生化定标及质控操作说明
生化质控操作方法
生化质控操作方法公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]iChem---330生化分析仪做质控，样本测试之前，注意一下几点：一、试剂针，样本针，搅拌杆以及清洗臂的各个位置是否正确，特别是反应杯的位置，如把试剂或者标本加至反应杯壁上，对测试有影响；二、所有反应杯是否干净，杯子里有无残留水，反应杯外壁上是否有水，反应槽里是否有水，如有水，请擦干净；三、执行清洗程序，观察7阶清洗臂清洗反应杯时，杯子里的水是否会溢出来，7根清洗针的针尖是否会滴水下来。
质控测试：一、点击质控液设置，点击增加，输入名称：质控液，批号：852UN，浓度水平：中，样本盘号：1号样本盘，虚拟号：0，样本杯号：58，然后选中所有项目，分别点击右下角的平均浓度的白色框，输入项目的靶值和标准差，然后选中某个项目，输入其靶值和标准差（所有项目的靶值和标准差根据说明书的靶值表设定）见附表：二、依次输入所有要做质控的项目的靶值和标准差，完成之后，点保存即可，保存之后，检查下所有靶值和浓度有无输错，如有输错，点击修改，然后再保存；三、然后点击质控申请，选中你刚刚所加的那个质控液的编号，然后点击编号对应的小正方形，会出现一个小勾勾，右边所有的项目默认都会选中（有绿点代表选中），确认所做项目无缺漏之后，点击开始测试，它会自动跳到样本检测的那个界面，点开始测试，就进行质控的测试了（点开始测试之前，注意全部试剂盖子去掉，质控液用样品杯装着，放在设定的位置）；四、测试完成之后，点击质控结果，点击查询，观察测试值是否在靶值的正负两个标准差之内，如不在范围之内，请检查质控液，定标，试剂是否正常，机器测试过程中有无异常现象；五、如均无异常，调整K因子，公式：新K因子=（均值÷测试值）×定标出来的K因子；六、定标出来的K因子在定标结果里查看，首先找到定标结果里的因子，例如UREA的“K”值是，然后乘以10000等于86, 86才是真正要换算的K因子；七、得出新的K因子之后，在定标设置里找到项目UREA，将定标规则修改为K因子法，输入新的K因子，然后点击保存即可；八、重新做质控测试，观察质控结果。
生化定标及质控操作说明
生化定标及质控操作说明生化定标及质控操作说明1.引言1.1 目的本文档旨在提供关于生化定标及质控操作的详细说明，以确保实验室能够准确、可靠地进行生化定标及质控工作。
1.2 适用范围本文档适用于实验室中进行生化定标及质控的操作人员。
2.定标操作2.1 实验室准备①确保实验室设备齐全，包括定标仪器、试剂等。
②根据实验需要准备样品及标准溶液。
2.2 标准曲线制备①根据实验要求选择适当的标准品。
②针对每个标准品制备一系列浓度的标准溶液。
③依次将所有标准溶液按照特定的顺序加入定标板。
④使用定标仪器对标准溶液中的目标物进行测试，记录各标准溶液的测量值。
2.3 标准曲线拟合①将记录的标准溶液测量值与对应的标准品浓度建立图表。
②使用拟合软件将标准曲线拟合成一条直线。
2.4 样品测试与计算①取样品，按照实验要求进行预处理。
②使用定标仪器对样品进行测试，记录测量值。
③根据标准曲线和测量值计算样品中目标物的浓度。
3.质控操作3.1 质控样品准备①确定质控样品的来源和类型。
②根据要求制备质控样品。
3.2 质控样品测试与计算①将质控样品按照实验要求进行预处理。
②使用定标仪器对质控样品进行测试，记录测量值。
③根据标准曲线和测量值计算质控样品中目标物的浓度。
3.3 质控数据分析①将质控样品的测量结果与参考范围进行比较。
②分析质控数据，记录并纠正异常结果。
附件：1.标准曲线拟合图表2.样品测试记录表3.质控样品测试记录表法律名词及注释：1.样品●源自生物体的物质，通常用于实验分析。
2.标准溶液●已知浓度的溶液，用于定量分析的参考。
3.标准曲线●通过一系列标准溶液的测量值与浓度建立的曲线，用于计算样品中目标物的浓度。
4.质控样品●用于验证分析方法准确性和稳定性的样品。
5.参考范围●表示特定目标物在正常生理状态下的范围。
