医疗器械质量检查表.doc

委托方对受托方医疗器械生产企业质量体系审核检查表（委托生产）

委托企业名称：受托企业名称：

审核地点：委托地址：

产品名称：产品类别：

质量体系审核记录：

注：（1）“相应条款”指《医疗器械生产企业质量体系考核办法》中规定的考核项目的条款。

（2）“重点考核项目”应全部合格。其它考核项目，不符合项不能超过五项。

（3）委托生产可根据实际情况必要时可对受托方的质量体系进行现场核查，核查委托方的对受托方质量管理体系审查记录的真实性和有效性。

考核人员签字：职务：是否经过ISO13485培训年月日

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