医院医疗器械科工作制度
全院各科室医疗器械管理工作制度
医疗器械管理工作制度
1.目的
为规范器械管理部门工作,保证医疗安全，特制订本制度。
1.职责
医疗器械管理由医院办公室负责。
3.标准：
3.1器械管理部门（医院办公室负责）是在分管院长领导下，依据相关法规行使管理职能、具有很强专业性的业务技术部门。
3.2应严格执行《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国计量法》、《医疗器械管理条例》、《医疗卫生机构仪器设备管理办法》等国家和地方政府发布的相关法律法规、技术标准和规程。
3.3凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备、医疗器械
及医用耗材等，均由器械管理部门统一负责制定购置计划并组织实施、监督和管理。
如：采购、供应、调配、处置及仪器设备的安装、调试、临床验收、维修、预防性维护等工程管理与技术支持。
3.4应根据相关的规范要求，制订出科学可行的工作制度、操作规程和岗位责任制，并认真落实执行。
3.5结合本院的规模和任务以及本部门的实际情况，制定相应的发展规划和年度工作计划，并予以实施。
3.6负责对医疗仪器设备、医疗器械使用操作人员的工程技术培训。
3.7加强本专业的学科建设（包括人才队伍、设施与环境、技术服务内容、科研与教学等），组织本部门的各级医学工程管理与技术人员参加相关继续教育和在职培训，取得相应资质。
3.8办公室定期对临床科室进行考核，内容主要有：医疗设备使用、保管、保养各项制度的健全、设备的运转情况、操作规程及使用交接班记录。
3.9做好特种设备使用的安全管理工作，设安全管理员、计量台账管理员、大型仪器档案员，定期检查其使用情况及督促设
备的周期检验和工作人员上岗证的更换。
医疗器械科工作制度
医疗器械科工作制度医疗器械科是医院中一个非常重要的部门，主要负责医疗器械的保养、管理、维护等工作。
为了保证医疗器械的安全运行，提高医疗服务质量，制定了一系列的工作制度。
一、岗位职责医疗器械科的岗位职责主要包括医疗器械的采购、验收、分发、使用、维修和保养等方面的工作。
具体包括以下几个方面：1. 负责医疗器械采购工作，编制采购计划，招标、比价，并与各供应商联系协商采购事宜。
2. 负责医疗器械的验收工作，对进货的医疗器械进行质量检验，确保符合使用标准，合格后办理相关手续。
3. 对医院内各临床科室提交的医疗器材需求进行评估，并根据医疗器械管理规定进行审批发放。
4. 维护医院内所有医疗器械的维修、保养和保管工作，确保器械正常使用并保持稳定性。
5. 监督医院内部各科室正确使用医疗器材，确保医疗器械使用符合相关规定和标准。
二、工作流程医疗器械科的工作流程主要包括医疗器材的采购、验收、分发、使用、维修和保养等方面的工作。
1. 采购流程医疗器械采购需要编制采购计划，并通过招标、比价等方式寻找合适的供应商。
在接收到供应商的报价后，需要进行价格及质量比较，确定采购的器材品种和数量，签订采购合同并支付货款。
2. 验收流程医疗器械到达医院后，需要进行验收。
验收标准依据相关规定和标准，检查医疗器械是否符合规定要求，如有质量问题，需拒收并通知供应商，若无问题，则办理相应的手续。
3. 分发流程在医学器材到达后，需要根据各临床科室的实际需求进行评估，审核发放医疗器材。
如医学器材使用期限到期，需要从临床科室回收。
4. 使用流程在临床科室使用器械时，需要按照医疗器械管理规定进行正确操作，并定期进行器材维护，及时发现和修理相关问题。
5. 维护和保养流程随着使用时间的增长，医疗器械需要定期进行维护和保养，以保证其正常使用和维持稳定性。
维护和保养主要包括对器材的清洁、消毒、校准、测试等等。
三、医疗器材管理制度物品管理是医疗器材科的重要工作，并且是保障医院医疗安全的关键，需要制定相关管理制度，以规范管理行为。
医疗器械临床使用工作制度
医疗器械临床使用工作制度一、前言医疗器械在临床使用中扮演着重要的角色，它们可以帮助医务人员诊断和治疗疾病，提高医疗质量，保障患者的生命安全。
因此，建立和完善医疗器械临床使用工作制度对于医疗机构和患者都至关重要。
二、医疗器械临床使用工作制度的重要性1.提高医疗安全水平：医疗器械临床使用工作制度可以规范医务人员的操作流程，提高医疗操作的标准化程度，减少医疗事故的发生。
2.保障医疗质量：通过严格的医疗器械临床使用工作制度，可以确保医疗器械的准确使用，最大限度地提高医疗治疗的效果，提高医疗质量。
3.保障患者权益：医疗器械临床使用工作制度可以规范医务人员的行为，保障患者的合法权益，避免因医疗器械使用不当而造成患者损失。
4.优化医疗资源：规范医疗器械的使用，避免因医疗器械使用不当而浪费医疗资源，提高医疗资源的利用率。
三、医疗器械临床使用工作制度的内容1.医疗器械采购管理医疗机构应当建立医疗器械采购管理制度，合理制定医疗器械采购计划，按照国家相关规定对医疗器械进行采购，并对入库的医疗器械进行登记和备案。
对于临床使用的医疗器械，应当按照实际需求进行采购，避免因医疗器械过剩而浪费医疗资源。
2.医疗器械配备和管理医疗机构应当根据医疗服务项目和临床需要，合理配置医疗器械，保证医疗器械的使用充分和合理。
医疗器械应当进行定期的检测和维护，建立定期的保养记录。
3.医疗器械登记备案医疗机构对所购置的医疗器械应当进行登记备案，包括医疗器械的型号、规格、数量、采购时间、供货商等信息，并定期进行更新和维护。
4.医疗器械运输和储存医疗机构应当建立医疗器械的运输和储存制度，确保医疗器械的运输安全和储存条件符合要求。
对于易受损的医疗器械，应当采取专门的包装和保管措施。
5.医疗器械使用培训医疗机构应当对临床使用医疗器械的医务人员进行培训，使其了解医疗器械的正确使用方法、操作规程和注意事项，提高医务人员的临床使用技能和操作水平。
6.医疗器械临床使用流程医疗机构应当规范医疗器械临床使用流程，包括医疗器械的申领、领用、临床使用、归还等流程，确保医疗器械的使用符合规范要求。
