产品过程检验单跟踪表

产品过程检验单跟踪表

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GMP自检详细流程及相关表格

一. 自检应分的几步: (一)自检的启动 1. 任命自检小组组长 2. 自检小组的组建 3. 有关文件和信息的收集和审阅 4. 与受检部门联系(必要时) (二)现场检查的准备 1. 编制自检计划 2. 自检小组成员分工 3. 自检文件准备 (三)自检的实施 1. 首次会议 2. 现场检查与信息收集 3. 自检发现与汇总分析 4. 末次会议 (四)自检报告 1. 自检报告的编写 2. 自检报告的批准 3. 自检报告的分发于管理 4. 自检结束 (五)自检后续工作 1. 整改措施的制定 2. 整改措施的执行 3. 整改措施的跟踪检查 4. 自建工作的总结 (六)自检内容 1. 机构与人员 2. 厂房与设施 3. 设备 4. 物料 5. 卫生 6. 验证 7. 文件 8. 生产管理 9. 质量管理 10. 产品销售与回收 11. 投诉与不良反应报告 12. 自检

(一)自检的启动 1. 任命自检小组组长: 一般由企业质量负责人担当。其职责是负责组建自检小组;获取现实自检目的所需的背景资料;负责制定自检日程计划和分配自荐任务;编制自检检查表,检查自检准备情况;主持现场检查,对检查绰城的有效性事实控制;与受检查部门领导沟通;组织编写自检不符合报告和自检报告;组织跟踪自检。 2. 自检小组的组建 人员资格、人员数量、自检员与受检查工作的相对独立性、专业知识、自检工作中的协调、人员结构、备受检查部门的认可。 其职责是在自检小组组长的指导下分工编制自检工作文件;完成分工范围内的现场检查任务并做好自检记录;收集和分析有自检证据,进行组内交流;编写不符合项报告,参与编制自检报告;参加整改措施的跟踪检查;管理有关的各种文件和记录。 3. 有关文件和信息的收集和审阅 例: 4. 与受检部门联系(必要时) 主要目的:建立沟通渠道,处理可能出现的自检问题;商议自检预定的时间及自检小组成员信息;要求受检查部门提供相关的文件、记录,以及使用;商议和确定自检日程的安排;确认自检地点有关安全、保密等要求;确认陪同人员的要求。 (二)现场检查的准备 1. 编制自检计划 例:

工序检验记录

工序检验记录 J-03-03 NO: 产品名称规格型号加工时间生产数量 序号工序检验要求单项结论操作人员 1 柜体及电器元 器件的检查 各种骨架、结构外形、油漆层牢固、均匀、无刷痕、修整痕迹和明显的机械 杂质;距1米外观察无色差和反光,焊缝均匀,无焊穿、漏焊和焊渣。 是□否□ 符合要求门的开启角大于90°,无阻塞、摩擦,开启过程中没有损坏油漆,门上锁 后无明显晃动。 电器元器件无损坏,元器件型号规格与图纸相符,具有动作工能的元器件应 可靠的分合5次。 2 布局检查电器元器件按照各自规定的条件进行安装;有一、二次线的制作安装距离; 元器件在操作时不受空间的防碍,无触及带电体的可能,能方便的更换元器 件及维修,连线是□否□ 符合要求发热元件的安装距离应大于40mm,紧急开关元器件的操作机构在0.8-1.6m 的范围内。指示灯与按钮的颜色应符合要求 3 固定元器件的安装孔按元器件规定的螺栓规格数量安装,紧固件无遗漏 是□否□ 符合要求螺栓的紧固不得破坏固件的防护层,紧固后螺栓露出螺纹3-5牙;组装所用 紧固件及金属部件均应有防护层,防护层应无脱落、变质、生锈等现象 4 母线制作母线的材质及型号规格、承载电流能力符合规定要求;母线表面应平整洁、 无裂口和起皱 是□否□ 符合要求校直后的母线宽面弯曲度每米不大于2mm 侧面弯曲度每米不大于3mm 母线弯曲半径不得小于母线厚度的2倍 母线弯曲处和母线搭接处距离支撑母线处应不小于10mm 搭接长度应不小于母线的宽度 弯曲后的母线表面应平整,无裂纹及起皱 5 元器件安装螺钉紧固后螺纹应露出2-3牙,螺栓镀层应光亮无锈,螺栓应有防松措施。 安装后必须附上安装使用说明书,产品合格证,易损件等。 是□否□ 符合要求 6 一次母线安装尺寸应符合,平整无毛刺,搭接紧密,折弯角度、电气间隙和爬电距离符合 要求,相序正确符合要求。 是□否□ 符合要求 7 二次线配制、安 装 剥去绝缘导线线皮时,不得伤线,多股导线不得有断线。接线应牢固可靠, 上端子的线不要压线皮,以漏2mm为宜。线号清晰牢固。固定线束应横平竖 直布置,并应捆扎固定。安装后用万用表进行测量。 是□否□ 符合要求 8 调试用万用表进行测量合格后根据设计及图纸要求检查元器件安装、一次线、二 次线并进行通电试验,检查设备是否符合要求。 是□否□ 符合要求 9 一致性检查认证产品的铭牌及标志、主要技术参数、型号规格、结构、所用的关键元器 件和材料应与型式试验报告中的产品描述相一致; 主进线开关: 铜排: 绝缘支撑件: 是□否□ 符合要求

