06.洁净区地漏清洁消毒标准操作规程

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生产区地漏清洁标准操作规程

目的：保证地漏清洁。

适用范围：车间所有地漏。

责任者：操作人员。

1、清洁工具、清洁剂的选用：1.1使用的工具：尼龙刷、抹布、塑料水桶。

1.2使用的清洁剂：无磷洗衣粉、洗洁精、去污粉、饮用水。

1.3使用的消毒剂：洗必泰乙醇溶液、75%乙醇、1%来苏水、0.1%新洁尔灭。

2、一般区地漏操作：2.1清除地漏口及滤片上杂物。

2.2提起滤片，用刷子沾取清洁剂仔细刷洗地漏，滤片和罩盖，直至它们正反面都露出原色。

2.3用饮用水冲洗清洁剂后备用。

2.4用饮用水冲洗地漏，去除污水。

2.5用专用抹布吸干地漏液封部分的积水。

2.6拧干专用抹布后，用它沾取清洁剂液擦洗地漏液封部分及排水口，去除污迹。

2.7用饮用水冲洗清洁剂液，并用专用抹布吸干液封部分的积水。

2.8仔细检查，如果发现还有不易去除的污迹，可根据污迹性质，取相应清洁剂擦洗，直至露出地漏的原色。

2.9倒入饮用水，让饮用水注满整个液封部分。

2.10把过滤片（连同罩盖），小心套入地漏。

3、洁净区地漏清洁操作。

3.1先提起地漏盖放置一旁，再提起过滤片（连同罩盖），也放置一旁。

3.2根据污迹性质，用刷子沾取洗洁精仔细刷洗地漏盖，滤片和罩盖，直至它们正反面都露出原色。

3.3用饮用水冲洗清洁剂后把它们浸泡在纯化水中。

3.4用饮用水冲洗地漏，去除污水。

3.5用专用抹布吸干地漏液封部分的积水。

3.6拧干专用抹布后，用它沾取清洁剂擦洗地漏液封部分及排水口，去除表面污迹。

3.7用饮用水冲洗清洁剂，并用专用抹布吸干液封部分的积水。

3.8沿地漏体转圈倒入纯化水，注满整个液封部分。

3.9取出过滤片（连同罩盖），小心套入地漏。

3.10取出地漏盖，盖好地漏。

4、“3.8”清洁操作中将纯化水改为消毒剂即为消毒操作。

5、结束工作：整理好清洁工具送回洁具室。

6、洁净区地漏每日清洗一次，每日消毒一次。

一般区地漏每日清洗一次，每两周消毒一次。

7、做好清洁记录。

8、注意：8.1地漏必须保持液封。

8.2洁净区清洁剂不能用洗衣粉、去污粉。

洁净厂房、洁净区共用部分清洁消毒操作规程

1、目的：建立洁净厂房清洁、消毒规程，保证洁净厂房正确清洁与消毒，防止洁净区污染。

2、范围：2.1本规程适用于C级洁净厂房、清洁区共用部份的清洁与消毒操作，其具体的清洁范围应不包括：2.1.1设备、容器、生产工具；2.1.2称量器具、测量器具；2.1.3排汽系统、捕尘系统；2.1.4传递门、传递窗；2.1.5清洁工具；3、责任者：3.1洁净厂房各岗位操作人员对本标准实施负责，车间质量员负责检查与监督；3.2 班组(工段)长、车间主任、质量保证部们QA负责本标准的实施实行监督管理。

4、操作的内容和要求：4.1 C级洁净厂房的清洁、消毒范围包括及对象：4.1.1顶棚、灯罩、高效送风口散流板、回风口、墙壁；4.1.2门、窗、操作台、水池、地漏、地面、配电箱；4.1.3电话、手消毒器、烘手器；4.1.4更衣柜、更鞋架、更衣回收容器；4.1.5清洁工具存放架、容器存放架；4.1.6生产废弃物、废弃物容器。

4.2清洁实施条件、频次及内容：4.2.1洁净厂房内清洁频次及范围如下表:4.2.2洁净内设备、容器、生产工具、排汽系统、捕尘系统、传递门、传递窗、清洁工具的清洁和消毒频次见各自具体文件中，在此不列入。

