药剂-片剂的制备-教学设计
药剂学片剂的教案模板范文
一、教学目标1. 知识目标：- 掌握片剂的基本概念、特点及分类。
- 了解片剂的制备工艺、常用辅料及作用。
- 熟悉片剂的质量检查标准及方法。
2. 技能目标：- 能够熟练进行片剂的制备操作，包括称量、混合、制粒、压片等。
- 能够进行片剂的质量检查，如片重差异、崩解度、溶出度等。
3. 素质目标：- 培养学生的实验操作技能和团队协作能力。
- 增强学生的创新意识和实践能力。
- 培养学生的科学精神和严谨态度。
二、教学内容1. 片剂的基本概念、特点及分类2. 片剂的制备工艺- 湿法制粒压片- 干法制粒压片- 粉末直接压片3. 片剂的常用辅料- 填充剂- 黏合剂- 润湿剂- 崩解剂- 润滑剂4. 片剂的质量检查- 片重差异- 崩解度- 溶出度- 含量均匀度三、教学过程1. 导入- 简述片剂的定义、特点及分类。
- 引导学生思考片剂在临床应用中的重要性。
2. 讲解- 详细讲解片剂的制备工艺，包括湿法制粒压片、干法制粒压片、粉末直接压片等。
- 介绍片剂的常用辅料及其作用。
- 讲解片剂的质量检查标准及方法。
3. 演示- 演示片剂的制备过程，包括称量、混合、制粒、压片等。
- 演示片剂的质量检查方法。
4. 学生操作- 学生分组进行片剂的制备实验，包括称量、混合、制粒、压片等。
- 学生进行片剂的质量检查。
5. 讨论与总结- 学生分组讨论实验过程中遇到的问题及解决方法。
- 教师对实验结果进行总结，并点评学生的实验操作。
四、实验步骤1. 称量- 称取药物及辅料，准确称量。
2. 混合- 将药物与辅料充分混合，确保药物均匀分布。
3. 制粒- 根据所选工艺，选择合适的制粒方法，如湿法制粒或干法制粒。
4. 压片- 将制好的颗粒进行压片，控制片重及片型。
5. 质量检查- 对制备的片剂进行质量检查，如片重差异、崩解度、溶出度、含量均匀度等。
五、教学评价1. 实验操作规范程度2. 实验结果是否符合预期3. 学生对实验知识的掌握程度4. 学生在实验过程中的表现，如团队合作、问题解决能力等六、教学反思通过本节课的学习，学生应能够掌握片剂的基本概念、特点、制备工艺及质量检查方法。
制药片剂生产课程设计
镇江高等专科学校化学制药课程设计设计题目：年产6亿片维生素C片剂生产工艺课程设计系部：化工系专业：化学制药技术学生姓名: 学号:起迄日期:2013年04月15日~ 2013年04月19日指导教师: xxx教研室主任： xxxxxx目录绪论 ............................................................................................................................................................................... - 1 - 第一章概述.................................................................................................................................................................. - 4 -1.1片剂介绍.......................................................................................................................................................... - 4 -1.2片剂的特点[1]................................................................................................................................................. - 4 -1.3片剂的分类...................................................................................................................................................... - 5 -1.4片剂的规格和质量[2] ..................................................................................................................................... - 5 -1.5片剂的质量检查............................................................................................................................................. - 5 - 第二章处方设计及工艺.............................................................................................................................................. - 7 -2.1维生素C片处方设计 ..................................................................................................................................... - 7 -2.2处方分析.......................................................................................................................................................... - 7 -2.3辅料的选择原则............................................................................................................................................. - 8 - 