单硝酸异山梨酯片
复方单硝酸异山梨酯缓释片说明书
复方单硝酸异山梨酯缓释片说明书通用名:复方单硝酸异山梨酯缓释片生产厂家: 万特制药海南有限公司批准文号:国药准字H20210999药品规格:10片药品价格:¥20元【通用名称】复方单硝酸异山梨酯缓释片【商品名称】复方单硝酸异山梨酯缓释片美兰特【拼音全码】FuFangDanXiaoSuanYiShanLiZhHuanShiPianMeiLanTe【主要成份】每片含单硝酸异山梨酯60mg和阿司匹林70mg。
化学名:1,4,3,6—Dianhydrosorbitol分子式:C6H9N06分子量:191.14【性状】复方单硝酸异山梨酯缓释片美兰特为类白色薄膜衣片,去膜片芯显白色。
【适应症/功能主治】用于预防心绞痛;心肌梗死后持续心绞痛及冠心病的治疗;与洋地黄或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。
【规格型号】10s【用法用量】每天一片,早餐后吞服。
【不良反应】1.皮肤潮红血管舒张的表现等副作用一般比较轻微。
2.偶见过敏反应、乏力、恶心、呕吐等,一般停药后上述症状即可自行消失。
【禁忌】对复方单硝酸异山梨酯缓释片美兰特过敏者禁用。
【注意事项】1.本药有时可加重肥大性心肌病所致心绞痛,如早期心肌梗塞病人应用复方单硝酸异山梨酯缓释片美兰特需严密检查和有临床监护手段。
2.在利尿剂、某些抗高血压药物治疗中出现血容量低者或血压低者慎用。
3.酒精可协同单硝酸异山梨酯加重低血压,而低血压可导致生命危险,故服用复方单硝酸异山梨酯缓释片美兰特的同时严禁饮酒。
4.因阿司匹林对胃有刺激性,故胃及十二脂肠溃疡病人慎用。
5.妊娠期应尽量避免使用。
【儿童用药】1.复方单硝酸异山梨酯缓释片美兰特在儿童的安全性、有效性尚未建立。
2.不要给小于16岁的儿童使用复方单硝酸异山梨酯缓释片美兰特,除非有特殊的情况,如川崎病。
【老年患者用药】老年患者对本类药物的敏感性可能更高,更易发生头晕等反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇孕早期及孕中期时应慎用复方单硝酸异山梨酯缓释片美兰特,因复方单硝酸异山梨酯缓释片美兰特在分娩时可增加母亲和新生儿发生并发症的危险,故妊娠初和后三个月的妇女应禁用复方单硝酸异山梨酯缓释片美兰特。
单硝酸异山梨酯片(丽珠欣乐)的说明书
单硝酸异山梨酯片(丽珠欣乐)的说明书如今因为心脑血管疾病而离世的人越来越多,老年人是很容易患上这类心脑血管疾病的,生活当中所积压的毒素会堵塞血管,危害是致命的,可见,心脑血管疾病对于中老年人的健康威胁有多大,所以对于这种疾病的治疗是一件刻不容缓的事情。
很多老年人吃药来缓解病情,那么不知道您有没有服用过单硝酸异山梨酯片(丽珠欣乐),效果是得到很多患者信赖的。
【药品名称】通用名称:单硝酸异山梨酯片商品名称:单硝酸异山梨酯片(丽珠欣乐)英文名称:Isosorbide Mononitrate Tablets拼音全码:DanXiaoSuanYiShanLiZhiPian(LiZhuXinLe)【主要成份】单硝酸异山梨酯。
【成份】化学名:1,4,3,6-二脱水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯分子式:C6H9NO6分子量:191.14【性状】本品为白色片。
【适应症/功能主治】冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心肌梗塞后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
【规格型号】10mg*50s【用法用量】口服。
一次1—2片(10—20mg),一日三次,或遵医嘱。
【不良反应】可有头痛反应,此外尚可见面部潮红、灼热感、恶心、眩晕、出汗等,一般较轻微。
【禁忌】急性循环衰竭(休克、循环性虚脱);严重低血压(收缩压【注意事项】严重低血压,休克和急性心肌梗塞者忌用,孕妇慎用。
【儿童用药】这类药物的研究均在成人中进行,无比较儿童与成人用药情况的资料,故不推荐用于儿童。
