乙醇手消毒剂(免洗酒精消毒凝胶)质量标准

名称：乙醇手消毒剂质量标准编号：替代：

技术质量部制定人：制定日期：印数：3份总页数：2页生产管理部审核人：审核日期：颁发部门：技术质量部

技术质量部批准人：批准日期：生效日期：

分发至：技术质量部、物控部、生产技术部

贵州省欣紫鸿药用辅料有限公司

乙醇手消毒剂（免洗酒精消毒凝胶）

质量标准

1.范围 (2)

2.规范性引用文件 (2)

3.技术要求 (2)

4.应用范围 (2)

5.检验方法 (2)

6.检验规则 (3)

7.标志、包装、运输、贮存 (3)

第1页共3页

本标准规定了本消毒剂的技术要求、检验方法、检验规则、标志、运输与贮存。

本标准适用于以乙醇为主要原料配制而成的乙醇手消毒剂。

2.规范性引用文件

GB27950-2011手消毒剂卫生要求

《消毒技术规范》2002版

中国药典2015年版

GB31640-2016食品安全国家标准食用酒精

定量包装商品计量监督管理办法

GB/T191包装储运图示标志

3.技术要求

3.1原料

3.1.1乙醇应符合中国药典2015年版乙醇的规定或GB31640-2016食用酒

精的要求。

3.1.2纯化水应符合中国药典2015年版纯化水的要求。

3.1.3甘油

3.1.4卡波姆

3.1.5双氧水

3.1.6三乙醇胺或异丁醇胺

3.2产品质量要求

检验项目检验标准检验方法

感官应均匀不分层，无沉淀和悬浮

物，无异味。《GB27950-2011乙醇消毒剂卫生标准》

含量≧60%（V/V）《消毒技术规范》2002版-2.2.1.2.11乙醇（C

2

H

6

O）含量的测定

PH应为4.0～10.0《GB27950-2011》

净含量标示量±3%《定量包装商品计量监督管理办法》

3.3稳定性

有效期：暂定1年

3.4杀菌效果应符合中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》2002年版的

要求。

3.5净含量应符合国家质量监督检验检疫总局【2005】第75号令《定量包

装商品计量监督管理办法》的规定。

3.6包装密封性将完整包装倒立放置24小时无任何泄漏。

4.应用范围本品适用于手部和皮肤消毒。

5.检验方法

5.1外观将本品至于无色透明玻璃瓶或玻璃杯中，灯检无杂质，符合本校准

要求。

5.2理化按照中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》2002年版的方法检测。

第2页共3页