GMP及微生物知识培训试题及答案

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微生物gmp试题及答案

微生物gmp试题及答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1. 微生物GMP的全称是（）。

A. 良好生产规范B. 良好操作规范C. 良好制造规范D. 良好微生物规范答案：B2. 下列哪项不是微生物GMP的主要目的（）。

A. 确保产品质量B. 保障员工安全C. 提高生产效率D. 保护环境答案：D3. 微生物GMP中，对于无菌操作的要求是（）。

A. 可有可无B. 必须严格遵循C. 偶尔执行D. 完全不需要答案：B4. 微生物GMP规定，实验室内使用的培养基应（）。

A. 定期更换B. 一次性使用C. 重复使用D. 根据需要更换答案：A5. 微生物GMP中，对于实验室废弃物的处理应遵循（）。

A. 随意丢弃B. 集中处理C. 焚烧处理D. 填埋处理答案：B6. 微生物GMP要求实验室工作人员（）。

A. 可以不穿工作服B. 必须穿戴工作服和手套C. 可以不戴手套D. 可以不戴口罩答案：B7. 微生物GMP中，对于实验室的清洁和消毒，以下哪项是错误的（）。

A. 定期清洁B. 使用适当的消毒剂C. 清洁和消毒可以同时进行D. 清洁后进行消毒答案：C8. 微生物GMP规定，实验室内的温度和湿度应（）。

A. 随意调节B. 根据需要调节C. 严格控制D. 保持不变答案：C9. 微生物GMP中，对于实验室内使用的设备和仪器，以下哪项是正确的（）。

A. 可以不进行校准B. 必须定期校准和维护C. 可以不定期校准D. 可以不进行维护答案：B10. 微生物GMP要求实验室内的空气净化系统（）。

A. 可以不使用B. 必须定期检查和维护C. 可以不定期检查D. 可以不进行维护答案：B11. 微生物GMP中，对于实验室内使用的化学品，以下哪项是正确的（）。

A. 可以随意存放B. 必须有适当的标识和存储条件C. 可以不进行安全处理D. 可以不进行分类存放答案：B12. 微生物GMP规定，实验室内的工作人员应（）。

A. 可以不进行培训B. 必须进行定期培训C. 可以不定期培训D. 可以不进行考核答案：B13. 微生物GMP中，对于实验室内使用的动物，以下哪项是错误的（）。

gmp及微生物知识试题及答案

gmp及微生物知识试题及答案**GMP及微生物知识试题及答案**一、选择题（每题2分，共20分）1. GMP的全称是（）。

A. Good Manufacturing PracticeB. Good Marketing PracticeC. Good Management PracticeD. Good Medical Practice答案：A2. 微生物污染的主要途径不包括（）。

A. 空气B. 水C. 土壤D. 包装材料答案：C3. 以下哪项不是GMP的基本要求？（）A. 确保产品质量B. 确保生产安全C. 降低生产成本D. 确保生产环境答案：C4. 微生物实验室中常用的无菌操作技术不包括（）。

A. 火焰灭菌B. 过滤除菌C. 紫外线消毒D. 化学消毒答案：D5. 在GMP中，洁净室的洁净度等级是如何划分的？（）A. A、B、C、DB. 100、1000、10000、100000C. 1、10、100、1000D. 10、100、1000、10000答案：B6. 微生物检测中，常用的微生物计数方法不包括（）。

A. 活菌计数法B. 菌落计数法C. 显微镜直接计数法D. 电子计数法答案：D7. 以下哪种微生物不是GMP中需要控制的微生物？（）A. 细菌B. 真菌C. 病毒D. 原生动物答案：D8. GMP中，对于生产环境的监控，以下哪项是不必要的？（）A. 温度B. 湿度C. 光照强度D. 空气悬浮粒子数答案：C9. 以下哪种微生物是GMP中需要特别关注的？（）A. 大肠杆菌B. 金黄色葡萄球菌C. 酵母菌D. 所有选项答案：D10. 微生物实验室中，以下哪种设备不是必需的？（）A. 显微镜B. 培养箱C. 电子天平D. 离心机答案：C二、填空题（每题2分，共20分）1. GMP的主要目的是保证______、______和______。

答案：药品质量、药品安全、药品有效性2. 微生物实验室常用的无菌技术包括______、______和______。

新版GMP微生物学基础知识及洁净区管理培训试题(含答案)

新版 GMP 微生物学基础知识及洁净区管理培训试题 (含答案 )
2、人就是药厂中最不清洁的成分最大的污染源 ,请结合以下数据 ,分析可采取哪些有效措施来降低与控制由人员引发的微生物污染。 (15 分) ? 人的皮肤上平均每平方厘米含有 10 万个细菌 ,而且繁殖速度惊人 ,刚洗过的皮肤 ,在几小时之内细
8. 我司对洁净区的地面及清洁设备进行消毒所用的消毒剂为 :
、及
,
每月轮换。
9. 微生物污染会使药品出现 :变色、
、
、沉淀 ,产生有毒有害物质 ,致使药
品
。对人体而言可能造成 :
、中毒、
、
甚至死亡。
二、名词解释 (3*5)
消毒 : 灭菌 : 防腐 :
三、简答题
1．简述微生物的五大特征及生长繁殖所需的条件。 (10 分 )
? 消毒 :利用某种方法杀死或灭活物质或物体中所有病原微生物的一种措施 ,它可以起到防止污染或防止感染或传播的作用。并不一定能杀死细菌的芽胞。
? 灭菌 :指利用某种方法杀死物体中包括芽孢在内的所有微生物的一种措施。灭菌后的物体不再有可存活的微生物。灭菌比消毒要求高 ,包括杀灭细菌芽孢在内的全部病原微生物与非病原微生物。
(3) 合适的温度 (4) 必要的气体环境 (CO2 与氧气 ) 五大特征 : 体积小面积大 ; 吸收多转化快 ; 生长旺繁殖快 ; 适应强变异频 ; 分布广种类多。
(含答案 )
的
、
、的监测 ;对无菌设备清洁灭菌的验证等。
3. 在药品生产中 ,导致药品的微生物污各种要素包括 :厂房环境的
、制药用
水、
、
、
。
4. 在药品生产中 ,由于操作人员操作不注意或个人卫生情况欠佳 ,微生物可通过

