校准检测分包程序
(质量管理)第三方实验室质量管理手册编写纲要
第3方实验室质量手册编写提纲质量手册编写提纲-1（仅提供参考使用，不得照抄！）质量手册围绕着实验室认可的四个目标来写：一. 实验室良好的服务行为；（阐明实验室公正的立场）（17025的4.1条）1）有明确的法律地位和民事行为能力2）具有公正和诚实的行为规范3）能够做到独立检验和独立判断二. 运作有效的质量管理体系；1）有一个围绕检验活动的组织机构（附带二张图）2）明确的分工和无缝隙、无重叠的质量职责（附带一个表）3）真情、切实的质量方针、服务质量目标和质量承诺（这是实验室工作的灵魂）4）一套有效的质量管理措施（17025的4.3~4.14条）（附带一张图）三. 真实、准确、有效、可靠的技术检测能力；1）符合能力要求的资源和活动(人员、机器（仪器）、材料、方法和环境)并对资源和活动进行控制与管理（17025的5.1~5.8条）（附带一张图）2）检验结果的质量保证措施（17025第5.9条）四. 质量合格(无使用风险)的检验报告/校准证书；（17025第5.10条）1）足够的信息；2）准确、清晰、明确、客观的检验数据和结论；3）责任免除的声明。
法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人（签字）：委托代理授权书我作为XXX单位的法定代表人，任命XXX同志出任我单位XXX实验室的首席执行者并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条之规定，代理行使我对实验室的管理职权，负责建立实验室的质量体系，配置检验活动的资源，维护实验室的检验能力，保持实验室的技术发展。
在XXX检验服务活动领域中，可以独立与客户签立检验合同，开展检验工作，行使我所赋予的法律职权，履行相应的法律义务。
我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。
此授权有效期至：委托授权人（签字）：受权人（签字）：授权日期：年月日受权日期：年月日法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人（签字）：委托代理授权书批准页 ----- 实验室的首席执行者（签字）：修改页手册目录实验室的行为准则1.0实验室的公正性声明及政策和措施1.1维护客户的权利1.2对客户机密信息和所有权保护的承诺1.3实验室员工守则1.4本实验室对认可机构的承诺第一章前言1.0 实验室概况1.1 实验室的机构设置、经济性质和工作形态1.2 检测业务类别1.3 实验室的法律地位和质量资质要求1.4 通信资料第二章质量方针、质量目标和质量承诺2.0 质量方针2.1 质量目标2.2 质量承诺第三章质量手册3.0 概述3.0 概述3.1 职责3.2 对质量手册的要求3.3 质量手册的版本3.4 手册的编制和审批3.5 质量手册的维护和修订3.6 质量手册的发放和回收3.7 质量手册的借阅3.8 质量手册持有者的责任3.9 质量手册的宣贯3.10 质量手册的使用范围3.11质量手册的解释3.12名词术语与缩略语3.13参考文件第四章管理要求4.0 概述4.1 组织机构和岗位质量职责4.2 质量体系4.3 文件控制4.4 要求、标书和合同的评审4.5 检测（或校准）的分包4.6 服务和供应品的采购4.7 服务客户4.8 抱怨4.9 不符合检测（或校准）工作的控制4.10纠正措施4.11预防措施4.12记录的控制4.13内部审核4.14管理评审第五章技术要求5.1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5.4 检测（校准）方法及方法的确认5.5 设备5.6 测量溯源性5.7 抽样5.8 检测（校准）物品的处置5.9 检测结果质量的保证5.10 结果报告第六章手册附录1-1. 质量职责分配一览表2-1. 程序文件目录2-2. 质量管理体系控制（保证、反馈）图3-1. 合格服务和供应方的名录3-2. 消耗性材料清单4-1. 实验室人员一览表5-1. 实验室平面图6-1. 检验（校准）流程图6-2. 认可的检测（校准）能力范围6-3. 能力分析表7-1. 检测（校准）实验室仪器设备配置表8-1. 测量量值溯源关系链程序文件目录法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人（签字）：委托代理授权书实验室的行为准则1. 公正性声明及政策和措施（要准确地反映出实验室的公正立场）1.1公正性声明1.2公正性政策和措施2. 维护客户的权力3. 对客户机密信息和所有权保护的承诺4. 员工守则5. 本实验室对认可机构的承诺第一章前言1.0实验室概况1.1实验室的机构设置、经济性质和工作形态实验室的设立依据：给出法人设置实验室的文件实验室的经济性质: 全民所有制实验室法人的性质: 事业法人实验室的组织形式: 委托代理/法定代理/指定代理实验室的检测性质: 第三方实验室的工作形态: 固定场所/离开固定场所/流动场所/临时场所1.2检测业务类别第三方检测（公正检验；委托检验；监督检验；鉴定检验，仲裁检验，等）1.3 本实验室的法律地、质量资质和作业的法律效力符合以下法律法规要求实验室的法律地位实验室作业的法律和质量要求实验室作业的法律效力实验室作业的质量保证模式同时符合以下标准或规范的要求 1.4通讯资料及帐号实验室的名称:(中文和英文)通信地址:邮政编码:电话:传真:电子信箱:互联网络:第二章质量方针声明2.0质量方针（请认真参阅认可标准第4.2.2条的a）~e)条，要把实验室的灵魂写出来。
