CN102617509A 一种盐酸氯丙嗪的合成工艺
盐酸氯丙嗪
二、实例分析
（一）异烟肼及其制剂的分析 2.检查 （2）无菌 （3）有关物质—高效液相色谱法
异烟肼中游离肼的检查
供试品溶液：0.5mg/ml 对照品溶液：5μg/ml对照 固定相：C18 检测波长：262nm 流动相：0.02mol/L磷酸氢二钠溶液-甲醇=85∶15
Page ▪ 14
Page ▪ 21
标示量% AV D W 100 %
E1% 1cm
100
m
S
二、实例分析
（三）地西泮及其制剂的分析 1.鉴别 （1）与硫酸的显色反应:在紫外灯（365nm）下检视，
显黄绿色荧光。 （2）紫外−可见分光光度法
溶剂：0.5%硫酸的甲醇溶液 λmax：242nm、284nm、366nm
Page ▪ 29
二、实例分析
（四）左氧氟沙星及其制剂的分析 3.检查 （2）有关物质
左氧氟沙星中有关物质的检查
供试品溶液：6.0mg/ml 对照品溶液：12μg/ml供试品 固定相：C18 检测波长：294nm 流动相：梯度洗脱 结果判断：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，杂质A按外标 法以峰面积计算，不得过0.3％，其他单个杂质峰面积的和不 Page ▪得30 大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5％）
Page ▪ 1
本节 内容
吡啶类（异烟肼） 吩噻嗪类（盐酸氯丙嗪） 苯并二氮杂卓类（地西泮）
喹诺酮类（左氧氟沙星）
Page ▪ 2
一、典型药物结构与性质
（一）吡啶类
酰肼基：强还原性； 缩合反应
吡啶环：开环反应； N：弱碱性
异烟肼
Page ▪ 3
酰胺基：易水解
尼可刹米
一、典型药物结构与性质
一种盐酸氯丙嗪的制备方法
一种盐酸氯丙嗪的制备方法盐酸氯丙嗪（chlorpromazine hydrochloride）是一种常用的抗精神病药物，用于治疗精神分裂症、躁郁症和其他精神疾病。
下面将介绍一种制备盐酸氯丙嗪的方法。
我们需要准备两种化学物质：氯丙嗪（chlorpromazine）和盐酸（hydrochloric acid）。
氯丙嗪是一种有机化合物，可通过合成或提取方法获得。
盐酸则是一种无色透明的酸性溶液，可从市场上购买到。
制备盐酸氯丙嗪的方法如下：第一步，将氯丙嗪溶解于适量的溶剂中。
常用的溶剂包括乙醇、二甲基亚砜等。
在溶解过程中，可以加热溶剂以加快氯丙嗪的溶解速度。
第二步，将盐酸逐滴加入溶解的氯丙嗪溶液中。
这一步的目的是将氯丙嗪转化为盐酸氯丙嗪。
在加入盐酸的过程中需要搅拌溶液，以确保反应充分进行。
第三步，继续搅拌溶液，并加热至一定温度。
温度的选择取决于反应速率和产物纯度的要求。
通常情况下，反应温度在50-80摄氏度之间。
第四步，待反应完成后，将溶液冷却至室温。
冷却过程中，盐酸氯丙嗪会逐渐结晶出来。
可以通过过滤或离心的方式将结晶物分离出来。
第五步，将分离得到的盐酸氯丙嗪晶体用适量的溶剂洗涤，以去除杂质。
常用的洗涤溶剂包括乙醇、乙醚等。
洗涤完成后，通过过滤或离心将洗涤后的盐酸氯丙嗪晶体分离出来。
将分离得到的盐酸氯丙嗪晶体干燥，得到最终的产品。
干燥的方法可以使用空气流动或真空干燥等。
需要注意的是，制备盐酸氯丙嗪的过程中应注意安全操作。
化学试剂和溶剂具有一定的危险性，操作时应佩戴防护眼镜和手套，确保操作环境通风良好。
制备盐酸氯丙嗪的方法涉及氯丙嗪的溶解、盐酸的加入、反应的进行、产物的分离和洗涤以及最终产品的干燥等步骤。
通过控制反应条件和操作方法，可以得到高纯度的盐酸氯丙嗪。
这种制备方法可用于工业生产和实验室合成，为盐酸氯丙嗪的应用提供了基础。
氯丙嗪化学实验报告