器械科工作制度
器械科工作制度
一、树立全心全意为医疗、教学、科研服务的思想，不断改善服务制度，提高服务质量。
二、凡属医院的医疗、教学、科研所需的仪器设备、器械、材料等，均由器械科统一负责采购，供应分配，管理和维修。
器械科是医院的医学装备管理部门。
三、根据各科申购计划和储备情况，按年度编制采购计划，组织采购，并报主管院领导和院长审批通过后执行。
四、一般医疗器械，按计划的品名，规格型号、数量进行采购；贵重仪器，大型精密设备由器械科会同有关科室人员进行对采购仪器的先进性、适用性、可靠性及经济效益和社会效益等方面分析，结合使用部门的装备配置和保障要求，严格执行政府采购招标制度。
五、凡购入的设备、器械等，必须履行严格的登记手续。
六、购入或调入的国内外贵重仪器，应由使用科室领导、使用科室相关培训人员，器械科和相关领导参加验收签字，然后登记，建立仪器技术档案，与有关科室制定使用和管理制度。
如发现问题要及时向有关部门联系，按规定进行退货、索赔、维修等手续。
七、各种医疗器械的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器应指定专人使用，定期维护保养。
八、失去效能的各种器械、材料，要按规定办理报废手续，贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨，由科室填写申请单，经本科审核后送院领导或上级主管部门批准。
九、各科需要维修的仪器设备，应填写修理申请书，送交器械科维修，由维修人员组织维修。
维修人员平时应每个季度深入科室进行一次检修。
十、器械科应会同财务科每年对设备登记、核对，做到账物相符。
十一、坚持业务学习制度，不断提高业务水平和管理水平。
严格执行法律法规和其他各项制度。
医院医疗器械规范使用管理制度
一、总则为加强医院医疗器械的管理，保障医疗质量和医疗安全，提高医疗服务水平，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、职责分工1. 医院医疗器械管理部门负责全院医疗器械的采购、验收、储存、使用、报废等管理工作。
2. 医疗器械使用科室负责医疗器械的日常使用、维护和保养。
3. 医疗器械维修部门负责医疗器械的维修和保养。
4. 医院感染管理科负责医疗器械的消毒和灭菌工作。
三、采购与验收1. 医疗器械的采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格执行国家有关医疗器械采购的规定。
2. 采购的医疗器械应具备合法的生产许可证、产品注册证和合格证明文件。
3. 医疗器械的验收应严格按照产品说明书和有关技术标准进行，确保医疗器械的质量和性能符合要求。
四、储存与使用1. 医疗器械的储存应按照产品说明书和有关技术标准进行，保持干燥、通风、防潮、防尘、防腐蚀。
2. 医疗器械的使用应严格按照产品说明书和有关技术标准进行，确保使用安全。
3. 医疗器械的维护和保养应定期进行，确保医疗器械的性能稳定。
五、消毒与灭菌1. 医疗器械的消毒和灭菌应严格按照国家有关消毒和灭菌的规定进行。
2. 医疗器械的消毒和灭菌应由医院感染管理科负责，确保消毒和灭菌效果。
六、报废与回收1. 医疗器械达到报废标准或使用年限时，应及时报废。
2. 医疗器械的回收应按照国家有关医疗器械回收的规定进行。
七、培训与考核1. 医院应定期对医疗器械使用人员进行培训，提高其医疗器械使用和管理水平。
2. 医院应定期对医疗器械使用和管理人员进行考核，确保其掌握医疗器械使用和管理知识。
八、监督与检查1. 医院医疗器械管理部门应定期对医疗器械使用和管理情况进行监督检查。
2. 医院医疗器械管理部门应定期向医院领导汇报医疗器械使用和管理情况。
九、附则1. 本制度自发布之日起实施。
2. 本制度由医院医疗器械管理部门负责解释。
3. 本制度如与国家有关法律法规相抵触，以国家有关法律法规为准。
医疗器械管理工作制度
医疗器械管理工作制度一、总则为加强医疗器械的管理，确保医疗器械的质量和安全性，提升医疗服务质量，制定本工作制度。
二、适用范围本工作制度适用于医疗机构的医疗器械管理工作。
三、管理职责1.医疗机构负责医疗器械的采购、验收、入库、使用、维护和报废工作，并建立健全医疗器械管理制度。
2.医疗器械管理部门负责医疗器械的监督和管理工作，制定相关规章制度，培训医务人员并提供技术支持。
3.医务人员要严格按照本工作制度执行各项管理要求，严守职业道德和法律法规，确保医疗器械的安全使用。
四、医疗器械采购与验收1.医疗机构应依据医疗器械的使用需求，进行科学合理的医疗器械采购计划。
2.采购医疗器械应当遵循公开、公正、公平的原则，以质量和性价比为主要标准进行选择。
3.医疗器械采购应当依法签订采购合同，明确供货商、品种、数量、质量要求等相关内容。
4.医疗器械采购到达医疗机构后，应由医疗器械管理部门进行验收。
验收包括外观检查、功能检测、标识核对等环节。
验收合格后，方可入库使用。
五、医疗器械入库与使用1.医疗机构应建立医疗器械的专门库房，确保医疗器械的存放安全和整洁。
2.医疗器械库房应定期进行清点和盘点，记录医疗器械的种类、数量、质量状况等信息。
3.医疗机构应制定医疗器械的使用计划，根据临床需要合理配置使用，并确保医疗器械使用合法合规。
4.医务人员使用医疗器械应按照相应操作规程严格执行，不得随意改变使用方法或超负荷使用。
5.医务人员要定期检查医疗器械的性能和质量，如发现问题应及时上报，并停止使用。
六、医疗器械维护与保养1.医务人员应按照医疗器械的维护要求进行日常维护和保养工作，确保医疗器械的正常运行。
2.维修、整备工作应交由具备相应资质的维修人员进行，不得随便拆卸或改动医疗器械。
3.维修记录应完整详实，包括维修内容、时间、人员等信息，以备日后参考。
七、医疗器械报废与处置1.医务人员对于已达到报废标准的医疗器械应及时上报并交由医疗器械管理部门进行处置。
医院小型医疗器械管理制度
