药店质量管理制度
药店质量管理制度体系文件2024
引言概述:药店质量管理制度体系文件在药店运营中起着至关重要的作用。
它是一个完整的体系文件，涵盖了药店从采购到销售的各个环节，旨在规范药店的经营行为，保障药品质量和安全。
本文将详细介绍药店质量管理制度体系文件的内容，包括质量方针、质量目标、质量职责和职权、组织结构和责任、文件控制、培训和教育、设施和设备、供应商管理、质量风险管理等。
正文内容:1.质量方针1.1明确质量方针的定义和重要性1.2制定可量化的质量目标，并期望实现质量管理的不断改进1.3明确质量方针的传达和执行机制2.质量目标2.1设定质量目标的原则和方法2.2提出实现质量目标所需的具体措施和时间表2.3监控质量目标的达成情况，并进行定期评估和改进3.质量职责和职权3.1明确质量管理的各个层级的职责和职权3.2建立质量管理的协同合作机制，确保质量职责的顺利落实3.3明确质量管理的纪律要求和违纪处罚机制4.组织结构和责任4.1确定药店质量管理组织结构和职责分工4.2明确质量管理的沟通渠道和协调机制4.3建立质量管理的监督检查和评估机制5.文件控制5.1建立文件编制、审批、发布和废止的流程和要求5.2制定文件管理的责任和权限规定5.3确保各类文件的及时更新和合规性6.培训和教育6.1建立员工培训的计划和内容6.2制定培训资料和培训流程6.3进行培训的评估和反馈，并进行持续改进7.设施和设备7.1确保药店设施的合规和安全7.2制定设施设备的维护和保养计划7.3进行设施和设备的定期检查和评估8.供应商管理8.1建立供应商评估和认证机制8.2确定供应商选择的标准和程序8.3建立供应商管理的监督和协作机制9.质量风险管理9.1明确质量风险管理的目标和原则9.2建立质量风险识别和评估的方法和工具9.3制定应对风险的预防和控制措施总结:药店质量管理制度体系文件是药店运营中不可或缺的一部分，它涵盖了药店质量管理的各个方面，旨在确保药品质量和安全。
本文详细介绍了包括质量方针、质量目标、质量职责和职权、组织结构和责任、文件控制、培训和教育、设施和设备、供应商管理、质量风险管理等内容。
药店gsp质量管理制度
药店gsp质量管理制度一、引言药店是提供医药产品和药物咨询服务的重要机构，为了确保医药产品的质量和安全性，药店有必要建立和实施GSP质量管理制度。
本文将从组织结构、质量管理要求、员工培训、设备设施和文档管理等方面详细介绍药店GSP质量管理制度的内容。
二、组织结构1. 药店应设立质量管理部门，负责制定、实施和监督GSP质量管理制度的执行。
2. 药店质量管理部门应设置负责人，负责协调和监督质量管理工作的开展。
3. 药店其他部门应配合质量管理部门的工作，确保质量管理制度的有效运行。
三、质量管理要求1. 药店应建立完善的质量管理制度文件，包括质量方针、质量目标、质量手册等。
2. 药店质量管理制度要符合相关法规和标准的要求，并进行定期评审和更新。
3. 药店应建立药品采购、储存、销售和配送的标准操作程序，并定期进行内部审核和监测，确保操作的合规和质量控制的有效性。
4. 药店应建立药品不良事件报告和处理程序，确保及时、准确地报告和处理药品不良事件，并采取相应措施避免再次发生。
5. 药店应建立药品追溯制度，能够追溯到药品的供应商、生产批号、销售情况等相关信息。
四、员工培训1. 药店应建立员工培训计划，确保员工具备相关的药品知识和操作技能。
2. 药店应定期组织员工培训，包括但不限于药品知识、质量管理制度、安全操作规程等方面的培训。
3. 药店应记录员工培训的内容、时间和参与人员，并进行评估和持续改进。
五、设备设施1. 药店应按照国家相关标准和规定，配备符合要求的设备和设施，确保药品的质量和安全性。
2. 药店应定期对设备和设施进行检验、维护和保养，并记录相应的维护记录。
3. 药店应建立设备设施异常报告和处理程序，及时处理设备设施的异常情况，确保设备的正常运行。
六、文档管理1. 药店应建立药品管理相关的文档制度，包括文档的编制、审批、发布、废止和留存等流程。
2. 药店应保证文档的准确性和完整性，并进行定期的文档审核和更新。
药店的质量管理制度
药店的质量管理制度药店作为公众获取医疗药品的重要渠道，其质量管理水平直接关系到人们的健康和生命安全。
因此，制定一套全面细致的质量管理制度显得尤为重要。
以下是根据国家相关法规及标准，结合药店实际运营情况制定的《药店质量管理制度范本》。
一、组织结构与人员职责1. 药店应设立质量管理机构，明确质量管理负责人，并配备相应的专职或兼职人员。
2. 质量管理负责人应对药品采购、验收、储存、销售及服务等全过程进行监督管理。
3. 所有员工必须接受相关法律法规、药品知识和职业道德的培训，并取得相应资格证书。
二、药品采购管理1. 药店应从具有合法资质的供应商处采购药品，并保存相关的采购记录。
2. 对于首次合作的供应商，需对其资质进行严格审查，并进行样品测试合格后方可批量采购。
三、药品验收与入库1. 收货时应仔细核对药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。
2. 对疑似问题药品进行隔离，并及时处理，不得入库。
四、药品储存管理1. 按照药品的性质进行合理分类存放，特殊药品如麻醉药品和精神药品应单独存放并加锁。
2. 定期检查库存药品的质量状况，发现问题及时上报处理。
五、销售与咨询服务1. 销售人员须根据顾客的实际情况提供专业的咨询和推荐合适的非处方药。
2. 严禁向未成年人销售处方药以及超范围经营的药品。
六、药品不良反应监测与报告1. 建立不良反应监测制度，对顾客反馈的药品不良反应进行记录。
2. 发现严重不良反应时，应及时向有关部门报告。
七、不合格药品的处理1. 对检验不合格的药品进行标记，并隔离存放。
2. 根据不合格药品的处理意见，做好销毁或退换货工作。
八、文件与记录管理1. 保持所有质量管理相关的文件和记录的完整性和可追溯性。
2. 定期对质量管理文件进行更新和审核，确保符合最新的法规要求。
九、内部审计与持续改进1. 定期开展内部审计，评估质量管理体系的有效性。
2. 鼓励员工提出改进建议，不断优化流程和提高服务质量。
药店公司质量管理制度范本
第一章总则第一条为确保药品质量安全，规范药品经营行为，保障消费者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及国家有关法律法规，结合我店实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于本药店公司所有门店、部门及员工。
