消毒剂证件审核登记表
消毒产品管理制度
贵州利美康外科医院消毒产品管理制度一、由专人负责消毒产品管理工作．二、建立消毒产品的进货索证验收制度,严格执行并做好记录.索证验收记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、产品有效期等。
按照记录应能追查到每批消毒产品的进货来源。
三、直接从生产或经营企业采购消毒产品,应索取生产或经营企业的必要证件（卫生许可证、产品批准文号、营业执照、该批产品的检验报告单、产品合格证）、销售人员的合法身份。
四、保管好产品的进货发票,以备查验。
五、消毒产品与药品分开存放,并专人保管；存放消毒产品的场所应阴凉干燥、通风良好，并保持清洁卫生。
六、定期对库存的消毒液进行检查,发现过期消毒液，应丢弃不用，并有记录。
七、各科室领取消毒产品时应做好记录,记录内容为消毒液名称、数量、领取时间、领取人.贵州利美康外科医院器械使用管理规定为规范医院的医疗器械使用行为，加强医疗器械使用的全过程管理，确保医疗器械使用的安全性和有效性,保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性无菌医疗器械管理办法》等有关法规和规章，结合我院实际，特制订《瑞康医院医疗器械使用管理规定》(试行）。
一、人员与培训管理：1、医院从事医疗器械验收、保管、养护等工作的人员,应依法经资格认定具有医技技术职称或相关专业学历,或经过专业培训考核合格后持证上岗。
２、医院从事医疗器械采购、验收、保管、养护人员均应接受县药监局组织的《医疗器械管理条例》等有关法律法规和相关专业知识的培训和考核。
二、医疗器械采购管理1、医院必须从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械。
2、医院应建立并执行医疗器械采购制度，应明确由一个科室采购，不得多头采购。
采购医疗器械应索取产品的《医疗器械产品注册证》(附产品制造认可表、登记表)、产品合格证和其它标识。
3、从生产企业采购医疗器械，应验明生产企业销售人员出具的下列证明并收录存档,⑴、加盖该企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证；一类医疗器械的《生产企业备案表》、《营业执照》的复印件；⑵、加盖该企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围；⑶、销售人员的身份证；⑷、销售人员经县药监局登记备案的证明原件（采购无菌器械和高风险医疗器械)。
医院消毒药械管理制度
医院消毒药械管理制度1.目的：规范消毒剂和消毒器械的购进、存放、使用要求，确保患者安全。
2.范围：全院科室/部门。
3.定义：无。
4.权责4.1 医院感染管理办公室：制定管理制度。
4.2医院感染管理办公室：负责监督制度落实。
4.3医学工程与信息部、药学部：负责消毒药械的验收、储存及发放。
4.4科室主任和护士长：负责本科室制度的执行。
5.作业内容5.1资质审核5.1.1医院感染管理办公室负责审核相关证件。
5.1.1.1消毒剂审核证件5.1.1.1.1生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证（进口产品无）。
5.1.1.1.2国家卫生和计划生育委员会（原卫生部）颁发的国产（进口）消毒药剂卫生许可批件及附件。
另有文件注明的，如75%乙醇、次氯酸钠、戊二醛、紫外线灯、压力容器灭菌等不需索要卫生许可批件。
5.1.1.2消毒药械审核证件5.1.1.2.1生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证（进口产品无）。
5.1.1.2.2国家卫生和计划生育委员会（原卫生部）颁发的国产（进口）消毒器械卫生许可批件及附件。
5.1.1.2.3国家食品药品监督管理局（CFDA）颁发的医疗器械生产企业许可证（进口产品无）。
5.1.1.2.4 CFDA颁发的医疗器械产品注册证及附件。
另有文件注明不再按照医疗器械实施行政许可的，如医用室内空气消毒设备不需索要《医疗器械产品注册证》。
5.1.1.2.5 CFDA颁发的医疗器械经营许可证。
5.1.1.3 其他证件5.1.1.3.1 生产企业与经营企业的营业执照副本。
5.1.1.3.2中国计量认证检验机构出具的检验报告。
5.1.1.3.3各级授权委托书原件。
5.1.1.3.4销售人员身份证复印件及联系方式。
5.1.1.4 证件审核的主要内容5.1.1.4.1证件是否在有效期内。