4.3清洁剂、洗涤剂、消毒剂品种规定：4.3.1清洁剂：饮用水、纯化水4.3.2洗涤剂：1%洗洁精、1%洗衣粉液4.3.3消毒剂： 0.1%新洁尔灭溶液、0.1%醋酸洗泌泰溶液。

4.3.4消毒剂品种应根据《洗涤剂、消毒剂配制使用规程》中的适用范围和频率规定使用，并应每月进行定期更换，以防止产生耐药菌。

4.3.5 消毒剂不得用于与药物直接接触的设备或容器内表面，以防止消毒剂残留，影响产品质量。

4.3.6洗涤剂不得用于与药物直接接触的设备、容器表面，以防止洗涤剂残留，影响产品质量。

4.4 清洁、消毒工具：4.4.1为洁净区专用拖布、抹布（不脱落纤维和颗粒）、清洗桶、吸尘器、梯、清洁擦、清洗刷等。

4.5清洁、消毒方法程序及要求：4.5.1洁净内各岗位应按指定的清洁或消毒频率规定，在工作结束后1小时内,必须进行所管辖的厂房区域内按规定的清洁范围清洁；4.5.2清洁或消毒方法见下表：4.5.3清洁、消毒顺序：4.5.3.1应严格按以下清洁或消毒顺序进行清洁或消毒，以防止清洁或消毒顺序不正确造成已清洁的设施带来污染。

洁净区地漏清洗、消毒规程

适用于洁净区所有洁净地漏。
责任者：
车间管理人员、操作人员、保洁员、QA检查员。
规程：
1.清洁、消毒实施的条件及频次：
每次清场时和其它原因需要清洁时。一般每周应保证清洁2次以上。
2.进行清洁的地点：
就地清洁。
3.清洁用具：
专用毛刷、普通xx、水桶。
4.清洁剂及其配制：
皂液或洗洁精用适量水稀释成水溶液。
存于洁净区洁具间。毛巾、毛刷挂于拖把架挂钩上；水桶倒于托盘上。
10.符：
洁净区地漏清洁卫生记录（编号：
R-PM-033-01）（样张）。洁净区地漏清洁卫生记录
清洁地漏房间：
编号：
R-PM-033-01日期清洁地漏数量地漏是否按规定清洁地漏是否按规定消毒操作人检查人
5.消毒剂及其配制：
按下列比例配制。
0.1%苯扎溴铵溶液：
量取
0.1ml苯扎溴铵（新洁尔灭）加纯化水至100ml即可。
70%~75%乙醇：
取95%乙醇及纯化水按比例配制，用酒精比重计测定配制浓度。
6.清洁、消毒周期及方法：
6.1.拿开地漏盖板，取出所有部件，专用毛刷、清洁剂刷洗盖板及各部件，用纯化水冲洗三次，备装。
6.1~
6.3进行操作。
7.每次清洗、消毒后及时填写洁净区地漏清洁卫生记录（编号：
R-PM-033-01）。
8.清洁工具的清洁：
按“清洁用工具的管理规程”（编号：
SOP-PM-018-01）执行。批谁：
标准操作规程
标题洁净区地漏清洗、消毒规程
颁发部门质量管理部编号SOP-PM-019-01页次：
9.清洁用具的存放：
标准操作规程标题：Fra bibliotek洁净区地漏清洗、消毒规程

洁净区地漏清洁消毒标准操作规程

范围：十万级、万级区地漏
职责：洁净区操作人员对本规程的实施负责
正文：
1.清洁人
——区域操作工负责本区域地漏的清洁消毒工作。

2.清洁工具
——小刷子、小镊子、蓝色绸布方巾
3.清洁剂与消毒剂
3.1清洁剂——洗洁精
3.2消毒剂——0.1%新洁尔灭溶液、75%乙醇配成的0.5%洗必泰溶液。

3.3消毒剂每月更换一次
4.清洁程序
4.1每日生产结束后先将地漏外盖揭开，用小镊子清除地漏槽沟内杂物，将事先配制好的清洁剂注入地漏内，用刷子刷洗外盖及地漏槽沟。

