化疗后血小板减少症的治疗进展特比澳临床研究结果课件
合集下载
特比澳治疗实体瘤化疗后病例分享
Chemotherapy Dose Reductions/Delays Platelet Transfusions Thrombopoietic agents
Vadhan-Raj S .Management of chemotherapy-induced thrombocytopenia: current status of thrombopoietic agents[J].Semin Hematol,2009,46(1 Suppl 2):S26-32
2013年7月查PET/CT提示：右肺上叶前段结节，异常放射性浓聚，提 示病灶仍残存活性；右侧胸膜多发增厚，未见明显放射性浓聚，局部处 于代谢状态；纵膈内腔静脉后、右主支气管前多发小结节，可见放射性 浓聚，提示局部低代谢较低；左侧肾上腺形态可，可见放射性浓聚，提 示局部代谢较高；双侧口咽侧壁增厚，可见放射性浓聚，考虑为炎性病 变；右肺中叶斑片及条索可见放射性浓聚，考虑炎性病变；右肺水平裂 多发致密小结节，考虑炎性肉芽肿；右肺下叶外侧底段条索，左肺舌叶 磨玻璃密度斑片，考虑炎性病变；心包增厚；脂肪肝，肝左叶小囊肿； 子宫左前壁局限外突小结节，考虑良性病变；于天津肿瘤医院行射波刀 治疗，并给予口服特罗凯治疗， 2014年5月出现右下肢疼痛，查全身骨扫描提示：枕骨偏右侧、右肩 胛骨、左3前肋、左4、8、11后肋、腰5椎体偏左侧、两侧股骨及右胫 骨中段异常放射性浓聚。
重组人血小板生成素可以减轻化疗引起的严重血小板 减少和降低由此引起的血小板输注症治疗方面优于白介素-11；
重组人血小板生成素可以减轻化疗引起的严重血小板减少和降低由此引起 的血小板输注； 治疗前和治疗后给2个剂量方案重组人血小板生成素最有效。
Vadhan-Raj S,Patel S,Bueso-Ramos C et al.Importance of predosing of recombinant human thrombopoietin to reduce chemotherapy-induced early thrombocytopenia[J].J Clin Oncol,2003,21(16):3158-67
特比澳产品介绍 ppt课件
特比澳®在血液疾病的研究
重组人血小板生成素联合糖皮质激素治疗重症初发 免疫性血小板减少症的临床观察
中华血液学杂志2013年10月第34卷第10期
复旦大学附属中山医院
试验方法
入选患者：中重度新诊断ITP 给药方法：
试验组：特比澳15000U，iH，qd，疗程5-7天 甲泼尼松80mg/d至PLT＞（80-100）x109/L改为泼尼松60mg/d； 对照组：甲泼尼松80mg/d至PLT＞（80-100）x109/L改为泼尼松60mg/d
特比澳安全性较高，不良反应较少且可耐受；
特比澳联合糖皮质激素可作为重症初发ITP患者的 治疗选择之一。
中华血液学杂志2013年10月第34卷第10期
总
结
血小板生成素类药物目前在以下疾病中的研究显示有效：
✓ ITP:在成人与儿童中的疗效相似。
✓ 化疗导致的血小板减少
✓ 造血干细胞移植
✓ 感染引起的血小板减少
特比澳 -重组人血小板生成素注射液
人血小板生成素的分子结构
不调控血小板的生成，含178个 氨基酸，高度糖基化，该区域的作 用： ①降低TPO的免疫源性；②稳 定循环中TPO，提高半衰期；③使合 成的TPO能分泌到细胞外。
为功能区,含154个 氨基酸，与c-mpl受体 结合，调控血小板的生 成。
； 必要时两组均可予以其他对症支持治疗。
中华血液学杂志2013年10月第34卷第10期
患者一般情况
特比澳组
试验组
p值
入组病例数（男/女） 31例（11/20） 31例（13/18） 0.602
平均年龄（岁）
52（22-80） 48（21-84） 0.835
中位病程（天）
7（1-80）
肿瘤化疗所致血小板减少症诊疗中国专家共识解读护理课件
肿瘤化疗所致血小板 减少症诊疗中国专家 共识解读护理课件
目 录
• 肿瘤化疗所致血小板减少症概述 • 肿瘤化疗所致血小板减少症诊疗现状 • 中国专家共识解读 • 肿瘤化疗所致血小板减少症护理要点 • 肿瘤化疗所致血小板减少症患者教育
contents
01
肿瘤化疗所致血小板减 少症概述
CHAPTER
定义与分类
持续改进
根据临床实践反馈，不断完善和 更新共识内容，提高诊疗效果。
04
肿瘤化疗所致血小板减 少症护理要点
CHAPTER
预防与观察
预防
。
定期监测血小板计数
