GMP紫外可见分光光度计验证方案及报告

紫外-可见分光光度计的检测实验报告

分子光谱实训报告班级：————学号：姓名：指导教师：2015年10月紫外-可见分光光度计的检测实训日期______年_____月_____日教师评定：______________ 【仪器概况】仪器名称：紫外-可见分光光度计型号：UV1801厂家：北京瑞利分析仪器公司编号：090953二、【仪器结构】三、【实验项目】波长准确度检查仪器零点稳定性检查光电流稳定度检查吸光度准确度检查紫外区透色比检查杂散光合格性检查吸收池配套性检查皿差四、【仪器及试剂准备单】1、试剂清单（以1个小组6人为例）H2SO3、K2Cr3O7、HClO4、碘化钠、蒸馏水、亚硝酸钠、无水乙醇、苯、硫酸铜。

2、仪器清单（以1个小组6人为例）UV1801紫外分光光度计、烧杯14个、容量瓶9个、玻璃棒、滤纸、洗瓶、镨钕滤光片、比色皿、胶头滴管、洗耳球、移液管、表面皿、移液管架。

五、【检测步骤】开机自检（5个ok）（一）、波长准确度可见分光光度（空气）1、按1、波长扫描；按F1，参数设置（E、波长范围460--680nm、间隔0.1nm、换灯点800nm）按返回键。

2、按F2，根据显示屏提醒，确定键；出现两个峰，分别记录两个峰值的波长和吸光值。

（重复3次；参比和样品都是空气）。

镨钕滤光片1、按F1，参数设置（A、波长范围500--540nm、间隔1nm、换灯点360nm)按返回键。

2、把镨钕滤光片放在第二格，关盖；按F2，根据显示屏提醒，拉入参比，确定键；再拉入样品，确定键；出现一个峰，记录读数。

紫外分光光度1、按F1，参数设置（A、波长范围200--270nm、间隔0.1nm、换灯点360nm）按返回键。

2、加3滴苯在石英比色皿中，盖上比色皿盖，放在第二格，关盖；按F2，根据显示屏提醒，拉入参比，确定键；再拉入样品，确定键；出现五指峰，分别记录五个不同峰的波长和吸光值。

（二）、透射比的准确度将参比溶液0.001mol/L高氯酸加入石英比色皿3/4处（润洗3次）放在第一格；将测定液重铬酸钾加入石英比色皿3/4处（润洗3次）放在第二格；调节测量方式T；返回主页面，按2，光度测量；按F1，参数设置（换灯点360nm、波长数4个，入分别调到235nm、257nm、313nm、350nm）；按F2，根据显示屏提醒，拉入参比，确定键；再拉入样品，确定键；记录读数。

紫外可见分光光度计验证方案及报告

TU-1901型xx紫外分光光度计验证方案及报告文件编号：**VP*****-*文件类别：验证***********公司验证方案批准验证小组人员名单目录1、资料 (5)2、仪器的用途和使用要求 (5)3、安装确认................................................. (5)4、性能确认 (5)5、验证结论及评价 (7)6、验证报告批准书 (8)1.验证目标:通过验证质量部配置的TU-1901双光束紫外分光光度计，确保其适用于我公司产品的质量检验。

2．验证依据、验证标准：《药品生产质量管理规范GMP》版，紫外-可见分光光度法，《中国药典》（____年版）二部附录ⅣA。

3．验证参与部门及责任4．验证指令4．1验证支持文件TU-1901双光束紫外分光光度计标准操作规程TU-1901双光束紫外分光光度计维修、保养操作规程TU-1901双光束紫外分光光度计使用说明书紫外-可见分光光度法4．2验证内容：本验证共分预确认、安装确认、操作确认、性能确认四部分进行验证。

5．预确认5．1资料档案51．1概述：本仪器为双光束，可调峡缝紫外-可见分光光度计，波长范围190-900nm，光谱带宽0.1 /0.2 /0. /5 nm 6段转换，波长准确度±0.3nm，波段设置0.1 nm。

51．2资料档案检查人：复核人：日期：5．2设备性能：检查人：复核人：日期：5．3消耗性备件检查人：复核人：日期：5.4维修服务单位名称：地址：邮编：联系人：电话：检查人：复核人：日期：5．5预确认结果分析6．安装确认：6．1电源检查人：复核人：日期：6.2室内环境6．3安装确认结果分析7．操作确认7．1按照TU-1901型紫外-可见分光光度计标准操作规程进行仪器操作，检查仪器安装后能正常工作。

