药剂学

名词解释
1．制剂:将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。

2．等量递加法:将量大的药物先研细，然后取出一部分与量小药物约等量混合研匀，如此倍量增加量大的药物直至全部混匀，这种混合方法叫等量递加法。

也叫配研法。

3．双提法:用水蒸气蒸馏法提取药材时，即收集挥发油部分，又收集水煎煮液部分的方法。

4．水提醇沉法:除去水提液中杂质的一种方法。

将中药水提液浓缩后，加入乙醇调整适当含醇量，经过静置、沉降，除去沉淀的方法。

5．胶丸:也称软胶囊。

6．软胶囊将药物密封于软质囊材中制成的胶囊剂
7．中药合剂:是指药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的口服液体制剂。

8．GMP:<药品生产管理规范>是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序.
9.置换价:药物的质量与同体积基质的质量的比值成为该药物对基质的置换价。

通过置换价可方便地计算出制备这种含药栓需要基质的质量。

10. 湿热灭菌法:用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法。

11. 等量递加法:配研法。

是先取量小的组分及与其等量的量大组分于混合器具中混匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，重复此操作至全部组分混合完毕。

比例量相差悬殊的散剂应采用此法混合。

12. 等渗溶液:等渗溶液是指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。

13. 低共熔:是指两种以上药物经混合后出现润湿或液化的现象。

单项选择题
1．研究药物制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性技术学科，称为（C）
A.制剂学
B.调剂学
C.药剂学
D.方剂学E．药物学
2.根据《部颁药品标准》的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称（D ）A. 中药 B.调剂 C. 方剂 D.制剂 E.药品3．需要制成倍散的是（B ）A.含低共熔成分的散剂 B.含毒性药品的散剂C.含液体药物的散剂D含浸膏的散剂..
4.中药浓缩液直接制粒的方法是（C）A.挤出制粒 B.高速搅拌制粒 C.喷雾干燥制粒 D.滚转法制粒 E.一步制粒
5.制备乌鸡白凤丸时，乌鸡适宜采用的粉碎方法是（C ）
6.下列属于采用升华原理干燥的是（B ）A.真空干燥 B.冷冻干燥 C.喷雾干燥 D.沸腾干燥 E.减压干燥
7.下列有关蒸馏、浓缩、干燥的陈述，错误的是（C ）A.生产中浓缩设备与蒸馏设备常常是通用的
B.热传导、对流传热、辐射传热往往同时进行
C.干燥时加热温度越高，液体汽化越快，干燥就越快
D.薄膜浓缩的原理是增加液体汽化表面，加速蒸发
E.药液浓缩的手段有蒸发、反渗透法、超滤法等
8.影响中药浸出效果的最关键的因素（D）A中药粒度B.中药成分C.浸提温度D.浓度梯度
9．下列浸提方法中，能在提取过程中保持最大浓度梯度的是（B ）A.浸渍法 B.渗漉法 C.煎煮法 D.回流热浸法 E.微波辅助提取法10．干燥过程不能除去（B）A.全部结合水B.部分结合水C.全部非结合水D.自由水分Ｅ．表面水分
11．下列不能提高药液滤过效率的措施是（B）A.增大滤过面积B.降低料液温度C.加压或减压D.加助滤剂E.动态滤过
12.以下关于减压蒸发的陈述错误的是（B ）A.溶液的沸点降低，防止或减少热敏性物质的分解B.不能回收乙醇
C.能不断地排除溶剂蒸汽，有利于蒸发顺利进行
D.增大了传热温度差，蒸发效率提高密闭容器
13．汤剂中药中的人参的处理方法是（D ）A.先煎 B.后下 C.包煎 D.另煎
14．可用于滤过除菌的滤器是（C ）A．G3垂熔玻璃滤器B．G4垂熔玻璃滤器C．0.22μm微孔膜滤器D0.45μm微孔膜滤器E砂滤棒15．汤剂中应该包煎的中药是（A）A.旋复花 B.西洋参 C.牡蛎 D.三七
16．下列对凡士林的叙述中，错误的是（C ）A又称软石蜡，有黄、白二种B有适宜的粘稠性与涂展性，可单独作基质
C．对皮肤有保护作用，适合用于有多量渗出液的患处D．性质稳定，适合用于遇水不稳定的药物E．在乳剂基质中可作为油相17.中药糖浆剂中含蔗糖量应不低于（C ）A.65％（g/ml） B.20％（g/ml）C45%(g/ml) D.60%(g/ml)
