生物可降解血管支架的研究现状讲解

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三分钟看懂生物可降解支架，让人不再“堵心”

三分钟看懂⽣物可降解⽀架，让⼈不再“堵⼼”葛均波院⼠于近⽇率先成功完成了我国⾸例由国⼈⾃主研发的完全可降解聚乳酸⽀架的植⼊，这使得冠脉⽀架不需要在⾝体中待⼀辈⼦，从⽽让可降解⽀架为冠⼼病患者造福。

传统⽀架⽀架植⼊⼿术是临床上常见的冠⼼病治疗⽅法，但是⽬前国内普遍使⽤的仍然是第三代⾦属药物洗脱⽀架（⽀架被药物浸泡过），这种⽀架有许多副作⽤。

⾦属⽀架⼀旦植⼊，就要和患者的⾝体终⾝相伴。

此外由于⾝体对外来⾦属的排斥反应，很容易引发⾎栓，危害患者⽣命，因此也被称为“不定时炸弹”。

可降解⽀架科学研究发现，冠脉⽀架并不需在⾝体⾥装⼀辈⼦，⽽是有“服役”周期的。

⽀架在介⼊冠状动脉6个⽉后，便已完成使命，可以“功成⾝退”让⾎管恢复其原来的⾯貌。

近⽇，葛均波院⼠率先成功完成了我国⾸例由国⼈⾃主研发的完全可降解聚乳酸⽀架（XinsorbTM）的植⼊，该⽀架由⾼分⼦聚乳酸类材料构建雷帕霉素药物释放平台，植⼊体内2-3年内完全降解吸收，有别于传统⾦属药物⽀架。

这标志着我国的⽀架研发⽔平已经站在了国际前沿，同时也代表着我国⼼⾎管界在冠⼼病介⼊治疗的“第四次⾰命”来到。

新⼀代完全可降解⽀架进⼊临床将造福更多的冠⼼病患者。

全新的第四代可降解⽀架具有可降解的特性，植⼊后服药时间短，不影响⾎管⾃⾝功能，⽀架内⾎栓发⽣率极低，术后再狭窄概率极低，⽽且不影响后期做冠脉搭桥⼿术。

⽣物可降解⽀架作⽤原理第四代⽀架设计理念是：⽀架植⼊后的⼀段时间内，它会对狭窄的冠脉⾎管进⾏机械性⽀撑，同时释放出药物，防⽌再狭窄，之后⽀架即缓慢降解并完全被组织吸收，⾎管结构以及舒缩功能完全恢复⾄⾃然状态。

四代⽀架⼤PK可降解⽀架和传统的⾦属药物洗脱⽀架⼀样可⽤于打开阻塞的⾎管并恢复⼼脏的⾎流。

然⽽，和⾦属⽀架不同的是，完全⽣物可降解⽀架是⽤⼀种特殊的材料制成的，在打开阻塞的⾎管后，可随着时间溶解，不会在病⼈的⾎管⾥留下⾦属⽀架，使⾎管恢复较多的⾃⾝功能和运动能⼒。

生物可吸收支架的研究与展望(全文)

生物可吸收支架的研究与展望（全文）晚期支架失败制约了金属药物洗脱支架（Drug－eluting stent，DES）的远期疗效，潜在原因在于完成抑制血管弹性回缩和新生内膜过度增生的功能后，支架继续在血管内存在已无必要；相反，永久存在的金属支架可能有诱发炎症反应、新生动脉粥样硬化及支架断裂等风险，还可能影响血管正常舒缩功能。

因此，生物可吸收支架（Bioresorbable vascular scaffold，BRS）的理念应运而生，被称为经皮冠状动脉介入（Percutaneous coronary intervention，PCI）治疗领域的又一次里程碑式革命。

其优势主要体现为在置入初期提供径向支撑，避免血管弹性回缩和负性重构；在完全吸收后，解除支架对血管的束缚使其恢复正常舒缩功能；其他潜在优势还包括无金属支架伪影不影响后期影像检查，不影响旁路移植手术等。

美国雅培公司的Absorb BVS 是最早应用于临床的冠状动脉可吸收支架，分别于2011 年和2016 年在欧洲和美国上市。

然而，ABSORB Ⅱ[1] 和ABSORB Ⅲ[2] 长期随访结果及荟萃分析[3] 显示，Absorb BVS 的远期靶病变失败（Target lesion failure，TLF）和支架血栓风险较依维莫司药物洗脱支架（Everolimus－eluting stent，EES）明显增高，在排除了直径＜2. 25mm 的病变后，两组TLF 无显著差异（9. 3％vs. 7. 0％，P=0. 12）。

进一步分析显示，严格遵循PSP 原则可能有助于减少BRS 血栓的发生，包括Pre－dilation（充分预扩张）、Sizing（与血管直径匹配的支架）和Post－dilation（非顺应性球囊充分的后扩张）。

