乳剂的制备 ppt课件
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10.甘勇PPT—乳剂的可控化制备,小试-中试-量产
新品难以接续
• 市场潜力大但缺乏技术壁垒的产品多数都有数十家申 报或生产——同质化竞争严重 • MAH一旦实行，常规药品生产能力将出现严重过盛
2
制药企业如何在新一轮的行业大调整中生 存和发展？创
新！
风险、成本与收益是企业创新需要权衡的问题
创新药物的研发成本高，周期长，潜在收益高；但这种 方式并不适合多数中小企业 投入有限，技术风险可控的改良型新药——尤其是创新 制剂的研发，更适合多数中小企业
注射脂肪乳剂给药系统
• 小试研发-科学设计
• 中试技术-产业化桥梁 • 产业化-可控制备 • 应用实例
工艺流程
药物 注射用油 卵磷脂
加热
高速剪切
油 相
混 合
加热 混 匀
剪切 均质
初 乳
高压均质
乳 剂
过滤 灌装
甘油 注射用水
水 相
充N2
灭 菌
质检
成品
中试工艺与质量体系
• 理化指标
• pH值（pH计）、渗透压（渗透压计）、相对密度
科学理性化设计的重要性
产品 紫杉醇注射液 紫杉醇 白蛋白纳米粒
处方 组分
CremophorEL 乙醇
人血白蛋白
形态 示意图
产品 照片
• 白蛋白纳米粒同等剂量下对乳腺癌疗效不如原有注射剂， • 安全性更高，显著提升临床使用剂量显示临床价值。
注射脂肪乳剂型特点
增加难溶性药物溶解度
注射乳剂核心的软基质Leabharlann ，可包裹水 难溶性药物，实现静脉给药
每单位界面可吸附的油 滴分子数量
The mechanism of emulsion breaking is
believed to occur in two stages （1）emulsifier film initially disorganizes
纳米乳与亚微乳的制备技术PPT课件
乳化剂用量多低于10%，一 般无需加入助乳化剂
2021/5/7
051241418 胡佳伟
16
纳米乳
普通乳剂
稳定性
属于热力学不稳定性系统，
热稳定性系统，可热压灭菌， 不可热压灭菌，离心后分
离心后不分层
层，有分层、絮凝、转相、
破裂及酸败等现象；
油、水混 在一定范围内与油相、水相都 溶性 能混溶
只能与外相溶剂混溶；
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051241418 胡佳伟
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灭菌 乳化
2、工艺流程图：
油相 水相
初乳
两步 高压 乳匀
亚微乳
2021/5/7
051241418 胡佳伟
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五、质量评价
1.乳滴粒径及其分布 2.药物的含量 3.稳定性
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051241418 胡佳伟
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纳米乳液(nanoemulsion)
2021/5/7
051241418 胡佳伟
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三、常用辅料
要求：能在大范围内形成亚微乳，药物载体 无毒、无刺激、无不良药理作用及具有相容 性，并对主药具有较大的增溶性，同时不影 响主药的药效和稳定性。
2021/5/7
051241418 胡佳伟
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1、油相：
成分较纯，化学性质稳定，对药物有一定的溶解能力，形成 的乳剂毒副作用小，能与乳化剂分子之间保持渗透和联系。 常用油相：植物性的长链甘油三酯：麻油、棉籽油、豆油等 油相分子链过长不易形成微乳，现多采用中链（C8-C10）甘油 三酯（Captex335，Miglyol812等）和长链甘油三酯合用作为 油相。
亚微乳
纳
制备技术
2021/5/7
《乳剂的制备》课件
粒径分布
粒径分布决定了乳剂的稳定 性和应用性能。
流变学性质
了解乳剂的流变学性质有助 于确定其在不同应用场合的 适用性。
乳剂应用场合
• 医药行业：口服药、外用药等药物的制备和包装 • 农药行业：农药的制备和喷洒 • 食品行业：牛奶、黄油等食品的生产和加工 • 化妆品行业：乳液、面膜等化妆品的制备 • 涂料行业：乳胶漆等涂料的制备和施工
乳剂制备时需注意的问题
1 稳定剂的选择
根据具体应用需求选择合适的稳定剂，以确保乳剂的稳定性。
2 温度的控制
控制好温度有利于乳剂的乳化和稳定。过高或过低的温度都会影响乳剂的质量。
3 机械设备的选用
选择适合乳剂制备的机械设备，提高制备效率和乳化效果。
乳剂制备案例介绍
实验室制备
实验室中通过精确控制条件制备不同类型的乳剂， 用于研究和实验。
乳化共沉淀法
通过乳化剂使两相液体相互乳化，然后共沉淀产生 乳剂。
稳定剂的选择
表面活性剂
如十二烷基硫酸钠等，能够 减小液体表面张力，提高乳 剂的稳定性。
聚合物
聚乙烯醇等聚合物具有良好 的乳化和稳定性。
矿物油
某些矿物油能够提高乳剂的 黏度和稳定性。
乳剂性质的评价
稳定性
乳剂的稳定性是衡量其能否 长期保持分散状态的重要指 标。
化学制备方法
还原法和乳化共沉淀法。
物理制备方法
