二类精神药品自查问题登记表
精神类药品自查表
自查结论:Leabharlann 企业负责人签名(盖章):日期:
备注:
查看档案记录 查看经营许可证或 有关批件 查看现场和文件记 录 询问、查阅档案 查看制度和文件 查看记录 查看记录 询问、查阅记录 查看记录 查看供应方提供的 资料 查看制度和账册 查看账册 查看现场 查看证件 查看经营许可证 查看账目及有关记 录
自查情况: 1、自查项目的总数 2、存在问题说明: 项;违反一般项目 项,关键项目 项。
精神类药品自查表
序号 一般项目 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 专账记录是否完备,至少包括:品名、剂型、规格、有效期、批号、生 产厂家、供货单位、购货数量、购进日期。 购进特殊药品是否有合法的票据并做到票、帐、物、批号相符。 购进特殊药品的票据和记录是否保存至药品有效期满后不少于两年。 是否建立纸质购销记录。 销售记录是否及时记录。 生产经营企业是否按规定设立防盗、防火设施及报警装置。 是否实行双人验收(发)、双人复核,帐物相符。 麻醉药品经营企业是否有封闭的货车、实行专人押运。 检查方法 查看账目 查看档案、账目 查看档案、账目 查看账目 查看账目 查看现场 查看账目及有关记 录 查看现场及有关文 件记录 结果评定
是否按规定审查购买单位和经办人的资质并提供有关证照、资料,核实 查看经办人提供的 无误后发货。 资料 是否建立完善的特殊药品信息化网络管理系统。 是否按规定报送(录入)特殊药品购买、销售等有关数据。 特殊药品发生丢失或被盗,是否及时上报有关部门。 有无制定完善的管理制度,至少包括采购、供应、验收、储存、保管、 运输、退货、报残损、安全管理、丢失、被盗案件报告以及24小时值班 制度。 建立的各项制度是否符合法律法规和切合实际。 是否制定特殊药品不合格品的确认、报告、处理、销毁制度并严格执行 。 管理制度是否上墙悬挂。 是否设立专章专账管理。 是否凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》销售。 定点生产企业的生产管理、质量管理部门的人员是否熟悉特殊药品管理 以及有关禁毒的法律、行政法规。 查看信息化网络管 理系统及记录 查看现场及记录 查看档案、记录 查看现场 查看现场 查看档案、记录 查看现场 查看现场 查看现场和记录 查看现场
二类精神药品自查报告(锦集4篇)
二类精神药品自查报告(锦集4篇)自查报告是一个单位或部门在一定的时间段内对执行某项工作中存在的问题的一种自我检查方式的报告文体.。
以下是我整理的二类精神药品自查报告范文(通用4篇),仅供参考,希望能够帮助到大家。
第一篇: 二类精神药品自查报告根据张掖市卫生局《关于进一步加强医疗机构镇疼类药品监管工作的通知》文件要求,我院进行了全面的自查自纠,现将检查情况汇报如下:一、为严格管理镇痛、精神药品,建立了完善的管理机构,不断健全各项管理制度。
其他各项工作具体如下:(一)采购与运输:1、镇痛、精神药品的采购严格按药监局、卫生局的要求,办理印鉴卡,并按规定定点采购。
2、镇痛、精神药品的运输按要求由本院专人、专车、定时购买。
(二)验收:1、镇痛、精神药品的验收于货到即验,双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字并采用专簿记录(内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字),专用簿由专人负责管理。
2、验收中发现缺少、破损的麻醉、精神药品时按规定由双人清点、登记,报院领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
(三)储存与保管:1、镇痛药品、精神药品的储存、保管各环节由专人负责,明确责任,2、镇痛、精神药品的储存、保管实行专人负责、专库(柜--保险柜)、专锁。