预防出血 健康宣教
护理措施
病情观察
密切观察患者的生命体征、出血情况 等，及时发现并处理异常情况。
观察出血症状
注意患者有无皮肤出血点、瘀斑、牙 龈出血、鼻出血等症状，及时记录并 报告医生。
02 疲乏无力
03 其他症状
02
肿瘤化疗所致血小板减 少症诊疗现状
CHAPTER
诊疗流程
01
诊断标准
02
病情评估
03
治疗建议
04
随访监测
诊疗方法
药物治疗
输血治疗
其他治疗
诊疗效果评估
血小板计数恢复情况 出血症状改善情况 生活质量和生存期
03
中国专家共识解读
CHAPTER
共识形成背景
肿瘤化疗所致血小板减少症的诊疗现状
监测生命体征
定期测量体温、脉搏、呼吸、血压等 指标，及时发现并处理异常情况。
心理护理
关注患者的心理状态，给予心理支持 和疏导，缓解患者的焦虑和恐惧情绪。
并发症处理
出血 感染 血栓形成
目 录
• 肿瘤化疗所致血小板减少症概述 • 肿瘤化疗所致血小板减少症诊疗现状 • 中国专家共识解读 • 肿瘤化疗所致血小板减少症护理要点 • 肿瘤化疗所致血小板减少症患者教育
contents
01
肿瘤化疗所致血小板减 少症概述
CHAPTER
定义与分类
持续改进
根据临床实践反馈，不断完善和 更新共识内容，提高诊疗效果。
04
肿瘤化疗所致血小板减 少症护理要点
CHAPTER
预防与观察
预防
。
定期监测血小板计数
预防出血 健康宣教
护理措施
病情观察
密切观察患者的生命体征、出血情况 等，及时发现并处理异常情况。
观察出血症状
注意患者有无皮肤出血点、瘀斑、牙 龈出血、鼻出血等症状，及时记录并 报告医生。
02 疲乏无力
03 其他症状
02
肿瘤化疗所致血小板减 少症诊疗现状
CHAPTER
诊疗流程
01
诊断标准
02
病情评估
03
治疗建议
04
随访监测
诊疗方法
药物治疗
输血治疗
其他治疗
诊疗效果评估
血小板计数恢复情况 出血症状改善情况 生活质量和生存期
03
中国专家共识解读
CHAPTER
共识形成背景
肿瘤化疗所致血小板减少症的诊疗现状
监测生命体征
定期测量体温、脉搏、呼吸、血压等 指标，及时发现并处理异常情况。
心理护理
关注患者的心理状态，给予心理支持 和疏导，缓解患者的焦虑和恐惧情绪。
并发症处理
出血 感染 血栓形成
儿童特发性血小板减少性紫癜诊疗进展PPT精品医学课件
概述
• 发病率 4-5/10万，常为一个良性疾病过程 • 性别：<1岁、1-10岁、>10岁三组病人中男女比例逐步下降
（分别为1.71、1.16、1.07）: 年龄<1岁男性高发 • 发病时血小板<20×109/L比例相同 • 高发年龄：2-5岁（1-6岁）
概述
• 高发季节： –ICIS报道春季到初夏是发病高峰，秋季发病最低 –1986年北京儿童医院对974例病人的统计调查结果相同
概述
• 机制复杂：多认为是由免疫机制所介导
–GP与病原微生物间存在相同或相似的抗原决定簇，感染 时机体产生的抗病毒抗体可与血小板膜抗原发生交叉反 应
–抗病毒抗体与相应抗原形成免疫复合物附着于血小板表 面
——单核-巨噬细胞系统破坏
• 病毒感染后产生的抗体为免疫介导的暂时性免疫反应——急 性过程
• 有前驱感染及疫苗接种史的患儿病程以急性型多见，无前驱 病史病例较多发展为慢性/难治性ITP
• Tests
– Blood smear, reticulocytes, indices, FACS – Bone marrow and stem cell culture, FACS – Ultrasound abdomen, thorax-XR (organomegalies) – Serology of Hep A,B,C,HIV,EBV,CMV / liver- and kidney
概述
• 近年来疫苗接种后并发ITP 的报道日益增多 –Black等： 麻风腮疫苗后六周内ITP发病的相对危险度显著 升高 –Neau等：乙肝病毒疫苗与ITP的相关性 –卡介苗、百白破、脊灰糖丸、乙脑、流感疫苗等 –我院7.3%：＜1岁居多，以白百破及脊灰糖丸多见，其次 乙肝疫苗、乙脑及流脑疫苗 疫苗相关性ITP发展类似于病毒或细菌感染，多呈一过性， 能够自愈，不影响疫苗使用效果 疫苗相关ITP临床及预后与病毒等前驱感染相关ITP无差异
妇科肿瘤放化疗导致血小板减少的诊治版销售版ppt课件
1. 汪变红等。肿瘤基础与临床,2013,26(2):162-165 2. 中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会. 中华肿瘤杂志. 2014;36(11):876-9.
