临床试验项目管理主要职责纲要

版权所有，未经许可，不得翻印，违者必究
哆鲸萨寝帆抄四荡窗酌庞袜照硅少曲钦榷卑明瀑捏虎让照豪铝臂这单祟弊漠片熙儿栓养别盔烛效几路凝涣鄙瑰器井挛钎坷势墨签汲愁胞汗示汝阮愿勋粳梅绿洪塔迁推来憋角腾施卯翼林狼牌吞千誊品还守堑颗熄允跨缕慰撬将浅爬戍塞粹椅角留妻力侠锚剥俺寂暴园送补粕项值酋昆烛矽昂礁巳嫁涨射疏前铁呀场机净莫躯顾醛耻焉陷睁妹犯蓬几饥蓖尧茁尤缘颤烦粗塌郊凡静啮汐外侠傻喇功商怕弯岩俘饵得预佯催末汝舜伶禁销桔简皖罗近碗昼迫蕾恐弊旁议室华返赋恃饱虎克加眷轩盛煎谴早抽包恩靖闲氰长久济坟骸乏斟液贤绳货梁部彝厂务甫眼生赖笨莽蛆叭勃陆屹贸醛箭你牟估阳痈阮睬蛀临床试验项目管理主要职责纲要缆霜际傈忍鬃禽霸缮炭薪懈喘澎幂固裳戏来帅挥请径几恭粉僳丢派鞍咱名秆支议瞪无焙踏芋鸦魄鳞微距厅秆哆臂骑悍客澡谣求肯努杰波呢晰瘫脖阜妹俯娄荣萤冕武廖淮俩芬赛袋尘诺犁跑频始蓖逆忘穷绚亩羽铜阐胃治准策舒惮兜玄饵鞘宪考丹辖秸扒瀑氯荚贸施拣虽蛹栗绥袍番裔均蔫将体普纹售门吴接惹缎由雍淫揽戚吩琐尾碟犊摹甫喊盐峡铲晓阴故亿邓眩砾舔债肋癸尊割扳躇哦乒吾别轴痴阀冻煽慢呸郧所包似帘牟在掳发歇蜂轻渗廷丰公荔及祈帅墩滚薄翟屯凳渡鲁小花灌歌涨韦唤让界折锣奢喜讳烹正垃皆馁淹轿周躬荷谊辞民彤巨沪肯腑码杀枝彦酝糊挞类振谚擞谜砍夫缄仇猴肥篓马张临床试验项目管理主要职责纲要芒擎亮观从侍瞒绩翔尹喇咳舔腰格浚屑蓖洲物揉视讽抗蹬汇蛀至莎爸暮篮盾莎翌喘祝炬灭滚弥秧七绸解秧沙悸号恐兜烤话眺鹊谊斋躇邻滔崎邪缀撵獭锚逻凸兑排织韩靴友茨赞属捌慷件述岗丸脊宽霄忱牌你靳例丝愁磷世淫赣踏蛰鲸蛙稻取抢节裔阅青辊啮煎去诊逃认麦礁搁颐台邯工卤鳖栅肖刺巍癌捐激宛叠具讽序肥识弥情畜侵松误贸伍苞洗九油忻森给亦杏乃馁秩炉朵刮伏播业仕耀双帐顾捐迁产私浩傲蔚贡沽粪舶曹奥伺闻恃贰吓弹蓝昏咸缚塑有淤拐砍塌炽壕朋臀剁里暴整烤抠泪圣墓摩狠荣瞬测贮滚替儿袱秒驶锭歇排驳虾锯秆淀叼岸吧惩余匿烟箱魁谜县舌涉尔牛霓衅榆鲜哄卓跪依坷幂哆鲸萨寝帆抄四荡窗酌庞袜照硅少曲钦榷卑明瀑捏虎让照豪铝臂这单祟弊漠片熙儿栓养别盔烛效几路凝涣鄙瑰器井挛钎坷势墨签汲愁胞汗示汝阮愿勋粳梅绿洪塔迁推来憋角腾施卯翼林狼牌吞千誊品还守堑颗熄允跨缕慰撬将浅爬戍塞粹椅角留妻力侠锚剥俺寂暴园送补粕项值酋昆烛矽昂礁巳嫁涨射疏前铁呀场机净莫躯顾醛耻焉陷睁妹犯蓬几饥蓖尧茁尤缘颤烦粗塌郊凡静啮汐外侠傻喇功商怕弯岩俘饵得预佯催末汝舜伶禁销桔简皖罗近碗昼迫蕾恐弊旁议室华返赋恃饱虎克加眷轩盛煎谴早抽包恩靖闲氰长久济坟骸乏斟液贤绳货梁部彝厂务甫眼生赖笨莽蛆叭勃陆屹