实验室分包检测程序
实验室分包检测程序
分包检测程序1 目的明确合同的要求并行成文件，消除合同双方的不一致，确保本中心有能力满足顾客要求。
2 适用范围适用于本中心与顾客签定关于检测各类合同的评审、协调和修订控制。
对分包检测只使用由于未预料的原因，如工作量大，本中心的某项专业技术欠缺或暂时不具备某种检测能力或与其机构（实验室）签订长期固定分包协议，可以在客户书面同意情况下对产(商）品相关项目分包。
分包的比例不能超过报告检测项目的50%,分包的项目仅限于仪器设备使用频此低和价格昂贵的项目。
3 职责3。
1中心主任负责组织有关部门对合同的合法性、完整性、明确性进行评审. 负责批准分包协议。
3.2业务室负责对分包方进行调查,起草分包协议，编制分包单位名称。
与顾客签订正式合同与补充合同及与顾客的联络.负责识别顾客的要求.3。
3检验室负责准备样品、送样及取回检测报告,档案管理员负责保管分包协议及分包调查资料。
4 工作程序:合同的分类、（合同/协议)、用户提供的技术标准、技术资料、样品检测各性质抽样单、委托书。
4。
1样品收发员接待客户时，应详细了解客户的检测目的、样品情况及对检测方法的要求，协助客户选择适当的、能满足客户检测目的的检测方法。
常规检测项目由委托方填写检测委托书.4.2当检测领取样品时，仔细核对检验委托书内容，确定无误签字领用.4.3报告审核员在审核报告时首先核对检验委托书内容完整性，如有疑问及时报业务室根据程序进行补正。
4。
2常规检测项目由业务室主任对委托单进行合同评审,有疑问的项目应与检测室主任或技术负责人进行沟通。
评审的内容包括检测委托单全部项目，确认无误后在委托单上签名。
4.3对于长期委托项目、仲裁项目和新项目，由业务室主任与检测室主任一起对检测方法、检测能力和资源、收费标准等进行协商，由检测室主任填写“新开展项目/重大项目合同评审表”,由技术负责人批准合同。
4.4当检测需要分包时，业务室主任应明确告诉被检测单位需分包的检测项目及分包单位，征得被检测单位同意后再行分包。
浅谈实验室的检验分包
浅谈实验室的检验分包作者：生新礼来源：《科技与企业》2013年第09期【摘要】实验室在按照《实验室资质认定评审准则》编写质量手册和程序文件时，一般对实验室检验分包的描写不准确或错误，而造成这个原因是对《实验室资质认定评审准则》理解错误。
那么，如何准确理解和描述检验分包呢？并能保证分包工作符合法律法规、认可准则的要求，保证分包工作的质量并满足客户的要求？对此，本文进行初步探讨。
【关键词】实验室；检测；校准分包；计量认证检验分包对于一个实验室来说是非常重要和有意义，是实验室在保证质量体系有效运行的前提下，在更好的服务于客户、充分利用资源基础上，来保证更好的实现质量方针和目标。
在实际工作中，我们发现许多实验室在管理手册中是这样描述的：本实验室的不具备检验能力时、无法满足时将检验工作分包给有资质的实验室。
从这我们不难看出，这样的描述是对准则的不准确理解.那如何准确的理解《实验室资质认定评审准则》中的检验分包呢？主要从以下几个方面考虑：一、检测和/或校准分包的依据来源实验室在撰写管理手册所依据的要求主要是《实验室资质认定准则》和《实验室资质认定准则》中所引用的GB/T15481：2000《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》，其中对实验室检验分包具体描述的是：1、在《实验室资质认定评审准则》中的描述是：1.1检测和/或校准分包如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包，接受分包的实验室一定要符合本准则的要求；分包比例必须予以控制（限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目）。
实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。
实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。
2、在ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》中的描述是：2.1检测和校准的分包2.1.1实验室由于未预料的原因（如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议）需将工作分包时，应分包给合格的分包方，例如能够遵照本准则要求进行工作的分包方。
[合同借鉴]检验检测分包协议书(1110字)7篇
![[合同借鉴]检验检测分包协议书(1110字)7篇](https://img.taocdn.com/s3/m/d0fbd070e3bd960590c69ec3d5bbfd0a7956d524.png)
[合同借鉴]检验检测分包协议书(1110字)7篇篇1检验检测分包协议书甲方（发包单位）：__________________公司乙方（分包单位）：__________________实验室根据中华人民共和国相关法律法规，甲乙双方本着公平、公正、诚实信用的原则，就甲方将部分检验检测工作分包给乙方事宜，达成以下协议：一、协议目的甲方将其承担的部分检验检测工作分包给乙方，旨在通过专业化的检验检测服务，提高产品质量和生产效率。