生化检验中的定标
定标的意义：定标就是要找出一个参考点，就是一个K值(或F值）。
它是由仪器与试剂共同确定下来。
当我们测定一个标本时，无论是手工或全自动生化分析仪，测出来的值只是一个吸光度，这个吸光度对我们没有什么意义，我们要把这个吸光度转化成一个浓度或是酶的活性，那就要乘上一个K值，计算出来的结果对我们就有意义了.K值就是我们通过定标找出来的。
一般来说测定K值的最低要求是用标准品和试剂空白来测定，经过仪器测定出这两个吸光度，即标准品的吸光度和试剂空白的吸光度。
K=标准浓度/（A标准－A试剂空白）PS:A表示吸光度标准液的浓度我们是知道的，这两个吸光度可以由仪器测出，这样就得出一个K值。
任何标本，用其吸光度乘以K值就得到了其浓度值。
因此，K值具有非常决定性的意义，可以决定标本的准确性。
K值的决定因素：我们看看K值会受到什么影响呢？第一,标准液的浓度一定要准确（标准液最好与标本一样是以血清为基质的）。
第二，标准液的吸光度与试剂空白的吸光度一定要准确.吸光度受仪器、试剂的影响，如果仪器稳定,试剂也稳定，那K值就稳定。
仪器和试剂是影响K值的主要因素。
如何确定K值是准确的?一般我们用质控血清来检查,最好是两种水平的质控来检查，如果质控结果很好，可以说K 值是准确的，用这个K值计算出来病人的结果也是准确的，所以K值非常关键。
K值的真面目：K值实际上代表了斜率，截距代表试剂空白，试剂空白每天都在变化，所以K值的稳定性由仪器与试剂决定，如果仪器与试剂都十分稳定,那K值也很稳定.多长时间定一次标合适？这要看您试剂的稳定性,质控结果不好，有些项目做试剂空白可以解决，有些项目要做两点定标.酶的项目如何确定K值：一是计算出来的理论K值；K = （TV × 1000)/(SV × L × ε）二是用有酶项目的定标液得出K值(K=标准浓度/（A标准－A试剂空白）):目前各公司可以提供多项目的定标液,不仅有底物类的项目，也有酶类的项目.生化检验中的各种空白概念时间：2009—5—8 9:54:09,点击:。
生化定标及质控操作说明
生化定标及质控操作说明生化定标及质控操作说明1. 引言本文档旨在提供生化定标及质控操作的详细说明，以确保实验室能够正确进行定标和质控工作，保证测试结果的准确性和可靠性。
2. 定标操作2.1 准备材料- 生化定标试剂盒- 样本- 定标曲线试剂- 定标曲线标准品2.2 实验操作步骤2.2.1 准备定标曲线- 使用定标曲线试剂与定标曲线标准品按照试剂盒说明书进行稀释。
- 取不同浓度的定标曲线标准品，将其按照试剂盒说明书分别加入到不同的孔中。
- 使用微量定标仪读取各个浓度的吸光度值。
2.2.2 定标操作- 取适量的样本，将其加入试剂盒中。
- 按照试剂盒说明书将所有试剂按顺序加入到样本中。
- 使用适量的定标曲线试剂对样本进行定标。
- 使用微量定标仪测量样本的吸光度值。
3. 质控操作3.1 准备质控样本- 准备不同浓度的质控样本。
- 使用相同的操作步骤和试剂对质控样本进行定标。
3.2 质控分析- 每次进行测试之前，使用质控样本进行验证，确保仪器的准确性。
- 将质控样本加入到测试中，并记录各个质控样本的测试结果。
- 分析质控样本的结果，判断测试的可靠性和准确性。
4. 附件- 附件1：生化定标试剂盒说明书- 附件2：定标曲线标准品浓度表5. 法律名词及注释- 定标：根据已知浓度的标准溶液制作的浓度与光度曲线之间的关系，在样本中确定所测物浓度的方法。
- 质控：使用已知浓度的样本或标准品对仪器和测试方法进行验证，确保测试结果的准确性和可靠性。
生化定标及质控操作说明
生化定标及质控操作说明⊙定标液及质控液在溶解之后避光、-20℃保存一个月一．定标程序1.设置定标液：点击定标→定标液设置一般选用的都是线性定标；设置2个定标点一个是蒸馏水，另一个是定标液。
