全自动荧光免疫分析仪工作原理
全自动荧光免疫分析仪技术条款响应偏离表
序号
招标文件技术要求
投标文件对应技术描述
I响
应
情
况
--
基本性能要求
1.1
适用范围：适用于检验科免疫相关项目的开
展。
二
技术参数、Leabharlann 置及功能要求2.1全自动免疫分析仪1套
2.1.1
方法学：荧光免疫层析法；
2.1.2
检测结果：定量、半定量、定性分析；
2.1.3
样本类型：支持静脉全血、末梢全血、稀释
0.ICo；
Δ
2.1.9
测量速度2120TEST/小时;
2.2.0
T/C台间差W5%；
2.2.1
不用开瓶盖，采用穿刺针，带穿刺功能；
2.2.2
样本自动混匀功能；
2.2.3
机内自动稀释模式；
2.2.4
自动吸样，加样；
2.2.5
自动孵育，固体直热式孵育，12个孵育位；
2.2.6
具有自动丢卡，且收集废卡功能；
3.9
列出详细的分项检测项目对应的试剂实际使用成本。
四
售后服务
*4.1
保修期：设备验收合格后原厂免费保修25年，终身维修；质保期过后不收任何维修、人工费、差旅费等服务性费用，仅收取基本零配件费，零配件按报价7折或更优折扣提供,保证零配件供应8年,先维修后付款；（附厂家或总代证明，售后有制造商授权或相关资质）；
台线上采购最低价；
3.6
除检测试剂盒外，免费提供反应杯、清洗液、稀释板、胶塞、采样拭子、保存液管等配套试剂使用耗材；
3.7
配套提供专用工作站一套（电脑含软件、打印机、外置扫描枪或扫描平台、2KVUPS,专业接线板），免费连接医院LlS系统；
全自动化学发光免疫分析仪运行原理
Assay processing for One step 25 (i System)
1. At position 1 the sample pipettor dispenses the sample into the RV (reaction vessel). 2. At position 2 the R1 pipettor dispenses the microparticles and acridinium-labeled conjugate. NOTE: For a delayed one-step assay the R2 pipettor adds the acridinium-labeled conjugate at position 71 and the vortexer mixes the reaction mixture at position 72. 3. At position 3 the vortexer mixes the sample, microparticles, and conjugate. 4. At positions 4 - 86 the reaction mixture incubates for 25 minutes.
化学发光现象的发现
最早发现的化学发光现象发生在生物体内，即荧火虫，现在 称之为生物发光(Bioluminescence). 到了十九世纪后期人们发现简单的非生物有机化合物也能产 生化学发光. 1877年，发现洛汾碱(2，4，5-三苯基咪唑)在碱性介质中被 过氧化氢等试剂氧化时发出绿色的光. 1928年，观察到鲁米诺(3-氨基苯二甲酰肼)在碱性介质中的 化学发光行为. 1935年，第一个报告了光泽精(N,N-二甲基二吖啶硝酸盐)与 过氧化氢反应产生化学发光. 到现在的吖啶酯、三联吡啶钌等发光标记物应用技术的成熟。
Phadia250全自动荧光免疫分析系统性能验证
Phadia250全自动荧光免疫分析系统性能验证Phadia250全自动体外检测系统是由瑞典Phadia公司研制，基于荧光酶联免疫分析法原理，以提供过敏、气喘及自体免疫疾病的临床诊断和监控为目的，集反应、检测和数据分析为一体的全自动荧光免疫分析系统。
ImmunoCAP特异性IgE定量是检测人血清或血浆中过敏原特异性IgE的体外实验方法，是用羊抗人IgE抗体包被的ImmunoCAP，捕获血清中存在的人体受食物和空气中变应原攻击后所产生的特异性IgE抗体，再以荧光标记的发展液与之结合，荧光强度的大小与待检特异性IgE的含量呈正相关。
以WHO标定的IgE标准品含量的对数做横坐标，以荧光强度为纵坐标，绘制半对数曲线，由该曲线可以确定不同的荧光强度所对应的特异性IgE含量。
PhadiaImmunoCAP检测过敏原的方法被认为是国际过敏原检测的公认标准，其他任何一种方法都要与其进行比较。
我科于2011年购买了一台该型号的仪器，我们对该仪器的准确性、稳定性、重复性、线性等相关性能的进行了评价，现将检测结果报告如下。
1仪器与方法1.1仪器瑞典Phadia AB公司生产的Phadia250全自动体外荧光免疫分析系统。
1.2试剂ImmunoCAP特异性IgE质控品、ImmunoCAP特异性IgE校准品（条）0100、ImmunoCAP特异性IgE酶标二抗、清洗液、底物液以及终止液等。
所用试剂及质控品均为Phadia AB公司原装进口。
1.3加样精度分别对样本（sample）、发展液（development）和终止液（stop solution）加样量进行测试，按IDM软件中虚拟Immuno反应盘提示，将20个已称重量（G1）的检测ImmunoCAP放入反应盘中的正确位置，选择“Replicate”为20次。
执行加样操作后，将检测CAP小心取出，并立刻称重（G2）。
加样重量（G）按G=G2G1。
计算20次加样的均值和CV%，CV%应小于厂家声明的加样2%。
最新的全自动化学发光免疫分析仪参数全自动血液体液细胞分析仪参数骨髓图像分析系统参数