5.1.1.4.2产品是否在证件所批的生产（经营）许可范围内。
5.1.1.4.3营业执照有无年检印章。
5.1.1.4.4证件复印件是否加盖原证持有者印章。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本(3篇)
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本____医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定（定稿）为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理，保证产品安全、有效，进一步预防和控制医院感染的发生，保障医疗安全，依据____《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废物管理条例》文件精神，特制定本规定。
一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一次性医疗用品的院感进行管理。
医务部院感办负责具体工作的执行，各部门履行职责，定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。
二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用品，并验明产品合格证明。
医院内各科室不得有下列行为：（一）从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品；（二）使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用品；（三）使用过期及一次性医疗用品；（四）使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。
三、院感办按照院感要求对已经到院的消毒药械及一次性医疗用品定期进行抽查，如发现产品有缺陷及质量问题报相关部门处理。
护理部及其他相关部门负责产品质量及使用情况的监督。
四、消毒药械及一次性医疗用品的保管部门应建立登记帐册，按产品要求进行贮存保管，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。
五、科室使用前应检查产品的外观质量，包括是否失效、包装有无破损及不洁净等，高值耗材及植入物的使用及管理按照医院相关规定实施。
六、各科室如发现不合格产品或使用产品时发生热原反应、感染或其他异常情况时，使用者应立即停止使用、封存，并立即报告医务部（院感办）、护理部、采购部（节假日及非正常上班时间报告总值班）；如为不合格的消毒药械及一次性医疗用品，交由责任部门处置，任何科室及个人不得擅自处理。
七、严格执行国家规定。
原则上禁止使用后的一次性医疗器具重复消毒再次使用。
证件审核的主要内容
证件审核的主要内容1、证件是否在有效期内。
2、产品是否在证件所批的生产（经营）许可范围内。
3、营业执照副本有无年检有效记录。
4、所有有效证件的复印件是否加盖原证持有者的印章。
5、证件的法人、厂址等信息是否一致。
6、各级授权书的内容是否齐全，包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效时间、法人签名等。
一、消毒剂的准入审核（一）生产企业资质审核1 营业执照副本、税务登记证、组织机构代码证。
2 生产企业所在地省卫生行政部门发放的卫生许可证（有效期4年，每年复核1次，进口产品除外。
3 拟购产品的产品备案凭证或者卫生部颁发的国产(进口)消毒药剂卫生许可批件及附件（有效期四年，2013年8月始由省级卫生行政部门审批）。
4 不需要卫生许可批件的品目应当索取卫生安全评价报告以及经过消毒产品检验机构检验合格后出具的相应批次的检验报告（全国范围有效，有效期六个月）。
（二）销售企业资质审核1 合法企业证明（包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证）；2 生产企业给销售企业的授权书；3 经销企业给销售代表的授权书以及销售代表的身份证和联系方式。
二、消毒、灭菌器械的准入审核（一）生产企业资质审核1 合法企业证明（包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证）；2 生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证(有效期四年，每年复核一次，进口产品除外)；3 拟购产品的产品备案凭证或者卫生部颁发的国产(进口)消毒器械卫生许可批件及附件（有效期四年，2013年8月始由省级卫生行政部门审批）；4 食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）颁发的医疗器械生产企业许可证(进口产品除外)。
