河豚毒素项目说明书
河豚毒素中毒的临床表现、检查、治疗和预防
河豚毒素中毒的临床表现、检查、治疗和预防一、概述：建议就诊于急诊科。
河豚鱼（puffer fish）在我国产于沿海及长江下游，有很多品种，每种含毒多少及部位不完全一样。
一般地说，河豚鱼的卵巢、睾丸、皮，肝及鱼子均有剧毒，以冬春之交生殖繁育时期毒性最强。
少数品种肌肉也含强毒，鱼体大小与毒力并无关系。
河豚鱼的有毒成分主要是河豚毒素和河豚酸，毒素对胃肠道有局部刺激作用，被吸收后迅速作用于神经，使神经末梢和神经中枢传导发生障碍，最后使脑干的呼吸循环中枢麻痹二、临床表现：一般在食后半小时至3小时发病，首先出现胃部不适、恶心、呕吐、腹痛及腹泻、便血，并伴全身不适，口唇、舌尖及指端发麻，以后全身麻木，四肢无力，眼睑下垂，行走困难，肌肉软瘫，痛觉及腱反射减低或消失，呼吸浅而不规则，随后呼吸困难，面色青紫，血压下降，瞳孔先缩小后散大，最后呼吸麻痹。
症状发展迅速，往往在数小时内死亡。
1、有恶心、呕吐、腹痛或腹泻等症状。
2、开始可有口唇、舌尖、指端麻木，继而全身麻木、眼睑下垂、四肢无力行走不稳、共济失调等。
3、严重者可有呼吸困难、血压下降、言语障碍、昏迷，最后死于呼吸、循环衰竭。
三、检查：心电图检查：示不同程度的房室传导阻滞。
四、治疗：主要是积极采用中毒的一般处理及对症处理，如尽快催吐、洗胃、洗肠及输液，对呼吸困难者吸氧，进行人工呼吸，注射呼吸剂，对发生肌肉麻痹者可酌用1％盐酸士的宁1～3mg（成人量），皮下注射，每日2～3次。
最近报道，动物试验应用半胱氨酸注射可以迅速解毒，而且应用半胱氨酸处理过的河豚鱼卵喂动物也不发生中毒。
半胱氨酸的成人用量为0.1～0.2g，注射前用磷酸氢二钠缓冲液溶化，肌内注射，每日1～2次。
儿童酌减。
应用中须注意对肝脏的毒性。
1、尽快排除毒物：催吐、洗胃、导泻。
2、应用吸附剂减少毒物的吸收。
3、补液、利尿，可给予葡萄糖、维生素Ｃ、辅酶Ａ、ＡＴＰ等，促进毒素的排泄。
4、使用肾上腺皮质激素，如地塞米松，提高组织对毒素的耐受性。
河豚毒素免疫亲和柱的说明书
河豚毒素（TTX）免疫亲和柱说明书产品编号：MC01B1、用途：免疫亲和柱可选择性吸附样品液中的河豚毒素，从而对样品起到非常针对性的纯化作用，过柱净化后的样品液可直接用于HPLC分析。
亲和柱与HPLC配合使用可达到快速测定的目的，以改善信噪比，提高检测方法的准确度。
2、概述：河豚毒素(Tetrodotoxin,TTX)是豚鱼类（俗称河豚鱼）及其它生物体内含有的一种生物碱（氨基全氢喹唑啉型化合物），是自然界中所发现的毒性最大的神经毒素之一；其毒性比剧毒的氰化钠还要高1250多倍，0.5mg 即可致人于死命。
3、原理：测定的基础是抗原抗体反应，抗体连接在柱体内，样品经过提取、稀释，缓慢的通过河豚毒素免疫亲和柱，在免疫亲和柱内河豚毒素与抗体结合，之后洗涤免疫亲和柱除去没有被结合的其他无关物质。
用洗脱液洗脱河豚毒素，然后注入到分析仪器中用于检测。
4、包装组成：盒中包括各种规格的河豚毒素免疫亲和柱及1份说明书。
5、需要的材料但盒中不提供：5.1设备----HPLC----气控操作架----空气泵----天平----涡旋仪----离心机----25mL/50mL量筒----离心管----1mL移液器----刻度试管----针头滤器----注射器----样品瓶----转接头（配3mL免疫亲和柱使用）5.2 试剂----甲醇(样品处理用分析纯，分析用色谱纯)----乙酸（分析纯）----NaCl（分析纯）----十二水合磷酸氢二钠（分析纯）----二水合磷酸二氢钠（分析纯）----蒸馏水或去离子水。