乙方同意接受甲方的分包委托，并按照本协议的要求，提供优质的检验检测服务。
二、分包范围1. 分包内容：甲方委托乙方进行______项目的检验检测工作。
2. 分包期限：自协议签订之日起至项目结束为止。
3. 检验检测标准：按照国家和行业相关标准执行。
三、双方责任与义务1. 甲方责任与义务（1）甲方应按照协议约定向乙方支付分包费用。
（2）甲方应提供乙方进行检验检测工作所需的相关资料。
（3）甲方应确保乙方具备进行分包工作的必要条件和环境。
（4）甲方有权对乙方的检验检测工作进行监督和检查。
2. 乙方责任与义务（1）乙方应按照国家和行业相关标准，提供优质的检验检测服务。
（2）乙方应确保分包工作的进度和质量符合甲方的要求。
（3）乙方应对检验结果负责，确保数据的真实性和准确性。
（4）乙方应遵守甲方的相关规章制度，保证工作场所的安全和整洁。
（5）乙方有权获得协议约定的分包费用。
四、费用与支付1. 分包费用：本协议涉及的分包费用总额为______元人民币。
2. 支付方式：甲方按照协议约定的时间和金额，将分包费用支付给乙方。
3. 支付时间：甲方在收到乙方的检验检测报告后，经过验收合格，按照约定支付分包费用。
五、保密条款1. 双方应对涉及本协议的所有商业秘密和技术秘密进行保密，未经对方同意，不得向第三方泄露。
2. 乙方在协议期间及协议终止后，不得将甲方的商业秘密和技术秘密用于其他用途。
3. 若一方违反保密条款，应承担相应的法律责任。
CNAS检测实验室程序文件-分包管理程序
1 目的利用其它实验室的能力对自身能力的不足加以补充，以满足客户的检测要求，保证分包的质量。
2 适用范围本程序适用于公司对分包方资质和能力评定、协议签订和分包实施工作的控制和管理。
3 引用文件保密和保护所有权管理程序记录和档案管理程序结果报告管理程序记录目录清单4 职责4.1 公司总经理审批检测分包工作。
4.2 技术负责负责对分包工作进行管理。
4.3 质量负责组织对分包方的资质能力进行调查、评价。
4.4 办公室负责分包工作的实施。
4.5 检验室就所需的分包检测项目提出申请。
4.6异地实验室负责异地实验室的检测分包工作。
5 措施/方法5.1 分包实验室的选择5.1.1 如果客户委托的某些检测项目不能在本公司进行，可进行分包。
分包工作应优先在通过实验室认可或计量认证的实验室中进行。
必要时，也可在非经认证或认可的实验室中进行。
但其质量保证能力，尤其是接受检测委托项目的检测设备能力、量值溯源情况、人员配备、检测方法、质量体系情况，须经本公司进行可行性调查和评价确认。
5.1.2 公司在确定分包方时，除了查阅分包实验室的质量资质外，质量负责还应组织内审员对分包实验室的质量体系和质量保证措施进行调查评价，填写《分包实验室质量保证能力评估表》，并将调查结果报告技术负责。
5.1.3 调查评价的内容包括：a) 实验室的公正性；b) 检测人员的上岗条件；c) 仪器设备的准确度，测量范围和基本功能；d) 检测设施和环境条件；e) 质量管理状态；f) 是否获得过实验室国家认可或计量认证。
5.1.4 经调查评价初步确定分包机构后，由技术负责制订分包计划并在征得客户同意后报总经理批准。
5.2 分包的实施5.2.1 当确定分包方后，由技术负责组织与分包实验室签订《分包检测协议书》，明确双方的权利和义务，并对下列内容予以明确：a) 对分包实验室公正性的要求；b) 对分包实验室为委托方保密的要求；c) 检测方法的要求；d) 检测质量的要求；e) 检测报告的要求；f) 时间及其它要求(如剩样处理方式、保密要求等)。
CNAS检测实验室程序文件-要求、标书和合同评审管理程序
1 目的对客户的要求、标书与合同(以下称“合同”) 进行评审，从而确保公司有能力和资源全面、按时履行合同，满足客户的要求与期望。
2 适用范围本程序适用于合同评审、签订、执行、偏离修改等的控制和管理。
3 引用文件记录和档案管理程序样品管理程序分包管理程序检测方法和方法确认管理程序记录目录清单4 职责4.1 公司总经理负责重大要求合同的评审和签订。
4.2 技术负责组织特殊要求合同评审和签订。
4.3 办公室负责与客户沟通及一般要求合同评审和签订，协助特殊、重大要求合同评审。
4.4 业务受理员负责一般要求合同评审和签订。
4.5 相关部门/人员根据需要参与合同评审。
4.6 异地实验室负责人组织异地实验室合同评审和签订。
5 措施/方法5.1 合同评审和签订5.1.1 合同分为一般要求合同、特殊要求合同和重大要求合同。
合同的要素包括：a) 技术条款：检测项目、检测方法、检出限和不确定度等；b) 财务条款：费用、付款方式、付款时间等；c) 时间条款；d) 法律责任条款；e) 分包要求；f) 样品要求：样品形态、检测样品数、样品量(重量或体积)、样品的保护和处置要求；g) 保密和保护所有权的要求；h) 传送检测结果的要求：报告形式、传送方式；i) 对检测结果提供意见和解释的要求；j) 其他要求，如提供测量不确定度。