全自动化学发光免疫分析仪参数1★非酶参与的管式直接化学发光，性状稳定不受温度及酸碱度影响2★测试速度单机≥600个测试/小时3★单机一次可装载≥300个样本4支持急诊优先，可自定义急诊位5具有自动重测功能6激发底物在实验过程中可随时更换7样本区、试剂区带独立供电冷藏系统8★单机一次可装载≥42种试剂9无线自动识别技术高速读取试剂盒全部信息10★校准品内置，无需另购11取样采用一次性TIP吸头12自动液面探测、凝块探测、气泡探测、碰撞探测13★单机一次可装载≥570个TIP吸头14★单杯设计，单机一次可装载≥2900个反应杯15智能化装载方式，支持连续装载，实时数量显示全自动血液体液细胞分析仪参数1、检测方法及原理：血液分析采用半导体激光法、鞘流电阻抗法、荧光染色法和流式细胞技术原理，CRP检测采用胶乳增强免疫散射比浊法。
2、报告参数≥37个，三维散点图≥3个。
★3、单机检测速度：CBC＋DIFF＋NRBC＞100个样本/小时；CBC＋DIFF＋NRBC＋CRP≥100样本/小时。
★4、进样方式及用血量：静脉血和末梢全血均可自动批量进样或手动进样；末梢全血检测CD+CRP用血量≤37μl，预稀释模式CD+CRP用血量≤20μl。
★5、配置自动进样器，自动进样器内轨标配回退功能，并可同时选配开放进样或封闭进样装置。
★6、末梢血自动批量检测模式支持以下功能：自动扫码进样、自动混匀、异常标本自动回退复检；自动混匀功能可适配主流末梢血采血管。
7、预稀释模式也能进行白细胞五分类、有核红细胞和CRP 检测，有急诊插入功能。
8、具有全自动体液（含胸水、腹水、脑脊液和浆膜液等体液）细胞计数和对体液中的白细胞进行分类的功能；具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能。
9、使用荧光染料和半导体激光检测WBC五分类，并具有有核红细胞检测功能，并能自动进行对白细胞计数的校正。
10、具有低值白细胞检测功能，如遇白细胞低值时自动增加计数颗粒数量来保证检测结果的准确性，无需二次折返检测。
荧光免疫分析仪的特点介绍 分析仪操作规程
荧光免疫分析仪的特点介绍分析仪操作规程荧光免疫分析仪是接受现代光电技术研发的一种用于荧光免疫层析检测卡定量分析的智能化仪器，是在食品安全领域对荧光免疫层析检测卡定量分析精密仪器。
可检测食荧光免疫分析仪是接受现代光电技术研发的一种用于荧光免疫层析检测卡定量分析的智能化仪器，是在食品安全领域对荧光免疫层析检测卡定量分析精密仪器。
可检测食品安全领域大多数检测项目，包括真菌素、抗生素、非法添加物以及动物疾病检测等。
荧光免疫检测技术具有灵敏度高、应用性好等优点，因此它被用于测量含量很低的生物活性化合物；例如蛋白质（酶、接受体、抗体）、激素（甾族化合物、甲状腺激素、酞激素）、药物及微生物等。
荧光免疫分析仪仪器特点杰出的光学结构，高精度光电检测模块；大尺寸全触控屏幕，友好舒适的客户操作系统；小体积轻重量，安装简单，易学易用；适用范围广，可定量分析各种检测项目；感应式刷卡自动录入样本信息；检测速度快，机读出结果仅需10秒；结果智能运算，显示/打印结果更直观；保存/查询结果更便捷。
荧光免疫分析仪适用于各种食品安全相关的检测试验室。
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逻辑分析仪的功能是怎样的？逻辑分析仪是分析数字逻辑关系的一种分析仪器，将被测信号通过比较器进行判定，高于参考电压者为High，低于参考电压者为Low，在High与Low之间形成数字波形。
逻辑分析仪实在的用途是什么呢？下面我就来实在介绍一下逻辑分析仪的功能，希望可以帮忙到大家。
逻辑分析仪的功能定时分析定时分析仪是逻辑分析仪中仿佛示波器的部分，它与示波器显示信息的方式相同，水平轴代表时间，垂直轴代表电压幅度。
免疫荧光分析仪原理
免疫荧光分析仪原理免疫荧光分析仪是一种常用的生物分析仪器，广泛应用于生物医学、生命科学、临床诊断等领域。
其原理基于免疫学和荧光技术，通过特定的抗体和荧光探针来检测和分析目标物质。
免疫荧光分析仪的工作原理如下：1. 样品预处理：首先，需要对样品进行适当的处理，以去除杂质、提取目标物质或增强目标物质的浓度。
常见的预处理方法有离心、洗涤、加热等。
2. 抗体标记：免疫荧光分析仪中的关键部分是抗体标记。
抗体是一种能够识别并结合特定抗原的蛋白质，可以通过不同的方法与荧光染料结合，形成荧光标记的抗体。
常见的荧光染料有荧光素、荧光素同位素、荧光蛋白等。
标记的抗体可以选择性地结合目标物质。
3. 抗原与抗体结合：将样品中的目标物质与标记抗体一起孵育，使其发生特异性结合。
这种结合是由于抗体与抗原之间的特异性识别和结合作用。
4. 清洗：将未结合的物质从样品中洗去，以降低背景噪音和假阳性反应。
常用的清洗方法有洗涤液、盐溶液、缓冲液等。
5. 测量荧光：将样品放入免疫荧光分析仪中，通过激发光源对荧光标记的抗体进行激发，激发后的抗体会发出荧光信号。
当光源与荧光染料的激发波长相匹配时，荧光染料会发出较强的荧光信号。
6. 信号检测和分析：免疫荧光分析仪会收集和记录样品发出的荧光信号，并将其转换为数字信号。
仪器会通过对信号进行定量和分析，得到样品中目标物质的含量和性质信息。
常见的分析参数有荧光强度、荧光光谱、荧光寿命等。
总结起来，免疫荧光分析仪用于检测目标物质的原理是通过特异性的抗体与目标物质结合，并利用标记的抗体的荧光信号来测定目标物质的含量。
该原理结合了免疫学的特异性识别和荧光技术的灵敏性、准确性，为科研和临床提供了一种快速、准确、灵敏的分析方法。
免疫荧光分析仪在肿瘤标志物检测、感染病原体检测、疾病诊断、药物筛选等领域具有广泛的应用前景。
全自动化学发光免疫分析仪运行原理
美国雅培i2000化学发光免疫 分析仪
吉林市中心医院 滕彦玲
化学发光基本原理
反应体系中的某种物质的分子(反应物、 产物、中间体或荧光物质) 吸收了反应所释放 的能量而由基态跃迁至激发态，然后再从激 发态返回基态，同时将能量以光辐射的形式 释放出来，产生化学发光. 将化学发光反应应用于分析化学，根据某一 时刻的发光强度或反应的发光总量来确定体 系的相应组分含量的分析方法叫化学发光分 析法.
