微生物知识及无菌操作注意事项
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鼻腔常见的细菌为金黄色和白色葡萄球菌，类白 喉杆菌。
一些病原微生物如肺炎双球菌、脑膜受双球菌、 溶血性链球菌、流感杆菌也常存在于恢复期患者 或健康带菌者鼻咽部。
所以，有上呼吸道感染症状的人(咽炎、 支气管炎、咳嗽、喷嚏)均不宜进洁净工作室。
口腔菌丛
口腔中有适宜的温度，并含有食物残渣、脱落上皮和
人体不同部位所带细菌数量
部位
细菌数量
手部 前额 头皮 腋窝 鼻腔分泌物 唾液 粪便
100～1000/ cm2 1000～100000/ cm2
约100万/ cm2 约1000万/ g 约1000万/ g
约10亿/ g 710亿/ g
皮肤菌丛
人皮肤上的细菌体。与 个人卫生及环境情况有 关。虽然人们经常清洁 皮肤，但由于人类不断 参加生产活动，频繁接 触周围被污染的环境和 物体，存在于皮肤深层 (如毛囊、汗腺、皮脂 腺)的微生物又不易除 去，因而在人体排汗降 温时，会不断向外排放 细菌污染环境。
粘液等，是微生物生长繁殖的良好场所。
口腔中的细菌种类很多，且数量变化也大。 常见的为革兰阳性球菌、奈氏球菌、乳酸杆菌、梭状
芽胞杆菌、螺旋体、白色念珠菌、类白喉杆菌。
4、微生物的生长:
细菌生长的典型曲线 (Ⅰ.延迟期， Ⅱ.对数期， Ⅲ.稳定期， Ⅳ.衰亡期)
5、微生物的分布：
土壤中 水中 空气中 人体中
不同环境中微生物量
环境
土壤 水 空气 人体皮 地板 肤
微生物量 104-1010 10-104 10-105 1-104 10-103
单位：个/g
特点： 对营养的要求非常低；
无处不在；
大多数微生物对人类有益；
有些微生物对人类有害；
八大类
真菌：酵母菌、霉菌、大型真菌 细菌：肺炎球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌 放线菌：抗生素如链霉素、土霉素等都是链霉菌
的次生 代谢产物
支原体：肺炎支原体 衣原体：沙眼 立克次体：斑疹伤寒 螺旋体：梅毒
空气不是微生物生活的良好环境；
空气携带细菌主要有2种方式； 一，是细菌可附着在尘土上(细微颗粒)； 其二，来源于人和动物：
它们大多数是通过呼吸道排出的细菌在人咳嗽、喷嚏、唱歌、 讲话、呼吸时通过口腔、鼻腔部喷出的飞沫。
尘埃粒子、 人员菌、 浮游菌等监测
空气中微生物的数目决定于尘埃的总量。空气中的微生物 的数量随人的密度、活动程度以及温度、湿度、风力等因 素而异；
皮肤上微生物寄生示意图
因此：对于从事药品生产的人员来讲，特别是直接接触 药品的部分，必须经常定时清除皮肤表面的微生物。 一般皮肤常见菌丛有金黄色和白色葡萄球菌、大肠杆菌
、类白喉杆菌、八叠球菌、变形杆菌及真菌等。
环境监测中 经常发现球 菌，原因？
呼吸道菌丛
正常人的气管、支气管和肺部基本上是无菌的；
微生物知识及无菌操作 注意事项
2016/05/28
欣弗事件
刺五加事件
内容： 微生物基础知识
操作中无菌意识
人员卫生
目 第一
微生物基础知识
录 部分
1、微生物是什么？
是存在于自然界的一大群形态小、结构简单、肉眼 看不见，需要借助光学显微镜或者电子显微镜放大 数百倍、数千倍甚至数万倍才能观察到的微小生物 。
4、适应强、易变异：
多数细菌能耐0～－196℃的低温；在海洋深处
的某些硫细菌可在250～300℃的高温条件下正
常生长；产芽孢细菌和真菌孢子在干燥条件下 能保藏几十年、几百年。
由于微生物繁殖快，也可在短时间内产生大量 变异的后代。正是由于这个特性，微生物的发 酵，可以酿造酒，制造酸奶，等。。。。
3、吸收多、转化快：
微生物有惊人的繁殖速度，大多数微生物几十分 钟内就可以繁殖一代，如细菌一般每20~30分钟 既可分裂一次； 生产味精的谷氨酸短杆菌，从摇瓶培养扩大到50
吨发酵罐的过程中，在52小时内细胞数目增加了 32亿倍； 乳酸菌每小时可产生为其体重1000~10000倍的乳 酸；