第三章工艺流程.......................................................................................................................................................... - 9 -3.1工艺流程概述.................................................................................................................................................. - 9 -3.2称量、粉碎...................................................................................................................................................... - 9 -3.3筛分.................................................................................................................................................................. - 9 -3.4混合、制粒...................................................................................................................................................... - 9 -3.5干燥，整粒.................................................................................................................................................... - 10 -3.6总混................................................................................................................................................................ - 11 -3.7压片................................................................................................................................................................ - 11 -3.8包衣................................................................................................................................................................ - 11 -3.9包装................................................................................................................................................................ - 12 -3.10储存.............................................................................................................................................................. - 13 -第四章物料衡算................................................................................................................................................ - 14 -4.1物料衡算的基础............................................................................................................................................ - 14 -4.2物料衡算的基准........................................................................................................................................... - 14 -4.3物料衡算条件............................................................................................................................................... - 14 -4.4原辅料的物料衡算....................................................................................................................................... - 14 - 第五章设备的选型.................................................................................................................................................... - 16 -5.1工艺设备的设计与选型....................................................................................................................... - 16 -5.2 粉碎、筛分...................................................................................................................................... - 16 -5.2.1粉碎............................................................................................................................................. - 16 -5.2.2 筛分.................................................................................................................................................. - 17 -5.3 混合、制粒设备.......................................................................................................................................... - 18 -5.4 整粒、总混设备.......................................................................................................................................... - 18 -5.5压片............................................................................................................................................................... - 18 -5.6 包装.............................................................................................................................................................. - 18 -5.7工艺设备一览表............................................................................................................................................ - 19 - 第六章三废处理........................................................................................................................................................ - 22 - 参考文献...................................................................................................................................................................... - 23 -年产6亿片维生素C片剂生产车间工艺设计绪论1维生素C片简介英文名：Vitamin C Tablets汉语拼音：Weishengsu C Pian药品类别：维生素类及矿物质缺乏症用药分子式：C6H3O6分子量：176.13【性状】该品为白色或略带淡黄色片。
药剂学实验教案——片剂的制备(人卫版)
三、实验内容（一）片剂成品的制备1.空白片的制备[处方]蓝淀粉（代主药） 40.0g糖粉 132.0g糊精 92.0g淀粉 200.0g50%乙醇 88.0ml硬脂酸镁 2.3g共制 4000片[制法]取蓝淀粉与糖粉，糊精和淀粉以等量递加法混匀，然后过60目筛二次，使其色泽均匀，再用喷雾法加入乙醇，迅速搅拌并制成软材，过14目筛制粒，湿粒在600C温度下烘干，干粒过10目筛整粒，加入硬脂酸镁混匀后，称重，计算片重，开始压片，经调节片重和压力后，使之符合要求，即可正式压片。
[附注]（1）蓝淀粉为主药，其含量约仅占片重的10%，因此可代表含微量药物的片剂。
（2）糖粉和糊精为干燥粘合剂，淀粉为稀释剂和崩解剂，乙醇为润湿剂，硬脂酸镁为润滑剂。
（3）蓝淀粉与赋形剂必须充分混匀，否则压成的片剂可出现色班等现象。
（4）因季节、地区不同，所加乙醇量应相应变化，也就是温度高可稍增加一些，温度低则用醇量可稍减一些。
（5）片重计算：片重=[思考题]（1）本片剂能否用滑石粉作润滑剂？为什么？可能出现哪些问题？（2）在制湿粒前为什么要过二次60目筛？如不过筛可能出现什么问题？2.复方碳酸氢钠片的制备[处方]碳酸氢钠 300g薄荷油 2ml淀粉 15g10%淀粉浆适量硬脂酸镁 1.5g共制 1000片[制法]取碳酸氢钠通过80目筛，加入10%淀粉浆拌和制成软材通过8-10目筛制粒，湿粒于500C以下烘干，温度可逐渐增至650C，使快速干燥。
干粒通过18目筛，再用80目筛筛出部分细粉，将此细粉与薄荷油拌均，加入干淀粉与硬脂酸镁混合，用40目筛过筛后，与干粉混合，在密闭容器中放置4小时，使颗粒将薄荷油吸收后压片。
[附注]（1）本品用10%淀粉浆作粘合剂，用量约50g，也可用12%淀粉浆。
淀粉奖制法：a.煮浆法：取淀粉徐徐加入全量的水，不断搅匀，避免结块，加热并不断搅拌至沸，放冷即得。
b.冲浆法：取淀粉加少量冷水，搅匀，然后冲入一定量的沸水，不断搅拌，至成半透明糊状。
B070405012WB001教案-片剂的制备方法
4.半干式颗粒压片法
1．严谨求实和一丝不苟的工作态度
2．爱岗敬业，具有高度的责任心；
3．工作认真负责，实事求是，团结合作
重点难点
1.片剂的制备方法
2.干法制粒压片法
3.粉末（结晶）直接压片法
4.半干式颗粒压片法
能力训练任务
任务1.能说出片剂的制备方法。
任务2.能说出干法制粒压片发的分类
《片剂的制备方法》单元教案项目源自项目4固体制剂子项目5片剂
学时
任务
任务3片剂的制备方法
4学时
授课班级
授课地点
授课时间
授课形式
教学目标
能力目标
知识目标
素质目标
1.能说出片剂的制备方法。
2.能说出干法制粒压片发的分类。
3.能说出粉末直接压片法的过程。
4.能说出半干式颗粒压片法的特点
1.片剂的制备方法
2.干法制粒压片法
任务3.能说出粉末直接压片法的过程。
