吲哚美辛胶囊说明书
吲哚美辛搽剂(万特力)的说明书
吲哚美辛搽剂(万特力)的说明书风湿跌打方面的疾病对于人们生活的影响是很大的，因此在生活中我们一定要多注意自身的保健问题，不能过于操劳。
之前治疗风湿疾病主要是采用贴膏药的方式进行治疗，其治疗的效果不太明显，而且还容易被骗。
目前推出了一种叫做吲哚美辛搽剂(万特力)的药物，它能有效治愈您的风湿疾病，让您恢复健康的身体。
【药品名称】通用名称：吲哚美辛搽剂商品名称：吲哚美辛搽剂(万特力)拼音全码：YinDuoMeiXinChaJi(WanTeLi)【主要成份】本品每1瓶含吲哚美辛0.45克与1-薄荷醇1.35克。
辅料为羟丙甲基纤维素2906、依地酸钠、亚硫酸氢钠、香精、二异丙醇胺、丙二醇、聚乙二醇300、苯甲醇、二异丙基乙二酸、异丙醇、蒸馏水。
【性状】本品为黄色澄清液体。
【适应症/功能主治】肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、关节痛、腱鞘炎（手和腕部疼痛）、肘部疼痛（网球肘等）及跌打损伤、扭伤引起的疼痛。
【规格型号】45g【用法用量】一日1-4次，适量涂于患处。
每日不超过4次。
【不良反应】涂药部位偶有发疹、发红、瘙痒、肿胀、刺痛感、发热、干燥感等症状出现。
【禁忌】1.下列患者禁止使用：-对本品过敏者。
-有哮喘病史者。
2.下列部位禁止使用。
-眼部周围、粘膜等。
-湿疹、斑疹、伤口部位。
-脚气和顽癣等或化脓部位。
3.禁止长期连续使用。
【注意事项】（一）使用注意事项：下列患者使用前应咨询医生或药师。
1.正在接受医生治疗者。
2.正在使用其他药品者。
3.妊娠及可能妊娠的妇女。
4.本人或家族为过敏体质者。
5.有药物过敏史者。
（二）出现下列情况时，应立即停止用药，并咨询医生或药师。
1.使用后皮肤出现发疹、发红、瘙痒、肿胀、刺痛感、发热、干燥感。
2.使用5-6日仍未见症状改善。
（三）用法用量注意事项：1.应按照规定的用法用量使用。
2.11岁以上儿童应在成人监督指导下使用。
3.未满11岁儿童请勿使用。
4.注意不要让本品进入眼睛。
万一不慎进入眼部，应立即用清水或温水清洗。
吲哚美辛的临床新用途
５０００ｍ Ｌ／ｄ以上 的患者 ，用药 后尿量迅 速下 降至 ３０００ｍＬ／ｄ以下 ，使
患 者安 全度 过 多尿 期 。
２ 与其它药物合用 ２．１ 治 疗婴幼儿腹泻
陈某某应用吲哚美辛Ｏ．５～ｌｍｇ／（ｋｇ．次 ），廿ｄ，并配合 山莨菪碱及 口 服补液盐治疗 ４８例婴幼儿腹泻。有效率为 ９７．９Ｄ／０１痊愈率为 ９１．７％。 ２．２ 治疗急性肺炎
贾某等＃ 嚏！偏 莆与 箭 匝偏头痛随 饥分成４组 ，采 嗣三芗ｉ联 用较单 用 各药疗效好 ，对于两类偏头 痛的头痛程度减轻和 发作频率减少作用明 显优 于各单 一服 药组。应用剂量为吲哚美辛 ２５ｍｇ，赛庚啶４ｍｇ，普萘洛 尔２０ｍｇ，均 ｌ（１３次 口服。
程某嘲以自配偏头散胶囊（以吲哚美辛、普萘洛尔、赛庚啶等按一 定 比例配制）共治疗 ｌｌ６例 ，痊愈率为 ３０．２５％，显效 ８７．３２％。 参 考文献 【１】 徐大地译 ．国外医学 参考资料儿科学分册 ，１９７８，（４）：２１９． 【２］ 王昆润摘 ．国外医学药学分册 ，１９８９，１６（１）：５６． 【３】杨啸宇 ，刘俊钦 ．消炎痛治疗慢性荨麻疹［Ｊ］．中华皮肤科杂志 ，１９８８，２１
周莉等人使用吲哚美辛及施尔康片治疗少精症 ２６例，效果较满意。 方法为：口服吲哚美辛２５ｍｇ，Ⅱｄ，施尔康每 日１片，连服 ２个月。总有效 率达 ８０．７％；显效 ８例（精子 密度＞ ２０ Ｘ １ ／Ｌ），占 ３０．８％，而且活动精子 率也 由原来平均 ８．５％ 增加到 ２１％。 ２．５ 与赛房 宛、普 萘洛 尔合用治 疗偏 头痛
长期口服吲哚美辛胶囊致成瘾1例
长期口服吲哚美辛胶囊致成瘾1例
刘安祥
【期刊名称】《解放军药学学报》
【年(卷),期】1998(000)003
【摘要】1 病历摘要患者，刘某某，男，45岁。
因患慢性风湿性关节炎，并伴有高度近视，头晕，全身泛力来院就诊。
自述口服吲哚美辛胶囊（忻州地区五台山制药厂，批号961122），每次50mg,tid，饭后
【总页数】1页(P191-191)
【作者】刘安祥
【作者单位】中国人民解放军第289医院侯马043014
【正文语种】中文
【中图分类】R749.61
【相关文献】