病毒：甲、乙肝病毒，麻疹病毒，狂犬病毒，流 感病毒。
3、微生物的特点:
基础特性
分布广，种类多。 体积小，面积大； 吸收多，转化快； 生长旺，繁殖快； 适应强，易变异；
1、种类多、分布广
微生物在地球上几乎无处不有，无孔不入，人 的皮肤上，口腔，肠道里都有许多微生物。微 生物聚集最多的地方是土壤。哪里尘埃多，哪 里的微生物就多。
们主要来源土壤、空气、动植物尸体、人和动 物的排泻物、工业及生活污水。
水中存在的微生物90%为革兰氏阴性菌，主要 有弧菌、假单胞菌、黄杆菌等。
通过水体传播的病原微生物主要有沙门氏菌属 、志贺氏菌属、霍乱弧菌等。
制药用水微生物监测手段：
微生物限度检查： 控制菌检查 细菌内毒素检查
3、微生物在空气中的分布：
微生物在土壤中的数量最多. 据统计，一克土壤中含有几千万到几百亿的微
生物。
2、个体小、面积大：
积极活动的大肠杆菌，每小时能消耗它体重
2000倍的乳糖；Biblioteka Baidu
微生物的食谱非常广泛，凡是动植物能利用的 营养，微生物都能利用，大量的动植物不能利 用的物质，甚至剧毒的物质，微生物照样可以 利用。
如大肠杆菌在合适条件下，每小时可以消耗相 当于自身重量2000倍的糖，而人体则需要40年 之久。
空气中因缺乏营养物，微生物在其中不能繁殖与久留，只 有抵抗力较强的微生物如芽胞杆菌、八叠球菌、葡萄球菌 以及真菌(如青霉菌、曲霉菌、毛霉菌等)存活时间较长；
空气中微生物是药品生产中引起污染的重要来源之一。
4、微生物在人体中的分布：
正常菌群：
在正常情况下，正常菌群的存在对人体是有益的，人体抗力 下降，或当一 些微生物异位侵入某些组织时，都可以引起人 体疾病，这些细菌通常称条件致病菌。
1、微生物在土壤中中主要有以下几类：
细菌：占土壤微生物总数的70-90%；
放线菌：占土壤中微生物含量的5-30%； 霉菌：主要生活在靠近地面的土壤中；在通
土壤中，霉菌数量很多；
酵母菌：普通作土中酵母菌含量很少；
气良 好的
2、微生物在水中的分布：
水具有微生物生命活动适宜的温度、PH、氧气
等。因此，水中生长着众多的微生物类群，它
一些病原微生物如肺炎双球菌、脑膜受双球菌、 溶血性链球菌、流感杆菌也常存在于恢复期患者 或健康带菌者鼻咽部。
所以，有上呼吸道感染症状的人(咽炎、 支气管炎、咳嗽、喷嚏)均不宜进洁净工作室。
口腔菌丛
口腔中有适宜的温度，并含有食物残渣、脱落上皮和
人体不同部位所带细菌数量
部位
细菌数量
手部 前额 头皮 腋窝 鼻腔分泌物 唾液 粪便
100～1000/ cm2 1000～100000/ cm2
约100万/ cm2 约1000万/ g 约1000万/ g
约10亿/ g 710亿/ g
皮肤菌丛
人皮肤上的细菌体。与 个人卫生及环境情况有 关。虽然人们经常清洁 皮肤，但由于人类不断 参加生产活动，频繁接 触周围被污染的环境和 物体，存在于皮肤深层 (如毛囊、汗腺、皮脂 腺)的微生物又不易除 去，因而在人体排汗降 温时，会不断向外排放 细菌污染环境。
粘液等，是微生物生长繁殖的良好场所。
口腔中的细菌种类很多，且数量变化也大。 常见的为革兰阳性球菌、奈氏球菌、乳酸杆菌、梭状
芽胞杆菌、螺旋体、白色念珠菌、类白喉杆菌。
4、微生物的生长:
细菌生长的典型曲线 (Ⅰ.延迟期， Ⅱ.对数期， Ⅲ.稳定期， Ⅳ.衰亡期)
5、微生物的分布：
土壤中 水中 空气中 人体中
不同环境中微生物量
环境
土壤 水 空气 人体皮 地板 肤
微生物量 104-1010 10-104 10-105 1-104 10-103
单位：个/g
特点： 对营养的要求非常低；
无处不在；
大多数微生物对人类有益；
有些微生物对人类有害；
八大类
真菌：酵母菌、霉菌、大型真菌 细菌：肺炎球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌 放线菌：抗生素如链霉素、土霉素等都是链霉菌
的次生 代谢产物
支原体：肺炎支原体 衣原体：沙眼 立克次体：斑疹伤寒 螺旋体：梅毒