第三条本制度旨在建立健全药品质量管理体系，确保药品质量，提高服务质量，保障消费者用药安全。
第二章药品质量管理第四条药品采购1. 采购部门应严格按照国家法律法规和药品质量标准，选择合法、有资质的生产企业或经营企业作为供货商。
2. 采购药品时，应审查供货商的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》等相关证件，确保其合法合规。
3. 药品采购应实行招标、询价等公开透明的方式，确保采购价格合理。
第五条药品验收1. 验收部门应严格按照药品质量标准，对采购的药品进行验收。
2. 验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、有效期、生产批号等。
3. 验收不合格的药品，应立即停止销售，并按规定进行处置。
第六条药品储存与养护1. 药品应按照药品性质、类别、规格等进行分类储存，确保药品质量。
2. 药品储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防尘、防虫、防鼠。
3. 药品养护人员应定期检查药品储存环境，发现问题及时处理。
第七条药品销售1. 药店销售人员应具备相应的药品知识和技能，为消费者提供专业的用药咨询服务。
2. 销售药品时，应严格按照处方或非处方药的销售规定进行。
3. 销售过程中，应向消费者提供药品说明书、注意事项等相关信息。
第三章服务质量管理第八条咨询服务1. 药店应设立咨询服务台，为消费者提供用药咨询服务。
2. 咨询服务人员应具备药品知识和技能，耐心解答消费者疑问。
3. 咨询服务人员应做好咨询记录，确保服务质量。
第九条药品配送1. 药店应建立完善的药品配送体系，确保药品及时、准确、安全地送达消费者手中。
2. 配送过程中，应严格遵守药品运输规范，确保药品质量。
3. 配送人员应具备药品知识和技能，为消费者提供优质的服务。
2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程
2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程质量管理制度：一、质量方针：以“服务至上，质量第一，安全为本，诚信经营”为质量方针，确保药品安全和服务质量，提高客户满意度。
二、质量目标：1.定期对药品进行质量检查和调查，确保保质期内的药品质量符合标准。
2.提供优质服务，提高顾客满意度达到90%以上。
3.强化员工培训，提高员工素质和服务水平。
三、质量管理职责：1.店长：负责实施质量管理及品质监控工作，督促员工按照规定执行。
2.药师：负责药品的质量管理、储存和调拨工作，确保药品安全。
3.药品验收员：负责对进货药品进行验收，确保药品质量符合标准。
5.仓库管理员：负责仓库管理，保证药品储存环境卫生干净。
6.清洁工：负责店铺的清洁卫生工作，保持店内的整洁。
四、操作规程：1.药品储存：（1）药品应按照要求分类存放，保持干燥通风，避免阳光直射。
（2）定期检查药品保质期，及时处理过期药品。
（3）遵守药品储存温度要求，定期测量储存环境温度。
2.药品验收：（1）接收进货药品时，需核对货品清单和实物，确保与订单一致。
（2）仔细检查药品包装和质量标识，排除破损或不合格品。
（3）对于有疑问的药品，及时向药师或店长求证。
3.客户服务：（1）主动向顾客提供帮助和服务，礼貌接待客户。
（3）对于不懂的问题，及时请教上级领导或药师。
4.店铺清洁：（1）定期进行店铺清洁和卫生消毒工作。
（2）保持店内整洁有序，避免杂物堆放。
（3）遵守卫生标准，确保店面环境清洁整洁。
通过严格执行质量管理制度和规程，提高药店服务质量，确保药品安全，增强药店的市场竞争力和品牌知名度。
同时，持续改进，不断提高服务水平，提升顾客满意度，赢得顾客的信任和好评。
单体药店质量管理制度模板
单体药店质量管理制度模板一、总则1. 本制度适用于所有单体药店，旨在确保药品质量，保障公众用药安全。
2. 药店应遵守国家相关法律法规，执行药品经营质量管理规范。
二、组织机构与职责1. 成立质量管理小组，负责药店质量管理工作。
2. 明确药店负责人、质量负责人及员工的质量管理职责。
三、人员管理1. 药店负责人应具备相应的药品经营管理知识。
2. 质量负责人应具备药学或相关专业背景，并有药品质量管理经验。
3. 定期对员工进行药品知识和质量管理培训。
四、设施与设备管理1. 药店应具备适宜的营业场所，保持环境整洁。
2. 设备应定期维护和清洁，确保正常运行。
五、药品采购与验收1. 从合法渠道采购药品，索取并保存供货单位的合法资质证明。
2. 严格执行药品验收程序，确保药品来源可追溯。
六、药品储存与养护1. 药品应分类存放，遵守储存条件，防止药品变质。
2. 定期检查药品质量，对过期或质量问题的药品及时处理。
七、药品销售与服务1. 药店应向顾客提供准确的药品信息和合理的用药指导。
2. 建立顾客用药档案，记录药品销售情况。
八、质量文件与记录管理1. 建立药品质量管理档案，包括采购、验收、储存、销售等记录。
2. 记录应真实、完整，保存期限不得少于药品有效期后一年。
九、质量事故处理1. 建立质量事故报告和处理机制。
2. 对发生的质量问题进行调查，采取纠正和预防措施。
十、自检与改进1. 定期进行药品质量管理自检，评估管理制度的有效性。
2. 根据自检结果和顾客反馈，不断改进质量管理措施。
十一、附则1. 本制度自发布之日起实施，由药店质量管理部门负责解释。
2. 对于违反本制度的行为，将依法依规进行处理。
请根据实际情况调整和完善上述模板内容，确保其符合药店的具体运营和管理需求。
药店gsp质量管理制度
药店gsp质量管理制度一、引言药店是供应药品的重要场所，为了确保药品的质量和健康安全，药店需要建立和执行严格的质量管理制度。
本文将介绍药店GSP质量管理制度的具体要求和实施步骤。
二、质量管理原则1. 法规遵守：药店必须遵守国家相关法规和法律法规的要求，包括药品管理法规、药品质量管理规范等。
2. 质量管理体系：药店应建立一套完善的质量管理体系，包括质量方针、组织结构、工作程序、记录管理等。
3. 资质认证：药店需要按照相关要求申请GSP（药品经营质量管理规范）资质认证，并定期进行复核评估。
三、质量管理要求1. 药品采购管理：药店应与合法的药品生产厂家或供应商建立长期合作关系，保证药品的合法性和质量。