18．全身作用的直肠栓最佳用药部位是（E）A．接近肛门括约肌B．接近直肠上静脉C．接近直肠下静脉
D．距肛门口约5cm E．距肛门口约2cm
19．下列丸剂包衣材料中，不属于药物衣的是(A ）A.糖衣B百草霜衣C青黛衣D雄黄衣E朱砂衣
20．煎膏剂的制备工艺流程是（B ）A.渗漉→浓缩→收膏→分装B.煎煮→浓缩→收膏→分装
C.煎煮→浓缩→醇沉→滤过浓缩→收膏→分装
D.回流→浓缩→收膏→分装
21.下列物料中，不属于水丸赋形剂的是（B ）A.水 B.蜜水 C.酒 D. 醋 E.药汁
22．表面活性剂中起增溶作用的是（C ）A.分子极性基团 B.多分子膜C.胶束 D.氢键
23．可溶性颗粒剂最常选用的赋形剂是（D ）A.淀粉B.药材细粉C.硫酸钙二水物 D.糖粉
24．注射剂按分散体系可分为4类，不包括（D ）A.溶液型 B.乳状液型和混悬液型 C.固体粉末型 D.溶胶型
25．下列有关气雾剂通过肺吸收的叙述，正确的是（D ）A.抛射剂的蒸气压越大，药物吸收越好
B.药物在肺部吸收的速度与其分子量成正比
C.药物在肺部吸收的速度与其脂溶性成反比
D.药物在肺部的吸收主要取决于雾化粒子的大小
E.雾粒越小，药物在肺部的吸收越好
26.下列液体药剂中，分散相质点最大的是（D ）A.溶液型液体药剂B.高分子溶液C.乳状液型液体药剂D.混悬型液体药剂
27．下列关于溶液型气雾剂的叙述中，错误的是（A）A．溶液型气雾剂为单相气雾剂
B．常加入潜溶剂帮助药物溶解C．可供吸入使用D．抛射剂的比例大，喷出的雾滴小E．使用时以细雾滴状喷出
28．下列关于药材浸提溶剂的陈述，错误的是（C）A.浸提溶剂应最大限度地浸出有效成分
B.用水煎煮药材，亦会煎出脂溶性成分
C.高浓度乙醇能够浸出较多的强极性成分
D.溶剂中加人表面活性剂能提高浸出效率E．调节适当的pH，有利于某些弱酸、弱碱成分的提取
29. 升丹的主要成分是（C）A. 氯化汞 B.三氧化二砷C.氧化汞D.氯化亚汞E.四氧化三铅
30.热原的性质不包括（B）A.水溶性 B.挥发性 C.不挥发性 D.耐热性
31.不属于软膏剂、乳膏剂的制备方法的是（A ）A.溶胀法 B.研和法C.熔合法D.乳化法
32.下列膜剂的成膜材料中，成膜性能最好、最常用的是（D ）
A.羧甲基纤维素钠
B.玉米朊
C.阿拉伯胶
D.聚乙烯醇
E.甘油明胶
33.气雾剂的组成部分不包括（A ）A.密封容器 B.药物与附加剂 C.耐压容器和阀门系统 D.抛射剂
34．研究药物制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性技术学科，称为（C ）
A.制剂学
B.调剂学
C.药剂学
D.方剂学E．药物学
35.下列丸剂包衣材料中，不属于药物衣的是（A）A.虫胶衣B.百草霜衣C.青黛衣D.雄黄衣 E.朱砂衣
36.采用磷脂包封药物制成的微粒系统称（B ）A.包合物B.脂质体C.微囊 D.微球E.微丸
37．下列关于水提醇沉法操作的陈述，错误的是（C）A.水提液须浓缩后再加乙醇处理 B.加乙醇时浓缩液的温度不能太高C.应将浓缩液慢慢加入乙醇中 D.含醇药液应逐渐降温E.含醇药液应静置冷藏12~24小时
38.采用物理或化学等方法能将所有致病和非致病的微生物及细菌的芽胞全部杀死的操作是（A）
A.灭菌
B.防腐
C.消毒
D.抑菌
39. 下列关于新药临床试验对照的陈述，错误的是（A ）A.临床对照以自身对照为主，随机平行分组对照为辅
B.改变给药途径的药品，应以原剂型药为对照药
C.改变剂型但不改变给药途径的药品，应以原剂型药为对照药
D.已上市药品增加适应症者应以同类有效药为对照药
E.临床试验应该按照GCP的要求进行
40.最适用于对热敏感的药物进行超微粉碎的设备是D）A万能粉碎机2万能磨粉机C球磨机D流能磨Ｅ柴田式粉碎机
41. 下列方法中不能增加药物溶解度的是（B ）A.加助溶剂 B.加助悬剂 C.改变溶剂D.成盐 E.加增溶剂
42.粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为（A）
A、堆密度
B、粒密度
C、真密度
D、高压密度
E、空密度
43.包糖衣时，包粉衣层的目的是( B ) A、为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分侵入片芯
B、为了尽快消除片剂的棱角
C、使其表面光滑平整、细腻坚实
D、为了片剂的美观和便于识别E为了增加片剂的光泽和表面的疏水性
44.验证热压灭菌可靠性的参数是（4 ）A．F值B．F0值C．K值D．Z值E．D值
45. 软胶囊的胶皮处方中不包括（ B ）。

