TS16949案例分析详解

SPC图未按正确的方法使用：A、如压合车间板厚均值和极 差图X-R图未及时对各数所据进行描点分析，生产完毕后 才把数据输入制作成图； B、电镀生产线均值和移动极差 图X-MR图中控制线已超出规范限，但无对策
不符标准条款： 答：8.2.3.1
案 例 三十七
案 例 十八 机械加工车间一台YB-315-4P型大型电动机的主轴（工号 为）在精加工时被车小了，车间主任发现后安排一名工人 用电焊的方法进行补救，然后再车到图纸上规定的尺寸。 此事未通知任何有关部门，亦无记录，用户也不知此事。 这是审核员在机械加工车间见到实物后询问电焊工人后才 知道的，车间主任承认此事是他安排的，确实未通知其他 相关部门，也未做任何记录。他认为这样做不会妨碍电机 主轴的使用功能。
案 例 二
审核员在办公室问办公室主任能否看一下《工艺操作规 程》，车间办事员听到后，立即从文件里取出一本《工 艺操作规程》，审核员翻阅时，注意到其封面上盖着 2003年。车间主任见状后从文件柜中取出一本内容基 本相同，但盖有2005年的《工艺操作规程》，并补充 说：“现在已使用这本规程了。”
不符标准条款：
不符标准条款： 答：不符合8．3不合格品控制和4．2．4记录控制之规定。
案 例 十九 某电机厂采用了一厂研究所研制的微机控制电动机自动测 试线，被试品接通电源运转后，许多参数（如电压、电流、 转速）自动输入计算机，按规定程序计算出输入、输出功 率及效率等数据。审核员问在此次使用此自动线前，对软 件是否进行查验，以后是否有进行定期复验。工厂说，一 般不需要查验，只是逢到13日又恰好是星期五那种日子， 为了防止病毒，工厂停止使用此自动线，好在这种日子不 多，如果真的软件出问题了，我们就通知研究所派人来进 行检修。
不符标准条款： 答：不符合8．2．2内部审核之规定。
案 例 九
某汽车厂生产了一批新型卡车，投放市场后，用户纷纷来 信申诉说，由于这种汽车排出的有害气体已超过国家环境 保护法规的规定，使用时被交通管理局及环保局罚款，有 的省市已明令禁止这种汽车行驶了。
不符标准条款： 答：不符合7．2．1与产品有关的要求的确定的c）和7．3．2设计和 开发输入的b）之规定。
ISO/TS16949案例分析
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主讲老师：肖裕鑫
练习说明
请根据案例描述的内容进行判断： 1.是否构成不合格； 2.如构成，请判明违反标准条款；
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 案 例 一
装配车间主任所提供的设备管理台帐中无该车间重要设 备的保养记录，现场也提供不出已做了维护的证据。
不符标准条款： 不符合7．5．1．4预防性和预知性维护之规定。
易损工装的管理没有有效实施。如： 1304等的制动鼓以 及HUB的钻孔定位套极易磨损。但是没有按照要求制定更 换计划，没有记录更换时间和已经使用次数，也没有投入 使用前的“验证书”。
不符标准条款： 答：7.5.1.5
案 例 三十一
某公司退回等待报废零件“密封圈，螺母“和生锈的凸轮 轴1305WF9放置于合格品区内没有标识。
不符标准条款： 答：7.5.3
案 例 三十二
2007年度疲劳试验机的校验结果参数由3.14Mpa 变更到 3.01Mpa，但未对此进行评价并对试验参数进行相应修改。
不符标准条款： 答：7.6.2
案 例 三十三
某公司在审核时发现部分特殊特性未在FMEA中分析到，如： 山峰熔接部位。
不符标准条款：
答：7.3.2.3
不符标准条款： 答：7.3.2.3 / 7.2.1.1
案 例 二十六
审核时上次品确BODY焊缝卷边处凹陷未根据阶段性评审的 情况更新FMEA。
不符标准条款： 答：7.3.3.2
案 例 二十七
某公司热处理的硬度被确定为特殊特性，而且量产控制计 划明确要求每批使用X-R图，但是2011年下半年一直没有 实施。
不符标准条款： 答：不符合7．5．4顾客财产之规定。
案 例 十二
某厂生产车间的一台设备，工艺规程上规定应在 200°C±20°C的温度下进行。但审核员发现该设备运行 温度的实测值是240°C，车间主任出示该设备的说明书， 上面说该设备可在160°C—250°C温度范围内运行。主任 说：“我们规定200°C±20°C是从严要求，目的是加强 操作人员的责任心，其实超过一点对产品质量并无影响。”
不符标准条款： 答：8.2.3.1
案 例
二十八
2008年1月17日，生产单号5696，FH1317NY軸焊接的检验 工作没有按照要求覆盖焊接的弧长和左右对称性的检验。
不符标准条款： 答：8.2.4
案 例 二十九
酸洗工序为外包过程，而公司未将此过程列为外包过程进 行控制
不符标准条款： 答：4.1
案 例 三十
不符标准条款： 答：不符合7.4.1 选择、评价和重新评价的准则应予以规定。
案 例 二十四
在某特殊过程的参数记录表中，当天的设定参数为159℃， 而控制计划和作业指导书均规定为165±5℃。
不符标准条款： 答：7.5.1.3
案 例 二十五
某公司的生产控制计划没有对顾客指定的特殊特性进行有 效识别，未列入控制计划中，如夹片的间隙尺寸。
案 例 二十二 在一家电扇公司的电机的仓库里,审核员看见仓库里的电 机都按电机的种类存放,但未区别不同批次的电机.仓库管 理员告诉审核员,公司对电扇的主要部件电机质量情况是 有追溯要求的,电机发放时员工是按机种发货,进库时会把 数量登记在登记簿上.一般上是按先进先出发货,但不在登 记簿上写明批号.
