某公司的质量手册的管理(doc 17页)

某公司的质量手册的管理(doc 17页)目录0 质量手册修订页 (2)1 质量手册的管理 (3)2 公司简介………………………………………………………………………………………………………………………………………. 3-43 引用标准 (4)4 质量管理体系………………………………………………………………………………………………………………………………. 4-55 管理职责……………………………………………………………………………………………………………………………………….. 5-76 资源管理……………………………………………………………………………………………………………………………………….. 7-87 产品的实现…………………………………………………………………………………………………………………………………. 8-108 量测、分析和改进……………………………………………………………………………………………………………………….11-13附件一公司质量管理体系组织结构图 (14)附件二质量管理体系之过程关系图 (15)附件三ISO 9001：2000条文要求与本公司程序文件对照表………………………………………………16-171.0 质量手册的管理本公司为建立ISO9000质量管理体系以规范并改进本公司管理体系以达到客户满意，特制定本质量手册，以作为质量管理活动的指南。

本手册由总经理室根据ISO9001：2000年版质量管理国际标准要求、结合企业现状和发展需要制定。

手册产生之后，将提交管理代表审查、总经理核准后颁布生效。

当下列情况发生时，应对手册进行修改。

手册修改时，同样应经以上权责人员审查、核准后方可生效：A 当公司组织结构发生变化时；B 当公司质量管理活动发生重大变化时；C 当引用的ISO9000国际标准版本修订时；D 公司高层领导认为需要进行修改时。

经核准后的手册，依照《文件与资料管理程序》进行编号、分发使用。

当文件修改时，亦按照《文件与资料管理程序》要求回收旧版文件、发行新文件。

质量手册允许进行单页版本修订。

修订时，应于修订页中注明修正情形。

当本手册其中一页修正次数超过10次时，则应对质量手册进行整本改版，依次为01、02、03、04、05、06、……99。

如需要对外发行手册，可依照《文件与资料管理程序》相关对外发行文件要求进行对外发行。

2.0 公司简介2.1 基本资料：公司名称：公司地址：设立日期：董事长：总经理：注册资金：电话：传真：邮编：.E-MAIL：2.2 主要设备：生产设备：检测设备：2.3 主要产品：2.4经营理念:创造竞争优势,研发改善技术,培育人才,迈进国际企业水准.3.0 引用标准本手册依据ISO9001：2000年版要求制定。

其中所有质量管理术语均遵从ISO9000：2000质量管理体系—基本原理和术语规定。

由此，当ISO9000相关标准修订时，本公司将遵循其最新版本的规定。

4.0 质量管理体系4.1体系概貌：4.1.1本公司遵照ISO9001：2000年版质量管理体系—要求国际标准规定，建立文件化的质量管理体系。

体系涵盖顾客需求鉴定、模具图纸设计、模具制造、塑胶产品制造物料采购、和交付。

借助体系的执行和维持，确保顾客需求的满足。

质量管理体系过程关系图见附件一。

4.1.2本公司根据质量管理的需要，设置相应的质量监控体系，借助对产品、过程、体系、顾客满意度的持续监控，获得体系的运行数据，在资料分析的基础上，持续改进质量体系的有效性，以更大地满足顾客的要求，增加顾客的满意度。

4.1.3为能提供符合顾客要求的产品，本公司对于相关的资源需求状况进行分析，并保证予以足够的资源配置。

4.1.4 对于本公司范围外的外包加工厂商，本公司将对其进行管理，以促使其有效管理质量控制过程，促进供应链的良性发展。

4.2 文件化要求4.2.1 本厂质量管理体系相关文件包括：A 以正式文件形式颁布的质量方针和质量目标；B 质量手册；C ISO9001：2000国际标准所要求的程序文件（附件三）；D 必要的详细作业指导文件，包括各类检验标准和作业标准、规范；E 为证实体系运作和产品符合所需相关记录。

4.2.2 质量手册本文件为质量手册，主要描述质量管理体系范畴、相关程序文件、涉及质量体系相应过程之间的关系。

4.2.3 文件管理对于4.2.1中述及的质量体系相关文件，本公司将以《文件与资料管理程序》中规定方法，对其实施管理，以满足下列要求：a) 发行前审核其适用性；b) 修订时由原审核部门进行重新审核；c) 确保文件的变更状况加以识别；d) 确保各使用场所能获得相关文件的最新版本；e) 确保文件保持清楚易读、容易识别；f) 确保外来原始文件的识别并管制其分发；g) 防止过时的文件非预期使用，如为任何目的保留时，应予以清楚标识。

4.2.4 质量记录的管理提供符合质量管理体系要求及有效运作的证据，必须建立及维持记录。

所产生之记录必须保持清晰易读、易于识别及索引。

为此，将建立《质量记录管理程序》，以控制所需记录之识别、储存、索引、保护、保存期限及处理。

记录包括适当范围内顾客及供应商（含外包加工商）所提供的外来记录。

4.3 相关文件：4.3.1 ISO9001：2000年版质量管理体系—要求4.3.2文件与资料管理程序4.3.3质量记录管理程序5. 管理职责5.1管理内容5.1.1管理者承诺：本公司高层管理者通过下列活动的实施，以证实为发展和实施质量管理体系及持续改善其有效性所作的承诺：a) 在全公司范围内进行广泛的沟通，以让全员理解符合顾客及法律法规要求的重要性；b) 制订质量方针；c) 订定质量目标；d) 实施管理审查；e) 确保质量管理体系所需资源满足要求。