CNAS实验室质量手册
质量手册编制人：审核人：批准人：文件编号：版号:受控状态：电子版受控手册目录修订页……………………………………………………………………简介………………………………………………………………………授权书……………………………………………………………………公正性声明………………………………………………………………批准页……………………………………………………………………公正性保证措施…………………………………………………………第1章范围……………………………………………………………第2章依据和引用标准………………………………………………第3章术语和定义……………………………………………………第4章管理要求………………………………………………………4.1 组织………………………………………………………………4.2 管理体系…………………………………………………………4.3 文件控制…………………………………………………………4.4 要求、标书和合同的评审………………………………………4.5 检测的分包………………………………………………………4.6 服务和供应品采购………………………………………………4.7 服务客户…………………………………………………………4.8 抱怨………………………………………………………………4.9 不符合检测工作的控制………………………………………4.10 改进……………………………………………………………4.11 纠正措施…………………………………………………………4.12 预防措施…………………………………………………………4.13 记录的控制………………………………………………………4.14 内部审核…………………………………………………………4.15 管理评审…………………………………………………………第5章技术要求………………………………………………………5.1 总则………………………………………………………………5.2 人员………………………………………………………………5.3 设施和环境条件…………………………………………………5.4 检测校准方法及方法的确认…………………………………………5.5 设备………………………………………………………………5.6 测量溯源性………………………………………………………5.7 抽样………………………………………………………………5.8 检测校准样品的处理…………………………………………………5.9 检测校准结果的质量保证……………………………………………5.10 结果报告…………………………………………………………附录………………………………………………………………………附录1 程序文件目录…………………………………………………1范围1总则中心按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2005)，建立管理体系，并控制其运作，持续改进其有效性，以达到如下目的：a.证实中心具备稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的检测和校准的能力；b.通过管理体系的有效运作，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，以增强顾客满意。
合格供方及检测任务的分包
合格供方及检测任务的分包关于合格供方及检测任务的分包一、《检验检测机构资质认定评审准则》（2023年版）：检验检测机构选择和购买的服务、供应品应当符合检验检测工作需求。
二、《检验检测机构资质认定评审准则》（2023年版）审查要点：检验检测机构应当对选择和购买的服务和供应品符合检验检测工作需求作出规定并有效实施，确保服务和供应品符合检验检测工作需求。
检验检测机构的管理体系包含对分领口使用判定规则的相关规定。
检验检测机构出具的报告至少应当包括：标题、唯一性标识、资质认定标志、检验检测机构的检验检测专用章或者公章、授权签字人识别、客户的名称和地址、检验检测方法的识别、样品的识别、样品接收时间和检验检测时间、签发时间、存在抽样时的抽样信息和存在分包时的分包信息。
三、RB/T214-2017:采购：检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序，明确服务、供应品、试剂、消耗材料等的购买、验收、存储的要求，并保存对供应商的评价记录。
检验检测机构需分包检验检测项目时，应分包给已取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构，具体分包的检验检测项目和承担分包项目的检验检测机构应事先取得委托人的同意。
出具检验检测报告或证书时，应将分包项目予以区分。
检验检测机构实施分包前，应建立和保持分包的管理程序，并在检验检测业务洽谈、合同评审和合同签署过程中予以实施。
检验检测机构不得将法律法规、技术标准等文件禁止分包的项目实施分包。
分包结果：当检验检测报告或证书包含了由分包方所出具的检验检测结果时，这些结果应予清晰标明。
四、GB/T27025-2019,外部提供的产品和服务：实验室应确保影响实验室活动的外部提供的产品和服务的适宜性，这些产品和服务包括：a）用于实验室自身的活动；b）部分或全部直接提供给客户；c）用于支持实验室的运作。
注：产品可包括测量标准和设备、辅助设备、消耗材料和标准物质。
CNAS-CL01 检测和校准实验室能力认可准则