1.散结镇痛胶囊联合吲哚美辛栓对子宫腺肌症患者血清CA125、TNF－α、PGF2
a 的影响 [J], 李绍云;李洪燕
2.安舒和吉妮致美两种含吲哚美辛IUD的临床比较 [J], 袁照;莫碧晖;高新梅;陆宇
3.长期口服吲哚美辛患者的药学服务 [J], 朱诗塔;苏志坚;文娱
4.氨糖美辛肠溶胶囊中吲哚美辛的含量测定 [J], 王太亮;崔生辉;徐淑媛;李佳侬
5.复方玄驹胶囊联合胰激肽原酶肠溶片、多维元素片及吲哚美辛治疗弱精子症42例临床观察 [J], 高正洪
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2024年吲哚美辛胶囊市场规模分析
2024年吲哚美辛胶囊市场规模分析引言吲哚美辛胶囊是一种非处方药，主要用于缓解疼痛和消炎。
随着人们对健康意识的增强和生活水平的提高，吲哚美辛胶囊市场需求逐渐增长。
本文将对吲哚美辛胶囊市场规模进行分析。
吲哚美辛胶囊市场概述吲哚美辛胶囊市场是非处方药市场的一个重要组成部分。
吲哚美辛胶囊主要由医药企业生产和销售，有多个品牌参与竞争。
根据数据分析，吲哚美辛胶囊市场在过去几年中呈现稳定增长的趋势。
2024年吲哚美辛胶囊市场规模分析2024年吲哚美辛胶囊市场规模分析是对市场的总体情况进行评估和量化。
以下是2024年吲哚美辛胶囊市场规模分析的关键要点：1. 市场收入根据市场数据，吲哚美辛胶囊市场在过去几年中呈现稳定增长的趋势。
市场收入从过去年份的数据来看，也呈现增长的态势。
预计未来几年，吲哚美辛胶囊市场的收入将继续增长。
2. 市场份额吲哚美辛胶囊市场是一个竞争激烈的市场，有多个品牌参与竞争。
根据市场研究机构的数据，吲哚美辛胶囊市场份额在过去几年中相对稳定。
在未来几年中，预计市场份额将继续保持稳定。
3. 市场增长率吲哚美辛胶囊市场的增长率是评估市场增长速度的重要指标。
根据市场数据，过去几年中，吲哚美辛胶囊市场的年均增长率为X％。
预计未来几年，市场增长率将保持在相似水平。
4. 市场趋势根据市场观察和分析，吲哚美辛胶囊市场存在以下市场趋势： - 健康意识提高：人们对健康的关注度提高，对非处方药吲哚美辛胶囊的需求增加。
- 生活水平提高：人们的生活水平提高，经济能力增强，能够购买更多的吲哚美辛胶囊。
- 市场竞争加剧：随着市场的增长，品牌数量增多，竞争加剧。
总结根据对吲哚美辛胶囊市场规模的分析，可以得出以下结论： - 吲哚美辛胶囊市场在过去几年中呈现稳定增长的趋势。
- 市场收入逐年增长，市场份额相对稳定。
- 市场增长率保持在相似水平。
- 市场趋势包括健康意识提高、生活水平提高和市场竞争加剧。
吲哚美辛胶囊市场具有潜力和机遇，各品牌企业可以根据市场趋势和竞争状况，制定适合自己的市场策略，以获得更大的市场份额和利润。
吲哚美辛的功能主治是什么
吲哚美辛的功能主治是什么什么是吲哚美辛？吲哚美辛是一种非处方药，属于非甾体类消炎药。
它具有抗炎、退热和镇痛的作用，常用于缓解轻度至中度的疼痛和发热症状。
吲哚美辛的功能和主治吲哚美辛主要用于以下症状和疾病的缓解和治疗：1.关节炎：吲哚美辛具有抗炎作用，可以缓解关节炎引起的关节肿胀和疼痛。
2.类风湿性关节炎：吲哚美辛可减轻类风湿性关节炎引起的关节疼痛和炎症。
3.退热：吲哚美辛有退热作用，可以缓解感冒、流感和其他发热症状。
4.头痛和偏头痛：吲哚美辛可以缓解因头痛和偏头痛引起的疼痛和不适。
5.牙痛：吲哚美辛可以暂时缓解牙痛引起的疼痛和不适。
6.痛经：吲哚美辛可减轻痛经引起的下腹痛和腰痛。
7.肌肉痛和关节痛：吲哚美辛可以缓解运动伤害、扭伤和其他肌肉痛和关节痛引起的不适。
8.外伤和扭伤：吲哚美辛可减轻外伤和扭伤引起的疼痛和肿胀。
9.发烧和感冒症状：吲哚美辛可以帮助降低体温，缓解感冒和流感引起的发热和不适。
10.预防血栓形成：吲哚美辛可以抑制血小板凝集，预防血栓形成。
综上所述，吲哚美辛是一种广泛应用于疼痛、发热和炎症相关疾病的药物，能够缓解多种不同类型的疼痛和不适。
如何使用吲哚美辛1.剂型：吲哚美辛常见的剂型有片剂、胶囊和栓剂等，可根据具体需要选择合适的剂型。
2.用量和频率：根据医生或药剂师的建议，按照说明书上的用量和频率使用。
一般建议成人每次口服的剂量为50-100mg，一日最大剂量不超过400mg。
3.用药时机：吲哚美辛一般在饭后使用，可以减少对胃的刺激。
4.服药注意事项：–用药时应遵循医生或药剂师的建议，不要超过推荐的剂量和频率。