A、明胶B、乙醇C、甘油D、水
46. 下列属于栓剂油脂性基质的有（E ）A、甘油明胶B、Poloxamer C、聚乙二醇类D、S—40 E、可可豆
47. 根据Stokes定律，混悬微粒沉降速度与下列哪个因素成正比（C ） A 混悬颗粒半径B、混悬颗粒粒度Ｃ、混悬颗粒半径平方Ｄ、悬微粒粉碎度Ｅ、混悬微粒直径
4 8. 关于膜剂错误的表述是( B ) A 膜剂系指药物溶解或分散于成膜材料中或包裹于膜材料中，制成的单层或多层膜状制剂
B、膜剂的优点是成膜材料用量少、含量准确，适用于大多数药物
C、常用的成膜材料是聚乙烯醇（PV A）
D可用匀浆流延成膜法和压—融成膜法等方法制备E、膜剂中可用甘油、丙二醇等为增塑剂
49. 影响口服缓控释制剂的设计的理化因素不包括（D ）A、稳定性B、水溶性C、油水分配系数D、生物半衰期E、解离度
50. 现行的中国药典使用的版本为( E ) A 1985年B1995年C 2000年D 2005年E 2010
51. 我国工业用标准筛号常用“目”表示，“目”系指( A ) A.以每1 英寸长度上的筛孔数目表示 B.以每1 平方英寸面积上的筛孔数目表示
C.以每1 市寸长度上的筛孔数目表示
D.以每1 平方寸面积上的筛孔数目表示
52. 混悬型气雾剂的组成部分不包括B）A.抛射剂B.潜溶剂C耐压容D阀门系统E润湿剂
53. 对于药物降解，常用降解百分之多少所需的时间为药物的半衰期（ D ）A、5% B、10% C、30% D、50% E、90%
54. 注射剂调节等渗应该使用( C ) A、KCl B、HCl C、NaCl D、CaCl2 E、NaOH
55. 下列属于天然高分子材料的囊材是( A ) A、明胶B、羧甲基纤维素C、乙基纤维素D、聚维酮E、聚乳酸
56. 关于固体分散体叙述错误的是（ B ）A 是药物以分子胶态微晶等均匀分散于另一种水溶性,难溶性或肠溶性固态物质中所形成的
B、固体分散体采用肠溶性载体，增加难溶性药物的溶解度和溶出速率。

C、利用载体的包蔽作用，可延缓药物的水解和氧化。

D、能使液态药物粉末化。

E、固体分散体能够将药物高度分散，从而提高其生物利用度。

57. 影响药物稳定性的外界因素是（A ）。

A.温度 B.溶剂 C.离子强度 D.pHＥ．表面活性剂
58. 氯化钠等渗当量是指（ D ）A、与100g药物成等渗效应的氯化钠的量B、与10g药物成等渗效应的氯化钠的量
C、与10g氯化钠成等渗效应的药物的量
D、与1g药物成等渗效应的氯化钠的量
E、与1g氯化钠成等渗效应的药物的量
59．加入下列哪种物料可改善凡士林吸水性（ D ）A、植物油B、液体石蜡C、鲸蜡D、羊毛脂E、海藻酸钠
60．口服迟释制剂的制备目的是（ C ）。