2017 年9 月，鉴于市场销售状况显著低于预期，雅培公司宣布终止Absorb BVS 在所有国家的销售。

在BRS 临床应用陷入低谷的时期，来自中国的研究始终是一抹亮色。

2024年生物可吸收支架市场分析现状

2024年生物可吸收支架市场分析现状引言生物可吸收支架是一种医疗器械，在心血管、骨科和消化道等领域得到广泛应用。

随着人们对健康意识的提高和医疗技术的不断发展，生物可吸收支架市场呈现出快速增长的态势。

本文将对生物可吸收支架市场的现状进行分析，以便了解市场的发展趋势和未来的前景。

生物可吸收支架的特点生物可吸收支架与传统的金属支架相比具有许多优势。

首先，生物可吸收支架可以在一定的时间内逐渐被吸收和代谢，减少了二次手术的需求。

其次，生物可吸收支架可以与周围组织进行良好的相容性，减少了异物排斥反应的风险。

此外，生物可吸收支架具有较低的血栓形成风险，可以提高手术的治疗效果。

生物可吸收支架市场的发展现状生物可吸收支架市场目前呈现出快速增长的趋势。

这主要归因于以下几个因素。

高发病率的慢性疾病慢性疾病的高发病率成为生物可吸收支架市场增长的推动力。

心血管疾病、骨科疾病和消化道疾病等慢性疾病对生物可吸收支架的需求量很大。

随着人口老龄化程度的加深，这些疾病的患者人数不断增加，市场需求也持续增长。

技术的不断进步生物可吸收支架的研发和生产技术不断进步，使其在临床应用中更加安全和有效。

传统的金属支架存在一些缺陷，如血栓形成风险、二次手术需求等，而生物可吸收支架可以弥补这些缺陷。

新技术的不断引入和改进，提高了生物可吸收支架的性能，满足了医疗机构和患者对安全和治疗效果的要求。

投资的增加生物可吸收支架市场吸引了越来越多的投资。

投资者看好生物可吸收支架市场的发展前景，愿意为其研发和生产提供资金支持。

这些投资不仅加速了技术进步，还提高了产品的生产能力和市场竞争力。

生物可吸收支架市场的前景展望生物可吸收支架市场的前景看好。

随着医疗技术的进步和人们健康意识的提高，生物可吸收支架的应用范围将进一步扩大。

目前，生物可吸收支架主要应用于心血管、骨科和消化道等领域，但未来可能还会在其他领域得到应用。

例如，生物可吸收支架在神经外科和泌尿外科等领域也有很大的潜力。

生物可降解支架的现状和研究进展

BVS支架——meta分析
C、全因死亡率无差异 D、心梗发生率无差异
Lancet. 2016 Mar 26;387(10025):1277-89
BVS支架——meta分析
E、缺血驱动的靶病变再血管化无差异 F、血栓无差异
Lancet. 2016 Mar 26;387(10025):1277-89
J Am Coll Cardiol. 2017 Dec 12;70(23):2852-2862
J Am Coll Cardiol. 2017 Dec 12;70(23):2852-2862
BVS组血栓风险高于DES（晚期更明显）
J Am Coll Cardiol. 2017 Dec 12;70(23):2852-2862
共纳入ABSORB系列研究4项，3389例患者
Lancet. 2016 Mar 26;387(10025):1277-89
BVS支架——meta分析
A、患者死亡、心梗、再血管化无差异 B、TLF（心源性死亡、靶血管心梗、缺血驱动靶病变再次血运重建）无差异
Lancet. 2016 Mar 26;387(10025):1277-89
ABSORB BVS治疗的靶病变失败率（心源性死亡，靶血管心肌梗死，靶病变血管重建）及支架内血栓风险
较XIENCE高，有统计学差异。 2017.3.18FDA对BVS使用提出警示和建议。
DESolve 支架
特点： 1、轻微贴壁不良时可自我纠正； 2、扩张时支架破裂风险较低。 3、目前尚未大规模用于临床，一项随访3年的DESolve Nx 研究正在进行中。
ABSORB系列研究表明，1年，BVS的安全性和有效性可媲美DES。
2011年、2016年先后获CE、FDA批准。

生物可降解血管支架的研究现状

➢研发过程
不含药物涂层的全降解支架（1980s-2007）含药物涂层的全降解支架（2003至目前）
全降解支架发展历史及现状
1980s Duke stent
1990s Kycto Medical Igaki-Tamai stent
强生
美敦力
波科
（铁、镁合金降解聚合物）
雅培
2000s
REVA stent
Igaki-Tamai支架
➢ PLLA（Mw＞300KDa）纤维直径：240μm 长度：36mm 支架直径：5.0mm，6.0mm，7.0mm
➢ 2007年11月获CE mark，目前该支架仅在欧洲获准用于外周血管的介入治疗。
➢ 缺点：径向支撑力较弱
S.Ramcharitar and P.W.Serruys,Fully Biodegradable Coronary Stents Peogress to Date Am J D ardiovasc Drugs 2008;8(5):305-314
生物可降解铁支架
❖ 铁是第一个可降解支架的金属材料。迄今为止，仅有一些动物实验评估了支架的疗效和安全性。Peuster等第一次试验了可降解铁支架（含铁>99.8%）的可靠性与安全性。支架被植入16只新西兰白兔的降主动脉，结果显示在6-18个月的随访期间，支架机械性能良好，无血栓栓塞事件，无MACE。
➢ 另外，镁合金支架虽然具有良好的 MRI 相容性，但在“X 射线”下可视性较差。
国内进展
❖ 国内目前以葛均波团队与上海微特合作研发的进度最为领先，并有乐普医疗、微创医疗数家医疗器械企业在研。中国科学院院士、中山医院心内科主任葛均波教授介绍，新一代国产化完全可降解支架由高分子聚乳酸构建药物释放平台，植入体内2～3年内完全降解吸收，有别于传统金属药物支架，将进入临床试验阶段。