【老年患者用药】老年患者对本类药物的敏感性可能更高,更易发生头晕等反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应,也不清除ISMN是否经乳汁排泌,但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验,顾需慎用。
【药物相互作用】与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、抗高血压压药、三环抗抑郁药及酒精合用,可强化本类药物的降血压效应。
【药物过量】与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、癫痫发作或死亡,无特异的拮抗剂可对抗ISMN的血管扩张作用,用肾上腺素和其它动脉收缩剂可能弊大于利,处理方法包括抬高患者的下肢以促进静脉回流以及静脉补液。
单硝酸异山梨酯
【药物名称】中文通用名称:单硝酸异山梨酯英文通用名称:Isosorbide Mononitrate其他名称:5-单硝酸异山梨醇酯、5-单硝酸异山梨酯、艾狄莫尼、艾复咛、艾麦舒、艾司莫、艾同、艾欣、爱欣莫尔、安心脉、安辛迈、奥帝亚、长效心痛治、臣功再佳、达芬舒吉、丹力欣、单硝酸异山梨醇酯、德脉宁、德明、德瑞宁、菲克芯康、富欣恬、缓欣、晋新泰、开韦夫、康维欣、可力新、理新彤、力唯、美伦芯乐、莫诺美地、莫诺确特、盘得高、平福、山苏、舒必莱特、舒坦、舒亚、索尼特、欣奥乐、欣奥星、欣康、欣乐、欣泰、新亚丹消、亚旭、延诺信、伊贝特、伊索曼、依姆多、异乐定、异山梨糖醇单硝酸酯、易欣建、益辛保、再晟、Bonivix、Coleb、Corangin、Corangin Monomack、Coronur、Dinitrosorbide、Duramonitat、Effox、Elantan、Etimonis、Imdur、Ismonat、Isomon、Isomonit、Isosobide-5-mononitrate、Isosorbide 5-Nitrate、Isosorbide Nitrate、Isosorbide-5 Mononitrate、Isosorbide-5-mononit、Isosorbide-5-Monoritrate、Isosorbide-5-Nitrate、Isosorbidi Mononitras、Itorol、Lmdur、Marokat、Monoclair、Monomack、Monosorb、Monotrate、Olicard、Pentacard、Pentacard 20。
【临床应用】1.用于冠心病的长期治疗;预防劳累性心绞痛、变异型心绞痛及混合性心绞痛的发作。
2.用于心肌梗死后的治疗。
3.与洋地黄和(或)利尿药合用治疗慢性心力衰竭。
4.用于治疗肺动脉高压(国外资料)。
【药理】1.药效学单硝酸异山梨酯是硝酸异山梨酯的主要代谢产物,属新一代长效硝酸酯类抗心绞痛药,作用机制与硝酸甘油相同,但作用时间较长。
硝酸和单硝酸异山梨酯制剂特点的比较
二、不同点
二者普通口服制剂比较:
半衰期 起效时间 维持时间 首关消除 生物利用度
单硝酸异山梨酯片 硝酸异山梨酯片 硝酸异山梨酯片
(口服)
(口服)
(含化)
4-5h 30-60min
3-6h 无
90-100%
4h 15-40min
2-6h 有
20-25%
1h 3-5min
1-2h 无
60%
二、不同点
硝酸和单硝酸异山梨酯制剂特点的比较
前言
硝酸酯类药物是当前临床中广泛用于预防和治疗缺血性心肌梗死的药物, 该类药物通过对血管平滑肌直接作用而扩张各类血管,从而减少心脏前后 符负荷,降低心肌氧耗量。
临床常用的硝酸酯类药物有硝酸甘油、硝酸异山梨酯和单硝酸异山梨酯, 此类药物的药理作用、适应症、禁忌症等均相似。
胶囊
释胶囊
4-5h
60-90min
60min
12h
12h
接近100%
25%
二、不同点
缓释制剂特点: ➢ 硝酸异山梨酯有首过效应,单硝酸异山梨酯因无肝脏首过效应生物利用度
更高。 ➢ 单硝酸异山梨酯缓释制剂一天一次给药可提供10-12h的硝酸酯低浓度期,
既可避免耐受性的发生,又可预防反跳性心绞痛,适宜于长期治疗。 ➢ 考虑到药品使用的方便性和患者用药的依从性,长期维持治疗期间患者可
感谢您的聆听!
