质量管理制度考核表(填写模板)
2023年质量管理责任制量化考核表
2023年质量管理责任制量化考核表
1. 背景和目的
本考核表的设计旨在对质量管理责任制进行量化考核,促进组织内部质量管理责任的明确和有效落实。
3. 考核方法和指标评分
- 每个指标按照优、良、中、差四个等级进行评分,分别对应4、3、2、1分。
- 每个指标的评分应基于实际情况,综合考虑相关数据和证据。
- 每个指标的评分加权求和,得到总分。
- 总分越高,代表组织的质量管理责任制落实情况越好。
4. 考核结果和反馈
- 考核结果将以报告形式呈现,并通知相关负责人。
- 针对评分较低的指标,需要进行深入分析和改进,并制定相
应的改进计划。
- 考核结果和改进计划应被纳入组织的质量管理体系,作为持
续改进的依据。
以上是2023年质量管理责任制量化考核表的内容和设计思路,请按照实际情况进行实施和操作。
如有任何疑问,请及时联系相关
负责人。
质量管理制度执行情况检查考核表GSP原创
质量管理制度执行情况检查考核表GSP原创质量管理制度执行情况检查考核表1. 基本情况企业名称:___________检查时间:___________检查人员:___________2. 质量管理制度的文件管理(1)是否建立了全面的质量管理制度体系,并按时进行修订和发布?(2)各项质量管理文件是否健全,是否包括了质量管理体系必须的文件,如质量方针、质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等?(3)是否规范了文件的存放、管理、归档等工作,以保证文件的完整性、有效性和保密性?(4)是否建立了质量管理文件的监控机制,及时更新质量管理制度中的文献资料,以保持质量管理制度的时效性?3. 质量目标和计划的制定与实施(1)是否已经确定企业的质量方针和质量目标,并制定了相应的计划和措施?(2)质量目标是否与企业战略目标保持一致,是否明确具体、可行、达成性?(3)是否进行了评估和监控,及时调整和修订计划,以确保质量目标能够顺利实现?(4)质量目标是否已经向各级管理人员、员工和供应商传达,并确保有效实施?4. 质量责任制度的实施(1)是否建立了全面的质量责任制,明确各级管理人员和员工的职责和权利?(2)质量责任制是否为员工所知晓、所理解和所遵守?(3)是否建立了监督检查机制,确保质量责任制的有效实施?5. 质量的过程控制(1)是否已经建立了全面的质量管理体系,各项程序和工作指导书是否得到大规模灵活应用?(2)是否对生产、管理的过程进行有效的控制和监控,实现了全程的质量控制?(3)生产过程是否存在不合格产品,是否进行了记录和处理?6. 质量记录的管理(1)是否建立了全面的质量记录管理制度,明确质量记录的建立、保存、查阅、销毁等各项工作流程?(2)各种质量记录是否得到恰当的保管,是否能及时投入质量控制活动中?(3)是否能够有效记录和跟踪所发现的质量问题,进行分析和处理,并作出有效的改进措施?7. 内部质量审核(1)是否按照规定进行内部质量审核,评估质量管理制度的有效实施情况?(2)审核人员是否有相关技能和知识,并严格按照审核程序开展内部审核工作?(3)是否可以及时发现和解决存在的问题,并采取相应的措施加以纠正?8. 外部质量合作与供应商管理(1)与客户之间的质量合作是否得到有效的实施?(2)与供应商之间的质量合作是否得到有效的实施,管理与监督是否到位?(3)内部质量管理是否得到供应商认可,并服务于产品的顺利开展?以上是质量管理制度执行情况的考核内容,企业应该根据此考核表来自查自纠,发现不足及时整改,不断提升和完善企业的质量管理制度。
质量管理制度执行情况检查考核表