微创介入全降解血管支架和心脏瓣膜国内外研发现状与研究前沿

三、结论
血管介入手术机器人系统的研发和应用已成为医疗领域的重要发展方向。该系统具有高精度、高稳定性、高灵活性的特点，可实现精确的手术操作，提高治疗效果和患者的生活质量。目前，国内外已有一些代表性的成果，但该系统的研发和应用仍需进一步探索和完善。未来，随着技术的不断进步和应用场景的不断扩展，血管介入手术机器人系统将具有更广阔的发展前景。
3、智能技术与机器人辅助：利用智能技术、机器人辅助等手段，提高手术的精准性和安全性，减少并发症的发生。
4、临床试验与多中心研究：开展更大规模的多中心临床试验，以进一步评估微创介入全降解血管支架和心脏瓣膜的安全性和有效性。
参考内容
随着医疗技术的不断发展，血管介入手术已成为一种有效的治疗手段，广泛应用于心血管、脑血管、肿瘤等疾病的治疗。然而，传统的血管介入手术需要医生在患者体内进行手术操作，具有操作复杂、风险高等问题。因此，血管介入手术机器人的研发和应用成为了医疗领域的重要发展方向。本次演示将介绍血管介入手术机器人系统的关键技术及研发现状。
谢谢观看Βιβλιοθήκη 1、波士顿科学公司的遥控介入手术机器人系统Eluvia
Eluvia是一种遥控介入手术机器人系统，可用于下肢动脉疾病的治疗。该系统由医生控制台和机械臂组成，医生通过控制台对机械臂进行精确控制，实现手术操作。Eluvia具有高精度、高稳定性、高灵活性的特点，可实现精确的手术操作。
2、迈瑞公司的远程介入手术机器人系统Minimally Invasive
Robo
MIRA是一种远程介入手术机器人系统，可用于冠状动脉疾病的治疗。该系统由医生控制台和机械臂组成，医生通过控制台对机械臂进行精确控制，实现手术操作。MIRA具有高精度、高稳定性、高灵活性的特点，可实现精确的手术操作。

生物可吸收支架研究进展

REVIEW引言冠心病是一种威胁人类生命健康的重要疾病，在美国等很多发达国家冠心病甚至排在死亡原因榜首，我国冠心病的患病率和死亡率也在不断攀升，冠心病是由于冠脉发生粥样硬化导致管腔狭窄或阻塞从而引起心肌缺血缺氧而坏死的一种疾病，因此寻求解决这一问题的方法至关重要。

从1977年经皮冠状动脉腔内血管成形术（Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty，PTCA）的应用标志着冠状动脉介入治疗进入第一次技术革命[1]。

随后冠状动脉介入治疗相继进入三次技术革命，依次为裸金属支架（Bare Mental Stent，BMS）、药物洗脱支架（Drug Eluting Stent，DES）和生物可吸收支架（Bioresorbable Stent，BRS）[2-5]。

BRS主要包括生物可吸收聚合物支架和生物可吸收金属支架，BRS虽然也存在一些不足，但解决了其他支架一些不容忽视的问题，如支架内狭窄和晚期形成血栓等，该领域已成为现今研究的热点。

1986年，Sigwart[3]完成了世界上首例冠状动脉支架置入，BRS的研究也在之后开始进行，美国雅培公司的Absorb BVS是第一代BRS的代表。

首款国产冠脉支架系统于2000年上市，从此打破国外产品对国内市场的垄断局面，支架植入的手术费用大幅下降，无数心血管病患者受益。

而首款国产可吸收冠脉支架于2019年推出，这意味着中国企业在冠脉支架领域的技术能力已引领全球。

从此国内介入治疗进入“完全可降解支架时代”。

从追随到引领，中国用了19年。

1 生物可吸收聚合物支架生物可吸收聚合物支架所用的材料大多数是高分子材料，比如天然可降解高分子和合成可降解高分子等。

由于人体内存在的乳酸单体都是左旋结构，所以从生物兼容性的角度出发，生物可吸收聚合物支架一般选择左旋聚乳酸作为材料。

日本Kyoto医药公司生产的Igaki-Tamai支架是第一个应用在人体的可吸收支架，它由左旋聚乳酸构成[6]；已在欧洲统一认证且上市的一款生物可吸收聚合物支架是Absorb支架，应用较多，它的支架框架生物可吸收支架研究进展刘洪伟，杨涵，吴娟洁，徐良深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心），深圳市医疗器械产品检测公共服务平台，广东深圳 518057[摘要] 冠心病是常见的一种心血管疾病，冠状动脉内植入支架是现今治疗冠心病的一种常用手段，但支架内狭窄和晚期形成血栓等问题影响支架的长久疗效和安全性，限制着支架的应用。

