ISO9001-2015质量管理体系过程清单

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ISO9001质量管理体系过程清单

ISO9001质量管理体系过程清单本文档为ISO 9001质量管理体系过程清单，旨在帮助组织建立和实施符合ISO 9001标准的质量管理体系。

本文档详细列出了每个重要环节的规范和要求，以便组织能够确保质量管理体系的有效运行。

以下是本文档的内容：1.质量管理体系范围1.1.确定质量管理体系的范围，包括规定适用的产品、服务和过程。

1.2.识别相关外部和内部因素，以确保范围的准确性和适用性。

1.3.确定质量管理体系的界限，包括组织内外的过程和功能。

2.质量管理体系的主要目标2.1.确保产品和服务的质量符合法律、法规和客户要求。

2.2.持续改进质量管理体系，提高客户满意度和组织绩效。

2.3.提高员工的参与度和意识，促进质量文化的形成。

3.质量管理体系的文件控制3.1.建立一套文件管理程序，包括文件版本控制、审批和发布流程。

3.2.确保所有相关文档可追溯、完整且易于访问。

3.3.定期审查和更新文件，以确保其准确性和适用性。

4.管理制度的建立4.1.制定适用的管理制度，以确保运营活动符合法律要求。

4.2.建立管理制度的实施程序，包括文件记录和培训计划等。

4.3.定期审查和评估管理制度的有效性和适用性。

5.公司组织架构和职责5.1.确定适当的组织架构，包括各部门和职责的划分。

5.2.明确每个部门和个人的职责和权限。

5.3.设立沟通和协作机制，促进跨部门合作和信息共享。

6.质量目标的设定和追踪6.1.设定可衡量的质量目标，包括产品和服务质量的指标。

6.2.建立合适的绩效考核和追踪机制，以监控和改进目标的达成情况。

6.3.定期审查和更新质量目标，以确保其与组织的战略一致。

7.过程的规范和管理7.1.识别和规范所有关键过程，包括输入、输出、控制点和指标。

7.2.建立过程性能评估和持续改进机制，以确保过程的有效性和效率。

7.3.建立过程间的协调和接口管理，以确保整体质量管理体系的协调性。

附件：2.质量目标设定和追踪表格3.重要法律法规及其解释说明法律名词及注释：1.ISO 9001：国际质量管理体系标准，为组织提供了建立和实施质量管理体系的框架和要求。

ISO9001-2015及ISO14001-2015质量和环境管理体系过程清单矩阵

c、过程绩效以及产品和服务的符合性
d、不合格以及纠正措施。
e、监视和测量结果。
f、审核结果和合规性评价结果。
g、外部供方的绩效。
4、资源的充分性。
5、应对风险和机遇所采取措施的有效性。
6、改进的机会。
1、管理评审计划
2、管理评审报告/管理评审总结报告
3、纠正与预防措施报告
4、非预期输出风险：对QMS持续的适宜性、充分性和有效性不明确。
培训计划按期完成率100%;
综合管理部
月/次
文件管理过程：
7.5
《文件化信息控制程序》
1.文件发放及时率100%;
综合管理部
月/次
2.文件抽查合格率100%；
综合管理部
月/次
2.ISO9001-2015质量管理体系过程清单
序
号
过程
编号
过程
名称
对应条款
输入
输出
过程管
理部门
过程
目标
统计
频率
相关
文件
备
注
1
管理者代表
年/次
信息交流过程：
7.4
《信息交流控制程序》
信息反馈及时率100%;
各部门
月/次
环境运行过程：
8.1、8.2
《环境运行控制程序》
《应急准备与响应控制程序》
1.合理处置危险废弃物的比率达100%；
生产部
月/次
2火灾的发生次数为0；
各部门
年/次
3厂界噪声达标排放
生产部
月/次
4生产废气/粉尘达标排放;
ISO9001-2015及ISO14001-2015质量和环境管理体系过程清单矩阵

ISO9001-2015质量管理体系公司各部门各过程组织知识清单一览表

经营管理部电脑及文件柜
员工培训
培训教材
收集
电脑、文件柜
经营管理部
经营管理部电脑及文件柜
咨询公司
收集
电脑
经营管理部
经营管理部电脑及文件柜
晋升考核
绩效考核制度/员工表现/绩效信息
收集
电脑/文件柜
经营管理部
经营管理部电脑及文件柜
各车间
生产过程
成品内控标准
品质部
书面文档
各品管员
文件档
各岗位作业
车间
电子/书面文档
电脑、文件柜
体系管理文件
收集
电子版、书面文档
设备负责人
电脑、文件柜
环保资料（环评报告、检测报告、环保局检查报告）
收集
书面文档
设备负责人
文件柜
典型零件工艺汇编、工时定额等
收集
书面文档
工艺工程师
电脑、文件柜
设计过程
技术管理过程
设计手册、设计任务书、可行性分析报告、相关的设计资料
收集、制作
电子版、书面文档
《进货检验标准》《供方检验报告》
供应部文控人员（iso专员）
电脑/文件柜（夹）
采购合同范本和质量协议
收集
电子or书面文档
采购员、财务对单员
电脑
采购周期标准
收集
电子or书面文档
采购员
文件柜（夹）
采购策略知识、议价技能
书籍/培训
电子or书面文档
无
电脑
人事部
招聘
招聘需求表/面试测试表
收集
电脑、文件柜
经营管理部
各体系负责人
电脑（企管办路径文件夹内）、文件柜
体系管理文件