质量管理制度执行情况检查考核表质量管理制度执行情况检查考核表部门:______________ 日期:______________评价项评价内容评价标准一、质量方针和质量目标1. 质量方针的制定是否符合企业经营理念和质量目标2. 质量目标是否明确,能够被理解和实施3. 质量方针和质量目标是否落实到每个员工身上二、质量组织机构1. 质量部门是否建立,质量管理人员是否到岗2. 质量职责是否由针对每个环节进行明确,并严格落实3. 质量教育培训是否落实三、质量控制1. 质量控制体系是否建立完善,是否被有效地运用2. 关键工艺是否建立了控制点和关键参数,是否有效控制3. 检验和验证过程是否符合标准4. 外协产品是否按照质量标准进行检验四、质量改进1. 质量改善是否得到全员的认可2. 改善计划是否合理有效3. 改善结果是否被有效推广并得到应用五、客户投诉处理1. 客户投诉是否得到及时、有效的处理2. 是否能够对客户投诉根本原因进行分析,并采取相应措施六、内部审计1. 内部审核是否按照程序严格执行2. 审核人员是否执业资格齐全,并定期接受培训3. 是否能够及时处理发现的问题,并跟踪问题的解决情况七、证书审核和更新1. 审核和更新程序是否符合相关要求2. 审核人员是否执业资格齐全,并定期接受培训3. 证书审核和更新是否得到及时、有效的进行八、文件管理1. 文件是否合法、规范、真实2. 文件是否能够及时、准确地提供所需信息3. 是否有有效的文件备份和保护措施九、供应商管理1. 供应商选择是否符合规范要求2. 采购过程是否符合程序要求3. 采购质量是否得到有效控制十、员工参与1. 员工是否积极参与质量管理2. 员工是否掌握相关技能,能够有效地应对产生的问题3. 是否有激励机制来鼓励员工参与质量管理总评:该部门质量管理制度的执行情况为(优秀/良好/一般/较差),存在的主要问题为:______________,需要改善的关键点为:______________,需要采取的措施为:______________。
质量管理制度执行情况检查考核表
质量管理制度执行情况检查考核表XXXXXXXX医药公司质量管理制度执行情况检查考核表制度名称检查项目内容责任部门检查方法检查结果整改意见一、质量方针和目标管理制度1.公司应制定和实施质量方针,并由总经理颁布实施。
2.公司应根据实际经营情况制定和实施质量目标,并由总经理签署并书面下达实施。
3.质量目标应量化可行,有一定的先进性和实际性。
4.各部门负责人应对质量方针和目标开展广泛宣传,确定各部门各岗位的质量目标, 促使全体员工贯彻执行。
5.质量方针和质量总目标的执行情况由质管部协助质量领导小组在每年底组织年度考核。
采供部质管部营销部财务部综合办运营部查看相关资料、现场询问□符合规定□不符合规定二、质量管理工作检查和考核制度1.各部门首先自行检查考核,采用岗位自查或岗位交叉检查的形式。
2.公司质管部组织专项检查和考核。
3.查看质量原始记录,从中了解质量管理制度的执行情况,并作好检查考核记录。
采供部质管部营销部财务部综合办运营部查看相关资料、现场询问□符合规定□不符合规定制度名称检查项目内容责任部门检查方法检查结果整改意见三、质量管理体系内部审核制度1.内审工作按年度进行,一般情况下在每年的12月份进行。
2.按计划实施审核工作,内容基本符合计划要求,现场审核应有记录,审核完毕应作出审核报告。
3.对审核中发现的不合格问题应有书面“内审结果认定表”、“内审不合格项报告”,“内审缺陷项目改进和跟踪报告”并予以执行。
4.对纠正和预防措施的实施情况及效果应进行验证。
5.质量管理体系内部审核应按照规范的格式作好记录,并由质管部负责整理存档。
质管部查档案资料现场询问相关人员□符合规定□不符合规定四、质量否决管理制度1.质量否决方式和内容应明确,定值量化,并符合公司实际经营情况。
2.质量否决考核职能部门应明确,能按规定行使职权。
3.发生质量问题时,能按规定进行质量否决,并按有关程序秉公处理。
质管部资料查阅现场询问□符合规定□不符合规定制度名称检查项目内容责任部门检查方法检查结果整改意见五、质量信息管理制度1.质量信息归口管理部门明确。
2019年建设工程项目部-质量目标管理责任制考核表(模板)
质量目标管理责任制考核汇总表(2019年)填表人(签名): 年月日注: 质量目标责任制考核周期为每季度一次。
质量目标管理责任制考核汇总表(2019年)填表人(签名): 年月日注: 质量目标责任制考核周期为每季度一次。
质量目标责任制考核记录注: 考核结果为优、良、合格、不合格。
质量目标管理责任考核表1.项目经理2.考核分在90分(含90分)以上为优;考核分在80分(含80分)以上为良;考核分在75分(含75分)以上为合格;考核分在75分以下为不合格。