A．改善药物在胃肠道的吸收B．治疗胃肠局部疾病C．提高药物生物利用度
D．避免肝脏的首过作用E．避免缓释、控释制剂在胃肠道吸收不完全，个体差异大的不足
多项选择题
1．关于药典的叙述，正确的是（ABD ）
A．《中国药典》是由凡例、正文、附录三部分内容组成B．凡例是药典的使用说明C．制剂通则收列在正文中D．各种剂型的概念、一般标准和常规检查方法收载于制剂通则项下E．《中国药典》（二部）的制剂通则中收载了各种常用的中药剂型
2．下列关于剂型分类的叙述，正确的是（ABCDE ）A．按给药途径不同可分为经胃肠道给药剂型与非经胃肠道给药剂型
B．按分散系统分类便于应用物理化学的原理来阐明各类剂型的特征C．浸出制剂和无菌制剂是按制法分类的
D．芳香水剂、甘油剂、胶浆剂、涂膜剂都属于均相系统的剂型E．按分散系统与形态分类，便于临床选用
3.中药药剂学研究的内容包括中药药剂的（ABDE）A.《配制理论》B. 《生产技术》C. 《仓储保管》 D.《质量控制》E《合理应用》4．可以在100000级洁净度的控制区生产的制剂是（ADE ）A.片剂 B.注射剂 C.滴眼剂 D.胶囊剂 E.丸剂
5.影响湿热灭菌的因素包括（A，B，C，D，E）A.微生物的种类 B.药物与介质的性质 C.蒸汽的性质D.灭菌时间 E.微生物的数量6．物料制颗粒的目的是（ABCE ）A.增加物料的流动性 B.增加物料的可压性C.防止粉末分层D.增加吸附和容存的体积
E.防止粉尘飞扬及被器壁吸附
7．下列关于冷冻干燥的陈述，正确的是（ABCDE ）A.冷冻干燥利用了冰的升华原理 B.物料在高度真空和低温条件下干燥
C.特别适于极不耐热物料的干燥
D.干燥制品多孔疏松，易于溶解
E.产品含水量1％~3%，利于长期贮存
8．中药的特殊的混合粉碎方法有（B，D，E ）A.水飞法 B.串料粉碎 C.超细粉碎 D.串油粉碎 E.蒸罐粉碎
9.注射剂的附加剂包括ABCD ）A.增溶剂B.pH调节剂C.抗氧剂D.等渗调节剂E.着色剂
10．片剂包衣的目的是（A，B，C，E）A.增加药物的稳定性 B.掩盖药物的不良气味
C.控制释药速度
D.避免药物的首过效应
E.美观，易于识别
11.可作为黑膏药基质原料的有（AC）A.红丹B.红升丹 C.植物油 D.聚乙烯醇 E.橡胶
12．中药制剂提取液的纯化方法有（B，C，D，E）A.萃取法 B.水提醇沉法 C.醇提水沉法 D.加壳聚糖澄清法 E.盐析法
13.可采用滴制法制备的剂型是（CE ）A．蜡丸B．浓缩丸C．胶丸D．微丸E．滴丸
14.影响中药干燥的因素是（A，B，C，D，E）A.被干燥物料的性质 B.干燥介质的温度、湿度和流速C.压力 D.干燥速度 E.干燥方法
15.具有缓释作用的丸剂是（DE ）A.水丸 B.水蜜丸 C.浓缩丸 D.糊丸 E.蜡丸
16.增加药物溶解度的方法有（ACE ）A.增溶B.加热C.助溶D.制成盐类E.增加潜溶剂
17. 需做崩解时限检查的片剂是（ABC ）A．普通压制片B．肠溶衣片C．糖衣片D．口含片E．咀嚼片
18. 注射剂的质量要求，包括（A、B、C、D ）A.无菌 B.无热原 C.药液pH值 D.渗透压 E.不得添加抑菌剂
19．下列制颗粒的方法中，属于湿法制粒的是（ABCE ）A．挤出制粒B．一步制粒 C.高速搅拌制粒 D. 滚压制粒 E.滚转制粒
20.关于酊剂，论述正确的是（A，D，E ）A.药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体剂型
B.用蒸馏酒浸提中药成分制得的澄清液体剂型
C.挥发性药物的浓乙醇溶液
D.不加矫味剂与着色剂
E.可用流浸膏稀释制成
21. 表面活性剂的特性是（ACDE ）。