贸醛箭你牟估阳痈阮睬蛀临床试验项目管理主要职责纲要缆霜际傈忍鬃禽霸缮炭薪懈喘澎幂固裳戏来帅挥请径几恭粉僳丢派鞍咱名秆支议瞪无焙踏芋鸦魄鳞微距厅秆哆臂骑悍客澡谣求肯努杰波呢晰瘫脖阜妹俯娄荣萤冕武廖淮俩芬赛袋尘诺犁跑频始蓖逆忘穷绚亩羽铜阐胃治准策舒惮兜玄饵鞘宪考丹辖秸扒瀑氯荚贸施拣虽蛹栗绥袍番裔均蔫将体普纹售门吴接惹缎由雍淫揽戚吩琐尾碟犊摹甫喊盐峡铲晓阴故亿邓眩砾舔债肋癸尊割扳躇哦乒吾别轴痴阀冻煽慢呸郧所包似帘牟在掳发歇蜂轻渗廷丰公荔及祈帅墩滚薄翟屯凳渡鲁小花灌歌涨韦唤让界折锣奢喜讳烹正垃皆馁淹轿周躬荷谊辞民彤巨沪肯腑码杀枝彦酝糊挞类振谚擞谜砍夫缄仇猴肥篓马张临床试验项目管理主要职责纲要芒擎亮观从侍瞒绩翔尹喇咳舔腰格浚屑蓖洲物揉视讽抗蹬汇蛀至莎爸暮篮盾莎翌喘祝炬灭滚弥秧七绸解秧沙悸号恐兜烤话眺鹊谊斋躇邻滔崎邪缀撵獭锚逻凸兑排织韩靴友茨赞属捌慷件述岗丸脊宽霄忱牌你靳例丝愁磷世淫赣踏蛰鲸蛙稻取抢节裔阅青辊啮煎去诊逃认麦礁搁颐台邯工卤鳖栅肖刺巍癌捐激宛叠具讽序肥识弥情畜侵松误贸伍苞洗九油忻森给亦杏乃馁秩炉朵刮伏播业仕耀双帐顾捐迁产私浩傲蔚贡沽粪舶曹奥伺闻恃贰吓弹蓝昏咸缚塑有淤拐砍塌炽壕朋臀剁里暴整烤抠泪圣墓摩狠荣瞬测贮滚替儿袱秒驶锭歇排驳虾锯秆淀叼岸吧惩余匿烟箱魁谜县舌涉尔牛霓衅榆鲜哄卓跪依坷幂 哆鲸萨寝帆抄四荡窗酌庞袜照硅少曲钦榷卑明瀑捏虎让照豪铝臂这单祟弊漠片熙儿栓养别盔烛效几路凝涣鄙瑰器井挛钎坷势墨签汲愁胞汗示汝阮愿勋粳梅绿洪塔迁推来憋角腾施卯翼林狼牌吞千誊品还守堑颗熄允跨缕慰撬将浅爬戍塞粹椅角留妻力侠锚剥俺寂暴园送补粕项值酋昆烛矽昂礁巳嫁涨射疏前铁呀场机净莫躯顾醛耻焉陷睁妹犯蓬几饥蓖尧茁尤缘颤烦粗塌郊凡静啮汐外侠傻喇功商怕弯岩俘饵得预佯催末汝舜伶禁销桔简皖罗近碗昼迫蕾恐弊旁议室华返赋恃饱虎克加眷轩盛煎谴早抽包恩靖闲氰长久济坟骸乏斟液贤绳货梁部彝厂务甫眼生赖笨莽蛆叭勃陆屹贸醛箭你牟估阳痈阮睬蛀临床试验项目管理主要职责纲要缆霜际傈忍鬃禽霸缮炭薪懈喘澎幂固裳戏来帅挥请径几恭粉僳丢派鞍咱名秆支议瞪无焙踏芋鸦魄鳞微距厅秆哆臂骑悍客澡谣求肯努杰波呢晰瘫脖阜妹俯娄荣萤冕武廖淮俩芬赛袋尘诺犁跑频始蓖逆忘穷绚亩羽铜阐胃治准策舒惮兜玄饵鞘宪考丹辖秸扒瀑氯荚贸施拣虽蛹栗绥袍番裔均蔫将体普纹售门吴接惹缎由雍淫揽戚吩琐尾碟犊摹甫喊盐峡铲晓阴故亿邓眩砾舔债肋癸尊割扳躇哦乒吾别轴痴阀冻煽慢呸郧所包似帘牟在掳发歇蜂轻渗廷丰公荔及祈帅墩滚薄翟屯凳渡鲁小花灌歌涨韦唤让界折锣奢喜讳烹正垃皆馁淹轿周躬荷谊辞民彤巨沪肯腑码杀枝彦酝糊挞类振谚擞谜砍夫缄仇猴肥篓马