服务型企业ISO9001-2019质量手册
服务型企业ISO9001-2019质量手册
ISO9001:2015质量手册(服务型企业)目录1.范围2.引用标准3.术语和定义4.组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及过程5.领导作用5.1领导作用和承诺5.2质量方针5.3组织的岗位、职责和权限6.策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7.支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8.运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3设计和开发8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务放行8.7不合格输出的控制9.绩效评价9.1监视测量分析和评价9.2 内部审核9.3管理评审10持续改进10.1 总则10.2 不合格和纠正措施10.3 持续改进附件1本企业概况附件2 ISO9001:2015与部门职能对照表附件3 质量管理体系过程清单附件4 质量负责人任命书附件5 影像解决方案提供及服务流程图附件6质量方针与目标附件7公司组织结构图及部门职能1. 范围1.1 总则本企业质量管理体系的要求:a)证实本企业具有稳定地提供满足顾客和适用法律与法规要求的产品的能力;b)通过体系的有效应用,包括持续改进从而提高顾客满意程度。
1.2 应用本手册描述了依据ISO9001:2015标准所建立的质量管理体系的各个核心要素及其相互作用。
2.引用标准ISO9000:2015质量管理体系—基础和术语IS09001:2015质量管理体系—要求3.术语和定义本质量手册引用ISO9000:2015标准的相关术语和定义。
4.组织环境4.1理解组织及其环境各种影响公司战略方向和质量管理体系绩效的内部和外部因素(外部因素诸如:国内外法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境;内部因素诸如::公司的知识、价值观和文化)是建立公司质量方针、质量目标以及风险分析的重要参考依据,应予以确定,并每年定期监视和评审。
2019年ISO9001质量与环境管理手册
本文从网络收集而来,上传到平台为了帮到更多的人,如果您需要使用本文档,请点击下载,另外祝您生活愉快,工作顺利,万事如意!2019年ISO9001质量与环境管理手册目录0.1章颁布令 (3)0.2 章管理方针、目标 (4)0.3章公司组织机构 (5)0.4章管理职责描述 (5)1章范围 (11)2章引用标准 (11)3章术语和定义 (11)4章公司质量/环境管理体系建立的背景环境 (12)4.1 公司的内外部环境 (12)4.2 相关方的需求和期望 (12)4.3 管理体系范围 (13)4.4 管理体系及其过程 (14)5章领导作用 (15)5.1 领导作用与承诺 (15)5.2 管理方针 (17)5.3 岗位职责与权限 (18)6章策划 (19)6.1 应对风险和机遇的措施 (19)6.2 管理目标及其实现的策划 (21)6.3 变更的策划 (22)7章支持 (24)7.1 资源 (24)7.3 意识 (28)7.4 顾客沟通/信息交流 (29)7.5 文件化信息 (29)8章运行 (30)8.1 运行的策划和控制 (30)8.2 产品和服务的要求 (31)8.3 设计与开发 (34)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (37)8.5 销售和服务提供 (39)8.6 产品放行 (43)8.7 不合格品控制/应急准备及响应 (43)9章绩效评价 (45)9.1 监视、测量、分析和评价 (45)9.2 内部审核 (48)9.3 管理评审 (48)10章改进 (51)10.1 总则 (51)10.2 不合格与纠正措施 (51)10.3 持续改进 (52)附录A: 质量管理职能分配表 (54)附录B: 环境管理职能分配表 (1)0.1章颁布令ZHLD/QEM.SC-2016《质量/环境管理手册》(以下简称管理手册)是依据ISO9001:2015和ISO14001:2015两个标准,结合公司实际情况编制而成。
ISO9001-2019质量体系
ISO9001-2019质量体系文章来源/wgzl/zlcy/ target=_blank class=infotextkey>质量体系一、ISO9000族标准简介1. ISO9000族标准是由国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)根据英国BS5750标准制定的国际标准。
1987年正式颁布第一版,1994年正式颁布第二版,2000年底发布了ISO9000最新版标准。
它是许多经济发达国家质量管理和质量保证实践经验的科学总结,带有通用性和指导性,迄今为止已被一百多个国家和地区等同或等效采用,并在世界范围内发放了约五十万张质量管理体系认证证书。
2. 2000版ISO9000族标准由四项基本标准和若干支持性技术报告构成,其结构如下图如示:核心标准其他标准技术报告小册子ISO10012ISO10006ISO10007ISO10013ISO10014ISO10015ISO10017质量管理原理选择和使用指南小企业应用3. 2000版ISO9000族标准的特点3.1.明确了被国际质量界普遍接受的质量管理八项基本原则,使标准的内容更加充实、系统、更具操作性、全面性;总体范围进一步扩展;程序进一步深化。
3.2.ISO9001提出了过程模型及过程模型环的概念,四大过程使用了”PDCA”改进环,对质量管理的闭环操作提出了要求。
所谓”PDCA”是指(PLAN)策划、D(DO)实施、C (CHECK)检查、A(ACTION)处置。
3.3.在ISO9001:2000中明确了质量管理体系要求的目的是证实组织满足顾客要求的能力,并增加了在一定条件下允许剪裁的条款,以满足寻求使用94版ISO9002或ISO9003注册使用。
3.4.使ISO9004与ISO9001的结构相同,以引导组织向综合质量管理体系的方向发展,而不作为实施ISO9001实施指南。
3.5.在ISO9001不再使用94版20个要素的结构,但在基本结构上又能充分体现原版标准的20个要素,且更加通用,更于操作。
质量手册(修改2019最新)