GMP及微生物知识培训试题及答案

姓名：得分：一填空题（15题每个空格1分）1 2010版GMP ，自2011年3月1日起施行2 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定, 制定2010版的《药品生产质量管理规范》3所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培训。

4企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。

直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次健康检查。

5进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。

6洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。

必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。

7、纯化水贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。

纯化水可采用循环，8、D级洁净区：应当将头发、胡须等相关部位遮盖。

应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套。

应当采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。

二名词解释（6题每题5分）1、污染是指当某物与不洁净的或腐坏物接触或混合物在一起使该物质变得不纯净或不适用时，即受污染。

简单的说，当一个产品中存在不需要的物质时，即受到了污染2、混淆是指一种或一种以上的其他原材料或成品与已标明品名等原料或成品相混，俗称混药3、差错主要是指错误或意外的变化。

4、微生物：微生物是广泛存在于自然界的形体微小、数量繁多、肉眼看不见，需借助于光学显微镜或电子显微镜放大数百倍、上千倍甚至数万倍，才能观察到的最低等的微小生物。

5、微生物生物学特征：五大特征：体积小面积大；吸收多转化快；生长旺繁殖快；适应强变异频；分布广种类多6、GMP：是《药品生产质量管理规范》简称。

三简答题（2题共40分）1 GMP的实施目的是什么？（10分）是药品生产企业对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求，目的是确保续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品，并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。

【GMP微生物学基础知识及洁净区管理培训试题3】

GMP卫生、微生物和洁净作业培训试题2部门：姓名：得分：一、填空题(每空2分，共40）1、进入洁净区的工作人员（包括维修、辅助人员)应定期进行、基础知识和洁净作业等方面的培训及考核。

2、洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求,包括达到“”和“”的标准。

3、无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低、和的污染4、常见微生物: 、、、。

5、微生物的五大特点：，，，，。

6、传播污染的四大媒介为: 、、、。

二、多选题（每题4分，共20分）1、洁净区防止交叉污染的重要措施：（）A、合理布置空间面积B、提高设备水平C、分设空调净化系统D、严格控制人流物流2、洁净区气流组织形式中单向流的特点：（）A、空气流线呈平行B、具有不规则运动轨迹C、类似活塞作用D、各流线间的尘粒不易相互扩散E、达到净化程度高3、药品污染热原的途径（生产过程）：（）A、注射溶媒B、容器和设备、管道、滤器C、原辅料D、制造过程及生产环境E、输液器带入F、由于包装不严密产生热原4、热原的性质：（）A、耐热性B、水溶性C、不挥发性D、滤过性E、能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等破环5、常用物理消毒灭菌方法有：（）A、湿热灭菌法B、干热灭菌法C、辐射杀菌法D、滤过除菌法E、甲醛熏篜三、判断题（正确的打“√”，错误的打“×”，每小题2分，共20分）1、微生物的基本营养需求包括碳源、氮源、无机盐、生长因子、水等。