首件检验流程规范范本

1、目的 本文件规定了公司产品生产过程中对新品首件检验、批首件检验的要求及管理规定,以利于整批产品加工得到满足顾客的要求。 2 主题内容和适用范围 本文件规定了公司在生产过程中对新品的首件检验、批首件检验的要求及工作程序。 本规定适用于公司在生产过程中对新品的首件检验、批首件检验的控制。 3 职责 3.1生产部门负责组织安排首件检验工作。 3.2未经新品首件、批首件检验或首件检验不合格,而擅自生产产品,由此引起的质量事故,由直接责任者负责。 3.3检验员、生产线负责人对首件检验的正确性负责。 3.4 对首件确认工作未完成,检验员开始出具质量凭证,造成的质量事故,责任由检验员负责。 4 控制要求 4.1 对生产部门首次连续性生产的第一个完工的半成品和成品,必须经过首件检验和确认。4.2 对于常规生产产品,须按批次进行首件检验。 4.3由于设备、工艺等原因造成的停机,停机再开机时要进行首件检验和确认。 4. 4 产品材料、规格变更后投入生产时要进行首件检验和确认。 4.5新品首件检验时,应由生产单位负责通知检验有关人员,按现行有效的图纸、清单(或顾客提供的样件)、工艺文件进行,检验员填写检验记录,检验合格后在首件卡上签字,并将卡片挂在首件产品上做好首件标记;首件检验不合格应立即退回,重做首件,并做好记录。未经首件检验合格的产品不得进行验收。 4.6 首件作为批量生产的样件,由生产部门负责保留到全批生产结束后才能最后送交。 4.7首件检验中应检查产品生产过程所用的所有原辅材料必须与规定相符。 5工作程序 5.1 在首件制作过程中,生产线负责人、检验人员应到生产现场监督检查实际生产者按生产工艺流程,根据现行有效的生产工艺文件自行完成首件,并对每一生产工序进行监督检查,发现问题及时予以纠正解决。 5.2 常规生产产品及停机再开机生产的产品首件生产必须完成所有生产工序,经生产者检验合格在首件牌上签字后再交由检验人员等进行首件检验。首件检验时,检验员应会同生产线负责人按现行有效的图纸、清单(或顾客提供的样件)、工艺文件、产品要求进行检验,合格后在首