0.1 颁布令本公司依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系要求》,结合本公司实际和产品特点编制完成了《质量手册》第E版,现予批准颁布实施。
本手册是公司质量管理体系的法规性文件,是指导本公司实施质量管理体系的纲领和行动准则,本公司全体员工必须遵照执行。
总经理:12019年3月15日0.2 任命书为了贯彻执行ISO9001:2008《质量管理体系--要求》加强对质量管理体系运作的领导,特任命11为本公司的管理者代表。
管理者代表的职责:1 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;2 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;3 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识;4 就质量管理体系有关事宜对外联络。
总经理:12019年3月15日0.3 质量手册说明和管理1 目的和适用范围1.1目的建立并保持质量管理体系,制定质量方针、质量目标,并使其文件化。
通过对本公司产品实现全过程及相关活动的管理,以达到对产品质量及过程进行有效的控制,以期能持续、稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品,并通过体系的有效运行和持续改进,不断增强顾客的满意度。
1.2适用范围本手册适用于全公司范围内开展的铸钢、铸铁轧辊的生产及相关活动。
2引用标准、定义、术语2.1引用标准GB/T19000-2008 《质量管理体系基础和术语》GB/T19001-2008 《质量管理体系要求》2.1术语和定义本管理手册引用了GB/T19000-2008《质量管理体系基础和术语》标准中的所有术语和定义。
3管理手册的管理a) 手册依据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》编制,是对本公司质量方针及质量管理体系的总体描述。
b) 管理手册由品管部负责人组织编制,管理者代表审核,总经理批准。
c) 由品管部负责组织管理体系文件的编制、制定及实施。
d) 管理手册的编号、标识、发放、修订、更改、换版、回收等控制要求按《文件控制程序》执行。
2019新质量管理手册
产品防护在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护。
这种防护应包括标识﹑搬运﹑包装﹑贮存和保护,防护也应适用于产品的组成部分。
公司执行产品搬运、包装、贮存、防护,以确保物料、半成品和制成品的搬运、包装、贮存、防护和交付得到控制。
责任部门生产部货仓部搬运(a) 在所有过程中,物料、半成品和制成品的搬运和运送都要使用合适的运输工具或设备,以防止搬运过程中因振动、跌撞而引起的损坏、变质或遗失;(b) 为提供安全贮存场地或仓库及防止产品损坏或变质,应规定验收和发放的管理方法,查察变质。
包装(a) 产品要按包装指示对包装和标识等过程 (包括所用材料) 进行控制,以确保符合规定的要求。
(b) 若客户对产品有特殊的包装标准/指南,包括适用的维修件包装标准,由生产各相关部门须按其要求进行包装设计,选定包装材料及方法。
贮存(a) 公司设立了独立安全的贮存场地以贮存物料、半成品、制成品及不合格品,以防止产品损坏、变质、遗失、延误使用或交付;(b) 除非得到管理人员的批准和指示,贮存仓库只可由指定的授权人员进行;(c) 负责人员须按仓库管理办法执行贮存管理,包括产品入库验收、保管和发放管理;(d) 仓管员要定期检查库存品的状态并予以记录,以便及时发现任何变质的情况。
对有规定限期存放的物料,仓务员要加以标识并定期检查。
任何超出规定限期的物料须加以标识及隔离,并通知品管复查。
防护产品在交付前,各部门须按规定的程序/指示对所有产品采取防护和隔离措施。
交付在最终检验和试验后,有关部门须采取以下措施以保护制成品的质量:(a) 按规定程序/指示进行搬运、包装、贮存、防护和交付;(b) 确保包装的外观质量及标识符合要求。
程序《仓储控制程序》(MLT-QP-013)监视和测量设备的控制概述公司应对测量、检验和试验设备进行控制、校准及维护所有公司用作验收产品是否。
ISO9001-2019质量手册(过程流程图)
质量管理体系(依据ISO9001:2015)文件编号:QM-01版本:A/0编制审核:批准:分发号:持有部门:控制状态:发布日期:2016年5月10日实施日期:2016年5月15日0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001:2015标准要求建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2 规范性引用文件ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨:为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具;企业内部宗旨:为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件;企业战略方向:丰富自我,发展企业,贡献社会。
公司简介公司位于广东省XX市,公司所在地本公司始建于2006年,现已发展为集研发、制造、销售于一体的民营股份制企业。
卓顶精文2019新版-质量手册(ISO9001-2019).doc
修改码0内容0.1发布令页码1/1有限公司质量手册QUALITYMANUAL(符合GB/T19001-2019idtISO9001:2019标准)---QM---2019版本:C修改码:0受控号:编制:办公室(2019年1月8日)审核:(2019年1月8日)批准:(2019年1月8日)2019年1月8日发布 2019年1月18日实施发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001-2019idtISO9001:2019标准的要求,编制了C版《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要,结合2019版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了C版《质量手册》。