考核人: 考核对象:质量目标管理责任考核表2. 项目副经理2.考核分在90分(含90分)以上为优;考核分在80分(含80分)以上为良;考核分在75分(含75分)以上为合格;考核分在75分以下为不合格。
考核人: 考核对象:质量目标管理责任考核表3.技术负责人2.注: 1.每个季度进行质量目标管理责任考核。
3.考核分在90分(含90分)以上为优;考核分在80分(含80分)以上为良;考核分在75分(含75分)以上为合格;考核分在75分以下为不合格。
考核人: 考核对象:质量目标管理责任考核表4. 工程科负责人注:1.每个季度进行质量目标管理责任考核。
2.考核分在90分(含90分)以上为优;考核分在80分(含80分)以上为良;考核分在75分(含75分)以上为合格;考核分在75分以下为不合格。
考核人: 考核对象:质量目标管理责任考核表2.考核分在90分(含90分)以上为优;考核分在80分(含80分)以上为良;考核分在75分(含75分)以上为合格;考核分在75分以下为不合格。
考核人: 考核对象:质量目标管理责任考核表注: 1.每个季度进行质量目标管理责任考核。
2.考核分在90分(含90分)以上为优;考核分在80分(含80分)以上为良;考核分在75分(含75分)以上为合格;考核分在75分以下为不合格。
考核人: 考核对象:质量目标管理责任考核表2.考核分在90分(含90分)以上为优;考核分在80分(含80分)以上为良;考核分在75分(含75分)以上为合格;考核分在75分以下为不合格。
食品质量管理制度考核表
食品质量管理制度考核表一、基本信息1. 食品生产企业名称:2. 负责人姓名及职务:3. 联系电话:4. 考核日期:5. 考核人员:二、质量管理体系1. 是否建立并实施了食品质量管理体系?(是/否)2. 是否建立了食品质量管理制度文件?(是/否)3. 是否设立了质量管理部门或负责人?(是/否)4. 是否定期进行内部审核和管理评审?(是/否)三、食品原料采购管理1. 是否建立了食品原料采购管理程序?(是/否)2. 是否进行了原料供应商的评估和审核?(是/否)3. 是否建立了原料进货检验程序?(是/否)4. 是否建立了原料质量追溯体系?(是/否)四、生产过程控制1. 是否建立了生产操作规程?(是/否)2. 是否建立了生产记录管理制度?(是/否)3. 是否建立了生产过程监控程序?(是/否)4. 是否建立了不合格品处理程序?(是/否)五、产品质量控制1. 是否建立了成品检验程序?(是/否)2. 是否建立了产品包装标识管理制度?(是/否)3. 是否建立了产品质量追溯体系?(是/否)4. 是否建立了产品召回管理程序?(是/否)六、设施设备管理1. 是否建立了设施设备维护管理制度?(是/否)2. 是否定期对设施设备进行维护保养?(是/否)3. 是否对设施设备进行定期检测和校准?(是/否)七、员工管理1. 是否建立了员工培训制度?(是/否)2. 是否进行了员工健康体检和职业培训?(是/否)3. 是否建立了员工岗位责任制度?(是/否)八、法律法规遵从1. 是否建立了法律法规遵从管理制度?(是/否)2. 是否定期跟踪并落实相关法律法规要求?(是/否)九、食品安全事件处理1. 是否建立了食品安全事件预警与应急处理制度?(是/否)2. 是否建立了食品投诉处理程序?(是/否)十、总结评价1. 本次考核结果总体评价:2. 存在的问题及整改措施:3. 考核意见及建议:以上为食品质量管理制度考核表,希望能为贵企业的食品质量管理提供参考和指导,提高企业质量管理水平。
医疗器械质量管理制度执行情况的考核表模板
质量管理制度执行情况检查考核表记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格。
质量管理制度检查考核表
4、中药材、中药饮片装斗前应做质量复核.不得错斗和串斗。
50
分
特殊药品管理规定
1、入库验收应双人签字,专簿记录。
2、佰存实行专人负责、专库(柜)加锁,建立专用帐册,进出逐笔 记录。
3、"麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂交回制度, 要专 人顶责、监督销毁,做好记录
3、对已过期药品严格控制,及时上报
40
分
考核人:时间:
2.
