胃癌治疗的全程管理
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Ychou M, et al. J Clin Oncol 2011; 29:1715-1721.
FFCD 9703：围手术期化疗(FP)显著延长OS/DFS
生存率 无病生存率
OS
1.0 手术 (n=111)
化疗+手术 (n=113)
0.8
P=0.02
HR=0.69
0.6
95%Cl=0.50-0.95
胃癌的全程管理：可手术胃癌的管理
可手术 胃癌
术前化疗 手术
手术
术后化疗
化疗 放化疗
围手术期化疗 辅助化疗 辅助放化疗
47,984(2.2%)
197,472(9.0%)
139,416(6.3%)
0
20
40
60 383,203(17.4%)
我国是胃癌的高发地区，2012年新发病例约40万 居所有恶性肿瘤的发病和死亡率的第二位
Data source: GLOBOCAN 2012
发病率
652,842(21.3%)
死亡率
FFCD9703
单纯手术 (n=111) 围手术期化疗 +手术 (n=113)
12 3 4567 时间 (年)
MAGIC：比较围手术期化疗与单纯手术治疗 胃食管癌的III期研究
MAGIC 可切除的胃、
食管或 OGJ腺癌
(N=503)
ECF 表柔比星 50 mg/m2 d1
顺铂 60 mg/m2 d1 5-FU 200 mg/m2 CI d1-21
38 vs. 24 HR=0.69; P=0.02
预计总生存率
1.0 0.8 0.6 0.4 0.2
0 0
MAGIC
1.0 单纯手术 (n=253)
围手术化疗 (n=250)
0.8
0.6
0.4
0.2 20 24
12 24 36 48 60 72
0
时间 (月)
1. Cunningham D, et al. N Engl J Med 2006; 355 (1):11-20. 2. Ychou M, et al. J Clin Oncol 2011; 29:1715-1721.
胃癌治疗的全程管理
流行病学
743,452(24.3%)
65,778(2.1%) 66,466(2.2%) 73,188(2.4%) 187,213(6.1%) 223,306(7.3%) 253,427(8.3%)
发病率 /10万
418,061(19.0%) 54,719(2.5%) 25,583(1.2%) 17,160(0.8%)
R
X 3 个周期
手
术
ECF 表柔比星 50 mg/m2 d1
顺铂 60 mg/m2 d1 5-FU 200 mg/m2 CI d1-21
X 3 个周期 6-12 周内
主要终点：总生存期
Cunningham D, et al. N Engl J Med 2006; 355 (1):11-20.
MAGIC：围手术期化疗(ECF)显著延长DFS和OS
可切除的胃与 GEJ或下1/3段食管
腺癌
(N=224)
n=111 随
手术
机 n=113
4-6周 FP x 2或3周期
手术
4-6周 FP x 3或4 周期；或 无治疗
主要终点：总生存期 次要终点：无病生存期，R0切除率，安全性
GEJ: 胃食管交界部 FP (q28d): 5-FU 800mg/m²CI x 5d+顺铂100mg/m²d1
晚期 (复发或转移)
胃癌的全程管理：ESMO
胃癌 (腺癌)
可手术 T1N0
考虑内镜/ 局部切除
可手术 ＞T1N0
术前ห้องสมุดไป่ตู้疗
手术
再评估
不可手术或 转移性
姑息化疗
不能化疗者行 最佳支持治疗
手术
辅助放化疗 辅助化疗
术后化疗
HER-2阴性 铂类+氟嘧啶 双药或三药
方案
HER-2阳性 曲妥珠单抗
+CF/CX
考虑新药 临床试验
✓ ECF ✓ 改良ECF ✓ 氟尿嘧啶 和 顺铂
均为 1类证据和共识
评价围手术期化疗用于胃癌的主要研究
研究
MAGIC1 (N=503)
FFCD9703 (N=224)
主要终点 总生存 总生存
研究设计
ECF-S-ECF vs. S
FP-S-FP vs. S
5年总生存率 (%)
36 vs. 23 HR=0.75; P=0.009
无进展生存率 生存率
DFS
1.0 CSC (n=250)
0.8 S (n=253)
0.6
0.4
0.2
HR=0.66 95%CI=0.53-0.81
P=0.0001 0
0 12 24 36 48 60 72
时间 (月)
CSC S CSC获益
2年生存 (%) 50 41 9
CSC=围手术期ECF; S=单纯手术 Cunningham D, et al. N Engl J Med 2006; 355 (1):11-20.