自然损耗
盆腔放疗导致血小板降低严重
• 不同放疗方式的骨髓照射比例不同，导致的骨髓抑制和血小板减少情况也不同。与胸 部放疗相比，盆腔放疗导致的血小板减少程度更为严重。 不同放疗方式血小板减少发生率
无效或后续免疫反应；
目前只有2种被 我国SFDA批准 用于此适应症
重组人促血小板生成素（rhTPO） 重组人白介素11（rhIL-11）
1. Schiffer CA, et al. J Clin Oncol. 2001;19(5):1519-38. 2. 肿瘤化疗所致血小板减少症诊疗中国专家共识(2013-2014版)
ST
10
TPO
0 5 10 15 20 25 30 35 40
Day pos照t-射irr后a时dia间ti（on天(d）)
项目 抗生素用药时间(d) 止血药用药时间(d) 输血总量(ml)
ST组 21.8±6.4 8.3±3.0 135.0±31.5
TPO组 15.5±2.4* 2.0±3.2*
0**
血小板降低影响患者的治疗和预后
• 美国临床肿瘤学会指南建议减低化疗剂量来降低血小板减少症的发生，尽管数 据显示足量、按时的化疗能减少肿瘤负荷和获得更好的生存率；
• 血小板减少损害癌症患者的生活质量，增加病理严重程度和死亡率。在癌症患 者中出现3或4级血小板减少症会使预后出现显著恶化。
• 血小板减少症会妨碍潜在可治愈肿瘤的最佳用药时间和剂量，从而可能限制现 代肿瘤治疗方案的获益。
血小板减少 发生率
26.8% 46.8% 32.1% 34.9% 39.4% 79.0% 52.0% 45.0%
自然损耗
盆腔放疗导致血小板降低严重
• 不同放疗方式的骨髓照射比例不同，导致的骨髓抑制和血小板减少情况也不同。与胸 部放疗相比，盆腔放疗导致的血小板减少程度更为严重。 不同放疗方式血小板减少发生率
无效或后续免疫反应；
目前只有2种被 我国SFDA批准 用于此适应症
重组人促血小板生成素（rhTPO） 重组人白介素11（rhIL-11）
1. Schiffer CA, et al. J Clin Oncol. 2001;19(5):1519-38. 2. 肿瘤化疗所致血小板减少症诊疗中国专家共识(2013-2014版)
ST
10
TPO
0 5 10 15 20 25 30 35 40
Day pos照t-射irr后a时dia间ti（on天(d）)
项目 抗生素用药时间(d) 止血药用药时间(d) 输血总量(ml)
ST组 21.8±6.4 8.3±3.0 135.0±31.5
TPO组 15.5±2.4* 2.0±3.2*
0**
血小板降低影响患者的治疗和预后
• 美国临床肿瘤学会指南建议减低化疗剂量来降低血小板减少症的发生，尽管数 据显示足量、按时的化疗能减少肿瘤负荷和获得更好的生存率；
• 血小板减少损害癌症患者的生活质量，增加病理严重程度和死亡率。在癌症患 者中出现3或4级血小板减少症会使预后出现显著恶化。
• 血小板减少症会妨碍潜在可治愈肿瘤的最佳用药时间和剂量，从而可能限制现 代肿瘤治疗方案的获益。
血小板减少 发生率
26.8% 46.8% 32.1% 34.9% 39.4% 79.0% 52.0% 45.0%
肿瘤化疗所致血小板减少症诊疗中国专家共识解读护理课件
生活质量和生存期
评估治疗后患者的生活质量和生存期是否得到改善。
03
中国专家共识解读
共识形成背景
肿瘤化疗所致血小板减少症的诊疗现状
化疗药物对骨髓抑制作用导致血小板减少，增加出血风险，影响肿瘤治疗效果。
专家共识的意义
为临床提供规范化的诊疗指导，提高诊疗效果，降低患者风险。
共识主要内容
诊断标准
明确血小板减少症的诊 断标准，包括血小板计 数、临床表现和出血情
血栓形成
对于高凝状态的患者，应采取预防血栓形成的措施，如使 用抗凝药物等。同时注意观察患者的肢体肿胀、疼痛等症 状，及时发现并处理血栓形成。
05
肿瘤化疗所致血小板减 少症患者教育
患者认知教育
在此添加您的文本17字
提高患者对疾病的认识
在此添加您的文本16字
向患者及家属介绍肿瘤化疗所致血小板减少症的病因、发 病机制、临床表现、治疗方法及预防措施，提高患者对疾 病的认知水平。
感谢观看
。
诊疗方法
药物治疗
使用升血小板药物、止血 药物等进行治疗。
输血治疗
在必要情况下，通过输注 血小板悬液来提高血小板 计数。
其他治疗
如免疫治疗、基因治疗等 新型治疗方法，仍处于研 究阶段。
诊疗效果评估
血小板计数恢复情况
评估治疗后患者的血小板计数是否恢复至正常范围。
出血症状改善情况
评估治疗后患者的出血症状是否得到有效控制或消失。
预防出血
避免可能导致出血的活动，如 剧烈运动、锐器划伤等。
健康宣教
向患者及家属介绍血小板减少 症的预防和注意事项，提高患
者的自我保护意识。
护理措施
病情观察
密切观察患者的生命体征、出血情况 等，及时发现并处理异常情况。