4.2用纯化水反复冲洗直至无残留的清洁剂。

4.3用蓝色绸布方巾吸净地漏的余水。

4.4注满消毒液浸泡6小时以上。

4.5第二天生产前用纯化水反复冲洗，直至无残留的消毒剂。

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洁净区清洁标准操作规程完整

洁净区环境清洁标准操作规程1. 目的2. 适用范围3. 职责4. 工具5. 清洁频率及范围：每天清洁每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁，直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。

清洁范围：用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。

每周清洁每周工作结束后，进行清洁、消毒1次。

清洁范围：用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。

每月清洁每月的生产结束后，进行大清洁消毒1次，包括拆洗设备附件及其它附属装置。

消毒根据室内菌检情况，决定消毒频率。

6.清洁程序临近正常清洁周期，提前在清洁室配制好所用清洁液。

由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。

操作室内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。

将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干，然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中（下同）。

然后在相应清洁区域内，对照相应的清洁内容和方法要求进行环境清洁操作。

各清洁区域的总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。

日常清洁的有效期为24小时,每周的大清洁有效期为7天；间断性生产开始前或更换品种生产前，必须按每周大清洁的要求进行彻底清场清洁，按《清场标准操作规程》检查合格后方可开始生产。

若有玻璃破碎，一定要将玻璃屑清除后，再用丝光毛巾或塑料笤帚清洁，以免划伤操作者或损坏地面。

擦拭设备设施的丝光毛巾、擦拭地面的丝光毛巾和擦拭环境的丝光毛巾分类标识和悬挂，不能混用。

清洁时不能干扫或干擦，以免起尘造成污染。

严格按清洁规定的擦拭面积进行清洁，以保障清洁效果。

不能用水直接冲洗地面。

灯具清洁后要停数分钟后开启电源开关。

清洁标准为目检洁净、无废物、无印迹、无污渍；验证时符合规定残留标准。

认真填写《洁净区环境清洁记录》。

清洁后清洁用具及时在洁具清洁间进行清洁，于洁具存放间定置存放。

SOP-SC-006更衣室、洁净区清洁消毒标准操作规程

更衣室、洁净区清洁标准操作规程1目的制订更衣室、洁净区地面、墙壁、顶棚、衣柜及设备外表面的卫生清洁方法，使清洁操作制度化、规化，防止发生污染与交叉污染。

2围本规程适用于更衣室和洁净区的各个洁净室的清洁。

3人员洁净区清洁操作相关人员。

4操作规程4.1清洁剂与消毒剂4.1.1清洁剂：洗洁精、洗衣粉、去污粉等。

4.1.2消毒剂：75%乙醇、稀苯扎溴铵溶液（0.1%新洁尔灭溶液）。

4.2地面的清洁4.2.1清洁工具：拖把、软管、洁净毛巾、百洁布。

4.2.2清除地面上的工作残余物。

4.2.3用软管接纯化水冲洗地面，不易冲掉的污渍用百洁布蘸取适量清洁剂进行清洁。

4.2.4用拖把将地面擦干净，最后将地漏冲洗干净。

4.2.5用洁净毛巾蘸取消毒剂擦拭地面2～3遍。

4.3台面、橱柜的清洁4.3.1清洁工具：洁净毛巾、百洁布。

4.3.2整理台面、橱柜上的器具、标识牌等物品。

4.3.3用湿润的洁净毛巾将台面、橱柜擦拭干净，不易擦掉的污渍、锈渍等用百洁布蘸取适量清洁剂清洁。

再用洁净毛巾将清洁剂擦净。