–长期或大量使用吲哚美辛可能增加出血风险，特别是对于长期服用其他非甾体类消炎药或遗传性出血倾向的人。
–高血压、心脏病、肾脏疾病或消化性溃疡患者，在使用吲哚美辛前应咨询医生。
–孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人使用吲哚美辛前需要咨询医生。
可能的副作用和注意事项吲哚美辛在一般情况下是安全有效的，但也可能引起一些副作用。
吲哚美辛呋喃唑酮栓的说明书
吲哚美辛呋喃唑酮栓的说明书个人健康问题永远都是大家比较关心的话题，谁都希望自己拥有一个健康的身体，然而健康的首要条件就是要求人们拥有一个健康的肠胃，这样才能更好的面对各种困境。
吃多了容易得疾病，不吃饭更容易患上疾病，因此及时服药进行治疗是很有必要的。
今天，我们为您介绍一种名叫吲哚美辛呋喃唑酮栓的肠胃药物，该药物对于肠胃疾病具有很好的疗效。
【药品名称】通用名称：吲哚美辛呋喃唑酮栓商品名称：吲哚美辛呋喃唑酮栓英文名称：Indometacin and Furazolidone Suppositories 拼音全码：YinDuoMeiXinFuNanZuoTongShuan(DongXin)【主要成份】吲哚美辛、呋喃唑酮、冰片。
【性状】本品为黄色栓剂，具有冰片的特臭，贮存后表面有少量晶状物析出。
【适应症/功能主治】用于内痔、外痔、肛门肿胀、瘘管、肛裂等肛肠疾病及痔瘘手术后止痛。
【规格型号】5s*2板【用法用量】一次1粒，一天1～2次。
临睡前或大便后塞入肛门。
使用时带塑料手套，而后洗手。
【不良反应】尚未见有关不良反应报道。
【禁忌】1.青光眼患者禁用。
2.对本品及组分过敏者禁用。
【注意事项】1.如本品稍有变形变软不影响疗效，可冷却后使用；天气寒冷时可稍沾温水后使用。
2.前列腺肥大者慎用。
3.心脏病、高血压、心动过速、胃肠道阻滞性疾病患者慎用。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品具有消炎、抗菌、镇痛、解痉和改善微循环作用。
吲哚美辛具有抗炎、镇痛及解热作用，其机理为通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成，制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应；呋喃唑酮对革兰氏阳性、阴性细菌具有抗菌作用。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
吲哚美辛(专业知识值得参考借鉴)
吲哚美辛(专业知识值得参考借鉴)一概述吲哚美辛（Indometacin）为非甾体抗炎药，通过抑制环氧化酶，减少前列腺素合成而产生解热、镇痛及抗炎作用。
作用强，少量吲哚美辛可透过血脑屏障，并可透过胎盘。
二适应证1.急、慢性风湿性关节炎、痛风性关节炎及癌性疼痛。
也可用于滑囊炎、腱鞘炎及关节囊炎等。
还用于恶性肿瘤引起的发热或其他难以控制的发热。
因本品不良反应较大，不宜作为治疗关节炎的首选药物，仅用于其他NSAIDS治疗无效或不能耐受的患者。
2.抗血小板聚集，可防止血栓形成，但疗效不如阿司匹林。
3.治疗Behcet综合征，退热效果好；用于Batter综合征，效尤显著。
4.用于胆绞痛、输尿管结石症引起的绞痛；对偏头痛也有一定疗效，也可用于月经痛。
5.本药滴眼液用于眼科手术及非手术因素引起的非感染性炎症。
三临床应用抗风湿，口服：25～50mg/次，2～3次/日，最大量不超过150mg/日。
用于解热，6.25～12.5mg/次，一日不超过3次；置肛。
也用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等，首剂25～50mg，继之25mg/次，3次/日，直到疼痛缓解。
小儿每日1.5～2.5mg/kg，分3～4次，待有效后减至最低量。
四不良反应1.常见的不良反应为胃肠道反应（12.5%～44%出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；2%～5%发生溃疡、胃出血及穿孔）。
餐后服用胶囊剂可减少胃肠反应。
2.中枢神经系统症状（头痛、眩晕等）的发生率不低（20%～50%），若头痛持续不退，应停药。
3.可引起肝功能损害（黄疸、氨基转移酶升高）。