一、目的为规范医院小型医疗器械的管理，确保医疗安全，提高医疗服务质量，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院内所有小型医疗器械的管理。
三、管理部门及职责1. 医疗设备科负责医院小型医疗器械的采购、验收、调配、使用、维修、报废等工作。
2. 各科室负责人负责本科室小型医疗器械的使用、保管、维护等工作。
3. 全体医护人员应遵守本制度，正确使用小型医疗器械。
四、管理制度1. 采购管理（1）小型医疗器械的采购，应遵循公开、公平、公正的原则，严格执行招标采购制度。
（2）采购前，各科室需根据实际需求提出采购申请，经医疗设备科审核后报医院审批。
（3）采购的小型医疗器械必须符合国家相关标准和法规要求。
2. 验收管理（1）小型医疗器械到货后，医疗设备科负责组织验收，确保设备完好、功能正常。
（2）验收合格后，医疗设备科将设备分配至各科室使用。
3. 调配管理（1）小型医疗器械的调配，由医疗设备科根据各科室需求进行。
（2）调配过程中，应确保设备数量充足、质量可靠。
4. 使用管理（1）医护人员应严格按照设备说明书和操作规程使用小型医疗器械。
（2）使用过程中，如发现设备故障，应及时报告医疗设备科，并妥善保管设备。
5. 维修管理（1）小型医疗器械的维修，由医疗设备科负责。
（2）维修过程中，应确保设备性能恢复到正常水平。
6. 报废管理（1）小型医疗器械达到报废标准或无法修复时，由医疗设备科提出报废申请。
（2）报废申请经医院审批后，由医疗设备科组织报废。
五、监督与考核1. 医疗设备科定期对各科室小型医疗器械的管理情况进行检查。
2. 对违反本制度的行为，视情节轻重给予通报批评、经济处罚等处理。
3. 各科室应积极配合检查，确保小型医疗器械的管理工作落到实处。
六、附则1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由医疗设备科负责解释。
3. 本制度如与国家法律法规相抵触，以国家法律法规为准。
人民医院医疗器械管理制度
一、总则为加强人民医院医疗器械管理，确保医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、医疗器械管理职责1. 医疗器械管理部门负责医疗器械的采购、验收、储存、使用、报废等全过程管理。
2. 医务科负责组织协调各科室医疗器械使用，监督医疗器械管理制度执行。
3. 药剂科负责医疗器械采购、验收、储存、供应等工作。
4. 各科室负责本科室医疗器械的使用、保养、维修等工作。
5. 护理部负责监督医疗器械使用过程中的护理操作，确保患者安全。
三、医疗器械采购1. 医疗器械采购应遵循公开、公平、公正、择优的原则，严格执行国家有关医疗器械采购法规。
2. 医疗器械采购前，由使用科室提出采购申请，经医务科审核后，由药剂科统一采购。
3. 医疗器械采购应选择具备相应资质的生产企业或经营企业，确保医疗器械质量。
4. 医疗器械采购合同应明确产品名称、规格型号、数量、价格、质量标准、售后服务等内容。
四、医疗器械验收1. 医疗器械验收应由药剂科负责，验收人员应具备相关专业知识和技能。
2. 验收时，应检查医疗器械的包装、标识、合格证明、检验报告等资料，确保医疗器械符合质量要求。
3. 验收合格后，由药剂科办理入库手续，并将验收结果报医务科备案。
五、医疗器械储存与供应1. 医疗器械储存应遵守以下要求：（1）分类存放，分区域管理；（2）库房温度、湿度等环境条件应符合医疗器械储存要求；（3）定期检查库存，及时补充库存；（4）禁止过期、失效、损坏的医疗器械入库。
2. 医疗器械供应由药剂科负责，按照临床需求及时供应。
六、医疗器械使用1. 医疗器械使用科室应严格按照操作规程使用医疗器械，确保患者安全。
2. 医疗器械使用人员应经过专业培训，取得相应资格证书。
3. 使用过程中，如发现医疗器械存在质量问题，应及时报告药剂科。
七、医疗器械报废1. 医疗器械报废应由药剂科负责，按照规定程序进行。
医疗机械科工作制度
医疗机械科工作制度一、总则第一条医疗机械科（以下简称“科室”）是在院长领导下工作的具体执行部门，负责医院医疗器械的采购、验收、使用、维护、维修、报废等工作。
科室全体工作人员必须严格执行国家法律法规、医院规章制度，确保医疗器械安全、有效、合规使用。
第二条科室坚持以患者为中心，以提高医疗服务质量为核心，强化医疗器械的精细化、规范化、科学化管理，为临床提供及时、高效、优质的服务。
第三条科室设有一位科长，若干名副科长及工作人员。
科长负责科室全面工作，副科长协助科长开展工作，工作人员按照分工负责相应的工作。
第四条科室建立健全内部管理制度，明确岗位职责，加强人员培训，提高工作效率，确保医疗器械管理工作的顺利进行。
二、医疗器械采购与验收第五条医疗器械采购应遵循公开、公平、公正、透明的原则，严格执行国家法律法规和医院采购政策。
第六条采购前，科室应进行需求分析，明确采购的医疗器械品种、数量、技术参数等，并向院长提交采购申请。
第七条采购过程中，科室应按照医院规定选择合格的供应商，签订采购合同，确保医疗器械质量。
第八条医疗器械到货后，科室应组织验收，验收内容包括：外观、数量、规格、技术参数等。
验收合格的医疗器械应及时办理入库手续。
三、医疗器械使用与管理第九条医疗器械使用前，科室应组织相关人员进行培训，确保临床医护人员熟练掌握医疗器械的使用方法、操作规程及注意事项。
第十条科室定期对医疗器械进行巡检，确保其安全、有效运行。
对发现的问题，应及时进行维修或更换。
第十一条医疗器械发生故障时，科室应立即组织人员进行维修，确保临床需求不受影响。
维修记录应详细完整，并存档备查。
第十二条科室应建立健全医疗器械使用档案，包括医疗器械基本信息、使用记录、维修记录等，以便追溯和管理。
四、医疗器械维护与保养第十三条科室制定医疗器械维护保养计划，明确维护保养的内容、周期、责任人等。
第十四条科室定期对医疗器械进行维护保养，确保其性能稳定、使用寿命延长。
医疗器械临床使用工作制度