4.3.4用洁净毛巾蘸取75%乙醇将台面、橱柜擦拭2～3遍。

4.3.5清洁消毒后，将台面、橱柜物品放回原处。

4.4门窗的清洁4.4.1清洁工具：洁净毛巾、水盆、百洁布、刮水器。

4.4.2清除门窗多余的粘贴物、挂钩等。

4.4.3用湿润的洁净毛巾蘸取清洁剂擦拭门窗，不易擦掉的污渍用百洁布进行清洁。

4.4.4用湿润的洁净毛巾擦拭门窗，将清洁剂擦净后，用刮水器自上而下将玻璃上的水迹刮干净。

4.4.5用洁净毛巾蘸取消毒剂将门窗擦拭2～3遍。

4.5墙面的清洁4.5.1清洁工具：洁净毛巾、水盆、百洁布、梯子。

4.5.2清除墙面多余粘贴物、挂钩等。

4.5.3用湿润的洁净毛巾擦拭墙壁，尤其是墙壁连接处的清洁；若湿润毛巾无法擦掉的污渍，可用百洁布蘸取清洁剂清洁。

4.5.4再用湿润的洁净毛巾擦拭墙壁，将清洁剂擦净。

4.5.5用洁净毛巾蘸取消毒剂将墙面擦拭2～3遍。

洁净区清洁标准操作规程完整

洁净区环境清洁标准操作规程1、目得2、适用范围3、职责4、工具5、清洁频率及范围：5、1 每天清洁5、1、1每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁，直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。

5、1、2 清洁范围：用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。

5、2 每周清洁5、2、1 每周工作结束后，进行清洁、消毒1次。

5、2、2 清洁范围：用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。

5、3 每月清洁每月得生产结束后，进行大清洁消毒1次，包括拆洗设备附件及其它附属装置。

5、4 消毒根据室内菌检情况，决定消毒频率。

6、清洁程序6、1临近正常清洁周期，提前在清洁室配制好所用清洁液。

6、2由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。

6、3操作室内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。

6、4 将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干，然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好得丝光毛巾平展在手掌中（下同）。

6、5然后在相应清洁区域内，对照相应得清洁内容与方法要求进行环境清洁操作。

6、6 各清洁区域得总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。

6、7 日常清洁得有效期为24小时,每周得大清洁有效期为7天；间断性生产开始前或更换品种生产前，必须按每周大清洁得要求进行彻底清场清洁，按《清场标准操作规程》检查合格后方可开始生产。

7、清洁内容6、6清洁注意事项6、6、1 若有玻璃破碎，一定要将玻璃屑清除后，再用丝光毛巾或塑料笤帚清洁，以免划伤操作者或损坏地面。

6、6、2 擦拭设备设施得丝光毛巾、擦拭地面得丝光毛巾与擦拭环境得丝光毛巾分类标识与悬挂，不能混用。

6、6、3 清洁时不能干扫或干擦，以免起尘造成污染。

6、6、4 严格按清洁规定得擦拭面积进行清洁，以保障清洁效果。

洁净区水池、地漏清洁规程

目的：保证洁净区水池、地漏正确使用、清洁、消毒。

范围：洁净区水池、地漏。

职责：清洁员、使用人员对本规程的实施负责。

内容：
1. 清洁地点：就地清洁
2. 清洁用具：水桶、刷子、专用抹布。

3. 清洁剂、消毒剂及其配制执行《清洁剂、消毒剂配制操作规程》。

4. 清洁方法及清洁用水：
4.1 D级洁净区用饮用水（C级用纯化水）冲去地漏周边及液封的异物，用清洁剂把上盖、扣碗及液封反复刷洗干净至无杂质、无异味（清洁剂用量视地漏的具体情况而定）。