搅拌法
通过搅拌使不相容的液体相混 合，并添加表面活性剂来稳定 乳剂。
超声波法
利用超声波的机械振动作用产 生剪切力，促进两相液体的乳 化。
高速切割乳化法
使用高速切割机械使两相液体 产生高速剪切，形成乳剂。
化学制备方法
还原法
软膏剂PPT课件
第七章 软膏剂
2021/6/19
1
第七章 软膏剂
• 第一节 概述 • 第二节 软膏基质 • 第三节 软膏中药物的透皮吸收 • 第四节 软膏剂的制备 • 第五节 眼膏剂 • 第六节 软膏剂与眼膏剂的质量评定与
包装
2021/6/19
2
第一节 概述
• 定义 指原料药、药材、药材提取物 （主药）与适宜基质制成的具有适当稠 度的膏状外用制剂。
水肤热保耐护受、，润对湿眼35g
作粘用膜较有差严。重刺
2021/6/19
激。
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2.3 乳剂型基质
• 特点 容易涂布，稠度适中，对油、水 都有一定亲和力，不影响皮肤的正常功 能。药物较易透皮吸收。
• 适用性 适用于多数药物。不适用于遇 水不稳定的药物。适用于亚急性、慢性、 无渗出液的皮损和皮肤骚痒症，不适用 于糜烂、溃疡、水疱及脓疱症。
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2.2 水溶性基质
• 适用性 适用于湿润、糜烂创面，腔道粘膜等。
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2.2 水溶性基质
• 甘油明胶
（glycerogelatinum） • 纤维素衍生物
含纤高白维明分色素胶子疏的1聚松%合合粉--成3物末%衍，，, 甘生常引物油用湿。1平性0水%均强-溶分-，3液0子水%浓， 其度量溶余较3液0为 高0粘-水 时6度0。 为0低0凝，，胶由，
的水
羊毛脂（wool fat） 蜂蜡（beeswax）
因含有胆固醇类 而有较强的吸水 性，W/O型乳化
鲸蜡（spermaceti） 剂，可吸收本倍左右的水 而形成W/O型乳
麻油、棉籽油、花生油剂等。。不易酸败。
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2.2 水溶性基质
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第七章 软膏剂
• 第一节 概述 • 第二节 软膏基质 • 第三节 软膏中药物的透皮吸收 • 第四节 软膏剂的制备 • 第五节 眼膏剂 • 第六节 软膏剂与眼膏剂的质量评定与
包装
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第一节 概述
• 定义 指原料药、药材、药材提取物 （主药）与适宜基质制成的具有适当稠 度的膏状外用制剂。
水肤热保耐护受、，润对湿眼35g
作粘用膜较有差严。重刺
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激。
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2.3 乳剂型基质
• 特点 容易涂布，稠度适中，对油、水 都有一定亲和力，不影响皮肤的正常功 能。药物较易透皮吸收。
• 适用性 适用于多数药物。不适用于遇 水不稳定的药物。适用于亚急性、慢性、 无渗出液的皮损和皮肤骚痒症，不适用 于糜烂、溃疡、水疱及脓疱症。
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2.2 水溶性基质
• 适用性 适用于湿润、糜烂创面，腔道粘膜等。
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2.2 水溶性基质
• 甘油明胶
（glycerogelatinum） • 纤维素衍生物
含纤高白维明分色素胶子疏的1聚松%合合粉--成3物末%衍，，, 甘生常引物油用湿。1平性0水%均强-溶分-，3液0子水%浓， 其度量溶余较3液0为 高0粘-水 时6度0。 为0低0凝，，胶由，
的水
羊毛脂（wool fat） 蜂蜡（beeswax）
因含有胆固醇类 而有较强的吸水 性，W/O型乳化
鲸蜡（spermaceti） 剂，可吸收本倍左右的水 而形成W/O型乳
麻油、棉籽油、花生油剂等。。不易酸败。
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2.2 水溶性基质
液体石蜡乳的制备ppt课件
•
阿拉伯胶还可以广泛用于饮料生产，比如在软饮料浓缩汁的生产中它可以稳定风味和精油。它常被应用于糖果
制造，像传统的硬（酒）橡皮糖、软糖，也多用于制造胶母糖，具有较强的粘着力和柔软的弹性，一般用量为20-
25%。它也可以作为棉花糖的泡沫稳定剂。
•
• 医药 • 在医学上，阿拉伯胶具有降低血液中胆固醇的功能。 •
属于乳剂，归于液体制剂的范畴。
2、液体制剂，乳剂的名词解释？
液体制剂：药物分散在适宜介质中制成的液态剂型，可供内服和外 用。 乳剂： 两种互不相溶的混合体系，其中一相以液滴状态分散在另一
相中形成的非均匀分散的液体制剂。 分为O/W型，W/O型及复
合型。
20.04.2021
可编辑课件PPT
2
分散
非均相
一种液体
另一种液体
乳剂
O/W型
20.04.2021
W/O型
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复合型