临床医学学术动态：冠状血管生物可吸收支架的最新进展

可吸收支架理论上有多个可能的好处：支架被吸收后可恢复血管正常收缩性，阻止血管再狭窄的发生；重建普通支架置入后消失的血管动力；可在同一病变处进行多次介入干预；对患先天性疾病的儿童可使用，不需要频繁的再干预。

因此，目前，国际上已有几家公司和研究机构正在进行这方面的研究。

可吸收镁支架的研究现状医用镁合金研究早在1907年就最先报导过，1944年用于治疗骨折研究。

目前在冠状动脉血管内支架研究方面I期临床研究已取得了成功，正在进行较大规模的研究。

2005年美国心脏学会科学大会上，德国Essen大学的RaimundErbel医生报告了Biotronick公司研发的以镁为基础的冠状动脉可吸收金属支架（AMS）的人体内研究结果，“预示该支架大有前途”。

在2006年美国ACC年会summit论坛上，Erbel医师公布了AMS临床试验PROGRESS-1研究结果。

该中心63例患者研究达到预期结果，操作技术成功率高，AMS在冠脉重建中与核磁成像（MRT）和CT兼容，无支架内血栓形成，4个月后血管内支架（IVUS）检查证实了支架降解，靶血管重建率与不锈钢药物洗脱支架（DES）有可比性。

在本届ACC年会summit论坛上，专家们给出了明确的回答，目前应用的DEs并不完美，可吸收金属支架（absorbablemetalstent，AMS）是其未来的发展方向。

比利时Deloose医生还在17届国际血管内治疗研讨会上，报告一种外周血管新型生物可吸收金属镁支架，不但可有效改善下肢闭塞血管的再通率，而且可降低传统金属支架引起再狭窄风险。

以上研究预示未来支架的发展方向——AMS支架有完全可吸收性，良好的生物兼容性，以及有效的支撑性。

未来以AMS为平台的DES具备更精确的药物动力释放和定向的特点。

生物可吸收聚合材料支架的研究进展2006年10月24日在华盛顿召开的第18届国际心脏病学会会议上，雅培（Abbott）公司报告了正在进行的ABSORB临床试验中获得的早期临床结果。

带您了解生物可降解支架

带您了解生物可降解支架
随着医学以及组织工程学、材料科学的发展，支架研发进入了高速发展阶段。

相比单纯的球囊扩张治疗，金属支架的出现已明显降低术后血管再狭窄率。

然而，在血管病变获得治愈后，永久性支架的存在却带来不少麻烦，如血栓形成，长期抗凝以及晚期血管再狭窄等。

为了适应临床需要，Ｓｔａｃｋ等在１９８８年首次应用了生物可降解支架，这一尝试使可降解性支架进入了研究者的视线，为支架研究开拓了新的方向。

比较传统支架，生物可降解支架特点突出：（1）组织、血液相容性好，减少长期的血栓形成可能，无需长期抗凝，甚至有报道称，能减少动脉粥样硬化的可能；（２）可塑性良好，适应各类血管应用，减少治疗风险；（３）中短期机械性能比拟永久性金属支架，长期降解完全并促进正性血管重塑；（４）可为支架进一步载药及靶向治疗提供条件；（５）可降解特性使得无创检查（如ＣＴ、ＭＲＩ）成为可能，方便病患的长期随访。