（）2、为了操作方便，洁净区的操作工可以通过传递窗或气闸进行交流。

（）3、洁净区的各气闸及所有闭锁装置应完好，两侧门不能同时打开。

（）4、公司小容量注射剂属于最终灭菌产品。

（）5、人是洁净区最大的污染源。

（）6、A/B级使用的消毒液可用纯化水配制。

（）7、静态指所有生产设备均已安装就绪，但没有生产活动且无操作人员在场的状态。

（）8、维修工因设备故障情况紧急可以不用按洁净区操作人员要求进入洁净区。

（）9、洁净区操作工打喷嚏应远离产品,之后更换口罩。

gmp微生物基础知识培训试题及答案

gmp微生物基础知识培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. GMP是以下哪个词组的缩写？A. Good Manufacturing PracticeB. Good Marketing PracticeC. Good Management PracticeD. Good Marketing Principle答案：A2. 微生物污染的主要途径不包括以下哪项？A. 空气B. 操作人员C. 原料D. 包装材料答案：D3. 以下哪种微生物不是GMP中需要控制的微生物？A. 细菌B. 病毒C. 真菌D. 原生动物答案：D4. 微生物污染控制中，以下哪项不是必要的？A. 环境监测B. 人员培训C. 清洁消毒D. 随意丢弃废弃物答案：D5. 以下哪种消毒剂不适合用于GMP环境中？A. 酒精B. 过氧化氢C. 氯气D. 碘伏答案：C6. GMP中对微生物污染的控制不包括以下哪项？A. 微生物检测B. 微生物鉴定C. 微生物计数D. 微生物基因测序答案：D7. 以下哪种微生物是GMP中需要特别关注的？A. 大肠杆菌B. 金黄色葡萄球菌C. 铜绿假单胞菌D. 所有选项答案：D8. GMP中对洁净室的微生物控制标准不包括以下哪项？A. 悬浮粒子数B. 微生物总数C. 沉降菌数D. 空气流速答案：D9. 以下哪种微生物检测方法不是GMP中常用的？A. 平板计数法B. 膜过滤法C. 比浊法D. 电子显微镜法答案：D10. GMP中对微生物污染的控制不包括以下哪项？A. 污染源识别B. 污染源控制C. 污染源消除D. 污染源传播答案：D11. 以下哪种微生物是GMP中不需要控制的？A. 霉菌B. 酵母菌C. 细菌D. 病毒答案：D12. GMP中对微生物污染的控制不包括以下哪项？A. 环境监测B. 人员培训C. 清洁消毒D. 随意丢弃废弃物答案：D13. 以下哪种消毒剂不适合用于GMP环境中？A. 酒精B. 过氧化氢C. 氯气D. 碘伏答案：C14. GMP中对微生物污染的控制不包括以下哪项？A. 微生物检测B. 微生物鉴定C. 微生物计数D. 微生物基因测序答案：D15. 以下哪种微生物是GMP中需要特别关注的？A. 大肠杆菌B. 金黄色葡萄球菌C. 铜绿假单胞菌D. 所有选项答案：D16. GMP中对洁净室的微生物控制标准不包括以下哪项？A. 悬浮粒子数B. 微生物总数C. 沉降菌数D. 空气流速答案：D17. 以下哪种微生物检测方法不是GMP中常用的？A. 平板计数法B. 膜过滤法C. 比浊法D. 电子显微镜法答案：D18. GMP中对微生物污染的控制不包括以下哪项？A. 污染源识别B. 污染源控制C. 污染源消除D. 污染源传播答案：D19. 以下哪种微生物是GMP中不需要控制的？A. 霉菌B. 酵母菌C. 细菌D. 病毒答案：D20. GMP中对微生物污染的控制不包括以下哪项？A. 环境监测B. 人员培训C. 清洁消毒D. 随意丢弃废弃物答案：D二、多项选择题（每题3分，共30分）21. GMP中微生物污染的主要控制措施包括以下哪些？A. 环境控制B. 人员控制C. 物料控制D. 设备控制答案：ABCD22. 以下哪些因素会影响GMP环境中微生物污染？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 空气流动答案：ABCD23. GMP中微生物污染的检测方法包括以下哪些？A. 直接显微镜计数法B. 培养基法C. 膜过滤法D. 比浊法答案：ABCD24. GMP中微生物污染的控制措施不包括以下哪些？A. 随意丢弃废弃物B. 定期清洁消毒C. 人员培训D. 环境监测答案：A25. 以下哪些微生物是GMP中需要特别关注的？A. 大肠杆菌B. 金黄色葡萄球菌C. 铜绿假单胞菌D. 病毒答案：ABC26. GMP中对洁净室的微生物控制标准包括以下哪些？A. 悬浮粒子数B. 微生物总数C. 沉降菌数D. 空气流速答案：ABC27. 以下哪些消毒剂适合用于GMP环境中？A. 酒精B. 过氧化氢C. 氯气D. 碘伏答案：ABD28. GMP中微生物污染的控制不包括以下哪些？A. 污染源识别B. 污染源控制C. 污染源消除D. 污染源传播答案：D29. 以下哪些微生物检测方法不是GMP中常用的？A. 平板计数法B. 膜过滤法C. 比浊法D. 电子显微镜法答案：D30. GMP中对微生物污染的控制不包括以下哪些？A. 污染源识别B. 污染源控制C. 污染源消除D. 污染源传播答案：D三、判断题（每题2分，共20分）31. GMP是Good Manufacturing Practice的缩写。

2020GMP微生物培训试题答案

2020GMP微生物培训试题答案微生物基础知识培训试题（2020年5月）姓名：_____________ 部门：_____________ 分数：_____________一、填空题：（每个空格2分，共52分）1、微生物种类分为原核细胞型、真核细胞型、非细胞型三大类。

2、各品种项下规定的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数标准解释如下：101cfu：可接受的最大菌数为20；102cfu：可接受的最大菌数为200；103cfu：可接受的最大菌数为2000；依次类推。

3、洁净环境的监控手段包括悬浮粒子、沉降菌、浮游菌和表面微生物。

4、口服给药制剂需要控制的微生物检测项目有需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数和大肠埃希菌。