化学发光的分类
化学发光反应参与的免疫测定分为二种类型。 第一种是以发光剂作为酶免疫测定的底物，通过发 光反应增强测定的敏感性。
如：化学发光酶免疫测定（CLEIA，与酶标ELISA法类
似，即最后一步酶反应所用底物为发光剂 ）
第二种是以发光剂作为抗体或抗原的标记物，直接 通过发光反应检测标本中抗原或抗体的含量。
1. Rear processing center cover 2. Rear processing center access panel 3. Power supply panel 4. Pump bay panel
1. Sample hardware components: Provide sample aspiration and dispense. 2. Reagent hardware components: Provide reagent aspiration and dispense. 3. Process path hardware components: Position the RVs for sample and reagent aspiration, mixing, washing, and CMIA processing
全自动发光免疫分析仪性能评价技术研究
全自动发光免疫分析仪性能评价技术研究王军;代蕾颖;杨忠;赵丙锋;李正;王会如【摘要】目的:建立全自动发光免疫分析仪关键模块的性能评价方法.方法:对市面上主流的15家企业生产的30个不同型号的全自动发光免疫分析仪的原理、结构、操作进行了调研,建立了仪器加样系统、孵育系统、清洗系统和检测系统各模块的性能评价方法,按该方法对各仪器进行了测试.结果:孵育系统:所有仪器温度控制正确度在(37±0.5)℃,波动度不超过0.5℃;加样系统:各型号仪器的样品针和试剂针量程差异大,样品针最小加注量从5μL到40μL,最大加注量从20μL到300μL,试剂针最小加注量从5μL到50μL,最大加注量从47μL到450μL.无论是样品针还是试剂针,当加注量>10μL时,大部分仪器能满足偏倚不超过10％,CV不超过3％;当加注量>50μL时,大部分仪器能满足偏倚不超过5％,CV不超过2％.加注量越小,对仪器要求越高,技术实现难度越大,少数仪器不能达到其声称的最小加注量(<10μL);检测系统:所有仪器均能满足声称的噪声要求,仪器的线性范围满足临床需要,均不小于3个发光值数量级,有的甚至达到6个数量级,少数仪器精密度(CV)超过3％、稳定性(偏倚)超过5％,需进一步改进;清洗系统:某些仪器的携带污染率超过10×10-6.结论:建立了发光免疫分析仪关键模块的性能评价方法,通过测试证明了方法的适用性和可操作性.【期刊名称】《发光学报》【年(卷),期】2019(040)001【总页数】8页(P122-129)【关键词】全自动发光免疫分析仪;关键模块;性能评价【作者】王军;代蕾颖;杨忠;赵丙锋;李正;王会如【作者单位】北京市医疗器械检验所体外诊断检验室,北京 101111;北京市医疗器械检验所体外诊断检验室,北京 101111;北京市医疗器械检验所体外诊断检验室,北京 101111;北京市医疗器械检验所体外诊断检验室,北京 101111;北京市医疗器械检验所体外诊断检验室,北京 101111;北京市医疗器械检验所体外诊断检验室,北京101111【正文语种】中文【中图分类】TF068.21 引言自动化的发光免疫分析仪越来越广泛地应用于医学检验[1-3]。
全自动荧光免疫分析仪工作原理
全自动荧光免疫分析仪工作原理公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]一、基本结构（一）按照反应装置的结构，自动生化分析仪主要分为流动式(FLOW SYSTEM)、分立式(DISCRETE SYSTEM)两大类。
1．流动式指测定项目相同的各待测样品与试剂混合后的化学反应在同一管道流动的过程中完成。
这是第一代自动生化分析仪。
2．分立式指各待测样品与试剂混合后的化学反应都是在各自的反应杯中完成。
其中有几类分支。
(1)典型分立式自动生化分析仪。
此型仪器应用最广。
(2)离心式自动生化分析仪，每个待测样品都是在离心力的作用下，在各自的反应槽内与试剂混合，完成化学反应并测定。
由于混合，反应和检测几乎同时完成，它的分析效率较高。
3．袋式自动生化分析仪是以试剂袋来代替反应杯和比色杯，每个待测样品在各自的试剂袋内反应并测定。
4．固相试剂自定生化分析仪(亦称干化学式自动分析仪) 是将试剂固相于胶片或滤纸片等载体上，每个待测样品滴加在相应试纸条上进行反应及测定。
操作快捷、便于携带是它的优点。
(二)典型分立式自动生化分析仪基本结构1．样品(SAMPLE)系统样品包括校准品、质控品和病人样品。
系统一般由样品装载、输送和分配等装置组成。
样品装载和输送装置常见的类型有：(1)样品盘(SAMPLE DISK)，即放置样品的转盘有单圈或内外多圈，单独安置或与试剂转盘或反应转盘相套合，运行中与样品分配臂配合转动。
有的采用更换式样品盘，分工作和待命区，其中放置多个弧形样品架(SECTOR)作转载台，仪器在测定中自动放置更换，均对样品盘上放置的样品杯或试管的高度、直径和深度有一定要求，有的需专用样品杯，有的可直接用采血试管。