CNAS—CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025：2005）Accreditation Criteria for the Competence of Testing and CalibrationLaboratories中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月目录前言 (2)1 范围 (3)2 引用标准 (3)3 术语和定义 (4)4 管理要求 (4)4.1 组织 (4)4.2 管理体系 (5)4.3 文件控制 (6)4.4 要求、标书和合同的评审 (7)4.5 检测和校准的分包 (8)4.6 服务和供应品的采购 (9)4.7 服务客户 (9)4.8 投诉 (9)4.9 不符合检测和/或校准工作的控制 (10)4.10 改进 (10)4.11 纠正措施 (10)4.12 预防措施 (11)4.13 记录的控制 (11)4.14 内部审核 (12)4.15 管理评审 (13)5 技术要求 (13)5.1 总则 (13)5.2 人员 (14)5.3 设施和环境条件 (15)5.4 检测和校准方法及方法的确认 (16)5.5 设备 (19)5.6 测量溯源性 (21)5.7 抽样 (23)5.8 检测和校准物品的处置 (24)5.9 检测和校准结果质量的保证 (25)5.10 结果报告 (25)附录 ISO/IEC 17025与 ISO9001:2000 的条款对照 (30)参考文献 (32)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2005“检测和校准实验室能力的通用要求”。
本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。
同时，本准则已包含了ISO 9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，因此，符合本准则的检测和校准实验室，也是依据ISO 9001运作的。
实验室质量管理体系符合ISO 9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合ISO 9001的所有要求。
CNAS-CL52：2014《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求
CN A NAS-C Applicat CompeCL01《ion of C etency o 中C 《检测和应NAS-CL f Testing国合格评NAS-C和校准应用要L01《Ac g and C评定国家CL52 准实验要求ccreditat Calibratio家认可委室能力tion Crite on Labor员会力认可eria for ratories 可准则》the》 》前言本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求。
当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时，以专业领域应用说明的要求为准。
本文件作为实验室认可的强制性要求文件，与CNAS-CL01同步应用。
本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应，因此并不连续。
本文件是2014年首次制定。
《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求4.1 组织4.1.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。
a) 实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。
政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。
b) 实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。
c) 实验室是某个组织的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构核准注册的业务范围密切相关。
4.1.4 当实验室所属的机构还从事检测或校准以外的活动时，实验室质量手册中不仅应明确实验室自身的组织结构，还应明确母体机构的组织结构图，显示实验室在母体机构中的位置，并说明母体机构所从事的其他活动。
4.1.5 g) 实验室应关注对人员的监督模式，确定可以独立承担检测或校准工作的人员，以及需要在指导和监督下工作的人员。
分包项目质量管理制度和报验程序
分包项目质量管理制度和报验程序1. 简介本文档旨在规范分包项目的质量管理制度和报验程序，确保项目质量达到预期标准。
分包项目质量管理制度和报验程序由以下几个方面组成：质量管理的责任分工、质量管理的具体要求、质量报验的流程。
2. 质量管理的责任分工在分包项目中，应明确各方的质量管理责任，并确保各方具备相应的能力和资源承担责任。
责任分工包括但不限于以下几个方面：- 总包方负责分包项目质量管理的整体策划、组织和协调工作；- 分包方负责具体施工过程中的质量控制和检验工作；- 监理方负责监督和验收分包项目的质量。
3. 质量管理的具体要求分包项目的质量管理应遵循以下具体要求：- 确定项目质量目标，并制定相应的管理措施；- 建立健全的质量管理体系，包括质量控制、检验和评估体系；- 保证施工过程中的质量记录和资料的完整性和准确性；- 对施工人员进行质量培训，提高施工人员的质量意识和能力；- 合理安排工程检测和试验，并监督检测和试验工作的质量。