5.1.2合同签订前应对公司的检测能力和资源能否满足客户要求进行评审。
对客户要求的检测项目是否具有必要的技能和专业技术的检测人员，是否有必要的物质资源、信息资源和其它资源进行评审。
必要时向客户提供《报价单》，内容包含检测费用、付款方式、付款时间等。
5.1.3合同评审时，应明确了解客户的具体要求，特别包括方法要求，使客户的要求适当地文件化，便于双方理解。
如果客户的要求与合同有差异，应在合同评审时解决，使双方之间分歧消除，意见达成一致，使合同的内容完全得到双方的同意认可。
5.1.4 合同评审的核心是选择适当的、能满足客户的要求的检测方法。
检测报告管理程序
1 目的和范围规范检测报告的管理,确保按标准或客户的要求清晰、客观、明确和准确报告检测结果。
本程序适用于实验室检测结果的报告和检测报告的控制。
包括对于空白报告纸的管理、检测报告的编写、审核、批准、以及发布。
2职责2.1授权签字人负责审批正式的检测报告。
2.2技术负责人负责对检测结果的汇总以及核查。
2.3样品管理员负责检测报告的编制、输入、发送和保管。
3 程序3.1 检测结果的汇总和核查3.1.1 技术负责人应保证所有的检测工作按照客户检测申请执行完毕，所有的检测原始记录都已汇总到他的手上。
3.2.2 技术负责人应对检测原始记录进行核查，检查检测结果的合理性，如果发现检测结果有异常、可疑或不清楚，应联系执行该检测项目的人员，要求复核检测结果。
检测的原始记录应有检测人员的签名。
3.2.3 如果存在检测质量的问题，实验室应执行《不符合工作控制程序》。
3.3 检测报告的内容3.3.1 检测结果通常以报告的形式发布。
3.3.2 经核查确认后的检测原始记录，应交客服人员输入固定的报告格式。
3.3.3 报告的内容应包括：说明检测结果表达所必须的信息；说明所采用的检测标准和方法以及所要求的全部信息。
每份报告应至少包括以下信息：a) 检测报告信息包括检测报告标题；唯一性编号及签发日期，每分页中应包含页码和总页数标识；报告签发人员的姓名、职务、签字或等效的标识；报告结束的清晰标识；未经实验室书面批准，不得复制（全文复制除外）检测报告的声明。
b) 公司信息及客户信息包括：公司名称和地址，进行检测的地点（如果实验室与公司的地址不同）；客户的名称和地址，所检测项目由客户指定的声明“根据申请者的要求”。
c) 样品信息包括：样品编号，样品描述及其他样品信息，如车型、品名、品号、订单号、信用证号、原产地和出口国等（客户要求，并提供上述信息）；以及样品来源的说明：“下列样品由客户提供及确认”，报告结果仅与来样有关的声明。
d) 检测相关信息包括：检测项目，检测申请和样品接收日期，检测执行日期；检测所依据的标准和方法，以及任何偏离标准和方法的说明；检测结果（CMA报告应使用法定计量单位）e) 其他附加的建议3.3.4 除以上必须包含的信息外，报告在适用时还应包含以下信息：f) 分包检测项目的标识和声明；g）测量不确定度（客户要求时）；h）评语（客户要求时）3.4 检测报告的格式3.4.1 质量负责人负责控制检测报告格式，样品管理员负责编制控制检测报告的格式，具体要求可依据有关标准及公司规定自行设计。
检验检测的分包程序
检验检测的分包程序1目的对检验检测工作分包方进行评价和选择，对分包全过程进行控制，保证分包部分的检验检测工作符合规定要求，出具的数据准确可靠。
2范围适用于检验检测工作的分包方评价和选择。
3职责3.1检测室a.主管该要素；b.建立合格分包方名录；C.识别分包项目，评价分包方。
3.2项目室：负责该要素在本项目的实施。
3.3技术负责人：组织分包方的评审。
3.4中心主任：批准实施。
4控制要点4.1分包的确定为满足客户要求，可将某些参数分包给符合要求的实验室进行检验检测，其分包范围应符合以下要求：a.仅限于产品的个别参数；b.仅限于仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种检测项目（参数）。
4.2分包方的选择与评价4.2.1检验检测工作的分包应对该分包方试验室的仪器设备、环境条件、人员素质、质量管理等能力进行评价，选择符合《检验机构资质认定评审准则》要求的试验室；4.2.2分包方的选择由相应的项目室或检测室根据分包的项目技术要求提出建议，质量负责人对分包实验室的相关质量体系进行第二方审核，以验证其能力。
质量体系审核应在分包合同签定前进行。
4.2.3 2.3检测室或项目室应保存所有分包方的名录以及分包方的能力和符合标准要求的详细调查资料，根据评价结果提出合格分包方名单，报技术负责人审批。
4.3征求客户意见需分包时，分包安排的情况以书面形式通知客户，在得到客户的书面同意后再实施分包活动。
4.4分包合同的签定技术负责人根据对分包方的评审结果，在确认分包实验室的质量体系符合要求后，组织有关检测室负责人，根据本检测室承检标准要求的缺项检验检测内容提出详细的分包检验检测项目，与分包实验室签定一份正式分包检测合同。
4.5分包方的质量控制4.5.1由分包方完成的工作应保存其检验检测工作的记录，并在出具的证书报告中注明；4.5.2检测室或项目室应根据需要，在年度内审时对分包方进行审核；4.5.3如遇分包方的资质发生重大变化（设备状况、人员配备、环境条件、质量管理体系等变更等），应随时重新进行评审，确定分包方是否符合要求。
