化妆品车间制作岗位标准操作规程

目的：建立化妆品车间制作岗位操作规程，使制作操作规范化。

范围：本规范适用于化妆品车间制作岗位

责任：化妆品车间制作班长、操作人员负责执行，QA负责监督

1.内容

1.1生产操作过程

1.1.1生产前的准备

1.1.1.1检查生产现场是否有清场合格证

1.1.1.2检查下发的批生产记录是否与生产指令一致

1.1.1.3检查设备是否有“已清洁”“完好”状态标识

1.1.1.4检查欲使用容器具等是否已清洁消毒

1.1.1.5自查操作人员工装是否整洁，手部是否消毒、个人卫生是否符合要求

1.1.1.6检查半成品品名、批号、规格和数量与生产指令是否一致，QA确认以上物料是否检验合格

1.1.1.7检查计量器具是否有检验合格证，并在有效期内

1.1.1.8自荐合格后请现场QA检查，检查合格后方可开工生产。

1.1.1.9提前30分钟开启电子称及天平预热，调节好天平及电子称至零点，并由二人核对

1.1.1.10按要求做好设备点检工作

1.1.2原料称量

1.1.

2.1认真学习工艺规程，按工艺流程进行原料秤配。

1.1.

2.2秤配原料人员必须使用一次性手套，秤配强酸、强碱类原料必须使用耐酸碱防护手套以及防护眼镜1.1.2.3秤配原料时必须做到一人称量，一人复核，并及时填写称量记录

1.1.

2.4秤配原料人员必须保证原料及数据的准确性，及时更新物料卡

1.1.

2.5已秤配好的原料必须严格按照工艺规程的要求，投入到指定的原料罐中

1.1.3半成品制作

1.1.3.1生产人员必须严格按照工艺规程操作，严禁个人随意更改工艺。

1.1.3.2对需要预先分散溶解的原料进行分散溶解。

1.1.3.3生产过程中必须严格按照质量控制点控制温度、搅拌速度和时间。

1.1.3.4对于工艺中有特殊要求的步骤，要严格按照工艺规程中的要求进行，比如：原料的缓慢加入、冷

却的缓慢进行等，诸如此类过程，不得随意加快操作速度。

1.1.3.5生产过程中认真及时填写《批生产记录》，并签字确认。

1.1.4出料

1.1.4.1出料前应先通知QA取样，检验合格后方可出料

1.1.4.2出料时膏体温度应保持在室温

1.1.4.3出料时将膏体放入套有无菌袋的料桶中，排出袋内的多余空气，用扎带扎紧，做好标识。

1.1.4.4对于液体内半成品，应加过滤网过滤出料。

1.1.4.5出料后准确称量每桶半成品的重量，及时记录在《批生产记录》中，运至静置间，做好交接工作。

1.1.5生产结束

1.1.5.1按照清场操作规程进行清场，真空均质乳化机按照相应设备清洗操作规程进行清洗消毒，严禁直接冲洗设备，应用毛巾擦拭。

1.1.5.2清场合格后，由QA签发《清场合格证》，并挂上明显的状态标识。

1.1.5.3.整理并如实填写生产记录

1.2重点操作复核

1.2.1操作前必须认真阅读生产工艺，按批号顺序领料，认真验收实物数量，检查外观质量是否符合标准1.2.2原料是否按照工艺要求加入，异常情况及时通知现场管理人员。

1.2.3及时填写《请验单》，递交QA。

1.3半成品质量标准

1.3.1高拴乳液类半成品：膏体均匀一致，外观光亮细腻，无杂质、颗粒、气泡等

1.3.2液体类半成品：外观均匀，具有流动性，无杂质、沉淀、分层等

2.安全防护和劳动保护

2.1严格执行各项制度，杜绝事故发生

2.2冲洗机器设备时，要管好电源

2.3发生事故时要及时报告，不得自行处理

2.4机器在运转时，室内必须有人，严禁相运转部位伸手，多人操作要先打招呼。

2.5下班时要检查门、窗、水、电、气是否关上

3.异常情况处理和报告

3.1发现半成品异常时，应及时向上级汇报并查找原因，做出正确的分析。

3.2机器设备发生故障时，要及时停机并与维修人员取得联系。

3.3出料称重时，发现总重量与生产数量不符时，应及时通知现场管理人员，查找原因。

相关记录

《批生产记录》

《清场合格证》

《请验单》