测量管理体系
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• 5, ISO10012提出确认间隔问题ISO17025未 提
第二章 标准理解
引言
• 测量管理体系的目标是管理由于测量设备和测 量过程可能产生的不正确结果而影响该组织的 产品质量的风险
• 标准用户：顾客；供方；立法、执法机构；评 审和审核
• 测量管理体系的模式 :过程方法
• 本标准与其它标准的关系
3.3 测量设备
• 实现测量过程所必需的测量仪器、软件、 测量标准、标准物质或辅助设备或它们 的组合。
3.4 计量特性
• 能影响测量结果的可区分的特性。 注1. 测量设备通常有若干个计量特性。 注2. 计量特性可作为校准的对象。
常用计量特性
• [示值]误差(绝对误差,相对误差,引用误 差)；
• 准确度等级(最大允许误差)； • 稳定性；漂移； • 重复性； • 灵敏度；鉴别力[阈] ；分辨力； • 响应特性;响应时间
• 2：ISO10012涉及到，但没有那样明确： 4.2管理体系；4.3，文件控制；4.13，记录控制。
ISO10012与ISO17025比较
（编号为ISO17025的条款号）
• 3：要求一样，提法不同： 5.9测量结果的质量保证。
• 4，ISO10012没有明确提出要求的： 4.1组织；4.4合同评审；4.5分包；4.7服务客户 (但ISO10012提出以顾客为关注的焦点)；4.8投 诉；5.4检测/校准方法；5.7抽样；5.8检测物品 处理；5.10证书、报告。
1 范围
• 1，标准的内容和目的 内容：规定了测量设备计量确认和测量过
程管理的通用要求及指南；规定了测量管理体 系的质量管理要求。
目的：支持和证明符合计量要求；确保满 足计量要求。 • 2，本标准与其它标准的关系：不作为 ISO9001，ISO14000或其它标准的必要条件； 不替代或增加ISO17025 的要求。
校 计
准 量
确
识别需求：开始
再 校 准 循 环
校准（测量设备与测 量标准的技术比较）
校准证书 /报告
校准状态标识a
计 认
量
验 过
证
程
J y e
否
设备是否符
合要求？
是 是否存在
否
计量要求
是 验证或（和） 确认文件
不能验证
决
能否调整
否
测试报告：
定
或维修？
验证失败
Hale Waihona Puke Baidu确认状
态标识
和
是
措 调整或维修
施
状态标识
检定)
检定
• 1．国际法制计量组织定义为，检定：查明和 确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包 括 检 查 （ 原 文 为 Examination ） 、 加 标 记 和 （或）出具检定证书。
管理标准，目的不一样，不能相互替代， 但可以相互借鉴。
ISO10012与ISO17025比较
（编号为ISO17025的条款号）
• 1：要求一样的条款 ： 4.6采购；4.9，不符合控制；4.11， 纠正措施； 4.12预防措施；4.14内审；4.15管理评审；5.2 人员；5.3环境设施；5.5；设备；5.6溯源性。 此外，还有测量不确定度。
• 符合所有规定的法定要求的计量器具 • 法定要求包括：计量要求；
技术要求； 管理要求。
法制计量中“计量器具”的管理
• “法定计量器具”特性的授予 (型式评价、型式批准、首次检定)
• 计量器具“法定” 特性的保持(随后检定) • 计量器具“法定” 特性的丧失(随后检定) • 计量器具“法定” 特性的重新授予(随后
测量管理体系
测量过程和测量设备的要求 (ISO 10012:2003）
第一章概述
• 第一节ISO10012新标准的产生与发展概况 • 第二节ISO10012新标准的特点 • 第三节：ISO 10012标准与其它标准的关系
新标准的产生与发展概况
• 1994年就开始酝酿 • 1995年11月，南非德班年会，法国提出一个提纲 • 1999年11月提出第一个委员会草案（CD1） • 2000年2月在工作组成员国中公布了CD2 • 2000年7月公布了CD3 • 2001年3月15日公布了DIS(国际标准草案)稿 • 2002年3月完成了FDIS10012文本 • ISO10012新标准于2003年4月15日正式公布
3.5 计量确认
• 为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。 • 注1. 计量确认通常包括：校准和验证、各种必要的