医疗器械临床使用工作制度一、引言医疗器械临床使用工作制度旨在规范医疗器械在临床使用过程中的管理和操作，保障患者的安全和权益，提高医疗器械的有效性和安全性。
医疗器械临床使用工作制度应当遵循国家有关法律法规和规范性文件的要求，结合医疗机构实际情况，确保医疗器械的临床使用符合规范标准。
二、医疗器械临床使用管理1.医疗器械临床使用管理机构医疗机构应当设立医疗器械临床使用管理机构，负责医疗器械临床使用的组织协调、监督检查等工作。
该机构应当配备专业的医疗器械管理人员，确保医疗器械的临床使用符合规范标准。
2.医疗器械临床使用管理制度医疗机构应当建立健全医疗器械临床使用管理制度，明确医疗器械临床使用的管理流程、责任分工和监督机制。
制度应当包括医疗器械的选用申报、采购审批、使用备案、监测评估等内容，确保医疗器械的临床使用符合法规要求。
3.医疗器械临床使用的标准化医疗机构应当严格按照国家或行业标准要求，对医疗器械进行标准化管理，确保医疗器械的临床使用符合规范标准。
包括医疗器械的选用、运输、存储、清洁消毒、维护和报废等环节，保证医疗器械的安全有效使用。
4.医疗器械临床使用的风险评估医疗机构应当依据医疗器械的风险等级和临床使用实际情况，开展医疗器械临床使用的风险评估工作，建立医疗器械临床使用的风险防控措施和应急预案，确保医疗器械的临床使用安全可控。
三、医疗器械临床使用的操作规范1.医疗器械临床使用的登记备案医疗机构应当建立医疗器械临床使用的登记备案制度，对医疗器械的临床使用进行记录和备案，包括医疗器械的名称、型号、规格、制造商、购进日期、有效期等信息，以便跟踪管理。
2.医疗器械临床使用的标准操作医疗机构应当建立医疗器械临床使用的标准操作规程，明确医疗器械的操作流程、操作规范和注意事项，确保医疗器械的临床使用符合规范标准。
3.医疗器械临床使用的培训教育医疗机构应当定期组织医疗器械的临床使用培训教育，包括医疗器械的新技术、新产品知识的传授，提高医护人员对医疗器械的临床使用能力，确保医疗器械的安全有效使用。
医疗器械临床使用工作制度
医疗器械临床使用工作制度医疗器械是指用于预防、诊断、治疗或缓解疾病、损伤或残疾的临床医疗设备、用品、材料和方法等。
医疗器械的临床使用工作制度是指医疗机构在使用医疗器械时所遵循的一系列规范和程序，旨在确保医疗器械的安全、有效、合理使用，保障患者的权益和安全。
本文将从医疗器械临床使用的管理、培训、质控和信息记录等方面，详细介绍医疗器械临床使用工作制度的内容。
一、医疗器械临床使用的管理1.医疗器械采购管理医疗机构应建立医疗器械采购的管理制度，明确医疗器械采购的程序和标准，严格执行医疗器械产品准入、注册、备案制度，对医疗器械的来源、质量、性能和价格等进行严格把关，确保采购的医疗器械符合国家相关法规和标准要求。
2.医疗器械库存管理医疗机构应建立健全的医疗器械库存管理制度，包括对医疗器械的入库、出库、保管和清点等程序的规定，严格执行医疗器械的使用期限和质量控制要求，保证医疗器械的有效性和安全性。
3.医疗器械清洁消毒管理医疗机构应建立医疗器械清洁消毒管理制度，明确医疗器械清洁消毒的程序和要求，严格执行医疗器械的清洁消毒标准，确保医疗器械的无菌状态，避免交叉感染的发生。
4.医疗器械库房管理医疗机构应建立医疗器械库房管理制度，包括对库房环境、温湿度、通风、防潮等条件的要求，对医疗器械的存放、保管、定期检查和盘点等程序的规定，保证医疗器械的安全性和可追溯性。
二、医疗器械临床使用的培训1.医疗器械使用培训医疗机构应对医务人员进行医疗器械使用的培训，包括医疗器械的种类、功能、使用方法、注意事项、操作规程等内容的培训，确保医务人员对医疗器械的掌握程度和使用技能能够满足临床工作的需要。
2.医疗器械维护维修培训医疗机构应对相关工作人员进行医疗器械的维护维修培训，掌握医疗器械的维护维修方法和技能，及时发现和排除医疗器械的故障，确保医疗器械的正常使用和安全性。
三、医疗器械临床使用的质控1.医疗器械使用质量控制医疗机构应建立医疗器械使用的质量控制制度，包括对医疗器械的使用效果、安全性、不良事件等进行监测和评价，及时发现和解决医疗器械使用中存在的质量问题，确保医疗器械的安全、有效使用。
医院对医疗器械的管理制度
一、目的为确保医院医疗器械的安全、有效，提高医疗服务质量，保障患者生命健康，特制定本制度。
二、职责1. 医疗器械管理部门负责医疗器械的采购、验收、储存、使用、维修、报废等全过程的监管工作。
2. 各科室负责医疗器械的使用、保养、维护及报废申请。
3. 财务部门负责医疗器械的经费管理和报销。
4. 医院领导对医疗器械管理工作进行监督和指导。
三、制度内容1. 采购管理（1）医院采购医疗器械应严格按照《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规执行。
（2）医疗器械采购前，需进行市场调研，了解产品性能、价格、售后服务等信息。
（3）采购部门应与供应商签订采购合同，明确质量保证、售后服务、价格、交货期限等条款。
2. 验收管理（1）医疗器械到货后，采购部门应组织验收，检查产品合格证明、标签标识、包装等是否符合要求。
（2）验收合格后，由采购部门填写验收报告，并将验收结果通知各科室。
3. 储存管理（1）医疗器械应按照产品说明书的要求储存，确保产品质量。
（2）储存环境应保持干燥、通风、避光，温度、湿度等条件应符合产品要求。
（3）储存区域应设置明显的标识，便于管理和查找。
4. 使用管理（1）各科室使用医疗器械前，应了解产品性能、使用方法、注意事项等。
（2）操作人员应经过专业培训，取得相应资格证书。
（3）使用过程中，应严格遵守操作规程，确保医疗器械的安全、有效。
5. 维修管理（1）医疗器械出现故障，应及时报修。
（2）维修部门应尽快进行维修，确保医疗器械恢复正常使用。
6. 报废管理（1）医疗器械达到使用年限或因故障无法维修，应予以报废。
（2）报废申请由使用科室提出，经医疗器械管理部门审核后，报医院领导批准。