3、对质量事故的处理情况右完整详细的记录。
30
分
药品不良反应
报告规正
1、概念活晰,职责明确,程序规范。
2、发现药品不良反应及时上报。
3、记录齐全、准确、规范
30
分
卫生管理规定
1、药库内外,辅助场所和办公场所均定期扣扫,环境活洁。
2、药库环境整洁,药品陈列科学规范,无粉尘有害气体等污染。
3、药库周围地面平坦整洁,无积水,无垃圾,有防虫、防鼠、防鸟等设 施;药库内整洁,药品陈列有序。
2、在陈列药品检查发现的不合格药品,应立即停止销售,将药品退 回药库区。
3、不合格药品的销毁应符合有关规定,在质量管理员和有关人员的 监督下执行。
4、不合格药品的处理,报损和销毁登记真实,完整,妥善保管。
40
分
中药材、中药饮片购销 存管理规定
1、中药材、中药饮片应向合法的单位购进。
2、所购进中药材、中药饮片外包装应符合要求。严格按规定程序调 配中药处方。
40
分
药品养护管 理规定
1、对中药材和中药饮片按其特性米取干燥熏蒸等方法养护有记录。
2、温湿度按规定进行记录,温湿度超出范围时采取相应的措施。
质量管理制度评审考核表
卫生和人员健康管理
1、店内外环境卫生情况
2、商品及柜台卫生情况
3、员工健康档案
4、员工个人卫生情况
药品陈列管理
药品陈列、前进向上
员工教育培训
1、个人培训档案
2、门店培训记录
考核项目
考核内容
考核情况
整改意见
药品保管养护管理
1、药店养护检查记录
2、员工中药养护知识掌握情况
药品处方、非处方药分类管理
质量管理制度评审考核表
时间201年月日
考核制度项目
考核内容
考核情况
整改意见
门店管理(证照管理)
1、药品经营监督电话(药监局、门店)
5、服务规范
6、便民措施
7、驻店药师证
8税务登记证、荣誉证书
设施设备管理
1、仪器设备使用记录
2、温温度记录
3、检定记录及检定情况
药品验收管理
质量管理制度评审考核表时间201考核制度项目考核内容考核情况整改意见门店管理证照管理1药品经营许可证2营业执照3员工一览表4监督电话药监局门店5服务规范6便民措施7驻店药师证税务登记证荣誉证书设施设备管理1仪器设备使用记录2温温度记录3检定记录及检定情况药品验收管理验收记录卫生和人员健康管理1店内外环境卫生情况2商品及柜台卫生情况3员工健康档案4员工个人卫生情况药品陈列管理药品陈列前进向上员工教育培训1个人培训档案2门店培训记录考核项目考核内容考核情况整改意见药品保管养护管理1药店养护检查记录2员工中药养护知识掌握情况药品处方非处方药分类管理处方药非处方药分类标识警示语记录和凭证管理调拨单等保存情况药品拆零销售管理拆零药品工具药品拆零销售情况药品销售管理员工药店基本知识掌握情况商品知识质量查询投诉事故管理1顾客意见本2质量问题投诉处理记录3质量事故处理记录及报告近效期药品管理近效期药品预警表不合格药品管理1设立不合格品柜处理记录2商品质量问题报告单药品不良反应定理药品不良反应报告表处方调配管理1审方配剂复核要求2处方调配记录中药西药药品售后退回管理售后退货记录门店退货管理退货申请表药师
《公司质量管理制度执行情况检查考核表》
《公司质量管理制度执行情况检查考核表》xx年度检查人:检查日期。
年月日制度名称考核内容得分存在问题改进措施实施人签名1.根据质量方针,每年制定质量目标并逐层分解。
4分无无质量方针2.每半年开展一次“质量方针目标检查”,分析并小结目标完3分无无目标管理成情况,指出未完成目标及问题点,提出整改措施。
制度3.每年进行质量目标管理与实施效果的检查评分、考核与奖罚。
无无3分1.质量管理体系的审核工作,由公司主要负责人组织质量管理无无4分质量管理领导小组进行。
体系内部2.每年对质量管理体系进行一次全面的审核、评价和完善。
无无4分审核制度3.对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知书,并予以无无4分实施。
1.明确本部门、岗位的质量责任。
有关部无无4分门、组织2.对本部门、岗位的质量责任了解、熟悉,并认真执行。
和人员的无无4分质量责任 1.质量管理部在进货和销售等经营活动中行使质量否决权。
4分无无质量否决2.质量否决权是以药品质量标准与质量责任为依据,实行药品4分无无管理制度质量问题确认与处理的决定权。
1.质量管理部为质量信息管理部门。
3分无无2.质量信息管理内容明确,符合企业实际。