（蒸馏水要求是干净新鲜的，要是没有蒸馏水就使用0.9%的生理盐水代替，不要用注射器抽取生理盐水那样瓶塞会污染生理盐水，直接倒出适量生理盐水即可）再点击添加设置①名称：例如：水②批号、浓度水平一般无意义可以不设置③有效期：尽量设的时间长一些，在每次定标的时候要注意是否超过有效期，保证定标过程顺利④位置：因为样本检测是从1盘开始的，所以设置的时候设置虚拟盘例如：10盘作为定标的专用位置，此位置不能进行其他测试，只能用于定标⑤在项目列表一栏选中项目，并将定标项目的靶值浓度输入浓度一栏。
设置完成后点击确认。
2.设置定标规则点击参数→项目设置→选中项目→点击定标规则→在定标列表中选中所使用的定标液→重复测量次数为3.每个项目都要设置3.定标申请①点击定标→点击定标申请，在定标类型上选择定标，在项目选择选择要定标的项目（注明：使用双试剂终点法检测的项目如：TB、DB、GLu、UA四个项目要做试剂空白，需要在定标类型上选择试剂空白，然后在项目选择中选择以上四个项目）然后点击确认。
②将蒸馏水放在样本盘1号位置，把定标液放在2号位置。
点击换杯换上干净杯子。
因为一个项目的定标需要6个杯子，所以要保证杯子够用。
4.质控定标做的好不好主要是看质控做的怎么样。
做完定标后接着做质控。
（1）设置质控液点击质控→点击质控液设置→设置①批号、有效期一定是质控液上标示的数字②位置：1号盘40号位，此位置是质控专用位置，不可用于样本检测，如果样本量多，可将样本编在2号盘上。
在项目列表一栏上选择项目并填上质控液的浓度和标准差，全部设置好后，点击确认。
（2）操作做质控有两种方法，一种是：把质控当样本做。
第二种是点击质控申请，选中项目进行测试，此过程查询结果比较麻烦。
BS 220 定标及质控 操作步骤
第一步：定标液ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ置
“定标”--定标液设置-----下方“添加”---输入 “名称”，
设定“位置”，在右方“项目列表”中选中要定标项目，在下方输入这项定标液的“浓度”
之后点击“确定”。。
第二步 设定定标规则
“参数”---“项目设置”---“定标规则”---在左方选中 定标项目，中间的“定标规则”
下拉中选择该项目对应的 定标类型 ，右方“定标液列表”中选择该项目对应的两个或多个
定标液（ 打勾 ）-----点击“确定"
第三步 定标申请
第三步 质控申请
“质控申请”---点击选中要做质控的项目（ 一项或几项 ）
第四步 点击“开始测试”
之后点击“确定”。。
第二步 设定质控规则
“参数”---“项目设置”---“质控规则”---在左方选中 质控项目，
右方“质控液列表”中选择该项目对应的一个
质控液（ 打勾 ）-----点击“确定"
“定标”---“定标申请”---点击选中要 定标的项目（ 一项或几项 ）
第四步 点击“开始测试”
质控
第一步：质控液设置
“质控”--质控液设置-----下方“添加”---输入 “名称”，
设定“位置”，在右方“项目列表”中选中要定标项目，在下方输入这项质控液的“浓度及标准差”
生化质控操作方法
iChem---330生化分析仪做质控，样本测试之前，注意一下几点：一、试剂针，样本针，搅拌杆以及清洗臂的各个位置是否正确，特别是反应杯的位置，如把试剂或者标本加至反应杯壁上，对测试有影响；二、所有反应杯是否干净，杯子里有无残留水，反应杯外壁上是否有水，反应槽里是否有水，如有水，请擦干净；三、执行清洗程序，观察7阶清洗臂清洗反应杯时，杯子里的水是否会溢出来，7根清洗针的针尖是否会滴水下来。
质控测试：一、点击质控液设置，点击增加，输入名称：质控液，批号：852UN，浓度水平：中，样本盘号：1号样本盘，虚拟号：0，样本杯号：58，然后选中所有项目，分别点击右下角的平均浓度的白色框，输入项目的靶值和标准差，然后选中某个项目，输入其靶值和标准差（所有项目的靶值和标准差根据说明书的靶值表设定）见附表：二、依次输入所有要做质控的项目的靶值和标准差，完成之后，点保存即可，保存之后，检查下所有靶值和浓度有无输错，如有输错，点击修改，然后再保存；三、然后点击质控申请，选中你刚刚所加的那个质控液的编号，然后点击编号对应的小正方形，会出现一个小勾勾，右边所有的项目默认都会选中（有绿点代表选中），确认所做项目无缺漏之后，点击开始测试，它会自动跳到样本检测的那个界面，点开始测试，就进行质控的测试了（点开始测试之前，注意全部试剂盖子去掉，质控液用样品杯装着，放在设定的位置）；四、测试完成之后，点击质控结果，点击查询，观察测试值是否在靶值的正负两个标准差之内，如不在范围之内，请检查质控液，定标，试剂是否正常，机器测试过程中有无异常现象；五、如均无异常，调整K因子，公式：新K因子=（均值÷测试值）×定标出来的K因子；六、定标出来的K因子在定标结果里查看，首先找到定标结果里的因子，例如UREA的“K”值是，然后乘以10000等于86, 