ISOIEC17025实验室质量管理体系漫谈
员工应该做…？
☆以为顾客创造附加值为中心， ☆积极寻求强化人员的能力、知识和经验的机会 ☆接受自我责任去解决问题 ☆积极寻求持续改进的机会 ☆使企业的长远目标能够达成及创新 ☆将企业的优势展示给顾客、社区和社会团体 ☆员工对自己的工作感到满意 ☆对于自己是企业的成员感到骄傲。
《实验室检测样品管理程序》 《实验室记录控制程序》
《实验室投诉处理程序》
3、标准化管理
为什么要进行标准化管理？
把过程进行标准化管理
更高效地得到期望的结果
案例 1、麦当劳的标准化管理
“即买即取”，90内完成： “点单、唱单、配餐、收银、取餐” 全过程
2、公司5S管理
3、丰田的精益生产
当一切都标准化后？ 下一步
人
《实验室人员管理和培训程序》
设备
《实验室检测设备控制程序》
材料 方法
将每一步骤进行 《实验室服务和供应品采购程序》
《实验室检测方法选择确认程序》
环境 溯
标准化 《实验室安全内务与环境设施管理程序》
《实验室测量溯源性程序》
样
管理 《实验室检测样品管理程序》
《实验室检测结果报告控制程序》
《实验室数据控制程序》
Step2 实验室 管理体系
我想有个总体了解
A
A层：质量手册
B
B层：程序文件
C
C层：作业指导书
D
D层：相关的表格、表单等质量记录
质量管理体系文件 层级结构图
Step3 作业流程
第一 第二 第三 阶段 阶段 阶段
第四 阶段
第五阶段
输入 要求 顾 标书 客 合同
评审
样品 处置
检测方 技术 检测 法选择 记录 分包
分包检测协议书
分包检测协议书甲方（发包方）：乙方（分包方）：甲方与乙方经友好协商，就甲乙双方有关分包检验事项达成协议如下：第一条乙方作为（□通过CNAS认可□通过CMA计量认证）实验室或（□大专院校□科研院所□企业□社会）实验室，甲方对其认可或认证范围内的管理和技术能力予以确认，并将乙方已注册的检测项目、检验标准及方法，作为甲方的分包范围。
第二条甲方向乙方承诺，就分包的检测项目向客户承担直接的质量责任，乙方应承担连带的技术责任。
第三条甲方保留对乙方实施第二方审核的权力。
一旦发现乙方的技术能力和服务质量无法满足甲方的质量要求，甲方有权终止本协议。
第四条在本协议执行期间，乙方向甲方承诺：1、乙方自接到甲方送检样品（或在甲方配合下乙方自行采样完成）之日起，在双方约定的检测期限内完成按甲方所要求的检测依据对需检项目的检测，并及时、准确、完整的出具检测报告；2、乙方在承接甲方分包样品时，必须仔细检查样品标识、封口、数量等以保证符合检测的需求，确认无误后方可接受，如有异议，请即与甲方联系；3、乙方不得以任何借口将承包的检测工作转包给其他实验室；4、当实验室人员、设备等资源或注册的检测范围发生变化，已影响到承包的监测工作时，应及时通知甲方；5、乙方保证监测数据的重现性符合有关规定，对检测报告的准确性负责，承担相应的法律责任，并有保护客户机密义务。
第五条在本协议执行期间，甲方向乙方承诺：1、就分包检测项目的能力负责向客户解释说明；2、保证乙方承包甲方检测工作所应获取的相应权益。
第六条本协议自双方代表签字之日起生效，有效期为一年，期满根据双方情况另行协商续期。
第七条本协议各条款由双方实验室主任负责解释。
第八条本协议未尽事宜由甲乙双方协商解决。
甲方（签章）：乙方（签章）：代表人（签字）代表人（签字）日期日期高考是我们人生中重要的阶段，我们要学会给高三的自己加油打气。
实验室检测工作的分包管理程序
1. 目的选择符合检验检测机构资质认定评审准则要求的实验室承担分包项目，保证分包的检测工作符合规定的要求，防止引入外来风险，特编制本管理程序。
2.适用范围适用于本实验室所有分包检测工作的管理，分包方的评价和选择。
3. 职责3.1 最高管理者签立或授权签立分包合同。
3.2 技术负责人:3.2.1 受权签立分包合同。
3.2.2 对分包实验室能力的持续维持进行定期审核。
3.2.3 维护本程序的有效性。
3.3 质量负责人:组织对分包实验室进行质量审核。
3.4检测室负责人:3.4.1组织并参与分包检测活动;3.4.2对分包检测活动进行监督。
3.5综合室:3.5.1 征求客户的意见，具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意。
3.5.2保存分包实验室的注册资料以及其工作符合认可准则的证明记录。
4. 工作程序4.1 分包需求4.1.1 当本实验室由于未预料的原因（如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如检测工作资源配置不足时，有关检测室可根据工作需要提出分包要求，并进行分包实验室的选择，报技术负责人。
4.1.2 综合室负责征求客户的意见和了解其对分包工作的质量要求。
当得到客户同意分包的书面答复后，将客户的质量要求一并纳入对分包实验室能力和资质的审核。