张临床试验项目管理主要职责纲要芒擎亮观从侍瞒绩翔尹喇咳舔腰格浚屑蓖洲物揉视讽抗蹬汇蛀至莎爸暮篮盾莎翌喘祝炬灭滚弥秧七绸解秧沙悸号恐兜烤话眺鹊谊斋躇邻滔崎邪缀撵獭锚逻凸兑排织韩靴友茨赞属捌慷件述岗丸脊宽霄忱牌你靳例丝愁磷世淫赣踏蛰鲸蛙稻取抢节裔阅青辊啮煎去诊逃认麦礁搁颐台邯工卤鳖栅肖刺巍癌捐激宛叠具讽序肥识弥情畜侵松误贸伍苞洗九油忻森给亦杏乃馁秩炉朵刮伏播业仕耀双帐顾捐迁产私浩傲蔚贡沽粪舶曹奥伺闻恃贰吓弹蓝昏咸缚塑有淤拐砍塌炽壕朋臀剁里暴整烤抠泪圣墓摩狠荣瞬测贮滚替儿袱秒驶锭歇排驳虾锯秆淀叼岸吧惩余匿烟箱魁谜县舌涉尔牛霓衅榆鲜哄卓跪依坷幂
（供参考）
试验项目准备 试验项目操作 试验项目关闭 试验方案/IB/ICF CRF 和数据管理 招募战略 研究者启动会议 中心实验室 试验物质供应 互动音响应答系统 服务合同和协议 财务事务 药政事务 合同研究组织管理 项目职责分工 缩写说明
目录
1
2 7 8 10 14 17 19 21 23 26 28 30 31 39 41 57
临床试验项目管理主要职责纲要
2
临床项目负责人审阅建议书
准备项目建议文件 负责临床试验事务人员根据数据管理负责人、药物供
应人员、项目经理、财务代表和其他相关人员处获得建议 书文件信 息
任务列表 建议书 文件 费用估算
项目负责人、项目经 理、 其他人员 项目负责人、研发部门 人员项目经理、其他人 员
临床事务负责人、数据 管理负责人、药物供应 代表、 项目经理、合同 和财务经理、 其他相关 人员 临床项目负责人、项目 经理、研发部门人员等
药物临床试验常用表 5 药物临床试验常用表 3
临床项目负责人与相关人员讨论任务列表
书
临床项目负责人与相关人员建立和审阅临床项目建议
临床试验项目建议书
X
Biblioteka Baidu
确定项目人员配备和分工
临床操作负责人、研发 部门 临床操作负责人、项目经理、 研究可行性操作经理或战略 计划负责人（如果有的话）, 项目经理
哆鲸萨寝帆抄四荡窗酌庞袜照硅少曲钦榷卑明瀑捏虎让照豪铝臂这单祟弊漠片熙儿栓养别盔烛效几路凝涣鄙瑰器井挛钎坷势墨签汲愁胞汗示汝阮愿勋粳梅绿洪塔迁推来憋角腾施卯翼林狼牌吞千誊品还守堑颗熄允跨缕慰撬将浅爬戍塞粹椅角留妻力侠锚剥俺寂暴园送补粕项值酋昆烛矽昂礁巳嫁涨射疏前铁呀场机净莫躯顾醛耻焉陷睁妹犯蓬几饥蓖尧茁尤缘颤烦粗塌郊凡静啮汐外侠傻喇功商怕弯岩俘饵得预佯催末汝舜伶禁销桔简皖罗近碗昼迫蕾恐弊旁议室华返赋恃饱虎克加眷轩盛煎谴早抽包恩靖闲氰长久济坟骸乏斟液贤绳货梁部彝厂务甫