3分无无质量信息3.各种质量信息及时、规范记录于《质量信息记录表》。
3分无无管理制度4.质量信息根据分级分类及时传递,反馈和使用。
3分无无5.重要的质量信息及时上报总经理。
3分无无定期采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险2分对质量风险管理工作的认知度不质量管理等相关人员加强对质质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
够,如何有效开展工作的经验缺乏。
量风险管理相关知识的学习,不管理制度断改进工作。
1.质量管理部负责首营企业和首营品种的审核。
4分无无2.不得从未经首营审核的企业购进药品,不得购进未经首营审供货单位4分无无批的品种。
资格审核3.采购开单部按规定填报首营企业、首营品种审批表,并提交制度4分无无合格的资料。
第1页共8页4.审核首营企业时,应审核企业的资格和质量保证能力。
G071质量管理制度执行情况考核表(各项制度)
□优秀□合格□差□其它:
执行质量否决权制度
□优秀□合格□差□其它:
执行质量信息管理制度
□优秀□合格□差□其它:
执行首次经营企业资格审核制度
□优秀□合格□差□其它:
执行首次经营新品种质量审核制度
□优秀□合格□差□其它:
执行药品质量验收管理制度
□优秀□合格□差□其它:
执行药品保管养护及出库复核制度
□优秀□合格□差□其它:
执行质量记录.质量档案管理制度
□优秀□合格□差□其它:
执行贵重药品管理制度
□优秀□合格□差□其它:
执行近效期药品管理制度
□优秀□合格□差□其它:
执行不合格药品管理制度
□优秀□合格□差□其它:
执行退回药品管理制度
□优秀□合格□差□其它:
执行质量事故报告管理制度
□优秀□合格□差□其它:
执行药品质量查询和投诉管理制度
□优秀□合格□差□其它:
执行有质量问题药品的处理制度
□优秀□合格□差□其它:
执行用户访问管理制度
□优秀□合格□差□其它:
执行药品不良反应报告制度
□优秀□合格□差□其它:
执行企业卫生管理制度
□优秀□合格□差□其它:
执行公司教育培训及考核管理制度
□优秀□合格□差□其它:
考核组综合评定结论
该部门经综合评定为□优秀□称职□不称职
考核组人员签名:
考核对象意见
部门负责人签名:
总经理意见
质量管理制度执行情况考核表
表格编号GSP-SOR-07-00
制度名称
执行各项质量管理制度
考核对象
□质管部□仓储部□财务部
□业务部□行政部
考核时间
质量管理制度执行情况检查考核表.
企业药品经营质量管理制度汇编 1 质量管理制度执行情况考核表19部门质量管理制度执行情况检查考核表 21质量管理制度公司检查考核表22质量管理制度执行情况检查考核表 质量管理制度执行情况检查考核表 质量管理制度执行情况检查考核表 质量管理制度执行情况检查与考核表 质量管理制度执行情况考核表47 质量管理制度执行情况自查/检查考核表50企业药品经营质量管理制度汇编连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表连锁有限公司 第 连锁店20 年 月 日27 (编号:MJ-JL109-1)31 35质量管理制度执行情况检查考核记录表检查或考核负责人(签字) 组织部门负责人(签字)检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):组织部门负责人(签字):质量管理制度执行情况检查考核记录表检查或考核内容: 职责明确,责任到人;按规定逐批验收,方法正确,结论明确; 严格把关、手续齐全,资料归档管理规范; 验收用设施、设备齐全、地点符合要求。
检查或考核情况:检查或考核发现问题及解决办法:质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称药品质量验收管理制度检查考核日期 质量管理部、验收组参与检查考核人员检查或考核方式现场操作、资料查阅、现场询问制度执行部门检查或考核内容:接到质量投诉后,应做好相关记录; 接到投诉后,应暂停批号药品的销售; 接到投诉后,应积极调查、并联系该生产厂家换货。
检查或考核情况:检查或考核发现问题及解决办法:规章制度名称进口药品管理制度检查考核日期制度执行部门采购部、质量官理部储运部、营销部参与检查考核人员检查或考核方式 查进品药品品种、查阅资料检查或考核内容:1、 进口药品的采购,确保购进药品的质量,盖有该单位红色印章的证照复印件。