（3）报废的医疗器械应进行登记、销毁，防止流入市场。
四、监督与考核1. 医院定期对医疗器械管理工作进行检查，发现问题及时整改。
2. 医疗器械管理部门对使用科室进行考核，考核内容包括医疗器械使用、保养、维修等方面。
3. 对违反本制度的行为，按照相关规定进行处理。
医疗器械临床使用工作制度
医疗器械临床使用工作制度医疗器械临床使用工作制度是医疗机构为规范医疗器械的临床使用而制定的一系列规章制度和操作流程。
其目的是确保医疗器械的安全、有效和合理使用，保障患者的权益和安全。
以下将详细介绍医疗器械临床使用工作制度的相关内容。
一、医疗器械临床使用管理的基本原则1.合理使用原则：医疗器械应当按照临床治疗需要进行合理选择和使用，减少不必要的医疗器械使用，避免过度治疗。
2.安全使用原则：医疗器械的使用必须符合相关法律法规和管理规定，确保患者的人身安全和身体健康。
3.质量管理原则：医疗器械的选择、采购、使用和维护必须符合国家标准和质量要求，保证医疗器械的质量和性能稳定可靠。
4.知情同意原则：在使用需要知情同意的医疗器械治疗或检查中，医生必须向患者或其法定代理人充分解释治疗或检查的目的、方法、风险等信息，取得知情同意后方可进行。
二、医疗器械临床使用的管理流程1.质量控制与安全管理：a.编制和完善医疗器械的选型、采购和验收标准，确保医疗器械的质量和安全性。
b.建立医疗器械的台账和档案，包括器械类型、规格、生产厂家等信息，并定期进行清查和更新。
c.加强医疗器械的维护和保养工作，确保其性能稳定。
d.对医疗器械使用过程中出现的问题进行及时处理和记录，汇总分析医疗器械使用情况，及时改进和完善工作制度。
2.临床使用管理：a.严格执行各医疗器械的操作规程和临床操作规范，确保操作规范化和流程化。
b.加强医疗器械的现场管理，确保医疗器械的正确使用和储存。
c.定期对医疗器械进行检查和质量控制，确保其性能符合要求。
d.加强对医疗器械操作人员的培训和考核，提高其操作技能和临床应用水平。
3.信息管理：a.建立医疗器械使用的信息化管理系统，对医疗器械进行档案管理和跟踪追溯。
b.对医疗器械的使用情况和患者的治疗结果进行记录和统计，为医疗质量评价和研究提供数据支持。
c.加强与患者之间的沟通和交流，及时了解患者的需求和意见，提高医疗服务的质量和满意度。
医疗器械临床使用工作制度
医疗器械临床使用工作制度第一部分：引言1.1目的医疗器械是医疗机构临床诊疗过程中不可或缺的重要组成部分，对于提高医疗质量、保障患者安全、促进医疗科研具有重要意义。
因此，建立健全的医疗器械临床使用工作制度，对于规范临床使用行为，保证医疗器械的安全有效使用具有重要意义。
1.2适用范围本制度适用于医疗机构内所有临床科室和相关使用医疗器械的人员。
第二部分：医疗器械临床使用管理2.1医疗器械采购管理医疗机构应当建立健全医疗器械采购管理制度，根据医疗业务需求和患者安全需求，制定医疗器械采购目录，由专业的医疗器械采购部门或专人负责采购工作，并严格按照规定的流程进行采购，确保采购的医疗器械符合国家标准及质量要求。
2.2医疗器械验收管理医疗机构应当建立医疗器械验收管理制度，对采购的医疗器械进行验收，确保医疗器械在质量和数量上符合采购要求，合格后方可入库使用。
2.3医疗器械储存管理医疗机构应当建立医疗器械储存管理制度，对已验收合格的医疗器械进行分类、分区域存储，并采用适当的环境控制措施和条件，确保医疗器械的质量和安全。
第三部分：医疗器械临床使用流程3.1医疗器械申领制度医疗机构应当建立医疗器械申领制度，根据临床诊疗需要和患者的治疗要求，由临床医师向医疗器械科室申领需要的医疗器械，申领人员应当真实填写申领单，并注明使用用途和数量。
3.2医疗器械使用计划制定临床科室应当根据临床诊疗工作的需要，制定医疗器械使用计划，明确各类医疗器械的使用数量和使用时段，并根据患者用药、治疗或检查需要，确保医疗器械的合理使用。
3.3医疗器械使用操作规程医疗器械使用人员应当按照医疗器械使用操作规程使用医疗器械，包括使用操作流程、注意事项、维护保养等，确保医疗器械的正常使用和安全使用。
3.4医疗器械使用记录医疗器械使用人员应当根据患者的具体情况和医疗器械使用计划，认真填写医疗器械使用记录，包括医疗器械名称、规格、数量、使用日期等内容，并进行签名确认。
医院器械科的规章制度
医院器械科的规章制度第一章绪论第一条为了规范医院器械科的管理，提高医疗器械的使用效率和安全性，保障医疗质量和患者的生命健康安全，制定本规章制度。
第二条医院器械科是医院内部负责医疗器械采购、维护、保养、管理、监督和使用安全等工作的专业部门。
第三条医院器械科的工作宗旨是：以患者为中心，质量第一，安全至上，服务至上。
第二章器械科组织结构第四条医院器械科设主任一名，副主任一名，技术人员若干名。
第五条医院器械科设备有闲杂区、清洗消毒区、材料库房、维修区等。
第六条医院器械科每年必须进行一次消毒器械清点和入库验收。
第七条医院器械科每月必须进行一次器械消毒效果抽查。
第八条医院器械科必须定期开展器械使用培训，提供必要的培训资料。
第九条医院器械科要建立健全器械采购评审制度，不得私自购买医疗器械。
第三章器械采购管理第十条医院器械科负责编制医院的器械采购计划，每年定期进行器械采购招标。
第十一条医院器械科严格执行器械采购审批流程，确保医院器械采购合理、合法、公开、透明。
第十二条医院器械科负责对器械供应商进行资质认定和定期评估，确保器械供应商品质可靠。
第四章器械保养维护管理第十三条医院器械科负责对医疗器械进行定期保养和维护。
第十四条医院器械科负责制定医疗器械维护保养计划，确保器械运行正常，安全可靠。
第十五条医院器械科负责建立医疗器械维修记录，经常性开展设备维修检查。
第五章器械使用管理第十六条医院器械科负责建立医疗器械领用、归还登记制度。
第十七条医院器械科负责对医疗器械的使用进行管理和监督。
第十八条医院器械科负责组织开展医疗器械使用培训和考核工作。
第六章器械安全管理第十九条医院器械科负责监督医疗器械的安全使用。