4.2 D级洁净区用饮用水（C级用纯化水）冲去清洁剂的泡沫后用抹布吸干液封周围的水迹，盖上扣碗。

4.3 D级洁净区用饮用水（C级用纯化水）将水池及下水管道用清洁剂刷洗干净，再用饮用水（C级用纯化水）将清洁净擦洗干净，擦干水迹。

5. 消毒方法：每个地漏水封倒入消毒剂300－500ml（以倒满液封为准），盖好上盖，水池及下水管道喷以消毒剂。

6. 清洁实施的条件及频次：
6.1 每班生产结束后清洁、消毒一次。

6.2 停产期间每周例行清洁、消毒一次。

7. 清洁效果的评价：表面无明显不洁痕迹、无异味，水封内无污物并倒满消毒剂。

8. 清洁用具的清洗：用清洁剂清洗，用饮用水（C级区用纯化水）漂洗三遍。

9. 清洁用具的干燥及存放：存于清洁间内自然晾干。

10. 注意事项：清洁水池、地漏的抹布应专用并存放在指定的地点。

C级、D级洁净区地漏清洁消毒标准操作规程

1 目的：建立C级、D级洁净区地漏清洁消毒标准操作程序，以保证地漏正确清洁，避免对生产区造成污染。

2 范围：C级、D级级洁净区地漏的清洁消毒。

3 责任：操作人员、工序负责人负责对地漏的清洁、消毒操作，工序负责人还需对清洁、消毒情况进行检查， QA、工艺员分别对操作进行监督和核查。

4 内容：4.1 清洁工具：水桶、清洁布。

4.2 清洁部位：盖板、筛网盘、地漏槽。

4.3清洁频次：每个工作日下班前，在生产结束后的清场过程中进行清洁，清洁必须在生产结束后进行。

4.4 消毒频次：每次清洁后。

4.5 清洁剂：洗洁精溶液。

4.6 消毒剂：0.2%苯扎溴铵溶液和5%甲酚皂溶液轮换使用，消毒剂按《消毒剂配制使用标准操作规程》Q/CKP-W0-09-008(00)配制，轮换周期为14天。

