病原微生物试验室生物安全管理条例

《 病原微生物实验室生物安全管理条例》
第二章
病原微生物的分类与管理
14
病原微生物的分类
第七条 根据病原微生物的传染性、感染后对个 体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四 类： 第一类病原微生物
第二类病原微生物 第三类病原微生物 第四类病原微生物 第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病 原微生物。
四级生物安全防护实验室，简称BSL4或P4
19
高致病性病原微生物实验活动
第二十一条 一级、二级实验室不得从事高致 病性病原微生物实验活动。三级、四级实验 室从事高致病性病原微生物实验活动，应当 具备下列条件： （一）实验目的和拟从事的实验活动符合国务 院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定； （二）通过实验室国家认可； （三）具有与拟从事的实验活动相适应的工作 人员； （四）工程质量经建筑主管部门依法检测验收 合格。
Biosafety Level 2 (BL-2)
使用机械吸液装置 尽量减少气溶胶的产生


实验台表面应不透水，耐腐蚀、耐热。 实验室中的家具应牢固。 防昆虫及啮齿类动物的措施
25


Biosafety Level 2 (BL-2)

实验室设计和建造的特殊要求
1 应设置实施各种消毒方法的设施，如高压灭菌锅、 化学消毒装置等对废弃物进行处理。高压灭菌器， 并按期检查和验证，以保证其符合要求。 2 应设置紧急淋浴及洗眼装置。
害，其中包括：

微生物
生物毒素 过敏原等


4
感染的一般途径
经口 呼吸道吸入 经破损的皮肤或粘膜
经眼睛
5
生物安全的目的
Protect:
1.

保护
人
实验人员 同事 实验室辅助人员
People
Workers co-workers


lab support personnel
2.
3.
“products”
20
《管理办法》相关规定
第四十条 医疗机构临床实验室应当严格 管理实验标本及实验所需的菌（毒）种，
对于高致病性病原微生物，应当按照《病
原微生物实验室生物安全管理条例》规定，
送至相应级别的生物安全实验室进行检验。
21
高致病性病原微生物实验活动
第二十八条 对我国尚未发现或者已经宣 布消灭的病原微生物，任何单位和个人未
15
病原微生物名录
《人间传染的病原微生物名录》由
国务院卫生主管部门商国务院有关部门
后制定、调整并予以公布；动物间传染
的病原微生物名录由国务院兽医主管部
门商006年01月11日由卫生部颁布
16
《 病原微生物实验室生物安全管理条例》
第三章
实验室的设立与管理
17
3 实验室门宜带锁、可自动关闭。
4 实验室出口应明显指示标志。 5 实验室应有通风换气装置。
26
Biosafety Level 2 (BL-2)

有可靠的电力供应和充足的照明，尤其应急照明。 洗眼装置，必要时应有几喷淋装置。 负压空气 配备有
生物安全柜
实验室必须与公共区域隔离
27
Environment
“物品”－－标本（结果）等
环境
6
保护实验室辅助人员
7
实验室安全操作实施计划
明确危害 评估危害等级 建章立制 针对性培训 强化日常督导和评估，确保规范操作


任命安全负责人（可兼职）
成立安全管理小组
8
持续改进
《管理办法》相关规定
第三十三条 医疗机构应当加强临床实验室生物 安全管理。 医疗机构临床实验室生物安全管理 要严格执行《病原微生物实验室生
医疗机构临床实验室生物安全
1
基本概念

生物因子 biological agents

是指一切微生物和生物活性物质。

病原体 pathogens

可使人、动物或植物致病的生物因子。

危险废弃物 hazardous waste

有潜在生物危险，具有燃易、燃腐蚀、有毒、放射性等对人和环 境有害的一切废弃物。
实验室生物安全分级
第十八条 国家根据实验室对病原
微生物的生物安全防护水平，并 依照实验室生物安全国家标准的
规定，将实验室分为一级、二级、
三级、四级。
18
实验室生物安全防护分级

一级生物安全防护实验室，简称BSL1或P1
二级生物安全防护实验室，简称BSL2或P2 三级生物安全防护实验室，简称BSL3或P3
物安全管理条例》等有关规定。
9
《 病原微生物实验室生物安全管理条例》
中华人民共和国国务院令第424号 于2004年11月5日国务院第69次常务会议 通过， 2004.11.12公布，自公布之日起施 行。
10
《 病原微生物实验室生物安全管理条例》
第一章
总则
11
目的、范围和定义
第一条 为了加强病原微生物实验室（以下称实验室） 生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康， 制定本条例。 第二条 对中华人民共和国境内的实验室及其从事实 验活动的生物安全管理，适用本条例。 病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。 实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、 样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。
12
生物安全管理原则
第四条 第五条 第六条 国家对病原微生物实行分类管理，对实
验室实行分级管理。
国家实行统一的实验室生物安全标准。
实验室应当符合国家标准和要求。
实验室的设立单位及其主管部门负责实 验室日常活动的管理，承担建立健全 安全管理制度，检查、维护实验设 施、设备，控制实验室感染的职责。
13
经批准不得从事相关实验活动。
22
在新建实验室或开展新业务前首先要进
行生物安全防护级别的评估或再评估
23
Biosafety Level 2 (BL-2)的要求
24
Biosafety Level 2 (BL-2)

实验室设计和建造的要求

每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。 实验室内表面应易于清洁。地面应防滑、无缝隙， 尽量减少建筑死角，不得铺设地毯。
2
基本概念

气溶胶 aerosols

悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001微米～100微米的固态或液
态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。

个人防护装备 personal protective equipment(PPE)

用来防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的器材和用品。
3
生物危害

生物危害 (bio-hazard)：是由生物因子形成的伤