(精品)2019年药品行业最新物料编码标准管理规程
物料编码管理规程
生产部、品质部、技术部门及相关部门对本规程的实施负责。
规程
1.物料的编码
1.1物料的编码是保证公司实施规范性管理的一个重要措施，物料编码具有唯一性，一个品种规格的物料的只有一个编码；一个编码只代表一个品种规格的物料，如公司不再使用某物料，该物料编码即告废除，不得再次起用。
1.2按物料的不同用途和生产的不同阶段，物料可分为：原材料类、辅料类、包装材料类、外包半成品类、成品、检验用原材料类、其他（如：生产车间用清洁材料、消毒剂等）。
1.3每种物料编码均以一组九位数字表示，即：“XXXXXXXXX”的形式表示。
1.4 XX XX XXXXX
流水编码：00-99
四级分类：0无分类；1表贴类；2直插类
三级分类：00无分类，01电阻类；02二极管类；03三极管类；04电容类；05电感类；06IC类；07开关类；08接插件类
二级分类：00无分类；01电子类；02结构类
外包类
13XXXXXXX
含委托外加工的半成品等
成品类
14XXXXXXX
成品仪器
检验用材料类
15XXXXXXX
检验用耗材等
其他
16XXXXXXX
含清洁类材料等
标题
物料编码管理规程
文件号
起草
日期
修订号
审核
日期
页码
批准
日期
执行日
2.现有物料的编码程序
2.1由物料部门根据现有物料的用途和生产阶段，进行分类并列出清单，进行统一编号后交品质部门。
2.2品质部门根据公司现有产品的生产工艺，对物料部门提供的物料分类、编码进行复核，确定无物料遗漏，且归类正确后，制定物料编码表，交信息部归档。
2.3信息部将物料编码表归档后根据各部门需要进行印制下发，并做好下发记录。
物料编码及产品代码管理规程
**************有限公司GMP 文件 文件名称： 物料编码及产品代码管理规程文件编号：SMP-WL-**-***-** 起草人日期 年 月 日 第 1 页，共 3 页 审核人日期 年 月 日 分 发 号 批准人日期 年 月 日 生效日期 年月 日颁发部门 质量部 分发部门 质量部、生产部、采购部1 目 的：建立物料编码及产品代码管理规程，规范物料及产品代码的编制及使用。
2 适用范围：质量部、生产部、采购部3 责 任 者：质量部、生产部、采购部4 管理内容：4.1 由质量部负责物料编码及产品代码制定规则，使用部门按规定进行编制。
4.2 本公司所采购及生产的所有物料及产品均应给出一个代码，此代码独一无二，一经确立，绝不混用。
4.3 编制原则：4.3.1 同一名称不同规格的物料或产品，需指定不同的代码。
4.3.2 入库物料的编码须能体现物料的进库时间及次序，入库产品须能体现产品生产时间及次序，方便物料和产品先进先出。
4.4 编制内容：4.4.1 物料编码4.4.1.1编制原则物料编码按照三级码进行编制，物料编码：一级码+二级码+三级码，共九位数字表示。
4.4.1.2编码释义4.4.1.2.1一级码为一位阿拉伯数字，“1”表示原料；“2”表示包材；“3”表示劳保用品。
一级码 三级码 二级码4.4.1.2.2二级码为六位阿拉伯数字，表示入库时间，其中年份、月份和日期各用两位数字表示，缺位用“0”补足。
例如：物料入库时间为2017年01月01日，即编写为“170101”。
4.4.1.2.3三级码为两位阿拉伯数字，表示同一天内同类物料的入库次序，即流水号。
例如：同一天内入库两批原料，第一批入库原料的流水号为“01”，第二批入库原料的流水号为“02”。
例如：2017年01月01日入库的第一批原料，物料编码为“117010101”；2017年01月01日入库的第一批包材，物料编码为“217010101”；2017年01月01日入库的第一批劳保用品，物料编码为“317010101”。
产品物料编码规则2019.02.23
XX公司产品及物料编码规则编制：审核：批准：二零一九年二月XX公司产品物料编码规则根据目前XX公司发展需要，对现有库存货品进行统一编码，编码原则规定如下：一、根据目前公司库存货品现状，确定重点对公司产品中使用的所有成品及生产物料，采用识别码加“流水号”编码原则进行编码。
二、如对原有物料代码进行修改，公司所有与产品物料有关部门在文件批准之日起按此规定执行。
三、物料编码结构——由8位码构成，编码前两位数字，代表库存货品一级分类。
编码第三个字母，代表库存货品二级分类。
编码“--”后由五位数字组成“流水号”代表排列序号码。
四、码位说明1）、一级编码（两位数字）——物料属性码2）、二级编码（一位字母）——功能、性能类别区分码。
3）、序列码（五位数字）——排列序号码。
物料属性（一级编码由两位数字）定义分类1、工具-102、配件-203、成品-304、机物料-405、原材料-506、辅助物料-607、外购商品-708、消耗系列物料-80五、如货品代码：10B-1001 其中10代表（一级分类：工具），B代表（二级分类：设备），1001代表（三级分类：流水号）。
九、物料、零部件编码十、成品编码产品编码结构——由8位码构成，编码前两位数字，代表库存货品一级分类。
编码第三个字母，代表库存货品二级分类。
编码“--”后由五位数字组成“流水号”代表排列序号码。
如货品代码：30A01-10001 其中30代表（一级分类：成品），A01代表（二级分类：产品图册中：玻璃钢垃圾箱的产品型号），1001代表（二级分类：流水号代表规格或型号：240L）。
