医院实验室外部服务和供应品采购、接收管理程序
ISO17025：2017实验室-外部提供产品和服务控制程序
1 目的为了保证影响实验室活动的产品和服务的适宜性，对外部提供的服务、产品的购买、接收和存储进行有效控制和管理，保证检测结果的质量。
2 范围适用于对检测结果质量有影响的产品和服务的购买、接收和储存的管理。
本程序所指的产品包括测量标准、设备及辅助设备、化学试剂及消耗材料、标准物质等。
服务包括检定或校准、设施和设备运输、安装、维护保养、能力验证、培训、评审和审核、废物处理等。
3 职责3.1 检测室负责一般仪器设备及辅助设备、化学试剂、消耗性材料、标准物质的采购申请计划的编制、验收、储存等，负责对供应商的调查和使用后反馈。
一般物质、特殊物质、仪器设备供应商评价记录由公司物资仓完成。
3.2 综合组负责仪器设备检定或校准服务、能力验证、培训、评审和审核等服务实施以及供应商调查、服务后的反馈，并负责保存合格供应商档案及评价记录。
3.3 技术负责人负责大型、精密、特种检测设备的申请计划。
3.4 质量负责人负责组织相关科室对外部供应商进行监控和评价。
3.5 主任批准产品和服务采购计划。
4 职责4.1公司的采购流程如下图1所示。
页次第 43 页共 6页文件名称外部提供产品和服务控制程序发布日期2019年1月1日图14.2明确服务和供应品的技术要求有采购需求的相关科室根据采购目的以及标准或作业指导书中规定的要求，填写《采购申请表》，提出需提供的产品和服务及其技术要求。
根据对检测工作的影响程度，将物资分为四类，具体分类及技术要求见下表1所示。
表1服务和供应品分类及其技术要求4.3 供应商的选择和批准4.3.1对物资供应商进行评价，建立供应商名册。
负责的部门对有关生产厂家的资质进行调查，通过其它使用单位的反馈或产品试用等方式掌握生产厂家的产品性能和质量、价格、售后服务、商业信誉等情况，物资仓建立合适的供应商名册，并实时更新，确保选择产品质量可靠、售后服务好的供应商。
对于外部支持服务，由检测中心建立《合格供方一览表》。
4.3.2选择供应商的准则尽量选择客户或检测标准推荐的、同行业公认的品牌、获得产品质量体系认证的、长期使用证明质量符合要求的供应商。
实验室应建立的选择、购买、验收和储存等的程序
实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。
一、目的
保证实验室消耗品的供应和避免浪费
二、适用范围
实验室负责消耗品的指定工作人员
三、职责
负责消耗品的指定工作人员应及时清点实验室内的所有消耗品，定时作出采购申请，同时在接收消耗品时，进行验收。
四、工作程序
1. 实验人员每月月中根据本室工作需要，结合近期消耗品的消耗情况，作出采购消耗品的申请计划，同时提供上月消耗量和库存量，经室主任批准后，提交医学检验部主任批准。
2. 由医学检验部审批同意后，向医院试剂仓库提出购买申请。
3. 由试剂仓库提交主管院长审批同意。
4. 由试剂仓库直接向生产厂家购买。
5. 从厂家购买的试剂首先按要求保存在试剂仓库中。
由医学检验部的仓管员从仓库提取试剂送到分子生物检验室。
6. 分子生物检验室的工作人员首先检测外包装包括厂家名称、批准文号、批号和有效期。
详细作好《样本接收记录》。
按保存条件将各种试剂分类保存。
7. 对试剂盒的性能进行质检，判断试剂盒对特定病原体核酸检出的特异性
8 、灵敏度、符合率及试剂的测定下限。
ISO17025 2017外部服务和供应品的采购程序
版本:A1 页号:2/4 1.0 目的:对服务和供应品采购过程进行控制，确保所选择的服务和所采购的供应品符合检测工作的要求，特编制本管理程序。
2.0 范围：适用于对本实验室检测质量有影响的外部服务和供应品采购的控制及对供方的选择和评价。