修改码0 内容0.1发布令页码1/1 C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。
从二0一六年一月十八日起实施。
特批准发布总经理:2019年1月8日任命书为了贯彻执行GB/T19001-2019idtISO9001:2019标准以及ISO/TS16949:20GG标准的要求,加强对质量管理体系的管理,特任命同志为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是:a)确保质量管理体系符合标准的要求;b)确保各过程获得其预期输出;c)新报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向最高管理者新报告;d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理:2019年1月8日版本 C质量手册修改码0 内容0.3质量方针和质量目标和声明页码1/2我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意,经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求,进行了讨论,形成了公司的质量方针和目标,并经过了总经理批准。
2019年ISO9000质量管理体系及质量手册
2019年ISO9000质量管理体系及质量手册目录页码更改标记0.1 质量手册颁布令 ----------------------------------------------------- 2 ○0.2 管理者代表任命书---------------------------------------------------- 3 ○0.3 质量方针、质量目标 ------------------------------------------------- 4 ○0.4 公司质量管理体系机构图 --------------------------------------------- 5 ○0.5 部门质量职责分配表 ------------------------------------------------- 6 ○1.0 质量管理体系范围 --------------------------------------------------- 7 ○2.0 引用标准 ----------------------------------------------------------- 7 ○3.0 术语 --------------------------------------------------------------- 7 ○4.0 质量管理体系 ------------------------------------------------------- 8 ○4.1 总要求 ------------------------------------------------------------- 8 ○4.2 文件要求 ----------------------------------------------------------- 8 ○4.2.1 总则 ------------------------------------------------------------- 8 ○4.2.2 质量手册 --------------------------------------------------------- 8 ○4.2.3 文件控制程序 -----------------------------------------------------10 ○4.2.4 记录控制程序 -----------------------------------------------------12 ○5.0 管理职责 -----------------------------------------------------------13 ○5.1 管理承诺 --------------------------------------------------------- 13 ○5.2 以顾客为关注焦点 ------------------------------------------------- 13 ○5.3 质量方针 --------------------------------------------------------- 13 ○5.4 策划 ------------------------------------------------------------- 13 ○5.5 职责、权限和沟通 ------------------------------------------------- 13 ○5.5.1 各岗位各部门职责、权限 ------------------------------------------ 14 ○5.5.2 管理者代表 ------------------------------------------------------ 15 ○5.5.3 内部沟通 ------------------------------------------------------- 15 ○5.6 管理评审程序 ------------------------------------------------------ 16 ○6.0 资源管理 --------------------------------------------------------- 18 ○6.1 资源的提供 ------------------------------------------------------- 18 ○6.2 人力资源控制程序 -------------------------------------------------- 19 ○6.3 设施和工作环境控制程序 -------------------------------------------- 21 ○7.0 产品实现 --------------------------------------------------------- 22 ○7.1 产品实现策划控制程序 ---------------------------------------------- 