5 FDA颁发的医疗器械产品注册证及附件。
另有文件注明不再按照医疗器械实施行政许可的，如医用室内空气消毒设备不需索要《医疗器械产品注册证》。
（二）销售企业资质审核1 合法企业证明（包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证?）；2 FDA颁发的医疗器械经营企业许可证(《医疗器械分类目录》中“6857消毒和灭菌设备及器具”的Ⅰ类设备除外)；3 生产企业给销售企业的授权书；4 经销企业给销售代表的授权书以及销售代表的身份证和联系方式；5 中国计量认证的消毒产品检验机构出具的检验报告（全国范围有效，有效期六个月）。
一次性使用医疗用品及消毒药械的管理 ppt课件
ppt课件 30
产品临床使用
使用前应检查： 产品的有效期、小包装完整、洁净。 使用中发现发热反应、感染或有关医疗事件，必 须按规定登记； 发生的时间、种类、患者临床表现、结局， 产品生产单位，生产日期，批号及供货单位，供 货日期。 并及时报医院感染管理科和设备科。
中心供应室职责
6.使用后物品应按规定进行无害化处理后，交 指定厂家统一回收或焚烧处理。不得随意丢弃 或卖给无证单位和个人。 7.禁止一次性使用无菌医疗用品重复消毒使用。
★相关法律法规条文：《医疗器械监督管理条例》第八条第四款、 第二十六条第三款。
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质量验收---由设备科/药剂科负责
有证件、定货合同、发货地点及货款汇寄帐号与企业 相一致。 检查每一批号产品的无菌检验合格证、消毒日期、出 厂日期、有效期。 进口产品应有灭菌日期和失效期的中文标识。 向生产厂家索取每批次的一次性使用无菌医疗用品的 灭菌检测报告书，并妥善保存备查。 建立登记册，记录每次定货与到货的产品名称、数量、 规格、产品消毒日期、出厂日期、有效期等。
厂家直销不需医疗器械经营企业许可证将相关材料留存备查一次性使用医疗用品及消毒药械的管理19核实证件的真实性?证件的有效期?证件的真实性?有疑点的坚持要厂家出示原件复核?或与省食品药品监督管理部门联系?严把审证关一次性使用医疗用品及消毒药械的管理20产品临床使用管理进入验收运输储存试用使用处理医院感染管理部门应全程监控一次性使用医疗用品及消毒药械的管理21产品进入由设备科药剂科统一购进凡进入医院使用的一次性无菌医疗用品及消毒药械生产企业及经营企业必须出示必备证件报医院感染管理科审核合格后统一由设备科药剂科统一购进
抽血消毒规范
抽血消毒规范篇一：医院检验科清洁与消毒管理规程医院检验科清洁与消毒管理规程1目的清洁与消毒是防止检验科及医院感染的重要环节，为规范清洁与消毒工作，确保其工作环境和消毒管理符合规定要求，依据《医院感染管理规范》的要求制定本规程。
2适用范围适用于检验科及相关专业室环境的清洁与消毒管理。
3职责3.1科室主任或负责人3.1.1负责监督、检查本科室的清洁与消毒工作，确保符合规定要求。
3.2工作人员3.2.1负责科室工作范围内的清洁与消毒工作。
3.2.2负责科室仪器设备的日常清洁保养工作。
3.2.3负责本科室消毒剂的配制和消毒器材的维护保养。
4管理要求4.1检验科及相关专业室环境整体要求4.1.1环境布局要符合功能流程和洁污分开的要求。
4.1.2严格区分工作区、行政区和生活区，微生物室工作区域内要严格划分污染区、半污染区和清洁区，区域之间标识明确，区域内污染物品、未消毒物品、清洁物品、消毒物品及无菌物品要严格分开放置。
4.2清洁消毒的卫生标准严格执行《消毒技术规范》要求。
4.2.1检验科环境的空气、物体表面、医护人员手的卫生标准(1) 空气细菌菌落总数≤500 CFU/m3培养48h；工作人员手细菌菌落总数≤10 CFU/cm，培养48h;物体表面≤10 CFU/cm,每月检测1次。
(2) 使用中消毒剂细菌菌落总数应≤100 cfu/ml, 培养72h；致病性微生物不得检出，每月检测1次。
(3)监测环境条件，室温保持18～27℃，相对湿度保持30％～70％。
4.2.2检验科污染物品处理要求（1）对污染区地面、台面、椅子、门把手等物体表面，每日下班前用朗索二22氯异氰尿酸钠消毒片配制的含有效氯1500mg/L消毒液擦拭一次。