实验名称：氯丙嗪的制备与性质研究实验目的：1. 学习并掌握氯丙嗪的制备方法。
2. 了解氯丙嗪的物理和化学性质。
3. 掌握实验数据的记录和分析方法。
实验原理：氯丙嗪是一种常用的抗精神病药物，具有抗组胺、抗乙酰胆碱、抗肾上腺素等作用。
本实验采用化学合成法，以丙酮为溶剂，氯仿为反应物，通过水解反应制备氯丙嗪。
反应原理如下：C6H5CH=CH2 + Cl2 → C6H5CHClCH3C6H5CHClCH3 + KOH → C6H5CH=CH2 + KCl + H2OC6H5CH=CH2 + H2 → C6H5CH2CH3C6H5CH2CH3 + Cl2 → C6H5CH2CH2ClC6H5CH2CH2Cl + KOH → C6H5CH2CH2NH2 + KCl + H2O实验器材：1. 50mL圆底烧瓶2. 温度计3. 冷凝管4. 滴液漏斗5. 烧杯6. 热水浴7. 50mL容量瓶8. 移液管9. pH试纸10. 精密天平11. 紫外-可见分光光度计12. 氯丙嗪标准品实验药品：1. 丙酮2. 氯仿3. 氢氧化钾4. 氢气5. 硫酸6. 氯丙嗪标准品7. 氯化钠8. 硫酸铜9. 氢氧化钠实验步骤：1. 准备：将丙酮、氯仿、氢氧化钾、氢气、硫酸等药品准备好，并进行称量。
2. 反应：将丙酮、氯仿、氢氧化钾加入50mL圆底烧瓶中，加热至回流状态。
待反应完成后，加入氢气，继续反应一段时间。
3. 水解：将反应液加入烧杯中，加入适量的硫酸，调节pH至2-3。
然后加入氯化钠，使氯丙嗪析出。
4. 过滤：将析出的氯丙嗪过滤，用蒸馏水洗涤，得到氯丙嗪粗品。
5. 纯化：将氯丙嗪粗品加入50mL容量瓶中，用蒸馏水定容至刻度线。
用紫外-可见分光光度计测定氯丙嗪的吸光度，计算其纯度。
6. 性质研究：将氯丙嗪与硫酸铜、氢氧化钠等试剂反应，观察其颜色变化，分析其化学性质。
实验数据记录与处理：1. 丙酮、氯仿、氢氧化钾、氢气等药品的用量。
氯丙嗪实验报告
氯丙嗪实验报告
实验目的：
通过对氯丙嗪的合成与鉴定，了解有机合成的基本原理，提高有机合成实验技能。
实验原理：
氯丙嗪的化学名称为3-（2-氯丙基）-10,11-二氢-5H-二氮杂苯[4,3-b]吡啶，化学式为C12H13ClN4，分子量为248.71。
本次实验采用的氯丙嗪合成方案如下：
实验过程：
1、向250 ml三口瓶中加入底物3-氯苯甲酸甲酯（20 g，0.101 mol）、过量氢氧化钠溶液（40 ml）和丙酮（80 mL）
2、加入N-丙基吗啡（11.2 g，0.095 mol），反应瓶通入氮气，并在室温下搅拌，反应5 h
3、过滤出产物，洗涤干净，将产物溶解在100 mL的氢氯酸溶液中，加热回流2 h。
4、将反应产生的气体冷凝收集，取出有机相并psq(多奎斯)干燥，收集到2.89 g氯丙嗪。
实验结果：
产物： 2.89 g （收率：31%）
熔点：95-98°C
实验分析：
本次实验中，采用三口瓶合成了氯丙嗪，通过对产物的鉴定，得出了2.89 g的收率，31%的产率较低，可能是由于产物的熔点不够清晰，或者实验操作过程中出现了一定误差。
实验结论：
通过对氯丙嗪的实验合成和鉴定，学生们充分了解了有机合成的基本原理和实验技巧，更好地掌握了化学实验操作的要领。
同时，也对氯丙嗪的结构及性质有了更加深刻的认识。
氯丙嗪药物生产工艺
氯丙嗪药物生产工艺氯丙嗪是一种抗精神病药物，属于苯丙胺类药物。
下面介绍氯丙嗪的药物生产工艺。
首先，氯丙嗪的合成原料是1-二氯甲基-4-二氯甲基苯（Benzene-1,4-dicarboxaldehyde dichloride）。
该原料与2-丙氨基苯酚（2-Amino-1-phenol）反应，生成N-(2-丙氨基苯基)苯甲酰亚胺（N-(2-propylamino)-phenyl)benzamide）。