空气不是微生物生活的良好环境；
空气携带细菌主要有2种方式； 一，是细菌可附着在尘土上(细微颗粒)； 其二，来源于人和动物：
它们大多数是通过呼吸道排出的细菌在人咳嗽、喷嚏、唱歌、 讲话、呼吸时通过口腔、鼻腔部喷出的飞沫。
尘埃粒子、 人员菌、 浮游菌等监测
空气中微生物的数目决定于尘埃的总量。空气中的微生物 的数量随人的密度、活动程度以及温度、湿度、风力等因 素而异；
皮肤上微生物寄生示意图
因此：对于从事药品生产的人员来讲，特别是直接接触 药品的部分，必须经常定时清除皮肤表面的微生物。 一般皮肤常见菌丛有金黄色和白色葡萄球菌、大肠杆菌
、类白喉杆菌、八叠球菌、变形杆菌及真菌等。
环境监测中 经常发现球 菌，原因？
呼吸道菌丛
正常人的气管、支气管和肺部基本上是无菌的；
微生物知识及无菌操作 注意事项
2016/05/28
欣弗事件
刺五加事件
内容： 微生物基础知识
操作中无菌意识
人员卫生
目 第一
微生物基础知识
录 部分
1、微生物是什么？
是存在于自然界的一大群形态小、结构简单、肉眼 看不见，需要借助光学显微镜或者电子显微镜放大 数百倍、数千倍甚至数万倍才能观察到的微小生物 。
4、适应强、易变异：
多数细菌能耐0～－196℃的低温；在海洋深处
的某些硫细菌可在250～300℃的高温条件下正
常生长；产芽孢细菌和真菌孢子在干燥条件下 能保藏几十年、几百年。
由于微生物繁殖快，也可在短时间内产生大量 变异的后代。正是由于这个特性，微生物的发 酵，可以酿造酒，制造酸奶，等。。。。
3、吸收多、转化快：
微生物有惊人的繁殖速度，大多数微生物几十分 钟内就可以繁殖一代，如细菌一般每20~30分钟 既可分裂一次； 生产味精的谷氨酸短杆菌，从摇瓶培养扩大到50
吨发酵罐的过程中，在52小时内细胞数目增加了 32亿倍； 乳酸菌每小时可产生为其体重1000~10000倍的乳 酸；
病毒：甲、乙肝病毒，麻疹病毒，狂犬病毒，流 感病毒。
3、微生物的特点:
基础特性
分布广，种类多。 体积小，面积大； 吸收多，转化快； 生长旺，繁殖快； 适应强，易变异；
1、种类多、分布广
微生物在地球上几乎无处不有，无孔不入，人 的皮肤上，口腔，肠道里都有许多微生物。微 生物聚集最多的地方是土壤。哪里尘埃多，哪 里的微生物就多。
们主要来源土壤、空气、动植物尸体、人和动 物的排泻物、工业及生活污水。
水中存在的微生物90%为革兰氏阴性菌，主要 有弧菌、假单胞菌、黄杆菌等。
通过水体传播的病原微生物主要有沙门氏菌属 、志贺氏菌属、霍乱弧菌等。
制药用水微生物监测手段：
微生物限度检查： 控制菌检查 细菌内毒素检查
3、微生物在空气中的分布：
微生物在土壤中的数量最多. 据统计，一克土壤中含有几千万到几百亿的微
生物。
2、个体小、面积大：
积极活动的大肠杆菌，每小时能消耗它体重
2000倍的乳糖；Biblioteka Baidu
微生物的食谱非常广泛，凡是动植物能利用的 营养，微生物都能利用，大量的动植物不能利 用的物质，甚至剧毒的物质，微生物照样可以 利用。
如大肠杆菌在合适条件下，每小时可以消耗相 当于自身重量2000倍的糖，而人体则需要40年 之久。
空气中因缺乏营养物，微生物在其中不能繁殖与久留，只 有抵抗力较强的微生物如芽胞杆菌、八叠球菌、葡萄球菌 以及真菌(如青霉菌、曲霉菌、毛霉菌等)存活时间较长；
空气中微生物是药品生产中引起污染的重要来源之一。
4、微生物在人体中的分布：
正常菌群：
在正常情况下，正常菌群的存在对人体是有益的，人体抗力 下降，或当一 些微生物异位侵入某些组织时，都可以引起人 体疾病，这些细菌通常称条件致病菌。
1、微生物在土壤中中主要有以下几类：
细菌：占土壤微生物总数的70-90%；
放线菌：占土壤中微生物含量的5-30%； 霉菌：主要生活在靠近地面的土壤中；在通
土壤中，霉菌数量很多；
酵母菌：普通作土中酵母菌含量很少；
气良 好的
2、微生物在水中的分布：
水具有微生物生命活动适宜的温度、PH、氧气
等。因此，水中生长着众多的微生物类群，它