86才是真正要换算的K因子；七、得出新的K因子之后，在定标设置里找到项目UREA，将定标规则修改为K因子法，输入新的K因子，然后点击保存即可；八、重新做质控测试，观察质控结果。
生化室内质控的标准操作规程
SOP_12-3 生化室内质控的标准操作规程【目的】临床生化检验室内质量控制。
【SOP文件的更改】该标准操作程序的更改，可由任一使用本程序的操作人员提出并报请专业主管及科主任签字后生效。
【操作步骤】1.室内质控品的选择要求质控品质量可靠、稳定性好、瓶间变异小，原则上一旦选定，除非特殊情况，一般不要轻易更换。
2.质控品的正确使用与保存严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；使用时应轻轻摇匀，使内容物完全混匀，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。
3.室内质控图的绘制3.1.均值和质控限的确定在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品与常规标本一起测定。
根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。
以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。
重复上述操作过程，连续三至五个月。
以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。
如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。
以此均值作为质控图的均值。
至于标准差，可采用以前变异系数(CV)来估计新的标准差。
以前的标淮差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。
这就考虑了检测过程中更多的变异。
标准差等于平均数乘以以前变异系数(CV％)。
3.2.绘制质控图及质控方法(规则)的应用根据质控品的靶值和质控限绘制质控图，并将原始质控结果记录在质控图表上，保留打印的原始质控记录。
将设计的质控规则应用于质控数据，判断每一质控结果是否在控。
生化仪日常操作流程表
生化仪日常操作流程表A-检查废液桶是否倒尽，蒸馏水桶是否加满。
（注意：加水时两根进水管不能超过仪器的高度）.B-从冰箱取出试剂盘，打开瓶盖，检查试剂是否够，不够添加试剂，打开仪器机盖，将试剂盘放到机器相对应的位置,拧紧螺钉，检查试剂瓶是否放到底，放平。
（注意：试剂瓶放不到底，放不平会撞断针）。
C-打开仪器电源开关（注意：蓝色的，黄色的是试剂制冷开关，两者独立开关），仪器初始化，结束后，打开电脑，打开生化仪软件，输入用户名称和密码，点确认，进入生化仪软件，点倒数第二个图标配置参数，显示仪器升温情况。
37度，稳定10A：点第六个图标定标和质控，在界面左上方检测模式中点定标. 在测试项目列表中点中一个要定标的项目，点〈—，要定标的一个项目被选进左边的定标项目一栏中，重复！如选错项目，在左边的定标项目一栏中点中该项目，点→即删除。
全部选好后。
(注意：查询和修改和设置定标参数按下面的“2”操作），定标参数设好后，然后将定标液放在指定位置，点开始检测，点是, 仪器开始定标。
定标结束后关闭当前界面。