5、洁净室最大的污染源是人员。

6、药品中微生物污染的特性：①是能繁殖的活细胞生物②数量少而分布不均匀③多数处于受损状态④生存环境的多样性和复杂性。

7、纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。

纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。

8、对生物污染数据的评估输出主要有警戒限、行动限和趋势3个。

9、请填写各洁净级别沉降菌的警戒限：限值。

洁净度级别A级。

B级。

C级。

D级限度标准。

<1.≤5.≤50.≤100沉降菌（ø，cfu/4h）行动限。

/。

4.40.80警戒限。

/。

2.20.4010、请填写各洁净级别浮游菌的警戒限：限值。

洁净度级别A级。

B级。

C级。

D级限度标准。

<1.≤10.≤100.≤200浮游菌（cfu/m）行动限。

/。

8.80.160警戒限。

/。

4.40.80二、选择题（每个空格2分，共28分）1、下列有关细菌的菌落特征描述正确的是？（B）A.菌落多为乳白色。

B.湿润、粘稠、光滑、较透明、易挑取、质地均匀C.外观干燥，不透明。

D.呈现或紧或松的蛛网状、绒毛状或棉絮状2、微生物生长繁殖的条件有哪些？(ABCDE)A.碳源。

B.氮源。

C.合适的pH值。

gmp微生物培训试题及答案

gmp微生物培训试题及答案**GMP微生物培训试题及答案**一、选择题（每题2分，共20分）1. GMP的全称是什么？A. Good Manufacturing PracticeB. Good Marketing PracticeC. Good Management PracticeD. Good Marketing Principle答案：A2. 微生物污染的主要途径不包括以下哪项？A. 空气B. 水C. 人员D. 包装材料答案：D3. 以下哪项不是GMP对生产环境的要求？A. 清洁B. 整洁C. 无菌D. 有序答案：C4. 在GMP中，无菌室的洁净度等级是？A. 100级B. 1000级C. 10000级D. 100000级答案：A5. 以下哪项不是GMP对人员卫生的要求？A. 定期体检B. 穿戴工作服C. 佩戴首饰D. 洗手消毒答案：C6. GMP规定，生产过程中使用的原料、辅料、包装材料等必须符合什么要求？A. 质量标准B. 安全标准C. 环保标准D. 以上都是答案：D7. 以下哪项不是GMP对生产设备的要求？A. 设备应定期维护B. 设备应易于清洁C. 设备应易于消毒D. 设备可以随意移动答案：D8. GMP中对生产过程中的微生物控制不包括以下哪项？A. 定期监测B. 环境消毒C. 人员培训D. 随意使用抗生素答案：D9. 以下哪项不是GMP对生产记录的要求？A. 记录应完整B. 记录应准确C. 记录应可追溯D. 记录可以随意修改答案：D10. GMP规定，生产过程中的废弃物应如何处理？A. 随意丢弃B. 集中处理C. 焚烧D. 以上都不是答案：B二、填空题（每题2分，共20分）1. GMP的核心目的是保证_______、_______和_______。

答案：药品质量、药品安全、药品有效性2. 微生物污染的三个主要环节是原料、_______和_______。

答案：生产过程、人员3. GMP要求生产区域应保持_______和_______。

(完整版)新版GMP微生物学基础知识及洁净区管理指导试题(含参考答案)

精心整理
新版GMP微生物学基础知识及洁净区管理培训试题
姓名部门得分
一、填空题（40*1.5）
1.微生物类群十分庞杂，主要包括立克次体、、、、螺旋体、枝
原体、衣原体与等，还包括显微藻类和原生动物。

2.在药品生产过程中，应按GMP要求不断进行各项微生物卫生学监测。

例如：对洁净室空气中
4.
5.
6.
7.
8.
9.
品。

对人体而言可能造成：、中毒、
、甚至死亡。

二、名词解释（3*5）
消毒：
灭菌：
防腐：
三、简答题
1．简述微生物的五大特征及生长繁殖所需的条件。

（10分）
精心整理
2. 人是药厂中最不清洁的成分最大的污染源，请结合以下数据，分析可采取哪些有效措施来降低和控制由人员引发的微生物污染。

（15分）
人的皮肤上平均每平方厘米含有10万个细菌，而且繁殖速度惊人，刚洗过的皮肤，在几小时之内细菌就可恢复到原来的数量。

一般人每个喷嚏的飞沫含有4500-150000个细菌；感冒患者一个喷嚏含有多达8500万个细菌。

1.细菌、放线菌、真菌（霉菌、酵母菌）、病毒
2.浮游菌、沉降菌
4.
5.
6.
7.
8.
9.
名词解释
简答：
*生长繁殖条件
*(1) 充足的营养物质（碳源、氮源、无机盐、水）
*(2) 适宜的酸碱度
*(3) 合适的温度
*(4) 必要的气体环境（CO2 和氧气）
*五大特征：
精心整理
*体积小面积大；
*吸收多转化快；
*生长旺繁殖快；
*适应强变异频；
*分布广种类多。