检查人：复核人：日期：7．2操作确认结果分析及结论：8．性能确认8．1性能确认的目的是在不使用任何供试品的前提下，确认本仪器能达到设计要求。

紫外可见分光光度计实验报告

紫外可见分光光度计实验报告实验目的：1.学习操作紫外可见分光光度计，并了解其原理和使用方法。

2.通过测量不同溶液的吸光度，了解溶液的浓度与吸光度之间的关系。

3.掌握分光光度计的标定方法。

实验原理：紫外可见分光光度计是一种常用的光谱仪器，可用于测定溶液吸光度。

其原理是通过将入射光分光为不同波长的光束，经过被测溶液后，测量出透射光强度与入射光强度的比值，即吸光度。

吸光度与溶液浓度之间通常存在一定的线性关系。

实验步骤：1.打开紫外可见分光光度计的电源，待仪器启动后进行预热。

2.调节光电倍增管的位置，使得入射光线居中。

3.根据实验要求选择合适的波长范围和检测波长。

4.调节样品舱盖，将待测样品放入样品舱内。

5.按下“调零”按钮，将吸光度调零。

6.按下“测量”按钮，记录下测量的吸光度数值。

7.将待测样品取出，用试剂喷洒清洗样品舱。

8.重复步骤4-7，测量其他样品的吸光度。

实验结果与讨论：1.测量了一系列浓度不同的对苯二酚溶液的吸光度，并绘制了吸光度与浓度之间的曲线。

通过拟合可以得到该溶液的吸光度与浓度的线性关系，这为后续测量其他溶液的浓度提供了基础。

2.在测量过程中，注意避免样品舱残留上一次测量的溶液，以免影响测量结果。

3.在选择波长时，应根据被测样品的特性和需要，选择合适的波长范围和检测波长，以提高测量精度。

实验体会：通过这次实验，我初步掌握了紫外可见分光光度计的使用方法和原理，了解了溶液浓度与吸光度之间的关系。

实验中需要注意操作的细节，如样品舱的清洗、选择合适的波长等。

在实验过程中，我也遇到了一些问题，但在指导老师的帮助下，逐渐解决了这些问题。

总的来说，这次实验对我深化了对光谱仪器的理解，并提高了我的实验操作能力。

紫外-可见分光光度计的检测实验报告

分子光谱实训报告班级：————学号：姓名：指导教师：2015年10月紫外-可见分光光度计的检测实训日期______年_____月_____日教师评定：______________ 【仪器概况】仪器名称：紫外-可见分光光度计型号：UV1801厂家：北京瑞利分析仪器公司编号：090953二、【仪器结构】三、【实验项目】波长准确度检查仪器零点稳定性检查光电流稳定度检查吸光度准确度检查紫外区透色比检查杂散光合格性检查吸收池配套性检查皿差四、【仪器及试剂准备单】1、试剂清单（以1个小组6人为例）H2SO3、K2Cr3O7、HClO4、碘化钠、蒸馏水、亚硝酸钠、无水乙醇、苯、硫酸铜。

2、仪器清单（以1个小组6人为例）UV1801紫外分光光度计、烧杯14个、容量瓶9个、玻璃棒、滤纸、洗瓶、镨钕滤光片、比色皿、胶头滴管、洗耳球、移液管、表面皿、移液管架。

五、【检测步骤】开机自检（5个ok）（一）、波长准确度可见分光光度（空气）1、按1、波长扫描；按F1，参数设置（E、波长范围460--680nm、间隔0.1nm、换灯点800nm）按返回键。

2、按F2，根据显示屏提醒，确定键；出现两个峰，分别记录两个峰值的波长和吸光值。

（重复3次；参比和样品都是空气）。

镨钕滤光片1、按F1，参数设置（A、波长范围500--540nm、间隔1nm、换灯点360nm)按返回键。

2、把镨钕滤光片放在第二格，关盖；按F2，根据显示屏提醒，拉入参比，确定键；再拉入样品，确定键；出现一个峰，记录读数。

紫外分光光度1、按F1，参数设置（A、波长范围200--270nm、间隔0.1nm、换灯点360nm）按返回键。

2、加3滴苯在石英比色皿中，盖上比色皿盖，放在第二格，关盖；按F2，根据显示屏提醒，拉入参比，确定键；再拉入样品，确定键；出现五指峰，分别记录五个不同峰的波长和吸光值。

（二）、透射比的准确度将参比溶液0.001mol/L高氯酸加入石英比色皿3/4处（润洗3次）放在第一格；将测定液重铬酸钾加入石英比色皿3/4处（润洗3次）放在第二格；调节测量方式T；返回主页面，按2，光度测量；按F1，参数设置（换灯点360nm、波长数4个，入分别调到235nm、257nm、313nm、350nm）；按F2，根据显示屏提醒，拉入参比，确定键；再拉入样品，确定键；记录读数。

紫外分光光度计验证方案

紫外分光光度计验证方案目录1 引言2验证的组织机构 3 安装确认4 运行确认5 性能确认6 再验证周期7 验证结果评定与结论 8 验证报告9 附录一、引言1.1概述:本紫外分光光度计是双光束紫外分光光度计，波长范围是190,870nm,光谱带宽2nm, 波长精度?0.4nm, 具有数字显示，可以记录吸收光谱。

1.2性能及原理:当单色光通过溶液时，溶液的吸收度与溶液的浓度和溶液的厚度(光路长度)成正比，即A=E•C•L , 据此通过测定吸收度计算溶液的浓度得到被测物质含量。

本仪器主要用于测定原料和成品的含量。

1.3技术参数:1.3.1波长范围:190-870nm 1.3.2波长精度:?0.4nm1.3.3光谱带宽:2nm1.3.4 波长重复性:?0.5nm 1.3.5透射比准确度: 5%(τ)(NBS930滤光片)1.3.6透射比充分考虑性:0.3%(τ)1.4验证目的:1.4.1为确认紫外分光光度计测试数据准确可靠，性能稳定。

1.4.2评价仪器的安装是否符合GMP及供应商提议的要求。

1.4.3 检查设备的文件资料齐全.1.4.4检查并确认设备的设计和安装符合设计要求。

1.5验证要求1.5.1验证前必须对紫外分光光度计进行安装、运行确认，符合设计要求。

1.5.2验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。

1.6 验证合格标准1.6.1波长精度:?0.4nm1.6.2 吸收系数差值<1.00%二、验证的人员及职责验证小组职姓名验证工作职责务验证负责人1. 负责验证方案的审批。