4.7 清洁、消毒方法4.7.1 清洁：每天使用完毕，将盖板取下，筛网盘拨出，再用专用清洁布醮洗洁精擦洗地漏返倒碗、筛网盘及地漏盖，擦洗至清洁光亮。

然后用纯化水反复冲洗3次后，用清洁布将反倒碗水吸干。

4.7.2 消毒液封：清洁完成后用消毒液进行喷雾消毒，用清洁布蘸消毒液擦拭筛网盘及地漏盖内外表面，再用消毒剂液封，液封高度在返倒碗下10mm处。

扣下筛网盘套，扣好上盖，关下上盖把手。

4.7.3 清洁工具清洁方法和存放地点:清洁布用洗洁精搓洗，用纯化水冲洗干净，存放在清洁工具间凉干。

4.8 效果评价：清洁好的地漏，应洁净无污渍、无异味、无锈迹。

4.9 注意事项：4.9.1 地漏清洁所使用的清洁布为专用，不得用于其他设备设施的清洁。

4.9.2 地漏清洁前，请检查地漏的液封情况，与液封高度不够，需对地漏组件进行检查，是否可能渗透。

如有渗透需保修。

4.9.3 生产过程中尽量避免打开地漏，如必须打开，应在最短的时间内使用完毕，并上盖。

4.9.4 用于地漏液封的有效期同所使用的消毒剂有效期。

广东康臣药业集团内蒙古康源药业有限公司洁净区地漏清洁消毒记录页号：共1页 /第1页编号：R0-04-002（00）。

03 洁净区地漏清洗、消毒标准操作规程

洁净区地漏清洁、消毒标准操作规程
1. 目的：建立一个洁净区地漏清洁、消毒标准操作规程，防止污染及交叉污染，
保证工艺卫生和药品质量。

2. 范围：适用于各生产车间不同洁净区域内的地漏清洁、消毒。

3. 责任：生产技术部、质保部、各生产车间主任及操作人员对本规程实施负责。

4. 内容：
4.1 清洗、消毒时间及周期。

4.1.1 洁净区域每日生产结束后均对其清洗、消毒一次。

4.2 清洁剂、消毒剂
4.2.1 清洁剂：2%纯碱(Na 2CO 3)溶液、纯化水。

4.2.2 消毒剂：75%乙醇、0.1%新洁尔灭溶液。

4.2.3 消毒剂每月轮换一次。

4.3 清洗方法
4.3.1 生产结束后先纯化水对地漏外表面进行冲洗。

4.3.2 依次取出盖板、网板，水封罩，在清洗间使用抹布、刷子对其洗刷至洁净，
然后用纯化水对其冲洗，冲洗时需冲洗到地漏每处。

4.3.3 对有污染或有油污的地漏（可取出部分）用2%纯碱(Na 2CO 3)溶液擦洗，再用
饮用水、纯化水对其冲洗干净。

4.3.4 然后对地漏（固定部分）及下水道用抹布、刷子沾取2%纯碱（Na 2CO 3）溶液
对其擦洗，再用饮用水、纯化水冲洗至净。

4.3.5装上水封罩，倒入适量（形成密封即可）消毒液（75%的酒精或0.1%的新洁
尔灭）装上网板，上盖板即可。

4.4 以上两种消毒液每月轮换，交替使用。

4.5 清洗、消毒结束后做好记录。

地漏清洁消毒的标准操作规程SOP

地漏清洁消毒的标准操作规程SOP
一、目的：建立地漏清洁、消毒的标准操作规程，保证洁净区的卫生，防止污染。

二、适用范围：适用于地漏的清洁、消毒。

三、职责：质量部、生产部。

四、正文：
4.1 清洁部位：洁净区地漏需要清洁的部位有盖板、地漏槽、水封盖外壁等。

4.2 清洁频度：每个工作日下班前，每批产品生产结束后的清场过程中各清洁1次。

4.3 清洁工具：水桶、毛刷、水管、橡胶手套等。

4.4 清洁剂：取洗涤灵加纯化水稀释以成适宜浓度，摇匀即可。

4.5 消毒剂（每月轮换使用）：
4.5.1 5%煤酚皂溶液(单月使用)：取15%煤酚皂液加纯化水适量配制成5%水溶液后，摇匀即可。

4.5.2 0.2%新洁尔灭溶液（双月使用）：取5%新洁尔灭液适量加纯化水配制成0.2%溶液，摇匀即可。

4.6 清洁方法：清洁地漏时，不得将水封打开，以防止下水道内的废气倒灌入生产区：
4.6.1 打开地漏盖板，用毛刷蘸清洁剂将地漏盖板刷洗干净，用饮用水将表面的清洁剂冲洗干净。

4.6.2 用大量饮用水将地漏内残存的污物冲入下水道内。

4.6.3 用毛刷蘸清洁剂将地漏槽、水封盖外壁刷洗干净。

4.6.4 用大量纯化水将地漏槽内以及水封外壁表面的清洁剂冲入下水道内。

4.6.5 将100ml消毒剂倒入地漏槽内，用毛刷将消毒液均匀涂布于地漏盖板、地漏槽、水封盖板外壁表面。

4.7 清洁工具的清洗及存放：将清洁工具用清洁剂清洗干净，并用消毒剂消毒后，置清洁工具间指定位置晾干备用。

4.8 清洁效果评价：肉眼检查，各种表面应光洁，无可见异物或污迹。

洁净区地漏清洁规程

1 目的：规范洁净地漏的清洁消毒程序，防止地漏对环境造成污染。

2 职责：岗位操作人员、专职清洁工、QA人员、车间质量监督人员。

3 范围：各生产车间、备料中心。

4 内容：
4.1 生产岗位的地漏由岗位操作人员负责清洁、消毒；公共区域的地漏由专职清洁工负责清洁、消毒。

4.2 清洁方法
4.2.1 揭开外盖板，取出密封罩及套桶，用试管刷刷洗套桶内壁，外盖板及外盖板上的套桶用干净湿毛巾擦洗干净，然后先用饮用水冲洗套桶及外盖板至干净，再用纯化水冲洗一遍。

注意清洁工具不得掉入下水管道内，以免堵塞。

并用纯化水液封，盖上外盖板。

4.3 消毒方法：待地漏清洁干净后，用消毒剂喷淋内壁，套桶，加入消毒剂800ml/个液封地漏，盖平外盖板。

4.4 消毒剂
种类：0.1%新洁尔灭液、5%甲酚皂溶液
存放地点：清洁工具存放间
消毒剂每月轮换交替使用。

4.5 清洁及清洗消毒频次:
清洁频次：批生产结束(或每日下班前)按4.2项进行清洁。

消毒频次：每周按4.3项进行消毒一次。

1。

洁净区清洁消毒标准操作规程

洁净区清洁消毒标准操作规程在制剂一车间各级别洁净区的操作间、更衣室和工艺走廊等处，每天生产操作前和工作结束后都要进行清洁。

清洁时，要使用万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子和擦玻璃器等清洁工具，并使用纯化水和%氢氧化钠等清洁剂以及%新洁尔灭和75%乙醇溶液等消毒剂进行清洁消毒。