3.0 职责：3.1实验中心主任：批准或授权技术负责人批准外部服务/供应品采购合同、计划；必要时, 主持重大项目的合同评审。
3.2技术负责人：审核外部服务、供应品采购技术要求及计划；维护本程序的有效性。
负责汇总、编制实验室所需外部服务、供应品采购计划；按照采购计划报公司采购部门实施设备和耗材采购；如设备自带的热电偶等将仪器设备送往具有质量资质且能力符合要求的机构进行检定/校准；参与采购仪器、耗材的验收及其保管和发放。
3.3行政管理员：建立保存《合格供方名录》；4.0程序4.1对供方的调查和评价4.1.1 对供方要求1）为本实验室提供设备校准的机构必须符合以下要求：该校准项目已通过国家实验室认可或有计量授权；其校准溯源到国家基准或国际标准；能给出校准的测量不确定度。
2）为本实验室提供设备维修维护的必须是供应商或其指定的具有相关维修能力的机构，或者是具有相关能力的有成功的相关维修维护经验的机构。
3）为本实验室提供试剂和易耗品的供方至少必须满足以下条件：必须是合法的生产经营企业或经销商；对供方产品有特定许可要求的，应能提供生产许可的有效版本；提供的供应品必须有合格证或证实产品合格的有效文件；4）选择为本实验室提供仪器设备操作培训的机构时，优先选择仪器供货商，专业技术或质量管理知识培训的必须是国内权威的机构或人员。
4.1.2 对供方评价方法对为本实验室提供服务或供应品的供方评价方法如下：1）到供方现场考察其质量保证能力；2）对供方的服务业绩或供货业绩进行评价；3）对供方提供的样品进行检测和试用；4）收集对比同类厂家使用同类采购产品的经验；5）收集供方获得相关能力、资格证明的资料；6）收集供方相关服务或供应的评价资料；7）对供方发出“供方调查表”，收集相关信息。
医院实验室外部服务和供应品采购、接收管理程序
医院实验室外部服务和供应品采购、接收管理程序1.目的：规范检验科外部服务和供应品采购、验收、存储等管理，以保证检验工作的顺利开展，保证检验结果的质量。
2.范围：适用于检验科所有外部设备、试剂、耗材的采购供应。
3.定义：无。
4.权责4.1检验科主任按照国家的政策、法令，与医学工程部、总务部等共同协商制定管理流程。
4.2各部门根据管理流程，对外部服务产品的质量进行论证，确保是否符合检验所需达到的技术要求和质量要求4.3检验科岗各岗位工作人员负责耗材的短期保存、管理和使用。
5.制度内容5.1外部服务产品的合法性要求审核：检验科使用的耗材，必须符合国家的法规要求，必须三证齐全（产品生产许可证、产品注册证、供应商注册证），除自配清洗液和初级的制备试剂外。
5.2产品质量符合管理流程：新产品、新试剂或更换其他品种的试剂，在决定是否采用前，必须由科主任提出申请，报医学工程部进行组织招标后才能进入采购程序。
5.3产品招标采购、接受管理流程：产品招标采购按照国家法规，公开、公平、合理的原则进行。
5.3.1系统分析的设备和试剂：检验科和设备科根据相关资料、市场情况、上级医院或周边医院同类产品使用情况，由检验科作出产品论证报告，供招标办招投标采购。
5.3.2现用的试剂和耗材：检验科主任根据科室试剂和耗材的使用情况，经药学部和总务部申报采购计划，供应商按计划备货，按采购量供应。
检验科负责验收、接受试剂和耗材，验收内容包括试剂或耗材的名称、数量和外包装等，签收出库单。
5.3.3试剂和耗材的应急管理5.3.3.1质量原因：现用的试剂、耗材因出现质量问题而停止使用，检验科主任应根据实际情况决定是否将手头待测标本外送至委托实验室测定，并根据目前市场产品供应的质量和信誉，作出紧急判断，紧急调货，测试符合要求后，用于检验，随后作出更新试剂详细评价报告，进入招标采购流程。