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3、乳剂的特点？？？
①药物制成乳剂后分散度大，生物利用度提高；
②油性药物制成乳剂能保证剂量准确；
③水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味，并可加入 矫味剂，易于服用；
④外用乳剂可改善药物对皮肤、黏膜的渗透性，减 少刺激性；
应。
20.04.2021
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其他器材：
如蒸馏水、天平、乳钵、烧 杯、量筒等。
20.04.2021
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三、实验步骤：
处方： 液状石蜡 阿拉伯胶 蒸馏水
12毫升 4克 适量
共制30毫升
20.04.2021可编辑课件Fra bibliotekPT11
流程：
1.称取阿拉伯胶4克；
乳剂ppt课件【可编辑全文】
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2. 根据乳剂的给药途径选择
①口服乳剂 选用的乳化剂必须无毒，无刺激性， 能形成O/W型乳剂，常用高分子化合物或聚 山梨酯类为乳化剂。
②外用乳剂 选用无刺激性的表面活性剂类及固 体粉末类乳化剂，O/W型或W/O型均可。
常用脂肪酸山梨坦和聚山梨酯类等非离子表 面活性剂；软皂、有机胺皂等阴离子表面活 性剂亦有应用，软皂碱性强，不能用于破损 皮肤。
乳剂属热力学不稳定体系，易分成 油—水两相，故乳剂中必须加入乳 化剂使之稳定。
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2
1. 乳剂的组成
基基本本组组成成
水 相 w ater phase（ W ） — 水 或 水 溶 液 ； 油 相 oil phase（ O ） — 与 水 不 相 混 溶 的 有 机 液 体 乳 化 剂 em ulsifier— 防 止 油 水 分 层 的 稳 定 剂
⑵增加油相粘度的： 鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、 硬脂酸、硬脂醇等
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（二）乳化剂选择
适宜的乳化剂是制备稳定乳剂的关键。 乳化剂的选择应根据乳剂的使用目的、
药物的性质、处方的组成、欲制备乳 剂的类型、乳化方法等综合考虑，适 当选择。
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1. 根据乳剂的类型选择
O/W型乳剂应选择O/W型乳化剂， W/O型乳剂应选择W/O型乳化剂。
③ 水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味，也可加 入矫味剂；
④ 外用乳剂可改善药物对皮肤、粘膜的渗透性， 减少刺激性；
⑤ 静脉注射乳剂注射后分布较快，药效高，有靶
向性。
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二、乳化剂
乳化剂是乳剂的重要组成部分，在乳剂 形成、稳定性及药效发挥等方面起着重 要作用。
《乳剂的制备技术》课件
乳化阶段
通过合适的乳化设备将油水混 合物进行乳化，形成稳定的乳 剂。
包装阶段
将制备好的乳剂进行包装，并 标识清楚，以便于运输和使用 。
03
乳剂制备品，具有良好的保湿性和润滑
性。
制备乳膏的关键是选择合适的 油相、水相和乳化剂，以及合
适的制备工艺。
油相通常包括油脂、蜡和烃类 物质，水相则是去离子水或蒸 馏水。
安全性
乳剂应无毒、无刺激、无过敏反应，确保使用安全。
乳剂的质量检测方法与标准
检测方法
乳剂的质量检测方法包括粒径分布检测、稳定性检测、微生物指标检测等。
标准
乳剂的质量标准应符合国家相关法规和标准，如《药品注册管理办法》、《化妆 品卫生规范》等。
05
乳剂的发展趋势与展望
新型乳化剂的研究与应用
新型乳化剂的合成与性质研究
随着科技的发展，人们合成了一系列新型乳化剂，这些乳化剂具有更优良的乳化性能和稳定性，能够满足不同领 域的需求。
新型乳化剂的应用范围
新型乳化剂在医药、食品、化妆品、农药等领域得到广泛应用，提高了产品的品质和稳定性。
乳化技术的创新与改进
乳化技术的理论研究
深入研究乳化理论，探索乳化机制和影响因素，为乳化技术的创新和改进提供理论支持 。
《乳剂的制备技术》 PPT课件
• 乳剂基础知识 • 乳剂制备技术 • 乳剂制备实例 • 乳剂的质量控制 • 乳剂的发展趋势与展望
目录
01
乳剂基础知识
乳剂的定义与分类
定义
乳剂是由两种或多种流体（通常是水 和油）组成的非均相液体分散体系， 其中一种或多种流体以微小液滴形式 分散在另一种流体中。
分类
01
选择合适的乳化剂类型，如阴离子型、阳离子型和非离子型乳
《软膏剂的制备》课件
硬块
软膏剂在贮存过程中出现硬结现 象。解决方案：控制贮存温度和 湿度，避免与空气接触，选择合 适的包装材料。
04
软膏剂的发展趋势与展望
新型软膏剂的研究进展
新型软膏剂的研发
随着科技的发展，新型软膏剂的研发不 断取得突破，如纳米技术、生物技术等 在软膏剂制备中的应用，提高了软膏剂 的治疗效果和安全性。