如货品代码：30A01-10002 其中30代表（一级分类：成品），A01代表（二级分类：产品图册中：玻璃钢垃圾箱的产品型号），1002代表（三级分类：流水号代表规格或型号：120L）如货品代码：30A01-10003 其中30代表（一级分类：成品），A01代表（二级分类：产品图册中：玻璃钢垃圾箱的产品型号），1003代表（三级分类：流水号代表规格或型号：100L）。
制药厂物料、半成品、产品的统一编号规定,确定货物代号 - 医药仓储.doc
产品品种、物料品种代号及统一编号规定1 目的：为了规范产品品种及物料品种的分类管理，特制订本规定。
2 范围：本规定所指产品品种系本公司具有批准文号的产品品种（制剂和原料药）；物料品种系生产产品所涉及到的原料、辅料、包装材料、其他物料等。
3 职责：生产部及各车间、质量技术部、物料管理部4 内容4.1 产品品种代号及统一编号4.1.1 制剂成品代号：剂型代码＋3位流水号组成（详见附表1）。
片剂剂型代码：T；胶囊剂剂型代码：C；注射剂剂型代码：I；颗粒剂剂型代码：G 。
4.1.2 原料药成品代号：A＋3位流水号组成（详见附表1）。
4.1.3 统一编号：代号＋批号。
批号用八位数表示，四位年号+两位月号+两位流水号（参见生产部《产品批号及效期的管理制度》SMP-A-012）。
4.2 物料品种代号及统一编号4.2.1 原料品种代号：F＋3位流水号组成（详见附表2）。
统一编号：代号+进厂日期（进厂日期用8位数编制，四位年号+二位月号+二位日号）。
4.2.2 辅料品种代号：B＋3位流水号组成（详见附表3）。
统一编号：代号+进厂日期（进厂日期用8位数编制，四位年号+二位月号+二位日号）。
4.2.3 包装材料品种代号：D＋3位流水号组成（详见附表4）。
统一编号：代号+进厂日期（进厂日期用8位数编制，四位年号+二位月号+二位日号）。
4.2.4 同一进厂日期有两家（含两家）以上供货单位来料或同一进厂日期的同品种不同批次的，以“-1”、“-2”“-3”…区分。
4.3 其他物料品种代号不在上述物料范围内的列为其他物料。
4.3.1其他物料代号：O＋3位流水号组成（详见附表5）。
统一编号：代号+进厂日期（进厂日期用8位数编制，四位年号+二位月号+二位日号）。
4.4中间产品代号4.4.1中间产品代号由IM品种代码组成（详见附表6）。
统一编号：代号＋批号。
批号用八位数表示，四位年号+两位月号+两位流水号（参见生产部《产品批号及效期的管理制度》SMP-A-012）。
药厂物料进厂编码分类管理规程
目的：建立物料分类、编码管理规程，规范库存物料的管理，避免差错。
范围：适用于库存原料、辅料、包装材料、成品的统一编码。
职责：质量管理部、供应仓储部、仓管员。
依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）第一百零三, 一百零六、一百一十二条，附录5第十七条。
内容：1............. 仓管员负责对入库的原料、辅料、包装材料、成品等统一编码，物料的进厂编码包括物料代号和物料批号, 物料批号通过物料的进厂编码体现,不用单独列出。
2............. 物料进厂编码的原则2.1物料代号应能表示物料的类别。
2.2物料代号应是唯一的，不同品种应有不同代号。
2.3进厂编号独一无二，一经确立，绝不重现。
2.4进厂编号应能表示出物料的进厂时间、批次、数量。
2.5进厂编号应能控制物料的先进先出。
2.6物料编码跟随物料使用全过程直到物料状态的改变。
3............. 物料代号的确定3.1......... 物料代号由供应部负责制定并保存代号表（详见附表）。
3.2......... 物料代号编制格式：物料类别号+物料序号。
3.2.1物料类别号由1～2位大写汉语拼音字母表示。
其中第一个字母代表物料类别，第二个字母代表次类别。
3.2.2物料序号由3位阿拉伯数字表示（即001～999）。
例：1所以“YG002”表示根茎类序号为“002”的中药材。
4 ............. 物料批号4.1 物料批号编制方法以进厂日期为准，用6位数字表示，其中前两位数表示进厂的年份，第三、四两位数表示进厂的月份，后面两位数为流水号（用01～99表示）,表示物料本月购进的批次数。
即：批号的编码方式为：年份-月份-流水号。
例如：021209，表示2002年12月购进的第9批产品。
4.2 ......... 物料批号划分原则:4.2.1 ....... 每次接收的物料，以同一生产商、同一供应商、同时到货为一个批号。
4.2.2 ....... 如当天同一物料进多个批号，视为多次进货，编号方法按进货批号先后进行划分。
gmp物料编码管理制度
gmp物料编码管理制度一、总则为规范药品生产企业的物料编码管理，加强对物料的生产、采购、使用、追溯和变更控制，保证药品质量和安全，现制订本制度。
二、适用范围本制度适用于药品生产企业的物料编码管理，包括原辅料、包装材料、中间体、成品等。
三、编码体系1. 物料编码采用国家标准GB/T 8728-2010《电子产品编码规范》进行编码，编码规范包括三部分：（1）行业代码：由国家药品监督管理部门分配，用于表示物料所属的行业领域。
（2）企业代码：由各药品生产企业自行制定，用于表示企业信息和管理范围。
（3）物料代码：由各药品生产企业自行编制，用于表示物料的具体信息。