5.3.3.2供货原因：一些长期供应的试剂，因某些原因不能在要求时间内按时、预期到位，检验科立刻书面通知药学部，与设备科共同完成相应试剂的紧急招标，采购，并安排专业组紧急评估，启用新试剂，原供应商恢复供货后，检验科和设备科需对该供应商重新评价。
ISO15189外部服务和供应控制程序
ISO15189外部服务和供应控制程序
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外部服务和供应控制程序
1 目的
检验工作使用的物资和消耗品可能对检验质量产生重要影响。
为保证长期稳定地获得符合要求的采购服务和供给，实验室对所有影响检验工作质量的服务及物品的采购进行控制，并建立、实施《仪器设备采购控制程序》和《检验试剂耗材控制程序》，保证为完成其检验工作而采购的服务、供应品（包括仪器设备、化学试剂、标准物质、玻璃仪器、零配件、易耗品、材料等）及其他与检验有关的服务和供给等方面能满足检验要求。
2 职责
2.1 各部门根据工作的需要，提出供应品和服务的采购申请。
2.2 技术负责人对采购申请进行论证，提出技术意见。
2.3 质量负责人对供应商进行评价，提出供应商名录。
2.4 技术负责人审批采购申请。
2.5提出申请的相关科室按供应商名录负责采购，并负责组织仪器、设备、消耗性材料、试剂的验收、保管及日常管理。
2.1 院总务科负责组织科设备管理员和申购科室等对仪器、设备、标准物质进行验收。
3 相关术语
⑴服务：计量器具的检定/校准，人员的培训，环境设施的改造，仪器设备的搬运、安装、维修、保养及售后服务等。
⑵供应品：检验过程中所需的检验仪器、辅助设备、标准物质、化学试剂、玻璃仪器、零配件、及其他消耗材料。
医院采供中心物资管理制度范文
医院采供中心物资管理制度范文一、目的为了确保医院采供中心物资的规范管理，提高物资的采购效率和运行效益，制定本管理制度。
二、范围本管理制度适用于医院采供中心所有物资的采购、领取、发放和库存管理等环节。
三、职责分工1. 采购部门负责物资的采购工作，包括招标、询价、比价等程序；2. 仓库管理部门负责物资的入库、出库、盘点和库存管理工作；3. 财务部门负责物资采购款项的支付和收款；4. 管理部门负责监督和审查采购过程中的合规性。
四、采购流程1. 需求确认：各科室提出物资需求，采供中心确认需求的合理性和紧急程度；2. 采购准备：采购部门根据采购需求进行招标、询价或比价，制定采购计划；3. 供应商选择：采购部门对供应商进行评估和筛选，选择合适的供应商；4. 合同签署：采购部门与供应商签订采购合同，明确双方的权责；5. 付款结算：财务部门按照合同约定的支付方式进行付款；6. 入库管理：仓库管理部门按照采购清单进行物资的入库登记；7. 出库发放：根据科室的领取申请，仓库管理部门进行物资的出库发放；8. 库存管理：仓库管理部门定期进行库存盘点和调整，确保库存的准确性。
五、监督和审查1. 管理部门通过定期抽样和检查，对采购过程中的合规性进行监督；2. 管理部门组织对采购合同的执行情况进行审查；3. 对发现的违规行为，管理部门将依法进行处理。
六、违规处理1. 对采购过程中的违规行为，将按照有关规定进行处理，包括警告、记过、降级、解聘等处分；2. 对供应商提供假冒伪劣产品或其他违法行为的，将取消合作资格，并依法追究其法律责任。
七、附则1. 本管理制度的解释权归医院采供中心所有；2. 本管理制度自发布之日起生效。
如有需要修改的情况，将进行相应的修订并重新发布。
09 外部提供产品和服务控制程序
1 目的为了保证影响实验室活动的产品和服务的适宜性，对外部提供的服务、产品的购买、接收和存储进行有效控制和管理，保证检测结果的质量。
2 范围适用于对检测结果质量有影响的产品和服务的购买、接收和储存的管理。
本程序所指的产品包括测量标准、设备及辅助设备、化学试剂及消耗材料、标准物质等。