评估治疗后患者的生活质量和生存期是否得到改善。
03
中国专家共识解读
共识形成背景
肿瘤化疗所致血小板减少症的诊疗现状
化疗药物对骨髓抑制作用导致血小板减少，增加出血风险，影响肿瘤治疗效果。
专家共识的意义
为临床提供规范化的诊疗指导，提高诊疗效果，降低患者风险。
共识主要内容
诊断标准
明确血小板减少症的诊 断标准，包括血小板计 数、临床表现和出血情
血栓形成
对于高凝状态的患者，应采取预防血栓形成的措施，如使 用抗凝药物等。同时注意观察患者的肢体肿胀、疼痛等症 状，及时发现并处理血栓形成。
05
肿瘤化疗所致血小板减 少症患者教育
患者认知教育
在此添加您的文本17字
提高患者对疾病的认识
在此添加您的文本16字
向患者及家属介绍肿瘤化疗所致血小板减少症的病因、发 病机制、临床表现、治疗方法及预防措施，提高患者对疾 病的认知水平。
感谢观看
。
诊疗方法
药物治疗
使用升血小板药物、止血 药物等进行治疗。
输血治疗
在必要情况下，通过输注 血小板悬液来提高血小板 计数。
其他治疗
如免疫治疗、基因治疗等 新型治疗方法，仍处于研 究阶段。
诊疗效果评估
血小板计数恢复情况
评估治疗后患者的血小板计数是否恢复至正常范围。
出血症状改善情况
评估治疗后患者的出血症状是否得到有效控制或消失。
预防出血
避免可能导致出血的活动，如 剧烈运动、锐器划伤等。
健康宣教
向患者及家属介绍血小板减少 症的预防和注意事项，提高患
者的自我保护意识。
护理措施
病情观察
密切观察患者的生命体征、出血情况 等，及时发现并处理异常情况。
化疗后血小板减少症防护措施ppt课件
化疗后血小板减少症防护措 施ppt课件
汇报人： 2023-12-26
目录
• 化疗后血小板减少症概述 • 预防措施 • 治疗与护理 • 患者教育与心理支持 • 临床案例分享
01
化疗后血小板减少症概述
定义与症状
定义
化疗后血小板减少症是指接受化 疗药物治疗后，血小板计数低于 正常范围，导致血液凝固障碍和 出血风险增加的病症。
注意个人卫生
保持皮肤清洁，避免感染和皮肤 破损。
避免使用锐器
避免使用刀、剪等锐器，以防划伤 或刺伤皮肤。
注意口腔卫生
保持口腔清洁，避免口腔黏膜破损 和感染。
03
治疗与护理
药物治疗
药物治疗是化疗后血小板减少症的重要治疗手段 ，包括促血小板生成素、糖皮质激素、免疫抑制 剂等。这些药物可以刺激骨髓造血，增加血小板 数量，减轻出血症状。
症状
轻度患者可能无明显症状，严重 患者可能出现皮肤黏膜出血、鼻 出血、牙龈出血、消化道出血、 血尿、颅内出血等症状。
发生机制
化疗药物对骨髓造血 干细胞的毒性作用， 导致血小板生成减少 。
免疫介导的血小板破 坏增加，导致血小板 计数下降。
化疗药物对血小板的 功能产生影响，导致 血小板凝血功能障碍 。
，化疗顺利完成。
总结
预防措施对于化疗后血 小板减少症至关重要， 可有效降低出血风险。
案例二：治疗与护理的经验分享
01
02
03
04
患者情况
患者为年轻女性，因急性淋巴 细胞白血病接受化疗，出现严
重血小板减少症。
治疗与护理
采用药物治疗、输注血小板和 护理干预等综合治疗措施。
结果
患者血小板计数逐渐回升，未 出现严重出血并发症，病情得
汇报人： 2023-12-26
目录
• 化疗后血小板减少症概述 • 预防措施 • 治疗与护理 • 患者教育与心理支持 • 临床案例分享
01
化疗后血小板减少症概述
定义与症状
定义
化疗后血小板减少症是指接受化 疗药物治疗后，血小板计数低于 正常范围，导致血液凝固障碍和 出血风险增加的病症。
注意个人卫生
保持皮肤清洁，避免感染和皮肤 破损。
避免使用锐器
避免使用刀、剪等锐器，以防划伤 或刺伤皮肤。
注意口腔卫生
保持口腔清洁，避免口腔黏膜破损 和感染。
03
治疗与护理
药物治疗
药物治疗是化疗后血小板减少症的重要治疗手段 ，包括促血小板生成素、糖皮质激素、免疫抑制 剂等。这些药物可以刺激骨髓造血，增加血小板 数量，减轻出血症状。
症状
轻度患者可能无明显症状，严重 患者可能出现皮肤黏膜出血、鼻 出血、牙龈出血、消化道出血、 血尿、颅内出血等症状。
发生机制
化疗药物对骨髓造血 干细胞的毒性作用， 导致血小板生成减少 。
免疫介导的血小板破 坏增加，导致血小板 计数下降。
化疗药物对血小板的 功能产生影响，导致 血小板凝血功能障碍 。
，化疗顺利完成。
总结
预防措施对于化疗后血 小板减少症至关重要， 可有效降低出血风险。
案例二：治疗与护理的经验分享
01
02
03
04
患者情况
患者为年轻女性，因急性淋巴 细胞白血病接受化疗，出现严
重血小板减少症。
治疗与护理
采用药物治疗、输注血小板和 护理干预等综合治疗措施。
结果
患者血小板计数逐渐回升，未 出现严重出血并发症，病情得
肿瘤化疗所致血小板减少症的诊疗策略 PPT