ISO9001：2015全套过程分析表(含附属全套18个excel表)

《采购程序》、《供应商评鉴与管理办法》/ 供应商评价得分外部提供过程、产品和服务（8.4）不达标、来料检验合格率≧99.5%
S4.2
仓库管理控制过程
仓库
生产和服务提供的控制(8.5.1)、标识和可追《仓库管理办法》、《产品标识与追溯办法》/ 物料仓储管理溯性（8.5.2）、防护（8.5.4），交付后的失效造成质量事故及公司损失的次数≧2次活动（8.5.5）《测量设备管理办法》/ 测量设备管理失效造成质量事故的次监视测量资源（7.1.5）数≧1次《抽样检验办法》、《检验与试验程序》、《不合格品管制办标识和可追溯性（8.5.2）、产品和服务的放法》、《矫正与预防程序》/ 来料检验合格率≧99.5% 行（8.6）, 不合格输出的控制（8.7）《抽样检验办法》、《检验与试验程序》、《成品例行检验及生产和服务提供的控制(8.5.1)、标识和可追确认检验程序》、《不合格品管制办法》、《矫正与预防程序溯性（8.5.2）、产品和服务的放行（8.6）》/ 成品检验合格率≧99.5% 、不合格输出的控制（8.7）产品和服务的要求（8.2）、生产组织及交付《合同评审程序》、《客户抱怨处理办法》、《客户满意度管和交付后活动（8.5.1/8.5.5）、顾客满意理程序》/ 客户抱怨件数≤1件/月（9.1.2），不合格和纠正措施（10.2）风险和机遇的应对措施（6.1.2）《设计控制程序》、《零件确认程序》、《关键元器件& 材料控制程序》、《产品认证标志使用管理程序》、《设计变更程序》、《认证产品一致性控制及变更程序》/ 产品开发进度延迟次数≧2次 N/A / 供应商交期达成率≧99.5% 《抽样检验办法》、《检验与试验程序》、《产品标识与追溯办法》、《测量设备管理办法》、《生产设备管理办法》、《不合格品管制办法》、《矫正与预防程序》 / 制程检验合格率≧99.5%、设备稼动率≧99.5% 运行的策划和控制（8.1）、产品和服务的设计和开发（8.3）、顾客或外部供方财产管理（8.5.3）、风险和机遇的应对措施（6.1.2）、变更的策划(6.3) 生产和服务提供的控制(8.5.1) 过程运行环境（7.1.4），生产和服务提供的控制(8.5)、标识和可追溯性（8.5.2）、产品和服务的放行（8.6）、不合格输出的控制（8.7）

ISO9001-2015常见的过程及过程绩效指标

改；顾客抱怨；业绩报告
正措施；持续改进项目
顾客沟通控制程序
市场调研报告；市场协议；同类产品相关信息；适用的法律、法规要
求；顾客的特殊性
开发计划；产品图样；工艺文件；评审结果；PPAP提交；产品
产品设计和开发程序；产品图样及设计文件编号方
法
可交付的产品；周销售计划
交付产品；发货确认单
交付管理程序；内部财务管理制度
成品检验
成品检验分类；检验的实施；不合格品处理；合格品放行
不合格品控制
标识/隔离；记录不合格品；评审不合格品；处置(让步、返工、报废)
数据分析
收集信息与资料；进行统计分析；提出建议措施；提交管理评审
持续改进
持续改进策划；持续改进项目的识别；改进项目的组织和实施；改进效果的评价
纠正措施
8D-解决问题方法的8个步骤
标识方法；产品标识；产品检验状态标识；可追溯性方法
标识和可追溯性管理程序
顾客财产的物料；设备工装、量检具；技术资料等
验收记录；顾客财产保存完好；按指定用途使用；顾客财产异常ห้องสมุดไป่ตู้录
表
顾客财产管理程序
生产计划；试制计划；采购计划
物资台帐；库存ERP系统；防护好的物资管理程序；仓库管理
产品
程序；搬运、储存规定
业务计划管理
收集顾客需求与期望；进行分类分级；开展竞争分析；确定战略目标；编制项目计划；预算与批准；执行与跟踪
内部沟通
收集信息；分类整理；传递发布；处理反馈
管理评审
制定年度管理评审计划；收集相关信息；实施评审；改进措施的执行与跟踪
人力资源配置
各类人员岗位描述；岗位符合情况；人员变动要求及评估；内外部招聘及调配；试用期考核与评估

ISO9001-2015审核资料清单

ISO9001-2015审核资料清单1、一阶段审核申请资料确认：公司名称，地址，设计责任，营业执照、人员数量，当前认证情况、认证范围等顾客资料：顾客清单、合同/协议、至少连续3个月的订单；体系策划：程序文件清单、手册、记录清单；内部审核：体系审核（包括内审方案、年度计划、审核计划、审核报告、不符合项整改报告、审核员资质确认）管理评审：评审计划、评审报告、改进决议；质量目标指标：质量目标清单、至少连续3个月的质量目标；与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、改进表）、顾客满意度调查及评价；2、二阶段审核1、管理层（总经理、管理者代表等）公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；相关方管理：相关方清单，相关方的需求与期望，需求与期望应对措施风险和机遇分析：风险和机遇应对措施表；经营计划/质量目标：按照公司总体战略目标制订本年度公司级经营计划并落实到各部门，建立公司各部门的质量目标指标，按规定周期收集和统计目标达成结果，提出改进措施。