23 ○7.2 与顾客有关过程控制程序 -------------------------------------------- 25 ○7.4 采购控制程序 ------------------------------------------------------ 28 ○7.5 生产和服务提供过程控制程序 ---------------------------------------- 30 ○7.6 监视和测量设备控制程序 -------------------------------------------- 34 ○7.7 产品一致性控制程序 --------------------------------------------―― 36○8.0 监视、分析和改进 ------------------------------------------------- 37○8.1 总则 ------------------------------------------------------------- 37○8.2.1 顾客满意度测量程序 ---------------------------------------------- 38○8.2.2 内部审核程序 ---------------------------------------------------- 39○8.2.3 过程和产品监视测量程序 ------------------------------------------ 41○8.3 不合格品控制程序 -------------------------------------------------- 43○8.4 数据分析控制程序 -------------------------------------------------- 44○8.5 改进程序 ---------------------------------------------------------- 46○修改记录 --------------------------------------------------------------- 49质量手册颁布令为建立和完善我公司的质量管理体系,提高企业的竞争能力,实现公司的质量方针和目标,依据GB/T19001-2008idt ISO9001:2008《质量管理体系-要求》标准,结合本公司的实际情况及顾客需求和期望,编制了B版《质量手册》。
ISO9001:质量手册完整样本
*本文献盖有红色“受控”印章时方为受控文献
有关文献:
(1)《有关方管理及沟通程序》 ******-CX-03
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
明确公司总经理各项职责规定,涉及:管理与承诺、以客户为关注焦点贯彻、质量方针和质量目的制定、质量管理体系策划、管理评审、职责和权限及内部沟通等,保证客户规定得到满足,增强客户满意。
5.1.1总则
公司总经理通过如下活动,对其建立、实行质量管理体系并持续改进其有效性、遵守关于法律法规和其她规定承诺提供证据。
a) 采用培训、宣传资料或会议等方式向组织成员传达满足客户规定和法律法规规定重要
性,树立和增强全员质量意识;
b) 制定质量方针和保证质量目的实现;
c) 为质量管理体系建立和实行提供指引和框架;
d) 保证将质量管理体系规定融入组织业务过程;
e) 为质量管理体系建立、实行和改进提供人、物、设备、设施、原材料、技术等资源支
持并保证资源获得;
f)向公司各层次传递有效质量管理以及满足质量管理体系规定重要性;
g)保证质量管理体系实现其预期成果;
h)勉励、指引和支持员工为质量管理体系有效做出贡献;
i)增强改进;
j)支持其她管理者负责区域证明其领导力;
k) 拟定组织构造;
附件五:质量管理体系过程关系图附件六:文献清单
附件六:质量管理体系品质流程图。
ISO9001-2019质量管理体系风险和机遇识别分析评估及应对措施报告(GBT19001-2016
1-12月
7
监视和测量资源管理过程
未确定适宜、充分的监视和测量资源,可能无法有效监视与测量过程与产品的有效性
适宜与充分的监视与测量资源,可以保障公司对过程与产品的有效监控
2
2
4
低
制定并有效实施《计量器具管理程序》
质量部
1月~12月
未进行有效的监视与测量仪器的校准或检定,可能无法保证仪器的有效性
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别分析评估及应对措施报告(GBT19001-2016风险评价报告)
评估日期:2018.01.05(第二次评估)
序号
过程名称
潜在的风险
潜在的机遇
风险评估
应对风险与机遇的措施
责任 单位
执行日期
P
C
R
等级
1
风险管理过程
外部环境因素输入或评审不充分可能影响公司战略发展方向
未具备质量管理意识,可能导致质量管理体系失效
通过持续不断的质量管理意识培训,如方针、目标、质量管理体系的益处等方面的培训,提升全员的质量管理意识,可以高效的获取质量管理绩效
2
2
4
低
制定并有效实施《人力资源控制程序》
人事
1月~12月
9
基础设施管理过程
未有效确定适宜的基础设施,如建筑物和相关设施、设备、运输资源或信息和通讯技术等,可能无法有效运行过程并获得合格产品
制定适宜的人力资源配置,可以提高公司人力配备的适宜性、充分性与有效性
2
2
4
低
制定并有效实施《人力资源控制程序》
人事
1月~12月
未确定岗位人员所需要的能力,可能影响质量管理体系绩效以及无法保证质量管理体系的有效性
最新ISO9001之2019版质量管理体系标准详解
4)审核原则
客观性
指审核员要以充分的证据为基础,公正、客观地评价审核 对象,不能偏见、主观的给出审核结论。
独立性
是指审核员要与被审核的领域无直接责任关系,无任何利 益关系,在内审中一般来说本部门人员不能审核本部门。
系统性
是指审核员要按规定的程序全面的审核和评价与审核对象有 关的各项活动和结果。是有计划、有步骤、有程序正规的活 动。
质量管理体系 (QMS) GB/T 19001—2019/ ISO 9001 : 2019 版标准详解
1
前言
在新的经济背景下,企业要持续发展,必须增强企业的整体能力,提高 整体素质 ,打造高绩效的团队。
创建学习型组织,提高企业的核心竞争能力——创新能力。
为什么在许多团体中,每个成员的智商都在一百二十以上,而整体智商却 只有六十二?