2、 所有进口药品必须用中文标明产品名称,主要成份以及注册号,并有中文说明书。
规章制度名称 质量投诉管理制度检查考核日期 营销部、质量管理部参与检查考核人员检查或考核方式 现场提问、查阅资料检查或考核负责人(签字)组织部门负责人(签字)制度执行部门检查或考核发现问题及解决办法:3、销售进口药品质时,应将加盖本公司质量管理部原印章的进口药品有关证明随货一并发往购货方。
零售药店质量管理制度检查考核表
3、有无对中药饮片按规疋进仃巡检,并米取有效养护措施。
有□无口
4、装斗前,质量复核情况,有无错斗、串斗,并做好记录。
有□无口
5、有无按规定销售中药饮片。
有□无口
药品效期 管理制度
1、有无购进不足6个月效的药品。
有□无口
合格
□不合格
□
2、有无按月做近效期药品催销表。
有□无口
3、有无销售距失效期不足7天的药品
有□无口
3、需冷藏药品、危险药品、特管药品有无按规定存放。
有□无口
4、拆零药品有无保留原包装的标签。
有□无口
5、陈列药品是否按月检查,记录是否规范。
有□无口
药品销售 管理制度
1、药品价格标签是否清楚、放置是否准确。
有□无口
合格
□不合格
□
2、有无按规定销售处方药。
有□无口
3、拆零药品的药袋有无写明药品名称、规格、用法、用量、 有效期等。
有□无口
药品质 量事故、 质量投诉 管理制度
1、质量事故管理是否明确。
有□无口
合格
□不合格
□
2、发现质量事故后是否应及时报告质量负责人负责人是否及 时组织对事故进行调查、分析和处理。
有□无口
3、对事故责任人员,是否按事故大小,损失多少,情节轻重 进行处理。
有□无口
4、如有发生重大质量事故,应在处理完毕后书面上报质量管 理部。
收集和查 询质里信 息管理制
度
1、有无进行质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总
有□无口
合格
□不合格
□
2、有无设置投诉电话、顾客意见簿。
有□无口
3、质量信息的收集是否准确、及时、适用,并建立质量信息 档案,做好相关记录
质量管理制度考核表
质量管理制度考核表一、质量管理原则1.1 是否建立了质量管理制度,包括质量方针、目标、管理体系、程序文件等?(是/否)1.2 是否明确了各级管理人员和员工对质量工作的责任和义务?(是/否)1.3 质量管理制度是否能适应公司的经营管理和发展需求?(是/否)1.4 是否建立了质量监督管理机构,负责监督、检查和评价质量工作的实施情况?(是/否)二、质量管理目标2.1 公司是否制定了具体的质量管理目标?(是/否)2.2 是否与员工分享了质量管理目标,并进行了培训和宣传?(是/否)2.3 是否对质量目标进行了定期评价,以便及时调整?(是/否)2.4 质量管理目标是否与公司的经营目标相一致?(是/否)三、质量管理体系3.1 公司是否建立了完整的质量管理体系,包含了质量计划、质量控制、质量改进等环节?(是/否)3.2 质量管理体系是否能够有效地运作,确保产品和服务质量符合要求?(是/否)3.3 公司是否采取了适当的措施,确保各个环节的有效衔接,避免质量问题发生?3.4 是否建立了完善的质量管理手册和程序文件,指导员工执行?(是/否)四、质量管理流程4.1 公司是否建立了有效的质量管理流程,包括产品设计、采购、生产、销售等各个环节?(是/否)4.2 是否建立了完善的质量检验和测试流程,确保产品质量符合要求?(是/否)4.3 公司是否建立了质量追溯体系,能够追溯产品的全过程?(是/否)4.4 是否建立了客户投诉处理流程,及时回应客户的质量问题?(是/否)五、质量管理实施5.1 公司是否建立了质量管理绩效评价机制,对质量管理实施情况进行评估?(是/否)5.2 是否建立了内部质量审核机制,定期对质量管理情况进行审核?(是/否)5.3 公司是否对员工进行了质量管理培训,提高员工的质量意识和质量技能?(是/否)5.4 是否建立了质量改进机制,及时采取措施改进质量管理工作?(是/否)六、质量管理绩效6.1 公司在过去一年内,是否实现了质量管理目标?(是/否)6.2 是否出现过重大质量事故或投诉?6.3 是否制定了具体的质量改进计划,并取得了明显的效果?(是/否)6.4 质量管理绩效是否能得到公司领导的充分认可?(是/否)七、质量管理改进7.1 公司是否建立了完善的质量管理改进机制,不断提升质量管理水平?