4. 质量报验的流程分包项目的质量报验流程包括以下几个步骤：- 施工完成后，分包方进行质量检查和自检，并记录检查结果；- 提交质量报验申请，包括相关质量检查记录和自检报告等资料；- 监理方进行质量验收，对分包项目的质量进行评估和审核；- 根据验收结果，总包方决定是否接受分包项目的质量。
5. 总结分包项目质量管理制度和报验程序对于确保项目质量具有重要意义。
各方应按照相应的责任分工，遵循具体的质量管理要求，按照规定的流程进行质量报验。
只有通过严格的质量管理和报验程序，才能确保分包项目的质量达到预期标准，提升工程质量和施工效率。
《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求
CNAS-CLxx:CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求（征求意见稿 5#）Application of CNAS-CL01《Accreditation Criteria for the Competency of Testing and Calibration Laboratories》中国合格评定国家认可委员会前言本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求，同时也为评审员提供指南。
CNAS根据专业技术领域的情况，制定CNAS-CL01在特定领域的应用说明。
本文件作为实验室认可强制性要求文件，与CNAS-CL01同步应用。
本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应，因此并不连续。
《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求4.1 组织4.1.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。
4.1.1a) 实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。
政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。
4.1.1b) 实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活动应在核准的经营范围内开展。
4.1.1c) 对于法人机构内部实验室，申请的检测或校准能力应与核准注册的法人业务范围密切相关。
4.1.5g) 实验室应关注对人员的监督模式，确定可以独立承担检测或校准工作的人员，以及需要在指导和监督下工作的人员。
实验室可以通过质量控制结果（见CNAS-CL01中5.9条款），包括能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监督，做好监督记录并进行评价。
4.1.5h) 实验室技术管理者可以由一名技术人员担任，也可以由负责不同技术领域的多名技术人员组成管理层，其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。
检定、校准检测物品的管理程序
检测和校准物品处置管理程序1 目的确保被检测/校准/检定物品对实验室的任何测量都不产生不利影响，并保证物品的完整性以及维护顾客与实验室的利益。
2 范围适应于本计量中心检测/校准/检定活动中的所有被检物品。
3 职责3.1 技术负责人批准与检测/校准/检定物品有关的意外事故处理意见。
3.2 班组负责人负责对检测/校准/检定物品的安全和保密管理进行监督；必要时对检测校准物品进行确认；组织编写本部门的检测/校准/检定物品标识作业指导书。
3.3 物品管理员负责对顾客提供产品的验证、登记；对检测/校准/检定物品编号和标识；按照顾客要求在符合条件的环境中保存检测和校准物品并记录；及时做好已检物品留样期后的处置工作和校准物品的归还工作。
3.4 检测/校准/检定人员负责在检测/校准/检定过程中对物品进行保管和保护。
4 程序4.1 物品的接收4.1.1 固定实验室的物品接收4.1.1.1 在接收顾客送检物品时，物品管理员应根据委托检测/校准/检定项目，对其是否符合检测/校准/检定要求进行检查，若无问题，请顾客填写实验室《任务委托单》。
4.1.1.2 若对顾客委托的物品是否适于检测/校准/检定有疑问时，应协助顾客填写实验室《检测/校准/检定任务委托单》。
4.1.1.3 物品管理员核对《任务委托单》上顾客填写的内容。
4.1.1.4 当顾客对物品及技术资料的贮存和保密性等有特殊要求时，物品管理员请顾客在《任务委托单》上注明详细要求，并按照顾客的要求对物品和资料进行处理。
4.1.1.5 一般情况下，《检验/校准任务委托单》一式三联，第一联交顾客留存，作为检测/校准/检定后领取报告和领回物品的凭据；第二联由物品管理员留存待查，作为委托任务的统计凭据；第三联作为任务指令随物品一起转交检测/校准/检定人员。
4.1.2 现场物品状态的确认对于在现场检测/校准/检定的物品，项目负责人到现场评估现场环境、检查初始状态是否满足检测条件，并填写《现场技术服务顾客物品状态确认表》相关栏目。
校准检测分包管理程序
1.目的：对分包范围，分包实验室的选择、评审、进行控制，确保分包的检测工作符合管理体系要求。
2.适用范围：本程序适用于检测工作的分包管理。
3.职责：3.1 检验室负责对分包项目提出及实施。
3.2 业务科负责对分包材料的汇总并组织对分包单位的评审。
3.3 技术负责人负责对分包项目的审批。