2. 物料编码由企业质量管理部门负责编制、审核、管理和变更。
3. 物料编码应具有唯一性、连续性和完整性。
四、物料编码管理流程1. 新物料申请（1）生产部门根据生产计划和原辅料需求，向质量管理部门提出新物料申请。
（2）质量管理部门收到申请后，审核物料信息，包括名称、规格、供应商、用途等，并分配合适的编码。
（3）企业代码由企业质量管理部门分配，物料代码由生产、质量和采购部门共同制定。
（4）经过审核确认无误后，编制编码登记表，并将物料编码信息通知相关部门。
2. 编码管理（1）质量管理部门负责编码管理工作，包括编码登记、存档和更新。
（2）物料编码应与实际物料信息保持一致，一经编制不得更改。
3. 变更控制（1）如需变更物料信息或编码，需提出变更申请，经过审核确认后才能实施。
（2）变更后的物料信息应及时更新，确保编码的准确性和完整性。
4. 物料追溯（1）质量管理部门应建立健全的物料追溯体系，确保对物料的追溯能力。
（2）一旦发生质量问题或安全事故，应能迅速查明涉及的物料，并采取相应的措施。
五、物料编码使用1. 物料编码应在相应的质量文件、标签、产品清单等中标注清楚，确保物料的识别和追溯。
2. 物料编码应与物料信息一致，不得混淆或变更。
3. 物料编码应及时更新，确保编码的准确性和完整性。
物料与产品分类、编码标准管理规程
文件内容：一、目的： (2)二、适用范围： (2)三、职责： (2)四、内容： (2)五、相关文件和记录： (6)六、附录： (6)七、变更记载： (6)颁发部门：质量保证部。
分发部门：质量保证部、仓库、生产技术部。
文件依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）一、目的：建立规范的物料与产品分类、编码管理规程，确保每一种物料或产品均有其唯一的身份，便于安全有效管理、查询、追溯，以消除混淆和差错的基本目标。
二、适用范围：适用于本公司所有物料与产品的分类、编码管理。
三、职责：1、各仓库管理员应严格执行物料与产品分类、编码管理规程，按规定原则要求对各物料或产品进行分类、编码，安全有效贮存。
2、各仓库管理员应将各物料或产品分类管理，确保其编码的唯一性，并严格执行。
3、各仓库管理员对仓库主任负责。
四、内容：1、物料与产品的分类：1.1 物料与产品的定义：1.1.1物料：指原材料、辅料、包装材料，物料分为生产物料和非生产物料，生产物料指生产用的原材料、辅料和包装材料；非生产物料指用于生产、检验或公用系统中，可能影响产品质量，但是不属于原材料、辅料和包装材料的物料，如检验用各类试剂、消毒剂、过滤器材、润滑油、设备配件工具及一次性鞋套、帽子等生产消耗品。
1.1.2 产品：包括药品的中间产品、待包装产品和成品，中间产品如冷沉淀等；。
1.1.3 成品：指公司生产入库的人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白成品等。
1.2 分类：本公司所有的所有物料与产品包括：1.2.1 原辅料（原材料、辅料）、包装材料、化学试剂（诊断试剂）、培养基、菌毒种、标准品；1.2.2 产品（人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、冷沉淀）；1.2.3 低值易耗品（印刷品、日杂品、办公用品）、综合类物品（修理配件、劳保用品、玻璃器皿）等。
2、物料与产品的编码：2.1 公司所有物料与产品均应对其进行编码，编码应遵循唯一性、通用性、使用性、分类性、完整性、一贯性的原则。
gmp物料编码管理制度(2篇)
第1篇第一章总则第一条为确保药品生产过程的规范性和可追溯性，提高药品质量，根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，结合本企业实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于本企业所有药品生产、研发、质量控制、仓储、物流等部门的物料编码管理工作。
第三条物料编码应遵循唯一性、系统性、规范性和可追溯性原则。
第二章物料分类与编码第四条物料分类企业应按照物料性质、用途、来源等进行分类，主要包括原料药、辅料、包装材料、中间产品、半成品、成品、特殊物料等。
第五条编码规则1. 原料药：采用“原料药代码+规格+批号”的形式，其中原料药代码由字母和数字组成，规格表示原料药的规格，批号表示原料药的批号。
2. 辅料：采用“辅料代码+规格”的形式，辅料代码由字母和数字组成，规格表示辅料的规格。
3. 包装材料：采用“包装材料代码+规格”的形式，包装材料代码由字母和数字组成，规格表示包装材料的规格。
4. 中间产品、半成品、成品：采用“产品代码+规格+批号”的形式，产品代码由字母和数字组成，规格表示产品的规格，批号表示产品的批号。
5. 特殊物料：根据特殊物料的特点，采用相应的编码规则。
第六条编码管理1. 编码工作由质量管理部门负责，其他部门应配合完成。
2. 编码应确保唯一性，避免重复。
3. 编码应便于识别和查询。
4. 编码应定期审查和更新。
第三章物料标识第七条物料标识应包括物料名称、规格、批号、有效期、生产日期、生产批号、生产厂家等信息。
第八条物料标识应清晰、完整、易于识别。
第九条物料标识应随物料流转，不得随意更改。
第四章物料追溯第十条企业应建立物料追溯系统，确保物料来源、加工、储存、使用等全过程可追溯。
