胸腺肽临床应用指引

注射用胸腺法新临床应用指引

注射用胸腺肽α1作为免疫调节剂主要是通过增强T细胞功能而调节机体的免疫系统，其说明书中的适应症为：①慢性乙型肝炎患者；②作为免疫损害患者。使用前每瓶胸腺肽α1以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注或静注)。治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量：每次,每周2次，两次相隔3-4天。连续给药6个月(共52针)，其间不应间断。作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂：每次,每周2次，两次相隔3-4天，连续4周(共8针)，第一针应在给疫苗后立即皮下注射。《中国严重脓毒症/脓毒性休克治疗指南（2014）》、Meta分析及数篇多中心随机对照研究指出对胸腺肽α1能降低严重脓毒症患者28天病死率；也有大量文献报道胸腺肽α1可提高重症肺炎、恶性肿瘤患者的免疫力。该药耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时,可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上，此时通常应继续使用，除非有肝衰竭的症状和预兆出现。

我院现有两种注射用胸腺法新：商品名分别为日达仙（意大利赛生制药有限公司）及和日（海南中和药业有限公司）。抽查使用该药的ICU病人11例，主要用于重症肺炎伴呼吸衰竭及感染性休克、脓毒症患者，均属于超说明书用药，也有循证数据支持，一般推荐的用法、用量及疗程为：毫克， 1次/天，连续7天，联合其他药物时也有用到，2次/天，连续3天，后改为毫克， 1次/天，连续四天。在我们的抽查病例中，胸腺法新的用法、用量均符合推荐，但疗程方面欠妥，使用时间最短的为2天，最长达36天。

对注射用胸腺肽α1的临床应用提出以下建议：

1 禁用该药的患者：①对胸腺法新或注射液内任何成份有过敏历史的患者；②免疫抑制的病人例如器官移植受者；③年龄在18岁以下的患者；

2 本品为怀孕C类，只能在真正需要时给予怀孕妇女使用；

3 本品与其它免疫调节药物同时使用时，以避免与任何其它药物混合后注射；

4 用于严重脓毒症，重症肺炎伴呼吸衰竭患者时，使用疗程不宜超过7天；

5 用于恶性肿瘤患者，依据治疗方式的不同，推荐以下用法：①手术患者，术后使用，毫克， 1次/天，②放疗患者：900ug/m2，2次/周，③化疗患者，化疗前4天，毫克， 1次/天，化疗后，毫克，3次/周，具体使用情况依据患者基

本情况及病情等而定。