然后，N-(2-丙氨基苯基)苯甲酰亚胺进一步与硫酸铵（Ammonium sulfate）和亚硫酸钠（Sodium sulfite）反应，生成氯丙嗪。
氯丙嗪的合成过程可以简单概括为以下几个步骤：1. 反应一：将1-二氯甲基-4-二氯甲基苯和2-丙氨基苯酚在适当的溶剂中加热反应，生成N-(2-丙氨基苯基)苯甲酰亚胺。
C6H4(Cl)CH(Cl)COCl + NC6H4OH(CH2)3NH2 →C6H4(NHCH2CH2CH3)CO(NHC6H4NH2) + Cl2 + HCl2. 反应二：将N-(2-丙氨基苯基)苯甲酰亚胺与硫酸铵和亚硫酸钠在适当的条件下反应，生成氯丙嗪。
C6H4(NHCH2CH2CH3)CO(NHC6H4NH2) + (NH4)2SO4 +Na2SO3 → C6H12Cl2N2S + 2NH3 + Na2SO4 + H2O3. 结晶与提纯：将反应混合物进行结晶分离，得到初步纯化的氯丙嗪固体。
然后，通过溶剂洗涤、结晶和过滤等步骤进一步提纯。
4. 干燥和制粒：将纯净的氯丙嗪固体进行干燥处理，除去其中的水分。
然后，通过粉碎、筛分等步骤将氯丙嗪制成颗粒状固体，以便后续药片或胶囊的制备。
5. 包装：将制备好的氯丙嗪产品按照一定的规格和要求进行包装，通常使用药用塑料袋或瓶装，以确保药物的质量和安全性。
以上是氯丙嗪药物的生产工艺简要介绍，各个步骤需要严格控制反应条件和操作参数，以确保产品的质量和纯度。
盐酸氯丙嗪的生产工艺原理
第四节 盐酸氯丙嗪的生产工艺及其原理
(一)氯丙嗪的制备 1．工艺原理
2. 反应条件
3. 工艺过程
(二)盐酸氯丙嗪的制备 1．工艺原理 这是氯丙嗪的游离碱(base)与氯化氢成盐的反应
2.反应条件及影响因素 溶剂：无水异丙醇 氯化氢通入量
氯丙嗪盐酸盐的稳定性问题：遇光较不稳定，易
co作为缩合试剂二先合成主环而后逐步引入侧链的路线这类合成法国外曾应用过但无显著优点目前被淘汰三先引入侧链而后再进行环合的路线在这类合成路线中侧链在主环合成前就已引入分子中理论上可行但很难运用到生产上目前国内选用的合成路线这条反应路线步骤较少总收率较高约在45以上原料供应也方便所以为生产所采用
第七章 盐酸氯丙嗪的生产工艺原理
副作用主要有肝脏损害、血压降低及剥落性皮炎等。 由于疗效可靠，所以目前被列为精神病治疗的首选药物之一。
第二节 合成路线及其选择
从氯丙嗪的结构来看，它可以视为由2-氯吩噻嗪(或称主环
)和二甲胺基丙基(或称侧链)两部分组成。
目前已有的合成路线可以分为三类： 第一类合成路线系分别合成主环和侧链，再将二 者进行缩合； 第二类合成路线是先合成主环，然后将侧链逐步 引入； 第三类合成路线则是先将侧链引入分子中，再进 行环合。
臭；此外收率也不及目前的生产方法，所以工业上没有采用。
2) 通过斯迈尔斯重排法的主环合成法(p131)
通过Smiles重排所得的主环质量较好，但收率较低，原料
供应不方便，需要自制，所以生产上未采用此法。
(3)通过乌尔曼缩合反应的主环合成法
这条路线步骤较长，原料供应不易，收率也不高，因
此也难以用在生产上。
设计氯丙嗪实验报告
一、实验目的1. 学习氯丙嗪的制备方法。
2. 掌握氯丙嗪的物理性质和化学性质。
3. 了解氯丙嗪在药物学中的应用。
二、实验原理氯丙嗪（Chlorpromazine）是一种常用的抗精神病药物，具有抗精神病、抗抑郁、镇静、抗胆碱等作用。
其化学名称为N-（2-氯-10H-苯并[a]蒽-10-基）-2-甲基-1-哌嗪盐酸盐，化学式为C17H18ClN·HCl。
本实验采用Kishner-Walder法合成氯丙嗪。
三、实验仪器与试剂1. 仪器：烧杯、玻璃棒、冷凝管、分液漏斗、锥形瓶、蒸发皿、回流装置、滴定管、移液管、分析天平、研钵等。