3.4 最高管理者负责分包协议的批准。
4.工作程序：4.1 分包范围：仅限于仪器设备使用频次低、价格昂贵本公司不准备购置的，而客户要求检测的项目。
4.2 分包的原则：分包检测项目时，应选择通过实验室资质认定的实验室。
4.3 检验室提出分包的申请，申请的内容包括：分包的项目、分包的理由、技术质量要求，拟定分包实验室。
经业务科审核后，报技术负责人批准。
4.4 业务科对分包实验室进行调查评审。
评审的内容有：管理体系运行情况，分包项目是否通过资质认定。
还应了解检测仪器设备检定、环境监控措施、样品管理、检测程序、检测记录、人员技术保证等是否满足本公司管理体系要求，对分包试验作出总体评价，报技术负责人审批。
4.5 分包协议应确定分包关系，明确检测项目、技术依据、质量要求以及双方的责、权、利等，由技术负责人审核，报最高管理者批准后实施。
协议有效期为一年。
4.6 分包实验室负责向本公司报告检测结果，承担其检测质量责任。
结果报告要求数据准确、字迹清晰、依据正确、内容完整，必须有检测人、复核人、审核人的签字。
若使用电话、电传或其它电子设备传递结果时，应符合发包方保密程序的要求。
4.7 分包检测的实施4.7.1检测室负责人应组织分包检测的实施。
分包检测实施前检测室负责人应准备好有关的技术标准，检测细则和样品制（准）备的指导文件以及被校/检样品；4.7.2检测室负责人和至少1名本部门检测员必须到达分包检测的现场，指导分包检测并对分包检测的过程进行监督；4.7.3如仅做重复性或耐久性类的性能试验，则检测室可派员到分包现场抽查监督；4.7.4在监督分包检测中发现或怀疑分包检测已经偏离了检测标准的要求，或不符合顾客的要求时，监督人员应立即中止检测，分析原因，采取纠正措施，必要时取消检测活动计划，具体要求执行《不符合检测工作的控制管理程序》。
校准检测分包程序
4.5实验室在进行检测或（和）校准工作分包时，应通知客户，适当时应书面通知并得到该客户的准许。
4.6由分包方完成的工作，实验室应在原始记录中予以说明，并将分包方提供的数据记录连同原始记录一同存档。
4.7为客户出具的证书或报告应注明分包项目。
4.2根据分包工作的要求，由技术负责人组织有关人员对分包方进行评审，评审的内容有以下几个主要方面：
a.分包方质量管理体系；
e.检测或（和）校准能力的验证（必要时）。
4.3技术负责人根据分包方评审结果，将拟分包的项目和分包实验室报实验室主任批准后签发《校准/检测分包协议书》
程序文件
编号：
版次：
日期：
标题:校准/检测分包程序
1目的
对校准/检测分包方进行评审，选择合格分包方的各项控制活动。
2范围
适用于校准/检测工作的分包过程。
3职责
技术负责人组织实施，质量部与相关检测室具体执行。
4程序
4.1实验室根据实际校准/检测工作的需要，提出需分包的工作及分包方，拟定《校准/检测分包协议书》。
6质量记录
6.1《校准/检测分包方评审表》
6.2《校准/检测分包协议》
6.3《校准/检测分包情况登记表》
4.8质量负责人对分包方的工作质量按照质量体系的要求进行监督，必要时可在内审是一并进行。
4.9《校准/检测分包协议书》、《校准/检测分包评审表》、《校准/检测分包情况登记表》由质理部负责归档。
程序文件
编号：
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日期：
标题:校准/检测分包程序
5相关文件
5.1《结果报告程序》
5.2《要求、标书和合同的评审程序》
检测和校准工作的分包管理程序
文件代号WHVRI/QP 005-2003 程序文件第 4版第0 次修订第 1 页共 3 页修订批准人修订时间标题：检测和校准工作的分包管理程序实施日期2003年04月28 日1 目的通过对检测/校准分包工作的规范管理，确保分包方实验室所检测/校准项目的能力符合本单位质量体系和客户的要求。
2 适用范围适用于本单位对分包检测/校准工作的管理。
3 职责3.1 科研业务部负责组织分包方的调查与评价，及分包工作的规范管理。
3.2 各专业实验室负责分包工作的申请、制定分包计划，及分包工作的实施。
4 工作程序4.1 分包工作的分类4.1.1 分包工作分为长期分包和临时分包两类：长期分包是指实验室目前没有足够的能力和资源的部分检测/校准项目的分包。
临时分包是指检测/校准工作量突然增加或其他未预料的原因需要分包的检测/校准项目。
4.1.2 计量检定工作不允许将其一部分进行分包，而只能在授权范围内开展计量检定工作。
4.2 分包方的评价与选择4.2.1 分包方的评价可采用下列三种方式：a)书面调查：向分包方发送调查表，对分包方提供的有关资料和能力证明材料进行审核；b)现场调查：可指派有关技术人员到分包方处进行现场调查与评审；c)第二方审核：可委派相关专业的技术专家和内审员对分包方进行第二方审核认可。
程序文件第 4版第0 次修订第 2页共 3 页修订批准人修订时间标题：检测和校准工作的分包管理程序实施日期2003年04月28 日4.2.2 分包方的选择本单位选择的合格分包方（分包实验室）应符合下列条件之一：a)国家法定计量检定机构；b)已经通过国家实验室认可，且其检测/校准能力应能满足本单位拟分包项目的要求；c)已经通过省级以上人民政府计量行政部门的计量认证合格或计量标准考核，且其检测/校准能力应能满足本单位拟分包项目的要求；d)经本单位进行第二方认可评审，证明其质量管理体系满足本单位质量手册的总体要求，且其检测/校准能力应能满足本单位拟分包项目的要求。
GBT 15481校准和检验实验室能力的通用要求(1)