调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量 要求相比较以及所要求的封印和标签。 • 注2. 只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成 文件，计量确认才算完成。 • 注3. 预期使用要求包括：测量范围、分辨力、最大 允许误差等。 • 注4. 计量要求通常与产品要求不同，并不在产品要 求中规定。 • 注5. 图2给出了计量确认过程框图。
2 规范性引用文件
• 凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单（不包括勘误的内容）或修订版 均不适用于本标准
• 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 适用于本标准
3 术语和定义
3.1 测量管理体系
• 为完成计量确认并持续控制测量过程 （测量管理方针、目标）所必需的一组 相互关联或相互作用的要素（组织、过 程、程序和资源）。
ISO10012标准的特点
• 一， 新旧标准的共同特点 • 1， 格式也与ISO9000一致。 • 2, 体现现代先进的管理思想. • 3, 强调从实际出发，以能满足需要为原则。 • 4, 接受风险控制，追求利益、风险和成本的
最优化组合，实现最大的经济效益。
ISO10012标准的特点 (2)
• 二，新标准的新特点。 • 1, 新标准反映了国外同行对企业计量工作的新
评审确认间隔
顾客b
返回顾客
校准
• 在规定条件下，为确定计量器具所指示 的量值与对应的计量标准所复现的量值 之间的关系的一组操作
• 注1.校准结果既可给示值赋值，又可确 定示值的修正值。
• 注2.校准也可确定其他计量特性 • 注3.校准结果通常用校准证书或校准报
告来记录
法定计量器具的管理 和检定
法定计量器具的定义
认识。 • 2, 新标准以新的指导思想管理企业计量工作。 • 3, 新标准进一步完善了计量确认的概念。 • 4, 明确了测量过程控制的适用范围和具体要求。 • 5, 新标准简练，在文体上更符合标准的格式要
求。
ISO 10012标准与其它标准的关系
• 是ISO9000系列标准的重要组成部分 • 也是ISO14000系列的支持标准 • ISO10012和ISO17025都是测量工作的
第二章 标准理解
引言
• 测量管理体系的目标是管理由于测量设备和测 量过程可能产生的不正确结果而影响该组织的 产品质量的风险
• 标准用户：顾客；供方；立法、执法机构；评 审和审核
• 测量管理体系的模式 :过程方法
• 本标准与其它标准的关系
3.3 测量设备
• 实现测量过程所必需的测量仪器、软件、 测量标准、标准物质或辅助设备或它们 的组合。
3.4 计量特性
• 能影响测量结果的可区分的特性。 注1. 测量设备通常有若干个计量特性。 注2. 计量特性可作为校准的对象。
常用计量特性
• [示值]误差(绝对误差,相对误差,引用误 差)；
• 准确度等级(最大允许误差)； • 稳定性；漂移； • 重复性； • 灵敏度；鉴别力[阈] ；分辨力； • 响应特性;响应时间
• 2：ISO10012涉及到，但没有那样明确： 4.2管理体系；4.3，文件控制；4.13，记录控制。
ISO10012与ISO17025比较
（编号为ISO17025的条款号）
• 3：要求一样，提法不同： 5.9测量结果的质量保证。
• 4，ISO10012没有明确提出要求的： 4.1组织；4.4合同评审；4.5分包；4.7服务客户 (但ISO10012提出以顾客为关注的焦点)；4.8投 诉；5.4检测/校准方法；5.7抽样；5.8检测物品 处理；5.10证书、报告。
1 范围
• 1，标准的内容和目的 内容：规定了测量设备计量确认和测量过
程管理的通用要求及指南；规定了测量管理体 系的质量管理要求。
目的：支持和证明符合计量要求；确保满 足计量要求。 • 2，本标准与其它标准的关系：不作为 ISO9001，ISO14000或其它标准的必要条件； 不替代或增加ISO17025 的要求。
校 计
准 量
确
识别需求：开始
再 校 准 循 环
校准（测量设备与测 量标准的技术比较）
校准证书 /报告
校准状态标识a
计 认
量
验 过
证
程
J y e
否
设备是否符
合要求？
是 是否存在
否
计量要求
是 验证或（和） 确认文件
不能验证
决
能否调整
否
测试报告：
定
或维修？
验证失败
Hale Waihona Puke Baidu确认状