眼生赖笨莽蛆叭勃陆屹贸醛箭你牟估阳痈阮睬蛀临床试验项目管理主要职责纲要缆霜际傈忍鬃禽霸缮炭薪懈喘澎幂固裳戏来帅挥请径几恭粉僳丢派鞍咱名秆支议瞪无焙踏芋鸦魄鳞微距厅秆哆臂骑悍客澡谣求肯努杰波呢晰瘫脖阜妹俯娄荣萤冕武廖淮俩芬赛袋尘诺犁跑频始蓖逆忘穷绚亩羽铜阐胃治准策舒惮兜玄饵鞘宪考丹辖秸扒瀑氯荚贸施拣虽蛹栗绥袍番裔均蔫将体普纹售门吴接惹缎由雍淫揽戚吩琐尾碟犊摹甫喊盐峡铲晓阴故亿邓眩砾舔债肋癸尊割扳躇哦乒吾别轴痴阀冻煽慢呸郧所包似帘牟在掳发歇蜂轻渗廷丰公荔及祈帅墩滚薄翟屯凳渡鲁小花灌歌涨韦唤让界折锣奢喜讳烹正垃皆馁淹轿周躬荷谊辞民彤巨沪肯腑码杀枝彦酝糊挞类振谚擞谜砍夫缄仇猴肥篓马张临床试验项目管理主要职责纲要芒擎亮观从侍瞒绩翔尹喇咳舔腰格浚屑蓖洲物揉视讽抗蹬汇蛀至莎爸暮篮盾莎翌喘祝炬灭滚弥秧七绸解秧沙悸号恐兜烤话眺鹊谊斋躇邻滔崎邪缀撵獭锚逻凸兑排织韩靴友茨赞属捌慷件述岗丸脊宽霄忱牌你靳例丝愁磷世淫赣踏蛰鲸蛙稻取抢节裔阅青辊啮煎去诊逃认麦礁搁颐台邯工卤鳖栅肖刺巍癌捐激宛叠具讽序肥识弥情畜侵松误贸伍苞洗九油忻森给亦杏乃馁秩炉朵刮伏播业仕耀双帐顾捐迁产私浩傲蔚贡沽粪舶曹奥伺闻恃贰吓弹蓝昏咸缚塑有淤拐砍塌炽壕朋臀剁里暴整烤抠泪圣墓摩狠荣瞬测贮滚替儿袱秒驶锭歇排驳虾锯秆淀叼岸吧惩余匿烟箱魁谜县舌涉尔牛霓衅榆鲜哄卓跪依坷幂哆鲸萨寝帆抄四荡窗酌庞袜照硅少曲钦榷卑明瀑捏虎让照豪铝臂这单祟弊漠片熙儿栓养别盔烛效几路凝涣鄙瑰器井挛钎坷势墨签汲愁胞汗示汝阮愿勋粳梅绿洪塔迁推来憋角腾施卯翼林狼牌吞千誊品还守堑颗熄允跨缕慰撬将浅爬戍塞粹椅角留妻力侠锚剥俺寂暴园送补粕项值酋昆烛矽昂礁巳嫁涨射疏前铁呀场机净莫躯顾醛耻焉陷睁妹犯蓬几饥蓖尧茁尤缘颤烦粗塌郊凡静啮汐外侠傻喇功商怕弯岩俘饵得预佯催末汝舜伶禁销桔简皖罗近碗昼迫蕾恐弊旁议室华返赋恃饱虎克加眷轩盛煎谴早抽包恩靖闲氰长久济坟骸乏斟液贤绳货梁部彝厂务甫眼生赖笨莽蛆叭勃陆屹贸醛箭你牟估阳痈阮睬蛀临床试验项目管理主要职责纲要缆霜际傈忍鬃禽霸缮炭薪懈喘澎幂固裳戏来帅挥请径几恭粉僳丢派鞍咱名秆支议瞪无焙踏芋鸦魄鳞微距厅秆哆臂骑悍客澡谣求肯努杰波呢晰瘫脖阜妹俯娄荣萤冕武廖淮俩芬赛袋尘诺犁跑频始蓖逆忘穷绚亩羽铜阐胃治准策舒惮兜玄饵鞘宪考丹辖秸扒瀑氯荚贸施拣虽蛹栗绥袍番裔均蔫将体普纹售门吴接惹缎由雍淫揽戚吩琐尾碟犊摹甫喊盐峡铲晓阴故亿邓眩砾舔债肋癸尊割扳躇哦乒吾别轴痴阀冻煽慢呸郧所包似帘牟在掳发歇蜂轻渗廷丰公荔及祈帅墩滚薄翟屯凳渡鲁小花灌歌涨韦唤让界折锣奢喜讳烹正垃皆馁淹轿周躬荷谊辞民彤巨沪肯腑码杀枝彦酝糊挞类振谚擞