加速老化时间的算法
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加速老化时间计算公式
——ASTM F 1980:2002
医疗器械无菌屏障系统加速老化实验标准指南AAF=Q10[(TAA-TRT)/10]
AAT=365/AAF
AAF:加速老化因数,达到相同水平即存储在实时条件下包装物理性能发生改变的时间,所需时间的比率
Q10:温度增加10℃或减少10℃的一个老化因数,通常选择2。TAA:加速老化的温度,进行加速老化试验时的温度,一般不超过60℃。TRT:实时老化样品的温度,通常选择25℃。
AAT:加速老化的时间,进行老化试验所需的时间
例如:当Q10=2;储存温度=23℃;实验温度=55℃;
AAF=2 (55-23)/10;
AAF=23.2=9.19;
AAT=365天/9.19;
AAT=39.7天=12个月(等同于真实时间)