第三类医疗技术
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第三类医疗技术
前言:魏则西事件让免疫疗法炒的沸沸扬扬,现在免疫疗法是个什么东东?现在还能做么?免疫疗法在我国属于第三类医疗技术,和质子,重离子加速放射一样同属于第三类医疗技术,我们来看看到底什么是第三类医疗技术。
1.定义:
医疗技术:医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
第一类医疗技术:安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术:安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术:具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:
(一)涉及重大伦理问题;
(二)高风险;
(三)安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;
(四)需要使用稀缺资源;
(五)卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
2.政策变化
表1:关于医疗技术的政策法规
3.目录
表2:《限制临床应用的医疗技术(2015版)》目录
表3:按照临床研究的第三类医疗技术目录
临床禁止医疗技术目录
结语:
以后再遇到第三类医疗技术只要对照目录查询下就明白了,限制临床应用的医疗机构备案就可以,医疗机构根据其功能、任务和自身条件、能力,综合评估是否符合《限制临床应用的医疗技术(2015版)》在列医疗技术管理规范的规定条件,建立完善相关技术临床应用管理制度,加强手术分级管理,保障医疗技术临床应用质量和安全。
对于不具备条件开展或未备案开展《限制临床应用的医疗技术(2015版)》在列医疗技术的医疗机构,承担相应责任。
各级卫生计生行政部门依据职责加强辖区内医疗机构医疗技术临床应用监管。
对于《限制临床应用的医疗技术(2015版)》其他在《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》中的医疗技术,按照临床研究开展,患者需要签订知情同意书,且不得收费。
对于临床禁止医疗技术目录,各医疗机构不得开展。