第二十条医院器械科负责建立医疗器械事故报告和处理机制。
第二十一条医院器械科负责定期进行医疗器械使用风险评估。
第七章器械科考核评价第二十二条医院器械科每年进行一次绩效考核，根据考核结果，进行奖惩措施。
第二十三条医院器械科每季度组织一次安全检查，对医疗器械的使用情况进行评估。
医疗器械临床使用工作制度
医疗器械临床使用工作制度一、前言医疗器械在临床工作中发挥着重要的作用。
为了保障医疗器械的安全和有效使用，制定并遵守医疗器械临床使用工作制度是十分必要的。
本文将对医疗器械临床使用工作制度进行详细阐述。
二、医疗器械临床使用的基本原则1.安全原则：医疗器械的使用应当符合医疗器械的技术规范和使用说明书的要求，保障患者的人身安全。
2.有效原则：医疗器械的使用应当能够达到预期的疗效和诊断效果，确保患者的治疗效果。
3.合理原则：医疗器械的使用应当在临床需要的范围内进行，避免过度或不必要的使用，减少患者的额外负担。
4.规范原则：医疗器械的使用应当符合相关法律法规和行业标准，保障医疗器械的合法合规使用。
三、医疗器械临床使用的管理流程1.申请和审批流程：医疗器械的临床使用应当进行申请，并由相关部门进行审批。
申请流程应当包括医疗器械的选择、使用原因、使用范围和使用期限等内容。
审批流程应当严格按照规定进行，确保医疗器械的合理使用。
2.采购和备案流程：医疗器械的采购应当符合相关规定，并进行备案。
采购流程应当包括需求确认、供应商选择、合同签订和付款流程等环节。
备案流程应当包括医疗器械的基本信息、质量检验和验收情况等内容。
3.配发和使用流程：医疗器械的配发和使用应当严格按照规定进行。
配发流程包括医疗器械的分配、领用和使用登记等环节。
使用流程包括医疗器械的使用方法、操作规程和使用记录等内容。
四、医疗器械临床使用的责任主体和权限管理1.医疗器械管理部门：负责医疗器械的临床使用管理工作，包括制定管理制度、审批申请、采购备案、配发使用等工作。
2.临床科室和医护人员：负责实际的医疗器械使用工作，包括按照规定使用医疗器械、记录使用情况、维护医疗器械等工作。
3.患者和家属：应当按照规定配合医疗器械的使用工作，并在必要时提供必要的信息和协助工作。
五、医疗器械临床使用的质量控制1.医疗器械的质量检验：医疗器械的采购和备案应当包括质量检验的环节，确保医疗器械的质量符合要求。
医院医疗器械科工作制度
医院医疗器械科工作制度一、岗位职责1. 负责医院医疗器械采购、验收、验收、管理和维护工作。
根据医院的需求制定器械采购计划，认真审核管理部门提供的进货单，对器械的质量进行严格审核，确保进货质量；2. 负责器械的配发、管理与维护工作。
配发医疗器械的时候按照医院的使用规范进行合理分配，及时更新器械管理信息，制定急救箱的配备标准，并对器械进行定期维护和保养；3. 负责医疗器械的培训与维护工作。
为使用医疗器械的医务工作者提供必要的培训、讲解和操作指导，并对器械进行定期维护和保养；4. 负责医疗器械的管理和保养工作。
定期对医院各部门的医疗器械进行盘点、检查、消毒、维护和保养，做到器械的管理及时、规范、科学；5. 负责医疗器械的储存管理工作。
分别按照器械类型、数量等因素，科学储存医疗器械，确保器械储藏数量的合理化和储藏环境的清洁、整洁；6. 根据工作需要，定期汇报医疗器械采购及管理情况，并根据采购和管理情况，提出有关器械改进和采购的建议。
二、工作流程1. 采购流程①管理部门对医疗器械种类、数量进行需求汇总；②连同价格报价及产品质量报告，将需求单报给医疗器械科；③医疗器械科根据需求单及相应数据进行研究、评估、核算，并编制采购方案；④编制采购方案的医疗器械科向管理部门申请审批；⑤获取管理部门的批准后，医疗器械科与供货方进行供货联系；⑥采购完成后，医疗器械科作为负责方进行验收，检测式样、定量检测、检查检验单、检查物品齐全及是否损坏，验收合格后进行入库。
2. 配发流程①实验室及使用医生向医疗器械科提出配发申请；②医疗器械科对配发情况进行核实，根据配发标准进行配发排列；③配发完成后，医疗器械科更新器械管理信息。
3. 维护流程①定时对医院各部门医疗器械进行盘点、安全性检查、清洁消毒、维护保养，并记录其状态；②对于失效的器械（包括使用寿命结束器械、工作时发生损坏无法维修、过时的器械等），医疗器械科将及时进行替换；4. 培训流程①进行培训和指导前，医疗器械科会人工对空气压缩泵进行消毒；②针对医生和护士等医务人员不同的需要，制定相应的培训计划，并在培训计划中强调医疗器械的安全操作；③培训完成后，医疗器械科将对所有医务人员进行考试，确保他们理解和掌握器械的使用知识和操作流程。
医疗器械科工作制度
医疗器械科工作制度一、岗位职责1.医疗器械科的主要职责是管理相关的医疗器械设备和器材。
2.负责设备的采购、保管、维修和报废等工作。
3.定期检验医疗器械设备的功能是否正常，确保其安全可靠。
4.配合医疗科室使用和维护医疗器械设备。
5.负责对医疗器械科人员进行培训，提高他们的专业水平。
二、工作要求1.严格按照相关法律法规、规章制度和标准要求开展工作。
2.要具备医疗器械科相关专业知识和技能，了解设备的使用和维护要点。
3.要积极主动，做好设备的例行检查和维护保养工作，及时发现和处理存在的问题。
4.要做好设备的保管管理工作，确保设备不受损坏和丢失。
5.要及时向上级汇报设备的使用情况和存在的问题，及时处理各类事故和突发问题。
三、工作流程1.设备采购：医疗器械科根据临床科室的需求，制定设备采购计划，并参与评审和选型工作，确保采购到质量可靠、性能稳定的设备。
2.设备验收：医疗器械科对采购的设备进行验收，包括设备的外观检查、功能测试等，确保设备符合质量要求。
3.设备保管：医疗器械科要建立设备台账，记录设备的基本信息和使用情况，制定设备保管制度，确保设备的安全和完好。
4.设备维修：医疗器械科可以委托专业的维修单位进行设备的日常维护和维修工作，定期维护设备，及时处理设备故障。
5.设备使用培训：医疗器械科要定期对临床科室的医务人员进行设备使用培训，提高他们的操作水平和安全意识。