对进出专柜)的镇痛、精神药品建立专用帐册且逐笔记录(记录内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人),做到帐、物、批号相符。
(四)发放、调配与使用1、根据管理需要在药房设置镇痛药品、第一类精神药品周转柜。
2、药房镇痛、精神药品周转柜每天结帐,按照用量定时向药库请领,药库根据药房的镇痛、精神药品专用请领单上的药品名称、规格、数量、发放给专门请领者并由专人核对。
3、镇痛药品使用专用处方,医师在为患者首次开具镇痛药品、第一类精神药品处方时,应当亲自诊查患者,为其建立相应的病历,留存患者身份证明复印件,要求签署《镇痛药品、第一类精神药品使用知情同意书》并留存。
医院二类精神药品自查报告范文
医院二类精神药品自查报告范文尊敬的领导:为了进一步加强我院二类精神药品的管理,规范医疗行为,保障患者用药安全,根据《药品管理法》、《处方管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规,我院组织开展了二类精神药品自查工作。
现将自查情况报告如下:一、组织领导和自查工作1. 成立自查小组:由药剂科、医务科、护理部、门诊部、住院部等部门负责人组成自查小组,负责组织、协调和指导自查工作。
2. 制定自查方案:明确自查目的、内容、方法和要求,确保自查工作有序开展。
3. 自查时间:2021年1月1日至2021年6月30日。
4. 自查范围:全院范围内使用二类精神药品的部门和人员。
5. 自查内容:(1)药品购进、储存、使用、管理等方面是否符合法律法规和规章制度要求。
(2)处方开具、审核、调配、发放、使用、回收、销毁等环节是否规范。
(3)医务人员对二类精神药品相关知识的掌握和培训情况。
(4)患者用药教育、监测、评估、随访等是否到位。
二、自查发现的问题及原因分析1. 药品购进、储存、使用、管理方面:(1)部分药品购进渠道不规范,缺乏有效的采购记录和发票。
(2)储存条件不达标,部分药品未按要求存放。
(3)使用过程中,个别医生未严格按照适应症开具处方。
(4)管理不到位,部分药品存在流失、被盗现象。
2. 处方开具、审核、调配、发放、使用、回收、销毁等环节:(1)处方开具不规范,部分医生未在门诊病历上注明患者用药史。
(2)处方审核不严格,药师未对处方进行充分审核。
(3)调配过程中,个别药师未严格按照处方调配药品。
(4)发放环节,护士未对患者进行用药教育。
(5)使用过程中,医生未对患者进行定期评估。
(6)回收、销毁环节,部分药品未按要求进行回收和销毁。
3. 医务人员对二类精神药品相关知识的掌握和培训情况:(1)部分医务人员对二类精神药品的药理作用、不良反应、禁忌症等掌握不足。
(2)培训力度不够,医务人员对相关政策法规了解不全面。
4. 患者用药教育、监测、评估、随访等方面:(1)用药教育不到位,患者对自身病情和用药知识了解不足。
医院诊所二类精神药品专项整治经营使用单位自查表
四、其他需要向市场监管部门说明的情况。
5、企业承诺(包括对报告的真实性、完整性和整改情况,以及今后的经营行为承诺)。
企业对上述整改情况确认无误,请签字(盖章)
法定代表人(企业负责人):
年 月 日
填报说明:1.表格中若有不尽之处,可在表后添加附页说明。
二类精神药品专项整治经营使用单位自查表
(本表只需医疗机构填写)
填报时间:
一、企业基本信息
企业名称(盖章):
注册地址:
联系人:
联系方式:
是否使用二类精神药品(如“无”,以下内容不填写):
二、按照《药品管理办法》、关于印发《成都市 2020 年第二类精神药品零售使用环节专项检查工作实施方案的通知》(成市监办〔2020〕78 号) 相关内容自查情况,若有相关行为,填写具体整改措施及成效。
2.该表于2020年5、二类精神药品重点目录(包括不限于以下品种)