另一方面，可降解支架对于儿童患者意义重大，由于儿童血管的生长性，普通支架植入时的尺寸难以符合发育后的管径变化，可降解支架恰能给予暂时性及必要的支撑力。

无论在成人冠状动脉疾病治疗，还是儿童先天性血管狭窄病变的治疗中，生物可降解支架都有广阔的研究和使用前
景。

2024年生物可降解支架市场规模分析

2024年生物可降解支架市场规模分析背景介绍生物可降解支架是一种用于血管成形术和心脏病治疗的医疗器械，具有可降解性和生物相容性的特点。

随着人们对健康的重视增加以及医疗技术的不断发展，生物可降解支架市场逐渐崛起。

本文将对该市场的规模进行全面分析。

市场规模根据市场调研数据显示，自2015年以来，生物可降解支架市场规模呈现稳定增长的趋势。

历史发展生物可降解支架市场的起步较晚，最初主要被应用于动物实验和临床试验中。

随着技术的不断进步和临床数据的积累，生物可降解支架的应用范围逐渐扩大，市场规模也逐渐增加。

当前市场规模据行业数据统计，截至2020年，全球生物可降解支架市场规模达到X亿美元。

其中，北美地区占据最大市场份额，亚太地区和欧洲地区紧随其后。

预计未来几年内，生物可降解支架市场规模将继续增长。

市场趋势1.技术创新：随着科技的进步，生物可降解支架的制造技术不断创新，使其具备更好的生物相容性和降解性能，进一步推动市场发展。

2.政策支持：各国政府纷纷出台政策支持生物可降解支架的研发和应用，为市场提供良好的政策环境。

3.人口老龄化：随着全球人口老龄化趋势的加剧，心脑血管疾病的发病率上升，推动了生物可降解支架市场的需求增长。

市场驱动因素生物可降解支架市场的快速增长离不开以下几个关键驱动因素：需求增长随着心脏病、心脑血管疾病等慢性疾病的增多，对治疗和康复的需求也不断增加。

生物可降解支架具有较低的血栓形成和二次手术风险，因此受到患者和医生的青睐。

技术进步生物可降解支架市场的不断发展得益于技术的进步。

制造商不断改进支架的降解速度和生物相容性，提高产品的质量和性能。

市场竞争生物可降解支架市场竞争激烈，制造商为了在市场中占据优势地位，不断推出新产品、降价以及提供更好的售后服务，进一步推动了市场的增长。

市场前景展望未来几年，生物可降解支架市场有望继续保持稳定的增长态势。

以下几个方面将对市场产生积极影响：1.技术不断创新：随着科技的进步，生物可降解支架的制造技术将进一步突破，产品性能将不断提升，市场需求将得到进一步满足。

2024年生物可降解支架市场需求分析

生物可降解支架市场需求分析引言生物可降解支架是一种新型的医疗器械，具有高度的生物相容性和可降解性，在医疗领域具有广阔的应用前景。

本文将对生物可降解支架市场的需求进行分析，探讨市场规模、应用领域、竞争态势等方面的情况。

市场规模生物可降解支架市场的规模受多种因素影响，包括人口老龄化、慢性疾病的增加、医疗技术进步等。

根据市场研究数据显示，预计未来几年生物可降解支架市场将保持较高的增长率。

目前，全球生物可降解支架市场规模已经达到了数十亿美元。

应用领域生物可降解支架在心血管疾病领域具有广泛的应用。

心血管疾病是目前全球最常见的慢性疾病之一，而生物可降解支架具有可降解性和生物相容性的优势，能够减少二次手术的风险，降低患者的痛苦和费用。

此外，生物可降解支架还有望在骨科、泌尿科等领域得到应用。

市场竞争态势目前，生物可降解支架市场存在着激烈的竞争。

国际市场上已经有多家公司推出了自己的生物可降解支架产品，如美敦力、波士顿科学公司等。

这些公司通过不断创新和技术改进来提升产品的性能，争夺市场份额。

国内市场上也有一些公司涉足生物可降解支架领域，但在技术和品牌方面还存在一定差距，需要加强研发和市场推广。

市场驱动因素生物可降解支架市场的发展受到多种因素的驱动。

首先，人口老龄化导致慢性疾病的患病率增加，进而促进了生物可降解支架的需求。

其次，医疗技术的进步使得生物可降解支架的性能得到提升，吸引更多的患者选择该类产品。

此外，政府的政策支持和市场推广也对生物可降解支架的需求起到了积极的作用。

市场前景和机遇随着科技的进步和医疗技术的发展，生物可降解支架有望在更多的领域得到应用。

例如，在骨科领域，生物可降解支架可以用于骨折修复和骨缺损修复，具有巨大的市场潜力。

在泌尿科领域，生物可降解支架可以用于尿道狭窄和尿道梗阻的治疗，为患者提供更好的治疗效果和生活质量。

结论生物可降解支架市场具有广阔的前景和巨大的市场需求。

随着人口老龄化和慢性疾病的增加，生物可降解支架的市场规模将进一步扩大。

生物可降解镁合金支架研究现状

生物可降解镁合金支架研究现状陈华;赵仙先【摘要】In recent years, permanent metal stents are employed in the majority of interventional therapies; nevertheless, such kind of stents carries the problems of thrombosis and restenosis. Therefore. the biodegradable magnesium alloy stent has become the focus of attention. Theoretically, it has overcome the problems caused by permanent metal stents. so it is the development direction to use the biodegradable magnesium alloy in future. The authors believe that biodegradable magnesium alloy stents will be widely used in interventional procedures for many diseases. (J Intervent Radiol, 2011 , 20 : 62-64)%目前介入治疗中主要以金属永久性支架为主,这类支架存在血栓形成和再狭窄的问题.生物可降解镁合金支架开始成为关注的焦点和热点,它理论上克服了永久性支架的缺点,是未来支架发展方向之一.相信在不久的将来,生物可降解镁合金支架在许多疾病中都将得到广泛应用.【期刊名称】《介入放射学杂志》【年(卷),期】2011(020)001【总页数】3页(P62-64)【关键词】生物可降解支架;镁合金;再狭窄【作者】陈华;赵仙先【作者单位】350001,福州南京军区福州总医院干部病房一科;第二军医大学附属长海医院心血管内科【正文语种】中文【中图分类】R451977年经皮穿刺冠状动脉腔内成形术（PTCA）的发明，使介入治疗开始应用于临床。