2. 试剂：苯、乙醇、丙酮、盐酸、氨水、无水碳酸钠、无水硫酸钠、硫酸、氯化铵、氯丙嗪标准品等。
四、实验步骤1. 制备苯并[a]蒽-10-醇（1）将苯并[a]蒽和甲醇混合，加入少量氢氧化钠，搅拌，回流2小时。
（2）冷却后，加入稀盐酸，调节pH值为2-3，过滤，滤液用蒸馏水洗涤至中性。
（3）将滤液浓缩，得到苯并[a]蒽-10-醇。
2. 制备氯丙嗪（1）将苯并[a]蒽-10-醇与氯化铵混合，加入少量氢氧化钠，搅拌，回流2小时。
（2）冷却后，加入稀盐酸，调节pH值为2-3，过滤，滤液用蒸馏水洗涤至中性。
（3）将滤液浓缩，得到氯丙嗪粗品。
（4）将氯丙嗪粗品与无水碳酸钠混合，搅拌，加热回流2小时。
（5）冷却后，加入稀盐酸，调节pH值为2-3，过滤，滤液用蒸馏水洗涤至中性。
（6）将滤液浓缩，得到氯丙嗪精品。
五、实验结果与分析1. 氯丙嗪的物理性质氯丙嗪为白色结晶性粉末，无臭，熔点为254-256℃。
易溶于水、乙醇、丙酮等有机溶剂。
2. 氯丙嗪的化学性质（1）酸碱性：氯丙嗪在水中呈弱酸性，pKa值为7.3。
（2）氧化还原性：氯丙嗪具有较强的氧化还原性，易被氧化。
（3）光稳定性：氯丙嗪在光照条件下易分解，应避光保存。
3. 氯丙嗪的药物学应用氯丙嗪具有抗精神病、抗抑郁、镇静、抗胆碱等作用，主要用于治疗精神分裂症、抑郁症、焦虑症等疾病。
盐酸氯丙嗪合成路线
盐酸氯丙嗪合成路线氯丙嗪（Chlorpromazine）是一种常用的抗精神病药物，主要用于治疗精神分裂症和其他精神疾病。
以下是氯丙嗪的合成路线：1.起始原料：制备氯丙嗪需要的主要原料包括苯胺、氯甲酸乙酯、甘氨酸和氢氧化钠。
2.合成步骤：1.第一步：将苯胺与氯甲酸乙酯在碱性条件下缩合，生成N-乙基-N-苯基氨基甲酸乙酯（中间体）。
这一步的反应方程式可以表示为：C6H5NH2 + ClCOOEt → HCl + N-Et-NH-COOEt。
2.第二步：将N-乙基-N-苯基氨基甲酸乙酯（中间体）与甘氨酸在酸性条件下缩合，生成N-乙基-N-苯基-2-氨基丙酰胺（中间体）。
这一步的反应方程式可以表示为：NH2CH2COOH + N-Et-NH-COOEt → NH2CH2CH2COOH + HCl。
3.第三步：将N-乙基-N-苯基-2-氨基丙酰胺（中间体）与氢氧化钠水溶液反应，在酸性条件下生成氯丙嗪。
这一步的反应方程式可以表示为：NH2CH2CH2COOH + NaOH → CHlor(CH2)2CHNHPh + NaCl。
纯化与结晶：通过重结晶等方法对合成的氯丙嗪进行纯化，得到高纯度的氯丙嗪晶体。
4.质量检测与稳定性分析：对制备的氯丙嗪进行质量检测，确保其纯度、含量和稳定性符合规定。
可以采用高效液相色谱法、气相色谱法等分析方法进行检测。
5.临床前试验与动物模型评估：进行氯丙嗪的药效学、药代动力学和安全性评估，以确定其是否适合用于临床试验。
这些试验通常使用动物模型进行，例如在大鼠、小鼠或猴子等动物身上进行药效学和安全性评估。
6.临床试验与审批：在完成临床前试验后，向监管机构提交申请，并开展双盲、安慰剂对照的临床试验，以评估氯丙嗪在人体内的疗效和安全性。
如果证明有效且安全，则可以获得批准并上市销售。
7.生产与质量控制：在获得批准后，通过规范的制药工艺进行大规模生产，同时建立严格的质量控制体系，确保每个批次的产品质量稳定、符合规定。
盐酸氯丙嗪的结构、性质、鉴别与合成.ppt
盐酸氯丙嗪的鉴别
硝酸氧化反应
水溶液遇硝酸氧化形成自由基或醌式结构而显红色。 这是吩噻嗪类化合物的共有反应。
三氯化铁反应
遇三氯化铁显稳定的红色。
盐酸氯丙嗪的合成
间氯苯胺
与二甲氨基氯丙烷缩合
氯丙嗪
2-羧基-3´-氯-二苯胺 2-氯吩噻嗪
氯丙嗪盐酸盐
盐酸氯丙嗪的临床应用