6、注意事项：----使用前，免疫亲和柱需回至室温（22～25℃）；----亲和柱2～8℃储存，不得冻存；----不要使用过了有效日期的免疫亲和柱；----取样量：根据需要可以适当增加或减少取样量，注意提取液量要相应改变；----柱容量：柱容量是1000ng，当样本中待检毒素的含量除以稀释倍数高于柱容量时，需要适当降低上样液体积，重新检测。
河豚毒素
河豚毒素百科名片海洋生物毒素的化学结构类型十分特殊,且各类毒素的化学结构差异极大,其中河豚毒素是近年来研究进展中最突出一种海洋毒素。
它是一种化学结构独特、毒性强烈并有广泛药理作用的一种天然毒素。
河豚毒素是一种能麻痹神经的剧毒，通常只需氰化钾五百分之一就可置人于死地的剧毒，中毒的人会因神经麻痹而窒息而死，其中，毒素直接进入血液中毒死亡速度最快。
目录编辑本段河豚的种类很多。
体长的河豚毒性相对高些，其组织器官的毒性强弱也有差异。
河豚毒素从大到小依次排列的顺序为：卵巢、肝脏、脾脏、血筋、鳃、皮、精巢。
冬春季节是河豚的产卵季节。
此时，河豚的河豚肉味最鲜美，但是毒素也最高。
随着科学的进步，令人恐惧的河豚毒素已步入了药学殿堂，并且在治疗人类疾病方面发挥着越来越重要的作用。
河豚毒素在医疗上可以用于治疗癌症。
河豚可以用于镇痛。
对癌症疼痛、外科手术后的疼痛、内科胃溃疡引起的疼痛，河豚毒素制剂均有良好的止痛作用。
使用河豚素的好处是用量极少（只需3微克），止痛时间长，又没有成瘾性。
特别是穴位注射，作用快、效果明显，可以作为成瘾性镇痛药吗啡和杜冷丁的良好替代品。
河豚毒素还可以止喘、镇痉、止痒。
河豚毒素可以治疗哮喘、百日咳。
对治疗胃肠道痉挛和破伤风痉挛有特效。
河豚毒素对细菌有强烈杀伤作用。
从河豚精巢提取的毒素，对痢疾杆菌、伤寒杆菌、葡萄球菌、链球菌、霍乱弧菌均有抑制作用，而且可以防治流感。
目前，在国际市场上，河豚毒素结晶每克已经高达17万美元。
现在，河豚毒素已经可以人工合成了。
最近，加拿大科学家却利用河豚毒素研制出一种能止痛的新型药物。
这种新型特效止痛药能够有效地缓解癌症病人的疼痛。
目前这个课题已经做完一期和二期的临床实验。
在临床实验中医生每天给病人注射两次这种药剂，一次几微克，连续注射4天。
当用药进入第3天后，患者的疼痛开始减轻。
结果，有将近70％的病人的病痛得到缓解。
研究人员还发现，最后一次注射停止后，止痛效果仍可延续。
河豚毒素的测定
河豚毒素的测定(tetrodotoxin, TTX)是豚毒鱼类中的一种神经毒素，为氨基全氢喹唑啉型化合物，分子式C11H17O8N3，相对分子质量319.27。
TTX是一种毒性极强的自然毒素，经腹腔注射对小鼠的LD50为8.7ug/kg，其毒性是的1000多倍。
TTX除在豚毒鱼类中广泛存在外，在两栖动物、软体动物、棘皮动物及甲壳动物等近百种动物中也广泛存在。
TTX作为一种钠离子通道阻断剂具有镇痛和解毒等生理功能。
TTX主要分布于河豚鱼的肝脏、卵巢、血液和皮肤中。
肌肉普通视为无毒，但如鱼体死后时光较长，内脏和血液中的毒素将会渐渐渗人到肌肉中，引起中毒。
河豚毒素的毒力单位普通以鼠单位(MU)表示，即在30min内杀死一只20g 左右的雄性ddy小鼠的毒素量，按照每克河豚组织中所含毒素的多少，可将河豚组织的毒力分成四个等级：20000MU以上为“猛毒”或“剧毒”；2000～20000MU之间为“强毒”；200～2000MU之间为“弱毒”；100MU 以下为“无毒，。
据测定，在产卵期间，红鳍圆豚肝脏的毒力为24×106MU，紫圆豚肝脏的毒力为65×106MU，毒性强烈。
TTX的检测办法主要有小鼠单位法、荧光分光光度法、高压液相色谱法(HPLC)、酶联免疫吸附法(ELISA)、毛细管电泳法(CE)和液相色谱-荧光检测法等。