目录前言ISO/IEC前言ISO/IEC引言1 范围2 引用标准3 术语和定义4 管理要求4.1 组织4.2 管理体系4.3 文件控制4.4 要求、标书和合同的评审4.5 检测和校准的分包4.6 服务和供应品的采购4.7 服务客户4.8 投诉4.9 不符合检测和（或）校准工作的控制4.10 改进4.11 纠正措施4.12 预防措施4.13 记录的控制4.14 内部审核4.15 管理评审5 技术要求5.1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5.4 检测和校准方法及方法的确认5.5 设备5.6 测量溯源性5.7 抽样5.8 检测和校准物品（样品）的处置5.9 检测和校准结果质量的保证5.10 结果报告附录：本标准与GB/T 19001:2000 的条款对照参考文献前言本标准等同采用ISO/IEC 17025:2005《General requirements for the competence of testing and calibration laboratories》。
本标准代替GB/T 15481-2000《校准和检验实验室能力的通用要求》（idt ISO/IEC 17025:1999）。
本标准由全国认证认可标准化技术委员会（SAC/TC261）提出并归口。
本标准由中国合格评定国家认可中心负责起草。
本标准主要起草单位：中国合格评定国家认可中心本标准主要起草人：刘安平、齐晓、乔东、宋桂兰、翟培军、施昌彦、于亚东、茅祖兴、曹实、张明霞、刘学惠、曹志军、刘来福。
ISO/IEC前言ISO（国际标准化组织）和IEC（国际电工技术委员会）是为全球标准化而组成的专门体系。
作为ISO或IEC成员的国家机构，通过从事特定技术领域活动的各组织组成的技术委员会，参与国际标准的制定。
ISO和IEC各技术委员会在共同感兴趣的领域中相互协作，而其他政府和非政府的国际组织通过与ISO和IEC的联系，也参与此项工作。
检测公司检验检测工作控制程序
检验检测工作控制程序1目的为加强对检验检测过程的控制、规范检验检测（包括现场检测）的工作秩序，监督检验检测的环境、样品、设备及人员的规范性，确保检验检测结果的科学、公正、准确性，保证所有检验检测工作的质量，制定本程序。
2 适用范围适用于实验室开展的各类检验检测工作。
3 职责3.1市场业务部人员负责检验检测业务的接洽和协调；3.2实验室负责人负责检验检测工作的实施，检验检测人员负责样品的采集、处理和检验检测数据分析及结果报告，现场检验检测人员负责现场检验检测的实施和控制；3.3样品管理员负责样品的管理；3.4技术负责人负责检测方案和检测报告数据准确性的审核；3.5授权签字人负责检测方案和检测报告的批准；3.6质量管理部负责检测报告的发放，资料档案室管理员负责检测报告和原始记录的归档管理；3.7 检验检测过程中发生异常情况，由技术负责人主持处理。
4 程序4.1检验检测业务受理4.1.1市场业务部人员负责一般检验检测业务受理，签订委托检验合同（协议），协议内容应包括：（1）委托检验产品的名称、规格型号、出厂等级，生产企业名称、生产日期、生产批号；（2）申请人名称、地址及联系方式；（3）委托仲裁检验的依据和检验项目；（4）批量产品仲裁检验的采样方式；（5）完成时间、检验费用；（6）违约责任及其他约定；（7）双方代表签章。
4.1.2委托检验对客户有要求的，其检验依据、检验方法、抽样方式、判定依据等均应按合同（协议）规定执行。
4.2 合同评审按《评审客户要求、标书、合同程序》进行。
4.3检验检测任务下达检验检测业务由实验室负责人分流并下达给各检验检测人员，检验检测人员根据检验检测协议或合同开展检验检测工作。
4.4样品的标识由样品管理员按《样品管理程序》进行样品标识。
4.5检验检测前的准备4.5.1各检验检测人员应在检验检测前选用合适的检验检测方法。
如需采用非标准方法时按《检验检测方法控制程序》组织方法确认并征得委托方同意后执行，检验检测结束后，所有非标方法的来源、方法确认记录及方法等资料应连同检验检测报告和检验检测原始记录一并存档。
实验室认可审核要点
实验室认可审核要点质量体系要素审核要点4. 管理要求4.1 组织实验室良好的服务行为；（阐明实验室公正的立场）1．是否具有明确的法律地位；是否具有承担民事行为责任能力？2．是否具有公正和诚实的行为规范？3．能否做到独立检验和独立判断？实验室的应符合GB/T 27025-2008（idt ISO/IEC 17025:2005）《检测和校准实验室能力的通用要求》进行检测/校准服务，并必须满足三个相关方的需求：客户、法定管理机构和实验室认可组织。
审核要点：1. 实验室或其母体组织是否是能承担法律责任的实体，审核实验室的组织性质和隶属关系①有无法律证明文件；②如果是母体组织的一部分，是否有法人代表的委托授权书，声明愿为实验室承担相应的法律责任。
(4.1.1)2. 实验室能否满足三个相关方要求。
(4.1.2)3. 实验室质量管理体系是否覆盖所有场所，包括固定的、外部的、临时的、移动的设施。
(4.1.3)4. 是否制订了文件化的保证公正性程序和保护客户机密/所有权程序？检查宣贯、考核、理解和执行情况（4.1.4、4.1.5a)、b)和c)）5. 实验室组织结构的设置是否科学合理，能否实现有效的规程控制？审查手册是否规定了下列人员的职责和权力：最高管理层，各部门设置，管理层（执行管理层），技术主管，质量主管，各部门的负责人，指定关键管理人员的代理人；审查是否明确了监督员，内审员，执行人员和核查人员。
明确质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