4.可引起高血压、脉管炎、轻度水肿。
5.可出现血尿。
老年患者可发生一过性肾功能不全。
6.可出现瞳孔散大、畏光、视物模糊、复视、中毒性弱视和视觉丧失。
晶体移植术后用本药点眼，会使伤口愈合延缓。
长期使用本药可导致视觉改变。
7.抑制造血系统（粒细胞或血小板减少等，偶有再生障碍性贫血）。
8.过敏反应：常见的有皮疹、哮喘。
吲哚美辛巴布膏(必艾得)的说明书
吲哚美辛巴布膏(必艾得)的说明书跌打风湿都是生活中经常能见到的疾病，对于人们正常生活的影响是极大的，因此在生活中我们一定要多注意自身的保健问题，不能过于操劳。
之前治疗风湿疾病主要是采用贴膏药的方式进行治疗，其治疗的效果不太明显，而且还容易被骗。
目前推出了一种叫做吲哚美辛巴布膏(必艾得)的药物，它能有效治愈您的风湿疾病，让您恢复健康的身体。
【药品名称】通用名称：吲哚美辛巴布膏商品名称：吲哚美辛巴布膏(必艾得)英文名称：Indometacin Cataplasm拼音全码：YinDuoMeiXinBaBuGao(BiAiDe)【主要成份】本品主要成分为吲哚美辛。
【性状】本品为在布上涂布膏体后，并在膏体面上覆盖透明塑料衬膜的巴布膏剂。
将本品除去透明塑料衬膜后立即放在白纸上观察时，膏体面应为淡黄色至橙黄色，并有特异气味。
【适应症/功能主治】用于缓解局部软组织疼痛，如(1)引起的局部软组织疼痛。
(2)慢性软组织劳损所致的局部酸痛。
(3)骨关节疾病的局部对症止痛治疗。
【规格型号】(14cm*10cm)3.5mg*6s【用法用量】贴用于患部关节或疼痛部位，每日1-2次。
【不良反应】偶有局部皮肤瘙痒、发红，停药后可自行消失。
【禁忌】1.15岁以下儿童禁用。
2.眼周和黏膜组织、皮疹和皮肤破损部位禁用。
3.禁止连续使用2周以上。
【注意事项】1.孕妇及哺乳期妇女、过敏体质者使用前请向医师咨询。
2.使用后，若出现皮疹、红斑、瘙痒、灼热刺痛等症状；或连续使用5-6日，症状没有改善者，请立即终止使用本品，并向医师咨询。
3.出汗或患部被打湿时，请擦拭后使用本品。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
消炎痛说明书
消炎痛说明书通用名称:吲哚美辛片英文名称:IndometacinTablets成份:本品主要成分是吲哚美辛。
形状:本品为白色片。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药:本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉导管闭锁,引起持续性肺动脉高压,孕妇禁用。
本品可自乳汁排出,对婴儿可引起毒副反应。
哺乳期妇女禁用。
儿童用药:14岁以下小儿一般不宜应用此药,如必须应用时应密切观察,以防止严重不良反应的发生。
老年患者用药:老年患者易发生肾脏毒性,应慎用。
适用于解热、缓解炎性疼痛作用明显,故可用于急、慢性风湿性关节炎、痛风性关节炎及癌性疼痛西药类癌痛药;也可用于滑囊炎、腱鞘炎及关节囊炎等;能抗血小板聚集,故可防止血栓形成,但疗效不如乙酰水杨酸;治疗Behcet综合征,退热效果好;用于Batter综合征,疗效尤为显着;用于胆绞痛、输尿管结石引起的绞痛有效;对偏头痛也有一定疗效,也可用于月经痛。
1、常见的不良反应有胃肠道反应恶心、呕吐、腹痛、腹泻、溃疡,有时并引起胃出血及穿孔。
饭后服用本品胶囊剂,可减少胃肠道反应。
2、中枢神经系统症状头痛、眩晕等的发生率也不低20%~50%,若头痛持续不减,应停药。
3、可引起肝功能损害出现黄疸、转氨酶升高。
4、抑制造血系统粒细胞减少等,偶有再生障碍性贫血。
5、可引起高血压、脉管炎、轻度水肿。
6、可出现血尿。
老年患者可出现一过性肾功能不全。
7、可出现瞳孔散大、畏光、视物模糊、复视、中毒性弱视和视觉丧失。
晶体移植术后用本药点眼,会使伤口愈合延缓。
长期使用本药可导致视觉改变。
1、过敏反应:服药后可引起口周、舌和四肢麻木,突然心里难受、头痛恶心、语言不利、全身颤动、不能自控,甚至晕倒。
有的发生全身血管性浮肿、皮疹。
亦有病人出现哮喘样发作。
故凡有过敏体质及哮喘病人均不宜使用消炎痛。
2、消化系统:消炎痛对胃肠道有明显的刺激和诱发溃疡作用,并有引起胃肠粘膜糜烂和溃疡出血的危险。
发生机理除药物直接刺激外,是消炎痛抑制了前列腺的合成,胃粘膜屏障受到破坏而导致粘膜发生炎症、坏死及溃疡。