荧光分光光度法定量测定TTX的原理是，TTX在碱性条件下水解后生成2-氨基-6羟甲基-8羟基喹唑啉(简称C9碱)，该物质在370nm光激发下，在495 nm处有最大放射波长，通过检测该物质的荧光强度实现TTX的定量。
该办法的检出限为0.34～10.0mg/L。
除N,N-二甲酰胺可轻度增加荧光外，其他多种试剂对反应均无影响。
ELISA法检出限低，可达到0.01mg/L,但需要制备抗TTX的特异性单克隆抗体(McAb)。
本试验介绍液相色谱-荧光检测法(GB/T 23217-2008)定量测定TTX。
河豚毒素
牛刀小试
一、选择题 1、 TTX在河豚体内含量最高的部位（B ） A、精巢 B、卵巢 C、肝脏 D、血筋
2、TTX的中毒机理（A ） A、 Na+通道阻断剂 B、 K+通道阻断剂
河豚毒素的中毒、检测及评价
小组成员： 2012310200101徐永忠 2012310200104李伏寿 2012310200115李天明 2012310200116郑西洲 2012310200119温兆俞 指导老师： 梁建功
Content
1、河豚及河豚毒素的概述
2、TTX的毒理作用 3、TTX中毒症状
河豚毒素(tetrodotoxin)
河豚毒素,简称TTX ，是一种存在于河豚、蝾螈、斑 足蟾等动物中的海洋毒素。最早于 1909 年在日本由田原 良纯从河豚鱼中提取并定名 1972 年由 Kishi 等人工合成。 TTX为氨基全氢化喹唑啉化合物，分子式为 C11H17N3O8，结 构如图，分子量为 319.27。
4、TTX中毒的检测
5、 评价
河豚俗称“气泡鱼”、“吹肚鱼”、“河鲀鱼”
为暖温带及热带近海底层鱼类，少数种类进入淡水 江河中，当遇到外敌，腹腔气囊则迅速膨胀，体内 有剧毒。
体内毒素浓度由高到低依次为： 卵巢、肝脏、脾脏、血筋、鳃、皮、精巢
而体内其他部位并无毒素，因此只要处理得当，去掉含有 毒素的部位便可以放心食用。所以也有“拼死吃河豚”一 话，可见这种毒物的美味是多么的诱人。
据报道日本每年食用河豚中毒死亡人数占同期食 物中毒死亡人数的70%以上。
河豚毒素项目说明书
河豚毒素（TTX）及其注射液项目说明书日程生物技术河豚毒素（TTX）及其注射液项目说明书第一章项目概况1.1项目名称：河豚毒素（TTX）及其注射液工业化项目1.1.1 药品名称：河豚毒素（TTX）注射液英文名称：Tetrodotoxin injection ，简称TTX。
化学名称：八氢-12-（羟甲基）-2-亚氨基-5,9,7,10a-二甲基-10aH-[1,3]二氧桥[6,5-d]嘧啶-4,7,10,11,12-五醇系统命名：Octahyd10-12-(hydroxytnethyl)-2-imino-5,9,7,10a-dimenthano -10ah-[1,3]dioxocino[6,5-d]pyrimidinc-4,7,10,11,12-pentol分子式：C11H17N3O8 ，分子量319.27 。
1.1.2 产品用途：镇痛、生理脱毒1.1.3 项目研制单位：日程生物技术1.2 项目背景、必要性和经济意义1.2.1项目背景(1) 镇痛方面：据IMS国际咨询公司预测，2005年，全球止痛剂市场总量达800亿美元以上。
目前，美国、欧洲和日本是全球最大的止痛药市场，过去30年来止痛药市场销售额一直在稳步上升。
国的资料也显示：我国非处方药市场上止痛药增长迅速，其销售仅次于感冒药，大约占到了20%的比例。
与此同时，目前医学更加注重病人的生活质量，对患各种疾病引起的疼痛的治疗也催生了新的止痛药市场。