任务4.能说出半干式颗粒压片法的特点
工具
与
材料
任务素材：
标准化教学视频、PPT课件、板书
教学方法
采用启发法进行教学，通过举例提问题，让学生掌握并理解片剂的制备方法。
步骤
教学内容
教师活动
学生活动
参考时间
（min）
引入任务
讨论片剂常见的制备方法
布置问题
1.片剂的制备方法有哪些？
不同方法之间有什么区别？
通过课前预习讨论
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资讯获取
片剂主要制备方法有四种，不同制备方法有其对应的适用范围
总结讨论的结果
通过课前预习、搜集材料、讨论得出结论
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《药剂学》课程“片剂”的说课设计
《药剂学》课程“片剂”的说课设计说课是推动教师职业素质发展的动力，是提高教师备课质量的有效方法。
片剂是药剂学固体剂型中应用最为广泛的剂型之一，为提高该章节的授课效果，笔者分别从说教材、说教学方法、说学法、说教学反思等方面进行说课设计，以达到利用学生已掌握的知识，调动其学习兴趣，培养学生自主学习的能力，加深学生对知识的全面理解和掌握的教学目的。
标签：药剂学；片剂；说课设计；职业素质说课，是教师在认真领会课程标准精神和钻研教材的基础上，依据教育科学理论，根据学生实际情况，向领导、同行或评委，就教学方案的指导思想、教学程序、教学效果等进行介绍的一种教学研究活动。
说课可以是针对具体课题的，也可以是针对一个观点或一个问题的，讲清“我将怎样教”和“我为什么这样教”这两个问题[1]，就达到了说课的目的。
“说课”是教师把教案转化为教学活动前的一种实战演练，是一次授课计划的展示。
教师通过说课，可以进一步明确教学的重点、难点，理清教学的思路，这样可以克服教学中重点不突出、训练不到位等问题，提高课堂教学的效率；通过说课，可以引导教师思考为什么要这样教学，提高教师备课的质量，目前课程说课已经成为推动教师职业素质发展的动力。
“讲课”则是实实在在的教学活动，是教师运用教育教学理论去实施一次授课计划的过程。
因此，两者在目的、内容、对象、形式、方法、评价标准等方面有着本质的区别[2]。
《药剂学》课程片剂章节的说课设计主要包括说教材、说教学方法、说学法等内容，教师认识所讲授章节在药剂学中的地位、课程的教学目标，笔者现对《药剂学》课程片剂章节的说课介绍如下：1 说教材1.1 教材选用《药剂学》是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理使用等内容的综合性应用技术科学，是药学类专业的一门重要的专业课，药剂学宗旨为制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂，该课程在人才培养中起着非常重要的作用。
学生通过本章节的理论课、实验课学习，掌握片剂的基本概念、原理、制备方法、质量检查等，培养学生的创新精神和分析、解决问题的能力。
片剂教案设计
片剂教案设计教案标题：片剂教案设计教案目标：1. 理解片剂的定义、特点和应用领域。
2. 掌握片剂的制备方法和质量控制。
3. 了解常见片剂的分类和特点。
4. 培养学生的片剂制备和质量控制能力。
教学重点：1. 片剂的制备方法和质量控制。
2. 常见片剂的分类和特点。
教学难点：1. 片剂的质量控制。
2. 学生的片剂制备能力培养。
教学准备：1. 教师准备：PPT、教学实验室、片剂制备实验材料。
2. 学生准备：教科书、笔记本、实验器材。
教学过程：Step 1：导入（5分钟）教师通过提问和展示片剂的实物，引导学生回顾并了解片剂的定义、特点和应用领域。
Step 2：讲解片剂制备方法（15分钟）教师使用PPT讲解片剂制备方法，包括：1. 片剂的原料选择和准备。
2. 片剂的制备工艺流程。
3. 片剂的成型方法（压片法、模制法等）。
4. 片剂的干燥和包衣处理。
Step 3：讲解片剂质量控制（15分钟）教师使用PPT讲解片剂质量控制的重要性和方法，包括：1. 片剂的外观质量控制。
2. 片剂的药物含量和释放度的检测方法。
3. 片剂的溶解度和稳定性的评价方法。
4. 片剂的质量标准和合格判定。
Step 4：案例分析（15分钟）教师提供几个常见片剂的案例，让学生分析其制备方法和质量控制要点，并讨论其特点和应用。
Step 5：实验操作（30分钟）教师组织学生进行片剂制备实验，学生按照教师提供的实验方案和实验材料，进行片剂制备操作，并注意质量控制要点。
Step 6：总结与评价（10分钟）教师与学生共同总结片剂教学内容，回顾片剂制备方法和质量控制要点，并对学生的实验操作进行评价和指导。
教学延伸：1. 学生可自行查阅相关文献，了解更多片剂的制备方法和质量控制技术。
2. 学生可进行片剂质量控制实验，进一步提高实验操作和分析能力。
3. 学生可参观药品生产企业，了解片剂生产线和质量控制实践。
教学评价：1. 学生的课堂参与度和讨论能力。
2. 学生的实验操作和质量控制能力。
药物制剂技术片剂教案
教案专业教研组李海云片剂项目实训教学安排片剂理论课教学过程课堂引入：同学们，人吃五谷杂粮，难免会生病，所以中国大多数家庭都有备固体药和液体药的习惯，而固体药一般首选片剂，因为片剂的使用特点和效果注定了它的制备量第一的位置。
现在每组同学都在课前做了大量的预习工作，每位同组各自坐到各自的队伍里面去，然后把做好的资料拿在手里，我们拭目以待你们的劳动成果和表演才能。
概念：片剂（T ablets）系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂（图示）。
可供内服、外用，是目前临床应用最广泛的剂型之一。
片剂的优点：①便于机械化生产，产量高、成本低；②质量稳定，分剂量准确、含量均匀；③体积小，携带、使用方便；④可适用于多种治疗用药的需要等。
片剂亦有不足之处：①幼儿及昏迷病人不易吞服；②贮存过程往往使片剂变硬，崩解时间延长；③有些片剂的溶出度和生物利用度相对较低等。
一、片剂的分类1．含片系指含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。
2．舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。
3．口腔贴片系指黏贴于口腔，经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。
口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。
4．咀嚼片系指于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。
5．分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。