6.设备报废：医疗器械科要制定合理的设备保质期限和报废标准，及时进行设备的报废处理，确保设备的更新换代。
四、工作目标1.提高医疗器械的质量和安全水平，保障医疗服务的质量。
2.提高医疗器械科人员的专业水平，确保其能胜任相关工作。
3.规范医疗器械的管理和使用流程，提高工作效率。
4.加强医疗器械的保管管理工作，防止损坏和丢失。
5.合理规划设备的更新和报废工作，确保设备的及时更新换代。
以上为医疗器械科工作制度的主要内容，旨在规范和提高医疗器械科的工作水平和服务质量。
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医疗器械科工作手册医疗器械科工作职责………………………………………………………………………………一、医疗器械科工作职责……………………………………………………………………二、医疗器械科主任职责……………………………………………………………………三、医疗器械科维修技术人员职责…………………………………………………………四、医疗器械科设备管理员职责……………………………………………………………五、医疗器械科计量管理人员职责…………………………………………………………六、采购员职责…………………………………………………………………………………七、仓库保管员职责……………………………………………………………………………医疗器械科工作制度………………………………………………………………………………一、医疗器械科工作制度……………………………………………………………………二、医疗设备管理委员会工作制度…………………………………………………………三、科室医疗设备管理制度………………………………………………………………四、医疗设备采购论证制度…………………………………………………………………五、设备采购管理工作制度…………………………………………………………………六、医用耗材采购管理制度……………………………………………………………七、一次性使用无菌医用耗材管理制度…………………………………………………八、医疗设备验收制度………………………………………………………………………九、医疗器械设备档案管理制度…………………………………………………………十、大型医疗设备效益分析制度…………………………………………………………十一、大型精密医疗设备管理制度……………………………………………………………十二、医疗设备巡检、保养、维修制度……………………………………………………十三、医疗设备报废管理制度……………………………………………………………十四、高压容器安全使用管理制度………………………………………………………十五、医用计量器具管理制度……………………………………………………………十六、急救、生命支持系统仪器设备处于完好状态的制度与规范………………………十七、急救、生命支持系统仪器设备应急调配制度……………………………………十八、放射诊疗安全防护管理制度………………………………………………………十九、医疗器械质量使用安全管理制度…………………………………………………二十、医疗设备调拨管理制度………………………………………………………………二十一、医疗设备培训考核制度………………………………………………………………二十二、临床技术支持与咨询制度……………………………………………………………二十三、设备安全运行保障管理制度…………………………………………………………二十四、医疗器械不良反应事件监测报告管理制度…………………………………………工作范围一、负责全院的医疗设备的管理工作。
二、负责全院的医疗设备购置前的计划、组织、论证采购工作；到货后的安装、验收、管理、维修、保养、更新、报废工作。
三、负责全院卫生材料的供应工作。
质量目标一、仪器设备完好率≥９5%二、仪器设备安装验收合格率１０0％三、卫生材料供给合格率100％四、临床、医技科室对医疗器械科服务满意率≥９0％医疗器械科组织机构管理图工作流程：在分管院长的领导下，医疗器械主任负责全院医疗设备管理及医疗器械日常工作。
下设设备管理员负责全院医疗设备管理。
工程技术人员负责全院医疗设备安装、验收、维修、保养工作。
仓库负责全院医用卫生材料供应工作。
职责一、医疗器械科工作职责：医疗器械科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下,参加医院医疗设备管理全过程。
负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。
1、负责医疗设备、器械质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核；2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理；３、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题,提出纠正和预防措施,并协助进行跟踪验证；4、负责全院医疗设备的维修、保养;5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作;6、负责全院医用材料的供应;7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态；8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析;9、对设备实行科学管理,购置大型设备必须经过严格的可行性论证。
属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备,按照规定申请配置许可。
急救设备齐全完好,满足急救工作需要。
医护人员能够熟练、正确使用；10、遵守检验项目和检测仪器操作规程,定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备。
