ISO体系内部审核员试卷

ISO体系内部审核员试卷

请将您的中英文全名填入栏内（英文以证书上所欲采用之名字填写）

第一部份：名词解释（15分）

质量：

内部质量审核：

质量方针：

第二部份：总分30分

以下15题要求您在字母之处（a、b、c、d、e、f）圈选您认为最适当之答案。而另外两题则需要您在ISO9001条款中，选择适当的条款号码填入括号中，每题2分，不可更改答案，不按要求答题给一半分。

1．关于ISO 9001：2000系列有关之叙述，下列何者为非：( ) a．ISO 9001是质量管理与质量保证国际标准系统

b．“质量形成与生产全过程”这一原理清除了“产品质量是检验出来的、设计出来的、制造出来的”观点。

c．必须使影响产品质量的全部因素在生产过程中始终处于受控状态。

d．使企业具有持续提供符合要求的产品能力。

e．质量管理必须坚持进行质量改进。

2．ISO 9001：2000 标准中，下列哪些规定要求一定要做：( ) a．管理评审b.内部稽核 c.合约审查 d.训练 e.统计技术 f.以上皆是3．2000版ISO 9000系列标准，包括下列何者：( )

a.ISO 9001

b.ISO 9003

c.ISO 8402

d.ISO 9002

e.以上皆

是

4．推行ISO 9000之企业，必须指定管理代表，管理代表宜由下列何者担任：( )

a.总经理

b.厂长

c.品保部主管

d.设定专责人员

e.无强制规定5．在组织一个稽核小组时，最重要的是：( ) a．该小组的作业功能独立 b.与会计稽核小组并立

c．涵盖全公司的功能 d.仅仅报告给最高管理阶层

6．一份有良好准备的质量稽核检核表是提供什么的极重要工具?

( )

a．从检讨过去的稽核中断言各区域有主要的缺陷

b．引发新稽者的一种训练方法 c.获得相对地相同稽核方法

d．以上皆是 e.以上皆非

7．质量系统审核在于评估：( )

a．一件工作的从业人数

b．某正式质量系统既定标准的符合程度

c．检测工作由资格符合的员工执行 d.以上皆是 e.以上皆非8．准备一项审核，重要的是: ( )

a．计划 b.确认审核的范围

c．选择一位审核组长与适任的成员d．以上皆是 e.以上皆非

9．下列何项活动，必须由独立无直接责任之人员担任( )

a. 合约审查

b. 产品的检测

c. 质量系统审核

d. 以上皆是

e. 以上皆非

10．透过调查、量测、试验所获得任何可供验证的事实性陈述，称之为( )

a. 客观证据

b. 缺失

c.不符合报告

d. 以上皆是

e. 以上皆非

11．要担任质量系统的审核员，必须( )

a.是一位受训合格的评审员

b.对被审核的产品或服务的组织，具有专业知识

c.曾担任过质量经理

d.以上皆是

e. 以上皆非

12．如果审核时，找不到缺失，身为主导评审员应该( )

a.向被审核单位主管说明，此次审核仅是抽样为之，代表被抽活动中可能没发现缺

失

b.总结说明，质量系统中没有缺失

c.取消终场会议

d.以上皆是

e.以上皆非

13．为了符合标准，何种记录被要求保留下来( )

a. 管理评审记录

b. 合格制程的记录

c. 产品验证的记录

d. 以上皆是

e. 以上皆非

14．请指出以下情况，在标准ISO9001中之适合条款( )

“内部审核员，须接受训练”本要求适用条款为：

15．请指出以下情况，在标准ISO9001中适合条款（）

“内部审核应依被审核活动之重要性与状况排定时程”本要求适用条款为：

第三部分：问答题：（总分20分）

1．审核有三种：第一者审核，第二者审核与第三者审核，请叙述其特性：（10）

2．试述客观证据，以表明一家机构已建立了质量体系达到标准内4。2。1的要求。请用一个质量体系组织支持您的答案。（10分）

第四部分：

对XYZ公司进行第三方评审时，发现以下2个事例。每种事例均有可能要提交不符合项报告。请详细研究，并作出以下两种行动的其中一种：

A）如果您认为有足够的证据构成不符合项，请提交不符合项报告，并决定是严重或轻微。B）如果您认为不足以构成不符合项，则应提交观察报告及在恰当的位置叙述原因，删去不适用的项目标题，并叙述作为评审员，下一步工作该如何处理？

事例1，占17分

在文件审核时，留意到公司程序CRP12，第6版表明，在接受测试物料MATX100时，其结果如是在物料就近地点取样，则其测试的准确性，将成疑问。在来料测试点，评审员看到一位检查员正在进行MATX100物料的测试，评审员立即提出询问是如何取样的，该检查员回答说，他们是就近取料，以免浪费。评审员要求看检查员的CRP12，在就近的工作台上，

事例2，占18分

在质量部，审核员发现一箱内有7件TMX101部件，每件上面有两个标贴；

退货及急件。检查主管解释说这是一个新分供方的部份采购定单，其中12件交贷期延迟了三个星期，经检查后有7件不合格。检查工作于1小时前进行。审核员询问其他5件的情况。主管说因急需用，该5件在未检查前已经下发车间生产。生产部经理说5件TMX101已应用于完成24个出口合同上，而且经已付运。但应用未经检查的TMX101部件的合同