需提交至少连续3个月的质量目标统计结果及纠正措施单；管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；2、生产生产计划：客户订单/销售计划→生产计划→生产指令→生产统计；生产过程控制：交接班记录、作业指导书、特殊过程确认、生产异常单；现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；3、设备、工装台帐→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→报废记录新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历→易损件清单；设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

ISO9001-2015质量管理体系过程清单与条款对照表2020.1.10

62
各车间平面图【与车间逃生图合并，标识出灭火器（尽量编号）、消防栓数量、位置，安全门位置，急救箱位置，地面逃生标注等】。
ห้องสมุดไป่ตู้
63 环境评价表、环境评审和验收报告（市环保局）。
64
关于工业安全的相关程序、文件记录（工作安全说明、紧急预案处理程序、意外事故记录、日常检查记录）【重点关注加气车间】。
65 排污许可（生活污水、丁烷气无组织排放是否有文件）。
53 制定相关程序去监察分包商生产单位社会责任标准。
54 宿舍管理制度，宿舍清洁、安全，男女宿舍分开。
55 社会责任政策及程序，包括但反腐败程序，人力资源程序等文件。
56 管理层BSCI职责说明书，整合到岗位说明书里
57
门卫管理规定；宿舍管理规定；车间管理规定；浴室管理规定；办公室管理规定；员工奖惩细则；工伤事故处理程序；应急预防措施。
43 岗位安全培训记录（使用各种工装夹具和接触物料、产品的安全培训）
44 刀具的管理，包括刀具的收发记录和管理程序（现场不允许有裸露的刀片）
45 员工使用水杯必须放置于水杯架上，不允许放在工位、线体、机器或电柜上。
急救箱内按要求放置药品，并需有药品清单和使用记录，每一急救箱上方必须张贴有醒目的标 46 示。确保员工第一时间找到急救箱、且急救用品未过期；确保每个班次都有一名接受急救培训
66 工厂BSCI高级管理者代表任命书；员工代表及安全与健康委员会任命书、相关记录。
67 消防器材检查、维修；应急灯检查、购买、更换。
68 玻璃、门、顶棚若有破损，及时修复，排除对人员造成伤害的可能。
69 储罐、压力管道、行吊操作说明、保养记录。
70
电表箱、开关排盒是否有盖子；电线要有护套，不能是麻花线；电线破损的需更换；电箱张贴警示标志；配电房需要配备明显标志。

ISO9001：2015条款与体系文件清单

过程编号过程名称标准条款标准条款内容文件编号管理体系策划 4.1理解组织及环境QM/WI01管理体系策划 4.2理解相关方的需求和期望QM/WI01管理体系策划 4.3确定质量管理体系的范围QM/WI01管理体系策划 4.4质量管理体系及其过程QM/WI01管理体系策划 6.3变更的策划QM/WI01领导作用 5.1领导作用和承诺QM/WI02领导作用 5.2方针QM/WI02领导作用 5.3组织的岗位、职责和权限QM/WI02风险机遇策划 6.1应对风险和机遇的措施QM/WI03风险机遇策划 6.1应对风险和机遇的措施QM/WI04风险机遇策划 6.1应对风险和机遇的措施QM/WI05风险机遇策划 6.1应对风险和机遇的措施QM/WI06风险机遇策划 6.1应对风险和机遇的措施QM/WI07目标策划 6.2质量目标及其实现的策划QM/WI08目标策划 6.2质量目标及其实现的策划QM/WI09分析评价9.1.1总则QM/WI65分析评价9.1.3分析与评价QM/WI65M6内部审核9.2内部审核QM/WI66M7管理评审9.3管理评审QM/WI67改进10.1总则QM/WI68改进10.2不合格和纠正措施QM/WI68改进10.3持续改进QM/WI69顾客订单8.2产品和服务的要求QM/WI32顾客订单8.2产品和服务的要求QM/WI33顾客订单8.2产品和服务的要求QM/WI34设计和开发8.3产品和服务的设计和开发QM/WI35设计和开发8.3产品和服务的设计和开发QM/WI36设计和开发8.3产品和服务的设计和开发QM/WI37设计和开发8.3产品和服务的设计和开发QM/WI38设计和开发8.3产品和服务的设计和开发QM/WI39产品制造8.5.1生产和服务提供的控制QM/WI41产品制造8.5.1生产和服务提供的控制QM/WI42产品制造8.5.1生产和服务提供的控制QM/WI43产品制造8.5.1生产和服务提供的控制QM/WI44产品制造8.5.1生产和服务提供的控制QM/WI45产品制造8.5.1生产和服务提供的控制QM/WI46产品制造8.5.1生产和服务提供的控制QM/WI47QM/WI48QM/WI498.5.6更改控制QM/WI58QM/WI52QM/WI53QM/WI54QM/WI55QM/WI59QM/WI60生产和服务提供的控制防护产品和服务的放行8.5.18.5.48.6产品制造防护和放行M8C1C2C3C4M1M2M3M4M5QM/WI56QM/WI579.1.2顾客满意QM/WI64QM/WI10QM/WI11QM/WI127.2能力QM/WI24QM/WI25QM/WI26QM/WI13QM/WI14QM/WI15QM/WI16QM/WI17QM/WI18QM/WI19QM/WI20QM/WI21QM/WI22S5知识7.1.6组织的知识QM/WI23QM/WI27QM/WI28QM/WI29QM/WI30S8运行策划8.1运行的策划和控制QM/WI31S9外供方控制8.4外部提供的过程、产品和服务的控制QM/WI40S10标识和可追溯性8.5.2标识和可追溯性QM/WI50S11顾客或外供方财产8.5.3顾客或外供方的财产QM/WI51QM/WI61QM/WI62QM/WI63意识监视和测量资源沟通成文信息不合格输出的控制交付后活动人员8.5.57.1.2基础设施过程运行环境7.1.47.1.57.47.37.1.3沟通成文信息不合格控制7.58.7S12交付后服务人力资源基础设施过程运行环境监视和测量资源C5S1S2S6S7S3S4。