每周工作结束后，还要对D级洁净区进行一次消毒，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等所有表面。

在清洁消毒前，要先检查生产区内是否有上批遗留物，尤其要注意设备用具下方等处。

清洁程序要有条理，先物后地、先上后下、先内后外、先拆后洗、先零后整，擦拭时要单方向进行，不可胡乱擦拭，最终将污物清理出去。

每天清洁完毕后，还要检查各连接部位的密封措施是否有异常。

在C级洁净区进行生产操作前，需要使用消毒剂对各操作间、更衣室及洁净走廊进行清洁消毒。

这包括操作台面、门窗、墙面、地面、顶棚、清洁用具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜、设备外壁等。

特别需要注意的是设备及物品下方的盲角。

工作结束后，需要进行清场并对主要设备和台面进行清洁消毒。

每周工作结束后，需要进行全面清洁消毒一次。

这时需要使用消毒剂擦拭室内所有表面，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关及设备内部可拆卸的部分。

如果出现异常情况，如厂房发生改变、菌检不合格、生产时空调停止运行30分钟以上时，或每半年需要进行甲醛熏蒸法大消一次。

根据室内菌检情况或异常情况，也可以随时进行清洁消毒或大消。

清洁工具包括万用拖布、不锈钢盆、丝光毛巾、丝光绢布、擦玻璃器、不锈钢撮子。

清洁剂和消毒剂包括注射用水、%氢氧化钠、%新洁尔灭、75%乙醇溶液。

需要注意每月轮换使用消毒剂，以防止产生耐药菌。

消毒剂的配制及使用需要按照《消毒剂配制及使用标准操作规程》（SOP-PM-J0005-02）规定执行。

在进行清洁消毒前，需要先对操作室进行检查，检查有无上批生产的残留物，特别需要注意盲角位置。

药企生产车间洁净区地漏清洁消毒规程

药企生产车间洁净区地漏清洁、消毒规程一、目的为确保药企生产车间洁净区地漏卫生符合要求，特制订地漏清洁、消毒规程。

二、适用范围适用于药企生产车间洁净区地漏的清洁和消毒。

三、责任岗位操作人员负责操作和执行本规程。

QA及各部门领导负责监督。

四、内容1.清洁区域及用品1.1 地漏区域：C级、D级洁净区。

1.2 清洁部位：地漏的盖板、地漏槽、水封盖外壁等。

1.3 清洁工具：无尘布、水桶、刷子。

1.4 清洁剂：纯化水。

1.5 消毒液：0.2%新洁尔灭溶液、PAA消毒液。

2.清洁频次2.1每次生产使用地漏结束后进行清洁。

2.2 目测不合格重新清洁、消毒。

2.3 超过清洁有效期重新清洁、消毒。

2.4清洁有效期为7天。

2.5 所使用的消毒剂种类每月至少要更换一次。

3.清洁方法3.1打开地漏盖板，用刷子将地漏盖板刷干净，用纯化水进行冲洗。

3.2用大量纯化水将地漏内残存的污物冲入下水道，用洁净无尘布擦干地漏内残存物。

3.3将配制好的消毒液倒入地漏水封槽内，用刷子将消毒液均匀涂布于地漏盖板、地漏水封槽、水封盖板外壁表面（每个地漏不能少于300ml消毒剂，以倒满液封为准）。

3.4洁净区地漏在生产过程中不得使用，只有在生产结束时使用地漏。

使用时不可以把水封拿起。

清洁地漏时，也不能将水封打开，以防止下水道内的废气倒灌入生产区。

4. 清洁效果评价清洁后应无味，目检表面应清洁，无可见异物或污迹。

5.地漏编号1.洁净区地漏清洁消毒记录编码：R1R1-洁净区地漏清洁消毒记录。

洁净区清洁标准操作规程

洁净区环境清洁标准操作规程1.目的2.适用范围3.职责4.工具5.清洁频率及范围：每天清洁每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁，直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。