面临的挑战
虽然新型软膏剂的研发取得了一定的进展，但仍面临着许多挑战，如如何提高治疗效果 、降低副作用、提高患者的依从性等。此外，新型软膏剂的制备工艺和质量控制等方面
也需要进一步研究和探索。
行业政策与法规
行业政策
政府对医药行业的监管力度不断加强，对新 型软膏剂的研发、生产和销售等方面提出了 更加严格的要求。同时，政府也出台了一系 列政策，鼓励创新和研发新型软膏剂。
《软膏剂的制备》ppt课件
contents
目录
• 软膏剂概述 • 软膏剂的制备工艺 • 软膏剂的质量控制 • 软膏剂的发展趋势与展望 • 软膏剂制备实例分析
01
软膏剂概述
定义与特点
定义
软膏剂是一种药物与适宜基质混合制 成的外用药剂，可直接应用于皮肤表 面。
特点
具有保护、润滑、局部治疗作用，也 可透过皮肤吸收，产生全身治疗作用 。
法规要求
为了确保新型软膏剂的安全性和有效性，国 家对新型软膏剂的注册、生产和销售等方面 制定了严格的法规要求。企业需要遵守相关 法规要求，确保产品的质量和安全。
05
软膏剂制备实例分析
实例一：某品牌乳膏的制备工艺研究
总结词：工艺流程优化 总结词：质量控制 总结词：产品性能评价
详细描述：该实例主要研究了某品牌乳膏的制备工艺， 通过实验对比，确定了最佳的工艺参数，提高了乳膏的 质量和稳定性。
乳剂的制备PPT课件
组成
由水相、油相、乳化剂组成。形成液滴的一 相称分散相、内相或不连续相；包在液滴外 面的一相称分散介质、外相或不连续相。
类型 特点
分为W/O型和O/W型，乳剂的类型主要 取决于乳化剂的种类、性质及油相和水 相的体积比。
属于热力学不稳定体系。普通乳剂外观一般 为乳白色/黄白色不透明液体，微乳和亚微乳 为透明液体。还有一种叫复合乳剂（P142）。
取纯化水8ml置乳钵中，加4g阿拉伯胶粉研成胶 浆。再分次加入12mI液状石蜡，边加边研磨至初乳 形成。再加纯化水适量研匀，共制成30ml，即得。
16
操作要点
干胶法简称干法，适用于乳化剂为细粉者；湿胶法 简称湿法，所用的乳化剂可以不是细粉，但应先制 成胶浆(胶、水比例为1：：2)。 制备初乳时，干法应选用干燥乳钵，量取油的量器 不得沾水，量取水的量器也不得沾油。油相与胶粉 (乳化剂)充分研匀后，按液状石蜡、水、胶比例为3： 2：1，一次加水，迅速沿同一方向研磨，研磨时需 用力均匀，其间不能改变研磨方向，也不宜间断研 磨．研棒不与研磨的物质分离，直至初乳形成。关 键要做到不间断、用力研磨。
17
制备初乳时，若添加水量过多，因水的粘 度低，不利于油相分散成油滴，制得的乳 剂不稳定，易破裂，故在操作时，应严格 控制操作规程。 乳钵最好选用表面粗糙的。 制备乳剂时必须待初乳形成后再加水稀释。
18
举例——石灰搽剂
氢氧化钙溶液 植物油
处方
50ml 50ml
水相 油相
请问：这里什么是乳化剂？
回答：乳化剂是氢氧化钙溶液与植物油的 游离脂肪酸反应生成的钙肥皂，为W/O型。
19
休 息 时 间！
20
个人观点供参考，欢迎讨论！
——乳化剂在降低两相之间的表面张 力的同时被吸附于乳滴的界面上，使 乳化剂在乳滴周围有规律地定向排列 形成“乳化膜”。
最新乳剂的制备ppt课件
2.3 将量取的氢氧化钙溶液与麻油取置烧杯中， 振 摇至乳剂生成。
注意：石灰水别搅拌。
（四）乳剂的类型鉴别
1）外观检查 2）分散媒稀释法 取试管2只加入鱼肝油乳和石灰搽剂1ml加入具塞
试管中，再加入蒸馏水1ml，振摇或翻转数次，观察 是否能均匀混合情况，并判断乳剂所属类型（处于均 一状态为o/w，反之为w/o） 3）染色镜检法
二、城的起源与发展
《礼记·礼运》 “城郭沟池以为固。” 《左传·襄公七年》“民保于城，城保于德。” 《谷梁传·隐公七年》“ 城为保民为之也。” 《墨子·七患》“城者所以自守也。”
早期城的规模一般都比较小，实际上只不过是些有围墙的村落。 原始社会末 期，生产不断发展，财富积累增多，部落或部落联盟之间，由于掠夺财富、宗教偏 见和血族复仇的原因，彼此不断进行战争。在这种情况下，为了防止敌对部落的侵 袭，筑城自守显得非常必要，因而城便应运而生了。早期城的修建，主要从军事目 的出发，这种目的一直延续了好几千年。
乳剂的制备2012
乳剂的制备
（一）鱼肝油所需HLB值测定
1.处方
鱼肝油
5ml
混合乳化剂（吐温80、司盘80） 0.5g
蒸馏水
加至10ml
（1）用吐温80（HLB值为15.0）和司盘80 （HLB值为4.3）配成6种混合乳化剂各0.5g， 对应它们的HLB值按有关公式，计算出两种 表面活性剂（乳化剂）的用量，填入表5―1 中。
取鱼肝油乳、石灰擦剂少许分别涂在载玻片上， 用苏丹Ⅲ、亚甲兰溶液各染色一次，显微镜下观察， 并判断乳剂所属类型。
从“城”看中国古代 城市起源发展和城郭之制
牟怡 201313091
前言
“城”是一种大规模的永久性的防御设施, 是人类历史上一项伟大的发明创造。 城的出现，标志着社会生产力和科学技术都已达到一定的水平，对私有制的产生乃 至阶级和国家的起源都有着深刻的影响。在古代，城市是奴隶主和封建主进行统治 的据点，同时也集中表现了古代经济、文化、科学、技术等多方面的成就。
注意：石灰水别搅拌。
（四）乳剂的类型鉴别
1）外观检查 2）分散媒稀释法 取试管2只加入鱼肝油乳和石灰搽剂1ml加入具塞
试管中，再加入蒸馏水1ml，振摇或翻转数次，观察 是否能均匀混合情况，并判断乳剂所属类型（处于均 一状态为o/w，反之为w/o） 3）染色镜检法
二、城的起源与发展