ISO9001 2015质量管理体系审核文件清单

产品标签 19 标识和可追溯性控制程序（品质部）制造通知单领料单各类统计图表监视、测量、分析和评价控制程序 20 数据分析报告（品质部）纠正预防措施要求公司年度内审计划。公司内审实施计划。内审报告。 21 内部审核控制程序（品质部）内审首、末次会议签到表。内审检查表。内审记录表。不合格项报告。管理评审计划会议签到表 22 管理评审控制程序（董事会）会议记录管理评审报告分析与改进措施要求表 23 改进控制程序（管理者代表）纠正与预防措施报告单客户投诉处理记录顾客满意度调查表 24 客户投诉管理规定（营销中心）顾客满意度汇总表客户满意度调查分析报告 25 工程变更管理规定（工程部）工程变更记录 26 供应商管理规定（采购部）供应商评审记录及送检合格率 27 实验室管理规定（工程部）第三方测试报告、测试记录进料检验作业指导书（工程部）来料检验记录（包含不合格记录） 28 过程检验作业指导书（工程部）首件记录、巡检记录成品检验作业指导书（工程部）成品检验记录（包含不合格记录）发热盘操作作业指导书（工程部）实物与作业指导书的一致性/关键工丝印操作作业指导书（工程部）实物与作业指导书的一致性/关键工 29 铆线组操作作业指导书（工程部）实物与作业指导书的一致性/关键工成品组装操作作业指导书（工程部）实物与作业指导书的一致性/关键工厂区平面图 30 公司基础资料(企管部) 组织机构代码营业执照副本（原件）
企管部/工程部
工程部
采购部
ISO9001：2015版审核文件清单
序号文件名称文件记录
来料检验报告进库单 16 产品交付和防护管制程序（仓库课）成品检验报告出库单来料检验报告制程巡检报告成品抽检验报告 17 不合格品控制程序（品质部）返工报告纠正预防措施单品质异常申请单纠正预防措施单品质异常处理单 18 纠正预防措施控制程序（品质部）内部审核不合格报告. 客户投诉处理报告.

ISO9001-2015质量管理过程清单

ISO9001-2015质量管理过程清单ISO 9001-2015质量管理过程清单过程名称：输入输入来源：合同订单、电话、电子邮件、传真订单过程名称：合同评审输入要求：顾客要求、产品要求（包括技术、价格、包装等）、年、季度销售计划、顾客提供的新产品图过程设计和纸/样品输入要求：技术工艺文件、适宜的法规要求COP、同类产品的相关信息表、月报表输出：合同评审表、订货合同、合同更改及终止通知单、每月出货统计表过程名称：电脑以及办公设备输入要求：CAD软件、原辅材料、生产设备、基础设施、检验和测试设备、工装夹具、搬运工具过程名称：生产部输入要求：开发部、顾客满意度调查、合同评审管理程序、电脑系统、电话机、电传机输出要求：营业部合同评审完成率100%过程名称：生产过程控制程序输入要求：生产计划、控制计划、制造过程工艺文件、检验与测试范围、统计技术、产品的测量与监控管理程序、生产设备、工装夹具控制程序、工序作业指导书、机台操作说明书、返工作业指导书输出要求：生产计划完成率≥98%、成本抽样合格率≥98%、产品一次效验合格率≥95%、关键工序过程能力CPK≥1.67、顾客要求的质量指标达成率≥100%过程名称：交付过程输入要求：提货单、出库单、COP输出要求：售后服务（包括抱怨），顾客信息收集渠道、顾客抱怨、顾客退货、产品运输协议、送货单回执、产品出厂检验报告、月销售报表、顾客满意度调查表、顾客满意评审报告输出要求：顾客满意度≥95分、顾客抱怨次数≤1次/月过程名称：岗位设置输入要求：合理的岗位设置、明确的职能输出要求：方针、目标制定的合理性、经营计划完成率、顾客满意度、纠正预防控制程序、不合格品控制程序、岗位说明书、改善对策、顾客的不良通报书或电话单过程名称：质量方针、目标制定、管理输入要求：ISO 9001质量管理体系要求、顾客特殊要求、公司发展要求输出要求：无适宜的质量方针、目标、经营质量手册、经营计划、正版计划ISO9001标准，是我们公司实现高质量经营的基础。

如何建立ISO9001：2015质量管理体系

建立ISO9001:2015质量管理体系的流程1 总体流程划分建立 ISO9001 质量管理体系的流程，依据 PDCA 原理（PLAN：策划；DO：实施； CHECK：检查；ACTION：改进），通常包括四个阶段。