样品盘的装载数，以及校准品、质控品、常规样品和急诊样品的装载数，一般都是固定的。
这些应根据工作需要选择。
(2)传动带式或轨道式进样即试管架(RACK)不连续，常为10个一架，靠步进马达驱动传送带，将试管架依次前移，再单架逐管横移至固定位置，由样品分配臂采样。
Getin1100荧光免疫定量分析仪操作规程
Getin1100荧光免疫定量分析仪操作规程1.目的配套基蛋生物干式荧光定量法专用试剂盒，体外定量检测人血清、血浆、全血或尿液中的肌钙蛋白I、NT-ProBNP,超敏C反应蛋白等，用于临床辅助诊断。
2.检测项目肌钙蛋白I、NT-ProBNP,超敏C反应蛋白等3.检测原理3.1 配套卡工作原理：在检测卡上包被有荧光标记的单克隆抗体以及捕获单克隆抗体，当试样加入到检测卡上时，荧光标记的单克隆抗体和样本中的待测物结合，形成抗原抗体复合物。
该复合物受毛细管作用向检测卡的检测区移动，并被包被在检测区的单克隆抗体捕获，形成“三明治”式的抗原抗体复合物。
3.2 Getin1100工作原理：将反应后的配套检测卡插入到分析仪中，仪器的测量系统自动对标记物和待测物结合区进行扫描，获得光学信号。
然后对光学信号进行测量和分析处理，定量得出实测物质的浓度。
4．标本采集及运送4.1 标本类型：血浆、全血、血清、新鲜晨尿4.2 标本要求：血液3ml,尿液20-40ml4.3 标本的运送：标本留取后，1小时内送检。
4.4 标本拒收标准：污染或不合要求的标本拒收。
5．仪器及试剂5.1 仪器名称：南京基蛋Getin1100仪器厂家：南京基蛋生物科技有限公司仪器型号：南京基蛋Getin11005.2试剂：南京基蛋提供的检测试剂卡6．操作步骤6.1 打开仪器主机电源。
6.2 屏幕显示欢迎界面，系统自动检测硬件、光路系统。
6.3 自检结束后即进入主界面，此时界面显示“测量系统”和“系统设置”菜单，按“确定”键仪器即进入等待测量模式。
6.4将相应的检测卡插入仪器的检测口中，按“模式”键选取标本对应的标本类型，再按“确定”键，仪器即将检测卡送入仪器检测模块中。
6.5 测量完成后，仪器在屏幕上显示本次检测结果，并可用内置打印机进行打印.6.6待测试完成后，按“返回”回到主界面，按“确定”初始化电机后可进行下一次测量.6.7测量完毕后，关闭主机电源。
时间分辨荧光免疫分析技术基本原理及应用
自动化程度高
该技术可以实现自动化检测， 提高检测效率，减少人为误 差。
技术挑战
标记物稳定性
荧光标记物的稳定性对检测结果 的准确性影响较大，需要保证标
记物在长时间内保持稳定。
仪器成本
时间分辨荧光免疫分析技术需要使 用特定的荧光检测仪器，仪器成本 较高，限制了该技术的普及应用。
操作复杂度
相对于其他免疫分析技术，时间分 辨荧光免疫分析技术的操作较为复 杂，需要专业人员进行操作和维护。
临床诊断
临床诊断
时间分辨荧光免疫分析技术可用于临床诊断，特别是对肿瘤、传染病、内分泌等疾病进 行检测和诊断。通过检测患者体内的特异性抗体或抗原，实现对疾病的早期发现和准确
诊断。
临床诊断的应用
时间分辨荧光免疫分析技术具有高灵敏度、高特异性和低背景干扰等优点，在临床实践 中得到广泛应用。它可用于检测肿瘤标志物、病毒抗体、激素水平等，为医生提供准确
02
时间分辨荧光免疫分析技术基本原理
荧光物质
荧光物质
荧光物质是时间分辨荧光免疫分析中的关键成分，通常是一些具有较长荧光寿 命的稀土金属离子或螯合物。这些荧光物质在特定波长的光激发下，能够发射 出波长较长、持续时间较长的荧光信号。
荧光物质选择
选择适当的荧光物质是时间分辨荧光免疫分析技术的关键，需要考虑到荧光的 稳定性、特异性、灵敏度以及与抗原或抗体的结合能力等因素。
可靠的诊断依据。
环境监测
环境监测
时间分辨荧光免疫分析技术也可应用于 环境监测，如水质检测、空气质量监测 等。通过标记环境中的有害物质或污染 物，利用荧光信号的发射和检测，实现 对环境质量的实时监控和评估。
VS
环境监测的应用
时间分辨荧光免疫分析技术可用于检测水 中的重金属离子、有毒有机物、细菌和病 毒等，以及空气中的有害气体和颗粒物。 这有助于及时发现环境污染问题，保障公 众健康和生态安全。
第14章 临床免疫检验的自动化分析
第14章临床免疫检验的自动化分析第14章临床免疫检验的自动化分析本章将详细介绍临床免疫检验的自动化分析。
自动化分析在临床免疫学中起着重要的作用，能够提高检验效率和准确性，减少人为误差，并且可以进行高通量的检测。
14.1 自动化免疫检验的原理在本节中，将介绍自动化免疫检验的基本原理。
包括自动化仪器的工作原理，自动化免疫检验的流程，以及常见的自动化免疫检验方法。
1①自动化仪器的工作原理自动化免疫检验仪器根据不同的原理进行工作，常见的包括酶免疫分析法（EIA）、放射免疫分析法（RIA）、荧光免疫分析法（FIA）等。
本节将详细介绍这些原理及其在自动化仪器中的应用。
1②自动化免疫检验的流程自动化免疫检验通常包括样本处理、试剂添加、反应与检测等步骤。
本节将详细介绍每个步骤的操作方法和注意事项。
1③常见的自动化免疫检验方法自动化免疫检验方法种类繁多，常用的包括酶联免疫吸附试验（ELISA）、免疫荧光检测法（IF）、化学发光免疫分析法（CLIA）等。
本节将详细介绍这些方法的原理、操作步骤和应用领域。