按照25个要素内容审核各部门和人员的质量职责，及其相互关系。
(4.1.5)6. 是否建立检测工作的监督机制。
（）7. 规定对检测/校准工作质量有影响的三种人员（管理、操作和核查人员）的职责权利。
（与5.2.4相结合）社会：法人、自然人法人：事业法人、企业法人、社团法人实验室：独立法人、法人的一部分、法人代理人4.2 质量体系是否建立了运作有效的质量管理体系（与4.1密切相关）1. 有一个围绕检验活动的组织机构（附带二张图）（见4.1）2. 分工明确的和无重叠的质量职责（附带一个表）（见4.1）3．质量方针、目标、承诺和服务标准4．一套有效的质量管理措施（17025的4.3~4.14条）（附带一张图）审核要点：1. 实验室是否建立了文件化的质量体系？是否进行了宣贯？全体员工是否理解、方便获取和执行？（4.2.1）2. 最高管理者制定的质量方针是否：(4.2.2)①与实验室的宗旨相适应；②为制定和评审质量目标提供了框架；③是否包括对良好的实验室行为规范和为客户的服务提供了质量承诺；④管理层是否有服务标准的声明；⑤是否在实验室内部得到理解、执行和沟通。
工程劳务分包的质量检验与验收程序的方法
工程劳务分包的质量检验与验收程序的方法在工程劳务分包中，质量检验与验收程序是确保工程质量的重要环节。
通过科学、规范的检验与验收程序，可以有效促使劳务分包单位严格按照合同要求履行责任，提高工程质量，保障工程的安全、稳定、可靠运行。
本文将介绍一种合适的格式用于书写工程劳务分包的质量检验与验收程序的方法。
1. 检验与验收流程1.1 资料准备与备案：劳务分包单位在分包过程中，应准备好所有与质量检验与验收相关的资料，并按照规定的程序进行备案。
资料包括但不限于合同文件、技术规范、工程进度计划、质量控制计划等。
备案的目的是为后续的检验与验收工作提供依据。
1.2 过程检验：劳务分包单位在工程施工过程中，应进行过程检验，以确保工程按照合同要求和技术规范进行施工。
过程检验可以包括现场巡视、质量记录、试验检测等环节，以确保工程的质量符合要求。
1.3 成果验收：工程完成后，劳务分包单位应按照合同约定提交成果，并进行验收。
验收可以包括检查施工成果、评估工程质量、进行试验检测等步骤。
验收结果将成为工程结算和资金支付的依据。
2. 质量检验与验收方法2.1 抽样检验：在工程施工过程中，可以通过抽样的方法进行检验。
抽样检验是指从大批次的工程中随机选取若干个样本进行检测，以代表整个批次。
通过合理的抽样检验，可以减少工作量，提高效率，并对工程质量进行全面的评估。
2.2 检测设备：质量检验与验收需要使用各种仪器设备进行检测，以确保工程质量的客观性和准确性。
根据不同的工程类型和检验内容，可以选择合适的仪器设备，如测量仪器、试验设备、材料检测设备等。
同时，要确保设备的运行正常、准确度高，并定期进行校准和维护。
2.3 定量评价：在进行工程质量检验与验收时，应根据合同规定的标准和技术规范进行定量评价。
通过科学的方法和准确的数据，对工程质量进行评估和判断，从而保证工程的安全、稳定、可靠运行。
定量评价可以依据工程质量指标，如承载能力、耐久性、安全性等。
浅谈实验室的检验分包
检测和／ 或校准分包 的依据来源
实验 室在 撰写管 理手 册所依 据的 要求主 要是 《 实验 室资 质认定准 定 申请 ， 而且 分包 比例必须 予以 控制 （ 限 仪器设备 使用频 次低 、 价 格 昂 则》 和《 实验 室资质认 定准 则》中所 引用 的Ｇ Ｂ ／ Ｔ １ ５ ４ ８ １ ： ２ ０ ０ ０ 《 检 测和 贵及特 种 项 目） ， 这 样有 利于 资源共 享 ， 也 有利 于开展 工作 ， 为行 政执 校准 实验室 能力的通用要 求》 法通 过更好 的技术保 障 。 当然 ， 第一方面 的内容 也适用于此 类实验 室。 Ｉ Ｓ ０ ／ Ｉ Ｅ Ｃ ｌ ７ Ｏ ２ ５ ： ２ ０ ０ ５ 《 检 测和校准实 验室能 力的通用要求 》 ， 其中 三． 综述 对实 验室检 验分包 具体描述 的是 ： 通 过 上面 简单 的描 述 ， 我们 不难 看 出， 只是 通 过 资质认 定 中计量 １ 、 在《 实验室 资质 认定评 审准 则》中的描述是 ： 认证 的实验 室， 在实 验室的质量手册 和程序 文件中， 对 检验分包 描述 的 １ ． １ 检测和 ／ 或校准 分包 是在本 实验 室能 力无法满 足时进行 分包 ， 首先在 评审现 场， 评审 员依据 如 果 实验 室将 检测 和 ／ 或 校准 工作的 一部 分 分包 ， 接 受 分包 的实 实验 室 资质认 定工作 指南 》中的Ｐ ６ ３ 页（ １ ０ ． 检测 能力的确 定 ） ， 对实 验 室一定要符合本 准则的 要求 ・ 分包 比例 必须予 以控制 （ 限仪 器设备使 验室 检验能 力的确认 时， 对实验 室不能提 供检测标 准 、 检 验人员不具备 用频 次低 、 价 格昂贵及特 种项 目） 。 实验室 应确保 并证 实分 包方有 能 力 相应 的技 能、 无检 验设备 、 无场 所、 环境 设施 控制不 满足检 验要求 的、 完成 分包任 务。 实验 室应 将分包 事项 以书面形式 征得客户同意后方 可分 无操 作人 员的检验项 目 和 参数 ， 均按 不具备检 测能 力处 理 ， 也不会 同意
17025检验和校准实验室通用要求
4.９不符合检测或校准工作的控制
应建立《不符合检测或校准工作控制程序》内容： 1.确立不符合工作管理的责任和权力。 2.不符合工作严重性评价，可接受性的决定。 3.实施纠正措施及其有效性的验证 4.恢复工作的批准。
4.10 纠正措施
应建立《纠正措施控制程序》内容：