第十一条追溯系统应包括以下内容：1. 物料编码、规格、批号、生产日期、有效期等基本信息；2. 物料来源、加工、储存、使用等环节的记录；3. 物料质量检验结果；4. 物料报废、回收等信息。
第十二条追溯系统应确保数据的真实、准确、完整。
药厂编号管理制度
药厂编号管理制度一、总则为了规范药品生产企业的编号管理工作，提高药品生产企业编号管理的科学性、规范性和有效性，保障药品企业编号的唯一性和可追溯性，保障药品生产企业编号管理工作的正常开展，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有从事药品生产的企业，包括药品生产企业、药品包装企业、药品流通企业等。
同时，适用于所有药品的生产、销售和使用环节。
三、编号管理责任部门生产企业原材料的编号和产品的编号可以由生产企业的生产部门进行管理，生产部门应当为产品编号编制规定相应的操作规程。
同样的，其他企业也应当在其相应的生产部门进行编号管理工作。
编号工作由生产企业进行，但是质检部门负责编号验证工作。
四、编号管理具体要求（一）企业应当对其生产的产品进行合理编号，并将编号信息进行保存，以备追溯使用。
（二）企业应当设立专门的编号管理岗位，负责对产品编号进行统一管理；（三）企业应当对编号管理岗位的人员进行培训，使其了解相关法律法规和编号管理的具体要求；（四）企业应当建立完善的编号管理制度，明确编号的编制、验证、保存和使用等方面的规定；（五）企业应当建立完善的编号管理档案，在每一次产品编号时，都应当将相应的编号信息进行登记并归档保存，以备需要时进行追溯。
五、编号管理的审核和验证生产企业应当建立严格的产品编号审核和验证制度，确保产品编号的唯一性和有效性。
审核和验证的具体要求如下：（一）在对产品进行编号时，应当由专门的编号管理人员对产品的编号进行审核，确保编号的合法性和准确性；（二）对于已经编制好的产品编号，应当进行验证工作，验证工作由质检部门进行，确保编号的唯一性和有效性。
（三）审核和验证工作的结果应当进行记录并保存，以备将来需要进行追溯。
六、编号管理的追溯要求根据相关法规和规定，药品生产企业应当建立完善的产品追溯体系，确保产品的生产、销售和使用全程可追溯。
对于产品的编号管理也应当遵循产品追溯的要求，具体要求如下：（一）对于产品的编号信息应当进行保存，以备将来需要进行追溯；（二）在产品追溯的过程中，应当通过相关编号信息对产品进行溯源，确保产品的来源和流向可追溯。
物料分类编码管理规程1汇编
目的：建立物料分类编码管理规程，使物料的管理规范化，避免差错发生。
范围：适用于公司所使用的原料、辅料、包装材料、中间产品、成品及化学试剂的统一编码。
责任：仓库管理人员、仓库保管员、车间操作工及化验员。
内容：1. 原料、辅料、包装材料、中间产品、成品及化学试剂均应纳入物料分类编码系统，对全部进行统一编码。
2. 编码应能表示出物料分类、品种规格到货时间及累计批次，每批物料只能有一个专一性的编码，物料编码不能随意更改变换。
3. 物料分类编码的编制：3.1 物料分类及代号：3.1.1 物料代码：3.1.2 类别代码：3.1.3 品种代码3.2 物料分类编码格式：物料代码+类别代码+品种代码—顺序码+流水号物料代码：为一位大写字母。
如：Y（原料）/F （辅料）/B （包装）/Z （中间产品）/C（成品）/H（化学试剂）类别代码：为一位大写字母或两位数字。
如：J（净料药材）、01（说明书）或G（固体）。
品种代码：为三位数字组成。
如：001（丁香）、001（八珍益母丸）。
如：YZ001-130501 中药原料丁香2013年 5 月购进第一批B01001-130501 包装材料八珍益母丸说明书2013 年 5 月购进第一批4 我公司现行原料、辅料、包装材料、中间产品、成品和化学试剂的分类编码为“物料分类编码”。
5 每种物料的编码具有唯一性，不得更改，不得因为长期不用而删除。
6 新增物料编码时，由申请人提出申请，并由仓库依据编制方法要求增加编号，并上报质量管理部批准。
7 新增物料编码时，应将“物料编码目录”进行修改，并依据文件管理的相关要求和程序执行。
培训：培训部门：培训对象：培训时间：文件变更及历史。
最新 物料和产品代码管理规程(根据2010版GMP修订)
目的：建立物料和产品代码管理规程，使物料和产品的管理规范化，避免差错发生。
范围：本规定适用于公司所使原药材、辅料、包装材料、中间产品及成品的代码管理。
责任者：供应部仓库管理员负责原药材、辅料、包装材料及成品的代码编制，车间物料管理员负责中间产品的代码编制，质量管理部主管负责审核，质量管理部经理批准，并监督相关部门和人员的执行。
内容：1.公司所有的原药材、辅料、包装材料、中间产品及成品均应进行代码编制。
2.一个品种规格的物料和产品只有一个代码，相当于物料和产品的数字身份，不能因为物料和产品的有无而随意更改变化，如公司不再使用某种物料或者不再生产某种产品，该物料和产品的代码即告废除，不得再次起用。
3.物料和产品代码的编制3.1物料和产品的分类及代号3.2物料和产品代码格式：★-□□□如：Y-0001①②3.3物料和产品代码的编制说明：3.3.1组成：由“①+②”组成，①是类别号，②是顺序号。
3.3.2类别代号照上表，顺序号：001、002…，例如： YL-001表示人参原药材，其中Y表示原药材，001表示人参药材的顺序号。