(是/否)7.2 是否定期进行了质量管理改进评估,对质量管理体系进行优化?(是/否)7.3 公司是否关注市场变化和客户需求,及时调整质量管理措施?(是/否)7.4 是否建立了质量管理创新机制,鼓励员工提出质量管理改进建议?(是/否)八、质量管理文化8.1 公司是否建立了良好的质量管理文化,强调质量第一、精益求精?(是/否)8.2 是否重视员工的质量管理责任,建立了相应的激励和约束机制?(是/否)8.3 公司是否建立了质量管理宣传教育机制,提高员工对质量管理的知识和认识?(是/否)8.4 是否建立了质量管理交流平台,促进员工之间的学习和交流?(是/否)以上是本公司质量管理制度考核表,希望能够帮助公司全面评估质量管理情况,不断优化质量管理水平,提高产品和服务质量,提升企业竞争力。
GSP质量管理制度执行情况考核表
检查考核部门
检查人员检查日期
质量管理制度名称
检查考核内容和评分标准
存在问题及改进措施
被考核人签名
一.药品购进管理制度
1.药店应制定药品采购计划,并有质量管理机构人员参与。
2.坚持“按需进货,择优采购、质量第一”的原则,严格执行本药店“药品购进程序”的规定。
3.采购药品应选择合格供货方,并签损和销毁按不合格药品的规定执行。
十三.不合格药品,药品销毁管理制度
1.验收发现不合格药品不得入库,应单独存放于不合格品区,标识明显,并填写“药品拒收单”并及时报告有关部门。
2.在库检查与销售过程中发现不合格药品,应立即停止销售,药品移入不合格区,标识明显。
3.不合格药品的报损应按规定进行,手续与签名齐全。
2.药品售出后发生安全隐患时,应当立即停止销售和使用该药品,通知该药品供应商,并及时向当地药品监督管理部门报告。需召回时应立即召回。
3.所有员工都应当协助药品生产企业履行召回义务,质量负责人负责按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。
4.所有员工应积极配合药品生产企业或药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查,提供有关资料。
1.索取资料、填报首营企业审批表,按规定程序操作。
2.首营企业、首营品种无漏报、漏审及先购后审现象。
3审核职责明确,档案资料齐全、妥善保管.。
4.确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的药品。
六.销售处方药管理制度
1.处方按规定审核和调配
2.处方按规定保留存查
3.处方药按规定写销售记录
4.门店工作人员不得擅自更改处方内容.
4.从事养护,保管,销售人员必须经过药品监督管理部门培训,持证上岗。
质量管理制度考核表
3。对药监部门同通报或抽查的的不合格药品,是否进行了控制性处理,手续、记录是否完整。
30
十五、退货药品的管理制度;药品销后退回程序;药品购进退出程序
采购部、营销部、验收组
1.销后退回的药品逐批验收,验收记录及时准确、规范,并按规定妥善保管;
5.查是否对养护用仪器、设备、计量器具按GSP规定进行了管理;
50
十二、质量记录和凭证管理制度
公司各部、室
1。是否按GSP要求准确、规范、真实地做了质量记录;
2。各凭证填写是否规范,流转是否及时,是否定期进行了整理、归档;
30
十三、有效期药品的管理制度
采购部、营销部、仓储组、养护组
1.近效期药品是否已挂牌明示,是否已逐月催销;
七、质量信息管理制度
公司各部、室
1。质量信息是否有人管理,按规定传递,反馈是否及时;
2。是否按月填报质量信息报表,报表是否规范、准确、真实;
3.质量信息收集是否及时、完整,转发、传递是否及时,文件管理是否有序。
20
八、首营企业和首营品种审核制度;首营企业和首营品种审核程序
采购部、质量管理部
1.首营企业、首营品种是否按规定申报审批;
20
二十三、业务经营质量管理制度;进货程序;进货质量评审程序;药品销售、售后服务程序;
采购部
1.查供货单位是否具有合法资质,档案目录是否规范;
2.查供货单位的销售人员均有符合规定的法人授权委托书、身份证复印件;
3。首营企业和首营品种是否按规定进行了申报;
4.查购进药品是否具有批准文号、注册证号等合法资质证明;
公司质量管理制度执行情况检查考核表