4.2 对分包实验室的审核4.2.1 技术负责人应组织专业人员对拟选择的分包实验室的技术能力进行审核，确认其能力是否满足分包项目的要求。
4.2.2质量负责人组织内审员和相关检测人员对分包方的能力进行评审，并填写《分包单位调查评价表》，如结果符合要求，经技术负责人批准后由业务室与分包方签订分包协议。
4.2.3 选择分包实验室应遵从以下原则：4.2.3.1 有完善的管理体系（如获得认可/认证）；4.2.3.2 有固定的检测/校准场所。
4.2.3.3 有满足检测标准或规范要求的检验设备。
4.2.3.4 有持证或合格的操作人员。
4.2.3.5 承诺保守秘密和履行合同。
检测工作的分包管理程序
修改记录1 目的:选择通过合适的实验室来承担分包项目，保证分包检测工作符合规定的要求，防止引入外来风险。
2 范围：适用于检测工作的分包全过程。
3 职责3.1业务部协同检测室、分析室提出分包申请。
3.2质量室负责分包方资质的审查监督、分包评审的组织，评审及分包方资质档案的管理。
3.3质量负责人负责对分包可行性及分包方资质的审核。
3.4业务部负责与客户沟通，分包协议的起草、签订，提出分包费用比例意见4 工作程序4.1合格分包方的选择和评审4.1.1业务部协同采样室、分析室根据检测项目提出拟分包的检测机构名单。
4.1.2 质量室负责组织对分包方能力进行调查，及时收集分包方现行有效的资质证书等材料，包括认可或认证项目、方法等，完成“分包方能力调查表”4.1.3 质量室对分包方能力进行确认。
4.1.4可行时，技术负责人会同质量室、分析室和现场室相关人员组成评审组，对分包商进行实地考察，编制“分包方现场评审表”，由评审组签署评审意见.4.1.5经批准的合格分包商由质量室汇总登录在“合格分包方登记表” 。
4.1.6 质量室根据分包工作的实施情况和分包方质量控制情况，每年进行一次分包方评价，内容可包括但不仅限于：分包项目的完成情况、分包方检测报告及时率、报告质量、分包方的能力变化情况等，并根据分包方评价结论，及时调整分包方名录。
4.2 分包的提出实验室因工作量、关键人员、设备设施、环境条件和技术能力等原因，需分包检验检测项目时，应分包给依法取得检验检测机构资质认定或实验室认可并有能力完成分包项目的检验检测机构，并在检验检测报告或证书中标注分包情况，具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意。
4.3分包合同的签定4.3.1在进行检测工作分包时，业务部应获得客户的准许，最好是书面认可。
4.3.2分包工作通常应从分“合格分包商登记表”中选取分包商（客人指定的除外），由公司总经理或其授权人负责签订分包合同4.3.3 签定的分包合同由本公司和分包方各执一份。
如何做好分包实验室的管理与控制工作
如何做好分包实验室的管理与控制工作作者：暂无来源：《中国质量技术监督》 2016年第5期文/许琰高翠兰本文对如何做好分包实验室的管理与控制工作进行了阐述，明确指出做好分包工作是保证检验检测机构出具检测数据准确性和权威性的关键。
检验检测分包对于检验检测机构来说非常重要和有意义，是检验检测机构在保证质量体系有效运行的前提下，在更好地服务于客户、充分利用资源基础上，来保证更好地实现质量方针和目标。
最新版的《检验检测机构资质认定评审准则》中4.5.6条款对分包的描述：“检验检测机构因工作量大，以及关键人员、设备设施、技术能力等原因，需分包检验检测项目时，应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构，并在检验检测报告或证书中标注分包情况，具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意。
”国际标准ISO/IEC17025《检测和校准实验室认可准则》第4.5.1条款对分包检验和分包实验室进行了这样的描述：“实验室由于未预料的原因（如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议）需将工作分包时，应分包给有能力的分包方，例如：能够按照本准则开展工作的分包方。
”分包实验室的管理与控制按照《检验检测机构资质认定评审准则》和GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》（等同于ISO/IEC17025）规定来实施。
那么，怎样才能做好分包检验检测工作，正确选择和评价分包方，在质量管理体系运行中如何管理与控制，是保证检验检测机构检验数据的准确性和权威性的关键。
选择分包实验室应具备的基本条件产品质量检验检测机构在质量管理体系运行中，要严格按照《检验检测机构资质认定评审准则》和GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》要求建立分包实验室。
正确选择和评价分包方，是开展分包检测监督管理工作的基础。
因此，分包实验室必须满足下列要求：一是分包实验室应符合GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》标准的质量管理体系运行方式，并依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的实验室。