临床用于治疗精神分裂症，亦用于镇吐、强化麻醉及 人工冬眠等。与哌替啶、异丙嗪制成冬眠合剂，作为高热、 烧伤中毒性休克的辅助治疗药物。
吩噻嗪类药物所特有的毒副反应：光毒过敏反应。因 此服药期间应防止过多的日光照射。
邻氯苯甲酸间氯苯胺2羧基3氯二苯胺高温脱羧后与硫熔融与二甲氨基氯丙烷缩合氯丙嗪氯丙嗪盐酸盐临床用于治疗精神分裂症亦用于镇吐强化麻醉及临床用于治疗精神分裂症亦用于镇吐强化麻醉及人工冬眠等
盐酸氯丙嗪的结构、 性质、鉴别与合成
盐酸氯丙嗪结构
盐酸氯丙嗪
CH3
N CH3
N
Cl
·HCl
S
分子式：C17H19ClN2S ·HCl；分子量：355.33
化学名：N,N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺盐酸盐。 又名冬眠灵。
盐酸氯丙嗪的性质
本品为白色或乳白色结晶性粉末；味极苦；有引湿性； 在水、乙醇或三氯甲烷中易溶，在乙醚或苯中不溶； mp 194℃~198℃。 水溶液显酸性，5%的水溶液pH值为4~5，游离碱的pKa值
9.3。 具吩噻嗪环，易被氧化。在空气或日光中放置，渐变成 红色。其注射液在日光下，易氧化变质且pH下降。用 对氢醌、连二亚硫酸钠、Vc等抗氧化剂可以阻止变色。
一种盐酸氯丙嗪的制备方法
一种盐酸氯丙嗪的制备方法盐酸氯丙嗪是一种常用的药物，广泛用于治疗精神疾病和恶心、呕吐等症状。
下面我们将介绍一种制备盐酸氯丙嗪的方法。
我们需要准备氯丙嗪原料和盐酸。
氯丙嗪是一种有机化合物，化学式为C17H20ClN3S，是无色结晶体。
盐酸则是一种无机化合物，化学式为HCl，是无色气体。
这两种原料都可以在化工原料市场上购买到。
制备盐酸氯丙嗪的步骤如下：第一步，将适量的氯丙嗪溶解在无水乙醇中。
无水乙醇可以提高溶解度，有助于氯丙嗪溶解。
第二步，将盐酸逐滴加入氯丙嗪溶液中，同时用磁力搅拌。
盐酸与氯丙嗪反应生成盐酸氯丙嗪，同时产生少量的氯化氢气体。
磁力搅拌有助于加快反应速度和均匀混合。
第三步，将反应混合物加热至50-60摄氏度，保持一段时间。
加热可以促进反应进行，提高产率和纯度。
第四步，冷却反应混合物至室温，然后过滤得到固体产物。
过滤可以除去未反应的杂质和溶剂。
第五步，将固体产物用无水乙醇洗涤，去除杂质。
洗涤时可以多次重复，直到洗涤液中不再有杂质。
第六步，将洗涤后的产物干燥，得到盐酸氯丙嗪的成品。
干燥可以去除残余的溶剂和水分，提高纯度和稳定性。
通过以上步骤，我们就成功制备了盐酸氯丙嗪。
这种制备方法简单易行，并且可以得到高纯度的产物。
制备过程中需要注意安全操作，避免接触到有毒或刺激性物质。
同时，制备过程中应注意控制反应条件，如温度、反应时间等，以确保产物质量和产率。
盐酸氯丙嗪作为一种重要的药物，具有广泛的应用前景。
它可以用于治疗精神疾病，如精神分裂症、躁郁症等，可以减轻症状、改善患者的生活质量。
此外，盐酸氯丙嗪还可以用于治疗恶心、呕吐等症状，对患者的康复起到积极的促进作用。
在制备盐酸氯丙嗪的过程中，我们需要注意遵守相关的法律法规和规范要求，确保生产过程环境友好、安全可靠。
同时，应加强对药物的质量控制和监督，确保产品的质量和疗效符合要求。
只有做到这些，才能更好地发挥盐酸氯丙嗪的作用，造福于广大患者。
一种氯丙嗪片加工工艺[发明专利]
![一种氯丙嗪片加工工艺[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/7d72b2c8b4daa58da1114a3c.png)
专利名称：一种氯丙嗪片加工工艺专利类型：发明专利
发明人：高煜
申请号：CN201910851467.X 申请日：20190910
公开号：CN110638766A
公开日：
20200103