5.1.2 本公司高层管理者将通过严格的审查方式明确顾客的需求，并通过持续的满意度调查而评估顾客满意度的达成程度，借此不断地提高顾客满意度，实现顾客导向的经营目标。

5.1.3 质量方针：本公司最高管理者结合公司发展规划、顾客需求、持续改进体系和提升顾客满意度之需要，由总经理制定并颁布质量管理体系之质量方针。

5.1.4 为达成顾客要求，本公司高层管理者将于每年底（12月）制定次年质量目标，经总经理核准后颁布实施。

围绕质量方针的达成，实施质量管理体系规划，并确保质量管理体系的完整性。

5.1.5 职责、权限和沟通5.1.5.1职责和权限：根据公司管理需要，确定相应质量管理体系组织结构（见附件二），并制作《职务说明书》和职务代理人制度，以明确职责，利于管理责任的落实。

5.1.5.2管理代表：本公司将在管理层中指定一名管理代表，并以书面公告之形式确定其以下权责：a) 确保建立、实施和维持质量管理系统所需的过程；b) 向高层管理者报告质量管理体系的绩效及任何需要进行的改善；c) 确保在全公司范围内增强对于满足顾客要求的认识。

d) 负责与外界联络质量管理体系的相关事项。

5.1.5.3内部沟通：为有效地传达公司之理念、顾客需求满足之重要性、收集员工关于质量体系改进之建议，建立适宜之内部沟通渠道。

5.1.6 管理审查5.1.6.1本公司高层管理者将定期、不定期地对质量管理体系进行审查，以审查质量体系的适宜性、充分性、有效性。

5.1.6.2 管理审查的输入为：a) 审核结果；b) 顾客回馈；c) 过程绩效和产品的符合性；d) 预防与纠正措施状况；e) 以往管理审查追踪行动；f) 可能影响质量管理系统之变动。

g) 改善的建议。

5.1.6.3 管理审查的输出将导致以下事项的改进：a) 关于质量管理体系及其过程有效性的改善；b) 关于产品的改善；c) 资源需要。

5.1.6.4 对于管理审查中的相关记录，应予以妥善保管。

5.2相关文件5.2.1 ISO9001:2000质量管理体系-要求5.2.2管理责任程序5.2.4 管理代表任命书5.2.5 职务说明书5.2.6 职务代理人制度5.2.7管理审查程序6.资源管理6.1管理内容6.1.1为确保质量管理体系的有效实施、满足顾客的需求、不断提升的顾客满意度，应有管理资源的需求及提供。

6.1.2对于影响产品质量的执行人员，确定教育、训练、技能和经验等能力要求。

对有关部门人员实施管理，并持续不断地开发人力资源。

人力资源管理的内容包括：a) 对执行影响产品质量的人员决定其所需的能力；b) 提供训练或采取其它措施以满足这些需要；c) 评估所采取措施的有效性；d) 确保员工对作业活动之关联性与重要性的认识，以及为达成质量目标应承担的责任；e) 维持适当的教育、训练、技能与经验的记录。

6.1.3 有关质量管理的基础设施，如工作空间、设施、设备（包括硬件和软件）、支持性服务，均应识别其需求，并予以切实提供和维护。

6.1.4 工作环境：良好的工作环境，既是产品质量保证的基础，也是员工工作积极性发挥的条件之一。

尤其必须评估产品保护相关的环境需求，并予以提供。

6.2 相关文件6.2.1 ISO9001:2000质量管理体系-要求6.2.3 人力资源开发管理程序6.2.4 生产设备管理程序7.0 产品实现7.1 管理内容7.1.1制定《QC工程表》，由模具开发部根据不同类别产品控制流程，制定相应《QC 工程表》，以策划质量控制过程、明确在产品实现的各阶段控制要点、控制标准、责任部门、产品放行方式、所需的资源等内容，以指导产品的实现过程。

各部门应根据《QC工程表》的要求，制定相应作业指导书指导员工规范作业。

7.1.1.1当目前质量体系无法满足顾客特定要求时，由经营部结合顾客要求，通知开发部进行质量策划，以满足顾客要求。

7.1.2 为确保能明确并满足顾客要求，制定《客户需求管理程序》。

在顾客需求接受前需进行下列活动，并保存相关活动的记录。

7.1.2.1 明确下列要求：a) 顾客指定之要求，包括交货和交货后活动的要求；b) 非顾客陈述的要求，但属已知特定或预期使用所需要的要求。

c) 产品相关的法令和法规要求。

d) 公司确定的任何附加要求。

7.1.2.2 进行顾客需求审查并确保a) 产品要求已清楚定义；b) 与合约和订单要求不同的陈述已解决。

c) 公司有能力符合所定义的要求。

7.1.2.3 与顾客进行沟通a) 产品信息；b) 询价、合约或订单处理，包括变更；c) 顾客回馈，包括顾客抱怨。

7.1.3制定《模具设计与制造管理程序》，管理顾客所提供新产品生产的试作过程，确保能生产出符合顾客要求的产品，并制作生产过程所需的指导性文件。

7.1.4 制定《采购管理程序》对采购过程进行监控，同时制定《供应商商管理程序》对供应商/外包加工商进行评估/控制，以确保其提供产品能符合要求。

采购需求应经过审批后方可由采购人员进行采购，必要时需向供应商/外包加工商提出下述要求：a) 产品、程序、过程与仪器的要求；b) 人员资格的要求；c) 质量管理体系的要求。