3.4物料和产品代码编制程序3.4.1原药材、辅料、包装材料及成品的代码编制，由仓库管理员依据本规定统一编制后，交质量管理部审核批准颁布执行。
3.4.2中间产品代码由车间物料员编制后，交质量管理部审核批准颁布执行。
3.4.3新增物料代码时，由仓库管理员或者生产车间物料员依据本编制方法的要求增加物编号，并上报质量保证部批准，同时质量管理部应将“物料和产品代码目录”进行修订，并依照文件管理和相关要求的程序执行。
4.任何对本文件的改变或修正都必须起到改善的作用，并详细记录文件的修订5.附件5.1物料代码一览表5.1.2辅料代码一览表5.1.4外包装材料代码一览表。
制药公司编码管理制度
制药公司编码管理制度一、总则为规范制药公司产品编码的管理，有效防范假冒伪劣产品的流入市场，保护消费者的权益，保障企业的合法权益，制定本管理制度。
二、编码管理机构制药公司设立专门的编码管理部门，负责产品编码的申请、分配、监管和维护工作。
编码管理部门由专门的管理人员组成，具有相关的知识和经验。
三、编码申请与分配1. 产品编码申请：制药公司生产新产品或更改产品规格时，需向编码管理部门提交产品编码申请。
申请材料应包括产品名称、规格、生产批号等信息。
2. 编码分配标准：编码管理部门按照统一的编码规则为产品分配编码，确保每个产品都拥有唯一的编码。
编码分配应遵循先进先出的原则。
3. 产品编码标识：产品编码应在产品包装上明显标识，确保产品的真实性和唯一性。
编码应包括国际通用的条形码和QR码。
四、编码监管与维护1. 定期检查：编码管理部门定期对产品编码进行检查，确保编码的准确性和完整性。
对异常情况及时进行整改。
2. 编码维护：制药公司应建立完善的产品编码档案，对产品编码进行记录和管理。
一旦发现编码错误或问题，应及时通知编码管理部门进行处理。
3. 编码保护：制药公司应妥善保管产品编码信息，防止泄露或被篡改。
对编码信息进行加密处理，确保编码的安全性和保密性。
五、编码管理制度的执行1. 制药公司所有员工都应遵守本编码管理制度，严格执行编码管理规定。
任何违反制度的行为都将受到相应的处罚。
2. 制药公司应加强员工的培训和教育，提高员工对编码管理的重要性和必要性的认识。
确保员工能够熟练掌握相关的编码管理知识和技能。
3. 制药公司应建立健全的内部监督机制，对编码管理工作进行监督和检查。
及时发现问题，及时整改，避免出现严重的后果。
六、附则本编码管理制度自颁布之日起正式执行，对以往产品的编码无影响。
如对本管理制度有任何疑问或建议，可向编码管理部门提出。
以上就是本制药公司编码管理制度的全部内容，希望所有员工能够认真遵守，确保产品编码的安全和有效管理，共同维护公司的声誉和利益。
药品物料编码管理制度
药品物料编码管理制度一、总则为了规范药品物料编码管理工作，保障医药产品质量和安全，提高医药生产企业的管理水平和生产效率，特制定本制度。
二、编码管理机构公司设立专门的编码管理部门，负责医药产品物料编码管理的具体实施工作。
该部门应配备专业技术人员和管理人员，负责编码的规划、设计、分配和维护等工作。
三、编码要求1.医药产品的物料编码应符合国家相关规定和标准，能够快速、准确地识别产品的名称、规格、生产日期、批号等信息。
2.为了便于管理，公司应对不同种类的药品物料进行分类编码，建立统一的编码体系。
3.编码管理部门应定期审查和修订编码体系，确保其与公司产品生产、销售和库存管理过程的紧密结合。
4.编码应具有唯一性和稳定性，不同种类的产品应有不同的编码，同一种类的产品应有唯一的编码。
5.在新产品开发时，应及时为其分配新的编码，并录入公司的产品编码库中。
四、编码分配1.公司内部不同部门申请物料编码时，应按照规定的流程和标准填写申请表，经编码管理部门审核后方可分配编码。
2.公司根据产品的种类、规格、用途等因素进行编码分类，确定各类编码的范围和规则。
3.公司向外部供应商和合作伙伴提供的物料和产品，应根据需求给予编码，并确保其准确有效。
4.公司应建立完善的物料编码档案，对各类编码进行统一管理和维护。
五、编码维护1.编码管理部门应定期审查和维护产品编码库，对已停用或废弃的编码进行清理处理。
2.公司应加强内部沟通和协作，确保编码的准确性和一致性。
3.在产品生产、销售和库存管理中，应严格按照已有的编码体系进行操作，禁止私自更改编码或随意新增编码。
4.对编码发生错误或变更的情况，应及时通知编码管理部门进行修正和更新。
六、编码使用1.公司内部不同部门在使用物料编码时，应严格按照编码规定和标准进行操作。
2.在产品加工、包装和配送等环节，应正确使用产品编码，避免因编码错误而引发的问题。
3.公司的销售和库存管理系统应与产品编码体系相关联，确保产品的追溯和管理的有效性。
物料编码编写规则管理规范20190123
一、目的为配合公司资源规划（后续 ERP）系统操作，联合公司此刻使用的物料状况，一致拟订物料分类、编码规则及保护文件，用于规范物料的领发、查收，采买、跟催、清点、生产、储藏、核算、统计报表等全部物料活动。
防止出现一物多名、一物多码或物名错杂之现象。
二、合用范围本公司成品、在制品（半成品）、原资料、协助物质、客供物料、外协产品之编码均悉依本管理规范履行。
三、职责权限、研发中心负责本规范的拟订、改正、取消之草拟工作。
、总经理负责本本规范的拟订、改正、取消之批准。
四、编码规则、物料编码的独一性，一个物料编码只好对应一个物料，相同一个物料也只好对应一个物料编码。