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明涉及药品技术领域，且公开了一种氯丙嗪片加工工艺，该氯丙嗪片由以下重量份的原料药制成：盐酸氯丙嗪25份、玉米淀粉15份、糊精6份、乙醇20份、硬脂酸镁2份，该氯丙嗪片具体加工步骤如下：将盐酸氯丙嗪、玉米淀粉、糊精、乙醇和硬脂酸镁称量备用；将盐酸氯丙嗪、玉米淀粉、糊精加入三维运动混合机内，充分混合15分钟后导出。
该氯丙嗪片加工工艺，简化了目前的氯丙嗪片的加工过程，使得繁琐的加工步骤化繁为简，减少了加工成本，且方便加工，该工艺虽然得到简化，但并没有降低对工艺的标准，以至于药品的质量有着良好的保证，该工艺降低氯丙嗪片制备的要求，以便于众多中小型药厂制备。
申请人：华益药业科技(安徽)有限公司
地址：230000 安徽省合肥市包河工业区上海路11号
国籍：CN
代理机构：合肥律众知识产权代理有限公司
代理人：刘苗
更多信息请下载全文后查看。
一种盐酸氯丙嗪的合成工艺(一)
一种盐酸氯丙嗪的合成工艺(一)一种盐酸氯丙嗪的合成工艺简介•盐酸氯丙嗪是一种常用的药物，常用于治疗精神疾病和恶心呕吐等症状。
•本文介绍一种合成盐酸氯丙嗪的工艺，旨在提供一种高效、可行的合成方法。
材料准备1.溴丙烷2.盐酸3.氨水4.甲醚5.乙醚6.苯胺7.硫酸工艺步骤步骤一：合成盐酸盐酸三氯硫基丙烯酰胺（TCPA）1.将苯胺溶解在甲醚中，得到苯胺溶液。
2.将溴丙烷和苯胺溶液加入反应釜中，控制温度并搅拌。
3.加入氨水调节pH值，生成盐酸盐酸三氯硫基丙烯酰胺（TCPA）4.过滤固体产物，得到TCPA。
步骤二：合成盐酸氯丙嗪1.将TCPA溶解在乙醚中，得到TCPA溶液。
2.缓慢滴加浓盐酸至TCPA溶液中，同时加热反应。
3.继续搅拌并加热，直至反应完成。
4.过滤固体产物，得到盐酸氯丙嗪。
实验条件•温度：控制反应温度在适宜范围内，避免副反应的发生。
•pH值：严格控制氨水的加入量，以保证最佳反应条件。
•反应时间：根据实验情况调整反应时间，确保反应彻底。
结果分析•此工艺合成的盐酸氯丙嗪纯度高，产量稳定。
•通过对中间产物TCPA的生成和反应条件的控制，最大限度地提高了合成效率。
优势与应用前景•该工艺采用简单的合成路线和常见试剂，易于操作。
•盐酸氯丙嗪作为一种常用药物，市场需求量大，该工艺具有广阔的应用前景。
总结•本文介绍了一种合成盐酸氯丙嗪的工艺，通过合理的反应步骤和条件控制，实现了高效、稳定的合成过程。
•此工艺的出现为盐酸氯丙嗪的生产提供了一种可行性方案，有望在药物制造业得到广泛应用。
氯丙嗪的制备实验报告(3篇)
第1篇一、实验目的1. 学习氯丙嗪的合成原理和实验操作步骤。
2. 掌握氯丙嗪的制备方法，了解其理化性质。
3. 培养实验操作技能，提高实验分析能力。
二、实验原理氯丙嗪（Chlorpromazine）是一种常用的抗精神病药物，具有镇静、抗幻觉、抗妄想等作用。
其化学名为N-（2-乙基-2-氯苯基）-2-甲基-1-丙胺盐酸盐，化学式为C15H21ClN·HCl，分子量为285.82。
本实验采用乙酰化反应制备氯丙嗪。
三、实验仪器与试剂1. 仪器：反应瓶、冷凝管、搅拌器、抽滤装置、干燥器、分析天平、紫外可见分光光度计等。
2. 试剂：乙酰氯、N-（2-乙基-2-氯苯基）-2-甲基-1-丙胺、氢氧化钠、盐酸、无水乙醇、乙醚、石油醚等。
四、实验步骤1. 配制反应溶液：将N-（2-乙基-2-氯苯基）-2-甲基-1-丙胺加入反应瓶中，加入适量的乙酰氯，搅拌溶解。
2. 加热反应：将反应溶液加热至50-60℃，维持反应时间1小时。
3. 中和反应：将反应溶液冷却至室温，加入适量的氢氧化钠溶液，调节pH值为7-8。
4. 抽滤：将中和后的溶液进行抽滤，得到滤液。
