药事管理试卷

药事管理试卷（总分100分）

单选题20%，1分1题

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是（B）

A.药品成份的含量不符合国家药品标准的

B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

C.擅自添加着色剂，防腐剂，香料，矫味剂及辅料的

D.直接接触药品包装材料和容器未经批准的

E.为标明有效期或者更改有效期的

2.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品企业，必须持有有与受托生产的药品相适应的（A）

A.《药品生产质量管理规范》认证证书

B.《药品生产卫生许可证》

C.药品批准文号

D.《受托药品生产许可证》

E.《药品生产合格证》

3.国家药物政策的目标不包括（D）

A.基本药物的可获得性

B.保证向公众提供安全、有效的药品

C.保证公众提供质量合格的药品

D.保证向公众提供廉价的药品

E.合理用药

4.依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期满

换领新卡的医疗机构，还应提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的（C）

A.管理情况

B.储存情况

C.使用情况

D.购入情况

E.保管情况

5.《处方管理办法》适用于（B）

A.与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员

B.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

C.与处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员

D. 与处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员

E. 与处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员

6.根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印刷用纸为（C）

A.淡红色

B.淡绿色

C.白色

D.淡黄色

E.淡蓝色

7.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（A）

A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准

C.药品包装必须按照规定印有标签

D.药品包装必须按照规定贴有标签

E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

8.根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是（C）

A.药品监督管理部门

B.药品研究机构

C.药品生产企业

D.药品经营企业

E.药品使用单位

9.《中华人民共和国药品管理法》未做规定的制度是（E）

A.药品储备制度

B.药品不良反应报告制度

C.药品入库和出库必须执行检查制度

D.医疗用毒性药品特殊管理制度

E.基本药物制度

10.根据《职业药师资格制度暂行规定》，张某考试合格取得《职业药师资格证书》后，张某可以（D）

A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业

C.直接在所在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

D经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业

E.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业

11. 《药品试用管理》方法不适用于（D ）

A.药物临床试验申请

B.药品生产申请

C.药品进口申请

D.药品抽查性检验

E.药品监督注册管理

12. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行（D ）A．分类管理制度

B.评价、分析制度

C.登记制度

D.逐级、定期报告制度

E.核查制度

13. 《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任是（C ）

A.该企业质量管理机构负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的主要负责人

D.该企业储存与养护部门负责

E.该企业验收部门负责人

14. 消费者购买药品时，执业医师有权以更经济的其他商品名的该种药品进行替

换的情况是（E ）

A.该药品不属于医疗保险用药

B.该药品属于处方药

C.该药品属于特殊管理的药品

D.该药品属于贵重药品

E.保证药品质量和疗效等同并且购药者要求或同意

15. 不得在零售药店销售的是（B ）

A.生化药品

B.一类精神药品

C.二类精神药品

D.抗生素注射剂

E.大输液

16. 药品通用名称不得（A ）

A.作为药品商标使用

B.作为药品商品名称同时使用

C.由企业使用

D.作为药品法定名称

E.列入国家药品标准

17.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（A ）

A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准

C.药品包装必须按照规定印有标签

D.药品包装必须按照规定贴有标签

E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

18.根据《中华人民共和国价格法》，经营者销售、收购商品和提供服务，应按规

定明码标价，并注明商品的（A ）

A.品名、产地、规格、等级、计价单位、价格等

B.品名、产地、规格、合格证、用途、价格等

C.品名、生产厂家、规格、合格证、有效期限、价格等

D.品名、生产厂家、合格证、质量保证期、价格等

E.品名、厂地、合格证、性能、制作成本、价格等

19．中药饮片生产企业应当执行（C ）

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.优良药房工作规范

20.依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零

售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是（A ）

A.分类管理、分类销售

B.分级管理、分类销售

C.分类管理、分级销售

D.分别管理、分类销售

E.分类管理、分别销售

X型选择题20%，1分1空