采购过程需要有明确的规范，包括合同管理、进货验收等。
2. 药品储存管理：药店应有专门的药品储存区域，并按照药品的特性和要求进行分类、摆放和储存。
储存区域需要有合适的温度、湿度和通风条件，以保证药品的质量。
3. 药品销售管理：药店在销售药品时，需要严格执行配药和发药程序，确保药品的准确性和安全性。
销售过程中需要做好记录，包括药品名称、批号、数量等信息。
4. 废弃药品处理：药店需要建立废弃药品的专门处理程序，确保废弃药品的安全回收和处理，避免对环境和人体健康造成危害。
5. 质量事故报告和处理：药店发生质量事故或问题时，需要及时报告相关部门，并配合调查和处理程序，以保障患者的权益和药品的质量安全。
四、质量管理实施步骤1. 制定药店GSP质量管理制度：药店应根据自身情况和要求，制定适合的质量管理制度并予以落实。
2. 培训和组织：药店需要对员工进行相关的质量管理培训，提高员工的专业素质和质量意识。
同时，需要落实质量管理的组织结构，明确责任和职责。
3. 设备和设施要求：药店的设备和设施需要符合相关要求，并进行定期维护、清洁和校准，以确保其正常运行和有效性。
4. 文件和记录管理：药店需要建立健全的文件和记录管理制度，包括操作规程、记录表格等，以便监督和追溯。
药店质量管理制度
药店质量管理制度第一章总则第一条为加强药店质量管理，提高服务质量，保障患者用药安全，制定本制度。
第二条本制度适用于所有药店，是药店质量管理的基本准则。
第三条药店质量管理应坚持“以患者为中心，以质量为先”的原则，严格遵守国家法律法规和相关规定。
第四条药店质量管理主要涉及药品采购、储存、销售、配送等环节，质量管理要求全员参与，层层把关，确保质量可控、安全可靠。
第二章质量管理机构及职责第五条药店应设立质量管理部门，专职负责质量管理工作。
第六条质量管理部门的主要职责包括：（一）建立并完善药品质量管理体系，制定药品质量管理制度；（二）组织开展内部质量培训，加强员工素质和职业道德教育；（三）定期开展药品质量评估，发现问题及时整改；（四）与药品监管部门和患者进行良好的沟通，及时反馈信息。
第七条质量管理部门应定期向药店负责人和相关部门报告质量管理工作情况，并提出改进建议。
第三章药品采购管理第八条药店应按照国家相关规定，选择合格的药品供应商进行采购。
第九条药品采购应注意以下事项：（一）严格把关供应商的资质和信誉，确保其具有合法经营资质；（二）认真审核药品的质量标准，确保选用合格药品；（三）建立药品采购台账，做好采购记录，确保采购过程可追溯。
第十条药店应加强对药品采购环节的管理，建立采购管理制度，定期开展药品质量抽检，确保药品质量安全。
第四章药品储存管理第十一条药店应建立严格的药品储存管理制度，确保药品储存环境符合相关规定，保持药品的质量稳定。
第十二条药店的药品储存室应符合以下要求：（一）通风、干燥、清洁、光线充足，温度、湿度适宜；（二）设有专门的储存货架和货位，合理摆放，便于查找；（三）禁止与有毒有害品混放，定期清理储存室，确保整洁卫生。
第十三条药店应定期对药品进行清点和检查，定期开展药品质量抽检，发现问题及时处理，避免发生药品变质、过期等情况。
第五章药品销售管理第十四条药店应建立健全的药品销售管理流程和制度，确保销售过程规范、合法、安全。
药店质量管理制度
药店质量管理制度一、引言药店质量管理制度是为了保证药店的运营质量，保障患者的药品安全和服务品质。
本文将介绍药店质量管理制度的相关内容。
二、药品采购管理1. 供应商选择药店应严格选择正规合法的药品供应商，确保采购的药品符合国家相关法规要求。
2. 采购流程药店采购药品应按照明确的流程进行，包括需求确认、供应商比较、合同签订、货物验收等环节，确保采购程序的规范性和透明度。
3. 药品储存管理药店应设立专门的药品储存区域，按照国家相关法规要求，对药品进行分类、分级和储存，确保药品的安全性和有效性。
三、质量控制与监测1. 质量管理体系药店应建立完善的质量管理体系，制定相应的质量控制计划和标准操作程序，包括药品购进、仓库管理、销售等环节的质量控制措施，并进行定期评估和改进。
2. 药品质量监测药店应定期对采购的药品进行质量检测，确保药品符合相关标准和规范，保障患者用药的安全性。
3. 不良反应和药品事故管理药店应建立健全的不良反应和药品事故管理制度，对患者发生的不良反应和药品事故进行记录、报告和处理，并采取相应的措施避免再次发生类似事件。
四、员工培训与管理1. 培训计划药店应制定全面的员工培训计划，包括岗位培训、质量管理知识培训等，确保员工具备相应的技能和知识。
2. 培训实施药店应按计划组织培训活动，配备合适的培训教材和设备，并定期进行培训效果评估。
3. 员工管理药店应建立科学的员工管理制度，包括招聘、考核、绩效管理等，激励员工积极工作，提高服务品质。
五、客户服务和投诉处理1. 服务标准药店应制定明确的服务标准和流程，明确员工的服务要求和行为规范，确保提供优质的客户服务。
2. 投诉管理药店应建立健全的投诉处理机制，设立专门的投诉处理岗位，及时解决客户的投诉，并对投诉进行汇总和分析，提出改进措施。
3. 客户满意度调查药店应定期进行客户满意度调查，了解客户对药店服务的满意程度，并据此改进服务质量。
六、风险管理1. 风险评估药店应定期进行风险评估，识别和评估潜在的风险，采取相应的管理措施进行控制。
药店服务质量管理制度
药店服务质量管理制度第一章总则第一条为规范药店的服务质量管理，提高服务水平，保障顾客权益，制定本制度。
第二条本制度适用于所有药店，包括连锁药店和独立药店。
第三条药店服务质量管理应遵循“安全、规范、便捷、高效”的原则。
第四条药店应建立健全服务质量管理体系，包括组织机构、工作职责、工作流程等。
第五条药店应加强员工培训，提升服务意识和专业水平。
第六条药店应建立顾客投诉处理机制，及时处理顾客投诉。
第七条药店应定期进行自查和评估，不断改进服务质量。
第二章组织机构第八条药店应设立服务质量管理部门，负责药店的服务质量管理工作。
第九条药店服务质量管理部门应由专门的负责人负责，负责协调和组织相关的工作。
第十条药店服务质量管理部门的职责包括：（一）制定、修订和完善服务质量管理制度；（二）组织开展员工培训；（三）收集和分析顾客投诉情况，做出及时反馈和整改；（四）定期进行服务质量监督检查；（五）向公司管理层提供服务质量报告。
（三）负责顾客投诉处理，及时解决问题；（四）协助顾客解决药品使用问题。
第三章工作流程（四）顾客付款和药品交付；（五）顾客离店。