1.规定如何对不符合工作、偏离原因的调查； 2.规定如何进行纠正措施的选择、实施、监控（验 证），并形成文件； 3.规定必要时的附加全体系或区域的内部审核。
二《通用要求》正文条款的理解
第一部分：4.管理要求的理解
4.1 组织
1.应确定实验室的组织性质和隶属关系。是否具有法人地位 或在母体组织中的地位；体系覆盖的范围（固定/移动） 2.应明确实验室组织机构的组成框架：首席执行者，各部门 设置，管理层，技术主管，质量主管，各部门的负责人， 指定关键管理人员的代理人；明确监督员，内审员，执行 人员和核查人员。 3.明确质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。 4.按照17025的24个要素内容分配各部门和人员的质量职责， 界定相互关系。 5.实验室应制定检测方法、标准、程序等书面文件对人员培 训、行为规范（公正性/ 诚实性/ 独立性） QMS/ 技术运行、 监督机制作出规定；并确保资源的提供。
引用标准的理解
1.引用的标准有：
•ISO9001:1994 《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 •ISO9002:1994 《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》
•ISO/IEC指南2 《标准化及相关活动的一般术语和定义》 •VIM《国际通用计量学基本术语》（制定单位：国际计量局(BIPM)、国 际电工委员会(IEC)国际标准化组织(ISO)……）
2.规定对检测或校准结果的验证 / 核查/ 监控的内容和方 法（统计技术、趋势分析）。
对检验检测机构分包工作的探讨
对检验检测机构分包工作的探讨检验检测分包对于一个实验室来说是非常重要和有意义，是实验室在保证质量体系有效运行的前提下，在更好的服务于客户、充分利用资源基础上，来保证更好的实现质量方针和目标。
实验室在在编写质量手册和程序文件时，一般对实验室检验分包的描写不准确或错误。
那么，如何准确理解和描述检验分包呢？对此本文进行初步探讨。
标签：检验检测；分包；探讨按照《检验检测机构资质认定评审准则》、GB/T 27025《检测实验室能力的通用要求》要求，在实际工作中，我们认为检验检测机构在编写新版质量体系文件中主要从以下几个方面考虑：1、检验检测分包的依据来源《检验检测机构资质认定评审准则》中4.5.6检验检测机构因工作量大，以及关键人员、设备设施、技术能力等原因，需分包检验检测项目时，应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构，并在检验检测报告或证书中标注分包情况，具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意。
GB/T 27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》中4.5.1 实验室由于未预料的原因（如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊協议）需将工作分包时，应分包给合格的分包方，例如能够遵照本准则要求进行工作的分包方。
4.5.2 实验室应将分包安排以书面形式通知客户，适当时应得到客户的准许，最好是书面的同意。
4.5.3 实验室应就其分包方的工作对客户负责，由客户或法定管理机构指定的分包方除外。
4.5.4 实验室应保存检测和/或校准中使用的所有分包方的注册资料，并保存其工作符合本准则的证明记录。
2、解读检验检测分包的要求自2015年8月1日起施行的《检验检测机构资质认定管理办法》中第二条：本办法所称检验检测机构，是指依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
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1
对校准/检测分包方进行评审，选择合格分包方的各项控制活动。
2
适用于校准/检测工作的分包过程。
3
技术负责人组织实施，质量部与相关检测室具体执行。
4
4.1实验室根据实际校准/检测工作的需要，提出需分包的工作及分包方，拟定《校准/检测分包协议书》。
4.2根据分包工作的要求，由技术负责人组织有关人员对分包方进行评审，评审的内容有以下几个主要方面：
4.6由分包方完成的工作，实验室应在原始记录中予以说明，并将分包方提供的数据记录连同原始记录一同存档。
4.7为客户出具的证书或报告应注明分包项目。
4.8质量负责人对分包方的工作质量按照质量体系的要求进行监督，必要时可在内审是一并进行。
4.9《校准/检测分包协议书》、《校准/检测分包评审表》、《校准/检测分包情况登记表》由质理部负责归档。
程序文件1
|编号：
版次：
标题：校准/检测分包程序
日期：
5相关文件
5.1《结果报告程序》
5.2《要求、标书和合同的评审程序》
6质量记录
6.1《校准/检测分包方评审表》
6.2《校准/检测分包协Байду номын сангаас》
6.3《校准/检测分包情况登记表》
a.分包方实验室的仪器设备状况；
b.环境条件；
c.人员素质；
d.质量管理体系；
e.检测或（和）校准能力的验证（必要时）。
4.3技术负责人根据分包方评审结果，将拟分包的项目和分包实验室报实验室主任批准后签发《校准/检测分包协议书》
4.4质量负责人将分包评审结果记录于《校准/检测分包评审表》。
4.5实验室在进行检测或（和）校准工作分包时，应通知客户，适当时应书面通知并得到该客户的准许。