6
2. 管理是什么
管理——通过计划、组织、激励、领导、控制等手段,结合人力、物力、 财力、信息等资源,以期高效的达到组织目标的过程 。
管理是计划、组织、领导、控制的总和。
管理的 四个基本要素:
1、管理主体—— 回答由谁管的问题; 2、管理客体——回答管什么的问题; 3、组织目的——回答为何而管的问题;
2)审核范围; 3)审核人员及日程安排;
4)审核准则;
5)审核报告结果的安排。
35
6)审核活动的记录 —验证和评价审核方案实施的证据
管理内容
a)确定管理过程活动的职责、权限; b)确定为确保过程有效运行和控制
所需的准则和方法; c)过程使用的资源;
d)过程之间的接口(通过沟通的方法);
e)监视、测量和分析过程;
管理的着眼点
过程的绩效
1)是否增值? 2)是否满足顾客
质量管理体系文件-质量手册-2019
深圳市XXXXXXXX有限公司文件名称:质量手册文件编号:Q M生效日期:2019年10月15日版本/版次更改内容生效日期A/01 A/02首次发行更改组织结构,项目分部划归业务部。
附件七“职责分配表”增加了设备部职责分配。
手册中“品质部”更改为“品管部”。
2016年07月18日2019年10月15日核准:审核:编制:文件控制章深圳市XXXXXXXX有限公司发布批准:为了提高生产效率,降低生产成本,稳定产品质量,增强本公司在市场中的竞争能力,满足客户现在和将来的需要,公司依据ISO9001:2015《质量管理体系--------要求》,结合公司实际,编制了本《质量手册》,现予批准发布。
本手册是公司在质量管理体系中遵循的政策性文件,也是公司在质量管理活动中必须遵循的准则,其它文件不得与此相矛盾。
本手册的各项规定,公司各部门和每位员工必须严格贯彻执行。
本手册从发布之日起执行。
批准:日期:2019年10月15日深圳市XXXXXXXX有限公司公司简介深圳市XXXXXXXX有限公司为了利用区域条件便利和资讯的优势,公司成立以来一直致力于电加热产品的生产开发和研究。
拥有一批优秀的管理和技术人才,具有较强的技术交流、工艺设计、生产制造及调试能力。
本公司有完善的质量保证体系和齐全的计量及电气性能检测设备,环境管理体系认证、职业健康安全体系认证及防爆产品生产许可认证。
还和中国广东核电集团有限公司大亚湾核电运营管理责任有限公司一起获的核电站主泵对轮加热装置的实用新型专利证书。
产品范围包括:电厂、石化、玻璃、冶金、医疗器械、电子等行业。
几年来,公司不断加大研发投入,针对客户提出的要求,特别是针对核电厂的特殊困难,组建专门的队伍解决客户遇到的问题并提供服务。
对核电厂中加热器普遍存在的问题,和客户一起探索,不断采用新的产品和新工艺来解决。
在这个过程中,取得了多项专利,几项专利还填补了行业内的空白。
典在对掌握电热丝表面绝缘处理的技术,我们是为数不多的厂家之一。
ISO9001-2019质量手册
质量手册(ISO9001:2015)0目录1 范围----------------------------------------------------12 规范性引用文件------------------------------------------13 术语和定义----------------------------------------------14 组织的环境----------------------------------------------1 4.1 理解组织及其环境--------------------------------------1 4.2 理解相关方的需求和期望--------------------------------1 4.3 质量管理体系范围的确定--------------------------------14.4 质量管理体系及其过程----------------------------------15 领导----------------------------------------------------1 5.1 领导和承诺--------------------------------------------1 5.2 质量方针----------------------------------------------15.3 组织的岗位、职责和权限---------------------------------16 策划----------------------------------------------------1 6.1 风险和机遇的应对措施----------------------------------1 6.2 质量目标及其实现的策划--------------------------------16.3 变更的策划--------------------------------------------17 支持----------------------------------------------------1 7.1 资源--------------------------------------------------1 7.2 能力--------------------------------------------------1 7.3 