0.4
0.2
0 01234 567 时间 (月)
5年生存率：24% vs 38%
DFS
1.0 手术 (n=111)
化疗+手术 (n=113)
0.8
P=0.02
HR=0.69
0.6
95%Cl=0.50-0.95
0.4
0.2
0 01 2 3 4 5 6 7 时间 (月)
5年DFS：19% vs 34%
Ychou M, et al. J Clin Oncol 2011; 29:1715-1721.
OS
1.0 CSC (n=250)
0.8 S (n=253)
0.6
0.4
0.2
HR=0.75 95%CI=0.60-0.93
P=0.009 0
0 12 24 36 48 60 72
时间 (月)
5年生存 (%) 36 23 13
中位生存 (月) 24 20 4
FFCD 9703：比较围手术期化疗与单纯手术 治疗可切除胃食管腺癌的III期研究
404,996(13.2%) 394,770(12.9%)
597,182(27.1%)
325,166(14.7%)
肺癌 胃癌 肝癌 结直肠癌 食管癌 乳腺癌 子宫癌 肾癌 白血病 其他与未明确
治疗策略
放疗
放疗
化疗
手术
化疗
新辅助治疗
辅助治疗
早期或部分局部晚期 (可手术)
放疗
化疗
靶向治疗
一线/二线/三线 姑息/挽救性治疗
PS评分良好者 参与二线化疗
临床试验
ESMO guideline,2013
胃癌的全程管理：可手术胃癌的管理
可手术 胃癌
术前化疗 手术
手术
术后化疗
化疗 放化疗
围手术期化疗 辅助化疗 辅助放化疗
ESMO guideline,2013
围手术期化疗的选择
NCCN Guidelines Gastric Cancer Version 2. 2013.
FFCD 9703：围手术期化疗(FP)显著延长OS/DFS
生存率 无病生存率
OS
1.0 手术 (n=111)
化疗+手术 (n=113)
0.8
P=0.02
HR=0.69
0.6
95%Cl=0.50-0.95
胃癌的全程管理：可手术胃癌的管理
可手术 胃癌
术前化疗 手术
手术
术后化疗
化疗 放化疗
围手术期化疗 辅助化疗 辅助放化疗
47,984(2.2%)
197,472(9.0%)
139,416(6.3%)
0
20
40
60 383,203(17.4%)
我国是胃癌的高发地区，2012年新发病例约40万 居所有恶性肿瘤的发病和死亡率的第二位
Data source: GLOBOCAN 2012
发病率
652,842(21.3%)
死亡率
FFCD9703
单纯手术 (n=111) 围手术期化疗 +手术 (n=113)
12 3 4567 时间 (年)
MAGIC：比较围手术期化疗与单纯手术治疗 胃食管癌的III期研究
MAGIC 可切除的胃、
食管或 OGJ腺癌
(N=503)
ECF 表柔比星 50 mg/m2 d1
顺铂 60 mg/m2 d1 5-FU 200 mg/m2 CI d1-21
38 vs. 24 HR=0.69; P=0.02
预计总生存率
1.0 0.8 0.6 0.4 0.2
0 0
MAGIC
1.0 单纯手术 (n=253)
围手术化疗 (n=250)
0.8
0.6
0.4
0.2 20 24
12 24 36 48 60 72
0
时间 (月)
1. Cunningham D, et al. N Engl J Med 2006; 355 (1):11-20. 2. Ychou M, et al. J Clin Oncol 2011; 29:1715-1721.
胃癌治疗的全程管理
流行病学
743,452(24.3%)
65,778(2.1%) 66,466(2.2%) 73,188(2.4%) 187,213(6.1%) 223,306(7.3%) 253,427(8.3%)
发病率 /10万
418,061(19.0%) 54,719(2.5%) 25,583(1.2%) 17,160(0.8%)
R
X 3 个周期
手
术
ECF 表柔比星 50 mg/m2 d1
顺铂 60 mg/m2 d1 5-FU 200 mg/m2 CI d1-21
X 3 个周期 6-12 周内
主要终点：总生存期
Cunningham D, et al. N Engl J Med 2006; 355 (1):11-20.