组长刘辉2. 负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。

3.负责验证数据及结果的审核。

4.负责验证报告的审批。

5.负责发放验证证书。

6. 负责再验证周期的确定。

1.负责设备的安装、调试，并做好相应的记录。

组员王荣杰2.负责建立设备档案。

1.负责收集各项验证、试验记录，报验证委员会。

组员周维科2.负责起草仪器使用、维护保养的标准操作规程。

紫外-可见分光光度计验证

紫外-可见分光光度计验证文件Validation编号：VD-YQ-002上海普康药业有限公司验证文件紫外-可见分光光度计验证方案审批上海普康药业有限公司验证文件紫外-可见分光光度计验证方案编号：VD-YQ-002紫外-可见分光光度计验证方案目录一、验证方案概述1、引言2、验证目的3、仪器简介4、相关文件5、验证组织及分工6、再验证与回顾性验证7、验证条件二、验证方案实施（一）、安装确认1、文件资料2、仪器安装（二）、运行确认1、波长校正2、吸收度的准确度3、功能试验（三）、性能确认1、系统适用性试验三、验证报告1、验证结果及评价2、验证批准四、附件1．引言本仪器为紫外－可见分光光度计，是用以检测被测物质在紫外区或可见区的特定波长或在一定波长范围内对光的吸收度，对物质进行定性和定量分析。

本仪器可进行光度扫描、光度测量，主要用于测定原料和成品的含量、鉴别、溶出度等检查项目。

2.验证目的本验证方案的目的在于对仪器的安装、性能、运行进行确认，保证仪器能正常稳定的工作，确保检测数据的可信度。

3. 仪器简介本仪器型号为TU-1901，编号为QC-013。

4. 相关文件紫外－可见分光光度计标准操作规程。

紫外－可见分光光度法标准操作规程。

5. 验证组织与分工6. 再验证与回顾性验证6.1仪器正常稳定工作情况下，再验证周期为一年；6.2仪器大修或关键、精密部件维修、更换，应随时进行再验证，合格后方可使用；6.3再验证与回顾性验证程序与第一次验证相同。

7、验证条件7.1环境温度为15～30℃，相对湿度≤65%。

周围没有腐蚀性气体产生.7.2验证所需设备7.2.1分析天平最大称量200g，最小分度值0.1mg；7.2.2容量瓶7.2.3标准物质和试剂标准滤光片，重铬酸钾、硫酸等紫外-可见分光光度计验证方案实施紫外-可见分光光度计安装确认Installation Qualification1、文件资料1.1资料档案1.2检查下列文件资料是否齐全、符合GMP要求2、仪器安装2.1检查仪器各部件型号、材质符合要求。

紫外可见光分光光度计实验报告

紫外可见光分光光度计实验报告实验目的：本实验旨在了解如何使用紫外可见光分光光度计（UV-Vis Spectrophotometer）来测量溶液的浓度，该技术主要依据吸收波长（Absorption wavelength）和吸收率（Absorption rate）来确定溶液的浓度。

实验原理：紫外可见光分光光度计（UV-Vis Spectrophotometer）是一种测量光谱散射或吸收特征的仪器。

该仪器由光源、分光镜、滤光片和检测器等部件组成。

光源由一个或多个发光管发射出的指定波长的光束来照射试样，经过滤光片后将指定波长的光束照在检测器上，检测器检测试样的吸收率，并将结果显示到测量仪器上。

实验方法：在本次实验中，选择6个不同浓度的NaCl（纯度≥99.5％）溶液: 0.000、0.002、0.004、0.006、0.008、0.010mol/L，每一种浓度调制三份，每份用量各4mL。

将研究所需试管清洗干净后存放备用；将标样液（0mol/L NaCl）放入研究所需试管中，然后在末端实验室中开启紫外可见光分光光度计；打开设置后，设置分析项，模式为读取浓度，选择绝对值模式，测量范围为400nm-800nm；点击启动测量，根据读取的浓度值确定每种溶液的浓度。

实验结果：经实验所得数据如下表所示：实验研究：根据实验结果的对照，可以得出紫外可见光分光光度计能够准确测定溶液的浓度。

安全操作：（1）实验前必须充分掌握实验要求和安全注意事项，并遵守实验室各项安全规定；（2）实验结束后，要记得及时关闭实验仪器，维持实验室干净整洁；（3）加总液体时必须要戴安全眼镜保护眼部安全，避免易燃，毒性，有害气体及粉尘的污染；（4）严禁把酸，碱溶液和其它有害液体排放到下水道中。