意识--------------------------------------------------1 7.4 沟通--------------------------------------------------17.5 形成文件的信息----------------------------------------18 运行----------------------------------------------------1 8.1 运行的策划和控制--------------------------------------1 8.2 产品和服务的要求--------------------------------------1 8.3 产品和服务的设计和开发--------------------------------1 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制-----------------------1 8.5 生产和服务的提供--------------------------------------1 8.6 产品和服务放行----------------------------------------18.7 不合格品输出控制--------------------------------------19 绩效评价------------------------------------------------1 9.1 监视、测量、分析和评价----------------------------------1 9.2 内部审核----------------------------------------------19.3 管理评审----------------------------------------------110 持续改进-----------------------------------------------110.1 总则-------------------------------------------------110.2不符合和纠正措施--------------------------------------110.3 改进-------------------------------------------------1附录A:质量管理体系修订记录------------------------------------1 附录B:程序文件清单----------------------------------------1质量手册1、范围本手册适用于本公司质量管理全过程,企业依据ISO9001:2015标准要求建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。
质量管理体系文件-质量手册-2019
深圳市XXXXXXXX有限公司文件名称:质量手册文件编号:Q M生效日期:2019年10月15日版本/版次更改内容生效日期A/01 A/02首次发行更改组织结构,项目分部划归业务部。
附件七“职责分配表”增加了设备部职责分配。
手册中“品质部”更改为“品管部”。
2016年07月18日2019年10月15日核准:审核:编制:文件控制章深圳市XXXXXXXX有限公司发布批准:为了提高生产效率,降低生产成本,稳定产品质量,增强本公司在市场中的竞争能力,满足客户现在和将来的需要,公司依据ISO9001:2015《质量管理体系--------要求》,结合公司实际,编制了本《质量手册》,现予批准发布。
本手册是公司在质量管理体系中遵循的政策性文件,也是公司在质量管理活动中必须遵循的准则,其它文件不得与此相矛盾。
本手册的各项规定,公司各部门和每位员工必须严格贯彻执行。
本手册从发布之日起执行。
批准:日期:2019年10月15日深圳市XXXXXXXX有限公司公司简介深圳市XXXXXXXX有限公司为了利用区域条件便利和资讯的优势,公司成立以来一直致力于电加热产品的生产开发和研究。
拥有一批优秀的管理和技术人才,具有较强的技术交流、工艺设计、生产制造及调试能力。
本公司有完善的质量保证体系和齐全的计量及电气性能检测设备,环境管理体系认证、职业健康安全体系认证及防爆产品生产许可认证。
还和中国广东核电集团有限公司大亚湾核电运营管理责任有限公司一起获的核电站主泵对轮加热装置的实用新型专利证书。
产品范围包括:电厂、石化、玻璃、冶金、医疗器械、电子等行业。
几年来,公司不断加大研发投入,针对客户提出的要求,特别是针对核电厂的特殊困难,组建专门的队伍解决客户遇到的问题并提供服务。
对核电厂中加热器普遍存在的问题,和客户一起探索,不断采用新的产品和新工艺来解决。
在这个过程中,取得了多项专利,几项专利还填补了行业内的空白。
典在对掌握电热丝表面绝缘处理的技术,我们是为数不多的厂家之一。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