《礼记·礼运》 “城郭沟池以为固。” 《左传·襄公七年》“民保于城，城保于德。” 《谷梁传·隐公七年》“ 城为保民为之也。” 《墨子·七患》“城者所以自守也。”
早期城的规模一般都比较小，实际上只不过是些有围墙的村落。 原始社会末 期，生产不断发展，财富积累增多，部落或部落联盟之间，由于掠夺财富、宗教偏 见和血族复仇的原因，彼此不断进行战争。在这种情况下，为了防止敌对部落的侵 袭，筑城自守显得非常必要，因而城便应运而生了。早期城的修建，主要从军事目 的出发，这种目的一直延续了好几千年。
乳剂的制备2012
乳剂的制备
（一）鱼肝油所需HLB值测定
1.处方
鱼肝油
5ml
混合乳化剂（吐温80、司盘80） 0.5g
蒸馏水
加至10ml
（1）用吐温80（HLB值为15.0）和司盘80 （HLB值为4.3）配成6种混合乳化剂各0.5g， 对应它们的HLB值按有关公式，计算出两种 表面活性剂（乳化剂）的用量，填入表5―1 中。
取鱼肝油乳、石灰擦剂少许分别涂在载玻片上， 用苏丹Ⅲ、亚甲兰溶液各染色一次，显微镜下观察， 并判断乳剂所属类型。
从“城”看中国古代 城市起源发展和城郭之制
牟怡 201313091
前言
“城”是一种大规模的永久性的防御设施, 是人类历史上一项伟大的发明创造。 城的出现，标志着社会生产力和科学技术都已达到一定的水平，对私有制的产生乃 至阶级和国家的起源都有着深刻的影响。在古代，城市是奴隶主和封建主进行统治 的据点，同时也集中表现了古代经济、文化、科学、技术等多方面的成就。
液体制剂-3 乳剂-精品医学课件
的内服乳剂，乳化剂浓度为10% ~ 15%，常与西黄蓍胶、琼脂合用
－西黄蓍胶 粘度高，乳化力较差，常与 阿拉伯胶合用
－磷脂 指卵磷脂或大豆磷脂。用量为 1~3%，乳化能力强，形成O/W型乳剂。可内 服或外用，纯品可作注射用
明胶 (gelatin)
可形成O/W型乳剂，用量为油量的 1%~2%，明胶为两性化合物，易受 溶液pH值及电解质的影响产生凝聚 作用。
影响乳剂类型的因素
������ 油水两相的比例 (相体积比或相体积分数，用φ表示) －理论上，分散相的最大体积分数φ为
74% 实际上，φ一般为25% -60%
乳剂的稳定性
分层(delamination)
乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉现
象，称为分层(又称乳析creaming)。为
2. 形成牢固的乳化膜
������ 乳化剂可吸附在乳滴周围，在乳 滴表面定向排列，形成乳化膜 (emulsifying layer)，阻止乳滴合 并
影响乳剂类型的因素
乳化剂的性质(HLB值)
������
两种互不混溶液体中，凡与乳化剂 亲和力较大，即界面张力较小的一 相构成外相，界面张力较高的一相 形成内相
鱼肝油乳剂
制备过程
1、阿拉伯胶、西黄蓍胶、鱼肝油→略研→加 250ml蒸馏水→用力研磨至初乳形成
2、加糖精钠、挥发杏仁油、羟苯乙酯醇液→ 添加蒸馏水至全量
水中乳化剂法(湿胶法)
������ 适用于含粘稠成分药物 ������ 胶粉分散于水中制成胶浆→按比例加
油(同干胶法) →研磨至初乳形成→加水稀 释至全量
合剂中可加入适宜的附加剂， 如防腐剂、稳定剂等
二、搽剂和涂剂
－西黄蓍胶 粘度高，乳化力较差，常与 阿拉伯胶合用
－磷脂 指卵磷脂或大豆磷脂。用量为 1~3%，乳化能力强，形成O/W型乳剂。可内 服或外用，纯品可作注射用
明胶 (gelatin)
可形成O/W型乳剂，用量为油量的 1%~2%，明胶为两性化合物，易受 溶液pH值及电解质的影响产生凝聚 作用。
影响乳剂类型的因素
������ 油水两相的比例 (相体积比或相体积分数，用φ表示) －理论上，分散相的最大体积分数φ为
74% 实际上，φ一般为25% -60%
乳剂的稳定性
分层(delamination)
乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉现
象，称为分层(又称乳析creaming)。为
2. 形成牢固的乳化膜
������ 乳化剂可吸附在乳滴周围，在乳 滴表面定向排列，形成乳化膜 (emulsifying layer)，阻止乳滴合 并
影响乳剂类型的因素
乳化剂的性质(HLB值)
������
两种互不混溶液体中，凡与乳化剂 亲和力较大，即界面张力较小的一 相构成外相，界面张力较高的一相 形成内相
鱼肝油乳剂
制备过程
1、阿拉伯胶、西黄蓍胶、鱼肝油→略研→加 250ml蒸馏水→用力研磨至初乳形成
2、加糖精钠、挥发杏仁油、羟苯乙酯醇液→ 添加蒸馏水至全量
水中乳化剂法(湿胶法)
������ 适用于含粘稠成分药物 ������ 胶粉分散于水中制成胶浆→按比例加
油(同干胶法) →研磨至初乳形成→加水稀 释至全量
合剂中可加入适宜的附加剂， 如防腐剂、稳定剂等
二、搽剂和涂剂
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实验三 乳剂的制备
（基本型实验）
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1
一、 实验目的
• 1掌握乳剂的几种制备方法。
• 2掌握混合乳化剂HLB值的计算公
式。 • 3熟悉乳剂类型的鉴别。
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2
二、实验原理