低血压;
➢ 使用西地那非、伐地那非或他达那 非患者;
➢ 颅内压升高; ➢ 青光眼;
➢ 肥厚型梗阻性心肌病;
➢ 严重贫血;
➢ 急性循环衰竭;
➢ 头部创伤;
➢ 心肌压榨或缩窄性心包;
➢ 脑出血。
二、不同点
化学结构不同:
单硝酸异山梨酯片的作用及功效
单硝酸异山梨酯片的作用及功效
单硝酸异山梨酯片是一种常用的药物,其主要作用是扩张血管,以缓解心绞痛症状。
单硝酸异山梨酯片的功效包括:
1. 缓解心绞痛:单硝酸异山梨酯片能够通过扩张冠状动脉、增加心肌血供,从而减轻心绞痛的发作。
心绞痛是一种由于心脏供血不足引起的胸痛,常常伴随着压迫感或憋闷感。
2. 改善冠脉血流:单硝酸异山梨酯片还能够增加冠脉血流量,改善心肌的供血情况。
心脏是人体的重要器官,血液通过冠状动脉供应氧和营养物质,以维持正常的心脏功能。
3. 降低血压:单硝酸异山梨酯片还具有降低血压的作用,可以通过扩张外周血管来减轻血液对血管壁的压力,从而降低血压。
高血压是一种常见的心血管疾病,严重时会增加心脏负担,增加心脑血管意外的风险。
4. 促进血液循环:单硝酸异山梨酯片还可以改善血液的流动性,促进血液循环。
良好的血液循环对于保持正常的身体功能至关重要,可以提高氧和营养物质的输送,促进废物的排除。
需要注意的是,单硝酸异山梨酯片具有扩张血管的作用,因此在使用过程中可能会出现一些副作用,如头痛、低血压、面部潮红等。
在使用该药物时,应根据医生的建议合理使用,并定期监测血压,以确保其安全有效的使用。
单硝酸异山梨酯片(欣康)
药品名称:通用名称:单硝酸异山梨酯片英文名称:Isosorbide Mononitrate Tablets商品名称:欣康成份:单硝酸异山梨酯适应症:冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。
规格:20mg用法用量:口服。
一次0.5~1片,一日2~3次,严重病例可用2片,一日2~3次。
不良反应:用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛,通常连续服用数日后,症状可消失。
还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。
偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥禁忌:急性循环衰竭(休克、循环性虚脱);严重低血压(收缩压<90 mmHg);急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续血流动力学监测的条件下);肥厚型梗阻型心肌病;缩窄性心包炎或心包填塞;严重贫血;青光眼;颅内压增高;对硝基化合物过敏者。
注意事项:低充盈压的急性心肌梗死患者,应避免收缩压低于90mmHg。
主动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。
FDA妊娠药物分级:动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用,但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害;或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应,也不清楚单硝酸异山梨酯(ISMN)是否经乳汁排泌,但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验,故需慎用。
儿童用药:这类药物的研究均在成人中进行,无比较儿童与成人用药情况的资料,故不推荐用于儿童。
老年用药:老年患者对本类药物的敏感性可能更高,更易发生头晕等反应。
药物相互作用:与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、抗高血压药、三环抗抑郁药及酒精合用,可强化本类药物的降血压效应。
药物过量:与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓瘫痪、昏迷、癫痫发作或死亡,无特异的拮抗剂可对抗ISMN的血管扩张作用,...药理作用:单硝酸异山梨酯ISMN为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物,与其他有机硝酸酯一样,主要药理作用是松弛血管平滑肌。
单硝酸异山梨酯
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欣康(单硝酸异山梨酯缓释片)
口服:每日清晨服片,病情严重者,可在每日清晨服片,若出现头疼,最初剂量可减至每日半片.整片或半片服用前应保持完整,用半杯水吞服,不可咀嚼或碾碎服用.资料个人收集整理,勿做商业用途
【不良反应】
用药初期可能会出现硝酸酯引起地血管扩张性头痛,通常连续服用数日后,症状可消失.还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速.偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥.资料个人收集整理,勿做商业用途
【药品名称】
商品名称:欣康
通用名称:单硝酸异山梨酯缓释片
英文名称:资料个人收集整理,勿做商业用途
【成份】
主要成分:本品主要成分为单硝酸异山梨酯.化学名:,;,二脱水山梨醇硝酸酯.
【适应症】
用于冠心病地长期治疗;心绞痛地预防;心肌梗死后持续心绞痛地治疗;与洋地黄和或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭.资料个人收集整理,勿做商业用途
【禁忌】
青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、急性心肌梗死、严重脑动脉硬化患者禁用.
【注意事项】
.急性心肌梗死伴心室充盈压过低时慎用..体位性循环调节障碍时慎用..不用于心绞痛急性发作.
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
未进行该意事项:
孕妇及哺乳期妇女慎用.
老人注意事项:
【贮藏】
遮光,密闭保存.
【有效期】
个月
【批准文号】
国药准字
【说明书修订日期】
核准日期:年月日
【生产企业】
企业名称:鲁南贝特制药有限公司
生产地址:山东省临沂市银雀山路号
未进行该项实验且无可靠参考文献.