（一）礼貌待客，热情服务；（三）细致核对药品信息，确保药品准确无误；（四）耐心回答顾客问题，解决顾客疑虑；（五）对顾客提出的投诉进行记录、反馈和整改。
第十五条药店应建立顾客投诉处理机制，包括受理、登记、调查、处理和回访等环节。
第十六条药店对顾客投诉应及时做出回应和处理，并将处理结果通知顾客。
第四章员工培训第十七条药店应制定员工培训计划，确保员工具备必要的知识和技能。
第十八条员工培训应包括以下方面：（一）药品知识和使用技巧；（三）药店服务质量管理制度和规定。
第十九条药店应定期进行员工培训，包括新员工培训和在职员工培训。
第五章评估和改进第二十条药店应定期进行服务质量评估，包括对顾客满意度和服务过程的评估。
第二十一条药店应根据评估结果，制定改进计划，并及时和有效地进行改进。
第二十二条药店应建立健全服务质量管理的反馈机制，接受顾客的意见和建议。
药店质量管理制度
药店质量管理制度一、质量方针1.药店的质量方针应明确提出，以保障患者健康和满足消费者需求为宗旨，持续提高服务质量和药品安全。
2.药店应确立质量目标，并进行定期评估和修订。
二、组织结构和职责1.药店应设立质量管理部门或指定负责人，负责药店的质量管理工作。
2.所有员工应接受质量管理培训，了解质量管理制度，并按照规定执行工作。
三、药品采购和验收1.药店应建立明确的药品采购程序，选择符合要求的供应商，并签订合同。
2.药店应对到货的药品进行验收，检查药品是否符合药典和规定的质量标准。
四、药品储存和保管1.药店应根据药品的特性，合理安排药品的储存和保管，确保药品质量不受损害。
2.药品应按照药物分类和有效期限进行分区存放，并定期进行检查和清理，确保库存的药品安全有效。
五、药品销售和服务1.药店应合法销售药品，确保药品质量跟踪和追溯。
2.药店应严格执行医生处方药的销售规定，保护消费者隐私，防止虚假药品的流入。
六、不良反应和药品投诉处理1.药店应建立药品不良反应和药品投诉处理制度，及时记录、报告和处理药品不良反应事件和投诉事项。
七、质量评估和持续改进1.药店应定期评估药店的质量管理工作，包括药品和服务的质量。
2.药店应建立质量改进机制，根据评估结果制定改进措施，并跟踪改进情况。
八、法律法规和政策的遵守1.药店应遵守国家和地方的法律法规和相关政策要求。
2.药店应定期了解和学习最新的法律法规和政策，并及时对药店质量管理制度进行修订和完善。
以上是药店质量管理制度的主要内容，药店应严格执行，确保药品质量和服务水平，维护消费者权益，促进药店的长期发展。
新版药店质量管理制度
新版药店质量管理制度第一章总则第一条为了提高药店的管理水平、提高服务质量，保障药品的安全有效使用，根据《药品管理法》和相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于药店的所有员工。
第三条药店质量管理制度是药店质量管理工作的基础和框架，是药店进行质量管理活动的基本依据。
第四条药店质量管理制度是与国家标准要求结合、客观真实和适于药店经营活动的规范性文件。
第五条药店质量管理制度的内容应当符合国家有关法律法规的要求。
第二章质量管理组织第六条药店应设立质量管理组织，由负责人负总责，组织质量管理工作。
质量管理组织应设立质量管理部门，由专门负责质量管理的质量管理人员负责。
第七条质量管理部门应当建立健全岗位职责，确保质量管理工作的有效开展。
第八条质量管理人员应当具备相应的专业知识和技能，熟悉国家有关药品管理法规，具有一定的质量管理经验。
第九条质量管理人员应当接受相关法律法规及质量管理知识的培训，不断提升专业水平。
第十条质量管理部门应当定期向药店负责人和有关部门报告质量管理工作情况和存在的问题，并提出改进意见。
第三章质量管理活动第十一条药店应当建立健全药品进货管理制度，确保所进货品种为正规厂家生产的合格药品。
第十二条药店应当建立健全药品储存管理制度，对各类药品按照要求进行分类、储存，确保药品的质量不受影响。
第十三条药店应当建立健全药品销售管理制度，严格按照法律要求进行销售，确保药品使用安全。
第十四条药店应当建立健全药品质量信息反馈制度，对药品的质量问题及时进行反馈，确保安全有效使用。
第十五条药店应当建立健全质量管理档案，对药品的进货、销售、质量信息反馈等进行记录和保存，确保数据真实完整。
第四章质量管理评价第十六条药店应当建立健全质量管理评价制度，定期对药店的质量管理工作进行评价。
第十七条质量管理评价应当包括对进货、储存、销售等各个环节的质量管理工作进行全面评价。
第十八条质量管理评价应当定期开展，评价结果应当及时向质量管理部门报告，并提出改进意见。
药店质量管理制度
药店质量管理制度一、制度目的药店是提供药品和医药咨询服务的场所，为了保障公众安全和药店业务的可持续发展，制定药店质量管理制度旨在规范药店的经营行为，确保药店提供的药品和服务符合相关法律法规和质量标准。
二、管理责任1. 药店应指定一名具备相关资质的管理人员，负责制定、实施和监督质量管理制度，并确保其有效性。
2. 药店管理人员应进行必要的培训和考核，提高其质量管理意识和专业知识水平。
3. 药店管理人员应建立健全责任追究制度，对质量问题和违规行为进行及时处理和纠正。
三、药品采购与验收1. 药店应建立完善的药品采购制度，指定专人负责采购工作，并与合格的药品供应商建立长期合作关系。
2. 药店对采购的药品应进行严格的验收，检查药品品质、有效期、包装完好等，确保药品符合相关标准和规定。
3. 药店应记录和保留药品采购和验收的相关信息，包括药品名称、规格、生产日期、来源、验收人等。
四、药品存储与保管1. 药店应设立符合要求的药品仓库，确保药品存储的环境和设施符合药品质量要求。
2. 药店应按照药品的特性和要求进行分类、分区、分层存储，并保持干燥、阴凉、通风的环境。
3. 药店应定期检查和维护药品仓库设施，防止温度过高、潮湿、阳光直射等不利因素对药品质量的影响。
五、药品销售与服务1. 药店应建立完善的药品销售记录制度，记录药品销售的相关信息，包括购药人信息、药品名称、剂量、数量、销售日期等。
2. 药店销售处应保持整洁，陈列药品应符合标准，保证药品展示的可见性和易读性。
3. 药店销售人员应具备药品知识和专业背景，提供准确、负责的药品咨询服务，并遵循药品信息保密原则。
六、药店质量管理评估1. 药店应定期进行自查和评估，确保质量管理制度的有效性和执行情况。
2. 药店可以委托第三方机构进行质量管理评估，及时发现问题并改进。
3. 药店应建立健全质量改进机制，对发现的问题进行整改和提升。
