药剂学

【药剂学】

一、单项选择

1.第一部药典【1953版】，现行的药典【2010版】。

2.药剂学的分支学科【物理药学、生物药剂学、药物动力学】。

3.注射、口服液体制剂的溶剂有【THF、丙二醇、丙三醇（极性最大）、液体石蜡（极性最小）、乙醇、聚

乙二醇】；溶剂分【质子型、非质子型】（介电常熟大，极性高）。

4.制备液体制剂溶剂有【纯化水（蒸馏水、双蒸水、注射用水，注射剂首选）、丙二醇、丙三醇、乙醇（加

入量低于30%）】

5.乳剂的组成【油相、水相、乳化剂】；常用【普通乳剂、亚微乳剂、纳米乳剂】。（防止酸败加防腐剂，防

腐剂不是必要的组成要素）。

6.聚山梨酯类表面活性剂不具有的作用【增溶、助溶、润湿、乳化】。

7.可以作为乳化剂【高分子溶液、表面活性剂、固体粉末】。

8.乳粒粒径【普通1-100um】，混悬剂粒径【0.5-10um】，溶胶剂粒径【100nm】。

9.疏水性药物混悬需解决的问题【药物颗粒与水之间的表面张力、加入絮凝剂和反絮凝剂】。

10.混悬剂的助悬剂有【低分子、高分子、硅酸盐、触变胶。】（硬脂酸钠没有助悬作用）；助悬剂可以解决

界面张力的是【润湿剂（粘附在固体颗粒表面，增加其亲水性）】；是混悬剂还是乳剂掩盖药物不良气味【O/W乳剂】。

11.防腐剂作用【抑制细菌滋生、繁殖】，品种【尼泊金（PH小于8）、苯甲酸（PH=4）、山梨酸及盐（PH=4）】，

12.湿法灭菌方法有【热压灭菌法、煮沸灭菌法、流通蒸汽灭菌法】，热压灭菌法基本条件【药物稳定】，灭

菌参数为【Fo值】，用于【大输液0.9%氯化钠输液剂】。

13.片剂辅料中的万能辅料【微晶纤维素】。（做填充剂时不加润滑剂）。

14.片剂首选粘合剂【羟丙甲纤维素】，崩解效果最好的是【干淀粉】，制备工艺【湿法制粒压片、干法制粒

压片、直接压片】，不加干燥颗粒的制粒方法【流化床制粒】，直接压片包括【粉末直接压片、半干式颗粒压片】，湿法制粒压片目的【改善药物可压性、流动性】。

15.片剂包衣方法【包糖衣、包薄膜衣】。

16.包糖衣步骤【包隔离层、包粉衣层、包糖衣层、包有色糖衣层、打光】。包隔离层、包粉衣层的目的【防

水、片剂棱角包圆】。包衣目的【掩盖药物的不良气味、减轻药物对胃肠道刺激、提高药物的稳定性、但不改变药物生物半衰期】。

17.普通物料混合的基本原则和方法【等量递加混合】。（不同密度药物混合方法应重者加在轻者之上）。

18.凡士林是何种剂型的基质【油性】，提高它亲水性【加入羊毛脂】。

19.制备软膏剂时脂溶性药物选用的基质【油溶性基质】，水溶性药物选【水溶性基质】。制备红霉素软膏是

选用基质【油脂性基质】。

20.可用于注射的表面活性剂【卵磷脂（阳离子表面活性剂）、大豆磷脂、泊洛沙姆F68（静脉注射的表面

活性剂）、脱水山梨醇脂肪酸（非离子型表面活性剂）】。

21.用于普通型薄膜衣材料【HPMC】，用于肠溶包衣材料【CAP】，用于缓控释包衣的材料【EC】。

22.影响药物稳定性的降解反应【水解反应、氧化反应、异构化反应、脱羧反应】，受PH值影响最显著的

药物降解反应【水解反应】。

23.阿司匹林和VC易发生何种降解反应【水解反应、氧化反应】。

24.药物制剂稳定性研究范围包括【物理稳定性、化学稳定性、生物稳定性】。

25.注射途径给药的好处【药效迅速、剂量准确、作用可靠、适于不能口服给药的患者、适合不能口服的药

物、可产生定位、靶向及长效作用】。

26.注射剂的配制工艺【稀配法、浓配法（适用质量较差的原料药的配液）】，精滤的方法【垂熔玻璃滤器、

微孔滤膜器、超滤膜】，灭菌最常用【干热灭菌法】。

27.去热源的方法【活性炭加热吸附、高温法（影响药物的稳定性）】。