、物料编码按其在整个生产过程中所处的地点、物料的材质与用途进行分类编码，同类物件每次编写格式应一致相同，比方小类资料长、宽、高度、直径或厚度，别乱序。
、在制（半成品）原则上每经过一道加工工序都要有一个物料编码，但不需要入库或有必需时入库。
、物料编码所有采纳“阿拉伯数字”进行编写，不行使用其余符号（包含中英文）编码，以方便后续推行电脑条码作业。
、物料编码按物件环保性质划分，办公耗材、非 ROHS产品波及的物件编码开头为“ 0”，ROHS产品波及的物件编码开头为“ 9”；物料编码按类型分六大类为一级编码。
、原资料、协助物质与客供物料的编码按类型由一级编码( 大类 ) 2 位、二级编码（中类）2 位、三级编码（供给商或客户代码） 3 位及四级编码（小类） 2 位及物料辨别码7 位构成，物料编码长度共16 位数字。
、物料编码之代码因为物料过多没法所有编写在册，产品新增或不停升级致使物料编码也在不停增添，只要在其归属一级编码( 大类 ) 2 位、二级编码（中类） 2 位、三级编码（供应商或客户代码） 3 位、四级编码（小类） 2 位及物料辨别码7 位构成；列表中增添即可，编码以其归属栏位末位递加进行增添。
、一级编码大类规定代码明细表一级原材协助客供外协半成成品不决编码料物质物料产品品义非01 02 03 04 05 06 00 ROHSROHS 91 ／93 94 95 96 90二级二级编名称码0塑胶件10硅胶软2胶0五金件30机电类40电子类50包材60附件70辅料8供给三商级编（客码户）名称四应用单级编四级名称名称位码01 外观塑胶件手柄外个壳02 注塑后无加工塑个胶件03 原料克01 硅胶仿真外形个02 按钮按键个03 其余个01 轴类根02 轴承铜套个03 弹簧个04 法兰类个5弹介6平垫07螺母个8梅花介9铜柱10螺丝11散热器12 外壳个01 磁铁块02 矽钢片组03 电机马达（外购）个01 模块块02 接插件个03 电池个04 导线米05 电子元气件个6充电器01 外箱、彩盒、胶袋套02 说明书、保修卡、个标贴01 无需组装的完整润滑剂瓶配件手套包USB充电根线01 装机辅料扎带条热缩管cm生产胶克水封箱胶cm双面胶cm焊锡克热熔胶克绝缘油克02 擦机辅料酒精克抹布克天那水克03 注塑辅料防锈剂克脱模剂克04 周转辅料泡泡袋个塑料袋个0 3D 打印01 套91 办公用01 办公器具计算器0 品类02 钉书机03 文件夹04 打孔机05 墙纸刀1 办公用06 办公低值易耗品笔类0 品类07 纸类08 档案袋09 钉书针11 请柬贺卡1 劳保卫01 手套1 生类02 口罩03 工衣04 洗手液05 碎布06 肥皂1 外发加01 贴片2 工 / 二次加02 喷涂工03 加工1 工具类01 手动工具刀具3 02 手持电动工具03 工具附件1 工装夹01 工装夹具定位夹套4 具模具类具定形夹套具02 注塑模具套03 五金模具套04 外发模具套05 周转器具周转箱套周转小车06模具配件套7工装、模具维修制造原资料08 工装、模具维修制造辅料1 量具类01 卡尺5 万用表钢尺卷尺湿度计噪声仪1 设备设01 生产设备超声波6 施类机砂轮机测试机仪器绕线机02 检测设备仪器03 办公设备电脑办公桌文件柜电扇椅子开关插04 设备设施维修配座件资料电线05 设备设施维修辅电工胶料布机油油漆、电子元器件物料辨别码定义明细表特材封代功代误代规代代性质或颜装码率码差值码格码码色金直11/81 % 1 1 欧0011插W属膜碳04021/42 1% 210010 22 W 欧膜水06031/23 5% 3100101 电33 W 欧泥阻线0804 1W 4 10% 4 1K 10245绕热1205 2W 5 15% 5 10K 10356敏可1216 3W 6 20% 6 10010460 K 调压7 1817 5W 7 25% 7 1M 105敏 2排8 2518 10W 8 10M 106阻 22529 20W 9 1001070 M普1 直1 1 % 1 1PF 001通插涤2 0402 10V 2 1% 210010沦 2 PF电电3 0603 25V 3 5% 3100101容解 3 PF线4 0804 50V 4 10% 4 1nF 102绕 5云5 1205 63V 5 15% 510n103母 6 F钽 6 12161006 20% 6100104 0 V nF独7 18172507 25% 7 1UF 105电石 2 V容磁8 2518400810106片 2 V UF防9 25291009100107爆0 0V UF自1 玻150m112V 1复式璃 a快2 陶2100224V 2熔瓷ma慢3 直3500335V 3熔插ma贴1a4 50V 4规格型号定义保片以电流、电压及长险管5a 5 100 5度为代码V10a 6 250 6V20a 7 380 7V30a 850a 9骨 1 直 1 1% 2 10 00架插uh 10电磁 2 040 2 5% 3 100 01 部分电感以漆芯 2 uh 01 包线线芯规格定义感绕 3 060 3 10% 4 1 01 代码线 3 mh 02端子、插座PC B 属膜 5工 5 120字 66 25127 2528 大贴片白 1直插弯黑2插红3米4白镀单1铜面镀2双锡面mh 035 20%6 100 01mh 046 25%7 1 h 01057 10 