14.2 自动化免疫检验的优势与挑战本节将概述自动化免疫检验的优势和挑战。
自动化免疫检验相比传统的手工检验具有许多优势，例如高通量、高准确性和可靠性等。
然而，自动化免疫检验也面临一些挑战，如设备维护和数据的解释等。
14.3 自动化免疫检验在疾病诊断中的应用自动化免疫检验在疾病的诊断与监测中具有广泛的应用。
本节将介绍自动化免疫检验在各种疾病中的应用，包括感染性疾病、自身免疫性疾病、肿瘤标志物等。
14.4 自动化免疫检验的未来发展趋势随着科技的发展，自动化免疫检验也在不断发展。
本节将展望自动化免疫检验的未来发展趋势，包括新型仪器的应用、更高灵敏度和更快速的分析方法的研究等。
附件:●相关文献资料●仪器操作手册法律名词及注释:1.《医疗器械管理条例》：中华人民共和国卫生部颁布，规定了医疗器械的生产、流通、使用管理。
该法规保障了医疗器械的安全性和有效性。
罗氏cobas-e601化学发光免疫分析仪标准操作程序
罗氏cobas e601化学发光免疫分析仪操作程序1目的正确使用与维护罗氏c obas e601全自动化学发光免疫分析仪。
2仪器简介、工作原理2.1 仪器名称：全自动化学发光免疫分析仪2.2 仪器型号：罗氏cobas e6012.3 生产厂商：罗氏诊断公司德国2.4仪器简介：cobas e601是采用目前国内、外最先进的电化学发光免疫分析技术（ECLIA），该技术在发光反应中加入了电化学反应，应用理想的标记物，标记物三联吡啶钌分子结构简单，可标记任何抗原、抗体、核酸等，稳定性好，可确保检测结果的重复性好，无放射性、可避免对人体和环境的危害。
ECLIA是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫、化学发光免疫之后的新一代标记免疫测定技术。
该仪器秉承罗氏公司模块化设计，为实验室提供优秀服务。
3仪器运行环境3.1 环境条件为了确保系统操作的正常运转，应该保证以下的条件。
3.1.1 无尘良好通风的环境，无直接日照。
3.1.2 温度：18-32℃，温度的改变应该小于2℃/小时，屋内湿度：30%-80%。
3.1.3 输入电压220V（+/- 10％）50HZ，有良好接地的电源，单独接地线，对地阻抗小于10Ω，零地电压小于2V,仪器功率11KV A，建议UPS功率大于15KV A。
3.1.4 在附近没有会产生电磁波的仪器，环境噪音<85dB（A）。
3.2 供水要求3.2.1无菌去离子水(要求<10 cfu/ml，电导率≤1μS/cm), 水量: c701为50 L/h, c502为40 L/h，水压为0.5-3.5kg/cm2。
3.2.2 纯水水箱出水管口径1/2inch(约12mm内径），地面排水口距仪器排水出口在50--100mm，管长应小于5m。
3.3 操作人员3.3.1要求操作人员熟知相关指导方针与标准以及操作员手册中包含的信息与程序。
操作人员需要接受过罗氏诊断公司的培训，要求操作人员已仔细遵循操作员手册中详细说明的系统操作与维护程序，并取得罗氏公司培训合格的证书。
免疫检验自动化仪器分析
定时散射比浊法测定原理示意图
1. 仪器测定技术要点
(1) 抗原抗体预反应阶段 (2) 反应阶段 (3) 信号检测
2. 抗原过量检测
(1) 抗体适当过量 (2) 对抗原过量进行阈值限定
BN ProSpec全自动特定蛋白分析仪
(三)速率散射比浊法（rate nephelometry）
速率散射比浊法是抗原抗体结合反应的动力学测定 法。所谓速率是指抗原抗体反应在单位时间内形成免 疫复合物的量（不是免疫复合物累积的量），连续测 定各时间复合物形成的速率与其产生的散射光信号联 系在一起，形成动态的速率散射比浊法，每项检测仅 1～2min即可完成。
仪器测定技术要点
• 抗原抗体结合 • 电化学发光反应 • 光信号检测 • 检测完毕
电化学发光免疫测定示意图
电化学发光免疫测定工作示意图
AMPPD特性
碱性PH环境下，非酶解性的水解很低 热稳定性好 PH9时酶解速度最快，PH9.5时信噪比 最低 发光为持续型，15min达到高峰， 60min内强度维持不变
AMPPD发光反应原理示意图
仪器测定技术要点
• 抗原抗体结合 • 洗涤、分离 • 加入AMPPD发光剂 • 信号检测
碱性磷酸酶标记的化学发光免疫测定示意图
Access全自动酶标记化学发光免疫分析仪
UniCel™DxI 800
IMMULITE 2000型全自动酶标记化学发光免疫分析系统
（三）碱性磷酸酶标记的微粒子荧光免疫分析仪
鲁米诺是一种还原剂，在碱性溶液中被H2O2氧化产生鲁米诺衍生物 （激发态）。它以光量子辐射形式返回基态时，发出微绿色可见光。
鲁米诺增强化学发光的原理
辣根过氧化物酶标记的化学发光免疫测定示意图
荧光检测器的原理和应用
荧光检测器的原理和应用1. 荧光检测器的基本原理荧光检测器是一种用于检测物质发射荧光的仪器。
它基于荧光现象，通过激发物质产生荧光，然后测量荧光的强度和特性来实现对样品的分析和检测。
荧光检测器主要由以下几个组件组成：•光源：提供激发样品发射荧光所需的光源。
•激发光源：产生适当波长的光以激发样品中的荧光物质。
•激发滤光片：用于选择性地传递激发光。
•样品池：放置待测样品溶液的容器。
•探测器：用于测量样品发射的荧光信号。