【药物相互作用】
尚不明确.
【药理作用】
单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯地主要活性代谢产物.可通过扩张外周血管,特别是增加静脉血容量,减少回流量,降低心脏前后负荷,而减少心肌耗氧量;同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应,可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用.资料个人收集整理,勿做商业用途
索尼特(单硝酸异山梨酯缓释片)
索尼特(单硝酸异山梨酯缓释片)【药品名称】商品名称:索尼特通用名称:单硝酸异山梨酯缓释片英文名称:Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets【成份】本品主要成分为单硝酸异山梨酯。
【适应症】冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
【用法用量】口服:每日清晨服1片,病情严重者,可在每日清晨服2片,若出现头疼,最初剂量可减至每日半片。
整片或半片服用前应保持完整,用半杯水吞服,不可咀嚼或碾碎服用。
【不良反应】1 皮肤潮红(血管舒张的表现)等副作用一般比较轻微。
2 偶见过敏反应、乏力、恶心、呕吐等,一般停药后上述症状即可自行消失。
【禁忌】有以下症状者禁用:1.对本品活性成分或同类药物(非甾体抗炎药,NSAIDS)过敏;2.哮喘;3.脑出血;4.出、凝血功能障碍;5.16岁以下儿童;6.颅脑损伤;7.由心脏其它原因导致的心脏病发作;8.低血压;9.血容量减少;10.消化性溃疡;11.严重贫血;12.严重脑血管供血不足;13.急性心肌梗死伴有左心室充盈压降低;14.已有证据显示西地那非可以加强硝酸酯类药物的降血压反应,因此禁忌两者合用。
【注意事项】1 本药有时可加重肥大性心肌病所致心绞痛,如早期心肌梗塞病人应用本品需严密检查和有临床监护手段。
2 在利尿剂、某些抗高血压药物治疗中出现血容量低者或血压低者慎用。
3 酒精可协同单硝酸异山梨酯加重低血压,而低血压可导致生命危险,故服用本品的同时严禁饮酒。
4 因阿司匹林对胃有刺激性,故胃及十二脂肠溃疡病人慎用。
5 妊娠期应尽量避免使用。
【特殊人群用药】儿童注意事项:5.16岁以下儿童;妊娠与哺乳期注意事项:孕妇及哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】尚不明确。
【药理作用】本药含有两种有效成分,分别为单硝酸异山梨酯和阿司匹林。
单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。
单硝酸异山梨酯片(欣康)的说明书
单硝酸异山梨酯片(欣康)的说明书心脑血管疾病现在已经是一种非常普遍的中老年病了,药店和医院里也有各种各样治疗心脑血管的药物,到底哪种治疗效果好呢,是广大患者都想知道的答案。
单硝酸异山梨酯片(欣康)是目前治疗心脑血管疾病效果最显著的药物,很多患者用过之后病情都有所减轻。
【药品名称】通用名称:单硝酸异山梨酯片商品名称:单硝酸异山梨酯片(欣康)英文名称:Isosorbide Mononitrate Tablets拼音全码:DanXiaoSuanYiShanLiZhiPian(XinKang)【主要成份】单硝酸异山梨酯。
【成份】化学名:1,4∶3,6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯分子式:C6H9NO6分子量:191.14【性状】本品为白色片。
【适应症/功能主治】冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。
【规格型号】20mg*48s【用法用量】片剂:口服一次10-20mg,1日2~3次,严重病例可用40mg,一日2~3次。
【不良反应】常见的不良反应为头痛(>10%的病人),通常持续使用后头痛症状会逐渐消失。
治疗初期或增加剂量时,会出现低血压和/或头晕(1%~10%),还会伴有眩晕,瞌睡,反射性心动过速和乏力。
偶见(【禁忌】下列情况禁用本品:对单硝酸异山梨酯或其它组份过敏急性循环衰竭(休克、虚脱)心源性休克(除非有适当措施维持足够的舒张末期压力)肥厚梗阻型心肌病、缩窄型心包炎或心包填塞严重低血压(收缩压低于90mmHg)颅内压增高者严重贫血症者青光眼患者用硝酸酯类治疗期间,不可使用西地那非。
【注意事项】1.本品不适合治疗急性发作的心绞痛。
2.在下列情况下使用本品应十分注意,并在医生指导下使用低充盈压患者,例如急性心肌梗死,左心衰竭主动脉和/或二尖瓣狭窄患者伴有颅内压增高的疾病直立性低血压。
3.少数患者可能对硝酸盐产生特异反应,例如产生昏厥。
单硝酸异山梨酯的用法和注意事项
单硝酸异山梨酯的用法和注意事项一、国内批准适应症口服给药1.冠心病的长期治疗;2.心绞痛(包括心肌梗塞后)的长期治疗和预防;3.与洋地黄及/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭;注射给药适用于治疗心绞痛,与洋地黄及(或)利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。