以癌症疼痛为例：据我国卫生部统计数据显示，20世纪90年代我国肿瘤发病率已上升为127例/10万人。
近年来，我国每年新增肿瘤患者160万～170万人，死于恶性肿瘤人数达140万人，肿瘤患者总数估计在450万人左右。
肿瘤患者中至少有1/3存在着不同程度的疼痛，其中晚期患者占60%～90%。
目前镇痛药市场还有一个明显的趋势，就是越来越强调联合用药，根据2005年前三季度典型医院用药情况显示，一些复合使用的药物增长势头明显，像氨基比林+安替比林+巴比妥，克痛宁+曲马多+布洛芬，羟考酮+对乙酰氨基酚等。
河豚毒素小鼠实验报告
河豚毒素小鼠实验报告实验目的：本实验旨在探究河豚毒素对小鼠的毒性作用，并观察其引起的症状和致死情况。
实验材料及仪器：1. 河豚毒素样品2. 健康小鼠（种类、数量）3. 实验笼4. 注射器5. 实验记录表格实验方法：1. 将河豚毒素样品稀释至一定浓度。
2. 小鼠随机分为实验组和对照组，每组数量均衡。
3. 实验组小鼠分别被注射不同浓度的河豚毒素，对照组小鼠则被注射等量的生理盐水。
4. 观察小鼠在注射后各时间点的症状表现，如呕吐、痉挛、瘫痪等。
5. 记录并统计实验组小鼠的死亡情况和对照组小鼠的正常生存情况。
6. 对实验结果进行统计学分析。
实验结果：1. 实验组小鼠在注射后很快出现不适症状，表现为呕吐、痉挛、瘫痪等。
2. 随着毒素浓度的增加，小鼠的症状表现更为严重，死亡率也显著增加。
3. 对照组小鼠注射生理盐水后无任何不适症状，正常生存。
实验讨论：本实验结果明确了河豚毒素对小鼠的毒性作用。
该毒素能够迅速引起小鼠身体的多种异常症状，并导致一定数量的小鼠死亡。
实验结果与已有的文献报道一致，从而验证了河豚毒素的危害性。
实验结论：河豚毒素具有较高的毒性，对小鼠具有明显的致命效应。
这项实验证实了河豚毒素的危害性，并为进一步研究其毒性机制和毒性防范提供了参考和依据。
实验局限性：1. 本实验只针对小鼠进行了毒性实验，结果不能直接推广到其他动物或人类。
2. 实验过程中未对河豚毒素的浓度-响应关系进行详细研究，这可能是一项有待深入探究的内容。
3. 实验条件仅为初步模拟真实环境，实验结果可能受到其他因素的影响。
参考文献：（在这里列出你参考的文献）。
河豚毒素(TTX)产品说明书
河豚毒素（TTX）产品说明书一、产品简介1．英文名：Tetrodotoxin 简称TTX。
2．分子式：C11H17N3O8·1/2H2O3．分子量：319.284．化学结构图：二、可供产品三、化学性质可溶于酸性水或醇溶液。
在强酸或强碱溶液中，其活性易受破坏。
加温至220℃以下不熔，超过220℃以上逐渐变黑并炭化。
四、药理机制专一性阻断神经细胞膜Na+通道，由此阻断神经冲动的传递，产生药理作用。
五、技术指标1．感官指标：无嗅，无味，白色粉末状无定形结晶。
2．纯度指标：HPLC、H-NMR、HR-MS测定，TTX含量≥99%。
3．毒性指标：对小鼠LD50=10±0.5μg / kg（ip）。
六、产品用途在戒毒、镇痛、麻醉等方面具有高效、特异性功能，用于科研及新药研发。
七、保管及保质期存放在具有干燥剂的密封容器中，环境温度0-5℃（或室内常温），避光，保质期五年以上。
注意：保管本品必须具有防盗设施。
八、使用方法含有柠檬酸缓冲剂的TTX，可根据需要直接加入一定量的纯水，就可以溶解和使用。
不含柠檬酸缓冲剂的TTX，可采用柠檬酸或磷酸，或醋酸的水溶剂进行溶解，酸浓度一般为0.1%-1.0%，酸溶液用量一般为每毫克TTX加100μl。
九、声明本品属于剧毒药品，购买、运输、保管必须按照国家相关规定执行。
客户凡从本公司购买的河豚毒素必须妥善保管，要严防失窃，严防儿童接触。