样品检验流程

样品检验流程 1:目的 通过严格实施样品检验流程,确保我司的样品的合格率。 2:适用范围 适用于我司外协加工样品承认及我司送客户端样品的检验。 3:相关文件 无 4:职责 采购部:负责提供供应商的样品及相关资料及样品送检、跟踪。 业务部:负责样品递交客户端并跟踪和信息联络。 工程部:样品的制作及我司样品不良的处理。 品质部:样品检验及样品承认书的制作。 5:作业流程 5.1外协送样检验流程 采购部递交样品给工程部,工程部样品负责人将样品交与品质工程师安排检验,并在工程部的《样品跟进记录表》上签字和时间。工程师必须在规定的时间内安排检验员对样品进行检验。检验员在接到样品后按照图面要求进行检验并填写《样品检验报告》和《样品检验结果记录表》,检验完成后报告递交品质工程师审核后呈送品质部主管签字,然后转交工程副总签字确认。由工程部将样品检验结果第一时间反馈给采购,由采购进行沟通协调。 5.2客户端样品检验流程 工程部样品负责人将样品交与品质工程师安排检验,并在工程部的《样品跟进记录表》上签字和时间。工程师必须在规定的时间内安排检验员对样品进行检验。检验员在接到样品后按照图面要求进行检验并填写《样品检验报告》和《样品检验结果记录表》,检验完成后报告递交品质工程师审核后呈送品质部主管签字,然后转交工程部部主管签字确认,样品检验合格,由品质部制作样品承认书转交工程部送客户端承认,反之样品检验不合格,由品质工程师负责会签品质主管、工程副总、提交总经理审评,按总经理

最终意见执行。品质部文员接到审批报告后,若最终判定可送样给客户承认,则制作《样品承认书》;若判定重新制样,则不予制作《样品承认书》。 6:备注说明 6.1《样品检验结果记录表》,每个月月底由品质部文员统一存档备案; 7. 样品承认小组 工程副总()负责样品的核准和不良样品的处理。 品质主管()负责样品的审核和不良样品的处理。 品质工程师()负责样品检验的安排以及样品检验结果的确认。 工程部()负责送样给样品检验员,并负责相关联络事宜; 品质部()负责样品检验及报表填写; 品质部()负责制作《样品承认书》及报表存档备案。

检验科各种通用记录表格

目录: 一:服务质量记录 1、患者满意度调查表编号:1-1(科) 2、临床医护人员满意度调查表编号:1-2(科) 3、临床沟通反馈记录编号:1-3(科) 4、与医护人员定期会议记录表编号:1-4(科) 5、服务对象投诉记录编号:1-5(科) 6、咨询记录表编号:1-6(科) 二:人员培训 7、会议、培训签到表编号:2-7(科) 8、新进人员考核记录编号:2-8(科) 9、生物安全培训记录表编号:2-9(科) 10、员工基本信息表编号:2-10(科) 11、员工继续教育记录编号:2-11(科) 12、员工外出参会或进修记录编号:2-12(科) 13、员工岗位能力评估报告编号:2-13(科) 14、科研成果及学术论文发表记录编号:2-14(科) 三:质量控制 15、检验项目定标记录表编号:3-15(通用) 16、实验室间或实验室内部比对试验结果及分析报告编号:3-16(通用) 17、室间质评标本收到和分发记录编号:3-17(通用) 18、室间质评原始记录及上报记录编号:3-18(通用) 19、室间质评总结报告编号:3-19(通用) 20、室内质控记录编号3-20(通用) 21、室内质控失控(警告)处理记录编号:3-21(通用) 22、20 年月室内质控月总结编号:3-22(通用) 四:生物安全 23、标准菌株保存和使用记录编号:4-23(细菌) 24、菌、毒株的使用记录编号:4-24(细菌) 25、室消毒焚烧记录编号:4-25(通用) 26、试管破损或血样溢出时处理记录表编号4-26(通用) 27、复查标本记录编号:4-27(通用) 28、检测结果危急值报告登记表编号:4-28(通用)

试验检测记录、报告表格填写规则要求及说明

****高速公路项目工地试验室 试验检测记录、报告填写要求及说明 一、对试验检测记录的要求: 1、记录应在工作的当时予以填写,不允许事后补记或追记,以使记录保持其溯源(原始)性;仪器设备自动打印的数据(如力学试验),作为原始数据应与试验检测记录表一起保存。 2、记录应使用黑色签字笔或纯黑色墨水钢笔填写,文字、数字字迹清晰端正。 3、记录填写要完整,不得有空缺。如无内容填写,其填写的方法是在空格的位置由右上向左下画一斜线“/”。内容与上项相同时,应重复抄写,不得用其他符号或“同上”表示。 4、表格内日期一律按年、月、日顺序横写,年份按四位数填写,月、日按两位数填写,如:2017年01月01日应写为2017-01-01;小时、分一律用两位数字填写,并以符号“:”分开。 5、记录中的任何签署都应签署全名,同时尽可能地清晰易辨,不允许有姓无名或有名无姓情况存在。 6、粗集料须在原始记录备注里注明集料的掺配比例(注:掺配比例5-10(mm):10-20(mm):16-31.5(mm)=*%:*%:*%。 7、记录不得任意涂改,在填写记录出现笔误后,在笔误的文字或数据上用原使用的笔墨画双横线,再在笔误处的上行间填上正确的文字和/或数值,在笔误处的下行间签名。(如确实无地方签名的,可加