二、国内常规剂量口服给药1.普通胶囊剂、分散片:口服。
一次10~20 mg,一日2次。
2.普通片剂:口服:预防心绞痛,一次5~10 mg,一日2~3次,一日总量10~30 mg由于个体反应不同,需个体化调整剂量。
舌下给药:一次5 mg,缓解症状。
3.丸剂:口服。
一次20 mg,一日2次,或遵医嘱。
4.喷雾剂:心绞痛发作的治疗:舌下喷雾,一次5 mg(二喷)。
预防心绞痛发作:舌下喷雾,一次5 mg(二喷),每日三次。
因为有可能发生反跳现象,停用本品时应逐步减量。
5.缓释/控释片:口服。
剂量应个体化,并根据临床反应做相应调整,服药应在清晨。
为了避免发生头痛,可以在最初2~4天起始使用30 mg,一日1次;正常剂量为60 mg,一日1次,必要时可增加至120 mg,一日1次。
药片可沿刻槽掰开,服用半片。
整片或半片服用前应保持完整,用半杯水吞服,不可咀嚼或碾碎服用。
三、注射给药注射剂:静脉滴注。
临用前加0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。
药物剂量可根据病人的反应调整,一般有效剂量为每小时2~7 mg。
开始给药速度为60μg/分,一般速度为60~120μg/分,一日1次,10天为一疗程。
给药相关说明1.单/硝酸异山梨酯片剂的每日剂量应在早晨服用。
2.请勿咀嚼或压碎缓释片剂,应将其与半杯液体一起吞下。
贮藏存放在20-25℃。
储存在密闭的容器中。
特殊人群用药妊娠分级:B级。
哺乳分级:L3级。
不良反应常见不良反应自主神经系统紊乱:口干、潮热全身:虚弱、背痛、胸痛、水肿、疲劳、发热、流感样症状、全身不适、僵直心血管系统:心衰、高血压、低血压、潮红中枢和外周神经系统障碍:头晕、头痛、感觉减退、偏头痛、神经炎、麻痹、感觉异常、上睑下垂、震颤、眩晕胃肠系统紊乱:腹痛、便秘、腹泻、消化不良、胃肠胀气、胃炎、舌炎、出血性胃溃疡、痔疮、稀便、黑便、恶心、呕吐(胃溃疡、出血性胃溃疡、谷丙转氨酶升高、谷草转氨酶升高发生率低)听力及前庭障碍:耳痛、耳鸣、鼓膜穿孔代谢和营养障碍:高尿酸血症、低钾血症肌肉骨骼系统疾病:关节痛、肩周炎、肌肉无力、肌肉骨骼疼痛、肌痛、肌炎、肌腱紊乱、斜颈血液系统:血小板、出血和凝血障碍、紫癜、血小板减少精神障碍:焦虑、注意力不集中、精神混乱、性欲减退、抑郁、阳痿、失眠、紧张、偏执、嗜睡呼吸系统疾病:支气管炎、咳嗽、痰增多、鼻塞、咽炎、肺炎、肺浸润、啰音、鼻炎、鼻窦炎生殖系统:女性:萎缩性阴道炎、乳房疼痛;耐药机制障碍:细菌感染、念珠菌病、病毒感染(发生率低)泌尿系统疾病:多尿症、肾结石、泌尿道感染皮肤及附件障碍:痤疮、毛发质地异常、出汗增多、瘙痒、皮疹、皮肤结瘤(发生率低)视力障碍:结膜炎、畏光、视力异常(发生率低)严重不良反应心血管系统:心率及节律障碍:心律失常、心律失常房性、房颤性、心动过缓、束支阻滞、搏前、心悸、心动过速、室性心动过速、心肌、内膜、心包及瓣膜疾病、心绞痛加重、心杂音、心音异常、心肌梗死、Q波异常、间歇性跛行、腿部溃疡、静脉曲张血液系统:红细胞紊乱:低色素性贫血呼吸系统疾病:呼吸困难、支气管痉挛禁忌证单硝酸异山梨酯缓释片禁止用于对其他硝酸盐或亚硝酸盐过敏或有特殊反应的患者。
硝酸异山梨酯片说明书
硝酸异山梨酯片说明书通用名:硝酸异山梨酯片生产厂家: 广州白云山光华制药股份有限公司批准文号:国药准字H44021002药品规格:5mg*100片药品价格:¥8元【通用名称】硝酸异山梨酯片【商品名称】硝酸异山梨酯片【英文名称】IsosorbideDinitrateTablets【拼音全码】XiaoSuanYiShanLiZhiPianBaiYunShan【主要成份】硝酸异山梨酯。
化学名:1,4,3,6-二脱水-D-山梨醇二硝酸酯【性状】硝酸异山梨酯片为白色或类白色粉末。
【适应症/功能主治】冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭;肺动脉高压的治疗。
【规格型号】5mg【用法用量】口服:预防心绞痛,一次5~10mg,一日2~3次,一日总量10~30mg由于个体反应不同,需个体化调整剂量。
舌下给药:一次5mg,缓解症状。
【不良反应】用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛,还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。
偶见血压明显降低、心动过缓和心绞痛加重,罕见虚脱及晕厥。
【禁忌】急性循环衰竭休克、循环性虚脱;严重低血压收缩压<90mmHg;急性心肌梗死伴低充盈压除非在有持续血流动力学监测的条件下;肥厚梗阻型心肌病;缩窄性心包炎或心包填塞;严重贫血;青光眼;颅内压增高;原发性肺动脉高压;对硝基化合物过敏者。
【注意事项】低充盈压的急性心急梗死、主动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压、颅内压增高者慎用。
不应突然停止用药,以避免反跳现象。