B：如何修改定标参数：点第六个图标定标和质控，点界面右下方的显示定标参数，在左边项目列表中点要修改的项目，点编辑，在定标模式中选定标类型，点上方蓝色框，框中数据到了下方，修改定标液浓度和杯号，（杯号指定标液在样品盘上放的位置）。
点修改，点确认。
重复！全部结束后，关闭当前界面。
A：做质控前，要按质控说明书设置质控批号和质控参数点第六个图标定标和质控，点显示质控参数，点增添。
在右下方输入质控批号，点确认。
点是。
再点是。
在左边的可选项目一栏中点中项目，点→。
项目被选到右边的选定项目一栏中，重复！全部选好后在右边的选定项目一栏中点中一个项目，在右下方输入质控均值和标准差，重复！全部结束后，关闭所有当前界面。
B：如何做质控点第六个图标定标和质控，在界面左上方检测模式中点质控. 在界面的右边点增添，在质控位号处输入位号，（注意：位号指的是质控液在样品盘上放的位置），在质控批号处选批号。
生化仪操作步骤
生化仪操作步骤
一、作样品
检测任务→添加样品→添加样品→输入病人信息→选择样品类型、容器、样品所放置对应杯号→勾选所测的项目→确认→检测→启动测量→检测→点击“是”
二、定标
1、项目→生化项目设置→输入密码“999“→确认→点击要定标的项目→输
入定标项目在样品盘上对应的杯位→输入要定标项目的浓度→保存
2、检测任务→添加标准→添加→勾选所要定标的项目→确认‘
3、仪器运行→检测→启动测量→检测→点击“是”
三、作质控
把质控品当样品作，看其所作项目的结果是否在质控品浓度范围内。
若结果不在范围，则用此公式计算出标准因子（耙值∕所作出实际结果﹡原项目标准因子），操作步骤为：项目→生化项目设置→输入密码“999“→确认→点击要修改标准因子的项目→输入计算出的标准因子，将算出的标准因子将原来项目的标准因子替换→保存
四、清洗、开关机进入页面
仪器运行→日常保养清洗→开机∕关机→执行
五、注意事项
1、仪器使用前需预热30分钟，开机30分钟后再操作仪器。
2、向血清杯中加血清时，血清杯中不能有气泡。
生化仪日常操作流程
A-检查废液桶是否倒尽，蒸馏水桶是否加满。
（注意：加水时两根进水管不能超过仪器的高度）.B-从冰箱取出试剂盘，打开瓶盖，检查试剂是否够，不够添加试剂，打开仪器机盖，将试剂盘放到机器相对应的位置,拧紧螺钉，检查试剂瓶是否放到底，放平。
（注意：试剂瓶放不到底，放不平会撞断针）。
C-打开仪器电源开关（注意：蓝色的，黄色的是试剂制冷开关，两者独立开关），仪器初始化，结束后，打开电脑，打开生化仪软件，输入用户名称和密码，点确认，进入生化仪软件，点倒数第二个图标配置，显示仪器升温情况。
37度，稳定10A：点第六个图标定标和质控，在界面左上方检测模式中点定标. 在测试项目列表中点中一个要定标的项目，点〈—，要定标的一个项目被选进左边的定标项目一栏中，重复！如选错项目，在左边的定标项目一栏中点中该项目，点→即删除。
全部选好后。
(注意：查询和修改和设置定标参数按下面的“2”操作），定标参数设好后，然后将定标液放在指定位置，点开始检测，点是, 仪器开始定标。
定标结束后关闭当前界面。
B：如何修改定标参数：点第六个图标定标和质控，点界面右下方的显示定标参数，在左边项目列表中点要修改的项目，点编辑，在定标模式中选定标类型，点上方蓝色框，框中数据到了下方，修改定标液浓度和杯号，（杯号指定标液在样品盘上放的位置）。
点修改，点确认。
重复！全部结束后，关闭当前界面。
A：做质控前，要按质控说明书设置质控批号和质控参数点第六个图标定标和质控，点显示质控参数，点增添。
在右下方输入质控批号，点确认。
点是。
再点是。
在左边的可选项目一栏中点中项目，点→。
项目被选到右边的选定项目一栏中，重复！全部选好后在右边的选定项目一栏中点中一个项目，在右下方输入质控均值和标准差，重复！全部结束后，关闭所有当前界面。
B：如何做质控点第六个图标定标和质控，在界面左上方检测模式中点质控. 在界面的右边点增添，在质控位号处输入位号，（注意：位号指的是质控液在样品盘上放的位置），在质控批号处选批号。
新批号生化质控操作流程
新批号生化质控操作流程一、前言生化质控是临床实验室中的重要环节，通过质控操作可以保证实验室检测结果的准确性和可靠性。