七、违规处理和投诉处理1. 药店对违反质量管理制度的行为，采取相应的纠正措施，并记录违规行为和处理结果。
2023全新零售药店质量管理制度
2023全新零售药店质量管理制度一、引言为了提升零售药店的服务质量，保障消费者的用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本质量管理制度。
请全体员工严格遵守，认真执行。
二、药店概述本零售药店主要经营药品、医疗器械等商品。
我们致力于为社区居民提供安全、高效的药品和优质的客户服务。
药店营业时间为每日上午9点至晚上9点，周末及节假日无休。
三、质量管理规定1. 药品采购：严格执行药品采购的合法程序，确保所采购药品的合法性和质量。
2. 药品存储：合理规划药品库房，分类存储药品，确保药品存储符合规定条件。
3. 药品销售：销售药品时，应详细询问客户需求，进行合理的用药指导，并做好记录。
4. 药品配送：对于需要配送的药品，应按照规定的配送程序进行，确保药品安全、及时地送达客户手中。
5. 员工培训：定期对员工进行药品知识培训，提高员工的药品知识水平和服务质量。
四、质量管理体系1. 建立和完善质量管理体系，包括质量手册、程序文件、操作规程等。
2. 定期进行质量管理体系的内部审核和外部审核，确保体系的有效性和符合性。
3. 及时处理和反馈质量管理体系运行过程中的问题，持续改进和完善质量管理体系。
五、质量控制1. 严格执行药品抽样检验制度，确保药品质量符合规定要求。
2. 对不合格的药品进行严格控制和处理，防止不合格药品流入市场。
3. 建立药品质量档案，对药品的质量情况进行全面跟踪和管理。
六、客户服务1. 提供优质的客户服务，满足客户需求，提高客户满意度。
2. 对客户提出的问题和建议，及时响应和解决，不断提高服务质量。
3. 定期收集和分析客户反馈意见，不断优化服务流程和提升服务质量。
七、附则1. 本质量管理制度自发布之日起执行。
如有未尽事宜，由药店管理层解释并制定补充规定。
2. 本制度的修改和废止，须经药店管理层审议通过，并以书面形式通知全体员工。
3. 本制度的解释权归药店管理层所有。
药店质量管理制度
2023-10-30•药店概述•药店的质量管理•药店的质量监督•药店的质量提升•药店的法律法规目录01药店概述•药店是指依法设立的、从事药品经营活动的医疗机构或者药品零售企业。
在医药行业中，药店是向患者提供药品服务的重要场所。
药店的定义•药店按照经营类型可以分为零售药店和批发药店。
零售药店主要直接销售药品给患者，而批发药店则主要向其他药店或医疗机构销售药品。
药店的分类药店的主要职责是确保所售药品的质量和安全，并为患者提供专业的用药指导和咨询服务。
药店还需承担相应的社会责任，积极参与药品监管、公共卫生事件应对等公益活动。
此外，药店还需接受相关部门的监管，确保其经营活动符合国家法律法规和相关政策规定。
药店的职责02药店的质量管理确保供应商具备有效的资质，包括药品生产许可证、营业执照、税务登记证等。
供应商资质审核采购合同签订采购渠道管理与供应商签订采购合同，明确药品质量、价格、交货时间等条款。
选择合法、可靠的采购渠道，确保药品来源合法、质量可靠。
030201对入库药品进行验收，核对数量、规格、批号等信息，确保药品质量。
药品入库验收按照药品分类储存要求，设置不同区域，避免药品混放、交叉污染等情况。
药品分类储存建立药品库存管理制度，定期进行库存盘点，确保药品账实相符。
药品库存管理建立销售记录管理制度，记录销售的药品名称、数量、规格、价格等信息。
销售记录管理对销售的药品进行审核，确保药品符合质量标准，防止不合格药品流入市场。
销售审核选择合法、可靠的销售渠道，确保药品销售合法、合规。
销售渠道管理退货验收对退货药品进行验收，核对药品名称、数量、批号等信息，确保药品质量。
退货申请审核对退货申请进行审核，了解退货原因、药品状况等信息。
退货处理根据退货原因对药品进行处理，如进行返厂、报废等处理，确保不符合质量标准的药品不再次流入市场。
药品退货管理03药店的质量监督对药品采购进行严格把控，确保采购的药品符合国家质量标准。
零售药店质量管理制度模板
一、总则1. 为确保药品质量安全，保障消费者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
2. 本制度适用于本药店所有药品的经营、储存、销售、售后服务等环节。
二、组织机构及职责1. 质量管理小组：负责制定、实施、监督和检查本药店的药品质量管理，确保药品质量安全。
2. 药品质量管理员：负责药品的采购、验收、储存、销售、售后服务等环节的质量管理工作。
3. 采购部门：负责药品的采购工作，确保采购的药品符合国家规定和本药店的质量要求。
4. 销售部门：负责药品的销售工作，确保销售给消费者的药品质量合格。
5. 售后服务部门：负责处理消费者的投诉，及时反馈药品质量问题。
三、药品质量管理要求1. 采购管理（1）采购人员应具备相应的专业知识，了解国家药品管理法律法规及行业标准。
（2）采购的药品必须符合国家规定的质量标准，不得采购假冒伪劣药品。
（3）采购的药品应具有合法的生产厂家和批号，并具备相应的质量检验报告。
2. 验收管理（1）验收人员应具备相应的专业知识，对药品质量进行严格检查。
（2）验收过程应详细记录，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、数量等信息。
（3）验收合格的药品应及时入库，不合格的药品不得入库。
3. 储存管理（1）药品应按照国家规定和药品说明书的要求进行储存，确保药品质量。
（2）药品储存区域应通风、干燥、清洁，防止药品受潮、受污染。
（3）储存药品应分类存放，避免不同品种、规格的药品混淆。
4. 销售管理（1）销售人员应具备相应的专业知识，了解国家药品管理法律法规及行业标准。
（2）销售药品应确保药品质量，不得销售过期、失效、变质等不合格药品。
（3）销售过程中，应向消费者提供药品使用说明书和注意事项。
5. 售后服务管理（1）设立投诉电话和投诉信箱，及时处理消费者投诉。
（2）对投诉问题进行调查，查明原因，并采取相应措施。
（3）对投诉处理结果进行记录，定期分析总结。
零售药店质量管理制度（通用3篇）
零售药店质量管理制度（通用3篇）零售药店质量管理制度篇1一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、门店严禁从非法渠道采购药品。