总结：本次实验成功地使用紫外可见光分光光度计来测量NaCl等溶液的浓度。

经过测试，发现紫外可见光分光光度计测定溶液浓度准确可靠，易于控制，可以满足实验需求。

在本次实验过程中，我们还学习到了如何操作紫外可见光分光光度计，以及如何科学安全的配制实验液体等重要知识。

紫外可见分光光度计验证方案及报告

紫外可见分光光度计验证方案及报告一、验证方案：1.准备样品：选择已知浓度的溶液作为样品，建议选择具有不同吸光度的溶液，以检验分光光度计在不同浓度下的测量性能。

2.校准光程：根据分光光度计的使用说明书，调整光程，使其与样品中光程相同。

通常使用玻璃比色皿来校准光程。

3.校准零点：在光程调整好之后，使用去离子水或纯溶剂填充比色皿，并将读数设置为零，以校准分光光度计的零点。

4.测量样品：使用准备好的样品，按照样品的吸光度范围，依次将样品放入比色皿中并插入分光光度计测量室进行测量。

5.记录和比对数据：记录测量数据，并与已知的溶液浓度进行比对。

可以使用线性回归或标准曲线的方法来验证光度计的准确性。

二、验证报告：标题：紫外可见分光光度计验证报告摘要：本报告旨在验证紫外可见分光光度计的准确性和可靠性。

通过测量已知浓度的溶液，并与理论值进行比对，以验证光度计的测量性能。

引言：紫外可见分光光度计是一种常用的测量物质浓度的仪器。

本次实验目的是通过测量具有不同吸光度的溶液样品来验证紫外可见分光光度计的测量准确性。

实验方法：根据验证方案中的步骤，选择不同浓度的溶液样品作为实验样品，并根据样品的吸光度范围进行测量，记录测量数据。

结果与讨论：将测量数据与已知的溶液浓度进行比对，可以计算出光度计的测量准确性。

通过线性回归或标准曲线的方法，我们可以看到光度计的准确性和可靠性。

结论：本实验结果表明，分光光度计在测量不同浓度的溶液样品时具有较高的准确性和可靠性。

可以根据测量数据得出物质浓度与吸光度之间的线性关系，从而准确测量物质浓度。

建议：在使用分光光度计进行测量时，应注意校准光程和零点，以确保准确测量。

此外，进行质量控制测试并建立标准曲线是保证测量准确性的重要步骤。

以上是一个紫外可见分光光度计验证方案及报告的示范，可以根据具体实验需求和仪器使用说明书进行相应的调整和修改。

紫外可见分光光度计最新验证方案

UVmini-1240型紫外可见分光光度计验证方案类别：编号：部门：验证委员会页码：共14页，第1页版次：☐新订☐替代：起草部门：年月日审核：年月日审阅会签：（验证委员会）批准：年月日实施日期：年月日复印数：批准：分发至：目录1．概述 (3)2．验证目的 (3)3．验证依据及验证范围 (3)4．验证工作小组 (3)5．验证方案审批 (3)5.1验证方案起草 (3)5.2验证方案会签 (3)5.3验证方案批准 (3)5.4验证方案实施 (3)6．验证的准备 (4)6.1文件资料的确认 (4)6.2售后服务 (4)6.3关键性仪表及消耗性备品备件 (4)6.4安装检查 (4)6.5计算机的安装情况检查 (5)6.6安装确认结论及批准 (5)7．安装验证内容 (5)7.1评价设备性能、质量、适用性是否符合采购质量标准要求 (5)7.1.1评价仪器的安装条件是否符合GMP及供应商提议的要求 (5)7.1.2起草标准操作规程 (5)7.1.3仪器校正 (5)7.2 运行确认（也即功能试验） (5)7.2.1 测试项目和认可标准 (5)7.2.2 验证所需的材料 (5)7.2.2.1 玻璃仪器设备 (5)7.2.2.2 试剂、标准溶液 (5)7.2.2.3 其它辅助设备 (5)7.2.3 软件系统安全性确认(必要时) (5)7.2.4 运行确认的实施 (6)7.2.5 运行确认评价及结论 (7)8.性能确认(适用性预试验) (7)9.拟订再验证项目及周期 (7)10.验证结论 (7)1.概述紫外可见分光度法是通过测定被测物质在特定波长或一定波长范围内（200~760nm）的吸光度或发光强度，对该物质进行定性或定量分析的方法。

单色光辐射穿过被测物质溶液时，在一定的浓度范围内被该物质吸收的量与该物质的浓度和液层的厚度成正比，其关系如下：A=lg1/T=Ecl，式中A为吸光度，T为透光率，E为吸收系数，c为100ml溶液中所含被测物质的重量（单位：g），l为液层厚度（单位：cm）。

新版GMP紫外分光光度计确认验证方案

TU-1800紫外分光光度计确认／验证方案1 概述2 仪器原理3 确认方案制定的依据4 确认目的5 验证小组成员、职责与人员培训6 相关文件确认7 仪器、仪表、容量器具校准确认8 验证过程风险评估9 确认与验证的内容10 异常情况处理11 再确认12 确认结果评定与结论13 附件1.1 仪器名称：紫外分光光度计1.2 仪器型号：TU18001.3 仪器编号：YQ4-06-11.4 仪器生产厂家：北京普析通用仪器有限公司1.5 出厂日期： 2003年12月1.6 安装位置：实验室紫外室2 工作原理本仪器采用ZSZ-6-A和ZSZ-6-B紫外线灯管及滤光片组成。

ZSZ-6-A发出短波254.0nm，ZSZ-6-B发出365.0nm，可以单独使用长波、短波，也可同时混合使用两种波长。

本机在底座内装有4瓦普通日光灯，可作层析的点样照明作用。

3 确认方案制定的依据依照新版《药品生产质量管理规范 2010年版》、《药品GMP指南》、《中国药品检验标准操作规程》所示的原则，制定了本确认方案，由检验仪器与检验方法确认小组会同设备管理部人员及化验室操作人员实施确认。

4 确认目的因仪器变更使用场所，所以按照 GMP 的要求，需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认，以确定目前的实验室环境能否满足仪器的正常操作和使用，仪器是否具有良好的检测性能，能否满足确认可接受标准和日常分析测试工作的需要。

