人员进入洁净区流程

（一）

人员进洁净区程序

1、用手拧开换鞋室门，坐在入门口的横凳上，面对门外，用手取出放在背对一侧横凳下鞋架内的洁净区工作鞋，整齐轻放于背后；将一般生产区工鞋脱去，坐着转身180°，穿上洁净区工作鞋；侧身将一般生产区的鞋整齐的放入横凳下规定的鞋架上。（整个过程双脚不能着地）

2、由当班班长按《洁净区人员出入记录表》要求内容填写后，方能进入一更。

3、用手打开一更衣室柜门，脱去外衣、工作帽及私人物品，放入更衣柜内，关柜门。

4、洗手：走到洗手池旁，伸双手掌入水盆上方自动洗手器下方的位置，让水冲洗双手掌及至腕上5cm处，手触摸自动给皂器，两手相互摩擦，使手心、手背、手腕上5cm处的皮肤均匀充满泡沫，摩擦约10秒钟。

5、伸双手至自动洗手器，让水冲洗双手，双手上下移动，相互摩擦、冲洗至无滑腻感为止，再翻动双掌，至清洗干净为止。

6、伸手到电热烘手机下约8—10cm处，烘干为止。

7、穿洁净衣服：

（1）用手肘拧开二更衣室门，进入内更衣室，在洁净工作服架内取出自己工号的洁净工作服袋。

（2）取出连体洁净工作服穿上。

（3）戴口罩，口罩要罩住口和鼻。

（4）从前向后戴上工作帽，并全部包住头发。

8、消毒手部：用手打开缓冲室门，在自动酒精喷雾器前伸出双手喷

均匀双手（或用1‰新洁尔灭消毒液浸泡约5分钟）进行手消毒（两种消毒剂交替使用，每月更换一次）。消毒完毕，站立片刻后，再进入洁净区。

9、在洁净区内，注意保持手的清洁，不能再接触与工作无关的物品，

不得裸手直接接触产品。

10、洁净区内，动作要稳、轻、少或不做与操作无关的动作，及不

必要的交谈。

（二）人员出洁净区程序

1、用手拧开缓冲室门，从缓冲室经内更衣室进入外一更衣室，脱下洁

净区工作服，放进有状态标识的桶内，盖好盖子，并穿上自已工号的一般生产区工作服。

2、用手拧开换鞋室门，背朝门外，脱下洁净区工鞋，放进规定鞋架内，

注意此时脚不落地，转身180°，穿上一般生产区工作鞋，将一次性口罩等杂物放入垃圾桶，此时由当班班长按《洁净区人员出入记录表》内，再出洁净区。

（三）物料进出洁净区程序

1、物料从一般生产区进入洁净区，必须经物净系统（包括缓冲室和传递窗）在缓冲室脱去外包装，若不能脱去外包装的，应对外包装进行吸尘等洁净处理后，经有出入门联锁的气闸室或传递窗（柜）进入洁净区，并按《洁净区物料出入记录表》要求填写内容。

2、物料进入洁净区内，整齐码放于规定位置并挂上状态标识牌。

3、物料从300，000级洁净区到一般生产区，经过有出入门联锁的气闸室

或传递窗（柜）传出，并有记录。

注：“离开洁净区按进入洁净区更衣的逆向顺序进行更衣。”我建议实际操作的时候离开洁净区更衣应该在一更，不应该在二更！因为人在脱洁净服的时候会有很多皮毛掉落，二更与缓冲间最接近，故可能容易把皮毛带入洁净区生产车间，影响产品的质量。所以我们公司在一更脱去洁净服，放入专门盛装洁净服的容器里面！

人员类：

1.非无菌洁净区：换鞋---脱外衣，洗手----穿洁净工作服，手消毒----气闸室----进入区域。

对于30万级净化，逗号隔开的操作范围可以在同一区域内，而横折号隔开的操作范围必须在不同的区域，对于10万级净化，逗号与分折号所隔开的范围都必须在不同区域。不设换鞋室的，可以在更衣室内增设换鞋区。更衣室按照气闸室要求设计的，可以取消气闸室。手消毒也可以在气闸室内进行。

2.无菌洁净区：换鞋---脱外衣，脱内衣，洗手/脸/腕部----穿无菌内衣，手消毒，穿无菌外衣，穿无菌鞋，手消毒----气闸室---进入区域。

注意事项同上！

3.洁净区洗衣房及清洁工具：空气质量要求同配套的操作车间一致，并有专门的的收集以及存放区域，且与生产区域不能产生交叉污染。

二：物料类

1.进入洁净区的物料需达到相应的净化级别，流体类通过管道，固体类通过传送窗或者气闸室。

气闸式传送窗布局（由上及下）：风机-高效过滤器-传送窗（两边有可视玻璃窗，且能密闭并保证不被同时打开）-中效过滤器。空气流向；由上及下。

2.原料入口与废弃物出口不可用同一个传送窗。

三：安全防护

1.防爆措施外墙做，必须内墙时，泻爆/压应考虑由屋顶泻压。

2.逃生门不得为吊门，推拉门，旋转门，电控自动门（本厂采用公交车安全窗思路，逃生通道出口为玻璃门，撞即开）。

3.疏散门与净化进入路线不得为同一路线。

四：空气净化以及压差

1.初效，中效，高效空气过滤器进风。

2.不同空气洁净度的洁净区间空气静压差保持5Pa以上，洁净区与室外大气压差需保持10Pa以上，并有相应压差指示装置。

3.空气气流流向：100级-单向流向，1万级/10万级/30万级-非单项流向。

4.回风口，一般下部，对于10万及30万级，可以采用上部回风，但是有粉尘及有害物质产生的车间不可以。易产生污染的设备附近应有回风口。

5，排风口需有防倒灌，防爆，防火，特殊的还要有必要的处理等措施五：给水给料排水管道及工艺用水

1.管道：镀锌钢管/不锈钢

2.进水：自来水，纯水（纯水处理工艺：自来水---净化剂--石英砂滤--活性炭滤---离子交换滤/微孔滤膜，中间还需要加反渗透装置，暂时没搞懂）

六：电器照明

荧光灯/防爆/易擦洗/不积灰/紧急照明装置/工作室300lx