2吲哚美辛栓
1.4将上述总混后的料液趁热80目筛后备用。保温温度：设定为45℃。滤网目数：80目。
1.5检验：由配料者填写检品请验单，QA检验员取样检验总混料液中吲哚美辛的含量。
2.灌装：
将待灌装料液加入栓剂成型包装机的溶解罐内，启动搅拌浆（0.5档）搅拌，搅拌时间应不低于10分钟。装好栓剂模带，根据装量通知单要求调节装量档，开机灌装。
参数设置：灌装速度100粒/分钟，装量刻度指数为1.5～1.55 ml。夹层温度设定值为37℃。灌装料液温度：36～38℃。灌装过程每20分钟测一次平均粒重。重量差异限度：6.0%,平均装量：3.0%。融变时限：＜30分钟。
3.冷却
将已灌装栓剂包装在冷风系统内冷却固化。冷却温度：22℃～26℃冷却时间：15分钟以上。
5.3热收缩每5小盒按1×5的排列方式，套一个热收缩膜，并进行热收缩包装。
5.4装箱
5.4.1将规定数量的热收缩包装及一张产品合格证放入大箱内，再用玉米胶和胶带将箱顶封好；用打包机捆扎好包带。
5.4.2包装过程中随时检查小盒数量、质量；热收缩包装质量；装箱数量、质量等是否符合要求。
标准：
说明书：
标签：
4封口、剪切
4.1封口将已成型的栓剂模带热合封口；红外预热器预热档为4档，封口爪热封档为4档。
4.2剪切封口后的栓剂壳带经过数粒剪切成每板6粒的栓剂包装板。机械计数器、大箱上印制【产品批号】【生产日期】【有效期至】。印字应准确、清晰。
5.2装小盒
每小盒装入二个栓剂包装板、一包手指套（12只）、一张说明书。
药品名称：
吲哚美辛栓
规格：
氨糖美辛肠溶胶囊
氨糖美辛肠溶胶囊Antangmeixin Changrong JiaonangGlucosamine Indometacin Enteric-coated Capsules本品含吲哚美辛（C19H16ClNO4）应为标示量的90.0%~110.0%；含盐酸氨基葡萄糖（C6H13NO5·HCl）应为标示量的93.0%~107.0%。
【处方】吲哚美辛25g盐酸氨基葡萄糖75g辅料适量制成1000粒【性状】本品内容物为类白色颗粒。
【鉴别】（1）取含量测定项下的细粉适量（约相当于盐酸氨基葡萄糖75mg)，加水10ml研匀，使盐酸氨基葡萄糖溶解，滤过，取滤液4ml，加茚三酮约2mg，加热，溶液显紫色。
（2）取含量测定项下的细粉适量（约相当于吲哚美辛10mg），加水10ml与20%氢氧化钠溶液3滴，振摇，使吲哚美辛溶解，滤过；取滤液1ml，加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml，加热至沸，放冷，加盐酸0.5ml，应显绿色，放置后，渐变黄色。
（3）在含量测定吲哚美辛项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（4）在含量测定盐酸氨基葡萄糖项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（5）取鉴别（1）项下的滤液，显氯化物的鉴别反应(中国药典2010年版二部附录Ⅲ)。
【检查】有关物质（吲哚美辛）取含量测定项下的细粉适量（约相当于吲哚美辛50mg)，置100ml 量瓶中，加50%甲醇溶液适量，超声使吲哚美辛溶解，放冷，用50%甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，过滤，取续滤液，作为供试品溶液。
精密量取l ml，置100ml量瓶中，用50%甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。
取对照溶液1ml，置10ml量瓶中，用50%甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液，取50μl注入液相色谱仪，其信噪比不得小于10。
照含量测定项下吲哚美辛的方法测定，取对照溶液50μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。
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吲哚美辛胶囊说明书
【药品名称】
通用名：吲哚美辛胶囊
英文名：Indometacin Capsules
汉语拼音：Yinduomeixin Jiaonang