服务包括检定或校准、设施和设备运输、安装、维护保养、能力验证、培训、评审和审核、废物处理等。
3 职责3.1 检测室负责一般仪器设备及辅助设备、化学试剂、消耗性材料、标准物质的采购申请计划的编制、验收、储存等，负责对供应商的调查和使用后反馈。
一般物质、特殊物质、仪器设备供应商评价记录由公司物资仓完成。
3.2 综合组负责仪器设备检定或校准服务、能力验证、培训、评审和审核等服务实施以及供应商调查、服务后的反馈，并负责保存合格供应商档案及评价记录。
3.3 技术负责人负责大型、精密、特种检测设备的申请计划。
3.4 质量负责人负责组织相关科室对外部供应商进行监控和评价。
3.5 主任批准产品和服务采购计划。
4 职责4.1公司的采购流程如下图1所示。
页次第 43 页共 6页文件名称外部提供产品和服务控制程序发布日期2019年1月1日图14.2明确服务和供应品的技术要求有采购需求的相关科室根据采购目的以及标准或作业指导书中规定的要求，填写《采购申请表》，提出需提供的产品和服务及其技术要求。
根据对检测工作的影响程度，将物资分为四类，具体分类及技术要求见下表1所示。
表1服务和供应品分类及其技术要求4.3 供应商的选择和批准4.3.1对物资供应商进行评价，建立供应商名册。
负责的部门对有关生产厂家的资质进行调查，通过其它使用单位的反馈或产品试用等方式掌握生产厂家的产品性能和质量、价格、售后服务、商业信誉等情况，物资仓建立合适的供应商名册，并实时更新，确保选择产品质量可靠、售后服务好的供应商。
对于外部支持服务，由检测中心建立《合格供方一览表》。
4.3.2选择供应商的准则尽量选择客户或检测标准推荐的、同行业公认的品牌、获得产品质量体系认证的、长期使用证明质量符合要求的供应商。
ISO170252024外部服务和供应品的采购程序
ISO170252024外部服务和供应品的采购程序首先，实验室应该明确外部服务和供应品的采购策略和目标，包括明
确采购的范围、目标和要求。
采购策略和目标必须与实验室的测试和校准
活动相结合，确保所采购的外部服务和供应品符合实验室的技术要求以及
所有适用的法律、法规和法规要求。
其次，实验室应该建立一个采购计划，详细描述实验室的采购需求、
采购预算、采购时间表和采购审核程序。
采购计划必须基于实验室的需求
进行制定，并充分考虑实验室的能力和资源。
接下来，实验室应该确保采购合同的签订和执行。
实验室应该明确采
购合同的条款和条件，确保所有采购的外部服务和供应品的质量、数量、
价格、交货时间和付款条件等都符合实验室的要求。
采购合同必须在供应
商和实验室之间签订，并加以执行和监督，确保供应商按照合同的约定提
供所需的外部服务和供应品。
最后，实验室应该建立一个严格的供应商绩效评估和监控程序。
这一
程序应该包括对供应商交付的外部服务和供应品的质量进行评估和监控，
确保其质量符合实验室的要求。
实验室可以利用各种质量管理工具和技术，例如抽样检验、定量分析、供应商调查等，来评估和监控供应商的绩效。
通过以上完善的采购程序，实验室能够建立起一个高效、可靠的外部
服务和供应品的采购体系，保证实验室的测试和校准活动的可靠性和准确性。
这样不仅能够提升实验室的声誉和信誉，还能够为实验室的客户提供
更优质的服务和测试结果。
同时，实验室还应不断改进和完善采购程序，
以适应市场和技术的变化，提高实验室的竞争力和可持续发展能力。
ISO15189实验室认可质量手册之外部服务和供应
外部服务和供应1 总则规范检验科外部服务及供应品的采购、验收、存贮等管理工作，以保证检验工作顺畅、检测结果可靠、低耗品的采购和管理清晰。
2 外部服务和供应的定义与分类外部服务和供应是指实验室外部提供给实验室的服务行为和物资产品两个方面。
对于检验科而言，外部服务和供应可分为两种情况：医院以外的单位提供的服务和供应；医院内部其他科室为实验室提供的服务和供应。