内容目录
国外的对于CIT发生情况的调研
• 一项47,159例美国癌症门诊患者（2000-2007年）的流行病学调查 • 乳腺癌（19.5％），非小细胞肺癌（14.9％），肠癌（11.9％），卵巢癌
（3.1％），和头颈部癌（2.5％） • 包括铂类、蒽环类、吉西他滨、紫杉类为基础的化疗方案 • 共统计75,243个化疗周期
CIT诊疗中国专家共识
中国专家共识的制定
• CSCO委员会联合肿瘤科、血液科 及药学相关专家于2012年3月首次 提出，制定中国CIT共识，经多次 修改，于2014年11月发表于《中 华肿瘤杂志》，正式形成“肿瘤化 疗所致血小板减少症诊疗中国专家 共识 “
• 目的是为了提高CIT临床诊疗水平， 促进血小板生长因子的合理用药。
肿瘤化疗所致血小板减少症的诊疗策略
CIT的基本概念
• 肿瘤化疗所致血小板减少症（Chemotherapy Induced Thrombocytopenia CIT）：化疗药物抑制骨髓巨核细胞分裂、分化和增殖， 导致的血小板增生低下，末梢血中血小板水平低于100×109/L。
• 通常发生于化疗后3-14天。
共识一：CIT的诊断与评估
PLT<100 ×109/L
化疗所致血 小板减少症
血液学 检查
病情评估
血小板减少严重程度 ➢Ⅰ度 (PLT＞75.0×109/L) ➢Ⅱ度 (50.0-75.0×109/L) ➢Ⅲ度 (25.0-50.0×109/L) ➢Ⅳ度 (PLT＜25.0×109/L) ➢Ⅴ度 死亡 出血严重程度 ➢有出血症状 ➢无出血症状
共识三：CIT的二级预防
是否有出 血的高风 险因素
是 化疗结束后6-24小时内开 CIT出血的高风险因素
特比澳治疗化疗后血小板减少症临床疗效观察
后 血 小 板 计 数 ≤８ ｘ ０／ ０ １９ Ｌ的 ４ ５例 恶 性 肿 瘤 患 者 皮 下 注 射 白 细 胞 介 素 一Ⅱ（ 和 粒 ） ０ ，ｋ ， ２个 周 期 ｆ 比 澳 组） 用 相 同化 巨 ３ ｐ ／ｇ 第 ｇ 特 采
疗 方 案 ， 疗 结 束 ２ ｈ后 皮 下 注 射 重 组 人 血 小 板 生 长 因 子 （ 比 澳 ）ｏ ￣ ， ， 态监 测 两 组 血 小 板 生 长 情 况 。结 果 （ ） 比澳 化 ４ 特 ３ ｏ ｇ动 １特
心 血 管 病 防 治 研 究 中心 ．０ ５１ ２ ０ ．４
２ 夏 宏 器 ． 律 失 常 的 临床 分 析 与 决 策 ． 京 ： 国协 和 医科 大 学 出 心 北 中
版 社 ．０ ２ ４ ２０ ． ４ ４
床 老年 缺血 性心 律失 常 多为 气 阴两虚 兼 心脉瘀 阻所
（ 收稿 Ｅ期 ２ ０ — ５ １ ｌ ０８０— ５
维普资讯
江西 医药 ２０ ０ ８年
第４ ３卷 第 ８ 期
。０ ‘ ８ ３
行分析 ，计 数 资料 采 用 ｘ 检 验进 行 分 析 ， ＜ ．５为 Ｐ ００
差异具 有 统计学 意 义 。 ２结 果
７ ．％ ． 照 组 总 有 效率 为 ５ ． ， 组 比较 有 显 著 ０３ 对 ９１ 两 ％
中 图分 类 号 ： ５ ８２ Ｒ ５．
应用 特 比澳 治疗 化疗 后 血 小板 减 少 症．国 内仅
见少 量 Ⅲ期 临床试 验病例 报 道 。我们 收集 了本 院及 贵 溪市 中医 院病 例 ．比较 研 究特 比澳 与 巨和 粒 的 临
差异 （ ＜ ．５ 。 室性 早搏 ， 心颗 粒治 疗组 总有 效 Ｐ ００ ） 对 稳
疗 方 案 ， 疗 结 束 ２ ｈ后 皮 下 注 射 重 组 人 血 小 板 生 长 因 子 （ 比 澳 ）ｏ ￣ ， ， 态监 测 两 组 血 小 板 生 长 情 况 。结 果 （ ） 比澳 化 ４ 特 ３ ｏ ｇ动 １特
心 血 管 病 防 治 研 究 中心 ．０ ５１ ２ ０ ．４
２ 夏 宏 器 ． 律 失 常 的 临床 分 析 与 决 策 ． 京 ： 国协 和 医科 大 学 出 心 北 中
版 社 ．０ ２ ４ ２０ ． ４ ４
床 老年 缺血 性心 律失 常 多为 气 阴两虚 兼 心脉瘀 阻所
（ 收稿 Ｅ期 ２ ０ — ５ １ ｌ ０８０— ５
维普资讯
江西 医药 ２０ ０ ８年
第４ ３卷 第 ８ 期
。０ ‘ ８ ３
行分析 ，计 数 资料 采 用 ｘ 检 验进 行 分 析 ， ＜ ．５为 Ｐ ００
差异具 有 统计学 意 义 。 ２结 果
７ ．％ ． 照 组 总 有 效率 为 ５ ． ， 组 比较 有 显 著 ０３ 对 ９１ 两 ％
中 图分 类 号 ： ５ ８２ Ｒ ５．
应用 特 比澳 治疗 化疗 后 血 小板 减 少 症．国 内仅
见少 量 Ⅲ期 临床试 验病例 报 道 。我们 收集 了本 院及 贵 溪市 中医 院病 例 ．比较 研 究特 比澳 与 巨和 粒 的 临