6．可溶片系指临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片剂。
7．泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。
泡腾片中的药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。
有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。
8．阴道片与阴道泡腾片系指置于阴道内应用的片剂。
9．缓释片系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。
10．控释片系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的片剂。
11．肠溶片系指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。
制备方法主要有制粒压片法和直接压片法。
对乙酰氨基酚片剂制备教学内容
Hale Waihona Puke 六、思考题 1.对乙酰氨基酚片剂质量检查？
五、操作注意
A．对乙酰氨基酚的结晶不适于直接制粒，往往在压片过程 中导致裂片，故必须粉碎成细粉，有利于黏合剂与粉末表 面直接接触而制成坚实的颗粒。
B．根据经验，本品的原料色泽一般是反映本品的稳定性及 制粒过程难易的重要因素，凡色泽不洁白，甚至带暗红色 的原料，颗粒的机械强度大，压片时易产生斑点及崩解度 不合格，露置空气易于变色。
A．混合：将对乙酰氨基酚粉末和干淀粉用等量递增混合法 混合均匀，加入热的淀粉浆制成“手握成团，轻压即散” 的软材。
B．制粒：用10目尼龙筛制粒。 C．干燥：将制得的湿颗粒在60 ℃左右鼓风干燥约4～5 h。 D．整粒：干燥颗粒用16目尼龙筛整粒，与硬脂酸镁混匀。 E．压片：以Φ12mm冲模压片，即得。
一、教学目的：
1.掌握：对乙酰氨基酚的片剂制备方法 2.熟悉：湿法制粒的操作 3.了解：片剂处方分析
1.对乙酰氨基酚片剂处方
2.淀粉浆的制备
将硫脲溶于适量温水中，加入淀粉，搅拌，使淀粉分散 成均匀的混悬液，及时加入沸水不断搅拌成糊状（淀 粉与总用水量之比约为1:2）。
3.对乙酰氨基酚片剂制备
五、操作注意
C．制粒时所用淀粉浆浓度不宜过低，一般应采用30～50%。 这样高浓度的浆糊不易成熟，特别是在将淀粉分散时要用 温水，水温的掌握很重要，夏天约40 ℃左右，冬天60～ 70 ℃左右。低浓度的淀粉浆制的颗粒，压片时易于产生 裂片，同时烘干时间要相应延长；在制粒时亦要注意将颗 粒制得紧一些。
北中大中药药剂学实验指导12片剂的制备
实验十二片剂的制备一、实验目的掌握将中药片剂的制备方法。
二、实验原理片剂是指药物与辅料混均匀混合后压制而成的片状制剂。
辅料又称赋性剂，在片剂中根据其不同功能分为：稀释剂与吸收剂、润湿剂与粘合剂、崩解剂、润滑剂四种。
颗粒的制备是制片的关键。
湿法制粒过程，首先必须根据主药的性质选好粘合剂或润湿剂，制软材时要控制粘合剂或润湿剂的用量，使之“轻握成团，轻压即散”，如果颗粒中含细粉过多，说明粘合剂用量太少，若呈现条状，则说明粘合剂用量太多，颗粒烘干后，往往出现太松或太硬，均不能符合供压片的颗粒要求。
颗粒大小根据片剂大小由筛网孔径来控制，一般选用18~20目筛制粒，干燥温度控制在40~6（ΓC°压片前的片重计算有以下两种方法：片重（g）=每片含主药量（标示量）/颗粒中主药的百分含量（实测值）单服颗粒重=（干颗粒重+压片前加入的辅料重）/预定的应压片数压片机的主要构件有：加料斗、上冲、模圈、下冲、出片调节器和片重调节器.出片调节器一调节下冲上升的位置使与模台面平；片重调节器一调节下冲下降的深度（即调节模孔容积）而调节片重；压力调节器一图单冲压片机主要构造小诲图调节上冲下降的位置，上冲下降的位置越低，压力越大，片剂越硬。
三、实验内容与操作(一)盐酸小疑碱片的制备1.处方盐酸小槃碱淀粉乙醇(45%)硬脂酸镁45%乙醇为润湿剂，制成软材，过14月镀锌铁丝筛制粒，湿粒于6(ΓC~70°C 干燥。
计算片重，加入0.1g 硬脂酸镁，充分混匀后压片。
用途：用于细菌性痢疾、腹泻等症。
用法用量：日服2次，每次3片。
(一)抗感冒片的制备1 .处方黄苓250g荆芥188g薄荷188g板兰根188g2 .制法(1)有效部分的提取①黄苓中黄苓甘的提取取黄苓250g 加入适量沸水中煎煮，水量没过药面即可，共煎煮两次,每次煎煮时间分别为lh 、0.5h,每次煎液趁热以双层纱布过滤，合并滤液，趁热以浓盐酸调pHl~2,80℃保温0.5h (水浴中保温)、趁热过滤，得黄苓昔IOg IOg 适量 0.1g淀粉置容器内混合均匀，再加入适量 2.制法 将处方量盐酸小樊碱细粉、粗品，60℃烘干。
片剂的制备
法计算片重。
精选ppt
20
压片机及压片过程
单冲压片机外形结构
单冲压精片选p机pt 及其示意图
21
压片过程：填充→压片→推片。
上冲
物料
加料斗
a
下冲 b
c
片剂
d
e
f
精选ppt
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旋转式多冲压片机
目前使用最广泛的一类压片机。
旋转式压片机及其示意图
精选ppt
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干法制粒法压片的工艺流程图
原料 辅料
干燥粘
（2）内加法
将发生在颗粒内部。
内外加法是内加一部分，外
（3）内、外加法
加一部分，可使片剂的崩解 既发生在颗粒内部又发生在
颗粒之间，从而达到良好的
崩解效果。通常内加崩解剂
占崩解剂总量的50~70%，
外精选加ppt 的占25%~50%。
8
润滑剂（lubricants）
在药剂学中，润滑减剂少是一重个量广差义的异概念，是助流剂、
精选ppt
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第四节 片剂包衣
包衣是指在片芯 的表面包上适宜 材料的衣层，使 药物与外界隔离 的操作。
精选ppt
36
Hale Waihona Puke 包衣的目的改善片剂外观和便于识别 掩盖药物的不良臭味 增加药物的稳定性 防止药物配伍变化 改变药物的释放部位 控制药物的释放速度
精选ppt
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包衣分类
糖衣 薄膜衣
胃溶型 肠溶型
精选ppt
精选ppt
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薄膜衣包衣工艺流程
片芯
包衣材料溶液
<40℃
润湿
缓慢干燥
包装
打光
反复若干次，直至适当厚度