右佐匹克隆、咖啡因、右佐匹克隆片、枸橼酸咖啡因注射液、复方磷酸可待因口服溶液、盐酸曲马多片、盐酸曲马多注射液、阿普唑仑片、艾司唑仑片、地西泮片、复方磷酸可待因口服溶液、盐酸曲马多片、盐酸曲马多注射液、阿普唑仑片、艾司唑仑片、地西泮片、氯硝西泮片、氨酚羟考酮片、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、右佐匹克隆片、佐匹克隆片、酒石酸布托啡诺注射液、酒石酸唑吡坦 片、劳拉西泮片、咪达唑仑注射液、地佐辛注射液等
第二类精神药品月检查记录表
□是□否
□是□否
□是□否9Biblioteka 专库、专柜是否存放有无关物品。
□是□否
□是□否
□是□否
10
存放区域、标识和贮存方法是否符合规定
□是□否
□是□否
□是□否
11
是否有精神药品专用标识
□是□否
□是□否
□是□否
12
是否做到处方规范、内容完整、对症下药、用量准确。
□是□否
□是□否
□是□否
13
是否有未取得精神药品处方权资格的医师开具精神药品的现象
第二类精神药品检查记录表
检查时间:年月日
项目
序号
检查内容
检查情况
备注
门诊药房
各护理部
药库
人员
1
第二类精神药品的管理人员、处方医生和药师是否具备相应资质并经过相关专业的培训。
□是□否
□是□否
□是□否
管理
制度
2
是否熟悉并掌握第二类精神药品的制度。
□是□否
□是□否
□是□否
3
是否熟悉并掌握第二类神药品贮存的相关管理规定
□是□否
□是□否
□是□否
14
是否有精神药品处方权的医师为自己开具精神药品的现象
□是□否
□是□否
□是□否
15
麻醉药品处方是否保存3年,I类精神药品处方是否保存2年。
□是□否
□是□否
□是□否
报告
16
精神药品发生丢失或被盗,是否及时上报有关部门
□是□否
□是□否
□是□否
总结分析:
整改措施:
整改成效及反馈意见:
□是□否
□是□否
二类精神药品检查记录
药房:药库手术室时间:
药名
单位
规格
批号
上月
结存
本月
入库
本月
消耗
本月
结存
本月
实有数
备注
去乙酰毛花苷
0.5mg
东莨菪碱注射液
支
0.3mg
地高辛
片
0.25mg
负责人:特殊药品管理人:检查人:
麻醉、一类精神药品检查记录
药房:药库:手术室时间:
药名
单位
规格
批号
上月
二类精神药品检查记录
药房:药库:手术室时间:
药名
单位
规格
批号
上月
结存
本月
入库
本月
消耗
本月
结存
本月
实有数
备注
地西泮针
针
10mg
地佐辛注射液
针
5 mg
艾司唑仑片
片
1 mg
右佐匹克隆片
片
3 mg
咪达唑仑注射液
针
2mg
苯巴比妥钠注射液
针
0.1 g
曲马多注射液
针
100 mg
曲马多片
片
50 mg
负责人:特殊药品管理人:检查人:
支
50 ug
硫酸吗啡缓释片
片
30 mg
盐酸吗啡缓释片
片
10 mg
羟考酮缓释片
片
10mg
负责人:特殊药品管理人:检查人:
麻醉、一类精神药品检查记录
药房:时间:
药名
姓名
哌替啶注射液50mg/支
吗啡注射液
10mg/支
芬太尼注射液
二类精神药品自查报告范文(精选篇)
二类精神药品自查报告范文(精选篇) 二类精神药品自查报告第一章绪论1.1研究背景与目的1.2研究内容与方法1.3研究意义第二章二类精神药品使用情况分析2.1二类精神药品的定义与分类2.2国内二类精神药品的使用现状2.3国际二类精神药品的使用情况对比第三章二类精神药品的安全性评价3.1二类精神药品的药理特点3.2二类精神药品的不良反应与副作用3.3二类精神药品的安全用药建议第四章二类精神药品的合理使用4.1二类精神药品的适应症与禁忌症4.2二类精神药品的使用注意事项4.3二类精神药品的剂量与疗程安排第五章二类精神药品的滥用与依赖问题5.1二类精神药品的滥用现状与趋势5.2二类精神药品的依赖与戒断症状5.3二类精神药品的滥用与依赖防控对策第六章二类精神药品的监管与管理6.1国内二类精神药品的注册与批准6.2二类精神药品的进口与出口管理6.3二类精神药品的销售与处方管理第七章结论与展望7.1研究主要结果与结论7.2研究不足与展望7.3对于二类精神药品监管与使用的建议第一章绪论1.1研究背景与目的随着人们生活水平的提高,精神疾病的发病率逐年上升,二类精神药品的使用也变得普遍起来。