• 乳剂的制备方法有油中乳化剂法 （干胶法）、水中乳化剂法（湿胶 法） 及新生皂法（nascent soap method）等。小量制备时可用乳钵， 大量生产可用搅拌机、乳匀机、胶 体磨完成。
适量
30ml
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14
• 【制法】
• 干胶法
• （1） 取阿拉伯胶粉与西黄耆胶粉共置于 干燥的乳钵中，加入液状石蜡，研匀，使 胶粉分散。
• （2） 加水8ml，研磨至发出噼啪声，即成 初乳。
• （3） 再加入羟苯乙酯醇溶液、糖精钠溶 液、香精和适量的蒸馏水，使成3）在制备初乳时，加入水量不足或
加水过慢均易形成W/O型初乳，此时即
使加水稀释也难以转变为O/W型；若加
水过多，水相的黏度降低，以致不能把
油很好地分散，使制成的乳剂大多不稳
定或易破裂。
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8
• （3）阿拉伯胶为阿拉伯酸的钠、钙、 镁盐的混合物，可形成O/W型乳剂，适 用于制备植物油、挥发油的乳剂，可供 内服。
50ml
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10
• 【制备】
• （1）取聚山梨酯-80与豆油共置干燥乳 钵中，研磨均匀，加入蒸馏水4ml研磨， 形成初乳。
• （2）用蒸馏水将初乳分次转移至带刻 度的烧杯或量杯中，加水至50ml，搅匀 即得。
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11
• 【质量检查】 • 同处方1。
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12
• 【注释】
• （1）取聚山梨酯系非离子型表面活 性剂，商品名为吐温，为黏稠的黄 色液体，对热稳定，但在酸、碱和 酶的作用下会水解。
15
• 湿胶法
• 取8ml蒸馏水置烧杯中，加4g阿拉伯胶 粉配成胶浆，置乳钵中，作为水相，再 将12ml液状石蜡分次加入水相中，边加 边研磨，成初乳，将羟苯乙酯醇溶液加 入，最后加水至30ml，研磨均匀即成乳 剂。
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16
• 【用途】
• 本品为轻泻剂，用于治疗便秘，尤其适 用于高血压、动脉瘤、痔、疝气及手术 后便秘的病人，可以减轻排便的痛苦。
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3
三、实验仪器与材料
• 仪器：乳钵，刻度离心管，试剂瓶， 离心机，显微镜，磨塞量筒，普通 天平等。
• 材料：鱼肝油、阿拉伯胶粉、西黄 耆胶粉、花生油、豆油、液体石蜡、 氢氧化钙溶液、吐温-80、豆磷脂。
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4
四、实验内容
（一） 手工法制备乳剂 1、以阿拉伯胶为乳化剂 【处方】 豆油（ρ＝0.91） 阿拉伯胶（细粉） 蒸馏水 共制成
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19
• （3）在制备初乳时添加水量过多，则外相 水液的粘度较低，不利于油分散成油滴， 制得的乳剂也不稳定，易破裂。
• （4）湿法所用的胶浆（胶：水为1∶2）应 提前制好，备用。
• （5）制备初乳时，必须待初乳形成后，方 可加水稀释。
• （6）用混合乳化剂（聚山梨酯80与司盘 80）制备乳剂时，可不考虑混合顺序，即 将油、水、乳化剂混合，用振摇法或其它 器械制成。
13ml 3.1g 适量
50ml
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5
• 【制备】
• （1）取豆油置于干燥乳钵中，加阿拉伯胶 粉研磨均匀。
• （2）按油：水：胶（4∶2 ∶1）的比例， 首次加入蒸馏水6.5ml，迅速沿一个方向研 磨，直至产生“噼啪”的乳滴劈裂声，即 成初乳（初乳稠厚、色浅）
• （3）用蒸馏水将初乳分次转移至带刻度的 烧杯或量杯中，加水至50ml，搅拌均匀即 得。
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20
• 4、石灰搽剂（W/O型乳剂）
• 【处方】
• 花生油
15ml
• 氢氧化钙溶液 15ml
• 共制成
30ml
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21
• 【制法】
• 量取植物油及氢氧化钙溶液各15ml， 置具塞的试剂瓶中，用力振摇至乳 剂生成。
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22
• 【用途】 • 本品用于轻度烫伤，具有收敛、止痛、
• （4）制备油类药物初乳时所用油、水、 胶的比例约为4∶2∶1。一般在油胶混合 液中加水后研磨不到1分钟就能形成良 好的初乳，并能听到粘稠胶液中油相被 撕裂成油球而发出的“噼啪”声。
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9
• 2、以吐温-80为乳化剂
• 【处方】
•
豆油（ρ＝0.91）
•
聚山梨酯-80
•
蒸馏水
•
共制成
6ml 3ml 适量
• （2）加入蒸馏水，并快速、连续、用力地 朝一个方向研磨至发出“噼啪”声，即制 得初乳。