不符标准条款： 答：不符合7.5.3在规定有可追溯性要求时,应对每个或每批产品
进行唯一性标识.
案 例 二十三
审核员在审核采购部时发现,2011年10月以后新增加的7家 供方已按有关文件的规定对供方进行了现场审核并都已通 过了评审成为合格的供方,但采购部不能出示新增加的7家 供方是依据什么标准判定为合格的。
不符标准条款：
答：不符合8．5．2纠正措施和生产和4．2．4记录控制之规定。
案 例 十四
审核员在设备科了解到,现有的维修保养是按照公司制订 的《设备维修保养规程》进行的.但该规程没有任何经过 认可的记录.
不符标准条款： 答：4.2.3 文件在发布前应得到批准，以保证其适用性.
案 例 十五 在设计部门，审核员发现某组合电器的设计任务书发布日 期为2005年3月，而生产图纸的发布日期却为2004年10月。 李科长向审核员解释说，这种ZD型电器是从国外ABC公司 引进的产品，通过消化、吸收，形成国产化图纸，即可投 产，不需要任何设计任务书。2007年为了举行全国性鉴定 会，才临时补了这个设计任务书。审核员查阅该厂的新产 品设计开发程序（CZ 028）时，发现程序上明确规定：所 有新产品，在设计开发前均要求有设计任务书。
不符标准条款： 答：不符合4．2．3文件控制的c）、d）、g）和7．3．1设计和开
发策划之规定。
案 例 十六 采购部门从一家新供方订购来的密封环到货后，来不及检 验，经有关部门领导同意，先在一批急于出口的B252型水 泵中安装使用。5天以后，密封检验结果出来了，发现性 能不满足设计要求，但此时已无法查出这批64台同口水泵 哪24台是装有这种密封环的了。
不符标准条款： 答：不符合6．2．2．3岗位培训和4．2．4记录控制之规定。
案 例 十一
审核员在元器件仓库中发现六个箱子上标有“南方来件”字 样，仓库主任解释说，这是用户送来的一批特殊电力电子元 器件，指定要安装在为他们制造的产品上，审核员问对用户 提供的元器件是否经过验证。仓库主任说：“这些元器件既 然由用户提供，质量当然由他们负责，我们不用验证。再说， 对这样的尖端产品我们公司根本就没有检验的手段。”
不符标准条款： 答：不符合4．2．3文件控制的c）、d）、g）之规定。
案 例 八
某化工厂在进行内部质量管理体系审核时，管理者代表针 对不同部门组成了一个审核组。在对第四车间进行审核时， 由质量办主任任审核组组长，三车间主任和四车间技术副 主任任组员，因为他们两人对四车间的流程、设备、工艺 和人员等都最了解。
案 例 十
某公司质量手册第16.1节规定：“雇用代理机构的人员参 与生产或检验时，应对他们进行为期一天的教育培训，使 他们熟悉和了解公司产品的质量控制和管理程序。”当审 核员问及最近参加工作的这类人员的培训情况并要求查看 其培训记录时，质量控制员（教师）说：“我确实对他们 进行了培训，但没有保存他们培训的记录。”
不符标准条款： 答：不符合7．5．3标识和可追溯性和8.2.4产品的监视和测量之规定。
案 例 四
为保证产品质量，公司在该工序操作规范中规定：火炉
温度80摄氏度，保持10小时。查现场纪录是48摄氏度， 15小时。值班组长说这两种方法是等效的。
不符标准条款：
答：不符合7．5．1生产和服务提供的控制之规定。
不符标准条款： 答：不符合7．5．1生产和服务提供的控制之规定。
案 例 十三
工厂已进行了三次内部质量体系审核，每次都查出一些不 合格项，同时缺失责任部门也制定了纠正措施计划，三次 内审发现的共计38项不合格项的纠正措施计划已完成，但 完成情况只有部分有记录可查。而一部分纠正措施计划， 如设计部门的5项（计划编号为93—04至93—08）、铸工 车间的3项（计划编号为93—11至93—13）却无记录可查。
案 例 六
某工作方法规定，测量仪器所用的检测工具应经校准，贴 有合格标签，并由计量室统一发放。而在生产线上发现所 有的检测工具既没有任何校准合格标签也没有作任何标识。
不符标准条款： 答：不符合7．6监视和测量装置的控制之规定。
案 例 七
机械加工车间一名在CW6140—1型车床上操作的工人使用 的B252型水泵主轴的图纸编号为B252—13B（即第二版）， 而设计部门在两星期以前就已用B252—13C（第三版）取 代了B252—13B了。