病例对照研究

缺点：
不能验证因果关系 选择偏倚和信息偏倚（回忆偏倚）大 不适于研究人群暴露比例低的因素
小
结
病例对照研究如何分组和设立对照？ 病例对照研究如何判断某因素与疾病 的关系？ 病例对照研究能验证疾病与暴露的因 果关系吗？为什么？ 如何识别混杂因素？ CCS的分析步骤？
课 后 思 考
病例对照研究的用途或应用？
匹配资料（1:1配对CCS）
χ
2=
b c
bc
2
(b+c>40)
2
χ 2= b
c 1 b c
(b+c≤40)
OR= c/b
病例对照研究中的偏倚及其控制
选择偏倚
入院率偏倚 现患病例-新发病例偏倚 检出征候偏倚 时间效应偏倚
信息偏倚 混杂偏倚
病例对照研究的优缺点
优点：
适用于罕见病 省时、省钱、省力，易组织实施 同时研究多个因素
口服避孕药（OC）与心肌梗死 （MI）的CCS
暴露史 服OC 未服OC 合 计 病例组 39a 114c 153 对照组 24b 154d 178 合 计 63 268 331
X2=7.70, P<0.01, OR=2.20
匹配资料（1:1配对CCS）
外源性雌激素与子宫内膜癌配比资料 病 例 对 照 对子数 有暴露史 无暴露史 27a 3b 30 有暴露史 29c 4d 33 无暴露史 56 7 63 合 计 X2=19.53, P<0.01, OR=9.67
X2=19.13, P<0.001, OR=2.97
比较病例组的暴露比例（ c ）与对照 a 组的暴露比例（ b ）有无统计学差异。
Baidu Nhomakorabeabd
a

2

ad
bc t
2
n1 n 0 m 1 m 0
比值比(OR)
联系强度测量——比值比(OR) : OR即指病例组研究因素的暴露比值 与对照组的暴露比值之比。 比值（odds）是指某事物发生的概 率与不发生的概率之比。
病例对照研究的类型
病例与对照不匹配 病例与对照匹配 频数匹配 个体匹配（1:M）
匹配的目的：控制混杂因素，提高研究效率。 注意防止匹配过头（over-matching）
1:M匹配
目的：以较小的样本获得较高的效率 R值越大，效率越高。 效率递增公式：2R/(R+1) R值不宜超过4
实例：年轻女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用已烯 雌酚的关系
病例组与对照组的调查项目相同；客观； 质量控制
资料分析
描述性统计

描述研究对象的一般特征 均衡性检验 分析暴露与疾病的统计学关联强度， 确定关联强度的大小。
统计性推断
成组匹配(或不匹配) CCS
肺癌病例与对照吸烟史比较 吸烟史 吸烟 不吸烟 合 计 病例组 688a 21c 709m1 对照组 650b 59d 709m0 合 计 1338n1 80n0 1418t
病例对照研究
吴 磊 副教授 南昌大学公共卫生学院
复
习
描述性研究（descriptive study） 描述流行病学(descriptive epidemiology） 分析性研究（analytical study） 分析流行病学（analytical epidemiology）
经 典 范 例
Doll和Hill(1950)对于吸烟和肺 癌的研究 孕妇服用反应停（thalidomide） 与婴儿短肢畸形
病例对照研究的结构模式
回顾性暴露收集
暴露 病例 非暴露
暴露 对照
非暴露
病例对照研究的基本模式
暴 露 有 无 合 计 病例组 a c a+c 对照组 b d b+d 合 计 a+b c+d N
比较: a/(a+c)与b/(b+d)
特
点
属观察性研究方法 设立对照 观察方向：“果→因” 不能确证暴露与疾病的因果关系 研究因素可以有多项 通过暴露率来推断联系强度
选对照原则
不患与研究因素有关的其他疾病,但有暴露于 研究因素的可能；可比性；代表性；依从性
病例对照研究的实施
样本含量的估计
影响样本大小的因素：研究因素在对照组中的暴露 率P0；预期OR值；检验水准α；把握度（1-β）。
研究因素的确定
与目的无关的变量一个不要；统一标准（国际/国 内）；定量或半定量
资料收集
病例对照研究的衍生类型
巢式病例对照研究
前瞻性和回顾性巢式病例对照研究
病例-队列研究 病例交叉研究 单纯病例研究 病例-时间-对照设计
用途
探索疾病的可疑危险因素 建立和检验病因假说（筛选病因） 是队列研究和实验研究的基础
病例对照研究的实施
提出假设 依研究目的选适宜的对照形式 选病例原则：
明确诊断标准；新病例；代表性
比值比(OR)
病例组的暴露比值为 a c / =a/c； ac 同理可获得对照组的暴露率比值为b/d。
c
a
a OR c b d ad bc
混杂因素具备的条件
必须是疾病的一个危险因素 必须与所研究的暴露因素有联系 不应是暴露与疾病之间因果链中的 一个中间环节 作用的结果是歪曲研究因素与疾病 之间的真实联系，造成偏倚
概
念
病例对照研究（case-control study）是选定患有某病的人群（病例 组）和未患有该病的人群（对照组）， 分别调查其既往暴露于某个（或某些） 可能危险因子的情况和程度，以分析 推断暴露危险因子与某病有无关联及 其关联程度大小的一种观察研究方法。
暴露（exposure）：分析流行病 学的术语，指曾经接触过某种研究因 素或具备某种特征。 这些因素、特征即为暴露因素， 也叫研究变量（variable）。 导致疾病事件增加的暴露因素称 危险因素（或致病因素），导致疾病 事件降低的暴露因素称为保护因素。