（2）对使用过的吸头、玻片、样品杯用0.5%的过氧乙酸浸泡消毒四小时后在移交废物处理部门。
（3）对门诊的大小便、穿刺液、CSF等标本用0.5%的过氧乙酸浸泡消毒四小时后在移交废物处理部门，所有血液标本需高压灭菌后才能送出实验室。
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本（三篇）
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本一、医院在购置消毒药械及一次性医疗用品时，必须查验其合法来源及产品合格证明。
各科室不得从事以下行为：1. 从非正规渠道采购消毒药械及一次性医疗用品；2. 使用包装破损、标识模糊的消毒药械及一次性医疗用品；3. 使用过期或一次性医疗用品；4. 使用未经《医疗器械产品注册证》认证、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。
三、医院感染管理办公室应按感染控制要求，定期对已入库的消毒药械及一次性医疗用品进行抽查，发现质量问题及时通报相关部门。
护理部及其他相关部门负责监督产品质量及使用情况。
四、保管部门需建立详细登记，按照产品要求妥善存储，不得发放包装破损、失效或霉变的产品至使用科室。
五、科室在使用前需检查产品外观质量，包括有效期、包装完整度及清洁度等。
高价值耗材及植入物的使用和管理需遵循医院相关规定。
六、若科室发现不合格产品或使用中出现热原反应、感染等异常情况，应立即停止使用、封存，并立即报告医务部(院感办)、护理部及采购部(非工作时间报告总值班)。
如确认为不合格消毒药械及一次性医疗用品，由指定部门处理，任何科室和个人不得擅自处置。
七、医院严格遵守国家规定，原则上禁止重复使用已消毒的一次性医疗器具。
八、违反本规定者，将按以下条款处理：1. 首次违规，将给予口头警告，限时整改，并在全院通报批评。
2. 第二次违规，责任人将被处以扣罚奖金，并全院通报批评。
3. 第三次违规，责任人将被处以更重的奖金扣罚。
4. 因质量问题导致不良后果，由医院感染管理委员会讨论后处理。
一次性使用医疗用品索证要求：一、消毒剂需提供的证件包括：1. 生产或经营单位的许可证和营业执照复印件；2. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件。
二、消毒器械需提供的证件包括：1. 《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》及营业执照复印件；2. 《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件；4. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件。
医疗器械生产企业日常检查项目和记录表
询问、检查证件
60
公司是否按《医疗器械生产监督管理办法》规定登记备案。
委托或者受托生产医疗器械是否得到批准。
检查文献、记录、产品
61
公司是否按质量体系规定进行进货检查、过程检查和最终检查，产品出厂是否附有合格证明。
检查记录、档案
33
公司是否对产品存在的质量问题或潜在的质量问题采用积极的纠正措施，是否及时向本地药品监督管理部门报告。
询问、检查记录
34
发现不合格品是否积极、及时追回。因质量因素退货和收回的医疗器械是否按规定销毁。
涉及其它批号时，是否同时解决。
检查文献和记录
35
对用户的医疗器械质量投诉和医疗器械不良事件，是否有具体记录和调查解决。
询问、查阅档案、检查体检表
11
是否具有独立的计算机管理信息系统，并运用该系统对医疗器械的购进、在库养护、出库复核、销售实现全过程记录和管理，对质量情况可以及时准确的掌握。
查看现场、记录、电脑演示（随机选取3－5个产品追溯）
12
是否建立供货公司的审核管理制度，建立了供货商档案并保存其资质证明。
检查记录、档案
检查记录、档案
13
购进物料是否通过验证，对外购物料不具有检查能力的公司是否制定验收规程。
检查记录、档案
14
公司是否具有与生产产品相适应的生产车间，生产设备、设施是否有明显的状态标志。
检查现场
15
生产设备是否可以满足生产规定并正常运营。
检查现场
16
生产设备是否认期维修、保养，其安装、维修、保养的操作是否影响产品的质量并有相关记录。
一次性无菌医疗用品及消毒产品证件管理
五、消毒产品卫生质量要求
? 使用中的消毒剂、灭菌剂 ? 消毒器械：压力蒸汽、EO、臭氧、低温等离子灭菌、
紫外线消毒、清洗消毒机等
以上消毒产品的消毒灭菌效果均应符合《医疗机构消毒 技术规范》规定。
?