5 验证小组成员、职责与人员培训5.1 验证小组成员姓名所在部门岗位或职务组内职务签名质量管理部经理组长实验室主任副组长质量管理部QA 组员设备动力部经理组员实验室QC 组员实验室QC 组员人力资源部经理组员组长（质量管理部经理）：●负责确认/验证方案的批准；●负责确认/验证报告的批准、验证周期和验证证书发放；●负责确认/验证工作的协调，确保确认/验证方案顺利实施。

副组长（实验室主任）：●负责确认/验证方案的审核；●负责确认/验证报告的审核；●负责对检验人员的专业技术培训；●负责偏差处理和变更；●负责确认/验证风险预防和控制措施。

紫外-可见分光光度计检测实验报告

紫外-可见分光光度计检测实验报告分子光谱实训报告班级：学号：姓名：指导教师：2015年10月紫外■可见分光光度计的检测实训日期年月日教师评定：【仪器概况】仪器名称：紫外-仪器名称：紫外-可见分光厂家：北京瑞利编号：090953、【仪器结构】三、【实验项目】波长准确度检查仪器零点稳定性检查光电流稳定度检查吸光度准确度检查紫外区透色比检查杂散光合格性检查吸收池配套性检查皿差四、【仪器及试剂准备单】、【仪器结构】1、试剂清单（以1个小组6人为例）H2SO3、K2Cr3O7、HCI04、碘化钠、蒸馏水、亚硝酸钠、无水乙醇、苯、硫酸铜。

2、仪器清单（以1个小组6人为例）UV1801紫外分光光度计、烧杯14个、容量瓶9个、玻璃棒、滤纸、洗瓶、错钕滤光片、比色皿、胶头滴管、洗耳球、移液管、表面皿、移液管架。

五、【检测步骤】开机自检（5个ok）（一）、波长准确度可见分光光度（空气）、按1、波长扫描；按F1,参数设置（E、波长范围460--680nm、间隔0.1nm、换灯点800nm）按返回键。

、按F2,根据显示屏提醒，确定键；出现两个峰，分别记录两个峰值的波长和吸光值。

（重复3次；参比和样品都是空气）。

错钕滤光片、按F1,参数设置（A、波长范围500--540nm、间隔1nm换灯点360nm）按返回键。

、把错钕滤光片放在第二格，关盖；按F2,根据显示屏提醒，拉入参比，确定键；再拉入样品，确定键；出现一个峰，记录读数。

紫外分光光度、按F1,参数设置（A、波长范围200--270nm、间隔0.1nm、换灯点360nm）按返回键。

、力口3滴苯在石英比色皿中，盖上比色皿盖，放在第二格，关盖；按F2,根据显示屏提醒，拉入参比，确定键；再拉入样品，确定键；出现五指峰，分别记录五个不同峰的波长和吸光值。

（二）、透射比的准确度将参比溶液0.001mol/L高氯酸加入石英比色皿3/4处（润洗3次）放在第一格；将测定液重铬酸钾加入石英比色皿3/4处（润洗3次）放在第二格；调节测量方式T;返回主页面，按2,光度测量；按F1，参数设置（换灯点360nm 波长数4个，入分别调到235nm 257nm 313nm 350nm）；按F2,根据显示屏提醒，拉入参比，确定键；再拉入样品，确定键；记录读数。

紫外-可见分光光度计的检测实验报告

分子光谱实训报告班级：————学号：姓名：指导教师：2015年10月紫外-可见分光光度计的检测实训日期______年_____月_____日教师评定：______________ 【仪器概况】仪器名称：紫外-可见分光光度计型号：UV1801厂家：北京瑞利分析仪器公司编号：090953二、【仪器结构】三、【实验项目】波长准确度检查仪器零点稳定性检查光电流稳定度检查吸光度准确度检查紫外区透色比检查杂散光合格性检查吸收池配套性检查皿差四、【仪器及试剂准备单】1、试剂清单（以1个小组6人为例）H2SO3、K2Cr3O7、HClO4、碘化钠、蒸馏水、亚硝酸钠、无水乙醇、苯、硫酸铜。

2、仪器清单（以1个小组6人为例）UV1801紫外分光光度计、烧杯14个、容量瓶9个、玻璃棒、滤纸、洗瓶、镨钕滤光片、比色皿、胶头滴管、洗耳球、移液管、表面皿、移液管架。

五、【检测步骤】开机自检（5个ok）（一）、波长准确度可见分光光度（空气）1、按1、波长扫描；按F1，参数设置（E、波长范围460--680nm、间隔0.1nm、换灯点800nm）按返回键。

2、按F2，根据显示屏提醒，确定键；出现两个峰，分别记录两个峰值的波长和吸光值。

（重复3次；参比和样品都是空气）。

镨钕滤光片1、按F1，参数设置（A、波长范围500--540nm、间隔1nm、换灯点360nm)按返回键。

2、把镨钕滤光片放在第二格，关盖；按F2，根据显示屏提醒，拉入参比，确定键；再拉入样品，确定键；出现一个峰，记录读数。

紫外分光光度1、按F1，参数设置（A、波长范围200--270nm、间隔0.1nm、换灯点360nm）按返回键。

2、加3滴苯在石英比色皿中，盖上比色皿盖，放在第二格，关盖；按F2，根据显示屏提醒，拉入参比，确定键；再拉入样品，确定键；出现五指峰，分别记录五个不同峰的波长和吸光值。