MAGIC：围手术期化疗(ECF)显著延长DFS和OS
可切除的胃与 GEJ或下1/3段食管
腺癌
(N=224)
n=111 随
手术
机 n=113
4-6周 FP x 2或3周期
手术
4-6周 FP x 3或4 周期；或 无治疗
主要终点：总生存期 次要终点：无病生存期，R0切除率，安全性
GEJ: 胃食管交界部 FP (q28d): 5-FU 800mg/m²CI x 5d+顺铂100mg/m²d1
晚期 (复发或转移)
胃癌的全程管理：ESMO
胃癌 (腺癌)
可手术 T1N0
考虑内镜/ 局部切除
可手术 ＞T1N0
术前ห้องสมุดไป่ตู้疗
手术
再评估
不可手术或 转移性
姑息化疗
不能化疗者行 最佳支持治疗
手术
辅助放化疗 辅助化疗
术后化疗
HER-2阴性 铂类+氟嘧啶 双药或三药
方案
HER-2阳性 曲妥珠单抗
+CF/CX
考虑新药 临床试验
✓ ECF ✓ 改良ECF ✓ 氟尿嘧啶 和 顺铂
均为 1类证据和共识
评价围手术期化疗用于胃癌的主要研究
研究
MAGIC1 (N=503)
FFCD9703 (N=224)
主要终点 总生存 总生存
研究设计
ECF-S-ECF vs. S
FP-S-FP vs. S
5年总生存率 (%)
36 vs. 23 HR=0.75; P=0.009
无进展生存率 生存率
DFS
1.0 CSC (n=250)
0.8 S (n=253)
0.6
0.4
0.2
HR=0.66 95%CI=0.53-0.81
P=0.0001 0
0 12 24 36 48 60 72
时间 (月)
CSC S CSC获益
2年生存 (%) 50 41 9
CSC=围手术期ECF; S=单纯手术 Cunningham D, et al. N Engl J Med 2006; 355 (1):11-20.
0.4
0.2
0 01234 567 时间 (月)
5年生存率：24% vs 38%
DFS
1.0 手术 (n=111)
化疗+手术 (n=113)
0.8
P=0.02
HR=0.69
0.6
95%Cl=0.50-0.95
0.4
0.2
0 01 2 3 4 5 6 7 时间 (月)
5年DFS：19% vs 34%
Ychou M, et al. J Clin Oncol 2011; 29:1715-1721.
OS
1.0 CSC (n=250)
0.8 S (n=253)
0.6
0.4
0.2
HR=0.75 95%CI=0.60-0.93
P=0.009 0
0 12 24 36 48 60 72
时间 (月)
5年生存 (%) 36 23 13
中位生存 (月) 24 20 4
FFCD 9703：比较围手术期化疗与单纯手术 治疗可切除胃食管腺癌的III期研究
404,996(13.2%) 394,770(12.9%)
597,182(27.1%)
325,166(14.7%)
肺癌 胃癌 肝癌 结直肠癌 食管癌 乳腺癌 子宫癌 肾癌 白血病 其他与未明确
治疗策略
放疗
放疗
化疗
手术
化疗
新辅助治疗
辅助治疗
早期或部分局部晚期 (可手术)
放疗
化疗
靶向治疗
一线/二线/三线 姑息/挽救性治疗
PS评分良好者 参与二线化疗
临床试验
ESMO guideline,2013
胃癌的全程管理：可手术胃癌的管理
可手术 胃癌
术前化疗 手术
手术
术后化疗
化疗 放化疗
围手术期化疗 辅助化疗 辅助放化疗
ESMO guideline,2013
围手术期化疗的选择
NCCN Guidelines Gastric Cancer Version 2. 2013.