--《消毒产品分类目录》 2002年6月
消毒产品的分类
? 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度分为以下三类： ? 第一类是指具有高风险，需要严格监督管理的医疗器械消毒剂和
灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂，医疗器械消毒（灭菌）器械、化学和 生物指示物。
? 第二类是指具有中等风险，需要加强监督管理的除第一类产品外 的消毒剂、消毒器械和抗（抑）菌制剂。如酒精、含氯消毒液等
? 第三类是指风险程度较低，实行常规监督管理的除抗（抑）菌制 剂之外的卫生用品。（如口罩、帽子、胶布等）
? 同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理
----《消毒产品卫生安全评价规定》2014 年7月
《医疗器械监督管理条例》2014.3
? 第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类 管理。
---《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》 (国卫监督发〔 2014 〕36 号)
《消毒产品卫生安全评价规定》 〔2014〕36 号
? 第四条 产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上 市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果 负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。
医疗器械监督管理条例 2014年
? 第八条 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医 疗器械实行产品注册管理。
一次性使用医疗用品及消毒药械的管理 ppt课件
按照国家有关规定，负责对全院一次性使用无 菌医疗用品和消毒灭菌药械的购入、储存和使 用进行监督、检查和指导。
对存在问题及时汇报医院感染管理委员会讨论 决定。 负责审核必要证件
ppt课件 13
进口一次性使用无菌医疗用品必 须提供以下证件（具体操作）
1、《进口医疗器械产品注册证》 2、 营业执照、组织机构代码证。 3、《医疗器械经营企业许可证》
凡进入临床科室试用的一次性使用无菌医疗用 品必须: 经医院感染管理科审核必备证件。 设备科负责质量审核。 医院感染管理科对其灭菌效果作评价（必要时 还需医院感染管理委员会讨论定） 审批并备案后，才能在临床试用。 试用产品由设备科统一发放。
ppt课件 30
产品临床使用
使用前应检查： 产品的有效期、小包装完整、洁净。 使用中发现发热反应、感染或有关医疗事件，必 须按规定登记； 发生的时间、种类、患者临床表现、结局， 产品生产单位，生产日期，批号及供货单位，供 货日期。 并及时报医院感染管理科和设备科。
经销单位的经营资格 生产单位的生产资格 有效的《医疗器械注册证》 营业执照、组织机构代码证 产品合格证 如何辨别与辨认经销商提供的证件?
ppt课件 9
审核经销单位的经营资格
经销单位必须持有《医疗器械经营企业许可证》
《营业执照》《组织机构代码证》
例如： 经营“脊柱通用内固定器” 其《医疗器械经营企业许可证》中的范围必需要有第 三类植入材料和人工器官的范围。即6846植入材料和
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关注临床使用动态
临床使用不合格的产品,如;
包装上生产日期和有效期标识模糊不清
生产日期和有效期标识不规范 大包装有标识,小包装无标识。 包装外渗/漏气等。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本（四篇）
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本消毒药械管理制度1、医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。
2、感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。
对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。
3、采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。
4、医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。
5、使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。
掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。
6、禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。
一次性医疗卫生用品管理制度一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。