【儿童用药】儿童用药的安全性及效果均不确定。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应,但除非确有必要方可用于孕妇。
不清楚ISDN是否经乳汁排泌,故哺乳期妇女应慎用。
【药物相互作用】与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、?受体阻滞剂、降压药、三环抗抑郁药及酒精合用,可增强本类药物的降血压效应。
单硝酸异山梨酯片 质量标准
单硝酸异山梨酯片质量标准单硝酸异山梨酯片的质量标准主要包括以下方面:活性成分:含单硝酸异山梨酯(C6H9NO6)应为标示量的90.0%~110.0%。
性状:本品为白色片。
鉴别:取细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯20mg),加丙酮5ml,充分振摇,滤过,滤液挥散丙酮,残渣依法测定,熔点为87-92℃。
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
检查:溶出度照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇∶水(20∶80)为流动相,检测波长为210nm。
理论板数按单硝酸异山梨酯峰计算应不低于1500。
取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC 第二法),以水500ml为溶剂,转速为每分钟75转,于每一转篮内投入2片,依法操作,经30分钟时,取溶液用滤纸滤过,精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取单硝酸异山梨酯对照品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置25ml量瓶中。
用流动相稀释至刻度,摇匀,同法测定。
按外标法以峰面积计算出每片的溶出量。
限度为标示量的80%,应符合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。
含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇∶水(20∶80)为流动相,检测波长为210nm,理论板数按单硝酸异山梨酯峰计算应不低于2000。
取20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于单硝酸异山梨酯50mg),置100ml 量瓶中,加流动相振摇10分钟。
使单硝酸异山梨酯溶解后稀释至刻度,精密称取5ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀;取20μl注入液相色谱仪;另取单硝酸异山梨酯对照品适量,加流动相配制成每1ml含0.1mg的溶液,同法测定。
硝酸异山梨酯片
硝酸异山梨酯片【药品名称】通用名称:硝酸异山梨酯片英文名称:Isosorbide Dinitrate Tablets【成份】本品主要成分为:硝酸异山梨酯。
其化学名称为:1,4,3,6-二脱水-D-山梨醇二硝酸酯。
【适应症】冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭;肺动脉高压的治疗。
【用法用量】口服:预防心绞痛,一次5~10mg,一日2~3次,一日总量10~30mg由于个体反应不同,需个体化调整剂量。
舌下给药:一次5mg,缓解症状。
【不良反应】用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛,还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。
偶见血压明显降低、心动过缓和心绞痛加重,罕见虚脱及晕厥。
【禁忌】急性循环衰竭(休克、循环性虚脱);严重低血压(收缩压<90mmHg);急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续血流动力学监测的条件下);肥厚梗阻型心肌病;缩窄性心包炎或心包填塞;严重贫血;青光眼;颅内压增高;原发性肺动脉高压;对硝基化合物过敏者【注意事项】1 使用时要直接将药液喷射到患者口腔黏膜。
喷药时不要吸气,以免药液吸入气管。
2 低充盈压的急性心肌梗死、主动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压者慎用。
【特殊人群用药】儿童注意事项:这类药物的研究均在成人中进行,无比较儿童与成人用药情况的资料,故不推荐用于儿童。
妊娠与哺乳期注意事项:动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应,也不清楚ISMN是否经乳汁排泌,但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验,故需慎用。
老人注意事项:老年患者对本类药物的敏感性可能更高,更易发生头晕等反应。
【药物相互作用】与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、降压药、三环抗抑郁药及酒精合用,可增强本类药物的降血压效应。