片剂制备教学设计
片剂制备教学设计一、引言片剂是常见的固体制剂形式之一，广泛应用于医药领域。
为了培养学生在片剂制备方面的实际操作技能，本教学设计将重点介绍片剂制备的基本原理和实验操作步骤。
二、教学目标1. 理解片剂制备的基本原理和制剂工艺流程；2. 掌握片剂制备的实验操作技能；3. 培养学生的严谨工作态度和团队合作能力。
三、教学内容1. 片剂制备的基本原理片剂制备是通过将药物与辅料按一定比例混合，并利用压片机将其制成固体片剂。
制剂工艺流程包括原料选择、粉碎、混合、压片、包衣以及质量检查等环节。
2. 实验操作步骤(1) 原料选择：根据药物特性和制剂要求，选择适宜的药物和辅料，并根据配方要求进行称量。
(2) 粉碎：将药物和辅料分别粉碎至所需颗粒度。
(3) 混合：将药物和辅料按配方要求混合均匀。
(4) 压片：将混合物放入压片机中，通过压力将其压制成固体片剂。
(5) 包衣：对需要进行包衣处理的片剂进行包衣操作。
(6) 质量检查：对制得的片剂进行外观、重量、硬度等质量检查。
四、实验设计1. 课前准备(1) 教师准备：准备所需药物、辅料、压片机等实验器材，并检查其正常工作状态。
(2) 学生准备：预习片剂制备的相关知识，熟悉实验操作步骤。
2. 实验操作(1) 实验分组：根据班级人数将学生分为若干小组，每组4-5人。
(2) 分配任务：每个小组分配不同的任务，分别负责原料选择、粉碎、混合、压片、包衣和质量检查等环节。
(3) 实验操作流程：①第一组负责原料选择，按配方要求进行药物和辅料的称量。
②第二组负责粉碎，将药物和辅料分别粉碎至所需颗粒度。
③第三组负责混合，将药物和辅料按配方要求混合均匀。
④第四组负责压片，将混合物放入压片机中，通过压力将其压制成固体片剂。
⑤第五组负责包衣，对需要进行包衣处理的片剂进行包衣操作。
⑥第六组负责质量检查，对制得的片剂进行外观、重量、硬度等质量检查。
(4) 记录实验数据：每个小组需记录实验操作过程中的关键数据和观察结果，并填写实验报告。
片剂的制备讲义
• （2）湿粒干燥温度不宜过高，因其在潮湿 情况下受高温易分解，生成碳酸钠，使颗粒 表面带黄色。 2NaHCO3→Na2CO3+H2O+CO2。为了 使颗粒快速干燥，故调制软材时，粘合剂用 量不宜过多，调制不宜太湿，烘箱要有良好 的通风设备，使完全干燥。 • （3）本品颗粒，整粒也有用比制湿颗粒略 小的筛网。
• (3) 调节压力调节器，使上冲处在压力较低 的部位，缓慢地用手转动压片机的转轮， 使上冲头逐渐下降，观察其是否正好在模 圈的中心位置，如不在中心位置，应上升 上冲头（不得将上冲头强行冲入冲模模孔， 更不应使上下冲相撞），稍微松动平台固 定螺丝，移动位置直至上冲头恰在模圈孔 的中心位置，旋紧平台固定螺丝。
• 【质量检查】
• 测定两种片剂的硬度和崩解时间，并进行比 较。 • 【操作注意】 • 需将润滑剂混和均匀。
• • • • • • •
（三）阿司匹林干法制粒片剂的制备 【处方】 阿司匹林 10g 乳糖 20g 微晶纤维素（MCC） 20g 润滑剂（硬脂酸镁） 0. 5g 共制成 50片
• 【制法】 • （1）制备大片：将处方量的阿司匹林、乳 糖、MCC混合均匀，以20MPa以上的压力 压制成直径2～2.5cm的大片。 • （2）粉碎制粒：用粉碎机或乳钵压碎，用 18目筛过筛。 • （3）加润滑剂：加入处方量不同种类的润 滑剂如滑石粉、硬脂酸镁等，混合均匀。 • （4）压片：分别测定含量，确定片重，在 相同的压力下压片。
• 2．重量差异检查 • 随机抽取药片20片，精密称定总重量，求得 平均片重后，再分别精密称定各片的重量， 按下式计算片重差异限度。
每片重 平均片重 % 片重差异限度 100 平均片重
• 根据药典规定，0.3g以下片剂的重量差异 限度为±7.5%，0.3g或0.3g以上者为 ±5%，超出重量差异限度的片剂不得多于 2片，并不得有1片超过限度的1倍。
片剂—片剂的制备(药物制剂技术)
维生素C片
【质量检查】 [崩解时限检查] 按药典现定采用升降式片剂崩解仪测 定片剂的崩解时限。测定时，取供试药片6片置吊篮 玻璃管中，于37±1℃的恒温水中，按每分钟30－32 次作上下移动，各片均应在规定时间内全部港散或崩 解成碎粒，并通过筛网。如残存有小颗粒不能全部通 过筛网时，应另以6片复试，并在每管加入药片后随 即加人挡板各1块，依法检查，均应符合规定。
200g (主药) 80g (填充剂)
120g (填充剂) 4g (稳定剂)
适量 (润湿剂) 3g (润滑剂)
400g
维生素C片
【制备工艺】 取维生素C、乳糖、糊精混合均匀，将酒石酸溶 于
50%乙醇中再加入搅拌混匀，制软材，通过18-20目 筛，制湿颗粒，在60℃-70℃干燥，干粒水分应控制 在15%以下，颗粒过筛（同制粒相同目筛）整粒，筛 出细粉，加硬脂酸镁混合均匀，然后与干颗粒混匀， 压片质粒包装即可。
维生素C片
【质量检查】 [重量差异] 取供试品20片，精密称定总重量，求得平 均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与 平均片重相比较（凡有标示片重的片剂，每片重量与 标示片重相比较），超出限度的不得多于2片，并不 得有1片超出限度一倍。
当归浸膏片
【处方】当归浸膏 262g
淀粉
40g
轻质氧化镁 60g
硬脂酸镁
7g
滑石粉
80g
制成
1000片
当归浸膏片
【制备工艺】 取浸膏加热（不用直火）至60℃～70℃，搅拌使熔化 ，将轻质氧化镁、滑石粉（60g）及淀粉依次加入混 匀，分铺烘盘上，于60℃以下干燥至含水量3%以下 。然后将烘干的片（块）状物粉碎成14目以下的颗粒 ，最后加入硬脂酸镁、滑石粉（20g）混匀，过12目 筛整粒，压片、质检、包糖衣。
药剂学片剂的教案模板范文
一、教学目标1. 知识目标：（1）掌握片剂的定义、分类、制法及质量要求；（2）了解片剂的特点、应用及制备过程中的注意事项。
2. 能力目标：（1）培养学生具备片剂制备的实践操作能力；（2）提高学生分析问题、解决问题的能力。
3. 情感目标：（1）激发学生对药剂学学习的兴趣；（2）培养学生的团队合作精神和责任感。
二、教学内容1. 片剂的定义及分类2. 片剂的制法（1）湿颗粒法制片（2）直接压片法3. 片剂的质量要求4. 片剂的制备过程及注意事项三、教学过程（一）导入1. 提问：同学们，大家了解片剂吗？请谈谈你对片剂的认识。
（二）讲授新课1. 片剂的定义及分类（1）片剂的定义：片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。
（2）片剂的分类：根据制备方法、用途、剂型等不同，可分为多种类型，如普通压制片、包衣片、咀嚼片等。
2. 片剂的制法（1）湿颗粒法制片：适用于药物不能直接压片，且遇湿、热不起变化的片剂制备。