差异 （ ＜ ．５ 。 室性 早搏 ， 心颗 粒治 疗组 总有 效 Ｐ ００ ） 对 稳
肝癌相关血小板减少的评估和治疗ppt课件
2
甘肃最常见的10大肿瘤
胃癌 肺癌 食管癌 肝癌 大肠癌 乳腺癌 宫颈癌 胶质瘤 胆囊癌 膀胱癌
0
7.58 6.3 5.45 5.34
10
63.8 35.98 24.4 19.48 18.45 14.3
20
30
40
50
60
70
发病率（/100,000人口）
数据来自《2015年甘肃省肿瘤登记年报》 3
4000
使用TPO前后M07e细胞IC50（半数抑制浓度）比较
4000
4000
卡铂浓度（ μg /ml） 卡铂浓度（ μg /ml）
3000 2000 1000
2000
3000 2000 1000
1600 800
0
24小时IC50比较 MO7e+TPO MO7e
0
48小时IC50比较 MO7e+TPO MO7e
4
肝癌发生TCP的原因
TPO生成减少 • 70%TPO来源于肝细胞，肝细胞病变致血小板生成素（TPO）生成不足[1-3]
分布异常 • 脾封存：血小板滞留于脾 • 脾功能亢进，脾脏的破坏增加
化疗药物造成的骨髓抑制，血小板生成减少 • 药源性
[1]Yilmaz, B., et al. (2014). "The utility of thrombopoietin in predicting liver fibrosis in chronic hepatitis B." Int J Clin Exp Med 7(5): 1430-1434. [2]Edoardo Giannini. Serum thrombopoietin levels are linked to liver function in untreated patients with hepatitis C virus-related chronic hepatitis. Journal of Hepatology 37 (2002) 572-577 [3]Rios R, Sangro B, Herrero I, Quiroga J, Prieto J. The role of thrombopoietin in the thrombocytopenia of patients with liver cirrhosis. Am J Gastroenterol 2005; 100: 1311-1316
甘肃最常见的10大肿瘤
胃癌 肺癌 食管癌 肝癌 大肠癌 乳腺癌 宫颈癌 胶质瘤 胆囊癌 膀胱癌
0
7.58 6.3 5.45 5.34
10
63.8 35.98 24.4 19.48 18.45 14.3
20
30
40
50
60
70
发病率（/100,000人口）
数据来自《2015年甘肃省肿瘤登记年报》 3
4000
使用TPO前后M07e细胞IC50（半数抑制浓度）比较
4000
4000
卡铂浓度（ μg /ml） 卡铂浓度（ μg /ml）
3000 2000 1000
2000
3000 2000 1000
1600 800
0
24小时IC50比较 MO7e+TPO MO7e
0
48小时IC50比较 MO7e+TPO MO7e
4
肝癌发生TCP的原因
TPO生成减少 • 70%TPO来源于肝细胞，肝细胞病变致血小板生成素（TPO）生成不足[1-3]
分布异常 • 脾封存：血小板滞留于脾 • 脾功能亢进，脾脏的破坏增加
化疗药物造成的骨髓抑制，血小板生成减少 • 药源性
[1]Yilmaz, B., et al. (2014). "The utility of thrombopoietin in predicting liver fibrosis in chronic hepatitis B." Int J Clin Exp Med 7(5): 1430-1434. [2]Edoardo Giannini. Serum thrombopoietin levels are linked to liver function in untreated patients with hepatitis C virus-related chronic hepatitis. Journal of Hepatology 37 (2002) 572-577 [3]Rios R, Sangro B, Herrero I, Quiroga J, Prieto J. The role of thrombopoietin in the thrombocytopenia of patients with liver cirrhosis. Am J Gastroenterol 2005; 100: 1311-1316
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