三、门店在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的.相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。
五、验收进口药品，应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和。
六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
八、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。
九、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。
十、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。
类别标签应放置准确，字迹清晰。
十一、处方药不得采用开架自选的陈列方式。
十一、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。
六、门店须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。
十二、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。
发现问题要及时整改。
零售药店质量管理制度篇2一、质量负责人应熟悉和了解与药品经营有关的法律法规，熟悉和掌握GSP条款和公司制定的质量管理制度及操作规范。
在公司质量管理部门的统一领导下，认真做好本店的质量管理工作。
二、对配送到本店的药品从验收、分类、陈列、养护检查、销售到售后服务全过程的质量状况进行监督和管理，对药品质量行使否决权。
药店的质量管理制度
药店的质量管理制度一、总则为规范药店的运营行为，提高服务质量，保障患者用药安全，特制订本管理制度。
二、质量管理的目标1. 提高药品质量，确保患者用药安全。
2. 规范药店的管理，提高服务质量。
3. 提高药店的经营效益，提升企业形象。
三、药品质量管理1. 采购管理（1）确保采购来源合法合规，严格执行《药品管理法》规定，不购买或销售假药、劣药。
（2）采购前需对供应商进行严格的审核与评估，确保供应商的可靠性与合法性。
（3）采购过程中要求供应商提供产品质量检验报告，并对进货药品进行质量抽检。
2. 储存管理（1）对药品的存储条件进行严格管理，要求符合药品生产商要求的储存条件。
（2）药品应按照不同种类、不同规格进行分类存放，避免混淆。
（3）对药品进行定期检查，一旦发现有问题的药品，要及时处理或退货。
3. 销售管理（1）对顾客进行身份识别，验证并记录购物者身份证明。
（2）药品的销售应当按照法律法规的要求进行，严禁向未成年人售药。
（3）药品的销售应当严格按照医生的处方进行。
四、服务质量管理1. 对员工进行素质和业务水平的培训，提高员工服务意识和服务水平。
2. 对患者提供咨询和用药指导，确保患者合理用药，了解药品的使用方式。
3. 定期接受监督检查，对患者的服务质量进行评估并不断改进。
五、设备设施的管理1. 对仪器设备进行定期检验，并保证其正常运转。
2. 药房应当保持清洁卫生，做到防尘、防潮。
3. 对有危险的设备进行使用管理和安全防护，确保员工的安全。
六、质量管理体系1. 建立完善的质量管理体系，明确岗位责任。
2. 定期进行内部审计，对质量管理体系进行评估和改进。
3. 对发现的问题，要能够追踪处理并进行记录。
七、质量管理文件管理1. 对质量管理的文件进行系统管理，符合规定的时间要求，保存记录。
2. 对质量管理文档进行修订，并及时报批。
八、质量监督与检查1. 根据药品管理法和相关规定进行药品质量的检查和监督。
2. 定期开展质量监督和检查，及时对发现的问题进行整改。
药店药品质量管理制度
药店药品质量管理制度
第一章总则
为了保障药店药品质量安全，提高服务质量，制定本制度。
第二章药品采购
1.药品采购应遵循国家相关法律法规和医疗卫生管理部门的规定，严格执行进货备案和验收规定。
2.药品采购应与注册执业药师签订合同，明确采购的药品种类、数量、价格等具体内容，确保签字盖章。
3.药品采购需注意药品保质期，不得采购过期药品，确保供应商提供的药品合法有效。
第三章药品储存
1.药品储存应符合国家相关法律法规和医疗卫生管理部门的规定，确保药品保存在适宜的环境温度和湿度下。
2.不同类型的药品应存放在不同的区域，分类存放，便于管理和取用。
3.定期检查库存，排查过期、变质和不合格药品，及时处理。
第四章药品销售
1.医院开出的处方应由具有执业药师资格的人员审核，并在处方上签字盖章。
2.药品销售前应根据病情和处方的要求向患者提供专业的用药指导，告知药品的用量、频率、不良反应等。
3.销售过程中要求患者提供准确的个人信息，对处方药的销售进行登记管理。
第五章药品质量抽检
对新进采购的药品应进行质量抽检，确保药品符合国家相关的质量标准。
第六章药品质量投诉处理
对药品质量问题的投诉应及时受理，并按照医疗卫生管理部门的规定进行调查处理。
第七章附则
1.制度的解释权属于药店。
2.本制度自颁布之日起执行。
如有补充、修改，应以书面形式，经药店相关人员讨论通过后生效。
药店gsp质量管理制度
药店gsp质量管理制度一、背景介绍药店GSP质量管理制度是指在药店经营管理过程中，为了确保药品的质量和安全，制定并执行的一系列管理规定和操作流程。
本质是为了规范药店经营行为，提高服务质量，保障患者用药的安全性和疗效。
二、质量管理体系1. 质量方针与目标：药店应根据国家相关法律法规和行业标准，明确质量方针和目标。
质量方针应注重服务患者、安全可靠、合法合规、持续改进等方面。
2. 质量组织责任：药店应成立质量管理部门，设立相关管理岗位，并明确各岗位的职责。
质量管理部门应负责制定、实施和监督药店GSP贯彻落实情况。
3. 内部培训与教育：药店应定期组织员工进行质量管理和药品知识的培训，提高员工的专业水平和质量意识。
培训内容包括药品储存、配送、销售等环节的规范操作要求等。
4. 药品采购与存储控制：药店应建立健全的药品采购和存储控制体系，确保药品的来源可靠、质量合格。
药品应按规定的存储条件进行储存，并建立药品的有效期管理制度。
5. 药品销售与配送管理：药店应建立完善的销售与配送管控制度，确保药品的销售过程合规、安全。
针对特殊药品，应加强出售的审查与监控，确保合理用药和安全用药。
