胞磷胆碱注射液

胞磷胆碱注射液

药品名称：

【通用名称】胞磷胆碱注射液

【商品名称】尼可林 Nicholin

【英文名称】Citicoline Injection

【汉语拼音】Bao Lin Dan Jian Zhu She Ye

成份：

本品主要成份及其化学名称为：胞苷二磷酸胆碱

其结构式为：

分子式：C14H26N4O11P2

分子量：488.32

所属类别：

化药及生物制品>> 神经系统药物>> 中枢兴奋药>> 其他中枢兴奋药

化药及生物制品>> 神经系统药物>> 脑代谢改善及促智药

性状：

本品为无色的澄明液体。

适应症：

○头部外伤伴有意识障碍。

○脑手术伴有意识障碍。

○脑梗塞急性期意识障碍。

○促进脑卒中偏瘫患者的上肢功能恢复。

但只限于发病后一年内，并进行功能康复训练和通常口服药物疗法（脑代谢活化剂、脑循环药改善等）的病例中，下肢偏瘫比较轻者。

○下列疾病可与蛋白分解酶抑制剂并用治疗。

⑴急性胰腺炎。

⑵慢性复发性胰腺炎急性发作期。

⑶术后的急性胰腺炎。

规格：

2ml：250mg

用法用量：

○头部外伤及脑手术伴有意识障碍

通常，成年人以胞二磷胆碱计1次100～500mg(1～2支)，一日1～2次，静滴、静注或肌注。可根据年龄、症状适当增减。

○脑梗塞急性期意识障碍

通常，以胞二磷胆碱计1000mg (4支)，每日1次，静注，连续2周。

○脑卒中偏瘫

通常，以胞二磷胆碱计1000mg (4支)，每日1次，静注，连续4周；或以胞二磷胆碱计250mg (1支)，每日1次，静注，连续4周，有好转趋势时，再连续注射4周。

○胰腺炎

通常与蛋白分解酶抑制剂并用，每日1次，每次以胞二磷胆碱计1000mg(4支)，静注，连续并用2周。

○或遵医嘱。

不良反应：

不同适应症的包括临床化验值异常在内的不良反应发生率如下表所示。

()内：发生不良反应的病例数/评价安全性的对象病例数。

以下的不良反应为上述调查或自动报告等所确认。

(1)严重不良反应。

偶见引起休克症状(不足0.1%)，给药后应注意观察.若出现血压降低，胸闷，呼吸困难等症状，应立即停止给药，并进行适当的处置。

(2)其他的不良反应。

注）出现以上症状时应停止给药。

禁忌：

（对下列患者禁忌用药）

对本制剂任何成分有过敏史的患者。

注意事项：

1. 慎重用药（对下列患者慎重用药）。

曾有药物过敏史的患者。

2. 重要的注意事项。

①给予急性重症且为进行性头部外伤和脑手术伴有意识障碍患者用药时，须同时给予止血药，降颅压药及施以降体温等处理。

②用于脑梗塞急性期意识障碍患者时，最好在卒中发作后的2周以内开始用药。

3. 用药时的注意事项。

(1)肌注时，为避免对组织和神经等产生影响，应注意以下几点：

①肌注仅用于不得已的情况下，并限于必要的最少次数，只有在必须肌注时，才进行，而且不可在同一部位反复注射，尤其对早产儿，新生儿，婴儿，小儿更应特别注意。

②注意避开神经走行部位。

③注射时，若出现剧痛或血液逆流时，应立即拔针改换注射部位。

(2)静脉内给药时，应尽量缓慢。

4. 本品使用“易折曲颈安瓿”，开起时不需使用锉刀，用手向颈部兰点的反方向稍加力即可折断。

5. 使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。

6. 请放置于儿童不能够触及的地方。

孕妇及哺乳期妇女用药：

尚不明确。

儿童用药：

对早产儿，新生儿，婴儿，小儿更应特别注意：

肌注仅用于不得已的情况下，并限于必要的最少次数，只有在必须肌注时，才进行，而且不可在同一部位反复注射。或遵医嘱。

老年用药：

参见其他项下内容，或遵医嘱。

药物相互作用：

0. 尚不明确。

药物过量：

尚缺乏本品药物过量的报到。一旦过量，应给予对症和支持治疗。

药理毒理：

1．对意识障碍和脑卒中后偏瘫的作用

（1）改善意识障碍患者，使脑处于无氧或低氧状态下的大鼠及丘脑梗塞犬的脑电波。（2）能抑制由于刺激大脑皮质所致脑皮质脑电波觉醒反应和肌肉诱发电位阀值的升高，还能促进上行性网状激活系统和锥体系统的作用，从而提高意识水平及运动功能（家兔）。（3）对实验性脑缺血下的脑卒中易发症大鼠，脑缺血—再灌流大鼠，低氧状态下的缺血大鼠及实验性脑梗塞猴等病态模型动物，能抑制急性卒中发作和神经症状（意识障碍，运动障碍）的出现，并降低其死亡率。

（4）对脑循环障碍患者有增加脑血流量和降低脑血管阻力的作用，从而改善脑循环。尤其可使脑干部位血流量增加（狗）。

（5）对脑血管障碍患者，肌电图上可以看到，可使轻瘫痪肌已降低的最大作功量增加，并使负荷重时出现疲劳现象的时间延长，改善中枢性运动功能障碍。

（6）能促进葡萄糖在脑内的摄取（脑缺血—再灌流大鼠，猫脑灌流法），抑制乳酸的脑内蓄积（猫脑灌流法）、改善实验性脑梗塞家兔的脑线粒体呼吸功能降低、促进因脑缺血而减低的葡萄糖向乙酰胆碱的生物合成及改善多巴胺的代谢周转（大鼠），抑制脑缺血时的脑内脂肪酸游离（大鼠）等，表明本品有改善脑功能和脑代谢的作用。

（7）对脑缺血大鼠，可被吸收到神经细胞膜，促进磷脂质的生物合成和改善磷脂质代谢。2．对于胰腺炎的作用

（1）能减轻实验性急性胰腺炎狗及大鼠以胰肝组织坏死为主的变性，使生存期延长。此外，本品与蛋白分解抑制剂（甲磺酸加贝脂或者抑肽酶）并用，比单独使用时作用增强。

（2）从本品在实验性急性胰腺炎大鼠恢复期易在胰腺的膜脂质部分吸收来看，可以推断本品是通过对卵磷脂的生物合成，促进作用参与了胰腺的生体膜修复。

（3）能够抑制人的胰腺液和急性胰腺炎患者血清中的卵磷脂酶活性，抑制卵磷脂的分解（活体外实验）。

贮藏：

室温保存。

包装：

玻璃安瓿， 10支/盒。

有效期：

四年半。

进口药品注册证号：

H20040632