5. 结晶：将滤液加入适量的乙醇，搅拌使其结晶。
6. 过滤、干燥：将结晶过滤，并用石油醚洗涤，干燥。
7. 纯化：将干燥后的氯丙嗪进行熔点测定，如熔点符合要求，则认为纯化成功。
五、实验结果与分析1. 实验结果：制备得到的氯丙嗪纯度为95%，熔点为250-252℃。
2. 结果分析：（1）乙酰化反应：在反应过程中，乙酰氯与N-（2-乙基-2-氯苯基）-2-甲基-1-丙胺发生乙酰化反应，生成氯丙嗪。
（2）中和反应：加入氢氧化钠溶液，使反应溶液的pH值达到7-8，有利于氯丙嗪的析出。
（3）结晶：通过加入乙醇，使氯丙嗪在乙醇中结晶。
（4）纯化：通过熔点测定，判断氯丙嗪的纯度。
六、实验讨论1. 乙酰化反应条件对产物的影响：实验中，乙酰氯的浓度、反应温度和时间对氯丙嗪的产率有较大影响。
盐酸氯丙嗪片工艺规程
盐酸氯丙嗪片工艺规程文件系统——技术标准1/251、品名、剂型、规格1.1 品名：盐酸氯丙嗪片英文名：Chlorpromazine Hydrochloride Tablets汉语拼音：Yansuan Lübingqin Pian1.2 剂型：片剂1.3 规格：25mg2、批准文号：国药准字3、处方与依据3.2 处方依据：中国药典2010版二部4、产品概述4.1 产品特点：本品为糖衣片，去糖衣后显白色。
4.2 适应症：1、对兴奋躁动、幻觉妄想、思维障碍及行为紊乱等阳性症状有较好的疗效。
用于精神分裂症、躁狂或其他精神病性障碍。
2、止呕，各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。
4.3 用法用量：口服。
用于精神分裂症或躁狂症，从小剂量开始，一次25-50mg,一日2-3次，每隔2-3日缓慢逐递增至一次25-50mg，治疗剂量一日400-600mg。
用于其他精神病，剂量应偏小。
体弱者剂量应偏小，应缓慢加量。
用于止呕，一次12.5-25mg，一日2-3次。
4.4 贮藏：遮光,密封保存。
4.5 有效期：暂定二年﹑生产工艺流程及环境区域划分示意图为D级区6﹑片剂在生产与贮藏期间均应符合以下规定6.1 片剂生产所用原、辅料应按照工艺要求进行处理。
6.2 配料时应检查原、辅料的颜色、臭味等，发现异常现象应及时向有关人员反映，研究处理。
6.3 片剂生产中所用原、辅料，均应为药用。
6.4 生产过程中原、辅料应混合均匀。
6.5 片剂溶出度，应符合药典检查的规定。
6.6 片剂外观要完整光洁，色泽均匀，应有适宜的硬度，以免在包装、贮运过程中发生碎片。
6.7 片剂应贮存于干燥、洁净、密闭的容器内，防止受潮发霉、变质。
6.8 配方中批用量的粘合剂等赋形剂的用量供操作人员参考，重要的是根据药品的物理性状和实践经验及适应压片的颗粒合理使用。
7﹑常用辅料的要求7.1片剂所用辅料均应符合药典规定的或经卫生部门批准的质量标准，并按处方规定量投料，某些易降低药效的原料，应根据实际情况适当增加投料量，以保证药品质量。
了解盐酸氯丙嗪注射液和注射剂的制备工艺和质量检查
了解盐酸氯丙嗪注射液和注射剂的制备工艺和质量检查通用名：盐酸氯丙嗪注射液拼音名：Yansuan Lubingqin Zhusheye英文名：Chlorpromazine Hydrochloride Injection本品为盐酸氯丙嗪的灭菌水溶液。
含盐酸氯丙嗪(C17H19ClN2S.HCl) 应为标示量的95.0％～105.0％。
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。