本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为吲哚美辛，其化学名为2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。
其结构式为： N
O
Cl
O
OH 3CH 3
分子式：C 19H 16CINO 4 分子量：357.79
【药理毒理】 本品为非甾体抗炎药，具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用机理为通过对环氧合酶的抑制而减少前列腺素的合成。
制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。
至于解热作用，由于作用于下视丘体温调节中枢，引起外周血管扩张及出汗，使散热增加。
这种中枢性退热作用也可能与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。
急性毒性试验结果：大鼠经口LD 50为12mg/kg ；小鼠经口LD 50为50mg/kg 。
【药代动力学】 口服吸收迅速而完全，4小时可达给药量的90%，食物或服用含铝及镁的制酸药可稍使吸收缓慢，血浆蛋白结合率约为99%。
口服1～4小时血药浓度达峰值，用量25mg 时血药浓度为1.4µg/ml，50mg 时为2.8µg/ml；T 1/2平均为4.5小时，早产儿明显延长。
本品在肝脏代谢为去甲基化物和去氯苯
甲酰化物，又可水解为吲哚美辛重新吸收再循环。
60%从肾脏排泄，其中10%～20%以原形排出；33%从胆汁排泄，其中1.5%为原形药；在乳汁中也有排出(每天可达0.5～2.0mg)。
本品不能被透析清除。
【适应症】 用于①关节炎，可缓解疼痛和肿胀。
②软组织损伤和炎症；③解热；④其他：用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。
【用法用量】口服（1）成人常用量：①抗风湿，初始剂量一次25～50mg，一日2～3次，一日最大量不应超过150mg。
②镇痛，首剂一次25～50mg，继之25mg，一日3次，直到疼痛缓解，可停药；③退热，一次6.25～12.5mg，一日不超过3次。
（2）小儿常用量：一日按体重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。
待有效后减至最低量。
【不良反应】本品的不良反应较多。
①胃肠道：出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状，出现溃疡、胃出血及胃穿孔；②神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抽搐等；③肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见；④各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑（Stevens-Johnson综合征），⑤造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或血小板减少等；⑥过敏反应，哮喘，血管性水肿及休克等。
【禁忌症】活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者，癫痫，帕金森病及精神病患者，肝肾功能不全者，对本品或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。
【注意事项】（1）交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性．由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛。
对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。
（2）本品解热作用强，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退热，故应防止大汗和虚脱，补充足量液体。
（3）本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。