（二）、透射比的准确度将参比溶液0.001mol/L高氯酸加入石英比色皿3/4处（润洗3次）放在第一格；将测定液重铬酸钾加入石英比色皿3/4处（润洗3次）放在第二格；调节测量方式T；返回主页面，按2，光度测量；按F1，参数设置（换灯点360nm、波长数4个，入分别调到235nm、257nm、313nm、350nm）；按F2，根据显示屏提醒，拉入参比，确定键；再拉入样品，确定键；记录读数。

紫外可见分光光度计验证方案

紫外可见分光光度计验证方案(一)、概述5.1 概述紫外可见分光光度计是依据物质在紫外和可见光区吸收光谱的特性及光吸收定律对物质进行定性和定量测定的仪器。

光吸收定律为：A=lg1/T=εbc式中：A：溶液的吸收度； T：溶液的透光率；ε：摩尔吸收系数，1/mol·cm；b：液层厚度，cm；c：溶液浓度，mol/L。

紫外可见分光光度计按照光束形式分为单光束型仪器和双光束型仪器，仪器由光源、单色器、样品室、检测器、控制系统和显示系统等部分组成，波长范围190nm～900nm。

(二)、验证目的确认紫外可见分光光度计的安装、运行、性能确认符合中国药典标准，为日常检验提供准确的检测结果。

(四)、验证依据及标准JJG178-2007《紫外、可见、近红外分光光度计》检定规程《中国药典》2010年版二部附录(五)、验证判断标准：1．安装确认判断标准：仪器应具备的技术资料齐全，仪器安装后符合设计要求。

2．运行确认判断标准：安装确认认可后，在不使用试样的条件下，确认该仪器运行正常。

3．性能确认判断标准：符合《中国药典》2010年版二部附录要求。

(六)、验证人员(七)、验证内容1、安装确认1.1安装确认所需文件及资料1.2安装场地单项结论：______________________________________________________________________检测人：日期：年月日复核人：日期：年月日2 运行确认：严格按《紫外可见分光光度计标准操作规程》SOP-进行操作，对仪器进行运行试验，确认其运转性能，并将检查结果填于下表中。

单项结论：检测人：日期：年月日复核人：日期：年月日3．性能确认3.1 验证项目及技术指标3.2 波长的准确度与重复性用仪器固有的氘灯，取单光速能量方式，采用波长扫描，扫描速度慢（如15nm/min），响应快，最小带宽（如0.1nm），量程取0～100%（或参照仪器说明书设定条件）。

GMP紫外可见分光光度计验证方案及报告

GMP紫外可见分光光度计验证方案及报告一、引言紫外可见分光光度计是一种用于测量物质浓度的重要工具，广泛应用于制药、化学、环境监测等领域。

衡量紫外可见分光光度计的性能是否满足要求，需要进行验证实验。

本文将介绍GMP(良好制造规范)下紫外可见分光光度计的验证方案及报告。

二、验证方案1.仪器准备选取已经通过检定的标准溶液，保证其浓度准确，并与仪器测定范围相符。

同时需要准备标准操作程序和记录表格。

2.准备标准曲线选取至少5个不同的标准溶液，根据吸光度与浓度的线性关系测定它们的吸光度值。

然后根据实际浓度与吸光度值制作标准曲线。

3.反复性测试使用相同的标准溶液，重复测量10次，记录吸光度值，并计算平均值、相对标准偏差(RSD)和限定标准偏差(SDV)。

RSD和SDV的计算公式如下：RSD=（标准偏差/平均值）×100%SDV=标准偏差×2.774.测量的线性范围选取标准曲线上的不同浓度的标准溶液，进行吸光度测定，并计算吸光度与浓度的线性关系。

线性范围的判据是相关系数R²≥0.995.准确性测试根据标准溶液的实际浓度，进行测量并计算偏差。

偏差计算公式如下：偏差=（（实际浓度-测定浓度）/实际浓度）×100%6.精密度测试使用相同标准溶液，不同操作员进行吸光度测定，并计算结果的偏差。

偏差计算公式与准确性测试中的相同。

7.检测限制测试由较低浓度的标准溶液进行测量，记录吸光度值，并计算检测限制。

检测限制计算公式如下：检测限制=3.3×标准偏差/斜率8.高值测试使用较高浓度的标准溶液进行测量，记录吸光度值，并计算高值测试结果。

三、验证报告1.仪器信息包括仪器型号、出厂日期、出厂编号等。

2.标准曲线将标准溶液的浓度和吸光度值绘制在坐标图上，计算出相关系数R²。

3.反复性测试结果列出测定的吸光度值、平均值、相对标准偏差(RSD)和限定标准偏差(SDV)。

4.测量的线性范围给出标准曲线的线性范围判据、相关系数R²以及测量吸光度与浓度的线性关系。

紫外-可见分光光度计的检测实验报告

分子光谱实训报告班级：————学号：姓名：指导教师：2015年10月紫外-可见分光光度计的检测实训日期______年_____月_____日教师评定：______________ 【仪器概况】仪器名称：紫外-可见分光光度计型号：UV1801厂家：北京瑞利分析仪器公司编号：090953二、【仪器结构】三、【实验项目】波长准确度检查仪器零点稳定性检查光电流稳定度检查吸光度准确度检查紫外区透色比检查杂散光合格性检查吸收池配套性检查皿差四、【仪器及试剂准备单】1、试剂清单（以1个小组6人为例）H2SO3、K2Cr3O7、HClO4、碘化钠、蒸馏水、亚硝酸钠、无水乙醇、苯、硫酸铜。