使用时要加强防范，要防止误入口腔、眼睛、鼻腔及皮下组织，如发生事故，责任自负。
客户凡从本公司购买的河豚毒素，只能用于对人类有益的事业，不得用于研制武器或危害人类安全，否则，所产生的一切恶果由买方独自承担。
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.河豚毒素（TTX）及其注射液项目说明书沈阳日程生物技术有限公司河豚毒素（TTX）及其注射液项目说明书第一章项目概况1.1 项目名称：河豚毒素（TTX）及其注射液工业化项目1.1.1 药品名称：河豚毒素（TTX）注射液英文名称：Tetrodotoxin injection ，简称TTX。
化学名称：八氢-12-（羟甲基）-2-亚氨基-5,9,7,10a-二甲基-10aH-[1,3]二氧桥[6,5-d]嘧啶-4,7,10,11,12-五醇系统命名：Octahyd10-12-(hydroxytnethyl)-2-imino-5,9,7,10a-dimenthano-10ah-[1,3]dioxocino[6,5-d]pyrimidinc-4,7,10,11,12-pentol 分子式：C11H17N3O8 ，分子量319.27 。
1.1.2 产品用途：镇痛、生理脱毒1.1.3 项目研制单位：沈阳日程生物技术有限公司1.2 项目背景、必要性和经济意义1.2.1项目背景(1) 镇痛方面：据IMS国际咨询公司预测，2005年，全球止痛剂市场总量达800亿美元以上。
目前，美国、欧洲和日本是全球最大的止痛药市场，过去30年来止痛药市场销售额一直在稳步上升。
国内的资料也显示：我国非处方药市场上止痛药增长迅速，其销售仅次于感冒药，大约占到了20%的比例。
与此同时，目前医学更加注重病人的生活质量，对患各种疾病引起的疼痛的治疗也催生了新的止痛药市场。
以癌症疼痛为例：据我国卫生部统计数据显示，20世纪90年代我国肿瘤发病率已上升为127例/10万人。
近年来，我国每年新增肿瘤患者160万～170万人，死于恶性肿瘤人数达140万人，肿瘤患者总数估计在450万人左右。
肿瘤患者中至少有1/3存在着不同程度的疼痛，其中晚期患者占60%～90%。
目前镇痛药市场还有一个明显的趋势，就是越来越强调联合用药，根据2005年前三季度典型医院用药情况显示，一些复合使用的药物增长势头明显，像氨基比林+安替比林+巴比妥，克痛宁+曲马多+布洛芬，羟考酮+对乙酰氨基酚等。
鉴于止痛新药不断遭受安全性问题，复方用药将是镇痛药今后新产品开发的一个重要方向，一些新型的复方产品正显示良好的市场前景，目前选择的重点就是将一些原来在临床使用多年，疗效确切，安全性高的药组合在一起。
临床研究证实，该方法使不良反应相比其单方制剂和其他参比制剂明显更低。
我公司研制的TTX复方注射液，有望培养成为一个镇痛药的大品种，依靠新型复方制剂可以参与重新划分止痛药市场的格局。
(2) 戒毒方面：据国家禁毒委统计数字显示，截至2004年，中国现有吸毒人员79.1万，其中滥用海洛因67.9万人，占85.8%。
2002年，全世界吸毒在册人员为2.2亿，毒品交易达1万亿美元，超过石油贸易总额，仅次于全球军火交易。
按国际卫生组织预测的吸毒人群方式测算，即吸毒人数应为在册人数的5－10倍。
2000年国际禁毒会议上，各国专家一致分析，21世纪是毒品泛滥的时代，海洛因的成份将日趋纯净化， 21世纪人们的工作压力、精神压力及社会竞争压力、生活压力，迫使人们精神更需要解脱、需要刺激，人们对毒品的需求更加多样化，吸毒人群也日趋年轻化。
就目前国内的情况来看，据统计，在吸毒群体中，35岁以下占97.2％，其中，青少年吸毒比例占42％，许多大学、中学、甚至小学都发现吸毒情况。