•探测滤光片：用于选择性地传递发射光。
•数据处理系统：用于记录和分析荧光信号的强度和特性。
荧光检测器的工作原理基于分子在激发光作用下从基态跃迁到激发态，再从激发态返回基态时发射荧光。
由于不同化合物的电子结构和能级不同，它们所发射的荧光波长也不同。
荧光检测器利用这一特性进行样品分析和检测。
2. 荧光检测器的应用荧光检测器广泛应用于生物医药、环境监测、材料科学等领域。
下面列举了荧光检测器的几个常见应用：2.1 生物医药领域•荧光标记：通过标记生物分子即可追踪其在生物体内的活动、定位以及相互作用。
荧光检测器可以被用于检测荧光标记的生物分子，如荧光染料、荧光标记的抗体等。
•荧光定量PCR：荧光检测器可以用于快速、准确地检测和定量反应体系中的荧光信号，以评估反应程度和测定目标序列的数量。
•荧光免疫检测：荧光检测器结合抗体荧光标记物，可以实现对特定生物分子的高灵敏度和高选择性检测，如荧光免疫组化检测。
2.2 环境监测领域•水质检测：荧光检测器可以用于检测水体中的污染物质，如重金属离子、有机污染物等。
•大气监测：荧光检测器可以用于检测大气中的污染物质，如挥发性有机物、氨气等。
•土壤分析：荧光检测器可以用于检测土壤中的有机物质含量和理化性质，为农业生产和环境评估提供依据。
2.3 材料科学领域•荧光探针：荧光检测器可以用于测定材料表面的物理和化学性质，如膜的厚度、材料的热解行为等。
•荧光传感器：荧光检测器可以用于测定材料中特定物质的存在和浓度，如溶液中的pH、金属离子等。
发光免疫分析仪
仪器的核心部分， 是指挥控制中心。 其功能有程控操 作、自动监测、 指示判断、数据 处理、故障诊断 等，并配有光盘。
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三、发光免疫分析的基本结构
传送舱
全自
动微
粒子
电子
主探针
化学
系统
微电脑
系统
发光 免疫
控制
分析
仪
流体
分析
系统
系统
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三、发光免疫分析的基本结构
全自动电化学发 光免疫分析仪
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五、操作与维护及常见故障处理
开机
打开供水系统和操作电源，开启启动程序， 输入操作者ID，进入软件，启动系统操作
全 自
工作前准备
设置仪器参数，装载各种耗材，运行校准程 序，再运行质控和定标
动
电 化 学
样品装载
将样本装入标本架，选择标本类型，输入标 本架号、标本号以及检测项目
发 光 样本测定 免
确认启动条件后，按“Start”键，仪器会自 动对标本进行测定
75或30个标本
试剂盘
13种试剂
24种试剂
18或25种试剂
急诊标本
均可随到随做，无需中断运行
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五、仪器的使用与维护及常见故障的处理
开机
打开仪器电源，等待仪器自检，按 “STARTUP”键启动
全 自 动
参数设置
进入菜单，设定测量参数，放置检测试剂和 消耗品
化
学 发 光
样品装载
将被测样品放入样品架，输入起始样品栏的 位置和起始样品编号，选择样品的测试项目
控制单元
就是一台完整 的计算机，并 配有支架及打 印系统。
化学发光免疫仪的原理
化学发光免疫仪的原理化学发光免疫分析仪的工作原理可以概括为以下几点:一、化学发光原理化学发光指的是某些化学反应产生的光quanta,而不加热的过程。
这种发光反应称为化学发光反应,化学发光试剂是引起这种反应的物质。
二、化学发光反应机理许多化合物在氧化或还原反应中,电子从激发态跃迁到基态时,可以发出光子产生发光。
这是化学发光的基本原理。
常见的化学发光体系是过氧化物-荧光素等。
三、化学发光在免疫分析中的应用1. 标记化学发光物质到抗原或抗体上,作为信号指示剂。
2. 当免疫复合物形成时,添加发光底物,发生化学反应发出光子。
3. 使用光电倍增管等检测发光强度,按量定律计算目标物质的浓度。
四、化学发光免疫分析仪的组成1. 样本加入系统:可自动加入样本、试剂。
2. 温控系统:控制孵育温度,促进免疫反应。
3. 测量系统:光电倍增管等检测发光值。
4. 数据处理系统:绘制标准曲线,计算浓度。
5. 检测杯盘:存放样本、试剂。
6. 微型泵系统:控制液体流速、顺序。
五、化学发光免疫分析仪的性能优势1. 检测灵敏度高,可以检测痕量样本。
2. 检测范围广,直线性范围宽。
3. 操作简便快速,可实现自动检测。
4. 可以设计为便携式仪器,现场检测。
5. 可进行多项目标的同时检测。
六、化学发光免疫分析仪的典型应用1. 临床样本中的病原体、药物检测。
2. 食品、环境中污染物质的快速筛查。
3. 科研中酶活性的测定。
4. 生物工程中抗体亲和力的评定。
综上,化学发光免疫分析仪整合光学、电学、流体控制、数据处理等技术手段,实现了高灵敏度、高通量的免疫分析,在生物医药领域具有重要应用价值。