通俗一点，也就是包括人们通常所说的“写我所做，做我所写，记我所做，持续改进”的内容。

这四个阶段为：准备阶段、策划质量管理体系阶段、体系运行阶段和认证审核阶段。

总体完成时间大约需要四个月左右。

不同的管理体系时间要求上略有差别。

1 . 1 准备阶段 :体系策划时间：一周左右。

企业成立贯标小组，通常由企业最高管理者担任组长，组员包括由最高管理者任命的管理者代表、各级管理人员和技术骨干。

贯标小组与咨询顾问讨论、拟定建立质量管理体系的计划草案。

1 .2 体系策划阶段时间：一个月左右。

本阶段包括企业调研、诊断，标准培训，体系文件的编写、修订，文件发布等过程。

1 . 3 体系运行阶段时间：一般管理体系标准都要求运行三个月以上。

本阶段包括：文件培训，质量管理体系运行指导，内部审核培训、指导，管理评审培训、指导等过程。

1 . 4 认证审核阶段时间：半个月左右本阶段包括：符合性审核（模拟审核），认证前准备，认证机构现场审核，指导关闭不符合项，获得证书等过程。

现场审核由独立的第三方认证机构实施，评价企业的质量管理体系与标准的符合程度，以确定是否颁发认证证书。

2 各阶段工作重点2 . 1 成立贯标小组贯标小组最好由公司总经理担任组长，最大限度地发挥体系建立所需的领导作用，实现“运筹帷幄、决胜千里”。

管理者代表的主要作用是代表总经理全权负责 ISO9001 相关事宜，最好由主管业务的副总经理担任，一方面，其对组织内各个部门的运作较为熟悉，另一方面，在进行管理决策时，有足够的权力和影响力。

2 . 2 调研时间：1～2 天，部门多、流程复杂的企业需要的时间会相应多一些。

调研是建立质量管理体系的基础。

质量管理体系程序文件清单

各部门质量部
a/0 风险评估与控制程序 a/0 基础设施控制程序 a/0 监视与测量控制程序 a/0 人力资源控制程序 a/0 产品和服务要求控制程序
各部门设备设施
部各部门人力资源
部销售部
质量部质量部质量部质量部质量部
a/0 外部提供过程、产品和服务控制程序相关部门质量部
a/0 供应商选择与评定控制程序
序号文件类别
1 质量手册
2 程序文件
更多搜索 AIEIN质量
文件编号
QA-SC-001 QA-CX-7.5.3-001 QA-CX-7.5.3-002
QA-CX-9.2-001 QA-CX-9.3-002 QA-CX-10.2-001 QA-CX-10.2-002 QA-CX-6.1-001 QA-CX-7.1.3-001 QA-CX-7.1.5-001 QA-CX-7.2-001 QA-CX-8.2-001 QA-CX-8.4-001 QA-CX-8.4-002 QA-CX-8.5-001 QA-CX-8.5-002 QA-CX-8.5-003 QA-CX-9.1.2-001
相关部门质量部
a/0 生产和服务提供控制程序
生产部质量部
a/0 检测与试验控制程序
质量部质量部
a/0 标识与可追溯性控制程序
生产部质量部
a/0 顾客满意度调查分析控制程序
销售部质量部
st
ISO9001： 2015条款号
存储地址
ISO9001： 2015
共享盘
备注
质量手册
7.5
共享盘
7.5
质量管理体系程序文件清单list
版本号
文件名称
使用部门管理部门

ISO9001：2015质量管理体系(审核资料清单)

ISO9001：2015质量管理体系(审核资料清单)文件和记录的管理：为了有效管理文件和记录，办公室需要准备全部文件和记录空白表格清单，并清单外来文件，特别是国家强制性的法律法规文件和控制发放的记录。

此外，各部门需要有文件发放记录和受控文件清单，包括质量手册、程序文件、支持性文件、外来文件和质量记录清单。

所有文件都需要进行审核批准，并签字齐全。

管理评审：管理评审计划、签到表、记录和报告都是管理评审会议必备的文件。

管理评审后需要制定整改计划和措施，并记录纠正、预防和改进措施。

跟踪验证记录也需要进行记录。

内审方面：内审计划、日程安排、内审小组长任命书和成员资格证书复印件都需要记录。

内审检查表、首次和末次会议记录、内审报告、不符合报告和纠正措施验证记录以及数据分析的有关记录也需要记录。

销售方面：合同评审记录、顾客台帐、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息、售后服务记录等都需要进行记录和统计分析，以评估是否完成质量目标。

采购方面：合格供方评定记录、供货的业绩评价材料、合格供方评质量台帐、采购台账、采购清单、合同等都需要记录和审批手续。

对于关键物料，需要准备有效的SGS报告（有效期一年）。

仓储物流部：原材料、半成品、成品明细台帐、标识、入库和出库手续，以及先进先出的管理和盘点记录都需要进行记录。

质量部：不合格量具、工具的控制，量具检定记录，各车间质量记录的完整性，工具名细台帐，量具明细台帐和检定的证书的保存都需要进行记录。

同时，客户投诉履历表也需要进行记录。

___负责管理文件资料，包括内部文件和外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理，以及过期和作废文件的管理。

设备方面需要做好年度设备保养计划表、设备清单、检修计划、设备维护保养记录、特殊过程设备认可记录、标识（包括设备标识和设备完好状态标识）等方面的管理。

生产方面需要制定生产计划，记录生产、服务过程实现的策划会议，完成生产计划的项目清单（台帐），记录不合格品台账和不合格品的处理记录，以及半成品、成品的检验记录和统计分析，确保合格率达到质量目标。