2、仪器清单（以1个小组6人为例）UV1801紫外分光光度计、烧杯14个、容量瓶9个、玻璃棒、滤纸、洗瓶、镨钕滤光片、比色皿、胶头滴管、洗耳球、移液管、表面皿、移液管架。

五、【检测步骤】开机自检（5个ok）（一）、波长准确度可见分光光度（空气）1、按1、波长扫描；按F1，参数设置（E、波长范围460--680nm、间隔0.1nm、换灯点800nm）按返回键。

2、按F2，根据显示屏提醒，确定键；出现两个峰，分别记录两个峰值的波长和吸光值。

（重复3次；参比和样品都是空气）。

镨钕滤光片1、按F1，参数设置（A、波长范围500--540nm、间隔1nm、换灯点360nm)按返回键。

2、把镨钕滤光片放在第二格，关盖；按F2，根据显示屏提醒，拉入参比，确定键；再拉入样品，确定键；出现一个峰，记录读数。

紫外分光光度1、按F1，参数设置（A、波长范围200--270nm、间隔0.1nm、换灯点360nm）按返回键。

2、加3滴苯在石英比色皿中，盖上比色皿盖，放在第二格，关盖；按F2，根据显示屏提醒，拉入参比，确定键；再拉入样品，确定键；出现五指峰，分别记录五个不同峰的波长和吸光值。

（二）、透射比的准确度将参比溶液0.001mol/L高氯酸加入石英比色皿3/4处（润洗3次）放在第一格；将测定液重铬酸钾加入石英比色皿3/4处（润洗3次）放在第二格；调节测量方式T；返回主页面，按2，光度测量；按F1，参数设置（换灯点360nm、波长数4个，入分别调到235nm、257nm、313nm、350nm）；按F2，根据显示屏提醒，拉入参比，确定键；再拉入样品，确定键；记录读数。

紫外分光光度计验证报告记录2017519

紫外分光光度计验证报告记录2017519————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：紫外分光光度计验证方案目录一、引言 (2)1.1概述 (2)1.2主要技术参数 (2)1.3验证目的 (2)1.4验证要求 (2)二、验证的人员及职责 (3)委员会 (3)工程部 (3)质量部 (3)三、安装确认 (4)3.1安装确认所需文件资料 (4)关键性仪表及消耗性备品 (4)评价仪器的安装是否符合GMP及供应商提议的要求 (4)3.2起草标准操作规程 (4)3.3波长准确度校正 (4)3.4操作步骤 (4)3.5百分透光率-吸收度转换 (5)3.6波长校正 (5)3.7基线平直度的检定 (5)3.8百分线和100%线噪声的测定 (5)3.9吸收度的准确度 (6)3.10可接受标准 (6)3.11目的 (7)四、实验步骤 (7)五、验证证书 (10)一、引言1.1 、概述：本紫外分光光度计是双光束紫外分光光度计，波长范围是190～870nm,光谱带宽2nm, 波长精度±0.4nm, 具有数字显示，可以记录吸收光谱。

当单色光通过溶液时，溶液的吸收度与溶液的浓度和溶液的厚度（光路长度）成正比，即L⨯= , 据此通过测定吸收度计算溶液的浓度得到被测物质含量。

EA⨯C本仪器主要用于测定原料和成品的含量。

1.2、主要技术参数波长范围： 190 nm～1100 nm光源：进口钨灯进口氘灯光学系统：双光束1200线平面光栅波长准确度：≤±0.3 nm波长重复性：≤0.1 nm杂散光≤0.05 %T(220 nm NaI 溶液)光度范围－3 A～3 A噪声：≤0.0003 Abs/h基线平直度：≤±0.0005A光谱带宽：1nm漂移：≤± 0.0004 Abs/h光度准确度±0.3 %T (0～100 %T)光度重复性 0.001 Abs (0～0.5 Abs)1.3 验证目的：为确认紫外分光光度计测试数据准确可靠，性能稳定，特制订本验证方案，对紫外分光光度计进行验证。

紫外分光光度计验证报告

紫外分光光度计验证方案XX制药有限公司2011年5月紫外分光光度计验证方案方案制订签名部门日期方案审核签名部门日期方案批准签名部门日期目录一、引言 (3)1.1概述 (3)1.2主要技术参数 (3)1.3验证目的 (3)1.4验证要求 (3)二、验证的人员及职责 (4)委员会 (4)工程部 (4)质量部 (4)三、安装确认 (4)3.1安装确认所需文件资料 (4)关键性仪表及消耗性备品 (5)评价仪器的安装是否符合GMP及供应商提议的要求 (5)3.2起草标准操作规程 (5)3.3波长准确度校正 (5)3.4操作步骤 (5)3.5百分透光率-吸收度转换 (6)3.6波长校正 (6)3.7基线平直度的检定 (6)3.8百分线和100%线噪声的测定 (7)3.9吸收度的准确度 (7)3.10可接受标准 (7)3.11目的 (8)四、实验步骤 (8)五、验证证书 (10)一、引言1.1 、概述：本紫外分光光度计是双光束紫外分光光度计，波长范围是190～870nm,光谱带宽2nm, 波长精度±0.4nm, 具有数字显示，可以记录吸收光谱。