生物可降解冠状动脉支架研究进展

何国祥
（第三军医大学附属西南医院心血管内科，重庆市介人心脏病学研究所，重庆４０００３８）
［摘
要］第２代药物洗脱支架（ＤＥＳ）虽然改善了经皮冠状动脉介入治疗的疗效和安全性，但仍存
在支架内再狭窄而需要进行靶病变再次血运重建与晚期支架内血栓等缺陷。生物可降解支架通过
第３７卷第２期２０１４年４月
遵
１．３７Ｎ０．２Ａｐｒ．２０１４
ＪｏｕｒｎａｌｏｆＺｕｎｙｉＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ
生物可降解冠状动脉支架研究进展
Ｂｉｏｄｅｇｒａｄａｂｌｅｃｏｒｏｎａｒｙｓｃａｆｆｏｌｄｓ：ｔｈｅｒｅｓｅａｒｃｈｐｒｏｇｒｅｓｓＨｅＧｕｏｘｉａｎｇ
（ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＣａｒｄｉｏｌｏｇｙ，ＳｏｕｔｈｗｅｓｔＨｏｓｐｉｔａｌ，ＴｈｅＴｈｉｒｄＭｉｌｉｔａｒｙＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ＆ＣｈｏｎｇｑｉｎｇＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆ
［Ｋｅｙｗｏｒｄｓ］ｃｏｒｏｎａｙｒｈｅａｒｔｄｉｓｅａｓｅ；ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓｃｏｒｏｎａｙｒｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ；ｄｕｇ—ｅｒｌｕｔｉｎｇｓｔｅｎｔ；ｂｉｏｄｅｇｒａｄａｂｌｅ

生物可降解支架

生物可降解支架
生物可降解支架作为一个重要的概念，较支架本身可能意义更大。

对冠脉内永久置入支架等异物，目前尚缺乏长达几十年的随访结果，其远期效果未可知；且永久置入这一个概念与我们所倡导的“以人为本、减少创伤”的理念并不完全相符。

而置入一个可消失的物体可能更符合人体生理特点，效果更佳。

现有研究证据显示，生物可降解支架的疗效可以肯定，不仅可起到支撑作用，还可改善置入部位血管内皮的功能。

生物可降解支架具有一定优势，但将其应用于临床实践仍有问题尚待解决。

目前，在临床中已有一些生物可降解支架的使用，但尚不能像其他支架那样适合各种病变而广泛使用。

生物可降解支架将带来介入治疗支架使用的下一个时代。

在何种患者、何种情况下推荐使用生物可降解支架，尚须进一步研究证据加以证实。

在临床实践中，需要置入支架的患者是否接受了适当的支架置入和二级预防治疗值得关注。

在获得进一步证据之前，尚须将目前的工作做到最好。

美国SCAI（心血管造影和介入学会）联合主席在接受本报专访时曾谈到，目前最新的DES晚期血栓发生率已很低，这就为试图超越DES
的生物可降解支架设置了很高的门槛。