ISO9001-2015过程清单及目标一览表

德信诚培训网更多免费资料下载请进：好好学习社区质量管理体系过程清单及目标一览表（ISO9001-2015）序号过程名称对应条款过程责任过程输入过程输出过程目标对应程序/文件一、产品实现过程1与顾客有关的过程7..2.17.2.2 市场部顾客需求；产品资料及相关信息；询价单；投标文件、生产能力、生产现状、供应商能力评审后的合同订单或协议，产品要求评审记录报价、评审时间满足顾客要求产品要求的确定和评审程序7.2.3 产品信息；问询、合同或订单的处理；需求、期望；顾客反馈、抱怨顾客反馈处理记录及时与顾客沟通，减少顾客投诉次数顾客满意测量程序7.5.4合同或协议；顾客提供的原材料、技术资料、工装设备等顾客财产清单；顾客财产验证报告；标识顾客财产得到有效保管和维护顾客财产控制程序 2产品实现策划7.1技术部质量保证部评审后的合同订单或协议；可使用的顾客财产；法律法规的要求；类似产品的失效经验；风险识别；技术状态管理要求项目工作计划、质量保证大纲；制造指令、检验规范；工艺评审报告；风险分析报告、技术状态管理计划内项目计划的达成；产品质量得到有效控制，工艺方案合理可靠；风险得到识别和控制；技术状态有效控制。

质量手册7.1 技术状态管理控制程序外协管理办法3采购控制7.4市场部质量保证部采购计划或采购申请单；合格供应商名录；原辅材料规格；库存信息；项目工作计划；顾客指定的供方清单；供应商资质材料；供应商定期评价办法采购订单合同；采购产品验证记录；按时交付满足采购要求的产品；供方质量保证能力调查/评定表；合格供方名录；供方业绩考核评价表采购物质合格率；供应商准时交付合格率；采购过程控制程序4生产管理7.5 技术部顾客提供的图纸；参考指令、数模、交接状态表、技术通知单、工程更改单等技术资料及电子文档制造指令；检验试验规范；技术标准及有效目录确保现场使用的图纸、技术资料现行有效。

技术文件资料管理规定7.5 生产部批准后的合同订单；交货计划；试产计划；材料及工装设备状况满足订单要求的生产计划；生产统计表计划调整记录；生产计划完成生产计划管理办法。

全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版

全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版版次号：过程负责人：采购部部长过程类型：核心过程(CP)过程绩效：供应商评价合格率、采购成本控制率、采购交期达成率输入过程责任人输出物料需求计划；采购合同；供应商评价表；采购订单；供应商评价结果；收货单；不合格品通知单；物料需求计划采购部门采购合同采购员供应商评价表采购员N供应商评价采购员Y采购订单采购员供应商评价结果采购员收货单仓储员不合格品通知单质量部门采购成本控制采购员采购交期达成采购员供应商评价合格率采购员备注：采购部门需根据物料需求计划编制采购合同和采购订单，并对供应商进行评价，根据评价结果决定是否与供应商合作。

收到货物后，仓储员进行收货，并通知质量部门进行检验，如有不合格品，质量部门需发出不合格品通知单，采购员需控制采购成本和交期达成率。

流程图文件编号：版次号：过程负责人：采购部部长过程类型：支持过程(SP)过程绩效：采购额外运费、关键材料供方PPM、采购批次合格率、采购材料的准时交付率输入：生产任务通知单；采购申请通知单；采购计划；交付监控表；合格供方名单；原材料；采购协议过程责任人：编制采购计划的供应科采购员输出：采购计划改写：采购部门负责人负责编制采购计划，该计划包括生产任务通知单、采购申请通知单、采购计划、交付监控表、合格供方名单、原材料和采购协议。

供应科采购员负责编制采购计划，并确保采购材料的准时交付率、采购批次合格率、关键材料供方PPM以及采购额外运费的绩效目标的实现。

流程图文件编号：版次号：过程负责人：品质部部长过程类型：支持过程(SP)过程绩效：成品一次交验合格率、内部损失/产值、外部损失/产值输入：图纸；检验记录；半成品、成品检验作业过程责任人：操作工或检验员输出：合格的产品；继续生产或入库；不合格产品；报废返工改写：品质部门负责人负责确保成品一次交验合格率、内部损失/产值和外部损失/产值的绩效目标的实现。