6. 不良事件报告与处置：药店应建立健全的不良事件报告与处置制度，对发生的不良事件及时上报，并采取相应措施进行处理。
同时，要加强与药品生产企业和监管部门的沟通合作。
7. 过程监控与纠正措施：药店应进行过程监控，对关键环节和关键岗位进行监测和评估。
同时，针对出现的问题采取纠正和改进措施，持续优化质量管理体系。
8. 文档管理和记录：药店应建立健全的文档管理和记录体系，确保相关记录的真实、准确和可追溯。
各类重要文档和记录应妥善保存，方便监督检查和追溯。
三、质量管理的优势与意义1. 保障患者用药安全：药店GSP质量管理制度的实施可以通过规范操作流程、提高员工意识和专业水平，保障患者用药的安全性和疗效。
2. 提高服务质量：通过制定质量管理制度，药店能够对药品经营流程进行规范化管理，提高服务质量和客户满意度，增加患者的信任和忠诚度。
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药品购进得管理制度为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》与《药品经营质量管理规范》等法律法规与企业各项质量管理制度,严格把好业务购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。
1、采购人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训,考试合格,持证上岗、2、严格执行本药店“进货质量管理程序”得规定,坚持“按需进货,择优采购、质量第一”得原则,确保药品购进得合法性、３、在采购药品时应选择合格供货方,对供货方得法定资格、履行能力、质量信誉等进行调查与评价,并建立合格供货方档案;4、审核所购入药品得合法与质量可靠性,并建立所经营药品得质量档案;5、对与本药店进行业务联系得供货单位销售人员,进行合法资格得验证,并做好记录。
6、制定得药品采购计划,应经质量管理人员审核。
７、采购药品应签订采购合同,明确质量条款。
采购合同如果不就是以书面形式确立得,购销双方应提前签订明确质量责任得质量保证协议。
8、购进药品应开具合法票据、做到票、帐、物相符,票据与凭证应按规定保证至超过药品有效期五年。
９、购进药品应按规定建立完整得购进记录,购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容、１0、对首营企业应确认其合法资格,并做好记录、购进首营品种应进行药品质量审核,审核合格后方可购进。
11、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章得《进口药品注册证》或《医药产品注册证》与《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》、复印件。
12、应及时了解药品得库存结构与营业销售情况,合理制定业务购进计划,在保证满足销售需求得前提下,避免药品因积压、过期失效或滞销造成得损失。
13、质量管理部应会同业务部门按年度定期对进货情况进行质量评审,不断优化品种结构,提高药品经营质量、附:1-1 药品购进计划表药品质量验收管理制度为确保购进药品得质量,把好药品得入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度、1、药品质量验收应由专职质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训与地市级以上药品监督管理部门考核合格,取得岗位合格证书后方可上岗、2、验收员应根据“入库质量验收通知单”内容,对到货药品进行逐批验收。
３、验收药品应在待验区内进行,在规定得时限内及时验收。
一般药品应在到货后1个工作日验收完毕,需冷藏药品应在到货后3０分钟内验收,应当查瞧冷藏箱外部显示得订体内温度数据并记录。
４、验收时应根据有关法律、法规规定,对药品得包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查:5、药品包装得标签与所附说明书上应有生产企业得名称、地址,有药品得通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有药品得成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
6、验收整件药品包装中应有产品合格证;７、验收外用药品,其包装得标签或说明书上要有规定得标识与警示说明。
处方药与非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应得警示语或忠告语,非处方药得包装有国家规定得专有标识。
８、验收进口药品,其内外包装得标签应以中文注册药品得名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书、进口药品应凭进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收。
9、验收首营品种,应有与首批到货药品同批号得药品出厂检验报告书。
10、验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取得样品应具有代表性。
对验收抽取得整件药品,验收完成后应加贴明显得验收抽样标识,进行复原封箱、１1、验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足6个月得药品不得入库。
１２、对验收不合格得药品,应填写药品拒收报告单,报质量管理部门审核处理、13、应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论与验收人员等项目,验收记录应保存至超过药品有效期五年。
附:２-1 药品质量验收表 2—2 验收合格药品入库单2-3不合格药品退货单药品养护管理制度为规范药品仓储养护管理,确保储存药品质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,特制定本制度。
1、建立与健全药品养护组织,配备与经营规模相适应得养护人员,养护人员应具有高中以上文化程度,经岗位培训与地市级含以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。