必须采取严格措施加强管理。
(一)严把进货关1、对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致.2、严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。
而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。
医疗器械供应商及采购商资质审查制度
医疗器械供应商及采购商资质审查制度为了更好地加强对医疗器械的采购管理及销售管理和对医疗器械供应商、采购商的资质审核，特制定本制度。
1、医疗器械供应商的审核1.1、在医疗器械的招标、谈判的采购过程中需认真审查供应商的资质和信誉，审核时不仅要检查证件的合法性，还要注意证件的有效性，要求供货商在资质证明的复印件上加盖供方印章。
需要审核的主要证件有：1.1.1、营业执照1.1.2、医疗器械经营企业许可证1.1.3、医疗器械生产企业许可证1.1.4、医疗器械注册证及附件（医疗器械注册登记表）1.1.5、中国国家强制性产品认证证书1.1.6、消毒剂和消毒器械卫生许可批件1.1.7、委托销售授权书1.2、平时要加强与供应商的沟通和了解，不定期的对供应商的资质和信誉进行评价。
发现供应商有资质、财务、供货和产品等问题时要及时向上级领导汇报，及时采取必要的措施，避免使我司的工作受到不利的影响或损失。
1.3、购进医疗器械前必须对供方的资质进行审核，审核合格后方可采购。
资质不合格的供应商不得列入合格供应商目录。
1.4、资质审核包括供方的供货资质，经营范围、相关产品的授权声明、注册证书、合格证明等符合有关规定的有效证明文件，相关证件内容必须齐全有效。
1.5、列入合格供应商目录的供方资质有效期为一年，下一年度招标时必须重新审核。
1.6、定期对供方进行评价，并根据评价结果，做出相应的处置。
1.7、评价的内容应包括供方的供货情况、临床的使用情况，供方的售后情况等。
1.8、评价不合格的应取消供方的合格供货商资格。
必要时做出相应的处罚。
2、采购商审核2.1、公司要依法将产品销售给具有合法资质的单位，不得向证照不齐全的单位和个人销售产品。
2.2、购销部开发的客户要收集客户资质证明，填写《客户资格审核表》，然后交由质管负责审核，经质量负责人批准方可销售。
购销部还要对其商业信誉、合同承付能力等进行调查、评价和验证。
2.3、对前来购产品的客户，开票员要先审查该单位是否进入公司“合法销售客户一览表”内，否则令其到购销部进行“销售客户审核程序‘进行审核，审核合格后，方可开票销售。
《食品经营许可证》(餐饮服务和单位食堂)新申办申报资料示范文本
新申办《食品经营许可证》申报资料示范文本（餐饮服务和单位食堂）说明：1、本文本适用于餐饮服务经营者、单位食堂申请《食品经营许可证》。
2、要求在电脑上填写该文本或者手写，然后打印出一式两份。
N O:《食品经营许可证》申请书经营者名称（盖章或签字）：日期：年月日敬告1、申请人应当了解相关的法律、法规，并确知其享有的权利和应承担的义务。
2、申请人应当如实向许可机关提交有关材料和反映真实情况，并对申请材料的真实性、有效性、合法性负责。
3、提交的申请材料、证件复印件应当是原件，如需提交复印件的，应当在复印件上注明与原件一致，并由申请人或者指定代表（委托代理人）签字（盖章）。
4、提交的申请材料、证件复印件应当使用A4纸。
5、填写申请书应当字迹工整，使用钢笔或签字笔（蓝色或者黑色）。
6、在申请许可过程中，申请人应当认真阅读申请书的内容。
国家食品药品监督管理总局制填报说明1. 经营者名称应当与营业执照上标注的名称一致。
2. 按营业执照上标注填写社会信用代码；如无社会信用代码，则填写营业执照注册号；个体经营者填写相关身份证件号码。
3. 本申请书内所称法定代表人（负责人）包括：①企业法人的法定代表人；②个人独资企业的投资人；③分支机构的负责人；④合伙企业的执行事务合伙人（委派代表）；⑤个体工商户业主；⑥农民专业合作社的法定代表人。
4. 住所应当与营业执照上标注的住所一致。
5. 填写经营场所时要具体表述所在位置，明确到门牌号、房间号，与营业执照上要求一致。
6. 申请人应选择主体业态和经营项目，并在□中打√。
7. 本申请书内所称食品安全管理人员是指企业内部专职或兼职的食品质量安全负责人。
附申报资料资料名称8. 《食品经营许可证》申请书；9. 营业执照或者其他主体资格文件复印件；10. 与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件；11.食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度；12. 利用自动售货设备从事食品销售的，申请人还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点，经营者名称、住所、联系方式、食品经营许可证的公示方法等材料；13.申请销售散装熟食制品的，应当提交与挂钩生产单位的合作协议（合同），提交生产单位的《食品生产许可证》复印件；14.在餐饮服务中提供自酿酒的经营者，应提供具有资质的食品安全第三方机构出具的对成品安全性的检验合格报告；15.申请人委托他人办理食品经营许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。
