零售药店gsp认证整改报告

零售药店gsp认证整改报告

篇一：药店关于GSP认证现场检查整改报告

......大药房GSP认证现场检查不合格项目整改报告

...食物药品监督管理局：

...食物药品监督管理局于XX年3月25日对我店进行GSP认证现场检查，通过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺点0项，主要缺点0项，一般缺点：10项。一般缺点的具体项目：

12607 质量管理人员...负责搜集的药品质量信息不全面。

12614 质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。

13101 企业制定的年度培训计划不全面，未涉及药品的法律、法规等内容。13102 企业培训工作档案不全，未对企业各职位人员培训情况进行汇总。15506 头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部份首营品种审核资料未归入药品质量档案。

15901 小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的查验报告书。

16201 企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。16301 企业营业场所未按期进行卫生检查。

16501 企业XX年1月未对陈列的药品进行检查。

17004 企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未依照规定保留处方或其复印件。

对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全部员工实施缺点项目的整改。通过逐条逐项认真对照整改，已经依照GSP要求完成了整改工作，并落实到有关责任人。

附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。

特此报告

........大药房XX年3月27日

GSP认证现场检查不合格项目整改情况表

篇二：药店关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX药店

关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告

XX县食物药品监督管理局：

本企业在这次《药品经营质量管理规范》认证检查中，通过检查组的认真检查、指导和建议，并对不足的地方提出了整改意见。本店依照检查组提出的整改意见，已逐项完善了各项工作，现汇报如下：

一、质管员不在岗（03）

本店质管员当天因事未在岗，此后本店将严格依照GSP 认证的要求，增强对证管员的管理，确保按时到岗，按期监督药品质量，确保药品购进、贮存的质量安全靠得住。

二、验收记录不完整（07）

本店确实存在部份购进药品验收记录不完整的情况，本店将依照GSP认证要求，严格进行购进药品的检查和验收，并坚持要求供药方签字，确保药品来源信息清楚，查有所依。

三、口服药与外用药，处方药和非处方药未严格分柜摆放（10）

本企业确实存在口服药与外用药，处方药和非处方药混摆现象，主如果本店业务员一时疏忽大意造成，对此本店将增强业务员的教育，催促业务员认真仔细、一丝不苟，严格依照要求分柜进行摆放，保证此后再也不出现类似情况。

四、对陈列药品未严格按月检查并记录（13）；

本店通过整改，已对陈列药品进行了记录检查，下月开始，本店将严格依照要求，对柜台陈列药品进行检查记录，并对过时药品进行下架，近效期药品进行记录，以此确保药品安全。

五、未严格逐日对营业场所温湿度做记录（14）

出现这一问题主如果本店业务员一时疏忽大意造成，对此本店已增强对业务员的教育，催促增强温湿度记录管理，严格依照记录表要求进行一天两次温湿度监测，确保药品寄存环境稳定。

通过这次《药品质量管理规范》认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导，

建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了增进作用，本店将依照GSP管理的要求，弄好企业的规范化管理。

XX药店

二0XX年X月X日

篇三：XX年度GSP认证整改报告

XXXX大药房

XXX【XX】07号整改报告六安市食物药品监督管理局：

六安市食物药品监督管理局GSP认证检查组于XX年7月17日对我店进行了GSP现场验收。

按照市食物药品监督管理局认证检查现场检查报告规定，我店已对存在的缺点项目进行了整改，现将整改情况报告如下：

一、（13201）企业未安排国家有专门管理要求的药品职位人员培训。

一、原因分折：

我店主要负责人责任心不强，没有按照GSP要求进行药品职位人员培训。

二、风险评估：

未按照GSP要求质量管理人员每一年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组

织的继续教育。那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差，

就不能保证人民群众用药安全、有效。

3、整改办法：

企业责任人要增强责任心，按照GSP要求，质量管理人员每一年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。教育内容：药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、成立培训教育档案。

4、整改结果：

从此刻开始，我店按照GSP要求，质量管理人员：每一年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织每一个月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育，并成立培训教育档案。

五、责任人：XXX

六、检查人：XXXXXX

7、完成日期：XX年7月20日

二、（15508）质量保证协议有效期不符合规定。

一、原因分折：

我店工作人员比较粗心大意，未按照GSP要求企业质量保证协议书有效期未填写。

二、风险评估：

未按照GSP要求，企业质量保证协议书有效期未填写，若是出现药品质量问题就没有法律依据，咱们的企业就不能更好的受到法

律的保护。

3、整改办法：

按照GSP的要求，若是合同形式不是标准书面合同，购销两边应提前签定明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。

4、整改结果：

我店已签定明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。

五、责任人：XXXXX

六、检查人：XXXXX

7、完成日期：XX年7月20日

三、（15706）验收记录无验收员签字，无验收日期。

一、原因分折：

我店验收员对药品验收没有签字并无填写验收日期，主如果验收员的工作粗心大意，加上工作业务不熟悉。

二、风险评估：

若是没有签字而且没有填写验收日期，就不能反映验收员对药品验收，不符合GSP要求。

3、整改办法：