可加强二氢麦角碱的升压作用。
同时使用类固醇类抗炎药可降低本药的疗效。
【药理作用】硝酸异山梨酯(ISDN)主要药理作用是松弛血管平滑肌。
佳伊可(复方单硝酸异山梨酯缓释片)使用说明
佳伊可(复方单硝酸异山梨酯缓释片)【用法用量】1.口服,整片吞服,勿嚼碎。
2.每天早晨同一时间服用。
起始常用剂量为每天1片,遵医嘱调整剂量,停药应向医生咨询,漏服后不宜加量服用。
【注意事项】1.阿司匹林可引起哮喘发作,故支气管哮喘﹑花粉性鼻炎﹑鼻息肉或慢性呼吸道感染(特别是过敏性症状)患者,对所有类型的镇痛药﹑抗炎药和抗风湿药过敏及对其它物质有过敏反应如皮肤反应﹑瘙痒﹑风疹的患者应慎用本品。
2.同时使用抗凝药物(如香豆素衍生物﹑肝素,低剂量肝素治疗例外)者慎用。
3.除医生指导用药外,16岁以下的患者禁用此药。
因为儿童服用此药后有可能导致雷耶(氏)综合症。
雷耶(氏)综合症能影响大脑和肝脏,虽然罕见,但会致命。
已有证据表明儿童使用阿司匹林治疗病毒感染性发热与雷耶(氏)综合症有关。
4.本药不适合用于急性心绞痛症状的缓解,因为它起效较慢。
应当使用快速起作用的硝酸酯类药物。
5.拔牙和手术前服用本品请通知医生。
有以下症状者慎用:(1)慢性或复发性胃或十二指肠病变。
(2)有形成闭角型青光眼倾向者。
(3)体温过低。
(4)肾功能不全。
(5)肝功能不全。
(6)甲状腺功能减退。
(7)6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6PD)缺乏。
(8)营养不良。
(9)体位性循环调节障碍。
【不良反应】1.常见的副作用为胃肠道反应,如胃痛和胃肠道轻微的出血。
偶尔出现恶心﹑呕吐和腹泻。
胃出血﹑胃溃疡以及主要在哮喘患者出现的过敏反应(呼吸困难和皮肤反应)极少见,有报道个别病例出现肝肾功能障碍﹑低血糖以及特别严重的皮肤病变(多形性渗出性红斑)。
小剂量乙酰水杨酸能减少尿酸的排泄,对易感者可引起痛风的发作。
极少数病例长期服用阿司匹林后由于胃肠道隐匿性出血导致贫血,出现黑便(严重胃出血的症状)。
有报道阿司匹林可导致血液系统障碍,尤其是血小板减少,更为罕见的粒细胞缺乏症。
2.在治疗初期,可能产生硝酸盐性头痛和皮肤血管扩张,但经验证明通常在连续服用数日后此症状可以消失。
基本药物处方—硝酸异山梨酯片
基本药物处方一硝酸异山梨酯片
【制剂规格】(I)Iomg(2)20mg(3)40mg
【适应症】冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭;肺动脉高压的治疗。
【不良反应】用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛,还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。
偶见血压明显降低、心动过缓和心绞痛加重,罕见虚脱及晕厥。
【用法用量】口服:预防心绞痛,一次5~10mg,一日2~3次,一日总量10~30mg由于个体反应不同,需个体化调整剂量。
舌下给药:一次5mg,缓解症状。
【药物相互作用】与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、?受体阻滞剂、降压药、三环抗抑郁药及酒精合用,可增强本类药物的降血压效应。
可加强二氢麦角碱的升压作用。
同时使用类固醇类抗炎药可降低本药的疗效。
【注意事项】低充盈压的急性心急梗死、主动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压、颅内压增高者慎用。
不应突然停止用药,以避免反跳现象。
药物过量:与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、癫痫发作或死亡,
无特异的拮抗剂可对抗ISDN的血管扩张作用,用肾上腺素和其他动脉收缩剂可能弊大于利,处理方法包括抬高患者的下肢以促进静脉回流以及静脉补液。
也可能发生高铁血红蛋白血症,治疗方法是静注亚甲蓝1〜2mg∕kg.。
依姆多 Imdur
依姆多 Imdur名称:依姆多 Imdur--------------------------------------------------------------------------------制造商:阿斯利康 Astrazeneca关键词:imdur;单硝酸异山梨酯;isosorbide;冠心病;心绞痛;心肌梗塞药物分类: Y7.6.防治心绞痛药--------------------------------------------------------------------------------简介:依姆多 Imdur剂型/成分/包装缓释片单硝酸异山梨酯;isosorbide 5-mononitrate30mg/片;60mg/片7片/盒药理作用为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物,可通过扩张外周血管,特别是增加静脉血容量,减少回血量,降低心脏前后负荷,而减少心肌耗氧量;同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应,可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。