gmp微生物培训试题及答案

gmp微生物培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. GMP是以下哪个术语的缩写？A. Good Manufacturing PracticeB. Good Marketing PracticeC. Good Management PracticeD. Good Maintenance Practice答案：A2. GMP的主要目的是什么？A. 提高产品质量B. 降低生产成本C. 增加产品销量D. 扩大市场份额答案：A3. 微生物污染的主要来源有哪些？A. 空气、水、人、设备B. 空气、土壤、人、设备C. 空气、水、土壤、设备D. 空气、水、人、土壤答案：A4. 以下哪个不是GMP微生物控制的基本要求？A. 定期清洁和消毒B. 使用无菌操作技术C. 随意丢弃废弃物D. 定期监测微生物污染答案：C5. GMP中对微生物检测的频率有何规定？A. 每季度至少一次B. 每月至少一次C. 每周至少一次D. 每天至少一次答案：B6. 以下哪个不是GMP微生物培训的内容？A. 微生物基础知识B. GMP微生物控制要求C. 微生物检测方法D. 微生物污染的预防措施答案：C7. GMP微生物培训的对象通常包括哪些人员？A. 管理人员和操作人员B. 销售人员和管理人员C. 管理人员和清洁人员D. 操作人员和销售人员答案：A8. 微生物污染控制的首要措施是什么？A. 定期清洁和消毒B. 使用无菌操作技术C. 穿戴防护服D. 定期监测微生物污染答案：A9. 以下哪个不是GMP微生物控制的基本原则？A. 预防为主B. 定期监测C. 随意丢弃废弃物D. 持续改进答案：C10. GMP微生物培训的目的是？A. 提高员工的微生物知识B. 降低生产成本C. 增加产品销量D. 扩大市场份额答案：A二、多项选择题（每题3分，共15分）1. GMP微生物控制的措施包括哪些？A. 定期清洁和消毒B. 使用无菌操作技术C. 随意丢弃废弃物D. 定期监测微生物污染答案：ABD2. 微生物污染的预防措施包括哪些？A. 穿戴防护服B. 定期清洁和消毒C. 使用无菌操作技术D. 随意丢弃废弃物答案：ABC3. GMP微生物培训的内容通常包括哪些？A. 微生物基础知识B. GMP微生物控制要求C. 微生物检测方法D. 微生物污染的预防措施答案：ABD4. GMP微生物培训的对象通常包括哪些人员？A. 管理人员和操作人员B. 销售人员和管理人员C. 管理人员和清洁人员D. 操作人员和销售人员答案：A5. GMP微生物控制的基本原则包括哪些？A. 预防为主B. 定期监测C. 随意丢弃废弃物D. 持续改进答案：ABD三、判断题（每题1分，共10分）1. GMP是Good Manufacturing Practice的缩写。

药品GMP与微生物培训测试题

药品GMP与微生物培训测试题一、名词解释（10分）1.微生物：二、填空题（20分，每空2分）1.如果不借助，人类是无法对微生物进行研究的。

就单个的微生物个体而言，它很小，但它们发育为一群时，或者对周围物质发生作用时，我们既能感觉到，有时也可以看到它们生存的群落形态，例如：我们每天都能看到的面包，肉类，面粉，咽喉发炎等现象。

2.被称为是微生物的“大本营”。

3.中成药药材一般都生长在土壤中，从采集到加工，必然会带有。

这是中成药被微生物污染的原因之一。

4.空气有微生物的主要原因是由于进入空气的缘故。

例如土地上的飞扬、水面吹起的水滴、人和动物体表的干燥脱落物和呼吸道的排泄物（如人说话、唾沫、咳嗽、打喷嚏等）在进入空气的过程中，把相应的微生物带进了空气。

5.药厂原材料的搬运、晒干、炮制、粉碎、配料、制粒、压片和包糖衣等过程，都有尘埃、进入空气，其中有的就是微生物细胞。

尘埃可以称作“”，把微生物带往每一个角落。

三、选择题（50分，每题5分）1. 微生物的特性有（）A 数量多，分布广B 新陈代谢旺盛，繁殖速度快C 变异快，适应性强D 与制药工业没有关系2. 污染药品的微生物主要来源于（）A土壤 B水 C空气 D人和动植物体3. 一般人体皮肤、手、脸、毛孔、绉纹深部及潮湿部位等处均有菌，常有（）。

头皮上有瓶形酵母菌。

还有皮肤真菌，如表皮癣菌、小孢霉菌等也可能存在。

除皮肤的菌丛外，伤口、疮痈的化脓性需气或厌氧细菌，甚至可能包括肛门部位的微生物群。

A 金黄色葡萄球菌B 酵母菌C 细菌D 微生物4. 洗手的指征( )A 接触传染病患者后；B 上厕所后立即洗手，洗手前不接触周围物品；C 处理某些食品后（如剖鱼、杀鸡、打蛋等），因为常存在沙门氏菌等微生物；D 进食之前5. 卫生学检验的特性( )A 检验对象的不确定性B 检验对象分布的不均匀性C 检验对象活体特性D 卫检是破坏性检验，是抽样检验6. 大部份疾病和所有的传染病都是由微生物导致的，例如：（）A 肝炎B 非典(SARS)C 禽流感D 艾滋病7. 个人的行为，以下哪些是空气中微生物的来源（）A 说话B 唾沫 C咳嗽 D 打喷嚏8. 常用的消毒剂是（）A 75%酒精B 25%酒精C 50%酒精D 100%酒精9. 药品被微生物污染，使其失去有效性。