2、坚持以预防为主、消除隐患得原则,开展在库药品养护工作,防止药品变质失效,确保储存药品质量得安全、有效。
3、质量管理部负责对养护工作得技术指导与监督,包括审核药品养护工作计划、处理药品养护过程中得质量问题、监督考核药品养护得工作情况等、4、养护人员应配合仓储管人员做好库房温湿度监测与调控工作,根据库房温湿度状况,采取相应得通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施,并做好记录。
每日上午9-1０时、下午３－4时各记录一次库内温湿度、5、根据库存药品流转情况,按季度进行药品质量得养护检查,并做好养护记录,养护记录应保存至超过药品有效期五年。
6、对效期不足6个月得近效期药品,应按月填报“近效期药品催销表。
7、对养护中发现有质量问题得药品,应暂停销售,及时通知质量管理部门进行复查处理、８、定期汇总、分析养护工作信息,并上报质量管理部。
附:3—1 药品养护记录单药品陈列管理制度为保证陈列药品质量,方便消费者购药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,特制定本制度。
1、营业场所应配备与经营规模相适应得药品陈列货架及柜台,陈列货架、柜台应保持清洁卫生。
２、营业场所应配备监测与调节温湿度得设施设备。
每日巡回检查店内药品陈列条件与保存环境,每天上、下午各一次在规定时间内店堂得温湿度进行观察记录,发现不符合药品正常陈列要求时,应及时调控、3、药品应按品种、用途或剂型分类摆放,标签放置正确,字迹清晰。
４、药品与非药品、处方药品与非处方药品分柜陈列,内用药与外用药、性质互相影响,标志明显、清晰、5、处方药不得采用开架自选方式陈列、销售。
６、需冷藏得药品应存放在符合规定得冷藏设施中、7、危险药品不得陈列,如需陈列,只能陈列空包装、8、拆零药品存放于拆零专柜,并保留原包装得标签。
9、陈列药品应避免阳光直射,需避光、密闭储存得药品不应陈列。
１０、凡上架陈列得药品,应按月进行检查,并做好陈列药品得质量检查记录,发现质量问题及时下架,并尽快向质量管理部报告。
附:４-１药品陈列质量检查记录4—２温湿度记录单首营企业与首营品种审核制度为确保经营行为得合法性,保证药品得购进质量,把好药品购进质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度、1、首营企业,就是指与本企业首次发生药品供需关系得药品经营企业。
首营品种,就是指向某一药品生产企业首次购进得药品,包括药品得新品种、新规格、新剂型、新包装等。
2、药店应对首营企业与首营品种进行质量审核,确保供货单位与所经营药品得合法性。
3、购进首次经营药品或首营企业开展业务关系前,业务部门应详细填写“首营品种企业审批表",连同规定得资料及样品报质量管理部、4、审批首营企业与首营品种得必备资料:４、1 首营企业应提供加盖首营企业原印章得合法证照复印件;4.2 与本药店进行业务联系得供货单位销售人员,应提供药品销售人员身份证复印件、首营企业质量认证得有关证明、加盖委托企业原印章与企业法定代表人印章与签字得法人委托授权书,并标明委托授权范围及有效期;4、3 购进首营品种,应提供加盖生产单位原印章得合法证照复印件、药品质量标准、药品生产批准证明文件、首营品种得药品出厂检验报告书,以及药品包装、标签、说明书实样及批文等资料。
５、质量管理部对业务部门填报得“首营品种企业审批表”及相关资料与样品进行质量审核后,报质量负责人审批。
6、首营品种及首营企业得审核以资料得审核为主,对首营企业得审批如依据所报送得资料无法作为准确得判断时,业务部门应会同质量管理部门对首营企业进行实地考察,并由质量管理部根据考察情况形成书面考察报告,再上报审批、7、首营企业与首营品种必须经质量审核批准后,方可开展业务往来,购进药品。
８、首营品种或首营企业得审批原则上应在1天内完成。
9、质量管理部负责收集审核批准得“首营企业审批表"与“首营品种审批表"及报批资料,建立质量档案。
附:５－1 首营企业审批表５—2 首营品种审批表药品销售管理制度为规范药店销售秩序,确保顾客购药安全,依据GSP得有关要求,制定本制度。
1、药店应当在营业场所得显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等;2、所有营业人员必须佩戴有照片、姓名、岗位等内容得工作牌;3、执业(中)药师得工作牌必须标明执业资格;４、其她药学技术人员得工作牌应当标明药学专业技术职称;５、在岗得执业药师应当挂牌明示。
6、销售处方药(含中药饮片处方)、国家有专门管理要求得药品、拆零药品按相关制度执行;7、销售近效期药品必须向顾客告知有效期,并建立告知登记;８、销售药品开具销售凭证,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等;9、药品广告宣传应严格执行国家有关广告管理得规定;10、非本店在职人员不得在营业场所从事药品销售相关活动;１1、在营业场所公布所在地药品监督管理部门得监督电话,设置顾客意见薄,及时处理顾客对药品质量得投诉、1２、凡从事药品零售工作得所有人员,上岗前应经专业或岗位培训,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。
对营业员应按年度定期进行健康检查,取得健康合格证明后方可上岗工作。
13、销售药品应开据合法票据。
1４、认真执行药品价格政策,做到药品标签放置正确、字迹清晰、填写准确、规范、15、营业员应正确介绍药品,不得虚假夸大与误导消费者。
对顾客所购药品得名称、规格、数量认真核对无误后,方可销售、16、销售药品时,处方必须经执业药师或从业药师审核签章后,方可调配与出售。
无医师开具得处方,不得销售处方药、１7、拆零药品出合时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。
18、缺货药品要认真登记,及时向业务部反馈信息,组织货源补充上柜。
19、做好各项台帐记录,字迹端正,准确、记录及时、作好当日报表,做到帐款、帐物、帐货相符,发现问题及时报告药店经理。
20、凡经质量管理部门检查或接上级药品监督管理部门通知得不合格、过期失效、变质得药品,一律不得上柜销售。
２１、药品不得采用有奖销售,附赠药品或礼品等方式销售、2２、药店应在店堂内为消费者提供用药咨询或指导,指导顾客安全、合理、正确用药。
23、未经药品监督管理部门审核得药品宣传广告不准在店堂内外悬挂、张贴、散发。