我国目前每年毒资总消耗2000亿元人民币，“九五”期间破获毒品案96189起。
应用海洋生物提取有效物质制造海洋药物，在国外已有广泛的研究。
TTX注射液是我国自行研制的具有世界领先水平的海洋药物，1984年完成了工业提取技术的研究，所提取的纯品结晶产品理化常数及生物活性达到了国内同类产品领先水平。
但由于纯品结晶TTX有效成分随时间衰减严重，72小时内即可从96%衰减到75%以下，无法满足药品制剂要求。
正是因为药效的不稳定，致使TTX长期处于实验室阶段而不能应用到临床。
2005年，我公司的研制人员在提取纯品、杂质结构分析方面取得了突破性进展，掌握了TTX提纯稳定的核心技术，并作为技术秘密加以严格保护。
此后，又经过半年多的反复试验，验证了这种提纯稳定技术的可靠性，并在TTX注射液的临床应用研究领域取得了重大进展，包括三致、电生理、药代动力学以及TTX的分析检测方法等，为TTX注射液的普及应用奠定了基础。
1.2.2 项目的必要性(1) 研究背景河豚毒素(Tetrodotoxin, TTX)又称豚毒素，因来源不同可分为东方豚毒(Fugu poisom)、圆豚毒(Spheroidine)、斑鱼毒素(Macuiotxim)、虎鱼毒素(Gobytxin)、螈毒素(Tarichatoxin)等，属全氢化氨基喹唑啉类化合物。
由于其源于海洋生物，能有效地镇痛、脱毒和帮助吸毒者解脱痛苦、恢复健康，河豚毒素的应用前景十分广阔。
自古以来，河豚鱼就和人类结下不解之缘，有统计数字表明，因贪食河豚死亡者达数万人之多。
19世纪就有人将之用于治疗麻风病，五十年代前后，“水煎剂型”的所谓成药已用作镇痛、镇静、镇惊，这种纯度不到1%的粗制品曾试销全世界。
河豚毒素的化学研究始于1909年。
1964年京都国际天然产物化学会议上，同时公布了美国、日本三个研究小组测定的正确分子结构（见右图），是一种分子量不大但结构很复杂的笼形原酸酯类生物碱。
分子主要由3个氮原子组成，它们与氢氧原子形成特殊的结构，含有1个碳环、1个胍基、6个羟基，在C-5和C-10位有一个半醛糖内酯连接着分开的环，据称是“自然界最奇特的分子之一”。
河豚毒素是一种弱碱性动物生物碱，为非蛋白质神经毒素，有剧毒，其毒性比氰化钠还强1000倍。
河豚毒素的作用机理是钠离子通道阻断，是药理学研究的工具药，还可以用作分子探针。
河豚毒素最吸引科技人员研究开发的主要原因是它对药物滥用的脱瘾治疗，即快速生理脱毒的临床效果，尤其对海洛因的脱瘾治疗（5-7天）更显奇效。
药物滥用是困扰世界的难题，变快的生活节奏、激烈的竞争带来的压力、家庭单位的小型化、人们对信仰的缺失、经济的快速发展和教育的滞后等，催生出一个庞大的毒品市场。
由于贩毒所带来的高额利润回报，诱使很多不法分子铤而走险，使毒品走私国际化、集团化，毒品纯度越来越高。
目前关于戒毒尚无良药，普遍采用替代递减疗法，即以小毒代大毒，以低毒代高毒，如丁丙诺非、美沙酮、路托菲、纳曲酮等，几乎都是阿片类受体激动剂，都有依赖性和较强的毒副作用。
而河豚毒毒素是一种钠离子通道阻断剂，既通过神经中枢又通过外周神经、发挥与杜冷丁和阿司匹林不同的镇痛作用，有明显的拒抗阿片类药物所致的戒断综合症，是一种无成瘾性、无毒副作用的理想戒毒药物。
河豚毒素不但可以用于治疗外伤性疼痛、神经性疼痛、癌症疼痛、术后疼痛，还有治疗皮肤病如湿疹、癣、疥等，还有去腐生新的作用如烧伤、烫伤、疖、痈等的治疗，在壮阳及治疗女性性冷淡方面也有良好的疗效，也有关于治疗高血压等相关的报道。
(2) 技术先进性和成熟度河豚毒素（TTX）注射液，是沈阳日程生物技术有限公司独立开发的新型、非成瘾性镇痛戒毒一类海洋生物新药。