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全自动荧光免疫分析仪工作原理公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]一、基本结构（一）按照反应装置的结构，自动生化分析仪主要分为流动式(FLOW SYSTEM)、分立式(DISCRETE SYSTEM)两大类。
1．流动式指测定项目相同的各待测样品与试剂混合后的化学反应在同一管道流动的过程中完成。
这是第一代自动生化分析仪。
2．分立式指各待测样品与试剂混合后的化学反应都是在各自的反应杯中完成。
其中有几类分支。
(1)典型分立式自动生化分析仪。
此型仪器应用最广。
(2)离心式自动生化分析仪，每个待测样品都是在离心力的作用下，在各自的反应槽内与试剂混合，完成化学反应并测定。
由于混合，反应和检测几乎同时完成，它的分析效率较高。
3．袋式自动生化分析仪是以试剂袋来代替反应杯和比色杯，每个待测样品在各自的试剂袋内反应并测定。
4．固相试剂自定生化分析仪(亦称干化学式自动分析仪) 是将试剂固相于胶片或滤纸片等载体上，每个待测样品滴加在相应试纸条上进行反应及测定。
操作快捷、便于携带是它的优点。
(二)典型分立式自动生化分析仪基本结构1．样品(SAMPLE)系统样品包括校准品、质控品和病人样品。
系统一般由样品装载、输送和分配等装置组成。
样品装载和输送装置常见的类型有：(1)样品盘(SAMPLE DISK)，即放置样品的转盘有单圈或内外多圈，单独安置或与试剂转盘或反应转盘相套合，运行中与样品分配臂配合转动。
有的采用更换式样品盘，分工作和待命区，其中放置多个弧形样品架(SECTOR)作转载台，仪器在测定中自动放置更换，均对样品盘上放置的样品杯或试管的高度、直径和深度有一定要求，有的需专用样品杯，有的可直接用采血试管。
样品盘的装载数，以及校准品、质控品、常规样品和急诊样品的装载数，一般都是固定的。
这些应根据工作需要选择。
(2)传动带式或轨道式进样即试管架(RACK)不连续，常为10个一架，靠步进马达驱动传送带，将试管架依次前移，再单架逐管横移至固定位置，由样品分配臂采样。
(3)链式进样试管固定排列在循环的传动链条上，水平移动到采样位置，有的仪器随后可清洗试管。
分配加样装置大都由注射器、步进马达或传动泵、加样臂和样品探针等组成，①注射器(SYRINE UNIT)。
根据注射器直径和活塞移动距离的多少，定量吸取样品或试剂。
它的精度决定加样的精度，一般可精确到1微升。
注射器漏液时，首先考虑是否探针堵塞，其次是注射器活塞磨损等。
有的加液系统采用容积型注射泵和数控脉冲步进马达，提高精度。
②样品探引(PROBE)与加样臂相联，直接吸取样品。
探针均设有液面感应器，防止探针损伤和减少携带污染。
有的设有阻塞检测报警系统当探针样品中的血凝块等物质阻塞时．仪器会自动报警冲洗探针，并跳过当前样品，对下一样品加样。
有的还有智能化防撞装置遇到阻碍探针立即停止运动并报警。
即使如此，它仍是非正规操作时的易损件。
为了保护探针，除预先需要根据样品容器的高低、最低液面高度等进行设置外、，样品容器的规格、放置以及液面高度等设定条件不得随意改变。
在某些仪器上，采样器和加液器组合在一起，加样品和加试剂或稀释液一个探针一次完成。
③加样臂。
连接探引，在样品杯(试剂瓶)和反应杯之间运动，完成采样和加样(加试剂)。
它的运动方式，与仪器工作效率及工作寿命有一定关系。
④阀门用以决定液体流动方向。
⑤稀释系统。
对样品进行预稀释、过后稀释或加倍，对标准原液系列稀释等。
不同仪器的稀释方式有所差异，要注意识别。
试剂系统亦有稀释功能：2．试剂(REAGENT)系统一般由试剂储放和分配加液装置组成。
(1)试剂仓常与试剂转盘结合在起。
多数仪器将试剂仓设为冷藏室，以提高在线试剂的稳定期。
(2)分配加液装置(DISPENSE UNIT)。
与样品系统的类似。
，试剂探针常常可以对试剂预加温，双试剂系统的试剂2(R2)探针起始量宜较下，以便配合不同R1/R2比例的试剂。
(3)试剂瓶(BOTTLE)。
有不同的形状及大小规格。
如 COBAS MIRA PLUS仪有4、10、15、35ML等规格，瓶底呈凹形，OLYMPUS AU600仪有30和60ML两种；日立7060仪有20、50、100ML三种等规格。
应根据工作量和试剂规格．考虑试剂瓶残留死体积和更换频率，合理选用。
独特设计的卡式试剂盒，体积小，防蒸发，方便储存。
(4)配套试剂常有条形码，仪器设有条形码检查系统，可对试剂的种类、批号、存量、有效期和校准曲线等货剌，进行核对校验，如BECKMANCX7等。
(5)试剂瓶盖自动开关系统，更有利于试剂保存。
有的仪器可在运行中添加，更换试剂，有的则须在暂停状态进行。
3．条形码(BARCODE)识读系统一般由扫描系统、信号整形和译码器三部分组成。
扫描系统以光源扫射黑条白空相间的条码符号由于条和空对光的反射不同、不同宽窄的条符反射光持续时间不同，产生强度不同的反射光．再经光电转换元件接收并转换成相应强度的电信号，最后通过信号整形，由译码器解译。
系统自动识别样品架及样品编号识别试剂、校准品及其批号、失效期，有的并可识别校验校准曲线等信息。
实验室常用条形码类型有CODE 39、CODE 128、2 OF 5 STANDARD、INTERLEAVED2OF 5等。
要自编样品条形码需要条形码输入器，条形码阅读系统与条形码要匹配。