对于后者，也应对其服务和供应进行质量把关。
3 制定外部服务和供应的管理程序检验科管理层制定外部服务和供应的政策和程序，明确如何选择和采购可能影响检验科和检验质量的外部服务、设备以及消耗品等，确保所购买的各项物品应符合实验室的质量要求。
明确对消耗品进行检查、接受／拒收和贮存的程序和准则，并按照相应质量管理体系文件的要求保存采购物品的记录。
4 设备及消耗品的验证和验收对可能影响实验室服务质量的设备及消耗品，在使用前，要验证其性能标准是否满足规定的要求。
验证的方式有：通过检测质控样品并验证结果的可接受性、供应商对其质量的符合性声明（质量认证情况）、方法学性能评价等。
验收时，应对产品批号、有效期、规格、数量、价格进行核对，确认与清单是否一致。
5 建立一套库存控制系统检验科需要对外部服务、供应物品建立一套适当记录的库存控制系统。
记录包括：全部相关试剂、质控材料以及校正品的批号、实验室接收日期以及这些材料投入使用的日期。
这些记录按照《质量和技术记录管理程序》要求的规定保留，可能将来在实验室管理评审时利用。
6 外部服务和供应的评价实验室应对影响检验质量的关键试剂、供应品以及服务的供应商进行评价。
评价包括三个方面：一是供应机构的情况，包括其声誉、质量状况等；二是实验室供应品的质和量；三是服务情况，包括送货的快慢、售后服务等，并保留这些评价。
检验科主任审核并批准经评价合格供应商服务和产品名录，以作为实验室采购申请选择的依据。
7 相关文件175-PF-005《外部服务和供应品采购管理程序》。
医院采购工作流程及制度管理
医院采购工作流程及制度管理1. 概述医院采购工作流程及制度管理是医院维护正常运营所必须进行的一项重要工作。
采购工作的规范管理能够保证医疗机构物资的有效供应，确保医疗服务的正常开展，提高采购效率和质量，降低采购成本，维护采购过程的公平、公正和透明，防止腐败和滥用职权的发生。
2. 医院采购工作流程2.1 采购需求提出医院采购工作的第一步是采购需求的提出。
医院各科室根据实际工作需要，编制年度或季度的采购计划，并将计划提交给采购管理部门进行审批。
2.2 采购预算编制审批通过的采购计划将作为基础，采购管理部门将编制采购预算。
采购预算的编制需要考虑医院的财务状况、市场行情以及实际需求情况等因素，并经过医院财务部门的审核。
2.3 供应商的筛选与评估采购管理部门将根据采购需求和预算，制定供应商筛选的标准和流程，并向市场发布采购公告，吸引供应商的参与。
对供应商的资质、信誉度、产品质量、服务水平等进行评估，选择合适的供应商进行进一步洽谈。
2.4 商务谈判与合同签订在与供应商进行商务谈判的过程中，医院采购管理部门将与供应商就采购合同的具体内容、价格、交货期限、售后服务等进行洽谈，并最终达成一致。
双方在达成协议后，将正式签署采购合同。
2.5 采购审批与采购订单医院采购管理部门将采购合同和相关文件提交给医院领导和财务部门进行审批。
在获得审批通过后，采购管理部门将生成采购订单，并下发给供应商。
2.6 供应商的供货与验收供应商按照采购订单的要求，按时按量供货，并提供相应的产品质量报告和验收报告。
医院采购管理部门将进行验收，并核实供货的数量、质量和规格是否符合合同要求。
2.7 采购结算与支付医院财务部门将根据采购订单和验收报告，对供应商的供货进行结算，并及时支付采购款项。
同时，医院采购管理部门将根据采购记录和财务报告，进行采购成本与效益的分析。
2.8 采购档案归档完成采购工作后，采购管理部门将整理和归档采购相关文件，包括采购计划、采购合同、采购订单、验收报告等，建立起完整的采购档案。
实验室服务和供应品的采购控制程序
