检验检测机构管理体系内部审核方法和要求
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1、内部审核概述
2)内部审核目的:
(1)内部审核的主要目的是确定满足审核准则的程度。 ➢ 确定受审核部门的管理体系对规定要求的符合性; ➢ 评价对客户、法律法规、检验检测标准要求的符合性; ➢ 确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。 (2)自我改进的机制可使体系得到持续改进。
管理者将根据内审情况做出改进和完善管理体系目标的决策。 (3)重要的管理手段。
内部审核是检验检测机构按照管理体系文件规定,对其管理体系的各个 环节组织开展的有计划的、系统的、独立的检查活动。内审有时也称第一方 审核。内部审核是管理体系的组成部分,是管理体系自身的要求,不能将其 视Leabharlann Baidu管理体系之外的要求。
如果检验检测机构的内部审核没有有效的实施,那么,可以认为该检验 检测机构的管理体系运行是不全面的,并判定为缺少规定的要素和要求。
2、内审员素质要求
8)内审员个人素质和能力:
(1)公正、客观、诚实、谨慎; (2)愿意考虑不同意见或观点; (3)善于沟通,灵活与人交往和表达; (4)善于观察,对环境和技术活动有足够敏感性; (5)应思路开阔、成熟,有很强的判断和分析能力,能够独立开展工作; (6)接受过内审培训,能够利用审核技巧,获取准确的信息; (7)具备一定的专业知识,如熟悉检测标准、质量控制要求等; (8)积极配合内审组长工作,熟悉评审准则和体系文件的要求。
检验检测机构管理体系 内部审核方法和要求
2020年5月31日星期日
目录: 1、内部审核概述 2、内审员素质要求 3、内部审核的步骤及程序 4、内部审核报告 5、内部审核发现 6、跟踪审核 7、整改验证
1、内部审核概述
准则条文《检验检测机构资质认定评审准则》4.5.12
4.5.12 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序,以便验证其运 作是否符合管理体系和本准则的要求,管理体系是否得到有效的实施和保 持。内部审核通常每年一次,由质量负责人策划内审并制定审核方案。内 审员须经过培训,具备相应资格,内审员应独立于被审核的活动。
公正性。 (3)审核的系统性:
审核活动有程序可依;对审核活动先进行策划,制定活动计划,依计划 进行;有规范的步骤和技巧。
审核包括文件审核和现场审核。
1、内部审核概述
6)审核方法: 审核方法的基本原则是——抽样
* 纵向审核法——按检测工作的自然流程(从样品接受流入检验检 测机构到检测报告交付)进行的正向或逆向审核。 *横向审核法——相对纵向审核法而言。 是把检验检测机构中所有的质量体系要素和技术能力要素作为基础 单元,检查不同部门之间对体系要素程序的设计、理解与执行是否 到位。 *按要素审核 *按部门审核
质量目标、承诺等也是重要的审核准则,它们一般反映在管理体系文件中。
(3)客户的要求、标书和合同条款;
(4)国家或行业的相关法律、法规或标准。
1.出现质量事故,或客户对某一 环节连续申诉、投诉;
4)内部审核频次:
2.管理体系有重大变更或机构和 职能发生重大变更时;
常规定期审核: 按年度计划进行。每年至少一次3,.内覆部盖监督质连量续管发理现体某系质的量所要素有
1、内部审核概述
1)内部审核定义:
内部审核:是为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准 则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。是检验检测机构自身 必须建立的评价机制,对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和 有效性进行系统的、定期的审核,保证管理体系的自我完善和持续改进。
检验检测机构应: a) 依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结
果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责 、策划要求和报告;b) 规定每次审核的审核准则和范围;c) 选择审核员并 实施审核;d) 确保将审核结果报告给相关管理者;e) 及时采取适当的纠正 和纠正措施;f) 保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及做出审核结 果的证据。
1、内部审核概述
(3)专项审核:是对本次审核活动的具体安排,计划应形成文件,由内 审组长制定,并经质量负责人批准。 应明确内审的目的和范围、依据、内审组成人员名单及分工情况、实 施日期和地点、首/末次会议时间安排、各主要审核活动的时间安排 。 (4)跟综审核:是对纠正措施的实施结果进行的跟踪审核,必要时类似 审核活动也应制定计划,但其范围、对象将被限制在本次内审的不符 合项方面。 (5)临时审核(附加审核):是年度计划安排以外的审核。其计划可根据具 体情况设计。一般用于当日常体系运作中以及客户申诉/投诉的问题 涉及管理体系有效性或检验报告、证书的准确性时。即:仅在证实了 问题严重或对业务有危害时,才有必要进行附加审核。
1、内部审核概述
7)审核的方式: (1)集中式审核:指在计划时间内安排集中审核。 一般用于:新建体系开始运行后;发生重大变化时;发生重大检验事故 时;外审前。 一般针对全部适用要素、过程及相关部门; 审核后的纠正行动和跟综在限定时间内完成。 (2)滚动式审核:指在不同时间内安排分次审核。 一般用于管理体系己步入稳定运行后采用。 审核持续时间较长; 审核后的纠正行动和跟踪审核陆续开展。
要素;
存在严重不符合项; 4.机构组织结构、人员、技术、
特殊情况下增加审核频次@
设施、环境发生较大变化; 5.第二方或第三方现场评审前。
1、内部审核概述
5)内部审核的原则
(1)审核的客观性: 依据客观证据;形成审核发现,审核过程形成客观评价的文件 。
(2)审核的独立性: 审核是被授权的活动;审核过程公正、客观; 审核员不能审核与自己直接相关的活动; 审核判断时,应排除来自外界或自身的干扰因素,维护判断的独立性和
管理者可以通过内审了解管理体系文件的活动情况与结果,为改进管理体 系创造机会和条件。 (4)为外部审核作准备。
1、内部审核概述
3)内部审核依据:
(1)《检验检测机构资质认定评审准则》以及体系建立的其他依据;
(2)质量手册、程序文件、作业指导书和其它相关体系文件。体系文件是
检验检测机构根据《准则》的要求,结合自身特点编制的文件。质量方针,