（4）下列情况应慎用：①本品能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用；②因本品可使出血时间延长．加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者应慎用，此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。
（5）用药期间应定期随访检查：①血象及肝、肾功能；②个案报道提及本品能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变)，遇有视力模糊时应立即作眼科检查。
（6）为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同
服。
（7）本品不能控制疾病过程的进展，故必须同时应用能使疾病过程改善的药物。
由于本品的毒副反应较大，治疗关节炎一般已不作首选用药，仅在其他非甾体药无效时才考虑应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】（1）本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉导管闭锁，引起持续性肺动脉高压，孕妇禁用。
（2）本品可自乳汁排出，对婴儿可引起毒副反应．哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】 14岁以下小儿一般不宜应用此药，如必须应用时应密切观察，以防止严重不良反应的发生。
【老年患者用药】老年患者易发生肾脏毒性，应慎用。
【药物相互作用】（1）与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒性，与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。
（2）与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效，而胃肠道不良反应则明显增多，由于抑制血小板聚集的作用加强，可增加出血倾向。
（3）饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用，可增加胃肠道溃疡或出血的危险。
（4）与洋地黄类药物同用时，本品可使洋地黄的血浓度升高(因抑制从肾脏的清除)而增加毒性，因而需调整洋地黄剂量。
（5）与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时，因本品与之竞争性结合蛋白，使抗凝作用加强。
同时本品有抑制血小板聚集作用，因此有增加出血的潜在危险。
（6）本品与胰岛素或口服降糖药合用，可加强降糖效应、须调整降糖药物的剂量。
（7）与呋塞米同用时，可减弱后者排钠及抗高血压作用。
其原因可能是由于抑制了肾脏内前列腺素的合成．本品还有阻止呋塞米、布美他尼及吲达帕胺等对血浆肾素活性增强的作用，对高血压病人评议其血浆肾素活性的意义时应注意此点。
（8）与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退（肌酐清除率下降、氮质血症）。
（9）本品与硝苯地平或维拉帕米同用时，可致后二者血药浓度增高，因而毒性增加。
（10）丙磺舒可减少本品自肾及胆汁的清除，增高血药浓度，使毒性增加，
合用时须减量。
（11）与秋水仙碱、磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。
（12）与锂盐同用时，可减少锂自尿排泄，使血药浓度增高，毒性加大。
（13）本品可使甲氨蝶呤血药浓度增高，并延长高血浓度时间。
正在用本品的病人如需作中或大剂量甲氨蝶呤治疗，应于24～48小时前停用本品，以免增加其毒性。
（14）与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)同用时，可使后者清除率降低，毒性增加。
同时本品的毒性也增加，故应避免合用。
【药物过量】用量过大(尤其是一日超过150mg时)容易引起毒性反应，如恶心、呕吐、紧张性头痛、嗜睡、精神行为障碍等，采用催吐或洗胃，对症及支持治疗。
【规格】 25mg
【贮藏】遮光，密封保存。