最新人民医院医疗器械管理制度及记录表格
x市人民医院医疗器械管理条目一、质量管理规定1、医疗器械质量管理程序2、医疗器械进货检查验收制度3、医疗器械使用前质量检查制度4、医疗器械使用管理制度5、医疗器械储存、保管、养护制度6、医用耗材库房管理制度7、仓库温湿度管理制度8、一次性无菌医疗器械使用及用后销毁制度9、医疗器械不良反应报告制度10、一次性使用无菌医疗器械购进、验收、使用管理制度11、一次性使用无菌医疗器械用后销毁制度12、消毒产品进货验收、使用管理、储存制度二、各类附表1、医疗器械质量管理委员会职责及名单2、一次性医疗器械入库登记表3、试剂验收管理规定条目表4、库存医疗器械定期检查记录表5、益阳市人民医院医疗设备维护保养记录表6、医疗设备维护保养记录表医疗器械质量管理程序一、医疗器械质量验收程序1.目的：为保证医疗器械入库前的质量，规范验收过程的操作，特制定本程序。
2.范围：医疗器械入库前的质量控制。
3.职责：采购员、验收员负责按本程序的规定操作。
4.程序：4.1产品到货后，采购员接收并核对产品数量，初验合格后通知验收员验收。
4.2来货产品进入待验库/区，验收员核对基本信息：来货实物与合同、发货单、产品注册（备案）证的品名、注册（备案）证号、规格、数量、生产厂商、产品批号、有效期、供货单位等信息是否一致；进口医疗器械还必须核对海关报关单或相关部门的基本信息是否一致。
4.3依据有关标准及质量保证协议对来货产品质量进行逐批验收。
4.4检查说明书、标签、包装、批准文号、合格证、外观性状等是否符合规定。
4.5合格医疗器械办理入库手续，作好验收记录。
4.6对信息不一致，质量异常、标志模糊、漏液等不符合验收标准的产品应拒收，并填写《拒收报告单》，报质量管理机构负责人审核并签署处理意见，通知采购员处理。
二、医疗器械入库储存程序1.目的：为保证入库储存医疗器械质量，规范入库储存过程的操作，特制定本程序。
2.范围：所有入库、在库医疗器械及入库储存的过程。
医院消毒产品进货检查验收制度
医院消毒产品进货检查验收制度一、引言医院作为保障人民健康的重要场所，对于消毒产品的质量和安全性有着极高的要求。
为了确保医院所使用的消毒产品符合相关标准和规范，有效预防和控制医院感染的发生，特制定本进货检查验收制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有消毒产品的进货检查验收工作，包括但不限于消毒剂、消毒器械、卫生用品等。
三、职责分工1、采购部门负责消毒产品的采购工作，选择合法、合格的供应商，并与供应商签订质量保证协议。
2、库房管理部门负责消毒产品的入库验收、储存和发放工作，对入库的消毒产品进行外观检查、数量核对和相关证件的审核。
3、医院感染管理部门负责对消毒产品的质量进行监督检查，指导库房管理部门和使用部门正确使用和管理消毒产品，并对发现的问题提出整改意见。
四、采购流程1、需求评估各科室根据工作需要，向采购部门提出消毒产品的采购需求，包括产品的种类、规格、数量等。
2、供应商选择采购部门根据科室的需求，在市场上选择合法、合格的供应商。
选择供应商时，应综合考虑供应商的信誉、产品质量、价格、售后服务等因素。
3、签订合同采购部门与选定的供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括产品的质量标准、交货期限、价格、付款方式、售后服务等内容。
合同中应要求供应商提供产品的相关证件和检验报告。
五、入库验收1、外观检查库房管理人员在消毒产品入库时，应首先对产品的外观进行检查，包括包装是否完好、标识是否清晰、有无破损、渗漏等情况。
2、数量核对对入库的消毒产品进行数量核对，确保与采购合同和送货单上的数量一致。
3、证件审核库房管理人员应审核供应商提供的相关证件，包括营业执照、生产许可证、卫生许可证、产品注册证、检验报告等。
审核证件时，应注意证件的有效期、产品的名称、规格、型号、生产厂家等信息是否与实物一致。
4、抽样检验对于首次采购的消毒产品或存在质量疑问的产品，医院感染管理部门应进行抽样检验。
抽样检验应按照相关标准和规范进行，检验项目包括有效成分含量、微生物指标、消毒效果等。
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消毒剂证件审核登记表
注：此表一式两份，一份留医院感染管理科，一份交采购部门
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注：此表一式两份，一份留医院感染管理科，一份交采购部门
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注：此表一式两份，一份留医院感染管理科，一份交采购部门消毒器械证件审核登记表
注：此表一式两份，一份留医院感染管理科，一份交采购部门消毒器械证件审核登记表
注：此表一式两份，一份留医院感染管理科，一份交采购部门消毒器械证件审核登记表
注：此表一式两份，一份留医院感染管理科，一份交采购部门
一次性医疗器械、器具证件审核登记表
注：此表一式两份，一份留医院感染管理科，一份交采购部门
一次性医疗器械、器具证件审核登记表
注：此表一式两份，一份留医院感染管理科，一份交采购部门
消毒药械管理记录。