实验室分包流程
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CMACNAS程序文件QP02-409-1《检测工作分包管理程序》
1 目的对检测工作分包进行控制，确认分包方的技术能力和管理水平能满足检测工作要求，保证分包结果的准确性与可靠性。
2 范围适用于分包的提出、审批，以及对分包方的管理等活动。
3 职责3.1市场部经理代表本公司与分包方签订书面协议，并在适当时候批准分包的终止；3.2市场部经理授权质量管理部实施分包；3.3质量管理部经理提出终止分包的申请；3.4市场部经理组织对分包方的质量保证和检测能力进行考核评审；3.5质量管理部负责收集分包方资料，实施对分包方的初次评审和每年评审，建立《分包项目一览表》和《分包方登记表》（适宜时，可做动态修改）。
4 工作程序4.1 分包项目的实施4.1.1质量管理部对拟分包的项目和比例予以控制，分包原因有两类：（1）“有能力的分包”：指公司拟分包的项目是其已获得CMA资质认定的技术能力，但因工作量急增、关键人员暂缺、设备设施故障、环境状况变化等原因，暂时不满足检验检测条件而进行的分包。
分包应分包给已获得CMA资质认定并有相应技术能力的另一检验检测机构，该检验检测机构可出具包含另一检验检测机构分包结果的检验检测报告或证书，其报告或证书中应明确分包项目，并注明承担分包的另一检验检测机构的名称和资质认定许可编号。
（2）“没有能力的分包”：指本公司拟分包的项目是其未获得CMA资质认定的技术能力，实施分包应分包给获得CMA资质认定并有相应技术能力的另一检验检测机构。
本公司可将分包部分的检验检测数据、结果，由承担分包的另一检验检测机构单独出具检验检测报告或证书，不将另一检验检测机构的分包结果纳入本公司检验检测报告或证书中。
若经客户许可，本公司可将分包给另一检验检测机构的检验检测数据、结果纳入自身的检验检测报告或证书，在其报告或证书中应明确标注分包项目，且注明自身无相应资质认定许可技术能力，并注明承担分包的另一检验检测机构的名称和资质认定许可编号。
4.1.2 样品管理员负责分包的实施。
4.2 对分包方的管理4.2.1 分包方的条件（1）分包方应具备相应的检验检测能力、资质证书，能够按照分包项目规定的技术要求进行检测，有措施保证结果的及时、准确、可靠、公正；满足保密规定；对分包样品负有检测质量责任；（2）本公司一般优先选择实验室为分包方通过CMA资质认定的实验室；4.2.2 分包方的评审（1）本公司对拟分包方的调研评审工作称为初次评审；对分包方每年进行的考核复查称为定期评审；（2）评审方式可采用能力调查、比对实验、标准样品测试等多种手段；（3）调查的结果由质量管理部填写《分包方能力调查表》，报市场部经理审核，总经理批准；（4）初次评审合格的拟分包方可成为本公司的分包方；（5）有业务往来的分包方，由质量管理部每年对其进行评审，评审合格的分包方自动延续其分包资格，在《分包方登记表》上注明。
浅谈实验室的检验分包
检测和／ 或校准分包 的依据来源
实验 室在 撰写管 理手 册所依 据的 要求主 要是 《 实验 室资 质认定准 定 申请 ， 而且 分包 比例必须 予以 控制 （ 限 仪器设备 使用频 次低 、 价 格 昂 则》 和《 实验 室资质认 定准 则》中所 引用 的Ｇ Ｂ ／ Ｔ １ ５ ４ ８ １ ： ２ ０ ０ ０ 《 检 测和 贵及特 种 项 目） ， 这 样有 利于 资源共 享 ， 也 有利 于开展 工作 ， 为行 政执 校准 实验室 能力的通用要 求》 法通 过更好 的技术保 障 。 当然 ， 第一方面 的内容 也适用于此 类实验 室。 Ｉ Ｓ ０ ／ Ｉ Ｅ Ｃ ｌ ７ Ｏ ２ ５ ： ２ ０ ０ ５ 《 检 测和校准实 验室能 力的通用要求 》 ， 其中 三． 综述 对实 验室检 验分包 具体描述 的是 ： 通 过 上面 简单 的描 述 ， 我们 不难 看 出， 只是 通 过 资质认 定 中计量 １ 、 在《 实验室 资质 认定评 审准 则》中的描述是 ： 认证 的实验 室， 在实 验室的质量手册 和程序 文件中， 对 检验分包 描述 的 １ ． １ 检测和 ／ 或校准 分包 是在本 实验 室能 力无法满 足时进行 分包 ， 首先在 评审现 场， 评审 员依据 如 果 实验 室将 检测 和 ／ 或 校准 工作的 一部 分 分包 ， 接 受 分包 的实 实验 室 资质认 定工作 指南 》中的Ｐ ６ ３ 页（ １ ０ ． 检测 能力的确 定 ） ， 对实 验 室一定要符合本 准则的 要求 ・ 分包 比例 必须予 以控制 （ 限仪 器设备使 验室 检验能 力的确认 时， 对实验 室不能提 供检测标 准 、 检 验人员不具备 用频 次低 、 价 格昂贵及特 种项 目） 。 实验室 应确保 并证 实分 包方有 能 力 相应 的技 能、 无检 验设备 、 无场 所、 环境 设施 控制不 满足检 验要求 的、 完成 分包任 务。 实验 室应 将分包 事项 以书面形式 征得客户同意后方 可分 无操 作人 员的检验项 目 和 参数 ， 均按 不具备检 测能 力处 理 ， 也不会 同意