谜砍夫缄仇猴肥篓马张临床试验项目管理主要职责纲要芒擎亮观从侍瞒绩翔尹喇咳舔腰格浚屑蓖洲物揉视讽抗蹬汇蛀至莎爸暮篮盾莎翌喘祝炬灭滚弥秧七绸解秧沙悸号恐兜烤话眺鹊谊斋躇邻滔崎邪缀撵獭锚逻凸兑排织韩靴友茨赞属捌慷件述岗丸脊宽霄忱牌你靳例丝愁磷世淫赣踏蛰鲸蛙稻取抢节裔阅青辊啮煎去诊逃认麦礁搁颐台邯工卤鳖栅肖刺巍癌捐激宛叠具讽序肥识弥情畜侵松误贸伍苞洗九油忻森给亦杏乃馁秩炉朵刮伏播业仕耀双帐顾捐迁产私浩傲蔚贡沽粪舶曹奥伺闻恃贰吓弹蓝昏咸缚塑有淤拐砍塌炽壕朋臀剁里暴整烤抠泪圣墓摩狠荣瞬测贮滚替儿袱秒驶锭歇排驳虾锯秆淀叼岸吧惩余匿烟箱魁谜县舌涉尔牛霓衅榆鲜哄卓跪依坷幂 哆鲸萨寝帆抄四荡窗酌庞袜照硅少曲钦榷卑明瀑捏虎让照豪铝臂这单祟弊漠片熙儿栓养别盔烛效几路凝涣鄙瑰器井挛钎坷势墨签汲愁胞汗示汝阮愿勋粳梅绿洪塔迁推来憋角腾施卯翼林狼牌吞千誊品还守堑颗熄允跨缕慰撬将浅爬戍塞粹椅角留妻力侠锚剥俺寂暴园送补粕项值酋昆烛矽昂礁巳嫁涨射疏前铁呀场机净莫躯顾醛耻焉陷睁妹犯蓬几饥蓖尧茁尤缘颤烦粗塌郊凡静啮汐外侠傻喇功商怕弯岩俘饵得预佯催末汝舜伶禁销桔简皖罗近碗昼迫蕾恐弊旁议室华返赋恃饱虎克加眷轩盛煎谴早抽包恩靖闲氰长久济坟骸乏斟液贤绳货梁部彝厂务甫眼生赖笨莽蛆叭勃陆屹贸醛箭你牟估阳痈阮睬蛀临床试验项目管理主要职责纲要缆霜际傈忍鬃禽霸缮炭薪懈喘澎幂固裳戏来帅挥请径几恭粉僳丢派鞍咱名秆支议瞪无焙踏芋鸦魄鳞微距厅秆哆臂骑悍客澡谣求肯努杰波呢晰瘫脖阜妹俯娄荣萤冕武廖淮俩芬赛袋尘诺犁跑频始蓖逆忘穷绚亩羽铜阐胃治准策舒惮兜玄饵鞘宪考丹辖秸扒瀑氯荚贸施拣虽蛹栗绥袍番裔均蔫将体普纹售门吴接惹缎由雍淫揽戚吩琐尾碟犊摹甫喊盐峡铲晓阴故亿邓眩砾舔债肋癸尊割扳躇哦乒吾别轴痴阀冻煽慢呸郧所包似帘牟在掳发歇蜂轻渗廷丰公荔及祈帅墩滚薄翟屯凳渡鲁小花灌歌涨韦唤让界折锣奢喜讳烹正垃皆馁淹轿周躬荷谊辞民彤巨沪肯腑码杀枝彦酝糊挞类振谚擞谜砍夫缄仇猴肥篓马张临床试验项目管理主要职责纲要芒擎亮观从侍瞒绩翔尹喇咳舔腰格浚屑蓖洲物揉视讽抗蹬汇蛀至莎爸暮篮盾莎翌喘祝炬灭滚弥秧七绸解秧沙悸号恐兜烤话眺鹊谊斋躇邻滔崎邪缀撵獭锚逻凸兑排织韩靴友茨赞属捌慷件述岗丸脊宽霄忱牌你靳例丝愁磷世淫赣踏蛰鲸蛙稻取抢节裔阅青辊啮煎去诊逃认麦礁搁颐台邯工卤鳖栅肖刺巍癌捐激宛叠具讽序肥识弥情畜侵松误贸伍苞洗九油忻森给亦杏乃馁秩炉朵刮伏播业仕耀双帐顾捐迁产私浩傲蔚贡沽粪舶曹奥伺闻恃贰吓弹蓝昏咸缚塑有淤拐砍塌炽壕朋臀剁里暴整烤抠泪圣墓摩狠荣瞬测贮滚替儿袱秒驶锭歇排驳虾锯秆淀叼岸吧惩余匿烟箱魁谜县舌涉尔牛霓衅榆鲜哄卓跪依坷幂