• 多次皮下注射特比澳， 血药浓度升高水平与给 药累积剂量正相关。
给药序日
图1 特不比同澳给药（间1.隔0u皮g下/k注g）射r不hTP同O 给(1.0药ug/间kg)隔血药浓度血药浓度时-间时曲间线曲线
中国临床药理学杂志 2001 17（4）
特比澳每日给药和隔日给药的血药浓度曲线
4500
每日组峰浓度
• 受试者为接受化疗的实体瘤患者，初选化疗周期 符合入选标准，随机分为A组和B组：
用药周期：
对照周期：
化疗后6~24小时皮下注 A组 射rhTPO， 1.0g/kg,qd,疗程14天。
B组
化疗后不注射rhTPO， 作为自身对照。
若未达14天，PLT与化疗后最 低值相比增高50109/L 或PLT 100109/L则停药。
TPO IL-11 EPO
SCF TPO IL-3 EPO
SCF IL-3 GM-CSF TPO
Flt3
IL-1
SCF IL-3
GM-CSF IL-6
TPO
TPO全程调控血小板生成
Platelet
Megakaryocyte Meg-Progenitor cell
CFU-Meg
1、诱导造血干细胞向巨核 细胞分化；
主要内容
背景 化疗后血小板减少症的治疗 重组人血小板生成素（rHuTPO）特比澳
临床研究结果
特比澳基础和注册临床研究
特比澳临床研究 协作组
I期临床研究结果
特比澳耐受性试验----单次给药
血小板计数（? 10^9/L）
图1：单次皮单下次注皮射 下注三射生对r血hT小P板O对 计数血的小影板响计数的影响
血小板输注的利弊
益处： - 减少微小出血的发病率 - 降低大量出血的发病率/死亡率
问题： 1）同种异体免疫反应：导致无效性血小板输注（连续两
次以上输PLT后未能使PLT计数升高至预期值，患者的 出血症状无改善） 2）输血感染 3）过敏反应 4）输血相关移植物抗宿主病 5）来源困难，价格昂贵
STEPHEN, et al. Volume 4 • 2001 Oncology Special Edition
血小板输注临床实践指南
对成人白血病和多数实体肿瘤患者， PLT≤10,000/ul开始预防输注血小板；
当肿瘤坏死，特别是有出血危险的肿瘤，例如恶 性黑色素瘤、膀胱癌、妇科肿瘤、 结直肠肿瘤， PLT ≤ 20,000/ul 应该考虑输注血小板；
外科术前提高PLT > 50,000/ul；
对需要反复输注血小板的患者，为减少同种异体 免疫, 应使用去白细胞的血小板；
330
310
00..2255组g/kg 00..55组g/kg
290
11..00组g/kg
270
22..00组g/kg
一周起效 两周达峰
250
230
210
190
170
150
-1 2
3
4
5
6
7 10 14 21
天数
中华医学杂志 2001 81（24）:1508-11
特比图2澳：单单次次皮下皮注下射注三生射rh对TPO血对血小小板板计计数数的的影响影响
2、两组分别仅有1例病人ALT和AST轻度升高(2/34)，未经 处理1周后恢复正常。
3、特比澳对Hb浓度、红细胞和白细胞计数无明显影响。 4、给药后有1例患者血清中检出低滴度、一过性抗rhTPO抗
体。国外临床试验中也有类似报道。
中华医学杂志 2001 81（24）:1508-11
药代动力学试验--多次皮下注射
对红系和粒系 的作用
表达系统
起效时间 半衰期 使用剂量
几乎没有影响
中华仓鼠卵巢细胞， 不含内毒素
一周起效，2周达高峰 20-30小时 1ug/Kg
具有刺激作用
大肠杆菌， 易含内毒素 一般2周起效
6-7小时 25ug/Kg
TPO的生物学效应
半衰期：20～30h，在血中存留5～6天 生物学效应
促进骨髓增殖 增加CD34＋细胞 骨髓巨核细胞呈剂量依赖性增多 巨核细胞64N/128N倍性增加 未成熟巨核细胞2N/4N倍性增加 血小板数量增加可持续一段时间
血小板计数已升至200109/L则终止给药。
中华医学杂志 2001 81（24）:1508-11
特比澳耐受性试验----多次给药
血小板计数（? 10^9/l）
连图3续：连皮续下皮注下注射射对三不生r同hTP疾O对病不患同疾者病患者 血小板血小计板数计数的的影影响响
400 给药前
350
给药后
升高值 193~318
• 特比澳无时间依赖性 药代动力学变化； • 在给药14次内，药物 在体内无蓄积倾向。
中国临床药理学杂志 2001 17（4）
特比澳II/III期临床研究--实体肿瘤
入选标准： 预计生存期3个月 ECOG 2分 前次化疗后血小板计数≤75109/L，恢
复后不超过400109/L 仍需接受至少两个周期相同方案化疗，
难以控制的血小板减少症的患者应输注HLA配型 Schiffer et al. J ClinOncol 2001; 19 (5): 1519-38.