微生物及人员GMP卫生培训试卷和答案

浙江尖峰健康科技有限公司微生物及人员卫生培训试卷日期部门：姓名：一、填空题：1、企业应担对人员健康进行管理，并建立健康档案。

直接接触药的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次健康检查。

2、进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品。

3、洁净区与非洁净区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于10 帕斯卡。

必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。

4、纯化水贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。

纯化水可采用循环。

5、在药品生产过程中，应按GMP要求不断进行各项微生物卫生学监测。

例如：对洁净室空气中的浮游菌、沉降菌的监测。

6、控制微生物的物理因素主要有：温度、辐射作用、过滤超声波、渗透压、干燥等，对微生物生长能起到抑制作用或杀灭作用。

在药品GMP卫生管理上控制微生物的方法归纳为防腐、消毒、灭菌。

7、微生物按其结构、化学组成及生活习性可分为:原核细胞型微生物、真核细胞型微生物、非细胞型微生物。

8、细菌的形态与结构（1）球菌（2）杆菌（3）螺形菌。

9、细胞壁主要组份：主要成分是肽聚糖又称粘肽。

10、革兰氏染色可将细菌分为革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌。

11、细菌的特殊结构包括荚膜、鞭毛、菌毛和芽胞。

12、芽胞是处于休眠状态的细菌，并非细菌的繁殖体，当环境适宜时，可恢复生长繁殖。

13、霉菌靠孢子繁殖，有无性繁殖和有性繁殖两种方式，以无性繁殖为主。

14、细菌内毒素一般指革兰氏阴性细菌细胞壁的结构成分，主要是脂多糖。

15、常用消毒剂：新洁尔灭、酸性苯酚、乙醇、气化过氧化氢、甲醛、臭氧(03 ) 等。

二、判断题1、灭菌是指利用某种方法杀死物体中包括芽孢在内的所有微生物的一种措施。

（√）2防腐能防止食物腐败或防止其他物质（如药剂）霉变。

（√）3、灭菌比消毒药求高，包括杀灭细菌芽孢在内的全部病原微生物和非病原微生物。

（√）4、消毒一定能杀死细菌的芽孢。

（X）5微生物污染对人体而言可能造成：感染、中毒、发热、过敏，甚至死亡。

微生物gmp基础知识试题及答案

微生物gmp基础知识试题及答案一、单选题（每题2分，共40分）1. 微生物GMP是指（）。

A. 微生物生产质量管理规范B. 微生物产品管理规范C. 微生物生产过程管理规范D. 微生物质量控制管理规范答案：A2. 微生物GMP的核心是（）。

A. 质量控制B. 质量保证C. 质量监督D. 质量评价答案：B3. 微生物GMP的目的是（）。

A. 提高生产效率B. 降低生产成本C. 保证产品质量D. 提高产品产量答案：C4. 微生物GMP适用于（）。

A. 微生物产品的研发B. 微生物产品的生产C. 微生物产品的流通D. 微生物产品的使用答案：B5. 微生物GMP的基本要求是（）。

A. 人员、设备、环境、材料、文件B. 人员、设备、环境、材料、质量C. 人员、设备、环境、材料、工艺D. 人员、设备、环境、材料、检验答案：A6. 微生物GMP对人员的要求是（）。

A. 身体健康、专业培训、个人卫生B. 身体健康、专业培训、个人技能C. 身体健康、专业培训、个人素质D. 身体健康、专业培训、个人形象答案：A7. 微生物GMP对设备的要求是（）。

A. 设备完好、定期维护、清洁卫生B. 设备完好、定期维护、操作规范C. 设备完好、定期维护、性能稳定D. 设备完好、定期维护、安全可靠答案：A8. 微生物GMP对环境的要求是（）。

A. 环境清洁、温度适宜、湿度适宜B. 环境清洁、温度适宜、通风良好C. 环境清洁、湿度适宜、通风良好D. 环境清洁、温度适宜、光照适宜答案：B9. 微生物GMP对材料的要求是（）。

A. 材料合格、储存规范、使用安全B. 材料合格、储存规范、使用方便C. 材料合格、储存规范、使用经济D. 材料合格、储存规范、使用高效答案：A10. 微生物GMP对文件的要求是（）。

A. 文件完整、记录准确、保存规范B. 文件完整、记录准确、保存安全C. 文件完整、记录准确、保存方便D. 文件完整、记录准确、保存经济答案：A11. 微生物GMP的实施需要（）。

(完整版)新版GMP微生物学基础知识及洁净区管理指导试题(含参考答案)

新版GMP微生物学基础知识及洁净区管理培训试题
姓名部门得分
一、填空题（40*1.5）
1.微生物类群十分庞杂，主要包括立克次体、、、、螺旋体、枝原体、衣原体与等，还包括显微藻类和原生动物。
2.在药品生产过程中，应按GMP要求不断进行各项微生物卫生学监测。例如：对洁净室空气中的、、的监测；对无菌设备清洁灭菌的验证等。
6.空气洁净技术采用的过滤、化学消毒方法、紫外线照射方法
7.设备、管道
8.醋酸洗必泰、新洁尔灭
9.变味、浑浊、感染、发热、过敏、中毒
名词解释
消毒：利用某种方法杀死或灭活物质或物体中所有病原微生物的一种措施，它可以起到防止污染或防止感染或传播的作用。并不一定能杀死细菌的芽胞。
灭菌：指利用某种方法杀死物体中包括芽孢在内的所有微生物的一种措施。灭菌后的物体不再有可存活的微生物。灭菌比消毒要求高，包括杀灭细菌芽孢在内的全部病原微生物和非病原微生物。
3.在药品生产中，导致药品的微生物污各种要素包括：厂房环境的、制药用水、、、。
4.在药品生产中，由于操作人员操作不注意或个人卫生情况欠佳，微生物可通过、、以及衣服、、等各种渠道转移给药物制剂。因此，进入洁净生产区的人员不得、和佩带、严格按操作规程穿戴并。
5.控制微生物的物理因素主要有：、、、、渗透压、、等，对微生物生长能起到抑制作用或杀灭作用。在药品GMP卫生管理上可以归纳为、、。、甚至死来自。二、名词解释（3*5）
消毒：
灭菌：
防腐：
三、简答题
1．简述微生物的五大特征及生长繁殖所需的条件。（10分）
2.人是药厂中最不清洁的成分最大的污染源，请结合以下数据，分析可采取哪些有效措施来降低和控制由人员引发的微生物污染。（15分）
人的皮肤上平均每平方厘米含有10万个细菌，而且繁殖速度惊人，刚洗过的皮肤，在几小时之内细菌就可恢复到原来的数量。