A．增溶作用 B．杀菌作用 C．形成胶束 D．HLB值E．乳化作用
22. 脂质体的靶向性有（ABCD ）A.被动靶向性B.物理靶向性 C.化学靶向性 D.主动靶向性 E.天然靶向性
23．下列属热力学不稳定体系的是（CDE ）Ａ、低分子溶液Ｂ、高分子溶液Ｃ、乳剂Ｄ、溶胶剂Ｅ、混悬剂2 4. 气雾剂由以下哪些组成的（ABDE ）A、抛射剂B、药物与附加剂C、囊材D、耐压容器E、阀门系统25．根据囊壳的差别，通常将胶囊分为（AB ）A、硬胶囊B、软胶囊C、肠溶胶囊D、缓释胶囊E、控释胶囊
26. 关于乳化剂的说法正确的有（ABCD ）。

A．乳剂类型主要由乳化剂的性质和HLB值决定B．亲水性高分子作乳化剂是形成多分子乳化膜C．选用非离子型表面活性剂作乳化剂，其HLB值具有加和性D．乳化剂混合使用可增加乳化膜的牢固性
27. 影响因素试验包括（ABC ）A、高温试验B、高湿度试验C、强光照射试验D、在40℃RH75%条件下试验E、长期试验2 8．固体分散物的常用制备方法可有( ABCD) A．熔融法B．共沉淀法C．研磨法D．溶剂－熔融法
29．缓释制剂的特点是（BCDE ）A、药物的释放主要是零级或接近零级速度过程B、维持平稳的血药浓度，避免峰谷现象C、维持药效的时间较长D、减少服药总剂量E、减少服药次数
30．滴丸基质应具备的条件是(ABCD )。

A．不与主药发生作用，不影响主药的疗效B．对人体无害C．要有适当的比重
D．熔点较低，在一定的温度（60～100℃）下能熔化成液体，而遇骤冷又能凝固成固
填空题
1．处方是医疗和药剂配制的重要书面文件，在(法律)(技术)上、和(经济) 上具有重要意义
2．乳化型基质软膏剂的组成为(油相、乳化剂、水相。