每个新批号的生化试剂都需要进行质控操作，以确保其符合实验室的质量要求。
本文将详细介绍新批号生化质控操作流程，包括质控操作前的准备工作、实际操作步骤以及质控数据的分析和解释，希望能为临床实验室的人员提供指导和帮助。
二、质控操作前的准备工作1. 确定质控品种类：根据实验室实际需要，确定新批号生化试剂的质控规格和质控水平，例如常见的有低、中、高三个水平的质控品。
质控品的选择应符合相应的试剂规格和使用范围。
2. 准备质控品和标准品：根据质控水平的要求，准备相应浓度的质控品和标准品。
标准品是用于准确测定质控品浓度的参比品，必须与质控品保持一致。
3. 准备实验材料和设备：在进行质控操作前，需要准备好实验室的常规实验材料和设备，例如移液器、试剂瓶、离心管等。
同时，要保证这些材料和设备的清洁和完好。
4. 检查质控记录表格：质控记录表格是质控操作的重要依据，需要提前检查并确认表格内容完整和规范，确保能够准确记录质控数据。
5. 制定操作计划：在准备工作完成之后，需要制定一份质控操作计划，包括实验人员、操作时间、操作步骤和数据处理等内容。
三、实际操作步骤1. 样品平衡：在进行质控操作前，需要将质控品和标准品从冰箱取出，等温平衡至室温。
在平衡过程中，要避免样品曝露在阳光直射下，防止温度波动对样品的影响。
2. 样品标注：将准备好的质控品和标准品进行标注，标明样品种类、质控水平和操作日期等信息。
并且要确保标注清晰、易识别。
3. 准备样品稀释液：根据实验方案要求，将质控品和标准品进行相应稀释，使其符合实验测定的范围。
在稀释过程中要根据实验要求保持准确、精确。
4. 质控品测定：根据实验室的常规操作规程，使用相应仪器进行质控品的测定。
在测定过程中，要按照操作规程进行，避免出现误差。
5. 数据记录：在测定完成后，需要将实际测定数据记录到相应的质控记录表格中。
生化质控操作方法
生化质控操作方法
生化质控操作方法主要包括以下几个步骤：
1. 选择适当的质控品：根据实验室所要检测的指标和范围选择与之对应的质控品，确保其与患者样本的性质相似。
2. 准备质控品：按照质控品的说明书准备好所需的稀释液或标准曲线，然后将质控品稀释至合适的浓度，以满足实验要求。
3. 样本加测：将所准备的质控品与患者样本一起放入相应的试管中，确保每个试管中质控品和样本的比例相同。
4. 进行实验测定：根据实验方法或仪器的要求，使用适当的实验步骤和检测方法进行实验测定。
5. 记录实验结果：根据实验结果和仪器的读取值，将质控品和样本的测定结果记录在质控记录表中。
6. 数据分析：对质控品的测定结果进行数据分析，通过与所设定的参考范围进行比较，判断实验的准确性和可靠性。
7. 判定结果：根据质控品的测定结果，判定该次实验的合格与否，如果符合质
控要求，则实验结果可信；如果不符合质控要求，则需要进行问题的排查和纠正。
8. 故障排除：如果实验结果不符合质控要求，则需要检查实验仪器和试剂的操作是否正确，重新进行实验或检查设备是否存在故障。
9. 质控追踪：进行定期质控追踪，根据实验室的要求进行常规或定期的质控品测定，评估实验的稳定性和准确性。
10. 质控资料统计和分析：根据实验室的要求，对质控记录和质控结果进行统计和分析，评估实验结果的稳定性和准确性，为实验质量的改进提供依据。
生化定标及质控操作说明
生化定标及质控操作说明生化定标及质控操作说明1、引言该操作说明旨在提供生化定标及质控操作的具体步骤和要求。
本文档适用于所有涉及生化定标及质控的实验室操作。
2、目的和范围2.1 目的生化定标及质控操作旨在确保实验室仪器和试剂的准确性和可靠性，以保证实验结果的准确性和可比性。
