药事管理与法规分类模拟题74含答案

药事管理与法规分类模拟题74

A型题

1. 根据《药品流通监督管理办法》的规定，药品经营企业可以从事的经营活动是

A.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品

B.购进和销售医疗机构配制的制剂

C.超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品

D.采用邮售方式直接向公众销售非处方药

答案：D

[解答] 本题考查药品经营企业的经营范围。药品经营企业可以采用邮售方式直接向公众销售非处方药，其他选项均为违规行为。

2. 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品零售叙述正确的是

A.药品零售均可采用开架自选的销售方式

B.顾客反映的药品质量问题，无需记录，直接向药监部门报告

C.对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理

D.监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处

答案：D

[解答] 本题考查《药品经营质量管理规范实施细则》对药品零售的有关规定。根据规定，药品零售不得采用开架自选的销售方式，对陈列的药品应按月进行检查，发现质量问题要及时处理，销售不得附赠适量药品或礼品，监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处。

3. 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是

A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

B.省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的

互联网药品交易提供服务的企业

C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期5年

D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业

答案：B

[解答] 本题考查《互联网药品交易服务审批暂行规定》。根据规定，国家食品药品监督管理局负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业。

4. 《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

A.经营人员

B.营业场所

C.经营类别

D.受理通知书

答案：C

[解答] 本题考查药品零售企业经营范围的核定。根据《药品经营许可证管理办法》，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定经营类别。

5. 《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有

A.处方药

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.戒毒药品

答案：A

[解答] 本题考查互联网允许发布信息服务的药品。根据《互联网药品信息服务管理办法》，提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品、医疗机构制剂等药品信息，但可以发布处方药的信息。

6. 根据《中华人民其和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括

A.要求经营者提供商品的成分、生产工艺、有效期限

B.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件

C.使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿

D.依法成立维护自身合法权益的社会团体

答案：A

[解答] 本题考查消费者的权利。根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者具有公平交易权、获得赔偿权、知情权、维护自身合法权益等权利。但无权要求经营者提供商品的生产工艺。

7. 根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品的原料、辅料应符合

A.药理标准

B.化学标准

C.药用要求

D.生产要求

答案：C

[解答] 本题考查药品原料和辅料标准。根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品的原料、辅料应符合药用要求。

8. 药品安全性指标不包括

A.“三致”

B.毒性

D.配伍、使用禁忌

答案：C

[解答] 本题考查药品安全性指标。“三致”(致癌、致畸、致突变)反应、毒性、配伍、使用禁忌以及药物相互作用均属于药品安全性指标，疗效属于质量指标。

9. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业

A.应当经国家药品监督管理局批准

B.可以自行向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区的需求

C.应当经所在地卫生行政部门批准，向本省内销售第一类精神药品

D.应当在申请认定资格前2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

答案：D

[解答] 本题考查麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业的有关规定。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品经营企业不得销售麻醉药品和第一类精神药品小包装原料药。麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业应经省级药品监督管理部门批准才能销售麻醉药品和精神药品。应当在申请认定资格前2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。故D正确。

10. 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，审查和确定定点零售药店的原则不包括

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量

B.方便参保人员就医后购药和便于管理

C.引入市场竞争机制

D.保证同品种的药品供应价格最低

[解答] 本题考查定点零售药店审查和确定原则。根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，零售药店审查和确定原则是：保证基本医疗保险用药的品种和质量，引入市场竞争机制，合理控制药品服务成本，方便参保人员就医后购药和便于管理。

11. 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按照假药论处的是

A.擅自添加矫味荆

B.批号更改为“110801”

C.以淀粉冒充感冒片

D.片刑表面霉迹斑斑

答案：C

[解答] 本题考查假药的论处情形。根据《中华人民共和国药品管理法》，有下列情形之一的，按假药论处：①变质的；②被污染的；③所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。擅自添加矫味剂、更改批号的按劣药论处。以非药品冒充药品的为假药。故C正确。

12. 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过

A.10年

B.7年

C.6年

D.5年

答案：D

[解答] 本题考查新药监测期的期限。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，对新药设置不超过5年的监测期。

13. 根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格注册机构为