然而,二类精神药品是一类具有潜在风险的药物,需要严格的监管与管理。
本研究的目的在于深入分析国内外二类精神药品的安全性、合理使用以及滥用与依赖问题,为二类精神药品的监管与使用提供科学的依据。
1.2研究内容与方法本研究以二类精神药品为研究对象,通过文献调研和实地调查的方法,全面了解二类精神药品的使用情况和安全性问题,并对其合理使用进行分析研究。
同时,本研究还对二类精神药品的滥用与依赖问题进行深入调查,分析其成因与预防对策。
1.3研究意义本研究的结果将为二类精神药品的监管与使用提供科学的依据,有助于制定更为严格的政策与规范,从而提高二类精神药品的安全性和合理使用水平,减少二类精神药品的滥用与依赖问题。
第二章二类精神药品使用情况分析2.1二类精神药品的定义与分类二类精神药品是指那些对中枢神经系统产生影响的药物,主要用于治疗精神疾病和神经系统疾病。
二类精神药品自查报告模板
二类精神药品自查报告模板自查报告模板
[药品信息]
药品名称:
生产企业:
规格:
批准文号:
[个人情况]
姓名:
性别:
年龄:
职业:
身体状况:
是否有过敏史:
是否正在接受其他药物治疗:
[用药目的]
请简要描述您使用该药品的目的和原因:
[剂量和使用频率]
请说明您的药品剂量和使用频率:
[用药效果]
请简要说明您使用该药物后是否有明显的效果,如有,请具体描述:
[不良反应]
请说明您在使用该药品期间是否出现了任何不良反应,如有,请具体描述:
[注意事项]
请列出您在使用该药品期间需要注意的事项,如禁忌症、注意事项、配伍等:
[其他说明]
请针对该药品提供任何其他附加信息或注意事项:
[总结和建议]
请简要总结您对该药品的使用效果以及对其他患者的建议:
[创建时间]
请填写报告创建的时间信息:。
二类精神药品自查报告模板
关于二类精神药品的自查报告XXX市场监督管理局:收到贵局开展第二类精神药品生产经营专项检查的通知,我公司由企业负责人XXX牵头的质量管理领导小组,于XX月XX日对公司质量管理情况进行自查。
现将本公司二类精神药品的质量管理工作情况作汇报如下:一、公司基本概况XXXX药业有限公司成立于XXXX年XX月XX日,主营二类精神药品XXXXX。
公司以“诚信守信、质量保证”为质量方针,严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规要求有序地开展经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。
(一)购进情况我司经营的二类精神药品XXXX为进口药品,生产厂家为 (XXXX)册批件于XXXX年XX月到期。
(二)收货及验收情况按照公司制定的收货操作规程将符合收货要求的药品移入第二类精神药品专库后,拉上黄色链条,挂上待检标示牌,并在计算机系统进行“疑问药品控制”管理。
由广州市药品检验所来我司仓库进行抽取检验,待收到XXX口岸药品检验所出具的合格检验报告书后,方可解除黄色链条,并按程序审批解锁疑问药品进行销售。
本公司对XXXX严格执行双人验收制度。
(三)储存情况与设施设备情况我司设有特殊药品专库及二类精神药品专用帐册记录,实行专人管理,保存期限自药品有效期满之日起不少于5年。
我司所经营的盐XXXX按照重点养护品种进行养护。
特药库除根据需要配置了符合要求的照明设备货垫、灭蚊灯、灭火器、空调等必要的设施设备外,还配备监控设施和报警装置,报警装置与公安机关报警系统联网。
温湿度自动监测系统与公司计算机系统联网,能够对库房环境温湿度的自动监测和数据采集,对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录。