操作工或检验员进行图纸、检验记录和半成品、成品检验作业，并根据检验结果判定产品是否合格。

ISO9001-2015过程策划一览表

1、设计与开发理工程补货率= 程序；工程补货次 2、相关技术标准数/截止当月、行业标准；工单累计月 3、作业指导书；4 平均数*100% 、既往客户信息资
料。
1.人的经验不够；2.前期技术方案表达不充分；3.图纸关键技术要求表达不充分；4.BOM漏预算、预算错物料；5.评审、验证不够充分；6.既往经验、客户反馈未能储存及形成知识。
准； 2.客户对体系文件管控的要求； 3.实际运作过程中各部门提出的文件编订或修改要求； 4.外来文件要求； 5.客户对记录及记录控制的要求； 6.客户提供的工程规
1.经批准的、发到各部门的最新版文件； 2.文件发放记录； 3.文件销毁记录； 4.文件评审记录 5.保存完好的质量记录 6.记录一览表
1.应聘者提供假资料；2.负责人力资源的人员的经验不足；3.没有适合我司需要的人才；4. 人才的流失、招聘不及时、人员的意识、质量不足等；5.应聘者和招聘者的主观因素等的制约，存在着潜在的风险；6.制定了无效的岗位分析，导致造成招聘效果不佳甚至是失败。
人数/当月应
到位总人数
*100%；
12
采购及供应商管理过程
13
量规仪器管理过程
1.新物料/新供应商
开发；
2.研发产品工单样品需求； 3.替代物料； 4.工单下推申购单及非工单物料申购单； 5.相关的法律法规；
1.合格供应商； 2.符合产品需要物料样板； 3.采购单，送货单，应付账单；
采购
6.公司产品的相关标
准；
1.准时采购到合格物料
过程指标一览表过程名称过程监测方法绩效指标设定目标值监督机制计算方法统计部门责任部门91市场部市场部设计与开发过程工程补货率6工程部工程部生产过程91市场部生产部97品管部生产部产品交付过程交付计划91市场部市场部产品交付过程产品运输91市场部市场部客户服务过程客户满意度品管部品管部经营计划过程年销售目标达成率100财务销售总经理内部审核过程内审计划达成率100管理评审过程管理评审计划达成率100文件及记录管理过程1001099行政部行政部10行政部行政部80行政部行政部11设备与工装管理过程5生产部生产12采购及供应商管理过程87品管采购93采购采购13量规仪器管理过程100品管品管14仓库管理过程995盘点小组仓库半年15纠正措施与持续改进管理过程纠正措施及时整改完成率100品管16产品检验与不合格品管理过程品管部品管部品管部品管部17外部方财产管理过程外部方财产完好率99仓库仓库半年过程编号统计周市场接单评审过程客户交期达成率91客户交期达成率每月按期交货的总批数每月交货的总批数100工程补货率工程补货次数截止当月工单累计月平均数1001

ISO9001-2015质量管理体系过程清单与条款对照表

程件、作业指引/规范、记录、图纸2.文件和资料编写要求3.文件和资料变更4.顾客要求5外来文件6.法律法规要求受控的正式执行文件。

2.文件清单3.作废文件清单4.文件发放签收记录表7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制S2 人力资源管理过程1. 各部门人员补充需求2. 内部、外部培训需求3. 劳动法、合同法等4. 客户要求5. 各部门KPI1、招聘计划、应聘申请表2、培训计划、培训相关记录表3、员工满意度调查表4、月度绩效评分表5、员工工资表5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.3 组织的质量、职责和权限7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.2 能力7.3 意识7.4 沟通9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.3 分析和评价S3 设备工装管理过程1. 生产设备工装需求2. 现场规划信息3. 设备保养计划4. 维修服务单5. 关键设备清单6. 关键设备配件清单1.设备维修保养记录表2.设备验收单7.1 资源7.1.1 总则7.1.3 基础设施7.1.4 过程操作的环境7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则7.1.5.2 测量溯源9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.3 分析和评价S4 采购和供应商管理1. 合格供应商清单2. 物料验收标准3. 采购计划表采购订单、合格的原料、辅助材料、申购人所适用的物品、合格供应商名录8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制的类型和程度8.4.3 外部供方的信息8.5.3 属于顾客或外部供方财产8.6 产品和服务的放行连续投诉6. 其它特殊情况M3 纠正与预防措施过程1. 顾客投诉2.产品质量不合格3. 目标未达成4.内外审不符合5.管理评审不符合项6. 绩效测量或合规性评价不合格7. 供应商不合格1. 纠正及预防措施报告2. 8D报告3. 不合格品处理单6.1 应对风险和机遇的措施9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.3 分析和评价10.2 不符合和纠正措施M4 持续改进过程1. 客户反馈2. 管理体系运行情况3. 内外审结果4. 数据分析结果5. 纠正预防措施实施情况1. 更新后的方针、目标2. 更新后的文件5.1 领导作用和承诺5.2.1 建立质量方针5.2.2 沟通质量方针6.2 质量目标及其实现的策划7.1.6 组织的知识9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.3 分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 改进10.1 总则10.2 不符合和纠正措施10.3 持续改进M5 管理评审过程1. 管理评审计划2. 管理评审资料1. 管理评审报告2. 纠正及预防措施报告9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.3 分析和评价9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.3 管理评审输出10.2 不合格和纠正措施M6 风险管理过程1. 业务开发计划、市场调查结果、顾客满意度调查结果2. 顾客要求、设1. 风险和机遇的识别及控制措施记录表2. FMEA、可行性分析报告4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系范围4.4 质量管理体系及其过程6.1 应对风险和机遇的措施。