本项研究经过近20多年的艰苦努力，临床试验前所必须进行的研究项目均已完成，并得出了可行性结论。
原料药制备工艺成熟、质量稳定，产品质量符合国家药品标准，制剂生产工艺成熟，提纯、稳定技术处于世界领先地位，已经具备产业化生产条件。
该项目的主要关键技术有：原料部分：海洋生物提取分离工艺、精制提纯、稳定。
制剂部分：配方组成、工艺控制。
目前，我们的研究人员已全部掌握了原料部分的制备技术和原料质量标准的控制技术，尽管工艺十分复杂，但是所有产品质量稳定，纯度达到国际领先水平。
制剂部分，配方组成合理，工艺控制稳定，试验用样品均符合制剂通则要求。
以上述情况表明该项目产业技术条件已经成熟。
(3) 产品用途（生理脱毒、镇痛）A、TTX注射液对药物滥用（吸毒）的脱瘾、治疗有特效。
脱瘾时间短，且无任何毒副作用，无成瘾性。
目前，世界各国用的戒毒药品大部分本身就具有依赖性，很容易形成“瘾代瘾”，毒副作用较大，给治疗工作带来很多麻烦。
而使用本产品，可以有效抑制毒品戒断症状（烦躁、打哈欠、肌肉疼、腹泻、恶心等），促进毒品排泻，恢复体内各系统之间的功能平衡。
当戒毒者毒瘾发作或戒断症状发作严重时，使用本品十分钟即可使症状消除。
每日使用2－3支，戒毒患者可以在完全清醒无痛苦中，在5－7天内完成生理脱毒全过程。
B、TTX复方注射液经过多年大量的临床试验，结果证明是安全有效的。
该毒素的作用机理是钠通道阻滞，因而可阻断神经传导，从而达到镇痛的作用。
TTX复方注射液对神经性疼痛、癌症晚期疼痛及各种顽固性疼痛的镇疼效果明显。
就世界镇痛药现状而言，对于重度疼痛，目前尚缺乏特别有效的办法。
世界卫生组织（WHO）和美国卫生保健政策与研究署（AHCPR）鼓励应用阿片类镇痛药治疗癌性疼痛。
在美国，越来越多的疼痛专家也开始倾向于使用强阿片类镇痛药，但是阿片类镇痛药具有很强的成瘾性，所以给使用该类药品带来很多不便之处。
面对镇痛药这一巨大市场，专家们估计到2010年，这一市场的销售额预计将超过400亿美元。
各国专家都在积极研制新一代复方镇痛药。
随着对疼痛机制了解的逐步加深，镇痛药市场将会拥有越来越多的能够真正控制疼痛的药物。
因此，TTX复方注射液的研制成功，最适应用于各种长期使用阿片类药物耐受的疼痛患者及癌症晚期患者。
该产品的最大特点是：无毒副作用，无依赖性，适合长期使用。
(4) 产品的社会意义A、药物滥用，尤其是吸毒，在国内外都逐年呈上升趋势，严重危害着人们的身心健康。
目前国际上对吸毒的生理脱瘾治疗大部分都是采取逐步撤药的替代递减治疗方式，治疗时间长，患者痛苦难忍。
美沙铜是目前广泛使用的一种较好的戒毒药物，但它也属阿片受体激动剂，具有成瘾性副作用。
寻找无副作用的脱瘾治疗药物，一直是世界各国专家面临的难题。
B、长期以来，我国在西药领域走的是新药仿制道路，使我国丧失了当前主流市场的绝大部分，国内97.4％以上的西药都是仿制的，生物药中至少也有90%已被国外申请了专利保护。
中国加入WTO后，仿制生产国外专利产品的方法将受到限制，一些产品生产甚至会遇到产权纠纷问题。
因此，尽快自行开发拥有自主知识产权的新药，将是摆在我国西药和生物制药企业面前的首要问题，国内自己开发的拥有自主知识产权新药的企业，将是中国加入WTO的最大受益者，因为他们的产品在国内市场上不会受到冲击，产品的出口渠道将变得更加通畅。
TTX注射液是我国自主研发、掌握全部核心技术的一类新药，它的研制成功，不仅丰富了我国的新药品种，也使我国在镇痛、戒毒药的研究、生产方面处于世界领先地位。
随着中国加入WTO，TTX注射液必将成为国际戒毒、镇痛药市场上的一流产品，为国家、为社会带来巨大福祉。