当库房内温湿度平均值接近规定的上下限临界值或超出规定范围时,系统应能实现声光报警功能和短信报警。
仓库有员工值班,对工作人员以外的人员进入实行可控管理,未经批准的人员不得进入可以防止药品被盗、替换或者混入假药。
二类精神药品自查报告
二类精神药品自查报告为了加强二类精神药品的管理,保障患者的用药安全和合法权益,维护社会的公共安全和稳定,根据相关法律法规和政策要求,本单位对二类精神药品的采购、储存、使用、销售等环节进行了全面的自查。
现将自查情况报告如下:一、单位基本情况本单位是一家具体性质的医疗机构/药品经营企业,位于详细地址,拥有相关资质证书和许可证编号。
本单位主要从事业务范围,年营业额/门诊量为具体数据。
二、自查组织与实施情况1、成立自查小组为了确保自查工作的顺利进行,本单位成立了以负责人姓名为组长,成员姓名为成员的自查小组。
自查小组负责制定自查方案、组织实施自查工作、汇总分析自查结果、提出整改措施和建议等。
2、制定自查方案自查小组根据相关法律法规和政策要求,结合本单位的实际情况,制定了详细的自查方案。
自查方案包括自查的目的、范围、内容、方法、步骤、时间安排等。
3、组织实施自查自查小组按照自查方案的要求,对本单位的二类精神药品管理情况进行了全面的自查。
自查的内容包括:(1)采购环节:是否从合法的渠道采购二类精神药品,是否索取和保存相关的资质证明文件和采购凭证,是否按照规定的品种、数量、价格采购二类精神药品等。
(2)储存环节:是否设立专门的库房或专柜储存二类精神药品,是否配备必要的安全设施和设备,是否实行双人双锁管理,是否按照规定的条件和要求储存二类精神药品等。
(3)使用环节:是否按照规定的适应症、用法用量、疗程使用二类精神药品,是否对患者进行身份核实和登记,是否按照规定的处方格式和限量开具二类精神药品处方,是否对二类精神药品处方进行审核和调配,是否对使用后的二类精神药品进行回收和销毁等。
(4)销售环节:是否按照规定的对象、品种、数量、价格销售二类精神药品,是否索取和保存相关的资质证明文件和销售凭证,是否对销售的二类精神药品进行跟踪和反馈等。
4、汇总分析自查结果自查小组对自查过程中发现的问题和不足进行了认真的记录和整理,并对自查结果进行了汇总分析。
第二类精神药品自查报告范文三篇
第二类精神药品自查报告范文三篇第二类精神药品自查报告篇1根据上海市卫生局《关于开展医疗机构麻醉药品一类精神药品管理工作检查的通知》文件要求,我院进行了全面的自查自纠,现将检查情况汇报如下:一、为严格管理麻醉、精神药品,建立了完善的管理机构,不断健全各项管理制度。
其他各项工作具体如下:(一)采购与运输:1、麻醉、精神药品的采购严格按药监局、卫生局的要求,办理印鉴卡,并按规定定点采购。
2、麻醉、精神药品的运输按要求由本院专人、专车、定时购买。
(二)验收:1、麻醉、精神药品的验收于货到即验,双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字),专用簿由专人负责管理。
2、验收中发现缺少、破损的麻醉、精神药品时按规定由双人清点、登记,报院领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
(三)储存与保管:1、麻醉药品、精神药品的储存、保管各环节由专人负责,明确责任,交接班有记录。
2、麻醉、精神药品的储存、保管实行专人负责、专库(柜--保险柜)、专锁。
对进出专库(柜)的麻醉、精神药品建立专用帐册且逐笔记录(记录内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人),做到帐、物、批号相符。
(四)发放、调配与使用1、根据管理需要在药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转柜。
2、药房麻醉、精神药品周转柜每天结帐,按照用量定时向药库请领,药库根据药房的麻醉、精神药品专用请领单上的药品名称、规格、数量、发放给专门请领者并由专人核对。