3．分散片的主要特点是(吸收快)、生物利用度高。

4．按干燥程度浸膏剂可分为(稠浸膏) 和干浸膏两种。

5．表面活性剂开始形成胶束时的溶液浓度称为（临界胶束浓度）（CMC）。

6．置换价是指药物的重量与(同体积基质重量) 的比值。

7．粉体的休止角越小，其流动性越(大（)好）。

8．渗透压的调节方法有（冰点降低数据法）和（氯化钠等渗当量法）。

9. 热原检查方法有（家兔法）和鲎试剂法。

10. 空心胶囊是以_（明胶）为主要原料制成的。

11. 药物非临床研究质量管理规范英文缩写是GLP药物临床试验管理规范英文缩写是( GCP) 。

12. 喷雾剂常用的压缩气体为(二氧化碳)（CO2）、一氧化二氮（N2O）、氮气（N2）。

13. 散剂的工艺流程是：粉碎、过筛、混合、分剂量、质检、包装。

14. 口服定时（择时）释药系统，是指根据人体的生物节律变化特点，按照生理及治疗的需要而(定时定量) 释药的一种给药系统。

15. 由于缓、控释制剂在体内持续释放药物，避免了血药浓度的( 峰谷) 现象。

对错判断题
1．药品生产管理规范的英文缩写是GAP中药材生产质量管理规范的英文缩写是GMP 。

（错）
2．F0值是验证干热灭菌可靠性的参数。

（错）
3．在凡士林中加入羊毛脂可提高基质的吸水能力。

（对）
4．处方上必须有医师和药剂人员的签字，以示对开写处方及调配处方所负的_法律责任和_技术_责任。

(对)
5．散剂的工艺流程是：粉碎_、过筛_、混合、分剂量_、质检、包装。

（对）
6．露剂是含挥发性成分的中药利用水蒸汽蒸馏法制成。

（对）
7.中药调剂工作可分为中药材调剂和中成药调剂。

（错）
8.为提高物料的干燥速率，可采取的措施有：提高干燥介质的温度、_降低湿度_、增加传热面积与蒸发面积；减压干燥；控制升温速度。

（对）
9. 除另有规定外，含毒性药品的酊剂，每100ml应相当于原药材_ 10 _g，其他药物的酊剂，一般每100ml相当于原药材_20_g。

（对）
10.中药合剂是在汤剂的基础上发展而来，保留了汤剂奏效迅速的优势，服用量少，可批量生产，可取代汤剂。

（）
11.阿胶、鹿角胶、龟甲胶是常用的三种中药胶剂。

（对）
12.丸剂的制备方法有_泛制法_、_塑制法_和_滴制法_。

13. 泛制法的工艺流程包括_起模_、加大成型、_盖面_、_干燥_、选丸等工序。

（对）
14.与体液渗透压相等的溶液称为等张溶液。

（错）
15．Kraft点是离子表面活性剂的特征值，Kraft点越高，则CMC越小。

（对）。

16. 中药片剂按其原料特性的不同分为：_提纯片_、_全粉末片、全浸膏片_和半浸膏片四类。

17. 包合物外层的大分子物质称为主分子_，被包合的药物称_客分子_。

（对）
18.颗粒剂处方中的芳香挥发性成分，可制成β-CD包合物后加入干燥颗粒中混合均匀。

（对）
19. 混悬液中药物粒子的变化属于物理稳定性变化；溶液剂的色泽变化属于化学稳定性变化。

（对）
20.易吸潮的物料，应控制在其临界相对湿度以上生产，以防止吸潮。

（）
问答题
1．何谓物理灭菌法？写出5种常用的物理灭菌法，并说明其适用范围。

答：利用温度、声波、电磁波、辐射等因素达到灭菌的方法，称为物理灭菌法。

干热空气灭菌法适用于玻璃、金属制品、油脂类基质等。

热压灭菌法，适用于能耐受热压灭菌的药物制剂、物料。

流通蒸气与煮沸灭菌法，适用于不耐高温热药品、1~2ml注射剂。

紫外线灭菌，适用于空气、表面灭菌。

辐射灭菌法，适用于不耐热药品、含挥发性成分药品、中药等。

2．药物在液体药剂中的分散状态有哪几种？按分散系统对液体药剂如何分类？
答：药物在液体药剂中的分散状态有：分子、离子状；固体微粒状；液体微粒状。

按分散系统对液体药剂分类：真溶液型、胶体型、混悬液型、乳浊液型。

对水杨酸乳膏的处方及其制备工艺进行分析（5分）
处方水杨酸50g 硬脂酸甘油酯70g 硬脂酸100g 白凡士林120g 液状石蜡100g 甘油120g 十二烷基硫酸钠10g 羟苯乙酯1g蒸馏水480ml 答：(1)处方中各组分的作用？主药：水杨酸油相：单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、液体石蜡、白凡士林、；水相：蒸馏水；
乳化剂：硬脂酸甘油酯与十二烷基硫酸钠，为O/W型乳化剂；防腐剂：羟苯乙酯；保湿剂：甘油
(2)该处方可制成何种类型的软膏？可制成O/W型乳膏。

（3）简述制备方法。

将水杨酸研细过筛，备用。

取硬脂酸甘油酯，硬脂酸，白凡士林及液状石蜡加热熔化为油相。

另将甘油及蒸馏水加热至90℃，再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。

然后将水相缓缓倒入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基质；将过筛的水杨酸加入上述基质中，搅拌均匀即得。

简述热原性质与热原的去除方法
答：热原的性质(1) 耐热性(2) 滤过性(3) 水溶性(4) 不挥发性(5) 其它,热原能被强酸、强碱破坏，也能被强氧化剂如高锰酸钾或过氧化氢所钝化，超声波也能破坏热原。