单硝酸异山梨酯口服吸收迅速完全,无肝脏代谢首过效应,有效血药浓度稳定,持续时间长,分布心脏、脑组织中含量较高,血浆蛋白结合率为13%,主要经尿中排泄(约81%)。
本品为单硝酸异山梨酯缓释处方,有效成分释放与pH无关,血浆半衰期为7小时。
缓释处方中作用期比普通片延长。
食物对吸收无影响。
适应证冠心病的长期治疗,预防心绞痛,也适用于心肌梗塞后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
用法与用量口服,每天清晨服用30或60mg,或遵医嘱。
整片服用前应保持完整,用水吞服、不可咀嚼或碾碎服用,可沿刻槽掰开后服用。
不良反应治疗初期可能头痛,持续用药后症状消失;偶尔有低血压,伴有瞌睡、恶心等症状,这些症状一般在持续用药后消失。
服药过量可能出现剧烈头痛、兴奋、心跳加速、冷汗、头晕、昏厥、血压下降等症状,请遵医嘱服药。
禁忌证青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、急性心肌梗塞、严重脑动脉硬化者禁用,对本品过敏者禁用。
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单硝酸异山梨酯片
【药品名称】
通用名称:单硝酸异山梨酯片
英文名称:Isosorbide Mononitrate Tablets
【成份】
本品主要化学名称为:1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。
【适应症】
冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心肌梗塞后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
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【用法用量】
片剂:口服一次10-20mg,1日2~3次,严重病例可用40mg,一日2~3次。
【不良反应】
常见不良反应为头痛(>10%的患者)通常持续使用后头痛症状会逐渐消失。
治疗初期或增加剂量时,会出现低血压和/或头晕(1-10%),还会伴有眩晕,瞌睡,发射性心动过速和乏力。
偶见(<1%)恶心,呕吐,面部潮红,皮肤过敏(如皮疹),此种症状有时可能会比较严重,罕见剥脱性皮炎。
对于有机硝酸盐严重的低血压反应已有报道,包括恶心、呕吐、不安、苍白和出汗。
罕见虚脱(有时伴随心律失常和昏厥)。
严重的低血压加重心绞痛的现象也较罕见。
用盘得高(单硝酸异山梨脂片)治疗期间,由于血液重新分布而流入换气不足的肺泡区域可能出现短暂的血氧过低,几粒关于胃痛的现象可能是由于硝酸盐类物质能松弛括约肌的原因。
【禁忌】
急性循环衰竭(休克、循环性虚脱);严重低血压(收缩压
【注意事项】
低充盈压的急性心肌梗死患者,应避免收缩压低于90mmHg。
主动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
这类药物的研究均在成人中进行,无比较儿童与成人用药情况的资料,故不推荐用于儿童。
妊娠与哺乳期注意事项:
动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应,也不清楚ISMN是否经乳汁排泌,但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验,故需慎用。
老人注意事项:
老年患者对本类药物的敏感性可能更高,更易发生头晕等反应。
【药物相互作用】
与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、抗高血压压药、三环抗抑郁药及酒精合用,可强化本类药物的降血压效应。
【药理作用】
单硝酸异山梨酯(ISMN)为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物,与其它有机硝酸酯一样,主要药理作用是松弛血管平滑肌。
ISMN释放氧化氮(NO),NO与内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌细胞内的环鸟苷酸(cGMP)增多,从而松弛血管平滑肌,使外周动脉和静脉扩张,对静脉的扩张作用更强。
静脉扩张使血液潴留在外周,回心血量减少,左室舒张末压和和肺毛细血管楔嵌压(前负荷)减低。
动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压(后负荷)减低。
冠状动脉扩张,使冠脉灌注量增加。
总的效应是使心肌耗氧量减少,供氧量增多,心绞痛得以缓解。
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20065684
【生产企业】
企业名称:齐鲁天和惠世制药有限公司
生产地址:济南市高新区中心区新泺大街317号。