01h 068 100 01h 071 2P 112 3P 224P 3 3 规格型号代码8P44 定义以插座颜色、位数及脚距及大10P 5 5 小，不足部分前缀12P 6 6 以 0 填充14P 7 716P 820P 91 12 2 规格型号代码定义以产品实质规格型号、厚度，足部分前缀以0 填充四 3 3层P 4 规格型号代码定义以产品实CB 5际规格型号，足部分前缀以 0 填充NP1 直1N 插三PN2 塑2极管、P 封规格型号代码定义以实质规格型号，不足部分场效金3 前缀以 0 填充应管属贴4片无1 贴1晶源片规格型号代码定义以晶振频次、电压及实质规振有2 直2格型号，不足部分前缀以 0 填充源插普 1 直 1二通插规格型号代码定义以颜色、封装、实质规格型极管稳 2 CO 2 号，不足部分前缀以0 填充肖 3 06 3 特基03白 4 08 4 色05双 5 12 5 色06叁 6 12 6 色10红718 7 12绿825 8 12蓝925 9 20I贴1片规格型号代码定义以 IC 脚位数目、实质规格型号，不足部分前C、直 2 缀以 0 填充光耦插船1形开拔2 规格型号代码定义以开关脚位数目、实质规格型号，不足部分前关动缀以 0 填充编3码直1蜂插规格型号代码定电压及实质规格型号，不足部分前缀以0 填充鸣器贴 2片、在物料编码编写过程中出现不波及项次或还不决义编码时，暂定为不决义以“00”代替。
物料编码管理规程
物料编码管理规程物料编码管理是企业管理的重要内容之一，通过规范的物料编码管理规程，可以实现物料信息系统化、标准化、流程化，提高企业物料管理的效率和质量。
以下是物料编码管理规程的版：一、前言物料编码管理是企业管理的重要组成部分，它涉及到企业生产的全过程和物流的全流程，是企业资产管理中必不可少的一个环节。
规范的物料编码管理可以降低企业的成本，提升管理效率，保障公司的物流运作。
二、适用范围适用范围：适用于企业内部物料编码的规划、管理、维护等相关事项，适用于全公司的各个部门，具体包括：采购、生产、物流、仓储等部门。
三、物料编码基础1.物料定义物料是指企业在生产和营销业务过程中所需的所有物品。
物料包括原材料、半成品、成品、备件、包材等。
2.物料编码定义物料编码是针对物料的一种标识符号，是对物料属性和特性进行编码和描述的过程。
它是企业物料管理的基础和核心。
3.编码结构编码结构是物料编码中最为重要的组成部分，是为标识物料唯一性的 required区域、 for 互用区域、 choice（可选）区域所组成的。
对于各个编码区域的含义和作用，应有相应的标准说明。
四、物料编码管理1.物料编码规划及管理物料编码管理应建立完整的规划制度，及时监督和修订物料编码规划，以保证物料编码的标准化和一致性。
物料编码管理涉及到编码的创建、变更、废止等多种操作，应强制规范物料编码的管理流程，确保信息的完整性和准确性。
2.物料编码存档及维护物料编码应按照企业内部的管理要求进行规划和存档，在该公司的物料管理系统中进行维护和更新。
物料编码管理应建立完整的资料库，主要包括物料名称、规格、单位、图片等数据，以及物料属性、供应商信息等。
3.物料编码应用物料编码应用广泛，应用场景涵盖采购、入库、出库、库存管理等各个业务环节。
在实际应用中，应根据不同业务环节的需求，灵活使用物料编码。
4.物料编码的监控为了保证物料编码的准确性和精确性，应当建立一套有效的物料编码管理监控机制，包括编码规划的审核、编码变更的审批、编码错误和重复检测等。
(精品)2019年制药行业仓库标准管理规程(实用版)
【目的】规范和指导仓库内物品的分类分区管理及温度要求，保证物料和产品质量，防止混淆和差错。
【范围】适用于公司内所有存放物料和产品的仓库。
【职责】1 物料组1.1 按照本规程对物料和产品分类分区储存。
1.2 按本规程对仓库的温湿度进行监控。
2 质量保证室监督物料和产品分类分区贮存及摆放。
【内容】1仓库区域划分仓库应设有仓储区域及辅助区域。
辅助区域包括接收区、发运区、发料区、接料区、取样间、办公室、不合格品区、退货区等。
2 辅助区域2.1 接收区2.1.1 接收区用于核实、接收物料，并对外包装、容器进行必要的清洁。
2.1.2 接收区入口要采用雨篷保护物料、产品，免受外界天气（如雨、雪）的影响。
2.2 发运区2.2.1发运区用于产品销售的包装与发运。
2.2.2发运区与接收区同时操作时，要错开操作时间，以防止混淆和差错的产生。
2.3 发料区2.3.1 发料区用于生产用物料的发放和已发放物料的暂存。
2.3.2 发料区不能与接收区在同一区域。
2.4 接料区2.4.1 接料区属于领料员在仓库领料时接收物料用的区域。
2.4.2 仓库物料发出后，直接将已清点确认的物料传递到接料区，车间领料员在接料区内将物料转运到车间生产。
2.5 取样间应设有独立的取样间，专用于物料的取样，取样区的人流、物流通道要分开。
2.6 物料组办公室物料组办公室应通过物理隔离的方式与仓储区以及其他辅助区域分开。
2.7 不合格品区不合格品区为独立隔离区域。
专用于不合格品物料的存放。
3 仓储区域3.1 仓储区域根据物料与产品的不同状态和储存条件分类如下：按照储存条件分为一般库、常温库、阴凉库、成品冷库；按照物料状态和产品状态分合格储存区、辅料间（库）、内包材间（库）、外包材标签库、普通化学试剂库、特殊化学试剂库；按照物料和产品的状态分为合格区、待验区、退货区、不合格品间（库）等区域。