润滑、保护等作用。 • 【质量检查】 • 同处方1。
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23
• 【注释】
• 石灰搽剂是由氢氧化钙与花生油中所含 的少量游离脂肪酸进行皂化反应形成钙 皂（新生皂）作乳化剂，再乳化花生油 而制成W/O型乳剂。
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24
• （三）液体石蜡乳化所需HLB值的 测定
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25
• 【制法】
• （1） 按上表中1～5号处方量，分别将阿 拉伯胶粉、西黄耆胶粉、聚山梨酯－80、 脂肪酸山梨坦－80置于干燥乳钵中，加入 液体石蜡研匀。
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6
【质量检查】
• (1)乳剂类型鉴别（稀释法、染色镜检 法）；
• （2）乳滴最大直径和最多直径（显微 镜法：取乳剂少量置载玻片上，加盖 玻片后在显微镜下观察，记录最大和 最多乳滴的直径）。
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7
【注释】
• （1）制备初乳的乳钵应干燥，其表面 应粗糙。研磨时用力均匀，向一个方向 不停地研磨，直至初乳形成。
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17
• 【质量检查】 • 同处方1。
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18
• 【注释】
• （1）干胶法简称干法，适用于乳化剂为细 粉者；湿胶法简称湿法，所用的乳化剂可 以不是细粉，但预先应能制胶浆（胶∶水 为1∶2）。
• （2）制备初乳时，干法应选用干燥乳钵， 油相与胶粉（乳化剂）充分研匀后，按 油∶ 胶∶水比例为3∶1∶2一次加水，迅 速沿同一方向旋转研磨，否则不易形成 O/W型乳剂，或形成后也不稳定。
• （2）聚山梨酯-80的HLB值为15.0， 适合制备O/W型乳剂。
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13
• 3、液体石蜡乳 • 【处方】 • 液状石蜡 • 阿拉伯胶（细粉） • 西黄耆胶粉 • 5％羟苯乙酯醇溶液 • 1％糖精钠溶液 • 香精 • 蒸馏水 • 加至
12ml 4g 0.5g 0.1ml 0.3ml 适量
（基本型实验）
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一、 实验目的
• 1掌握乳剂的几种制备方法。
• 2掌握混合乳化剂HLB值的计算公
式。 • 3熟悉乳剂类型的鉴别。
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2
二、实验原理
• 乳剂的制备方法有油中乳化剂法 （干胶法）、水中乳化剂法（湿胶 法） 及新生皂法（nascent soap method）等。小量制备时可用乳钵， 大量生产可用搅拌机、乳匀机、胶 体磨完成。
适量
30ml
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• 【制法】
• 干胶法
• （1） 取阿拉伯胶粉与西黄耆胶粉共置于 干燥的乳钵中，加入液状石蜡，研匀，使 胶粉分散。
• （2） 加水8ml，研磨至发出噼啪声，即成 初乳。
• （3） 再加入羟苯乙酯醇溶液、糖精钠溶 液、香精和适量的蒸馏水，使成3）在制备初乳时，加入水量不足或
加水过慢均易形成W/O型初乳，此时即
使加水稀释也难以转变为O/W型；若加
水过多，水相的黏度降低，以致不能把
油很好地分散，使制成的乳剂大多不稳
定或易破裂。
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8
• （3）阿拉伯胶为阿拉伯酸的钠、钙、 镁盐的混合物，可形成O/W型乳剂，适 用于制备植物油、挥发油的乳剂，可供 内服。
50ml
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10
• 【制备】
• （1）取聚山梨酯-80与豆油共置干燥乳 钵中，研磨均匀，加入蒸馏水4ml研磨， 形成初乳。
• （2）用蒸馏水将初乳分次转移至带刻 度的烧杯或量杯中，加水至50ml，搅匀 即得。
PPT课件
11
• 【质量检查】 • 同处方1。
PPT课件
12
• 【注释】
• （1）取聚山梨酯系非离子型表面活 性剂，商品名为吐温，为黏稠的黄 色液体，对热稳定，但在酸、碱和 酶的作用下会水解。
15
• 湿胶法
• 取8ml蒸馏水置烧杯中，加4g阿拉伯胶 粉配成胶浆，置乳钵中，作为水相，再 将12ml液状石蜡分次加入水相中，边加 边研磨，成初乳，将羟苯乙酯醇溶液加 入，最后加水至30ml，研磨均匀即成乳 剂。
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• 【用途】
• 本品为轻泻剂，用于治疗便秘，尤其适 用于高血压、动脉瘤、痔、疝气及手术 后便秘的病人，可以减轻排便的痛苦。
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3
三、实验仪器与材料