2.2 范围本操作说明涵盖以下内容：- 生化定标操作的步骤和要求- 质控操作的步骤和要求- 使用的仪器和试剂的描述和要求3、生化定标操作3.1 实验前准备3.1.1 检查实验室环境是否符合要求：温度、湿度等3.1.2 准备所需试剂和仪器3.1.3 使用标准品前进行试剂陈列并核查有效期3.2 样本处理3.2.1 样本收集和标识3.2.2 样本处理前的准备工作：离心、分装等3.2.3 样本加入标准品的比例和顺序3.3 标准曲线制备3.3.1 准备不同浓度的标准品3.3.2 标准品的稀释比例和方法3.3.3 建立标准曲线：浓度-吸光度关系3.4 生化定标操作3.4.1 样本加入反应液的顺序和比例3.4.2 反应液的温度和时间要求3.4.3 避免污染的操作步骤4、质控操作4.1 内部质控4.1.1 每日运行质控样本4.1.2 质控样本的选择和使用4.1.3 判断质控结果的接受范围4.1.4 异常结果的处理措施4.2 外部质控4.2.1 参与并定期参加外部质控活动4.2.2 外部质控样本的处理和测试要求4.2.3 接受外部质控结果的范围和标准5、仪器和试剂描述和要求5.1 仪器描述和要求5.1.1 仪器的品牌、型号和功能5.1.2 仪器的日常维护和校准要求5.1.3 仪器故障排除方法和联系人信息5.2 试剂描述和要求5.2.1 试剂的品牌、规格和批号5.2.2 试剂的保存条件和有效期要求5.2.3 试剂的使用和处理要求附件：附件1、生化定标操作记录表附件2、质控操作记录表法律名词及注释：1、附件：在法律文件中，附件指的是附加在主要文件之后的文件，用于补充和解释主要文件的内容。
全 自 动 生 化 分 析 操 作 流 程
全自动生化分析仪操作流程1普通测试：测试申请——输入样本编号，测试项目或项目组合——申请——返回——点击样本盘，检查申请项目与申请单是否一致——返回——开始——普通测试——确定。
2定标测试：定标申请——选择定标项目，定标液及定标方式——申请——返回——点击定标申请清单，检查项目是否申请完毕——返回——开始——定标测试——确定。
3质控测试：测试申请——质控测试——选择质控液——选择需要测试项目——申请——返回——点击样本盘，检查申请项目是否完全，杯位是否一致——返回——开始——质控测试——确定。
4设置定标液：测试设置——定标设置——输入定标液名称，位置，各项目项目浓度——保存。
5设置质控液：测试设置——质控设置——输入质控液名称，各项目靶值，标准差{（高值-低值）/2}，累计质控规则（全部选择第一项）——保存。
6开展新项目流程：设置该项目参数——设置试剂位置——新增定标液或在原定标液中添加定标浓度——定标测试——质控测试——质控通过即可开展测试。
7系统安装：找到Setup-sl300（300B）-20130523安装文档后双击——下一步……安装完成后确定——Finish——在桌面上双击Automated machine图标——选择数据库类型（Access）确定——系统类型（确定）——系统参数设置（确定）——系统类型配置完成（确定）8设置打印模版：结果查看里面找到数据后选择模版——在打开界面中选择W0——右键——Word Object——Word Edit（设置页头）——OK保存——中间空白处右键——Modle——Open——双击Custompages——选择需要模版（CH-A5CommonSampieResult）测试前注意事项1：检查纯净水是否足够，废液桶是否清理。
2：检查试剂量是否足够，确保瓶盖全部打开。
3：检查样本量是否足够，有无纤维蛋白及溶血。
4：检查申请项目与申请单是否相符，样本编号与样本位是否一致。
血清生化仪操作步骤
◆操作步骤
开机预热－－设置－－项目设置－－（输参数）－－添加 定标步骤：定标－－定标液设置－－添加或修改－－确认－－❽把相应项目浓度赋值－－确认❾－－设置－－项目设置－－选项目－－定标规则（多选用两点线性法）－－把有浓度的定标液勾上（水的浓度在此录入）－－定标申请（把可以或需要测试的项目点为蓝色）－－❽检查样本与试剂
❾(在状态)－－开始测试(选中相应的盘，样本盘、试剂盘）－－定标－－结果查看
质控步骤(用来检测测定方法的系统误差)：质控－－质控液设置－－设置－－项目设置－－质控规则（Wigsta,全勾上）－－相应项目与质控液一一勾上－－质控申请－－点击相应项目－－确认－－开始测试－－质控－－“实时质控/日内质控/日间质控”，查看质控结果。
（1个标准差约为10%X，质控