4、麻醉药品专用处方由专册登记,专用帐册、麻醉药品专用处方的按相关规定保管。
(五)报残损及销毁1、发现麻醉、精神药品破损及过期须即报院领导,加盖公章上报卫生局医政科。
2、患者麻醉、精神药品注射剂或贴剂的,再次调配时将原批号的空安瓿或用过的贴剂收回,并记录收回的空安瓿或废贴数量。
3、收回的空安瓿销毁前按要求妥善保管,并在相关部门监督下销毁并作记录、签名。
第二类精神药品管理专项检查与记录
第二类精神药品采购是否索要供货方开具增值税专用发票。
1.是□2.否□
关键项
查阅购货记录、付款、财务记录等,任何一笔无增值税专用发票选“否”,以延期结帐方式解释的,超过6个月视为无增值税发票。
15
第二类精神药品验收、入库记录内容是否完整、清晰,记录及时、准确
1.是□2.否□
10
查记录,并与采购、运输信息核对,进行评价。基本合格选得分率60%,发现造假证据视为关键项目不合格。
20
第二类精神药品的销售是否开具增值税专用发票
1.开具□2.不开具□
关键项
查销售购货记录、回款、财务记录等,任何一笔无增值税专用发票选“否”,以延期结帐方式解释的,超过6个月视为无增值税发票,确有证据表明去向合法,客户认可已收到药品的除外。
检查人:检查日期:
制表日期:2019年7月21日
2
是否建立了专门针对第二类精神药品管理的组织机构,各部门参与。
1.是□2.否□
关键项
查看管理文件和组织机构图。无专门管理机构为不合格,与管理级别高于第二类精神药品为统一机构的视为有,如麻醉药品合第一类精神药品。
4
主管第二类精神药品质量的负责人是否为执业药师或取得主管药师以上技术职称。
1.是□2.否□
7
单位及工作人员近两年内是否有违反有关禁毒法律、行政法规行为的发生。
1.有发生□2.无发生□3.经查未发现□
关键项
药监系统或公安系统确定的违法、违规行为选“有发生”;确无的选“无发生”;未查到且不能确定没有的选“经查未发现”。选项1为不合格。
8
单位对有人员进行了第二类精神药品有关的法律法规知识和业务技能培训。
太原市社福利精神康宁医院
第二类精神药品管理专项检查与记录
麻醉药品、第一类第二类精神药品管理检查和毒化品记录表
xx医院填写说明:该表一式三份,申请科室、药学部及医务部门各留存一份。
xx医院药品名称:剂型:规格:单位:生产企业:填写说明:1. 凭证号:供货企业随货同行单编号;2. 验收结论:合格用/表示,不合格填写“不合格”及具体内容;3. 生产企业和供货企业:可填写简称。
xx医院药品名称:剂型:规格:单位:生产企业:填写说明:凭证号填写电脑凭证号。
xx医院填写说明:该表一式两份,医疗机构和供货企业各留存一份。
xx医院凭证号:日期:领用部门:发出部门:备注:凭证号为申请单编号xx医院xx医院药品名称规格厂家备注:日期填写年月日;时间填写交接班的时分xx医院xx医院xx医院药品名称规格单位xx医院xx医院销毁类别:□空安瓿 □废贴xx医院销毁类别: 口处方 □专用账册 □专用登记册编号:盖章处xx医院门诊专用病历麻醉药品、第一类精神药品xx医院病历首页患者信息:代办人信息:xx医院病历记录xx医院为了提高患者疼痛的生存质量,方便患者领用麻醉药品、第一类精神药品,防止药品流失,在首次建立门诊专用疼痛病历前, 请您认真阅读以下内容:一、患者拥有的权利:(一)有在医师、药师指导下获得药品的权利。
(二) 有从医师、药师、护师处获得的麻醉药品、第一类精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利。
(三) 有委托亲属或者监护人代领麻醉药品、第一类精神药品的权利。
(四)权利受侵害时向有关部门投诉的权利。
(五)本院受理投诉部门:医务科/医患投诉办公室,电话:二、患者及其亲属或者监护人的义务:(一)遵守相关法律、法规及有关规定。