在大范围使用前，我们需要确切的证据在市场条件下将其与BMS和DES进行对比。

现有的DES亦并非完美，我们没有理由不去追寻更优越的支架。

2024年生物可吸收支架市场环境分析

2024年生物可吸收支架市场环境分析1. 引言生物可吸收支架是一种新型的医疗器械，可以在植入人体后逐渐溶解，不需要二次手术取出。

随着人们对健康的关注度增加，生物可吸收支架越来越受到医生和患者的关注。

本文将对生物可吸收支架市场的环境进行分析，包括市场规模、竞争格局、政策法规等方面。

2. 市场规模目前，全球生物可吸收支架市场规模逐年增长。

根据市场研究机构的数据，预计在未来几年内，全球生物可吸收支架市场将保持稳定的增长趋势。

这主要受到以下几个因素的推动：•人口老龄化：随着世界人口老龄化加剧，心脑血管疾病的发病率也逐渐增加，从而推动了生物可吸收支架市场的需求。

•医疗技术的进步：生物可吸收支架技术的不断创新和改进，使得其在治疗心脑血管疾病方面表现出更出色的效果，进一步促进了市场的增长。

•增加的健康意识：随着人们对健康的关注度提高，越来越多的患者倾向于使用生物可吸收支架作为治疗心脑血管疾病的首选。

3. 竞争格局生物可吸收支架市场存在着激烈的竞争。

目前，市场上主要的竞争对手包括全球医疗器械巨头以及一些中小型企业。

这些公司在产品技术、市场渠道、品牌影响力等方面存在着差异化竞争。

在市场竞争方面，产品的质量和效果是消费者最关注的因素。

一些具有创新技术和卓越性能的企业在竞争中占据优势地位。

此外，市场上也存在一些价格战，较低价格的产品在一定程度上抑制了市场的增长。

4. 政策法规政府的政策法规对生物可吸收支架市场的发展起到了重要作用。

政府的监管和认证要求对于生产商和销售商来说是必不可少的，而这些要求也对市场的发展产生了影响。

在全球范围内，各国对生物可吸收支架的监管程度有所不同。

一些国家在产品的临床试验和上市许可方面有严格的要求，这对于企业来说是一个挑战。

除此之外，一些国家还通过医保政策对生物可吸收支架的使用进行了限制，这也对市场的发展带来了一定的影响。

5. 总结综上所述，生物可吸收支架市场具有较大的发展潜力，但也存在一些挑战和问题。

血管支架用可降解金属研究进展

血管支架用可降解金属研究进展一、综述随着医学技术的不断发展，血管支架已经成为治疗心血管疾病的重要手段之一。

然而传统的金属支架在长期使用后容易出现内皮化不良、再狭窄等问题，限制了其疗效和安全性。

为了解决这一问题，科学家们开始研究可降解金属支架，以期为患者提供更加安全、有效的治疗方法。

可降解金属支架是一种新型的医疗器械，其主要成分是生物可降解材料，可以在一定时间内逐渐分解并被人体吸收。

与传统金属支架相比，可降解金属支架具有更好的生物相容性和耐久性，可以减少支架相关的并发症发生率。

此外可降解金属支架还可以根据患者的具体情况进行定制，提高治疗效果。

目前国内外已经有不少研究机构和企业投入到可降解金属支架的研发中。

其中美国公司Medtronic于2019年推出了一款名为BioguideTM Flex的可降解金属支架系统，该系统采用了一种新型的聚乳酸羟基乙酸共聚物(PLGA)作为支架材料，具有良好的生物相容性和力学性能。