分包控制程序
分包控制程序（BCJLB026-2017）1. 目的对检定、校准和检测分包方进行评审，选择、控制合格分包方的各项活动。
2. 适用范围适用于检定、校准和检测工作的分包全过程。
3. 职责技术负责人组织实施，业务室与相关检测室具体执行。
4. 程序4.1 检测室根据本所校准检测工作的需要，提出需分包的工作及分包方，拟定《检定、校准和检测分包协议书》。
4.2 根据分包工作的要求，由技术负责人组织有关人员对分包进行评审，评审的内容有以下几个主要方面：a. 分包方实验室的仪器设备状况；b. 环境条件；c. 人员素质；d. 质量管理体系；e. 检测或（和）校准能力的验证（必要时）。
4.3 技术负责人根据分包评审结果，将拟分包的项目和分包实验室报所长批准后签发《检定、校准和检测分包协议书》。
4.4 业务室将分包评审结果记录于《检定、校准和检测分包评审表》。
4.5 实验室在进行检测或（和）校准工作分包时，应通知顾客，适当时应书面通知并得到该顾客的准许，最好是书面的同意。
4.6 由分包方完成的工作，检测室应向分包方索取其检定、校准和检测工作的记录，在原始记录中予以说明，并将分包方提供的数据记录连同原始记录一同交业务室存档。
4.7 为顾客出具的证书或报告应注明分包项目。
分包控制程序（BCJLB026-2017）4.8 若顾客或法定管理机构指定分包方，业务室应保留顾客、管理机构指定分包方的客观证据，最好是书面材料。
4.9 业务室对分包方的工作质量按照质量管理体系的要求进行监督，必要时可在内审时一并进行。
4.10 若分包方的资质发生重大变化，应及时对其重新进行评审，判定是否仍符合要求。
4.11《检定、校准和检测分包协议书》、《检定、校准和检测分包评审表》、《检定、校准和检测分包情况登记表》由业务室负责归档管理。
5. 相关文件5.1《证书/报告质量控制和印章管理程序》5.2《要求、标识与合同评审程序》6. 质量记录6.1《检定、校准和检测分包评审表》6.2《检定、校准和检测分包协议书》6.3《检定、校准和检测分包情况登记表》。
能力验证分包管理程序
文件制修订记录1、目的为规范我院实验室比对和能力验证工作中的分包行为，确保能力验证工作的质量，制定本程序。
2、适用范围本程序适用于我院组织的实验室比对和能力验证工作，包括样品制备、样品均匀性和稳定性检验等。
3、职责3.1 院质量负责人负责审批分包申请。
3.2 各所负责审核分包申请，与分包方签署分包协议。
3.3 质量管理中心负责对分包方的资质进行审核，并建立分包方目录。
负责保存能力验证计划运行中使用的所有分包方的登记表，包括分包的范围，并保存有关工作按照本程序进行的能力评价记录。
3.4 能力验证计划实施科室负责提出分包申请、选择分包机构及收集相应证明文件，起草分包协议。
4、工作程序4.1 分包确定原则4.1.1 院内有能力承担的能力验证项目，一般不予分包。
4.1.2 院内目前尚不具备该项样品制备能力或无法进行均匀性检验，如由于某种原因，如无法制备相应样品，利用院内资源不能按时完成能力验证工作的项目，可以分包。
4.1.3 院内有能力验证样品检验能力的，应优先协调科室进行协同检验。
4.1.4 能力验证计划的策划、能力评价和最终报告的批准不得分包，需要时，通过聘请专家等方式寻求技术支持。
4.2 分包方资质审核原则4.2.1 应确保分包方的经验和技术能力能够胜任指定的分包任务并符合能力验证提供者认可准则及其应用说明的相关要求。
4.2.2 对能力验证样品制备分包方的选择应首先采用获得 GLP、GMP 等资质的机构。
4.2.3 优先选择通过能力验证提供者认可、实验室认可、资质认定，且分包项目在认可（认定）范围内的实验室作为分包方。
4.2.4 对通过能力验证提供者认可、实验室认可、资质认定，分包项目不在认可（认定）范围内的以及未通过能力验证提供者认可、实验室认可、资质认定的，应对其质量保证能力，特别是对分包项目的检验人员能力、设备的量值溯源情况进行核查。
4.3 分包流程4.3.1 需要分包时，能力验证计划实施科室初选拟分包的单位，收集相应证明文件，填写“能力验证活动分包申请表（R-NIFDC-PD-109-01）”，阐明分包原因，报质量管理中心。
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分包检测程序
1 目的
明确合同的要求并行成文件，消除合同双方的不一致，确保本中心有能力满足顾客要求。
2 适用范围
适用于本中心与顾客签定关于检测各类合同的评审、协调和修订控制。
对分包检测只使用由于未预料的原因，如工作量大，本中心的某项专业技术欠缺或暂时不具备某种检测能力或与其机构(实验室)签订长期固定分包协议，可以在客户书面同意情况下对产(商)品相关项目分包。
分包的比例不能超过报告检测项目的50%,分包的项目仅限于仪器设备使用频此低和价格昂贵的项目。
3 职责
3.1中心主任负责组织有关部门对合同的合法性、完整性、明确性进行评审。
负责批准分包协议。
3.2业务室负责对分包方进行调查，起草分包协议，编制分包单位名称。