gmp微生物基础知识试题及答案

gmp微生物基础知识试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. GMP代表什么？A. 良好生产规范B. 良好制造规范C. 良好微生物规范D. 良好质量规范答案：B2. GMP的主要目的是什么？A. 确保产品质量B. 降低生产成本C. 提高生产效率D. 增加产品种类答案：A3. 微生物污染的主要来源包括以下哪些？A. 空气B. 人员C. 原料D. 以上都是答案：D4. 微生物污染控制中，以下哪项措施不是必要的？A. 定期清洁和消毒B. 使用无菌技术C. 增加生产量D. 监测环境微生物5. 以下哪种微生物不是GMP微生物基础知识中需要关注的？A. 细菌B. 病毒C. 真菌D. 原生动物答案：D6. GMP中对人员卫生的要求不包括以下哪项？A. 定期洗手B. 穿戴适当的工作服C. 佩戴珠宝首饰D. 定期健康检查答案：C7. 以下哪种设备不是用于控制微生物污染的？A. 层流罩B. 空气净化器C. 紫外线灯D. 离心机答案：D8. GMP中对原料的要求不包括以下哪项？A. 来源可靠B. 质量合格C. 无微生物污染D. 价格低廉答案：D9. 微生物污染控制的基本原则不包括以下哪项？B. 消毒C. 隔离D. 污染答案：D10. GMP中对生产环境的要求不包括以下哪项？A. 适当的温度和湿度B. 良好的通风C. 定期的环境监测D. 使用易污染的材料答案：D二、填空题（每空1分，共20分）1. GMP是一套旨在_________和_________产品质量的系统。

答案：确保/提高2. 微生物污染可以通过_________、_________和_________等途径进入生产环境。

答案：空气/人员/原料3. 在GMP微生物基础知识中，需要关注的微生物包括_________、_________和_________。

答案：细菌/病毒/真菌4. 人员卫生在GMP中非常重要，包括定期_________、穿戴_________和定期_________。

gmp考试微生物试题及答案

gmp考试微生物试题及答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1. 微生物学是研究（）的科学。

A. 微生物的形态结构B. 微生物的生理特性C. 微生物的分类D. 微生物的生命活动规律及其与人类的关系答案：D2. 微生物的分类单位由大到小依次是（）。

A. 纲、目、科、属、种B. 种、属、科、目、纲C. 纲、科、属、种、目D. 目、科、属、种、纲答案：B3. 细菌的基本形态有（）。

A. 杆状、球状、螺旋状B. 杆状、球状、弯曲状C. 杆状、球状、螺旋状、弯曲状D. 杆状、球状、螺旋状、线状答案：C4. 病毒的形态主要有（）。

A. 球形、杆状、螺旋状B. 球形、杆状、丝状C. 球形、杆状、螺旋状、丝状D. 球形、杆状、螺旋状、线状答案：C5. 真菌的细胞结构中不含有（）。

A. 细胞壁B. 细胞膜C. 细胞核D. 叶绿体答案：D6. 微生物的培养基按其用途可分为（）。

A. 选择性培养基和鉴别培养基B. 合成培养基和天然培养基C. 液体培养基和固体培养基D. 基础培养基和富集培养基答案：A7. 微生物的分离方法中，利用菌落特征进行分离的方法是（）。

A. 稀释涂布法B. 稀释摇管法C. 选择性培养基法D. 鉴别培养基法答案：C8. 微生物的计数方法中，利用菌落特征进行计数的方法是（）。

A. 稀释涂布法B. 稀释摇管法C. 选择性培养基法D. 鉴别培养基法答案：A9. 微生物的纯化方法中，利用菌落特征进行纯化的方法是（）。

A. 稀释涂布法B. 稀释摇管法C. 选择性培养基法答案：A10. 微生物的鉴定方法中，利用菌落特征进行鉴定的方法是（）。

A. 稀释涂布法B. 稀释摇管法C. 选择性培养基法D. 鉴别培养基法答案：D11. 微生物的生理生化试验中，利用菌落特征进行鉴定的方法是（）。

A. 稀释涂布法B. 稀释摇管法C. 选择性培养基法答案：D12. 微生物的遗传物质主要是（）。

A. DNAB. RNAC. DNA和RNAD. 蛋白质答案：C13. 微生物的代谢类型主要有（）。

gmp及微生物知识试题及答案

gmp及微生物知识试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. GMP代表什么？A. 良好生产规范B. 良好制造规范C. 良好营销规范D. 良好管理规范答案：B2. GMP的实施目的是什么？A. 提高产品质量B. 降低生产成本C. 提高员工福利D. 增加产品销量答案：A3. 以下哪项不是GMP的基本要素？A. 人员B. 厂房与设施C. 设备D. 营销策略答案：D4. 微生物污染的主要来源是什么？A. 空气B. 水C. 人员D. 所有以上答案：D5. 微生物污染控制的首要措施是什么？A. 消毒B. 隔离C. 灭菌D. 清洁答案：D6. 以下哪个不是微生物？A. 细菌B. 病毒C. 真菌D. 藻类答案：D7. 微生物的繁殖速度通常是多少？A. 每小时一次B. 每天一次C. 每周一次D. 每月一次答案：A8. 微生物检测中常用的培养基是什么？A. 琼脂B. 淀粉C. 糖D. 蛋白质答案：A9. 以下哪种微生物对人体健康有益？A. 沙门氏菌B. 大肠杆菌C. 乳酸菌D. 金黄色葡萄球菌答案：C10. 微生物污染控制的最终目标是什么？A. 完全消除微生物B. 减少微生物数量C. 保持微生物平衡D. 增加微生物数量答案：C二、填空题（每题1分，共10分）11. GMP要求制药企业在生产过程中应遵循的原则是______。