态标识
和
是
措 调整或维修
施
状态标识
检定)
检定
• 1．国际法制计量组织定义为，检定：查明和 确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包 括 检 查 （ 原 文 为 Examination ） 、 加 标 记 和 （或）出具检定证书。
管理标准，目的不一样，不能相互替代， 但可以相互借鉴。
ISO10012与ISO17025比较
（编号为ISO17025的条款号）
• 1：要求一样的条款 ： 4.6采购；4.9，不符合控制；4.11， 纠正措施； 4.12预防措施；4.14内审；4.15管理评审；5.2 人员；5.3环境设施；5.5；设备；5.6溯源性。 此外，还有测量不确定度。
• 符合所有规定的法定要求的计量器具 • 法定要求包括：计量要求；
技术要求； 管理要求。
法制计量中“计量器具”的管理
• “法定计量器具”特性的授予 (型式评价、型式批准、首次检定)
• 计量器具“法定” 特性的保持(随后检定) • 计量器具“法定” 特性的丧失(随后检定) • 计量器具“法定” 特性的重新授予(随后
测量管理体系
测量过程和测量设备的要求 (ISO 10012:2003）
第一章概述
• 第一节ISO10012新标准的产生与发展概况 • 第二节ISO10012新标准的特点 • 第三节：ISO 10012标准与其它标准的关系
新标准的产生与发展概况
• 1994年就开始酝酿 • 1995年11月，南非德班年会，法国提出一个提纲 • 1999年11月提出第一个委员会草案（CD1） • 2000年2月在工作组成员国中公布了CD2 • 2000年7月公布了CD3 • 2001年3月15日公布了DIS(国际标准草案)稿 • 2002年3月完成了FDIS10012文本 • ISO10012新标准于2003年4月15日正式公布
3.5 计量确认
• 为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。 • 注1. 计量确认通常包括：校准和验证、各种必要的
调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量 要求相比较以及所要求的封印和标签。 • 注2. 只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成 文件，计量确认才算完成。 • 注3. 预期使用要求包括：测量范围、分辨力、最大 允许误差等。 • 注4. 计量要求通常与产品要求不同，并不在产品要 求中规定。 • 注5. 图2给出了计量确认过程框图。
2 规范性引用文件
• 凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单（不包括勘误的内容）或修订版 均不适用于本标准
• 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 适用于本标准
3 术语和定义
3.1 测量管理体系
• 为完成计量确认并持续控制测量过程 （测量管理方针、目标）所必需的一组 相互关联或相互作用的要素（组织、过 程、程序和资源）。
ISO10012标准的特点
• 一， 新旧标准的共同特点 • 1， 格式也与ISO9000一致。 • 2, 体现现代先进的管理思想. • 3, 强调从实际出发，以能满足需要为原则。 • 4, 接受风险控制，追求利益、风险和成本的
最优化组合，实现最大的经济效益。
ISO10012标准的特点 (2)
• 二，新标准的新特点。 • 1, 新标准反映了国外同行对企业计量工作的新
评审确认间隔
顾客b
返回顾客
校准
• 在规定条件下，为确定计量器具所指示 的量值与对应的计量标准所复现的量值 之间的关系的一组操作
• 注1.校准结果既可给示值赋值，又可确 定示值的修正值。
• 注2.校准也可确定其他计量特性 • 注3.校准结果通常用校准证书或校准报
告来记录
法定计量器具的管理 和检定
法定计量器具的定义
认识。 • 2, 新标准以新的指导思想管理企业计量工作。 • 3, 新标准进一步完善了计量确认的概念。 • 4, 明确了测量过程控制的适用范围和具体要求。 • 5, 新标准简练，在文体上更符合标准的格式要
求。
ISO 10012标准与其它标准的关系
• 是ISO9000系列标准的重要组成部分 • 也是ISO14000系列的支持标准 • ISO10012和ISO17025都是测量工作的