与顾客签订正式合同与补充合同及与顾客的联络。
负责识别顾客的要求。
3.3检验室负责准备样品、送样及取回检测报告，档案管理员负责保管分包协议及分包调查资料。
4 工作程序:合同的分类、（合同/协议)、用户提供的技术标准、技术资料、样品检测各性质抽样单、委托书。
4.1样品收发员接待客户时，应详细了解客户的检测目的、样品情况及对检测方法的要求，协助客户选择适当的、能满足客户检测目的的检测方法。
常规检测项目由委托方填写检测委托书。
4.2当检测领取样品时，仔细核对检验委托书内容，确定无误签字领用。
4.3报告审核员在审核报告时首先核对检验委托书内容完整性，如有疑问及时报业务室根据程序进行补正。
4.2常规检测项目由业务室主任对委托单进行合同评审，有疑问的项目应与检测室主任或技术负责人进行沟通。
评审的内容包括检测委托单全部项目，确认无误后在委托单上签名。
4.3对于长期委托项目、仲裁项目和新项目，由业务室主任与检测室主任一起对检测方法、检测能力和资源、收费标准等进行协商，由检测室主任填写“新开展项目/重大项目合同评审表”，由技术负责人批准合同。
4.4当检测需要分包时，业务室主任应明确告诉被检测单位需分包的检测项目及分包单位，征得被检测单位同意后再行分包。
由检验室主任提出需要分包的项目，报中心负责人批准。
4.5当接到分包任务是应提供选择仪器设备实验环境、人员素质、内部质量管理等符合《实验室资质认定评审准则》要求并通过了计量认证的实验室和检验项目。
业务室列出符合要求的实验室名单，有委托分包单位自行选择合适的实验室进行分包检测。
4.6对于分包合同，由检测室主任起草合同，由本中心负责人批准合同。
4.7被检测单位要求与合同之间的任何差异，应在检测工作开始之前由合同联系人与被检测单位沟通解决。
执行合同过程中如有重大变化，应及时向业务室主任汇报，待与客户沟通达成一致后签订补充合同。
4.8技术负责人应组织对分包方的工作进行定期或不定期评审，评审应记录并做出结论报中心主任审定。
4.9如果在执行合同中，分包实验室的检测条件发生变化，或检测工作不能满足合同规定要求时应及时终止合同，以防检测结果有误。
4.10 所授权签字人在批准检测报告时，应检查报告是否符合委托单内容和合同条款。
4.11劳动合同和其他合同按《中华人民共和国劳动法》和《合同法》的要求，中心组织评审，业务室负责签订。
4.2 顾客要求的识别
4.2.1业务室负责与顾客签订《合同》，其中应包括顾客的名称、送检日期、交付日期、仪器名称、型号规格、数量、是否有特殊要求等内容。
4.2.2 对于特殊合同，业务室负责在日常工作中负责识别顾客的潜在要求，包括相关法律、法规、技术规范、检定规程、国家标准等的要求。
4.3 合同的评审
4.3.1对顾客的要求、标书和合同的评审应包括标准和检测方法、能力、资源及顾客特殊要求，并形成文件。
4.3.2对于检测能力表范围内的日常检测项目，和顾客签订常规合同《顾客检测委托书》，由业务室样品接收人员负责评审，并签字认可。
4.3.3对于顾客有书面形式要求的检测，可签订特殊合同，业务室负责人和顾客草拟合同，合同的内容应包括:标准和检测方法、工作范围、服务形式、技术规范、价格及付费方式等，并将未签署的合同草稿交业务室，由业务室组织进行评审。
4.3.5合同既要符合法律要求，又要得到本中心与顾客双方的认可。
4.3.6对于重复性例行的检测，只要顾客的要求不变，只需进行初次评审。
4.3.7合同的评审应在合同签订之前进行，确保顾客的各项要求合理、明确、书面化，双方协调一致，本中心有能力满足，评审内容应包括:
a. 客户的要求是否明确。
b. 技术能力和资源是否能够满足要求。
c. 标准和检测方法是否符合技术规范。
d. 商定检测时间、费用和付费方式等问题。
4.3.8 在合同评审过程中，评审人员对合同中有关内容和要求提出疑问或修改建议时，由业务室负责与顾客联系，征求其书面意见。
4.4 合同的签订和执行
4.4.1 合同评审并与顾客达成一致后后，报质量负责人审批。
4.4.2 由业务室代表本中心与顾客签订合同。
4.4.2 合同签订后，由业务室负责将对应的合同发到相关的检测室，作为工作的依据。
4.4.3 业务室跟进合同的执行情况，根据需要及时反映给顾客，与顾客就要求或工作结果进行讨论，均应予以记录。
4.5 合同的修订
4.5.1 当顾客提出修改合同时，业务室应组织有关部门、人员对合同的变更条款进行评审，并报业务主任批准。
4.5.2 当本中心提出修改合同时，必须与顾客进行协商，在征得顾客的书面同意后方可进行，并对变更条款进行评审。
4.5.3当检验委托书提出修改时，必须征得顾客同意，经业务室负责人同意有当事人更改签字或盖章。
4.5.4 业务室负责与顾客签订补充合同，补充合同签署后，应注明原合同编号，及时发放给相关部门和人员。
4.6 记录的保存和应用
4.6.1 与合同评审相关的记录、合同由业务室负责保存，分类归档，保存期为合同期满后三年。
4.6.2 业务室负责将上述记录报中心主任，便于其了解每一个合同的签订情况，中心主任需始终意识到顾客的要求，包括那些没有明确表达的需求和期望，并调配资源确保达成或超过这种需求和期望，以持续获得顾客满意。