热原的除去方法: (1) 高温法(2) 酸碱法(3) 吸附法
5．简述药物剂型选择的基本原则。

安全性：药物制剂的设计应能提高药物治疗的安全性，降低刺激性或毒副作用。

药物的毒副作用主要来源于化学结构药物本身，也与药物制剂的设计有关。

对于治疗指数低的药物宜设计成控缓释制剂，以减少峰谷浓度波动，维持稳定的血药浓度水平，降低毒副作用。

有效性：有效性是药物的前提，尽管化学原料药物被认为是药品中发挥疗效的最主要因素，但其作用往往受到剂型因素的限制。

可控性:药品的质量是决定其有效性和安全性的重要保证因此制剂设计必须做到质量可控可控性主要体现在制剂质量的可预知性和重现性。

稳定性：药物制剂的稳定性包括物理、化学、生物学稳定性。

顺应性：顺应性是指病人或医护人员对所用药物的接受程度。

难以为病人接受的给药方式或剂型不利于治疗。

6．增加药物溶解度的方法有哪些？（5分）
答：1）增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加，具有增溶作用的表面活性剂为增溶剂。

常用的增溶剂有聚三梨酯-80等。

增溶机理：增溶作用可以使被溶物的化学势降低，使整个体系趋向稳定。

2）助溶：一些难溶于水的药物由于加入第二种物质而增加其在水中的溶解度的现象叫助溶，
该第二种物质称为助溶剂。

常用助溶剂有某些有机酸及其钠盐，如苯甲酸钠、水杨酸钠等；
另一类是酰胺化合物，如乌拉坦、尿素等。

助溶机理：助溶剂与难溶性药物形成可溶性络合物；形成有机分子复合物；通过复分解而形成可溶性盐类。

3）制成盐类：一些难溶性弱酸、弱碱，可制成盐而增加其溶解度。

4）使用潜溶剂：有时溶质在混合溶剂中的溶解度要比其在各单一溶剂中的溶解度大，是具有这种性质的混合溶剂称为潜溶剂。

常用的潜溶剂有：乙醇、丙二醇、甘油、PEG-300等，均可于水组成混合溶剂。

此外，提高温度、应用微粉化技术减小粒径、包合技
术等都可促进药物溶解。

1．现有1000m1中药提取液，经测定其冰点降低度为0.07。

需加氯化钠多少克，才能使之成为等渗溶液？(1%氯化钠溶液的冰点降低度为0.58℃)
已知：ａ＝0.07（中药提取液的冰点降低度为0.07℃），b＝0.58
根据公式：Ｗ＝（0.52－ａ）／ｂ
2．某药物的可可豆脂置换价为0.5，纯可可豆脂栓剂每粒重2.0g，欲制成每粒含该药0.4g的可可豆脂栓剂100粒，需要加入多少可可豆脂？已知：f = 0.5 G = 2.0g W = 0.4g n = 100
根据公式：X = (G－W/f ) n
欲配制下面复方多粘菌素B滴眼液100ml，需加入氯化钠多少克使成等渗溶液。

处方硫酸多粘菌素B 0.25g 硫酸新霉素0.75g氯化钠适量注射用水加至100ml
（1%硫酸多粘菌素B的冰点下降0.05℃，1%硫酸新霉素的冰点下降0.06℃，1%氯化钠的冰点下降0.58℃）
解：根据公式：W=（0.52-a）/b (1分)
W=[0.52-(0.05×0.25+0.06×0.75)]÷0.58 (2分)
=0.80g (1分)
答：需加入氯化钠0.80克使复方多粘菌素B滴眼液成等渗溶液。

3. 欲制备鞣酸栓100粒，每粒含鞣酸0.2g，用可可豆脂为基质，纯基质栓的重量是2.0g，鞣酸对可可豆脂的置换价是1.6，求需要基质多少克（不考虑制备中的损耗）？
已知：n=100 W= 0.2 G=2.0 f = 1.6 根据公式：X=( G－W/f ) n = ( 2.0－0.2/1.6) 100=187.5(g)
答：需要基质187.5(g)。

配制100gHLB值为10.31的混合表面活性剂，问需Span60(HLB=4.7)和Tween60(HLB=14.9)各多少克?
设Span60需要x克。

10.31=(4.7x+14.9（100—x）)/100。