28.注射用冷冻干燥制品的特点【1.含水量低。2.可避免药物因高热而分解变质。3.产品剂量准确、外观漂

亮。4.所得产品疏松，加水后迅速溶解恢复药物液原有特性。】。

29.注射液、输液剂灌封的洁净度级别要求【100级】。

30.输液剂种类与必备【输液剂蒸汽灭菌柜霉菌，条件115℃，30min，68.64Kpa。输液从配制到灭菌不超

过4个小时，配制时水必须是新鲜注射用水】

31.药典规定的热原检查法【家兔法、鲎试验法】。

32.易风化或吸湿的药物不宜制成【胶囊】。硬胶囊的崩解时限【30min】。

33.栓剂的特点【1.解决某些患者不能口服用药。2.某些药物不能口服的问题。3.可以避免首过效应。】。

34.栓剂基质的性能【1.熔点与凝固点之差较小。2具有湿润、乳化能力、吸水好、释放快。3.常温下坚硬

韧性、体内融化。4.油脂性基质应：酸价0.2一下，皂化价200~245，碘价小于7.】

35.常用栓剂基质【脂肪酸甘油酯、可可豆脂（因在阴道不能被吸收形成残留物，所以不能做阴道栓基质。）、

聚氧乙烯硬脂酸酯、氰化植物油、甘油明胶、聚乙二醇类。】

36.【肛门栓】发挥全身作用的栓剂，【阴道栓、尿道栓、耳道栓】发挥局部作用。

37.固体分散体系的类型【固态溶液、简单低共熔混合物、共沉淀物】，共沉淀物型的固体分散体系的存在

状态【共沉淀的无定型物】。

38.环糊精包合物的特点【1.增加药物的溶解度。2.提高药物稳定性。3.液体药物粉末化。4.防止挥发性成分

挥发。5.掩盖药物的不良臭味。6.降低药物的刺激性和毒副作用。7.提高生物利用度。8.不能产生使药物具有靶向性的作用。】。

39.最适合中药材粉碎的设备【冲击式粉碎机】，敏性物料粉碎设备【流能磨】，难混药物用的设备【万向

混合机】。

40.药用辅料的基本要求【化学性质稳定、无毒无刺激、不干扰含量测定、不需要具有良好的机械强度】。

41.什么剂型不能得到明胶【

二、名词解释

1.【TDDS】经皮给药系统。

2.【滴丸剂】药物与适宜的基质加热熔融后滴入与之不相混溶的冷却液中收缩冷凝而成的球状剂型。

3.【CMC】表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度，即临界胶束浓度。

4.【助溶剂】难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、缔合物或复盐等，以

增加药物在溶剂中的溶解度。这第三种物质称为助溶剂。

5.【等渗溶液】与血浆渗透相等的溶液。

6.【控释制剂】指药物从制剂中受控形式恒速地释放到作用器官或特定器官或特定靶器官而发挥治疗作用

的制剂。

7.【剂型】为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。

8.【混悬剂】指难溶性固体药物以微粒形式分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体药剂。

9.【固体分散体】药物以分子、胶态、微晶、无定形等状态高度分散于固体载体材料中形成所形成的分散

体系。

10.【CRH】促肾上腺皮质激素释放激素。

三、问答题

1.【可以掩盖药物不良气味的剂型、技术】

答：水包油乳剂、胶囊剂。固体分散技术、脂质体技术、微囊技术、包糖衣技术、包衣技术、滴丸技术。

2.【片剂的制备工艺】

答：湿法制粒压片法、干法制粒压片法、粉末直接压片法、半干式颗粒压片法。

3.【增加药物溶解度的方法】

答：1、制成可溶性盐2、引入亲水基团3、加入助溶剂：形成可溶性络合物4、使用混合溶剂：潜溶剂（与水分子形成氢键）5、加入增溶剂：表面活性剂（1）、同系物C链长，增溶大（2）、分子量大，增溶小（3）、