答案：确保产品质量和安全12. 微生物污染的控制需要从______、______、______三个方面进行。

答案：原材料、生产过程、产品储存13. 微生物的分类包括______、______、______等。

答案：细菌、病毒、真菌14. 微生物检测常用的方法有______、______、______等。

答案：培养计数、显微镜观察、分子生物学检测15. 微生物污染的预防措施包括______、______、______等。

答案：清洁、消毒、灭菌三、简答题（每题5分，共30分）16. 简述GMP的主要内容。

微生物和GMP知识考试试题七答案

微生物与GMP知识考试试题七姓名：岗位：分数：一、填空题（每空1分，共 45分）1药品生产人员应有健康档案。

直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。

2微生物的主要种类：非细胞型：包括（病毒、类病毒、脘病毒）；原核细胞型：包括、衣原体、立克次体、支原体、螺旋体和放线菌；真核细胞型：包括（酵母菌、霉菌）、原生动物、显微藻3、从药品生产的卫生学而言，微生物对药品的原料、生产环境和成品的污染是造成生产失败、成品不合格的重要因素。

4洁净室（区）应定期消毒。

使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。

消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。

5微生物生长繁殖所需的营养物质主要有水、碳源、氮源、无机盐和生长因子等。

根据微生物对碳源的要求不同，可将其分为自养菌和异养菌两大营养类型。

6空气过滤器：按过滤微粒的大小分为初效、中效、亚高效、高效。

7 进入洁净室（区）的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品。

8微生物变异产生耐药性，是通过基因突变来实现的。

9洁净室人员不能裸手操作，传染病、皮肤病患者、体表有伤口者，不能从事直接接触药品的生产。

10臭氧通过氧化细胞组分来达到消毒目的。

11真菌包括单细胞与多细胞两类。

单细胞真菌呈圆形或卵圆形，称为酵母菌；多细胞真菌由菌丝和孢子组成，并交织成团，称丝状菌或霉菌。

12 形体最微小，结构最简单的微生物是病毒。

13工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度等级要求相适应，并不得混用。

14常用嗜热芽孢杆菌作为细菌指示剂，来检验湿热灭菌效果。

15干热灭菌常用160℃ 2小时。

16药品的微生物污染源：空气、水、厂房与设备、药品生产用原辅料、包装材料、昆虫和其它啮齿动物、生产操作人员。

17 用乙醇进行消毒时，最佳浓度是75％。

18 选择填空：A 无菌 B 抑菌 C 消毒 D 灭菌 E 防腐(1)消毒：杀死物体上病源微生物的方法,并不一定能杀死细菌的芽胞。

(2)灭菌：杀灭物体上所有微生物的方法。

微生物gmp培训试题及答案

微生物gmp培训试题及答案一、选择题1. 微生物GMP的全称是什么？A. 良好微生物操作规范B. 良好生产操作规范C. 良好微生物生产规范D. 良好微生物管理规范答案：A2. 微生物GMP的主要目的是什么？A. 提高产品质量B. 保障员工健康C. 保护环境D. 所有以上选项答案：D3. 微生物GMP适用于哪些领域？A. 食品工业B. 化妆品工业C. 医药工业D. 所有以上选项答案：D4. 微生物GMP中，对于微生物实验室的空气质量有何要求？A. 无需特殊要求B. 需要达到无菌状态C. 需要达到洁净室标准D. 需要定期进行微生物检测答案：C5. 微生物GMP中，对于微生物实验室人员有何要求？A. 无需特殊培训B. 需要进行微生物学培训C. 需要进行GMP培训D. 需要进行生物安全培训答案：B二、填空题6. 微生物GMP要求实验室人员在进入实验室前必须进行_________。

答案：更衣7. 微生物GMP规定，实验室内使用的培养基必须经过_________处理。

答案：灭菌8. 微生物GMP要求实验室内所有可能产生微生物污染的操作必须在_________内进行。

答案：生物安全柜9. 微生物GMP规定，实验室内使用的无菌物品必须在_________小时内使用。

答案：2410. 微生物GMP要求实验室人员在操作过程中必须佩戴_________。

答案：手套三、判断题11. 微生物GMP只适用于医药工业。

（对/错）12. 微生物GMP要求实验室人员在操作过程中可以不佩戴口罩。

（对/错）答案：错13. 微生物GMP规定，实验室内使用的培养基无需进行灭菌处理。

（对/错）答案：错14. 微生物GMP要求实验室人员在进入实验室前必须进行洗手消毒。

（对/错）答案：对15. 微生物GMP规定，实验室内所有可能产生微生物污染的操作必须在生物安全柜内进行。

（对/错）四、简答题16. 简述微生物GMP中对于实验室环境的基本要求。

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