已有全自动试管分配暨条形码粘贴准备系统。
4．反应系统(1)反应盘装载一系列反应比色杯（CUVETTES）,多为转盘形式。
反应测定过程中按固定程序，在加样臂、加液臂、搅拌棒、光路和清洗装置之间转动。
有的仪器在反应杯中完成反应后再吸入比色杯比色，现在更常见反应和检测同在比色杯中进行，效率更高，尤其适于连续监测法。
比色杯多采用硬质石英玻璃、硬质玻璃、无紫外光吸收的丙烯酸塑料等，使用寿命不一。
DIMENSION系列的比色杯在机器内自动制造，自动封口，免冲洗，无污染。
流动池式主要在小型分析仪用。
容积一般几十微升，但抽液管道占用较多反应液，多样品连续使用，增加交叉污染机会。
蠕动泵(PUMP)。
半自动生化仪需要蠕动泵抽吸反应液进人流动比色池作测定。
要求定期对蠕动泵校准，即通过吸人定量的水来检验泵的吸液量是否准确。
一般均设有泵校准功能。
(2)混合装置(MIXING UNIT) 如采用多头回旋搅拌棒(二头双清洗式搅拌系统)。
搅拌棒常具特氟隆不粘涂层，避免液体粘附。
(3)温控装置生化分析仪通过恒温控制装置来保持孵育温度的调控和恒定也是由计算机来控制的，理想的孵育温度波动应小于±01℃。
保持恒温的方式有三种。
①空气浴恒温：即在比色杯与加热器之间隔有空气。
空气浴恒温的特点是方便、速度快、不需要特殊材料，但稳定性和均匀性较水浴稍差。
罗氏(ROCHE)的COBAS和0LYMPUS AU2700系统采用的就是空气浴恒温模式。
②水浴循环式：即在比色杯周围充盈有水，加热器控制水的温度。
水浴恒热的特点是温度恒定，但需特殊的防腐剂以保证水质的洁净，且要定期更换循环水。
日立系统生化分析仪采用的即是水浴循环恒温装置。
⑧恒温液循环间接加热式：结构原理是在比色杯周围流动着一种特殊的恒温液(具无味、无污染、惰性、不蒸发等特点)。
比色杯和恒温液之间有极小的空气狭缝，恒温液通过加热狭缝的空气达到恒温，其温度稳定性优于干式，和水浴式循环式相比不需要特殊保养。
5．清洗(WASH)系统探针和搅拌棒采用激流式等方式自动冲洗。
清洗装置一般由吸液针、吐液针和擦拭刷组成。
清洗工作流程为吸出反应一吸于一注入纯水一吸干一擦干。
清洗液有碱性和酸眭两种。
一般说来，在吸出反应液后，仪器先用碱性液冲洗，再用酸性液冲洗，最后用去离子水冲洗三遍。
擦拭刷的功能是吸去杯壁上挂淋的水，刷体内部有负吸装置。
使用进程中要注意擦拭刷是否磨损。
值得注意的是，对于常规冲洗还不能清除交叉污染(CARRY—OVER)的实验要特别处理，以减少交叉污染或携带污染。
例如，胆固醇测定试剂中的胆酸盐对血清总胆汁酸的测定有干扰，在消除交叉污染的程序中，可输入程序，指令总胆汁酸不在测试胆固醇的比色杯中进行测定，如不能避开，仪器则对比色杯进行特别冲洗，防止发生交叉污染。
冲洗水的水温自动控制到与恒温反应槽温度相近，保证反应系统的恒温，并增加去污力。
急诊测定后采用针对性清洗，似乎比采用固定的全面清洗程序更有效率更经济。
耗水量仪器间相差较大。
ABBOTT AEROSET 自动生化分析仪等系统具有自动清洗功能(SMART WASH)和最佳标本顺序选择功能(OSS)。
即仪器根据试剂或样品间交叉污染的项目组合，自动改变检测顺序，避免互有影响的分析项目；确实无法回避时，则采用选定的特殊清洗剂作自动清洗。
6．比色系统(1)光源多数采有卤素灯，工作波长为325～800NM。
卤素灯的使用寿命较短，一般只有1 000～L 500小时。
当灯的发光强度不够时，仪器会自动报警，应及时更换，部分生化分析仪采用的是长寿命的氙灯，24小时待机可工作数年，工作波长285-750NM。
(2)比色杯自动生化分析仪的比色杯也是反应杯。
比色杯的光径～0.7 CM不等，通常为石英或优质塑料。
光径小的省试剂，当比色杯光径小于1 CM时，部分仪器可自动校正为1CM。
生化分析仪的比色杯自动冲洗装置在仪器完成比色分析后做自动反复冲洗、吸干的动作，比色杯在自动检查合格后继续循环使用。
要及时更换不合格的比色杯。
如采用的是石英比色杯，比色杯要定期检查清洗。
(3)单色器与检测器各类自动生化分析仪应用的是可见一紫外吸收光谱法，即监测200-700NM光区某特定波长下发色基团吸光度的变化，辅以微机软件系统的计算来完成测定。
可见一紫外吸光谱定量的基础是LAMBER—BEER定律。
传统的分光度测定普遍采用前分光，即在光源灯和样品杯之间先要用滤光片、棱镜或光栅分光，通过可调的狭缝，取得与样品“互补”的单色光之后，照射到样品杯，再用光电池或光电管作为检测器，测定样品对单色光的吸收量(吸光度)。
而现代大多生化分析仪采用后分光测量技术。
后分光测定：将一束白光(混合光)先照到样品杯，然后再用光栅分光，同时用一列发光二极管排在光栅后面作为检测器。
后分光的优点是不需移动仪器比色系统中的任何部件，可同时选用双波长或多波长进行测定，这样可降低比色的噪声，提高分析的精确度和减少故障率。
生化仪的单色器即分光装置，有干涉滤光片和光栅分光两类。
干涉滤光片有插入式和可旋转的圆盘式两种。
插入式就是将需用的滤光片插入滤片槽中，圆盘式是将仪器配备的滤光片都安装在圆盘中，使用时旋转至所需滤光片处即可。
干涉滤光片价格便宜，但易变潮霉变，从而影响检测结果的准确性，半自动生化分析仪多采用此种滤光片。
光栅分光可分为全息反射式光栅和蚀刻式凹面光栅两种。