在备注栏注明),并使原数据仍可辨认。 二、试验检测记录、报告表格各要素填写要点 1、试验室名称:按下列格式填写。 “母体试验检测机构名称+建设项目标段名称+工地试验室”。 以****S1中心试验室的试验室名称为例:贵州宏信创达工程检测咨询有限公司正安至习水高速公路S1中心试验室 2、工程部位/用途:填写单位工程。 3、委托/任务编号:工地试验室的检测活动属于自检范畴,无需要填写委托单位和委托编号,此栏画“/”。 4、样品名称:应按标准规范要求填写,不得使用自造简化字。如“热轧带肋钢筋”、“热轧光圆钢筋”不能简单填写为“钢筋”;“水泥混凝土”不能简写为“水泥砼”。 水泥砂浆的样品名称:水泥砂浆 水泥浆的样品名称:水泥净浆 孔道压浆(C50)样品名称:孔道压浆 混凝土样品名称:水泥混凝土 集料样品名称:进场建筑材料报验单中的材料名称填写为粗集料/细集料;报告和原始记录中的样品名称填写为碎石(规格)/机制山砂(规格) 水泥样品名称:普通硅酸盐水泥 钢筋原材样品名称:钢筋原材 钢筋原材种类:热轧带肋钢筋/热轧光圆钢筋

工序检查记录表汇编(doc 12页)

工序检查记录表汇编(doc 12页)

检查记录表001(砌体) 第一版(2011-7)工程名称:杭师大新 校区建设 施工单位: 标段:栋号:楼层: 检查率 100 (20) 50 (10) 50 50 (10) 100 (10) 50 (10) 编号 1 2 3 4 5 6 项 目混凝土 反坎浇 筑质量测量 放线 构造 配筋 砌筑至 窗台下 口单日 砌筑高 度 混凝土 配筋带 封顶砖 (七天 后) 灰缝质 量勾缝 扫灰 部 位 01 02

项目 基层处理,管道二次掉洞处理 管道试压 第一遍防水部位是否正确 阴阳角 部位是否加无纺布 防水层厚度 厨卫防水封闭试水 部 位 厨房 公卫 主卫 露台 阳台 花槽 雨蓬 监理检查人: 甲方检查人: 日 期: 日 期: 说明: 1. 检查标准按相关施工规范规定、设计要求 2. 工序检查由监理单位组织,施工单位专人配合,括号内检查率为甲方检查率 检查记录表003(管道吊洞)

第一版(2011-7) 工程名称:杭师大新校 区建设 施工单位: 标段:栋号:楼层: 检查率 20 (10) 20 (10) 50 (20) 100 (20) 20 (10) 编号 1 2 3 4 5 项目洞口清 理、吊 洞支模 合理 吊洞砼 级配、 标号 第一 次吊 洞试 水 第二次 吊洞试 水 吊洞砼 修平 铁钉防 锈 部 位 厨房公卫主卫露台阳台花槽雨蓬

监理检查人: 甲方检查人: 日期: 日期: 说明: 1.检查标准按相关施工规范规定、设计要求 2.工序检查由监理单位组织,施工单位专人配合,括号内检查率为甲方检查率 检查记录表004(内墙抹灰) 第一版(2011-7) 工程名称:杭师大新校 区建设 施工单位: 标段:栋号:楼层: 检查率100 (20) 50 (10) 50( 10) 100 (20) 编号 1 2 3 4 项 目砌 体方 正度砌体清 扫、湿 润,钢 丝网铺 钉 打灰 饼 砂浆级 配检查 阴阳角、方 正度、平整 垂直度、表 面拉细毛 部位

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