片剂的制备考核及评分标准

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5压片Βιβλιοθήκη 1．药粉加入料斗动作规范，加料量符合要求
2．试压数十片：调节片重和压力
1．用手扳动手轮转动试压片
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2．调整填充量表，称其片重与设计的片重相等
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3.调整压轮表，检查片的硬度
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3．开动电动机，正式压片
压片过程中除经常检查药片重量外，还应注意机器各部分的运转情况是否良好。如有不常情况，立即停车检查和维修
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4.压片完毕：将剩余颗粒取出，用棉纱擦试机器
用刷子清除细粉，使压片机工作台面保持干燥清洁
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产品检验
1．重量
称量数十片，取平均值，重量差异符合规定
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2．硬度
手工法、硬度测试仪硬度符合要求
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片剂的制备考核及评分标准
项目
项目名称：片剂的制备
考核目标
1．使用旋转式压片机制备片剂
考核用物
旋转式压片机、8mm浅冲头和冲模、压片用的干颗粒
考核内容
操作程序
评分标准
分值
得分
压片前的准备
洗手更衣
穿洁净工作鞋、衣顺序合理、动作规范，洗手动作规范。
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生产前的准备
温度、相对湿度、静压差、操作间设备、仪器状态标志检查和记录。