ISO9001:2015质量手册(服务型企业)目录1.范围2.引用标准3.术语和定义4.组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及过程5.领导作用5.1领导作用和承诺5.2质量方针5.3组织的岗位、职责和权限6.策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7.支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8.运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3设计和开发8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务放行8.7不合格输出的控制9.绩效评价9.1监视测量分析和评价9.2 内部审核9.3管理评审10持续改进10.1 总则10.2 不合格和纠正措施10.3 持续改进附件1本企业概况附件2 ISO9001:2015与部门职能对照表附件3 质量管理体系过程清单附件4 质量负责人任命书附件5 影像解决方案提供及服务流程图附件6质量方针与目标附件7公司组织结构图及部门职能1. 范围1.1 总则本企业质量管理体系的要求:a)证实本企业具有稳定地提供满足顾客和适用法律与法规要求的产品的能力;b)通过体系的有效应用,包括持续改进从而提高顾客满意程度。
1.2 应用本手册描述了依据ISO9001:2015标准所建立的质量管理体系的各个核心要素及其相互作用。
2.引用标准ISO9000:2015质量管理体系—基础和术语IS09001:2015质量管理体系—要求3.术语和定义本质量手册引用ISO9000:2015标准的相关术语和定义。
4.组织环境4.1理解组织及其环境各种影响公司战略方向和质量管理体系绩效的内部和外部因素(外部因素诸如:国内外法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境;内部因素诸如::公司的知识、价值观和文化)是建立公司质量方针、质量目标以及风险分析的重要参考依据,应予以确定,并每年定期监视和评审。
4.2 理解相关方需求和期望诸多影响公司提供满足顾客要求和法规要求的产品和服务能力的相关方(诸如顾客、外部供方、政府相关部门、社团、金融机构、竞争对手、员工、股东等),是确定公司质量管理体系范围和过程的重要考虑对象,应予以确定和沟通,并对沟通情况定期进行监视和评审。
4.3 确定质量管理体系范围本公司质量管理体系范围包括:A、影像解决方案提供及相关服务,以及所涉及的公司部门、人员和场所;B、影响到公司战略方向和质量管理体系绩效的内外部各种影响因素;C、影响到公司提供产品和服务的各相关方。
ISO9001:2015的全部条款要求均适用于公司质量管理体系。
4.4 质量管理体系及其过程本公司按照ISO9001:2015要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。
公司根据ISO9001:2015要求,并结合公司实际确定质量管理体系所需的过程,并编制《质量管理体系过程清单》。
该清单应规定公司各部门所确定过程的文件以及过程绩效目标,所建立的过程文件应满足以下要求:a)确定各过程所需的输入和预期的输出;b)确定各过程的顺序和相互作用;c)确定各过程运行和有效控制所需的准则和方法(包括监视测量和绩效指标);d)确定各过程所需的资源;e)规定各过程相关的职责和权限;f)应对按照ISO9001:2015标准6.1所策划的风险和机遇的措施;g)确定评价过程,实施必要的变更,以确保过程达到期望的结果;h)确定过程和质量管理体系改进的措施。
5. 领导作用5.1 最高管理者承诺5.1.1.公司最高管理者(总经理)对质量管理体系方面的职责承诺如下:1)对公司质量管理体系的有效性承担领导责任;2)确保制定质量方针和质量目标,并与公司的战略方向保持一致;3)确保质量管理体系的各项规定切实融入到公司的业务运作;4)促进使用过程方法和基于风险的思维;5)确保质量管理体系所需资源及时获得;6)做好沟通,确保质量管理体系有效运行;7)确保质量管理体系达到预期的结果;8)指导和支持全体员工质量管理的积极性;9)推动创新等改进活动;10)支持公司管理层履行各自职责。
5.1.2 公司最高管理者大力弘扬“以顾客为关注焦点”的思想意识1) 以顾客利益为出发点,且在满足法规要求的前提下,确保制定公司的各项管理要求;2) 努力识别影响顾客满意的各种风险和机遇,并采取措施积极应对;5.2 关于质量方针质量方针是最高管理者正式发布的公司的质量管理的理念、意图和指南,务必谨慎制定并努力贯彻落实。
5.1.1 制定质量方针最高管理者负责制定公司质量方针,且方针应符合以下要求:1)适应公司的宗旨和环境,支持其战略方向;2)包括始终满足顾客要求和法规要求的承诺;3)包括持续改进质量管理体系的承诺;4)该方针应是制定质量目标的依据。
5.1.2 贯彻落实质量方针1)以文件形式发放到各个部门;2)通过各种形式进行贯彻,确保每个员工理解并遵循;3)适当时,也可向客户或其他相关方提供或解释。
5.3 公司的岗位职责和权限最高管理者应确保公司各岗位的职责、权限得到规定,并确保贯彻和准确理解。
相关的职责、权限务必达到以下目的;a)确保ISO9001:2015标准的各条款要求全部职责到位,不得存在漏洞;b)确保各部门各过程的质量目标实现;c)确保质量管理体系绩效和改进措施向最高管理者报告的职责到位;d)确保在公司内部树立以顾客满意为出发点的思想意识的职责到位。