实验室服务和供应品的采购控制程序公司名称：___程序文件：服务和供应品采购控制程序目的：本程序的目的是对向公司提供外部服务和供应品的供方进行评估，确定合格供方名单，实施定点采购，并对服务和供应品的验收和储存进行控制，以确保供给和外部服务符合规定的要求，保证公司检测工作的质量。
适用范围：本程序适用于实验室所需的外部支持性服务和供应的关键环节实施的控制。
职责：1.总经理负责批准服务和供给品采购计划、批准合格供方名单。
2.各科室负责提出本部门服务和供给品需求的申请计划，并及时对服务和供给品进行验收，对使用情况进行评价和反馈。
3.综合室负责合格供方的评定、汇总采购计划、按计划实施外部协助和供给，并将相关记录归档。
控制程序：1.公司所需的外部服务和供应品主要包括：a)对本公司计量器具的检定/校准服务；b)分析、测量仪器设备以及实验室设施的运输、安装、调试、维修等服务；c)对检测工作质量有影响的人员培训服务；d)检测仪器、采样仪器、标准物质、参考标准、化学试剂、消耗性材料等；e)进行外部比对活动的检验机构等。
2.合格供方评定2.1综合室负责对外部比对、计量检定/校准、培训服务、测量设备的运输/安装/调试/维修服务、标准物质和耗材等供方的评定工作，首先列出候选供方名单。
2.2评定在评定合格供方时，应按以下要求进行：1）提供计量器具计量检定/校准服务的供方，应是法定计量检定单位，建立有完善的管理体系，具备相应的资源，并已通过实验室资质认定认可的校准实验室；2）提供培训服务的供方，应综合考虑其资源、声誉、业绩及专业情况；3）提供仪器设备的安装、调试、维修服务的供方，应具备法人资格，具备专业能力，熟悉业务，工作认真负责，尽可能要求原仪器设备生产厂家提供；4）标准物质、参考标准供方应有国家相关部门批准的标准物质许可证号，化学试剂、消耗性材料等供方应有生产许可证编号，应选择产品质量可靠，价格合理的生产、经营企业购买，必要时可选择合适的品牌或是通过ISO9001质量管理体系认证的企业。
医院检验科外部服务和供应管理要求
医院检验科外部服务和供应管理要求1概述检验工作使用的物资和消耗品可能对检验质量产生重要影响。
为保证长期稳定地获得符合要求的采购服务和供给，实验室对所有影响检验工作质量的服务及物品的采购进行控制，并建立、实施《仪器设备采购控制程序》和《检验试剂耗材控制程序》，保证为完成其检验工作而采购的服务、供应品（包括仪器设备、化学试剂、标准物质、玻璃仪器、零配件、易耗品、材料等）及其他与检验有关的服务和供给等方面能满足检验要求。
2 职责2.1 各部门根据工作的需要，提出供应品和服务的采购申请。
2.2 技术负责人对采购申请进行论证，提出技术意见。
2.3 质量负责人对供应商进行评价，提出供应商名录。
2.4 技术负责人审批采购申请。
2.5提出申请的相关科室按供应商名录负责采购，并负责组织仪器、设备、消耗性材料、试剂的验收、保管及日常管理。
2.1 院总务科负责组织科设备管理员和申购科室等对仪器、设备、标准物质进行验收。
3 相关术语⑴服务：计量器具的检定/校准，人员的培训，环境设施的改造，仪器设备的搬运、安装、维修、保养及售后服务等。
⑵供应品：检验过程中所需的检验仪器、辅助设备、标准物质、化学试剂、玻璃仪器、零配件、及其他消耗材料。
4要求4.1制定《仪器设备采购控制程序》和《检验试剂耗材控制程序》，对与检验质量有影响的服务和供应品进行选择和购买，对开展检验活动所需的仪器设备、试剂、消耗材料的选择、购买、验收、存储、使用进行严格的控制。
4.2 严格按程序运作，确保所购买的服务和供应品经过核验或证实符合规定的检验工作要求后方可投入使用，并保存符合性检查活动的记录。
4.3 对影响检验质量的物品采购需填写采购申请表，采购申请表的内容包括：名称、规格型号、需购置数量、技术要求、交货日期、用途、计划资金等，采购申请由各部门根据各岗位的需求申请提出，经科技术负责人审批后实施采购。