(二)如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史。
(三) 患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时,立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建卡医疗机构。
(四)不向他人转让或者贩卖麻醉药品、第一类精神药品。
(五)患者至少每 3 个月复诊一次。
三、重要提示:(一)麻醉药品、第一类精神药品仅供患者因疾病需要使用,其他一切用作他用或者非法持有的行为,都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定,要承担相应法律责任。
第二类精神药品重点项目自查记录表.docx
2、是否实行双人双锁管理
3、储存潮湿便是否符合要求
质管部 储运部
4
查销售记录、 资金流向
1、是否使用现金交易
2、杳签收回执是否由专人押运
3、是否开具发票
质管部 销值部 财务部
5
查账册
1、百现行制僮文件,是否无备双人保 管、或核、验收
2,查药品出入库记录,是否落实双人 验收、双人复核、做到帐物相符
质管部
储运部
6
”特药信息上 报
L查采购、销售流向是否建立向药 监部门或其指定机构报送麻醉药品 和精神药品经营信息的网络终端, 及时将有关购进、销售、库存情况 通过网络上报
质管部
第二类精神药品重点项目自查记录表
序号
自杳项目
自查内容
弁与部门
自轨 录
1
在羟营资质及 经营范困
1、杳供货单位、购式单位资质及经营 莅困
2,查药品批准证明文件的审核
质管部
采购部
梢倍都
2
查采Байду номын сангаас记录、
资金流向
1、是否使用现金交易
2.是否索要发票
3、杳购进药品的检验报告单
质管部
采购部
财务部
3
查硬件、储存 条件
精神药品自查资料
银川佛慈药材有限公司---关于第二类精神药品经营情形自查整改报告银川市食物药品监督局:按照贵局《关于对麻醉药品和精神药品进行专门检查的通知》的要求,和贵局2006年6月14 日对我公司第二类精神药品经营情形现场检查情形,我公司认真落实整改,现已大体达到了规范管理,现将具体情形向贵局报告如下:一.自查整改的大体情形按照贵局2006年6月14 日对我公司第二类精神药品经营情形现场检查情形,公司于2006年6月15日由总领导组织召开领导办公会议,认真落实贵局检查结果,提出具体整改办法,由质量管理部牵头成立了二类精神药品安全制度考核小组,对公司第二类精神药品情形进行自查评审,并按照情形提出存在问题,并下达整改办法。
二、存在问题与改良办法公司按照《麻醉药品和精神药品管理条例》和《麻醉药品和精神药品经营管理办法》的要求,对照贵局现场检查情形,一一对公司第二类精神药品经营情形的执行情形做了检查,对不符合相关条款的项目及时更正,跟踪并记录,现就具体工作情形汇报如下:1.设立了公司第二类精神药品安全经营管理小组。
组长为总领导汪海,成员为质量管理部领导邹传用、业务部领导白云霞、储运部领导聂为东、财务部领导常体德,由邹传用负责质量管理小组的各项工作的具体开展。
2.公司质量管理部按要求修订了第二类精神药品管理制度,在药品的提货环节进行了详细的规定,严格客户资质的审查,要求业务员认真填写送货单,完善和客户的交接手续,使药品配送工作制度化、规范化、程序化,以此保证二类精神药品的安全经营。
3、增强特殊药品的培训工作,保证相关人员每一年同意10学时的麻醉药品和精神药品管理业务培训。
具体由质量管理部依照培训计划,于2006年6月到12月,在公司内部对全部员工培训,包括《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律、法规知识的培训与考核,进行公司第二类精神药品管理制度,和工作程序的职位培训,使员工能严格执行特殊药品的管理文件,并非断改良工作,提高工作质量,保证对特殊药品的安全经营进行有效控制。