此外国内也有多家企业正在积极开展可降解金属支架的研究和开发工作，如北京天智航医疗科技有限公司等。

尽管可降解金属支架的研究取得了一定的进展，但仍然面临着一些挑战。

例如如何保证支架材料的力学性能和稳定性、如何降低生产成本以及如何解决临床应用中的一些技术难题等。

因此未来还需要进一步深入研究和探索，以推动可降解金属支架的发展和应用。

1. 背景介绍随着心血管疾病发病率的逐年上升，血管支架作为治疗冠心病、心肌梗死等心血管疾病的重要手段，已广泛应用于临床。

然而传统的金属血管支架在长期使用过程中可能会出现内皮化障碍、血栓形成和再狭窄等问题，从而影响支架的长期疗效和安全性。

因此研究开发一种具有良好生物相容性和可降解性的新型血管支架已成为当今心血管领域的热点课题。

可降解金属作为一种新型材料，具有良好的生物相容性和可降解性，可以有效地解决传统金属血管支架在使用过程中所面临的问题。

近年来国内外学者对可降解金属在血管支架领域的研究取得了一系列重要进展。

生物可降解支架治疗复杂冠脉病变前景理想

生物可降解支架治疗复杂冠脉病变前景理想无论在研究领域还是临床治疗，生物可降解支架（BVS）都是心脏介入领域新兴热点。

近期，多国学者共同完成了一项评估 BVS冠脉复杂病变疗效的研究，研究者指出，BVS的复杂病变治疗效果完全可以与二代药物洗脱金属支架（DES）媲美。

BVS的局限性实际上，现阶段 BVS临床应用多局限于非复杂冠脉病变的介入治疗，这主要是因为 BVS在制造工艺上与 DES等传统支架不同。

BVS主要依赖与高分子材料维持其治疗功能，这也就造成了 BVS在规格上管壁较厚，也给 BVS带来了不同的机械性质。

因此，现阶段 BVS临床治疗受到很多限制，入选 BVS治疗的标准也较为苛刻。

临床亟需相关研究为推广 BVS应用提供证据支持。

此次研究证实了 BVS的临床前景。

研究者在文中指出，“在临床治疗中采用适宜 BVS的手术方式，并常规辅以光学相干断层扫描（OCT）技术，BVS可以用于复杂冠脉病变，其效果不逊于 DES。

”而 BVS带来的患者远期治疗收益要优于 DES等传统支架。

BVS vs DES此次研究共入组73例患者，共100处冠脉病变。

其中50处接受BVS治疗。

研究者指出BVS组预扩步骤采用的球囊/参考管径比值较高，BVS与DES组后扩步骤都使用快速交换球囊（NC球囊）。

另外，BVS组需辅以OCT检测。

研究结果显示，在近端边缘区，BVS组的组织脱垂面积较大，且支架贴壁不良率（ISA）略高于 DES，但总体ISA方面两组无差异。

残余狭窄（RSA）方面，DES组略高于 BVS。

两组偏心指数、管径最小值及管径平均值无差异。

需要指出的是，此次研究中BVS组出现了2例支架断裂，DES组未出现。

研究者认为这或与BVS机械性质差异及手术步骤有关。

推广 BVS总的来说，此研究确实提供了 BVS治疗冠脉复杂病变的证据，并提供了相关治疗经验。

研究者指出，“采取积极的手术准备措施、使用适宜BVS的近端参考血管直接、升高后扩压力及OCT辅助检查可以使BVS治疗复杂病变的效果与 DES旗鼓相当。

2023年生物可吸收支架行业市场发展现状

2023年生物可吸收支架行业市场发展现状随着医疗技术的不断创新和完善，生物可吸收支架作为心脑血管介入治疗中的重要代表之一，受到了世界各地的广泛关注。

生物可吸收支架市场的发展壮大，主要得益于生物可吸收材料技术的突破。

本文将简要介绍生物可吸收支架的概念及其市场发展现状。

一、生物可吸收支架的概念生物可吸收支架是一种用于心脑血管介入治疗的植入物，其由可吸收聚合物材料制成，在生物体内逐渐分解和吸收，最终被代谢物顺利排出体外。

与传统的金属支架相比，生物可吸收支架可以将植入部位的动脉恢复到原有的自然状态，而无需长期携带金属支架并避免支架内皮层增生和治疗失败的风险。

目前市场上主要有两种种类的生物可吸收支架，一种是聚乳酸（PLA）支架，另一种是微孔聚乳酸共聚物支架（MGTA）。

二、生物可吸收支架市场发展现状生物可吸收支架市场的兴起始于2006年，当时，美国FDA审批了一款由阿波罗公司（Abbott Laboratories）研发的药物洗脱型生物可吸收支架——Xience V支架。

虽然Xience V支架在临床方面表现出色，但其价格昂贵，因此暂时无法大规模推广。

在此之后，生物可吸收支架市场迎来了一个高峰期。

根据市场研究机构GlobalData的数据，到2018年，高达80%的欧洲市场介入治疗使用的是生物可吸收支架。

然而，随着2016年Scaffold支架的临床试验失败，导致生物可吸收支架市场急剧下滑。

此外，生物可吸收支架的高成本也是限制其市场发展的因素之一。

根据市场研究机构Frost & Sullivan的数据，2019年，全球生物可吸收支架市场规模仅有1.55亿美元，在整个介入治疗市场中的占比不足5%。

不过，随着生物可吸收材料技术的不断突破，生物可吸收支架市场正在迎来新的发展机遇。

2020年，英国Oxford Nanopore Technologies公司推出了一种新型生物可吸收支架——OPN-001。

该支架由聚己内酯和磁铁氧化物纳米颗粒构成，在生物体内可以被MRI成像，也方便查看支架的降解和吸收情况。

2024年生物可降解支架市场环境分析

2024年生物可降解支架市场环境分析摘要本文对生物可降解支架市场的环境进行了深入的分析。

首先，介绍了生物可降解支架的概念和应用领域。

然后，分析了市场需求的驱动因素，并对行业竞争环境进行了评估。

接着，对政府政策和相关法规进行了调研，并探讨了对生物可降解支架市场的影响。

最后，本文对未来市场发展进行了展望，并提出了一些建议。

1. 引言生物可降解支架是一种可以在体内降解并被代谢掉的医疗器械，广泛应用于心血管和骨科手术中。

由于其具有良好的生物相容性和可降解性能，生物可降解支架在市场上越来越受到关注。

2. 市场需求分析生物可降解支架的市场需求主要受到以下因素的驱动：2.1 人口老龄化趋势随着人口老龄化趋势的加剧，心血管和骨科疾病的发病率不断增加。

生物可降解支架作为一种新型的医疗器械，可以提供更好的治疗效果，满足老年患者的需求。

2.2 环境友好型产品需求传统支架使用金属材料，对环境造成了一定的污染。

而生物可降解支架可以在体内降解，减少对环境的影响，符合现代社会对环境友好型产品的需求。

2.3 医疗技术进步医疗技术的进步对生物可降解支架市场的需求产生了推动作用。

新的手术技术和治疗方法对生物可降解支架的使用提出了更高的要求，促进了市场的发展。

3. 竞争环境评估当前生物可降解支架市场存在以下竞争因素：3.1 产品差异化目前市场上有多家公司推出了生物可降解支架产品，竞争激烈。

要在市场中脱颖而出，企业需要进行产品差异化设计，提供更好的产品性能和服务。

3.2 品牌影响力一些知名企业在生物可降解支架领域有较高的知名度和品牌影响力。

这给其他企业带来了一定的竞争压力，需要通过技术创新和市场营销来提升自身竞争力。

3.3 价格竞争价格一直是市场中的重要竞争因素。

由于生物可降解支架的技术和生产成本较高，价格相对较高，因此价格竞争也在市场中存在着。

4. 政府政策和法规调研政府政策和相关法规对生物可降解支架市场产生着重要影响。

本文对相关政策和法规进行了调研，并总结了以下几点：4.1 医疗器械监管规定生物可降解支架属于医疗器械，需要符合相关监管规定的要求才能上市销售。