的血小板。
治疗措施
血小板输注
血小板生长因子 - 预防出血 - 减少血小板输注 - 维持化疗剂量强度
血小板生长因子
白介素-11（IL-11） 重组人血小板生成素（rHuTPO）
注：1g＝300U
中国医学科学院学报 2004 26（4）:437-41
特比澳显著提高化疗后血小板计结数 果
血小板计数＊１０９／Ｌ
250
200
＊
＊
＊＊
＊＊
150
＊
＊
100
50
0
0
3
5
7
9 11 13 15 17 21 24 28
化疗后序日
用药周期
对照周期
＊化疗后用药周期和对照周期差异显著（P ≤ 0.001）
主要内容
背景 化疗后血小板减少症的治疗 重组人血小板生成素（rHuTPO）特比澳
临床研究结果
治疗措施
血小板输注
血小板生长因子 - 预防出血 - 减少血小板输注 - 维持化疗剂量强度
STEPHEN, et al. Volume 4 • 2001 Oncology Special Edition
特比澳加快血小板恢复
自化疗始血小板恢复所需天数
用药周期 对照周期
25
21.07±9.53
20
15.91±10.48
15 10.27±8.67
10
﹡
5
13.97±8.88
﹡
﹡P=0.000
0
恢复至≥75x109/L
缩短5天
恢复至≥100x109/L
缩短7天
中国医学科学院学报 2004 26（4）:437-41
患者：609例实体肿瘤或淋巴瘤患者，1,262 个 化疗周期。
Elting,et al. J Clin Oncol. 2001;19:1137
结 果（1）
1、血小板计数低于50000/ul的病人，在114个（9%） 化疗周期内发生出血，危险因素包括：
① 既往有出血史（P <0.0001） ② 化疗前血小板计数<75000/ul（P<0.0001） ③ 顺铂、卡铂、卡氨芥、洛莫司汀化疗（P=0.0002） ④ 骨髓转移（P=0.001） ⑤ 体能评分差（P=0.03） ⑥ 既往接受过放疗（P=0.03）
血小板计数升高百分比（%）
100
90
升血小板作用呈剂量依赖性：
80
在0.5～2.0 g/kg单次给药剂量下，
70
血小板计数比给药前升高24%～52%。
60
50
40
30
20
10
0 0.25μg/kg组
0.5μg/kg组
1.0μg/kg组
2.0μg/kg组
注：经F检验，各组间有显著差异，p＜0.01
中华医学杂志 2001 81（24）:1508-11
剂量调整不超过10%
中国医学科学院学报 2004 26（4）:437-41
II/III期随机入组的实体瘤154例
恶性淋巴瘤 27.92%
肺癌 37.01%
乳腺癌 13.64%
消化道肿瘤 10.39%
其他 3.25%
妇科肿瘤 7.79%
中国医学科学院学报 2004 26（4）:437-41
试随验机交设叉计自身对照试验 (A组和B组)
特比澳减少血小板输注
24.0
21.8±27.5
22.0
﹡ P=0.007
20.0 18.0
15.3±23.5
特比澳耐受性试验----多次给药
目的：评估连续皮下注射特比澳在血液肿瘤患者的体内的安 全性，观察特比澳对血象、血小板形态和功能等的影 响以及注射后抗体产生情况。
受试者：接受化疗的急性白血病或恶性淋巴瘤患者。 试验分组：1组，6～8例。根据正常人单次给药耐受性试验结
果及参考国外I/II期临床试验结果，剂量为300U/kg /d。 给药方案：皮下注射，每日1次，连续7～14天。若未达14天，
中国医学科学院学报 2004 26（4）:437-41
特比澳显著升高血小板
血小板计数×109/L
300
263.85±142.53
﹡P=0.000
﹡
250
200
150
100 64.37±45.43
﹡
52.35±30.92
50
148.88±67.70
0 最低值
最高值
用药周期 对照周期 中国医学科学院学报 2004 26（4）:437-41