4.4由院总务科对供应商进行调查是否可列为合格的供应商。
实验室服务及供应品采购程序
实验室服务及供应品采购程序实验室服务及供应品采购程序1.0目的对与检测和校准工作有关的外部支持服务、仪器和消耗性材料等供应品的采购进行有效的管理, 以保证外部支持服务和供应品的质量，从而确保对检测质量有影响的服务和供应品的采购能够满足实验室检测要求。
2.0适用范围适用于对检测工作有影响的外部支持服务、仪器和消耗性材料等供应品的采购、验收和存储过程的管理。
3.0 定义外部支持服务：指实验室仪器校准、分包检测等其它技术支持性服务工作。
对电气检测质量有影响的服务包括但不限于校准服务、标准服务、样品运输服务、检测设施设备维护服务等。
4.0 职责4.1 实验室主任4.1.1 负责实验室的外部支持服务计划及设备和消耗性材料等供应品采购申请的批准，并委托公司相关职能部门实施。
4.1.2 批准合格供应商名册。
4.2 技术负责人4.2.1 审核采购计划和外部服务计划.4.2.2 审核合格供应商名册。
4.3 设备员4.3.1 负责对供应商、服务商的评估、考核、登记合格供应商名册和组织对供应品,设备验收工作。
4.3.2 负责提出采购计划和外部校准服务的计划。
4.4公司采购部4.4.1负责根据采购计划和外部服务计划实施采购4.5 文档员：负责归档保存合格所有服务及采购资料。
5.0 文件内容5.1 采购流程图5.2.1 设备和消耗性材料的采购设备员根据检测工作的需要，提出设备和消耗性材料的需求，组织填写《采购申请单》，注明设备和消耗性材料的名称、规格、量程、精度等其它技术要求，包含配件和软件，必要时附设计图或实样。
5.2.2 外部校准服务的计划设备员根据实验室设备校准需求提供外部校准服务的计划，应明确具体的技术参数或校准规范，按《设备管理规定》执行外部校准服务计划。
5.2.3 《采购申请单》和外部校准服务计划必须清楚地列出所需的技术要求,经技术负责人审核,实验室主任批准后交公司采购部实施.5.3 供应商选择5.3.1 设备员负责收集可能的供应商和外部服务名单及相应的背景资料，并参与对其进行比对、评估以保证服务及供应品的质量和要求满足检测工作的要。
实验室服务和供应品采购程序
1.目的和范围为确保服务和供应品（包括化学试剂，消耗性材料）符合分公司的检测要求，保证检测质量，更好地服务客户，对服务和供应品的采购管理作出规定，特编制本程序。
适用于检测中心外部服务采购（包括人员培训，仪器的外送校准或检定，维修）的管理，和供应品（包括关键试剂，消耗性材料的选择、购买、验收、存储）的管理。
2.职责2.1实验室经理负责批准合格供应商名录和采购计划。
2.2质量负责人2.2.1组织合格供应商评估并保存评估资料，持续维护合格供应商名录；2.2.2负责合格供应商的监督评审。
2.3技术负责人制定本部门使用的关键试剂/消耗品目录和质量及验收要求。
2.4检测人员：负责实验室服务和供应品需求特别是技术要求的申请及其对其使用的评价和反馈，参与仪器设备的验收。
3.工作程序3.1服务和供应品的识别本程序中所称的“服务和供应品”是指对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品，具体为：a)检测仪器设备的搬运、验收、安装、调试、校准或检定、维修和保养；b)检测过程中所需的标准物质、玻璃器具及其他消耗材料；c)为实验室提供培训服务的外部培训机构；3.2服务和供应品的申请实验室根据工作的需要，可通过填写《采购申请单》。
请购时需注明所需要物品的技术要求，数量，等级，型号等重要技术质量参数，由实验室技术负责人审核后，交实验室经理批准。
3.3供应商选择和评估3.3.1实验室应寻找各类服务和供应品的供应商，收集供应商的产品目录和资料，对于一种产品服务和供应商，有条件的话，寻找两个以上的供应商。