3.2 待验区与不合品间采用物理隔离方式进行隔离，待验区与合格区均有醒目的状态标识；3.3 仓库托盘/货架与物料按照以下要求进行摆放：货位架与墙之间不少于50cm；货位架与柱之间不少于30cm；物料与地面之间不少于15cm；货位架与货位架之间不少于30cm；库内主要通道宽度不少于120cm；库内设备、设施与货物堆垛之间不少于50cm；消防过道不少于100cm；电器设施及其他设施与物料堆垛垂直及水平间距不少于50cm。
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药品行业
最新物料编码标准管理规程
发放号：
批准：
发布日期：
实施日期：
【目的】
建立物料编码管理规程，明确物料编码的使用基本原则，确保每一种物料或产品均有其唯一的编码，保证编码满足物料和产品的系统性、追溯性要求；并明确物料及产品状态标识的原则及方法。
实现GMP 消除混淆和差错的基本目标。
【范围】
适用于所有物料、中间产品和成品的物料编码、进厂批号的管理。
【职责】
1 物料组
1.1 负责制定本标准管理程序，并按文件执行和监督。
1.2 负责制定物料及产品的编码。
2 质量保证室
2.1 负责监督编码的正确使用。
【内容】
1 物料编码
1.1 物料编码是物料的身份信息，相当于物料和产品的数字身份。
1.2 物料编码是物料流转追溯性，有利于识别，避免混淆和差错。
1.3 物料和产品应给予专一性的编码。
2 物料编码设计的基本原则
2.1 唯一性：保证编码的唯一性,是编码的根本原则。
2.2 通用性:又称简单性,即代码结构要简单明了,位数少,将物料和产品种类化繁为简,便于管理。
2.3 易记性：又称使用性,容易记忆，便于使用,以帮助记忆。
2.4 效率性：适宜计算机处理，快速录入，适宜辨认。
2.5 分类性：对于种类繁多的物料和产品，按一定的标准进行分类，使同一类物料和产品便于管理和查询。
2.6 完整性：应对所有的物料和产品进行分类和编码，不能遗漏。
2.7 一贯性：采用的编码应一直使用，通常不可以修改。
2.8 扩展性：便于追加，追加后不引起体系混乱，对现有物料和产品进行分类时，应考虑对将来可能增加的物料和产品，预留一定的空位，便于增加新的物料和产品时使用。
2.9 注册可控性：物料代码必要时应综合考虑所有可能影响注册可控性的关键因素，针对不同注册批准状态下的物料使用进行准确有效的控制。
2.10 物料编码的设计，在整体上能实现防止物料发放使用过程中产生差错和混淆的目的即可。
2.11 物料编码的设计应综合考虑质量管理体系其他子系统（例如变更控制、生产指令）的具体情况。
2.12 物料编码是唯一标识物料的编码，通常用字母和数字表示，且代码必须是唯一的，一个物料编码不能用于多种物料。
2.13 应根据企业的物料和产品情况，确定适合的物料编码编写方式和给定原则。
3 物料编码的表示方式：
3.1 为满足日后的生产发展需要,物料编码应具有扩展性，便于追加新增物料，追加后不引起体系混乱，对现有物料和产品进行分类时，应考虑对将来可能增加的物料和产品，应预留一定的空位，便于增加新的物料和产品时使用。
3.2 同一种物料名称，需要增加不同级别的物料，可以在其本身物料名称下扩展物料编码，使同物料名称但不同级别的物料有所区分、识别和唯一。
3.3 相同的物料名称不同的级别,或相同类别不同规格的物料,扩展物料编码时可使用原物料名称的物料编码加扩展号,扩展号用数字1、2 ----表示,扩展物料编码如此类推。
3.4
3.5 详细物料分类按物料总分类代号进行分类，物料编码分类明细按附录中各类别详细分类，日后增加新的物料名称和物料编码时只要在各附录分类中进行增加即可。
3.6 物料总分类代号如下:
4 进厂批号设计原则
4.1 与物料编码设计的五项基本原则相同，考虑进厂批号的唯一性、通用性、易记性、扩展性和效率性。
4.2 进厂批号的表示方式由物料编码+一组八个数字字符表示，八个字符，由年、月、当月物料到货流水号组成。
4.2.1 如2013年07月到货2批甘氨酸，按当月所有物料名称批次到货的顺序，内部指定的进厂批号分别为F-01-20130701、F-01-20130702，下月物料到货时如此类推，例如2013年08月到货1批甘氨酸，自编批号分别为F-01-20130801。
4.3 物料到货时有厂家批号的,记录和货位卡上需同是注明生产厂家的厂家批号。
5 物料编码的使用和管理
5.1各部门严格执行本规程规定的编码。
5.2应建立物料编码清单，以便控制物料编码增删和使用，增删、使用物料编码时应复核，防止重复给号、一物多码、一码多物的现象发生。
5.3为了确保物料编码的专一性，冻结的物料编码不被再次使用，并应在物料编码变更
申请批准后在物料编码清单等表格中应删除此物料编码。
5.4新建物料编码、冻结/删除物料编码、更新物料编码等物料编码系统的相关变化应按《变更控制标准管理规程》执行。
【依据】
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》
附录1：辅料物料编码清单
附录2: 生产用物料编码清单
附录3：质量用物料编码清单
附录4：包装材料物料编码清单
附录5：消毒剂物料编码清单
附录6：中间产品物料编码清单
附录7: 工艺用水物料编码清单
附录8: 成品物料编码清单
附录1：辅料物料编码清单附录2：生产用物料编码清单。