e)在体系策划或变更时,确保体系保持完整,不得因工作调整而造成体系缺陷。
6. 策划6.1风险和机遇的确定和应对6.1.1策划质量管理体系和过程时,应考虑直接或间接影响公司绩效实现能力的各种内外部因素和相关方要求(4.1、4.2),并识别、评价、确定其中需应对的风险和机遇。
公司建立《风险管理程序》,规定相关职责和管理过程,以达到以下目的:a)确保质量管理体系目标的实现;b)增强机遇带来的有利影响;c)避免或减少负面因素带来的非预期影响;d)从而实现持续改进。
6.1.2 《风险管理程序》规定:a)针对不同类型的风险以及这些风险对产品服务的潜在影响,采取相适应的控制措施。
控制措施包括:规避风险、风险承担、消除风险源、改变可能性和后果、风险分担或保留风险;机会可导致采用新的做法,推出新产品,开辟新市场。
针对新客户,建立伙伴关系,利用新技术和其他可取的,可行的可能性,为解决该组织的或客户的需求。
b)如何在质量管理体系的各个过程中纳入和应用这些措施(符合4.4.1f)要求);c)如何评价这些控制措施的有效性。
6.2 质量目标及其实施的策划公司建立《质量目标管理程序》,规范以下方面:6.2.1 在相关职能、层次、过程上建立质量目标。
且质量目标应符合以下要求:a)与质量方针保持一致;b)可测量;c)主要关注部门的主要职能和过程的预期输出;d)与产品、服务的符合性和顾客满意相关;e)评价考核方法;f)各部门得到贯彻并准确理解;g)每年进行评审和必要的调整;质量目标以文件形式予以发布。
6.2.2建立《质量目标实施方案》,明确:a)质量目标及目标值;b)所需的资源;c)责任人;d)完成的时间表;e)考核统计的详细方法。
6.3 变更的策划当公司需要对质量管理体系做出调整时(如:受4.1、4.2影响做出的经营策略的调整、组织结构的调整、经营场所的调整等),应有计划、系统地进行变更,具体见《变更控制程序》,公司管理层应授权对变更进行以下方面的评审:a)变更的目的和潜在的后果;b)质量管理体系的完整性;c)资源的获得;d)职责和权限的分配。
7. 支持7.1资源7.1.1总则管理层根据公司经营战略和质量目标规划并落实每年度质量管理体系所需的资源。
这些资源包括公司资源和从外部供应商租借或合作使用的部分。
7.1.2 人员公司建立《人力资源控制程序》,根据公司总体规划每年分析人员状况并制定人员需求计划。
按计划适时提供用于质量管理体系有效运行所需的人员,按照程序要求控制该过程。
7.1.3 基础设施本公司建立相关基础设施管理制度,通过对公司设施的确定、提供和维护管理,保证过程有能力输出满足要求的产品和服务。
基础设施(公司或租借)包括:a)建筑物和相应的设施;b)设备,包括硬件和软件;c)运输设备;d)通讯和信息系统。
7.1.4过程运行环境公司建立相关的过程运行环境管理制度,通过对公司过程运行所需环境的确定、提供和维护管理,确保输出符合要求的产品和服务。
这些运行环境包括:a)公司内部管理环境,如营造公平的、合作的、和谐的工作氛围;b)心理环境,如营造人格受尊敬的、愉快的、压力可排解的心理环境;c)物理环境,如温湿度、照明、卫生等。
7.1.5 监视和测量资源公司建立相关的监视和测量资源控制方法,确定、提供和维护用于验证管理体系符合要求的监视测量资源,确保结果有效可靠。
测量的溯源性应按照法规要求或客户及相关方的期望,提供有信心测量结果。
测量仪器应:对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,在规定的时间间隔或在使用前对测量仪器进行检定或校准。
并做到:a)加贴标识,以确定其状态;b)加以保护,防治可能导致失准的调整或损坏。
当发现测量仪器失准时,如果确定以前的测量结果的有效性已受到影响,则有必要采取适当的纠正措施。
7.1.6 知识公司建立《知识管理方法》,通过确定、保持过程运行所需的知识,并实施相关活动,提高员工素质,持续满足顾客日益提高的需求。
过程运行所需的知识不仅包括公司现有的技术知识,还应包含为顾客提供更好产品和服务所需的更广泛的必要知识,如与影像产品相关的基础知识、文化知识等,以拓宽公司员工知识面,适应未来公司发展,提高竞争能力。
这些知识的来源:内部来源,如从失败和成功的项目,获取学习知识和公司内专家经验;外部来源,如相关标准,外部学习、学术会议,与客户或外部供方收集知识。
7.2 能力公司建立《人力资源控制程序》,确定公司各岗位人员所需要的能力,并采取培训等措施使员工获得所需能力,同时做好对这些措施有效性的评价。
7.3意识公司建立《公司文化建设规范》,通过确定、实施一系列公司文化建设活动,包括酝酿提炼公司使命、愿景、价值观,以及建立与之相统一的公司道德理念、质量方针、管理制度、激励制度、工作流程等,培养正能量,努力使员工在思想上牢固树立规则意识、敬业意识和以顾客为关注焦点的服务意识,使员工真正意识到公司的荣誉就是个人的荣誉,顾客的抱怨就是个人的耻辱。
只有在各自的岗位上踏踏实实,用心工作,创造佳绩,才能不断实现个人的提升和人生价值。
7.4内外部沟通公司建立《内外部沟通程序》,规范与内部和外部相关方的沟通要求,确保及时掌握相关方的期望需求和公司方针目标的贯彻落实情况。
沟通要求应明确:a)沟通的内容b)沟通的时机c)沟通的对象d)沟通的方式e)谁来主持7.5 文件和记录本公司质量管理体系的所有要求均以文件形式提出。