测定数据在“耙值±１个标准差”之内最好，在“2个标准差”之内还行，若超过“2个标准差”说明系统误差太大，无法进行样本检测)。
如:ALB的耙值为40，参考范围(域值范围)为32～48，则
标准差＝(48-32)/4 ＝４
简单计算:10%X ＝10%×40 ＝４
做样本步骤：样本申请－－选中项目－－确认－－状态－－样本盘（选盘号）－－状态－－开始测试－－确认。
项目组合功能：设置－－项目组合－－确认。
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生化定标及质控操作说明
⊙定标液及质控液在溶解之后避光、-20℃保存一个月
一．定标程序
1.设置定标液：
点击定标→定标液设置一般选用的都是线性定标；设置2个定标点一个是蒸馏水，另一个是定标液。
（蒸馏水要求是干净新鲜的，要是没有蒸馏水就使用0.9%的生理盐水代替，不要用注射器抽取生理盐水那样瓶塞会污染生理盐水，直接倒出适量生理盐水即可）
再点击添加设置①名称：例如：水②批号、浓度水平一般无意义可以不设置③有效期：尽量设的时间长一些，在每次定标的时候要注意是否超过有效期，保证定标过程顺利④位置：因为样本检测是从1盘开始的，所以设置的时候设置虚拟盘例如：10盘作为定标的专用位置，此位置不能进行其他测试，只能用于定标⑤在项目列表一栏选中项目，并将定标项目的靶值浓度输入浓度一栏。
设置完成后点击确认。
2.设置定标规则
点击参数→项目设置→选中项目→点击定标规则→在定标列表中选中所使用的定标液→重复测量次数为 3.每个项目都要设置
3.定标申请
①点击定标→点击定标申请，在定标类型上选择定标，在项目选择选择要定标的项目（注明：使用双试剂终点法检测的项目如：TB、DB、GLu、UA四个项目要做试剂空白，需要在定标类型上选择试剂空白，然后在项目选择中选择以上四个项目）然后点击确认。
②将蒸馏水放在样本盘1号位置，把定标液放在2号位置。
点击换杯换上干净杯子。
因为一个项目的定标需要6个杯子，所以要保证杯子够用。
4.质控
定标做的好不好主要是看质控做的怎么样。
做完定标后接着做质控。
（1）设置质控液
点击质控→点击质控液设置→设置①批号、有效期一定是质控液上标示的数字②位置：1号盘40号位，此位置是质控专用位置，不可用于样本检测，如果样本量多，可将样本编在2号盘上。
在项目列表一栏上选择项目并填上质控液的浓度和标准差，全部设置好后，点击确认。
（2）操作
做质控有两种方法，一种是：把质控当样本做。
第二种是点击质控申请，选中项目进行测试，此过程查询结果比较麻烦。
需要点击日内质控，在项目选择中选中项目，点击刷新，将所有项目都刷新一遍，再点击质控汇总，此次质控结果就会显示
5.结果
如果多次定标后质控仍然是做不好，在数值不是很离谱的情况下，可以对项目因子进行调整，根据项目所用测试方法不同，分为两种类型：
（1）采用酶法测定的项目（ALT、AST、GGT、ALP）可以通过调整其计算因子来达到目的。
点击定标→点击结果查看→选中要调整的项目，点击下方的测试数据修改计算因子。
新的计算因子=（质控液靶值/质控实
际测量值）*计算因子（现在的）。
改完之后，再重新做质控，看看质控是否在控。
（2）除了上述项目之外的项目，需要修改“R”值。
点击定标→点击结果查看→选中要调整的项目，点击测试数据，修改“R”值。
R=ac+b(a为吸光度值A ，c为浓度，b为B值。
主要是修改a值)。
新的a=（质控
液实际测量值/质控靶值）*a（现在的），改完之后在重新做质控，看看质控是否在控。
6.维修和保养
（1）灯泡的寿命是1000小时，要求光源本底值＞45000、发光强度＞70%，如果光源本底值过低的话，应先关机，呆5-10分钟后再重新开机。
（2）每天工作完成后应用75%或95%的酒精纱布从上往下擦拭样本针。
(3)若样本量大的话，点击维护→点击常规清洗，用碱性清洗液。
（4）若清洗水不够需要紧急加水时，点击暂停加样加水后在点击继续加样即可，切不可点击停止测试。
若追加项目，可以点击暂停加样，选上项目之后再点击继续加样即可。