供应商的选定可依据以下条件：a)检测和/或校准标准中推荐的供应商；b)获得管理体系认证的供应商；c)本实验室过去长期使用的供应商；对于具备HSE相关资质的供应商，如ISO14001《环境管理体系---要求和使用指南》，OHSAS18001《职业健康与安全管理体系---要求》，SA8000《社会责任管理体系》等，实验室可对其优先选择。
对于所选的供应商需提供相应的评估资料：营业执照复印件。
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医院实验室外部服务和供应品采购、接收管理程序
1.目的：规范检验科外部服务和供应品采购、验收、存储等管理，以保证检验工作的顺利开展，保证检验结果的质量。
2.范围：适用于检验科所有外部设备、试剂、耗材的采购供应。
3.定义：无。
4.权责
4.1检验科主任按照国家的政策、法令，与医学工程部、总务部等共同协商制定管理流程。
4.2各部门根据管理流程，对外部服务产品的质量进行论证，确保是否符合检验所需达到的技术要求和质量要求
4.3检验科岗各岗位工作人员负责耗材的短期保存、管理和使用。
5.制度内容
5.1外部服务产品的合法性要求审核：检验科使用的耗材，必须符合国家的法规要求，必须三证齐全（产品生产许可证、产品注册证、供应商注册证），除自配清洗液和初级的制备试剂外。
5.2产品质量符合管理流程：新产品、新试剂或更换其他品种的试剂，在决定是否采用前，必须由科主任提出申请，报医学工程部进行组织招标后才能进入采购程序。
5.3产品招标采购、接受管理流程：产品招标采购按照国家法规，公开、公平、合理的原则进行。
5.3.1系统分析的设备和试剂：检验科和设备科根据相关资料、
市场情况、上级医院或周边医院同类产品使用情况，由检验科作出产品论证报告，供招标办招投标采购。
5.3.2现用的试剂和耗材：检验科主任根据科室试剂和耗材的使用情况，经药学部和总务部申报采购计划，供应商按计划备货，按采购量供应。
检验科负责验收、接受试剂和耗材，验收内容包括试剂或耗材的名称、数量和外包装等，签收出库单。
5.3.3试剂和耗材的应急管理
5.3.3.1质量原因：现用的试剂、耗材因出现质量问题而停止使用，检验科主任应根据实际情况决定是否将手头待测标本外送至委托实验室测定，并根据目前市场产品供应的质量和信誉，作出紧急判断，紧急调货，测试符合要求后，用于检验，随后作出更新试剂详细评价报告，进入招标采购流程。
5.3.3.2供货原因：一些长期供应的试剂，因某些原因不能在要求时间内按时、预期到位，检验科立刻书面通知药学部，与设备科共同完成相应试剂的紧急招标，采购，并安排专业组紧急评估，启用新试剂，原供应商恢复供货后，检验科和设备科需对该供应商重新评价。
5.4自配试剂的管理：检验科根据实际工作的需要，可能会有少量的自配试剂。
该试剂的配制方法在制度指导书中说明，在盛装的容器上需要注明名称，配制人，配制时间和有效期。
5.5报废试剂管理：由于试剂超过有效期或其他客观原因导致试剂报废，须填写相应表单，经检验科主任批准后方可报废。
5.5.1采购记录和成本核算：检验科主任应及时核算试剂、耗材
清单和发票，并做好领出手续，以便计划预算和成本核销统计。
5.6设备采购和管理
5.6.1对实验室设备的采购，根据医院管理流程，由科主任根据科室发展的需要和实际情况进行综合评价，向医学工程部提交年度计划，年度计划批准后，检验科负责论证和设备招标技术要求文件，由医学工程部主任审核后，交招标办组织招标采购。
详见《实验室仪器设备使用管理程序》。
5.6.2对设备维修、检定等特殊服务应该由该仪器设备责任人提出要求，检验科主任审核后向医院设备科提出申请。
详见《实验室仪器设备检定、校准程序》。