一般生产流程如下：a. 加辅料b. 润湿剂或粘合剂c. 化验d. 原料处理e. 混合制软材f. 制颗粒g. 干燥h. 干颗粒前处理（整粒）i. 润滑剂j. 压片（包衣）k. 质检l. 包装（2）直接压片法：适用于主药性状适宜直接压片的片剂制备。
3. 片剂的质量要求（1）硬度适中（2）崩解度符合要求（3）含量准确（4）色泽均匀4. 片剂的制备过程及注意事项（1）原料处理：按处方选用合格的药材，并进行洁净、灭菌、炮制和干燥处理。
（2）混合：将药物与辅料均匀混合。
（3）制粒：将混合好的物料制成颗粒。
（4）压片：将颗粒压制成片剂。
（5）包衣：根据需要，对片剂进行包衣处理。
（6）质检：对片剂的质量进行检验。
（7）包装：将合格的片剂进行包装。
（三）课堂小结1. 回顾本节课所学内容，总结片剂的定义、分类、制法及质量要求。
2. 强调片剂制备过程中的注意事项。
（四）作业1. 完成课后练习题；2. 预习下一节课内容。
四、教学反思1. 关注学生的学习情况，及时调整教学策略；2. 鼓励学生积极参与课堂讨论，提高课堂氛围；3. 注重培养学生的实践操作能力，提高教学质量。
片剂制备教学设计方案
一、教学目标1. 知识目标：（1）了解片剂的定义、分类及制备工艺；（2）掌握片剂制备的基本原理和操作步骤；（3）熟悉片剂制备过程中的质量控制要点。
2. 能力目标：（1）培养学生动手操作能力，提高实验技能；（2）培养学生分析问题和解决问题的能力；（3）提高学生的团队协作能力。
3. 情感目标：（1）激发学生对药物制剂学的兴趣；（2）培养学生的责任感和严谨的科学态度；（3）培养学生的创新意识。
二、教学内容1. 片剂的定义、分类及制备工艺；2. 片剂制备的基本原理；3. 片剂制备的工艺流程；4. 片剂制备过程中的质量控制要点；5. 常用片剂制备设备的使用方法。
三、教学方法1. 讲授法：教师讲解片剂制备的基本原理、工艺流程和质量控制要点；2. 实验法：学生进行片剂制备实验，教师现场指导；3. 案例分析法：通过分析实际案例，提高学生对片剂制备过程的理解；4. 互动式教学：鼓励学生提问、讨论，提高教学效果。
四、教学过程1. 第一阶段：理论教学（2课时）（1）教师讲解片剂的定义、分类及制备工艺；（2）介绍片剂制备的基本原理和工艺流程；（3）讲解片剂制备过程中的质量控制要点。
2. 第二阶段：实验教学（4课时）（1）学生分组进行片剂制备实验；（2）教师现场指导，解答学生疑问；（3）实验结束后，教师点评并总结实验过程。
3. 第三阶段：案例分析（1课时）（1）教师选取实际案例，引导学生分析；（2）学生讨论，提出解决方案；（3）教师点评并总结。
4. 第四阶段：复习与总结（1课时）（1）学生回顾片剂制备的相关知识；（2）教师总结课程内容，解答学生疑问。
五、教学评价1. 课堂表现：观察学生在课堂上的学习态度、参与程度；2. 实验操作：评价学生在实验过程中的操作技能和实验结果；3. 案例分析：评估学生在案例分析中的分析能力和解决问题的能力；4. 期末考试：通过笔试形式，考察学生对片剂制备相关知识的掌握程度。
六、教学资源1. 教材：《药物制剂学》；2. 实验指导书；3. 实验设备：片剂制备设备、原料药、辅料等；4. 教学课件、视频等辅助教学资源。
大学实验教案药剂
一、实验目的1. 掌握药剂制备的基本原理和操作方法。
2. 了解不同剂型的特点及制备工艺。
3. 学会进行药剂质量评价，确保药剂安全有效。
二、实验原理药剂制备是将药物与适宜的辅料按照一定的工艺过程制备成具有一定剂型、规格和质量的药物产品。
药剂制备主要包括以下步骤：原料处理、混合、制粒、干燥、粉碎、过筛、填充、包衣等。
三、实验内容与步骤1. 原料处理（1）称取所需药物和辅料，准确至0.01g。
（2）将药物和辅料分别进行粉碎、过筛，确保粒度均匀。
2. 混合（1）将药物和辅料按照处方比例称量，加入混合器中。
（2）开启混合器，搅拌混合至药物和辅料均匀分布。
3. 制粒（1）将混合好的药物和辅料加入制粒机中。
（2）按照工艺要求，进行制粒操作，得到一定粒度的颗粒。
4. 干燥（1）将制得的颗粒放入干燥箱中。
（2）设定干燥温度和时间，使颗粒干燥至规定水分含量。
5. 粉碎与过筛（1）将干燥后的颗粒进行粉碎，得到一定粒度的粉末。
（2）将粉末过筛，筛选出符合规格的颗粒。
6. 填充与包衣（1）将筛选出的颗粒填充到胶囊中。
（2）根据需要，对胶囊进行包衣处理。
7. 质量评价（1）检查药物的性状、粒度、水分含量、溶出度等指标。
（2）进行微生物限度、重金属、农药残留等检测。
四、实验器材与药品1. 器材：天平、混合器、制粒机、干燥箱、粉碎机、过筛机、胶囊、包衣机、显微镜等。
2. 药品：药物、辅料、包衣材料等。
五、实验注意事项1. 实验过程中，注意操作安全，佩戴防护用品。
2. 严格按照操作规程进行实验，确保实验结果的准确性。
3. 保持实验环境的清洁，避免污染。
4. 注意观察实验现象，及时记录实验数据。
六、实验报告要求1. 实验报告应包括实验目的、原理、内容、步骤、器材与药品、注意事项、实验结果与分析等部分。
2. 实验结果应准确记录，并对实验现象进行分析，总结实验结论。
通过本实验，使学生掌握药剂制备的基本原理和操作方法，提高学生的实践能力和综合素质。
《药剂学》课程“片剂”的说课设计
【 中图分类号】 － Ｒ４
【 文献标识码】 Ｃ
【 文章编号】 ６ ４ ４ ２ （０ ２ ０ （ ）０ ９ — ２ １ ７ — ７ １２ １ ）８ ｂ 一 １ ８ ０
Ｔｈｅ ｓ ａ ｉ ｅ ｓ ｎ ｓｇ ｏ ｔ ｂ ｅ ’ ｉ ｐｈ ｒ ｃ ｐｅ ｋ ｎｇ ｌ ｓｏ ｄｅ ｉ ｎ ｆ¨ ａ ｌｔ’ ｎ ａ ｍａ ｙ
重 点 、 点 ， 清 教 学 的 思 路 ， 样 可 以 克 服 教 学 中 重 点 不 突 难 理 这 训 练 不 到位 等 问题 ， 高课 堂教 学 的效 率 ； 过 说课 ， 提 通 可
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片剂的制备工业药剂讲课文档
5. Glidants
6. Bufferபைடு நூலகம்ng agents
7. Sweeteners
8. Wetting agents 9. Coating agents
10. Matrix formers
第七页，共37页。
Introduction -- manufacturing processes
➢ The purpose of wet granulation is to convert the drug and excipient
mixture into granules that flow well into dies, and which are
compressible into mechanically strong and acceptable tablets.