二、医疗器械科主任职责1、在分管院长的领导下,负责领导本科各项工作。
2、负责组织全院医疗设备、仪器采购前期论证工作和医疗设备、仪器、卫生材料的供应管理、维修工作,保证医疗教学、科研工作的顺利进行。
3、审查各科室提出的年度医疗设备、仪器的申购计划，组织有关人员汇总制定采购计划，报请医院医疗设备委员会讨论,经院长批准后按有关程序办理。
4、负责各科室临时急购10万元以下设备申请，审查申购理由，并报每月医院采购会议，经院长批准后实施。
５、了解检查各科室对医疗设备的需要、使用、管理情况，做到合理供应和调配,发现问题及时解决。
６、组织有关人员对购入、调入的国内外贵重设备、仪器进行验收工作。
组织制定贵重医疗设备、仪器的管理使用制度，督促使用人员严格执行操作规程,充分发挥仪器的应用效能。
７、负责本科室业务培训，掌握本科室人员的思想、工作情况,做好思想政治工作。
三、医疗器械科工程技术人员职责１、在主任领导下,负责全院医疗设备的维修保养工作。
2、负责参与新进设备的安装、调试、验收工作。
3、按照设备类别及所属科室分工协作,严格执行责任制，做好设备的维护保养,保证设备正常运转。
4、对各科医疗设备发生的故障要及时维修和处理,一般故障一天修好,不能修好的应及时向使用科室解释说明，三天以上不能修好或需外送修理的要报告主任，组织会诊或外送维修。
５、坚持面向临床，急用先修,方便科室,做到下修下送。
６、加强业务学习，提高维修质量。
四、医疗器械科设备管理员职责１、在主任的领导下,负责设备文件的收藏、技术档案的保管工作。
负责医疗设备台帐的管理工作。
2、参与新进设备的验收,负责设备档案资料的收集、整理,做好设备电子档案的录入与管理，保证设备档案的完整性。
3、负责报废设备的管理及设备资产档案的变更。
五、医疗器械科计量管理员职责1、在主任的领导下，学习和宣传国家计量法规，负责医院的计量工作;2、按检定周期与计量部门联系进行计量检定工作，保证医院在用计量器具及时送检；3、负责医院计量器具管理,做好建帐、造册、计划、报表、鉴定、维修保养及报废审核等工作;4、对失准和发生故障的标准计量器具,要及时申报,并进行维修鉴定,以确保计量器具的准确性；５、检查科室计量器具的使用情况,向操作者进行使用方面的技术教育;6、对违反计量法规的人和事，有权查明原因和提出处理意见。
六、采购员职责一、在主任的领导下,负责集团医用材料、器械的采购工作;二、根据库存情况及临床科室申请,编制每月采购供应计划;三、严把采购质量关，按通过的采购计划及时与供货商联系，保障物资供应;四、认真做好采购记录管理和供应商资质的档案管理。
七、仓库保管员职责一、在主任的领导下,负责仓库各类医疗仪器、材料、器械等物品的保管和发放工作。
二、与采购人员共同依据入库单验收货物,并按类别及时上账建卡。
每次发放以后，及时入帐核对实物，掌握仓库库存情况,避免脱档和积压。
三、贯彻先进先出的发放原则。
对所保管物品经常清点，做到帐物相符,防止积压霉烂、生锈、失效，一旦发现问题应及时报告，并妥善处理。
四、每月进行盘点，做好各种统计报表。
五、做好安全工作,经常检查仓库,做好防火、防爆、防盗工作。
工作制度一、医疗器械科工作制度1、在分管院长的领导下，负责医院的医疗设备、器械、卫生材料供应及管理工作。
2、根据医院医、教、研的需要，结合医院总体规划,协调各科室制定医院医疗设备、仪器的购置计划及总体方案,经医院设备委员会论证讨论后,上报院长批准后组织实施。
3、为医疗提供最恰当的技术装备,使医院设备处于良好的运行状态,医院所有的仪器设备均按医院管理规定进行管理。
4、医院医疗仪器设备由设备管理员统一管理，建立设备台帐、档案，并将相关资料输入微机。
设备帐目由财务科和医疗器械科分别设帐管理，财务科设固定资产、资金总帐，医疗器械科设立设备明细分类总帐和分户帐。
5、使用科室负责所用仪器设备的日常管理,严格执行科室医疗设备管理制度,操作者要持证上岗,认真填写《科室仪器设备使用登记本》。
６、医疗器械科负责设备运行检查，对闲置设备进行调整。
5、设备出现事故,使用科室要查明发生原因及事发经过，一般事故报医疗器械科处理,填写《设备事故报告处置单》，交设备管理员备案。
重大事故由医疗器械科提出处理意见,经分管院长审核，由院长审批后,医疗器械科按审批意见处理,结果由设备管理员备案。
6、每年底由医疗器械科组织技术人员，对全院的仪器、设备进行分级鉴定。
分为三级,一级为完好:性能指标合格,质量好。
二级为性能指标基本完好，尚可使用。
三级为经多次维修可以使用,性能指标落后,或专用部件需更换，待报废。
二、医疗设备管理委员会工作制度１、医疗设备管理委员会是在院长领导下的对医院医疗设备工作起参谋咨询作用的管理组织。
２、委员会由医院领导及有关职能科室、业务科室负责人组成。
组成成员:院长、医疗器械科、财务科、院长办公室、主要业务科室的科室主任。
３、医疗设备管理委员会的成员要以严谨的工作作风，认真负责的态度开展工作。
4、医疗设备管理委员会办事机构设在医疗器械科,对医院年度设备采购计划进行论证审核。
三、科室医疗设备管理制度1、凡有医疗设备的科室，要逐级建立使用管理责任制，指定专人管理,严格使用登记。
认真检查保养,保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。
2、新进仪器设备在使用前要由器械科负责验收、调试、安装。
组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练,使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。
凡初次操作者,必须在熟悉该仪器的同志指导下进行。
在未熟悉该仪器的操作前,不得连接电源，以免接错电路,造成损坏。
3、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。
使用仪器前，应判明其技术状态确实良好,使用完毕，应将所有开关、手柄放在规定位置。