公司质量管理制度执行情况检查考核表公司质量管理制度执行情况检查考核表填表说明:本表主要用于对公司质量管理制度执行情况进行考核,以检查公司各部门和职能部门的质量管理制度建设和执行情况,以及对员工的质量意识和能力的培养情况进行评估。
填表时请结合实际情况进行评分,评分细节要符合实际的实施情况,既要注重结果,也要注重过程。
考核对象:所有部门、职能部门及员工。
考核周期:年度考核,每年一次。
编号:年度:月份:考核项目\t 考核指标\t 得分一、质量方针:1.质量方针是否明确、具体,员工是否知悉并严格执行。
2.质量方针是否能够指导公司的经营战略和决策。
3.质量方针是否能够促进公司产品、服务的品质改进。
二、质量目标:1.质量目标是否与公司长期经营方针相一致。
2.质量目标是否可行,能否实现和衡量。
3.质量目标是否能够指导公司产品、服务的品质改进。
三、组织结构:1.公司是否建立了完善的质量管理组织结构,是否体现了职责清晰、协调紧密的特点。
2.各部门、职能部门是否建立了质量管理机构并明确其职责分工。
3.员工是否清楚其所在团队/部门的质量目标和责任。
四、相关质量文件:1.组织、部门是否清晰掌握相关的国家、行业、企业质量标准与法规,并能根据实际情况制定具体的质量管理文件。
2.质量文件的编制、修订、下发和控制是否符合相关规定。
五、质量培训:1.是否建立了完善的员工培训计划和资料,对员工进行定期和有效的质量培训。
2.员工是否对质量管理理念、方法、技能、操作规程等进行了系统的培训。
3.是否有有效的考核、反馈、激励机制,促进员工成长。
六、内部审核:1.是否按照规定程序定期组织内部审核,以检查和评估公司质量管理制度的有效性和实施情况。
2.审核的结果是否得到公司领导的认可和采纳,是否能够促进公司的持续改进。
七、质量纠正和改进:1.质量问题是否能够及时得到有力的遏制和控制,避免扩大和影响用户。
2.质量问题能否得到深入的分析和处理,找出问题根本原因,并采取措施防止再次发生。
质量管理制度执行情况检查考核表
质量方针和目标管理制度
1、每年制订和实施部门质量目标,部门负责人通知到部门所有员工;
2、质量目标量化可行,有一定的先进性;
3、质量目标按规定逐级展开落实到岗位;
4、对质量目标的实施情况定期进行自查;
5、实现动态管理和更新。
质量管理体系内部审核制度
1、质量体系审核工作有归口管理部门;
5、完成验收药品的相关信息录入系统,确认生成验收记录,至少保存5年备查。
药品入库
储存养护
管理制度
1、依据验收记录中的验收结论及相关处置措施,将完成验收的药品根据药品特性移入相应的库区货位;
2、依据记录中相关项目与药品实物逐批、逐次一一核对,准确无误;
3、人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理;
质量管理制度执行情况检查考核表
部门
日期
检查人
制度名称
检查考核内容
得分率%
存在问题与
改进措施
负责人
质量管理体系文件管理制度
1、质量管理文件应符合国家法律、法规的相关规定和本公司的实际情况;
2、文字表达应条理清晰、严谨朴实,用语应规范、精准、简洁、易懂,格式统一;
3、修订及时、各岗位培训合格;
4、与文件有关的部门人员均能阅读到该文件并正确使用;
制度名称
检查考核内容
得分率%
存在问题与
改进措施
负责人
教育培训
管理制度
1、质量培训归口管理部门明确,每年制定培训计划,有效实施;
2、培训目标明确,工作有效;
3、所有员工均培训合格后上岗;
4、新录入员工应进行岗前培训;
5、每年应举办质量法规、专业知识、技能、系统操作等培训学习;
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制度名称
验收员职责
检查考核日期
制度执行部门
验收员
参与检查考核人员
企业负责人、质ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ负责人
检查、考核方式
现场提问、记录检查
检查、考核内容
1、对验收员职责进行提问
2、对验收记录进行检查
检查、考核情况
1、经提问,该人员对验收职责基本熟悉
2、对验收记录检查,该人员可按要求对验收票据进行签字、整理、保存。
检查、考核发现存在的问题及解决办法
无
检查、考核负责人(签字):
签企业负责人名字
质量管理部门负责人(签字):
签质量负责人名字
一年把各自门店药品质量管理制度考核完,有中药的另加一个中药饮片制度考核。