➢ Tablet formulation design starts with a predetermined value, which is the dose size.
➢ Tablet design is based on the experience and knowledge of excipients, which are materials serving the purpose of making a good tablet when combined with a drug.
1. To master the basic technological course of tablets through the preparation of aspirin tablets.
2. To be familiar with the quality control of
药剂学实验·实验五片剂的制备
的水中（预先调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下15mm处），
实验原理·片剂质量检查
泡腾片的崩解时限检查：
取1片，置250ml烧杯中，烧杯内盛有200ml水，
水温为15～25℃，有许多气泡放出，当片剂或碎
片周围的气体停止逸出时，片剂应崩解、溶解或 同法检查6片，各片均应在5min内崩解。如有1片
分散在水中，无聚集的颗粒残留。除另有规定外， 不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。
[处方]
维生素C 0.5g
枸橼酸
糖粉 碳酸氢钠 香草醛
2.4g
20.0g 1.0g 适量
1％柠檬黄乙醇液（50%乙醇） 适量
硬脂酸镁
0.24g左右
实验内容·VC泡腾片的制备
[制备]
（1）酸性颗粒的制备 （2）碱性颗粒的制备 （3）压片
[质量检查]
外观，片重差异，硬度，脆碎度，崩解时限 （崩解时限测定条件：15℃的水100ml，3min 内崩解）
实验内容·乙酰水杨酸片的制备 及不同崩解剂对其质量影响的考察
[质量检查] 外观，硬度，崩解时间
五、思考题
答：流动性好、压缩成型性好、润滑性好 2．产生片剂的重量差异的主要原因是什么？ 答：物料的流动性差；物料中细粉太多或力度大小 相差悬殊；料斗内的物料时多时少；刮孔器与模孔 吻合性差。
1．片剂的制备过程中必须具备的三大要素是什么？
（此为一般检查方法，具体品种测定方法参照药
典该品种项下）
实验材料与设备
（一）实验材料
1．原料药：维生素C、乙酰水杨酸
2．辅料：糖粉、碳酸氢钠、枸橼酸、柠檬黄、
香草醛、硬脂酸镁、淀粉、滑石粉、羧甲基淀粉钠
（二）仪器与设备
乳钵、编织筛（16目、100目）、单冲压片机、 片剂四用测定仪、分光光度计
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片剂的制备实验教学设计
（五）
整理实验台
清理单冲压片机、清洗实验器材，
整理实验桌。
角色扮演
法
1、学生将器材清洗、
实验台整理干净。
2、值日生将实验室打
扫干净。
5
（六）作业与
考核1、编写实验报告内容含：
1）本次实验的目的、重点难点及实验用物。
2）单冲压片机的主要部件及简易的安装过程。
3）氢己烯雌酚片的制粒压片过程详解。
4）片重计算方法及实际计算数据。
5）讨论压片存在的问题和解决方法。
2、考核（每次考核记录备案，作为期末时平时分和操作考核的参考）
1）鼓励同学们踊跃答题，答对问题在“课堂表现成绩”中为“优秀”，答错和没有被提问的同学都为“中等”。
2）在实践操作中，独立性强，表现突出者，“课堂表现成绩”中为“优秀”，其它按情况给予“良好”和“中等”。
（七）教学反考
本次课主要内容为单冲压片机的使用。
通过复习片剂理论知识和上节颗粒剂的制备流程，将学生逐步带入本节压片操作中，引导学生分组组装操作单冲压片机，在实践过程中加深对知识的掌握和学习的兴趣提高。
最后根据压片中存在的问题进行探索、讨论，分析问题和原因，思考找出解决方法，提高学生分析问题和解决问题的能力。
附：参考资料
相关课件（上述有的，不再赘述）：
一）、针对实践课，复习相关理论知识：
1、片剂辅料复习：
2、片剂的压片方法（本次实验采用常用的湿法制粒压片）：
3、请同学思考为什么湿法制粒压片是最常用的制备方法？
二）、压片机的拆装用flash动画演示：
三）、压片可能出现的问题和解决方法：（裂片、松片、黏冲、片重差异超时限、麻点、迭片等）。