当单色光通过溶液时，溶液的吸收度与溶液的浓度和溶液的厚度（光路长度）成正比，即L⨯= , 据此通过测定吸收度计算溶液的浓度得到被测物质含量。

ECA⨯本仪器主要用于测定原料和成品的含量。

1.2、主要技术参数波长范围： 190 nm～1100 nm光源：进口钨灯进口氘灯光学系统：双光束1200线平面光栅波长准确度：≤±0.3 nm波长重复性：≤0.1 nm杂散光≤0.05 %T(220 nm NaI 溶液)光度范围－3 A～3 A噪声：≤0.0003 Abs/h基线平直度：≤±0.0005A光谱带宽：1nm漂移：≤± 0.0004 Abs/h光度准确度±0.3 %T (0～100 %T)光度重复性 0.001 Abs (0～0.5 Abs)1.3 验证目的：为确认紫外分光光度计测试数据准确可靠，性能稳定，特制订本验证方案，对紫外分光光度计进行验证。

2021年紫外可见分光光度计验证方案及报告

TU-1901型双光束紫外分光光度计欧阳光明（2021.03.07）验证方案及报告文件编号：**VP*****-*文件类别：验证***********公司验证方案批准验证小组人员名单目录1、资料 (5)2、仪器的用途和使用要求 (5)3、安装确认 (5)4、性能确认 (5)5、验证结论及评价 (7)6、验证报告批准书 (8)1.验证目标:通过验证质量部配置的TU-1901双光束紫外分光光度计，确保其适用于我公司产品的质量检验。

2．验证依据、验证标准：《药品生产质量管理规范GMP》版，紫外-可见分光光度法，《中国药典》（2010年版）二部附录ⅣA。

3．验证参与部门及责任4．验证指令4．1验证支持文件TU-1901双光束紫外分光光度计标准操作规程TU-1901双光束紫外分光光度计维修、保养操作规程TU-1901双光束紫外分光光度计使用说明书紫外-可见分光光度法4．2验证内容：本验证共分预确认、安装确认、操作确认、性能确认四部分进行验证。

5．预确认5．1资料档案5．1．1概述：本仪器为双光束，可调峡缝紫外-可见分光光度计，波长范围190-900nm，光谱带宽0.1 /0.2 /0.5 / 1 /2 /5nm 6段转换，波长准确度±0.3nm，波段设置0.1nm。

5．1．2资料档案检查人：复核人：日期：5．2设备性能：检查人：复核人：日期：5．3消耗性备件检查人：复核人：日期：5.4维修服务单位名称：地址：邮编：联系人：电话：检查人：复核人：日期：5．5预确认结果分析6．安装确认：6．1电源检查人：复核人：日期：6.2室内环境6．3安装确认结果分析7．操作确认7．1按照TU-1901型紫外-可见分光光度计标准操作规程进行仪器操作，检查仪器安装后能正常工作。

检查人：复核人：日期：7．2操作确认结果分析及结论：8．性能确认8．1性能确认的目的是在不使用任何供试品的前提下，确认本仪器能达到设计要求。

紫外-可见分光光度计的检测实验报告

分子光谱实训报告班级：————学号：姓名：指导教师：2015年10月紫外-可见分光光度计的检测实训日期______年_____月_____日教师评定：______________ 【仪器概况】仪器名称：紫外-可见分光光度计型号：UV1801厂家：北京瑞利分析仪器公司编号：090953二、【仪器结构】三、【实验项目】波长准确度检查仪器零点稳定性检查光电流稳定度检查吸光度准确度检查紫外区透色比检查杂散光合格性检查吸收池配套性检查皿差四、【仪器及试剂准备单】1、试剂清单（以1个小组6人为例）H2SO3、K2Cr3O7、HClO4、碘化钠、蒸馏水、亚硝酸钠、无水乙醇、苯、硫酸铜。

2、仪器清单（以1个小组6人为例）UV1801紫外分光光度计、烧杯14个、容量瓶9个、玻璃棒、滤纸、洗瓶、镨钕滤光片、比色皿、胶头滴管、洗耳球、移液管、表面皿、移液管架。

五、【检测步骤】开机自检（5个ok）（一）、波长准确度可见分光光度（空气）1、按1、波长扫描；按F1，参数设置（E、波长范围460--680nm、间隔0.1nm、换灯点800nm）按返回键。

2、按F2，根据显示屏提醒，确定键；出现两个峰，分别记录两个峰值的波长和吸光值。

（重复3次；参比和样品都是空气）。

镨钕滤光片1、按F1，参数设置（A、波长范围500--540nm、间隔1nm、换灯点360nm)按返回键。

2、把镨钕滤光片放在第二格，关盖；按F2，根据显示屏提醒，拉入参比，确定键；再拉入样品，确定键；出现一个峰，记录读数。

紫外分光光度1、按F1，参数设置（A、波长范围200--270nm、间隔0.1nm、换灯点360nm）按返回键。

2、加3滴苯在石英比色皿中，盖上比色皿盖，放在第二格，关盖；按F2，根据显示屏提醒，拉入参比，确定键；再拉入样品，确定键；出现五指峰，分别记录五个不同峰的波长和吸光值。

（二）、透射比的准确度将参比溶液0.001mol/L高氯酸加入石英比色皿3/4处（润洗3次）放在第一格；将测定液重铬酸钾加入石英比色皿3/4处（润洗3次）放在第二格；调节测量方式T；返回主页面，按2，光度测量；按F1，参数设置（换灯点360nm、波长数4个，入分别调到235nm、257nm、313nm、350nm）；按F2，根据显示屏提醒，拉入参比，确定键；再拉入样品，确定键；记录读数。