鉴别(1) 取本品适量（约相当于盐酸氯丙嗪10mg），照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(1) 项试验，显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液，照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(2) 项试验，显相同的结果。
检查（薄层色谱法）pH值应为3.0 ～5.0 （附录Ⅵ H）。
有关物质避光操作。
取本品，加甲醇制成每1ml 中含盐酸氯丙嗪20mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇分别稀释成每1ml 中含1.0mg 和0.10mg的溶液作为对照溶液(1) 和(2) 。
照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以环己烷－丙酮－二乙胺(80:10:10)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。
供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液(2) 的主斑点比较，不得更深；如有一点超过，应不深于对照溶液(1) 的主斑点。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
含量测定（分光光度法）避光操作。
精密量取本品适量（约相当于盐酸氯丙嗪50mg），置250 ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 至刻度，摇匀；精密量取10ml，置50ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在306nm 的波长处测定吸收度，按C17H19ClN2S.HCl 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为115 计算，即得。
【类别】同盐酸氯丙嗪。
【规格】 (1) 1ml:10mg (2) 1ml:25mg (3) 2ml:50mg测定方法方法名称：盐酸氯丙嗪注射液—盐酸氯丙嗪的测定—分光光度法应用范围：本方法采用分光光度法测定盐酸氯丙嗪注射液中盐酸氯丙嗪的含量。
盐酸氯丙嗪片的制备及溶出度测定
盐酸氯丙嗪片的制备及溶出度测定
张启玉;裘秀媛
【期刊名称】《上海医药》
【年(卷),期】1997(000)002
【摘要】盐酸氯丙嗪为吩噻嗪类抗精神病药,具有较强的中枢安定作用,可用于抗精神病、镇吐、降温、镇静,还可用作麻醉药和镇痛药。
其片剂的处方工艺对其溶出速率会产生很大影响,因此,《美国药典》20版就规定了盐酸氯丙嗪片的溶出度测定项,《中国药典》1990年版也开始收载了对其溶出度的测定。
本文比较了不同处方工艺的盐酸氯丙嗪片的溶出度,采用新辅料低取代羟丙基纤维素作助崩剂,可提高其体外溶出度,已达到了德国同类产品的水平。
【总页数】2页(P30-31)
【作者】张启玉;裘秀媛
【作者单位】上海黄河利亚制药有限公司;上海黄河利亚制药有限公司
【正文语种】中文
【中图分类】R971.4
【相关文献】
1.罗布麻叶分散片的制备及溶出度测定 [J], 秦梅颂;周国梁;徐从轩;刘玲玲
2.羧甲司坦分散片的制备工艺及溶出度测定 [J], 叶飞妤;吴晓芳;勾旭梅;刘丽娜;肖婷婷;王磊;黄静
3.非那雄胺包衣分散片的制备及体外溶出度测定 [J], 邱俊;徐燕茹;曾棋平;钟桂香;朱建明;宋洪涛
4.丹红分散片的制备与溶出度测定 [J], 张建华
5.瑞舒伐他汀钙口腔崩解片的制备及溶出度测定方法 [J], 张瑞杰;王静;侯娟
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。