• 仪器：乳钵，刻度离心管，试剂瓶， 离心机，显微镜，磨塞量筒，普通 天平等。
• 材料：鱼肝油、阿拉伯胶粉、西黄 耆胶粉、花生油、豆油、液体石蜡、 氢氧化钙溶液、吐温-80、豆磷脂。
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四、实验内容
（一） 手工法制备乳剂 1、以阿拉伯胶为乳化剂 【处方】 豆油（ρ＝0.91） 阿拉伯胶（细粉） 蒸馏水 共制成
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19
• （3）在制备初乳时添加水量过多，则外相 水液的粘度较低，不利于油分散成油滴， 制得的乳剂也不稳定，易破裂。
• （4）湿法所用的胶浆（胶：水为1∶2）应 提前制好，备用。
• （5）制备初乳时，必须待初乳形成后，方 可加水稀释。
• （6）用混合乳化剂（聚山梨酯80与司盘 80）制备乳剂时，可不考虑混合顺序，即 将油、水、乳化剂混合，用振摇法或其它 器械制成。
13ml 3.1g 适量
50ml
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• 【制备】
• （1）取豆油置于干燥乳钵中，加阿拉伯胶 粉研磨均匀。
• （2）按油：水：胶（4∶2 ∶1）的比例， 首次加入蒸馏水6.5ml，迅速沿一个方向研 磨，直至产生“噼啪”的乳滴劈裂声，即 成初乳（初乳稠厚、色浅）
• （3）用蒸馏水将初乳分次转移至带刻度的 烧杯或量杯中，加水至50ml，搅拌均匀即 得。
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• 4、石灰搽剂（W/O型乳剂）
• 【处方】
• 花生油
15ml
• 氢氧化钙溶液 15ml
• 共制成
30ml
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• 【制法】
• 量取植物油及氢氧化钙溶液各15ml， 置具塞的试剂瓶中，用力振摇至乳 剂生成。
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22
• 【用途】 • 本品用于轻度烫伤，具有收敛、止痛、
• （4）制备油类药物初乳时所用油、水、 胶的比例约为4∶2∶1。一般在油胶混合 液中加水后研磨不到1分钟就能形成良 好的初乳，并能听到粘稠胶液中油相被 撕裂成油球而发出的“噼啪”声。
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• 2、以吐温-80为乳化剂
• 【处方】
•
豆油（ρ＝0.91）
•
聚山梨酯-80
•
蒸馏水
•
共制成
6ml 3ml 适量
• （2）加入蒸馏水，并快速、连续、用力地 朝一个方向研磨至发出“噼啪”声，即制 得初乳。
润滑、保护等作用。 • 【质量检查】 • 同处方1。
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23
• 【注释】
• 石灰搽剂是由氢氧化钙与花生油中所含 的少量游离脂肪酸进行皂化反应形成钙 皂（新生皂）作乳化剂，再乳化花生油 而制成W/O型乳剂。
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24
• （三）液体石蜡乳化所需HLB值的 测定
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25
• 【制法】
• （1） 按上表中1～5号处方量，分别将阿 拉伯胶粉、西黄耆胶粉、聚山梨酯－80、 脂肪酸山梨坦－80置于干燥乳钵中，加入 液体石蜡研匀。
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6
【质量检查】
• (1)乳剂类型鉴别（稀释法、染色镜检 法）；
• （2）乳滴最大直径和最多直径（显微 镜法：取乳剂少量置载玻片上，加盖 玻片后在显微镜下观察，记录最大和 最多乳滴的直径）。
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【注释】
• （1）制备初乳的乳钵应干燥，其表面 应粗糙。研磨时用力均匀，向一个方向 不停地研磨，直至初乳形成。
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17
• 【质量检查】 • 同处方1。
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• 【注释】
• （1）干胶法简称干法，适用于乳化剂为细 粉者；湿胶法简称湿法，所用的乳化剂可 以不是细粉，但预先应能制胶浆（胶∶水 为1∶2）。
• （2）制备初乳时，干法应选用干燥乳钵， 油相与胶粉（乳化剂）充分研匀后，按 油∶ 胶∶水比例为3∶1∶2一次加水，迅 速沿同一方向旋转研磨，否则不易形成 O/W型乳剂，或形成后也不稳定。
• （2）聚山梨酯-80的HLB值为15.0， 适合制备O/W型乳剂。
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• 3、液体石蜡乳 • 【处方】 • 液状石蜡 • 阿拉伯胶（细粉） • 西黄耆胶粉 • 5％羟苯乙酯醇溶液 • 1％糖精钠溶液 • 香精 • 蒸馏水 • 加至
12ml 4g 0.5g 0.1ml 0.3ml 适量