质量管理体系过程控制清单2

质量管理体系过程控制清单序类过程绩效相关/支过程名称流程节点输入输出关联程序及制度主管部门涉及ISO9001-2015标准条款号别指标持部门1质量体系标准；2顾客需求；4.1理解组织及其环境3法律法规需求；1质量手册；4.2理解相关方的需求和期望质量管理体系范围/质4外来文件管理需求；2程序文件清单；环境识别控制程序4.4质量管理体系及其过程量方针、目标5内部环境信息；策划3质量目标及目标分解一览表；1体系策划相关方需求识别程序总经理5.1领导作用和承诺/5.2方针各部门环境分析-相关方需求6外部环境信息；管理4SWOT分析表；风险与机遇控制程序6.1应对风险和机遇的措施的理解-风险评估制7过程清单；5风险和机遇评估分析表；6.2质量目标及其实现的策划/6.3变7SWOT分析表；6应对风险和机遇措施表更的策划8相关方要求一览表；9变更申请1招聘申请表年度招聘/培训计划-1求职登记表2年度培训计划;调配-劳动关系管理-2年度培训计划表7.1.1总则/7.1.2人员支持3满足产品要求符合性的能力要求2人力资源管理目标与绩效-能力培训3培训记录人力资源管理程序培训达标率行政办公室7.1.6组织的知识各部门管理4顾客要求管理-职责与权限管理4上岗证7.2能力/7.3意识/7.4沟通5岗位职责要求-薪酬5特种作业人员证件1设施台账厂房（建筑）2发现问题记录（含巡检记录）管理、消防设安全管理制度请购-采购-验收-作业1生产设备需求3三级维护、外包维护/维修记支持施管理、特种特种设备管理规定7.1.3基础设施3指导-使用-维护保养-2请购单物流部各部门录管理设备管理、电电力设施保障办法7.1.4过程运行环境异常处理3维修申请4设备验收单力设施管理、电动液压车使用管理规定5入库单运输工具管理6特种设备外校报告1设备台帐生产设备管理程序1生产设备需求2设备保养记表（一、二级）设备维护保养管理办法请购-采购-验收-作业2请购单支持3合格标签设备一、二管理办法7.1.3基础设施生产设备管理指导-使用-维护保养-3年度/月度/周维护计划4生产部各部门管理4改造设备验收设备操作规程7.1.4过程运行环境异常处理4生产设备改造计划5新增/改造设备工艺参数记录新增设备/改造/三级维护保养5备品备件要求6入库单设备验收规定1测量资源台账2测量资源自校记录请购-采购-验收-入库1测量资源需求3测量资源外校报告7.1.3基础设施支持监视与测量资-作业指导-使用-维护2测量资源请购/外包申请监视和测量资源控制程序4合格标签5生产部7.1.4过程运行环境行政办公室管理源管理保养-异常处理3测量资源年度外校计划5入库单7.1.5监视和测量资源外部供方评价4测量资源自校作业指导书6报废单7测量资源外部供方评价表1办公设施需求1设施台帐请购-采购-验收-作业2请购单支持办公设施管理办法7.1.3基础设施2保养记表6办公设施管理指导-使用-维护保养-3维修申请行政办公室各部门管理上网管理办法7.1.4过程运行环境3验收记录异常处理4验收要求5服务合同1系统台账1需求请购-采购-验收-作业7.1.3基础设施2运行记录智能化系统管2请购支持指导-使用-维护保养-7智能信息化控制程序计划部7.1.4过程运行环境各部门3维护记录理3实施计划管理异常处理7.1.5监视和测量资源4验收记录4验收要求组织的知识管支持8知识管理程序行政办公室各部门理管理质量管理体系过程控制清单序类过程绩效相关/支过程名称流程节点输入输出关联程序及制度主管部门涉及ISO9001-2015标准条款号别指标持部门1质量手册；2程序文件；3支持性文件；4记录；1外来文件清单；5技术文件；2知识产权清单；6外来文件及其他需控制的管理文成文信息编制-审核-3外来文件清单；件；支持批准-变更-批准4文件清单；文件控制程序9成文信息管理受控率行政办公室7.5成文信息各部门7适用的法律法规；管理成文信息的保管、检5文件收到记录单；记录控制程序8各种证明符合要求的记录；索、发放6记录一览表；9包括项目记录；7“受控”的文件；10首件检验报告；8“作废”的文件11过程控制记录；12不合格品处理记录；13纠正和预防措施记录策划沟通安排-确定沟1沟通计划与沟通内容1沟通结果支持通负责人-开展沟通-10沟通管理2相关方面的需求2沟通记录（例如会议记录）沟通控制程序行政办公室7.4沟通各部门管理沟通结果-对于结果进3沟通方式3沟通结果的评价行评价确定过程目标/实现的资源需求-分析运行过1产品、服务实现的要求1过程运行环境评估报告支持过程运行环境程环境的适宜性-资源6.2质量目标及其实现的策划112过程目标及资源需求2过程目标实现结果分析评价报过程运行环境控制程序行政办公室各部门管理管理再需求-确定控制关键7.1.4过程运行环境3实施计划告点-对于过程的实现结果进行分析评价设定过程监测目标-确1监测计划定监测分析方法-评价绩效1统计分析报告顾客满意度监测管理程序监视测量分析2监测质量目标要求9.1监视、测量、分析和评价分析方法的有效性-确12评价2评价监测有效性报告产品监视和测量控制程序总经理各部门评价管理3顾客满意度调查10改进定时间开展监测-监测管理3纠正及预防措施纠正措施和预防措施管理程序4统计分析方法结果分析和评价1内审计划（含内审人员职责）2内审检验表编制内审计划-提交总3质量体系相关文件（质量手册、绩效经理审定-确定检查表程序文件、制度、检验文件、工艺1内部审核检查表内部质量管理体系审核管理程9.2内部审核13评价内部审核管理-内审开展-内审结束-文件、作业指导书）2不合格项报告单序行政办公室各部门10改进管理不符合项下发-整改跟4质量管理体系所有要求及业绩趋3内部审核报告纠正措施和预防措施管理程序踪-验证闭环势，包括质量目标监视和不良质量成本分析、实际的和潜在的市场失效分析1以往管理评审所采取措施的实施情况；2与质量管理体系相关的内外部因素的变化；1管理评审报告；3有关质量管理体系绩效和有效性编制管理评审计划-各2管理评审记录的信息，包括其趋势：绩效部门资料输入-管理会管理评审控制程序3资源需求及质量管理体系改进9.3管理评审4资源的充分性；14评价管理评审管理议评审-管理评审输出纠正措施和预防措施管理程序总经理各部门措施；10改进5应对风险和机遇所采取的措施的管理报告-相关部门落实措4纠正措施验证单有效性；施-跟踪验证6改进的机会（有关产品、服务、过程）。