正电子类放射性药品备案批件

附件4：

正电子类放射性药品备案批件

受理

号：

批件号：

省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

（药品监督管理局）盖章

年月日

填写说明

1．受理号：（省、自治区、直辖市简称）+年号+叁位数字顺序号；

例如：（京）-2005001

2．批件号：（省、自治区、直辖市简称）+ZHDY+年号+叁位数字顺序号；例如：（京）ZHDY2005001

3．药品标准：应写明国家标准或经中国药品生物制品检定所复核的注册标准；

4．药品备案号：（省、自治区、直辖市简称）+ZHDYBA+年号+叁位数字顺序号；例如：（京）ZHDYBA2005001

5．药品备案有效期：自备案批准之日起五年；

6．各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）根据备案批件的样式自行印制批件。